БРУФЕН АНАЛЬГЕТИК

Інструкція з використання: інформація для користувача

БРУФЕН АНАЛЬГЕТИК 200 мг таблетки, вкриті оболонкою, 400 мг таблетки, вкриті оболонкою

ібупрофен (у вигляді солі лізину)
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або так, як вказав ваш лікар або фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо стан погіршиться після 3 днів лікування гарячки або після 4 днів лікування болю.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке БРУФЕН АНАЛЬГЕТИК і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед прийомом БРУФЕН АНАЛЬГЕТИК
3. Як приймати БРУФЕН АНАЛЬГЕТИК
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати БРУФЕН АНАЛЬГЕТИК
6. Вміст упаковки та інша інформація.

1. Що таке БРУФЕН АНАЛЬГЕТИК і для чого він призначається

БРУФЕН АНАЛЬГЕТИК містить активну речовину — ібупрофен. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). НПЗЗ допомагають полегшити стан, змінюючи реакцію організму на біль і лихоманку.
Таблетки БРУФЕН АНАЛЬГЕТИК застосовуються для симптоматичного лікування болю від легкого до помірного ступеня, наприклад, головного болю (цефалгії), зубного болю, менструальних болів, а також болю та підвищеної температури, пов’язаних з застудою.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом БРУФЕН АНАЛЬГЕТИК

Не приймайте БРУФЕН АНАЛЬГЕТИК:

• якщо Ви маєте алергію на ібупрофен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у Вас була алергійна реакція, така як астма, утруднене дихання, набряк обличчя, язика або горла, кропив’янка, риніт і свербіж, спричинені ацетилсаліциловою кислотою (АСК) або іншими НПЗП
• якщо у Вас є (або були два чи більше епізодів) виразки або кровотеча шлунка
• якщо у Вас була перфорація шлунково-кишкового тракту або кровотеча під час застосування НПЗП
• якщо Ви страждаєте на цереброваскулярну кровотечу або інші активні кровотечі
• якщо у Вас захворювання кровотворення невідомого походження
• якщо Ви маєте тяжку дегідратацію (спричинену блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини)
• якщо Ви страждаєте на тяжку недостатність печінки, нирок або серця
• якщо Ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності.

(Лише 200 мг)
БРУФЕН АНАЛЬГЕТИК протипоказаний дітям молодше 6 років (менше 20 кг ваги тіла).
(Лише 400 мг)
БРУФЕН АНАЛЬГЕТИК протипоказаний підліткам молодше 40 кг ваги тіла або дітям молодше 12 років.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом БРУФЕН АНАЛЬГЕТИК:

• якщо Ви нещодавно перенесли серйозну хірургічну операцію
• якщо Ви страждаєте або страждали на астму або алергічне захворювання, оскільки може виникнути утруднення дихання
• якщо Ви страждаєте на сінну лихоманку, носові поліпи або хронічну обструктивну хворобу легень, оскільки існує підвищений ризик алергійних реакцій. Алергійні реакції можуть проявлятися нападами астми (так звана астма від анальгетиків), набряком Квінке або кропив’янкою
• якщо Ви страждаєте на серцеві захворювання
• якщо у Вас були захворювання шлунково-кишкового тракту (наприклад, виразковий коліт, хвороба Крона)
• якщо Ви страждаєте на системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини (захворювання, що вражає шкіру, суглоби та нирки)
• якщо Ви страждаєте на деякі спадкові захворювання кровотворення (наприклад, гостра інтермітуюча порфірія)
• якщо Ви страждаєте на порушення згортання крові
• якщо Ви приймаєте інші НПЗП. Сумісне застосування з іншими НПЗП, включаючи специфічні інгібітори циклооксигенази-2, збільшує ризик побічних реакцій (див. розділ «Інші лікарські засоби та БРУФЕН АНАЛЬГЕТИК» нижче) і має бути уникнуто
• якщо Ви маєте вітряну віспу, рекомендується уникати прийому БРУФЕН АНАЛЬГЕТИК
• якщо Ви літній
• якщо Ви маєте інфекцію — див. розділ «Інфекції» нижче.

Хворі з порушеннями функції нирок або печінки повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом таблеток ібупрофену.
Протизапальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування (див. розділ 3).
Поговоріть з лікарем або фармацевтом перед прийомом БРУФЕН АНАЛЬГЕТИК, якщо:

• Ви страждаєте на серцеві захворювання, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудях), або якщо у Вас були інфаркт, операція шунтування, периферична артеріальна хвороба (порушення кровообігу в ногах або стопах через звуження або блокування артерій), або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку, «TIA»)
• Ви страждаєте на гіпертонію, цукровий діабет, високий рівень холестерину, маєте сімейний анамнез серцевих захворювань або інсультів, або Ви палите.

Шкірні реакції
Повідомлялися серйозні шкірні реакції, пов’язані з лікуванням БРУФЕН АНАЛЬГЕТИК.
Припиніть прийом БРУФЕН АНАЛЬГЕТИК і негайно зверніться до лікаря, якщо з’являються висипання, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.
Інфекції
БРУФЕН АНАЛЬГЕТИК може приховувати симптоми інфекцій, такі як лихоманка та біль. Тому можливо, що БРУФЕН АНАЛЬГЕТИК може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Небажані ефекти можуть бути зведені до мінімуму шляхом застосування найменшої ефективної дози протягом найкоротшого терміну. Літні люди мають підвищений ризик небажаних ефектів.
Загалом, постійне застосування анальгетиків (навіть різних типів) може призвести до серйозних і тривалих проблем із нирками. Цей ризик може збільшуватися під час фізичних навантажень, пов’язаних із втратою солей і дегідратацією. Тому його слід уникати. Існує ризик порушення функції нирок у дітей та підлітків, які мають дегідратацію.
Тривале застосування будь-яких анальгетиків від головного болю може посилювати його. Якщо така ситуація має місце або підозрюється, слід звернутися за медичною порадою, а лікування має бути припинене. Діагноз «головний біль від надмірного застосування ліків» має підозрюватися у пацієнтів, які мають головний біль, незважаючи на (або через) регулярне застосування засобів від головного болю.
При тривалому застосуванні БРУФЕН АНАЛЬГЕТИК необхідні регулярні перевірки функції печінки, нирок та кількості клітин крові. Лікар може попросити Вас пройти аналізи крові під час лікування.
Інші лікарські засоби та БРУФЕН АНАЛЬГЕТИК
Чого слід уникати під час прийому цього лікарського засобу?
БРУФЕН АНАЛЬГЕТИК може впливати на інші ліки або бути під впливом інших ліків. Наприклад:

• ліки, що мають антикоагулянтний ефект (тобто речовини, що розріджують кров, запобігаючи утворенню згортків, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин),
• ліки, що знижують гіпертонію (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, антагоністи рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан)

Деякі інші ліки також можуть впливати на лікування БРУФЕН АНАЛЬГЕТИК або бути під його впливом. Тому Ви завжди повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням БРУФЕН АНАЛЬГЕТИК разом з іншими ліками.
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Зокрема, повідомте їм, якщо Ви приймаєте:

• Ацетилсаліцилову кислоту або інші НПЗП, оскільки це може збільшити ризик виразок (протизапальні та знеболювальні засоби) або шлунково-кишкової кровотечі
• Дигоксин (при серцевій недостатності), оскільки ефект дигоксину може посилитися
• Глюкокортикоїди (ліки, що містять кортизон або подібні речовини), оскільки це може збільшити ризик виразок або шлунково-кишкової кровотечі
• Антиагреганти, оскільки це може збільшити ризик кровотечі
• Ацетилсаліцилову кислоту (у низькій дозі), оскільки ефект розрідження крові може бути порушений
• Ліки для розрідження крові (наприклад, варфарин), оскільки ібупрофен може посилити дію цих засобів
• Фенітоїн (при епілепсії), оскільки ефект фенітоїну може посилитися
• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки, що використовуються при депресії), оскільки може збільшитися ризик шлунково-кишкової кровотечі
• Літій (ліки при біполярному афективному розладі та депресії), оскільки ефект літію може посилитися
• Пробенецид і сульфінпіразон (ліки для лікування подагри), оскільки виведення ібупрофену може затримуватися
• Ліки від гіпертонії та діуретики, оскільки ібупрофен може зменшити ефект цих засобів, і може бути підвищений ризик ураження нирок
• Калійзберігаючі діуретики, оскільки це може призвести до гіперкаліємії (підвищений рівень калію в крові)
• Метотрексат (ліки від раку та ревматизму), оскільки ефект метотрексату може посилитися
• Такролімус і циклоспорин (імунодепресанти), оскільки може виникнути ураження нирок
• Зідовудин (ліки для лікування ВІЛ/СНІДу), оскільки застосування ібупрофену може збільшити ризик кровотечі в суглобі або кровотечі, що призводить до набряку у гемофіліків ВІЛ (+)
• Сульфонілсечовини (цукрознижувальні засоби), можливі взаємодії
• Хінолонові антибіотики, оскільки може збільшитися ризик судом
• Міфепристон (ліки, призначені для переривання вагітності), оскільки ібупрофен може зменшити ефект цього засобу
• Бісфосфонати (ліки, призначені для лікування остеопорозу), оскільки можуть збільшити ризик виразок та шлунково-кишкової кровотечі
• Оксипентіфілін (пентоксифілін) (ліки, призначені для покращення кровотоку в руках і ногах), оскільки це може збільшити ризик шлунково-кишкової кровотечі
• Баклофен, м’язовий релаксант, оскільки токсичність баклофену може збільшитися

Ацетилсаліцилова кислота (АСК) у низькій дозі
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви приймаєте АСК у дозі понад 75 мг на добу. Якщо Ви приймаєте АСК у низькій дозі (до 75 мг на добу), проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом БРУФЕН АНАЛЬГЕТИК.
БРУФЕН АНАЛЬГЕТИК та алкоголі
Слід уникати вживання алкоголю під час застосування БРУФЕН АНАЛЬГЕТИК, оскільки це може посилити можливі побічні ефекти.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Не приймайте БРУФЕН АНАЛЬГЕТИК протягом останніх 3 місяців вагітності.
Якщо Ви перебуваєте на перших 6 місяцях вагітності, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
БРУФЕН АНАЛЬГЕТИК належить до групи ліків, які можуть впливати на фертильність у жінок. Цей ефект є зворотним після припинення лікування. Малоймовірно, що БРУФЕН АНАЛЬГЕТИК, який використовується зрідка, вплине на ймовірність завагінніти, однак повідомте лікареві перед прийомом цього засобу, якщо у Вас є проблеми з вагітністю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
При короткотерміновому застосуванні в звичайній дозі цей лікарський засіб не порушує або порушує незначно здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Якщо виникають побічні ефекти, такі як втому, запаморочення, сонливість та порушення зору, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами. Вживання алкоголю збільшує ризик таких ефектів.

3. Як застосовувати БРУФЕН АНАЛЬГЕТИК

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій анотації, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникають сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначений виключно для короткотривалого застосування. Необхідно застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, достатнього для зняття симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).
Не застосовуйте БРУФЕН АНАЛЬГЕТИК більше ніж 3 дні при лихоманці або більше ніж 4 дні при лікуванні болю, якщо це не рекомендовано лікарем.
Якщо симптоми зберігаються або погіршуються, зверніться до лікаря.
(Лише 200 мг)
Дорослі та підлітки з вагою понад 40 кг (від 12 років і старші)
Рекомендована доза — від 200 мг до 400 мг (1 або 2 таблетки) до трьох разів на добу за необхідності. Інтервал між дозами 200 мг (1 таблетка) має бути не менше чотирьох годин, між дозами 400 мг (2 таблетки) — не менше шести годин. Максимальна добова доза — 1200 мг (6 таблеток).
Застосування у дітей старше 6 років (від 20 кг до 40 кг ваги тіла)
Рекомендована добова доза становить від 20 мг до 30 мг ібупрофену на 1 кг ваги тіла, розділена на три або чотири окремі дози, як показано в таблиці нижче. Інтервал між дозами має бути не менше шести–восьми годин.
Вага тіла Одноразова доза Максимальна добова доза
20 кг – 29 кг Одна таблетка 200 мг (еквівалентна Три таблетки по 200 мг
200 мг ібупрофену) (еквівалентні 600 мг
ібупрофену)
30 кг – 39 кг Одна таблетка 200 мг (еквівалентна Чотири таблетки по 200 мг
200 мг ібупрофену) (еквівалентні 800 мг
ібупрофену)
Якщо застосування цього препарату потрібно більше ніж на 3 дні у дітей старше 6 років та підлітків, або якщо симптоми погіршуються, необхідно звернутися до лікаря.
Застосування у дітей молодше 6 років (менше 20 кг ваги)
БРУФЕН АНАЛЬГЕТИК протипоказаний для застосування у дітей молодше 6 років (менше 20 кг ваги).
(Лише 400 мг)
Дорослі та підлітки з вагою понад 40 кг (від 12 років і старші)
Рекомендована доза — 400 мг (1 таблетка) до трьох разів на добу за необхідності. Інтервал між дозами 400 мг (1 таблетка) має бути не менше шести годин. Максимальна добова доза — 1200 мг (3 таблетки).
Якщо застосування цього препарату потрібно більше ніж на 3 дні у підлітків старше 12 років або якщо симптоми погіршуються, необхідно звернутися до лікаря.
Застосування у підлітків з вагою менше 40 кг або дітей молодше 12 років
БРУФЕН АНАЛЬГЕТИК протипоказаний для застосування у підлітків з вагою менше 40 кг або дітей молодше 12 років.
Спосіб застосування
Таблетки БРУФЕН АНАЛЬГЕТИК необхідно ковтати цілими, запиваючи великим об’ємом води. Не пережовувати таблетки.
Хворі з чутливим шлунком повинні приймати таблетки під час їжі. Прийом таблеток після їжі може затримати початок дії на біль або лихоманку. Не перевищуйте рекомендовану дозу і не застосовуйте таблетки частіше, ніж це вказано.
Якщо ви прийняли БРУФЕН АНАЛЬГЕТИК у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви прийняли більше БРУФЕН АНАЛЬГЕТИКУ, ніж слід, або якщо дитина випадково прийняла цей препарат, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні за порадою щодо можливих ризиків та подальших дій.
Симптоми можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (можливо з домішками крові), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості, нестійкі рухи очей. При високих дозах спостерігалися сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість, запаморочення, наявність крові в сечі, відчуття холоду та проблеми з диханням.
Якщо ви забули прийняти БРУФЕН АНАЛЬГЕТИК
Просто дотримуйтесь попередніх інструкцій щодо способу застосування препарату і не приймайте більше, ніж рекомендовано.
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникають будь-які сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти можна звести до мінімуму, приймаючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого необхідного часу для полегшення симптомів. У людей похилого віку, які використовують цей продукт, є більший ризик розвитку проблем, пов’язаних із побічними ефектами.
Лікарські засоби, подібні до БРУФЕН АНАЛЬГЕТИК, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту.
Деякі з наведених нижче побічних ефектів спостерігаються рідше, коли максимальна добова доза становить 1200 мг, порівняно з терапією високими дозами у пацієнтів із ревматичними захворюваннями.
Якщо ви вважаєте, що у вас виник один із наступних побічних ефектів або симптомів, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зверніться за невідкладною медичною допомогою:

• шлункові або кишкові виразки, іноді з кровотечею та перфорацією, блювота з кров’ю або чорний, мазеподібний стіл (часті — можуть уражати до 1 людини з 10)
• ниркові розлади з кров’ю в сечі, які можуть бути пов’язані з нирковою недостатністю (нечасті — можуть уражати до 1 людини з 100)
• тяжкі алергічні реакції (дуже рідкісні: можуть уражати до 1 людини з 10 000), зокрема:
• утруднення дихання або незрозуміле свистяче дихання
• запаморочення або прискорене серцебиття
• падіння артеріального тиску, що призводить до шоку
• набряк обличчя, язика та горла
• шкірні висипання, потенційно небезпечні для життя, з утворенням тяжких пухирів та кровотечею з губ, очей, рота, носа та статевих органів (синдром Стівена-Джонсона) або тяжкі шкірні реакції, які починаються з червоних болючих ділянок, потім утворюються великі пухирі, а потім — відшарування шарів шкіри. Це супроводжується лихоманкою, ознобом, болями в м’язах та загальним нездужанням (токсична епідермальна некроліза) (дуже рідкісні: можуть уражати до 1 людини з 10 000)
• тяжкий стан шкіри, який може уражати рот та інші частини тіла, з симптомами, що включають червоні плями, часто сверблячі, схожі на висип при корі, які починаються на кінцівках і іноді на обличчі та інших частинах тіла. Плями можуть набрякати або перетворюватися на виступаючі червоні плями з блідим центром. Уражені пацієнти можуть мати лихоманку, біль у горлі, головний біль та/або діарею (дуже рідкісні: можуть уражати до 1 людини з 10 000)
• тяжке відшарування або лущення шкіри (дуже рідкісні: можуть уражати до 1 людини з 10 000)
• може виникнути тяжка шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Синдром DRESS включає: шкірний висип, лихоманку, набряк лімфатичних вузлів та підвищення еозинофілів (один із типів клітин крові) (невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних)
• запалення підшлункової залози з тяжким епігастральним болем, часто з нудотою та блювотою (дуже рідкісно: може уражати до 1 людини з 10 000)
• нудота, блювота, втрата апетиту, відчуття загального нездужання, лихоманка, свербіж, жовтяниця шкіри та очей, світле забарвлення калу, темне забарвлення сечі, що можуть бути ознаками гепатиту або печінкової недостатності (дуже рідкісні: можуть уражати до 1 людини з 10 000)
• серцевий розлад із задишшям та набряком ніг або стоп через затримку рідини (серцева недостатність) (невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних)
• асептичний менінгіт (інфекція навколо мозку або спинного мозку, з симптомами: лихоманка, нудота, блювота, головний біль, скованість шиї та надзвичайна чутливість до яскравого світла, а також сплутаність свідомості, що призводить до відчуття відірваності від навколишнього середовища) (дуже рідкісні: можуть уражати до 1 людини з 10 000)
• серцевий напад (інфаркт міокарда, дуже рідкісно: може уражати до 1 людини з 10 000) або інсульт (частота невідома: не може бути визначена на основі наявних даних)
• тяжкий нирковий ушкодження (папілярна некроз, особливо при тривалому застосуванні) (рідкісно: може уражати до 1 людини з 1 000)
• погіршення запалення, пов’язаного з інфекцією (наприклад, розвиток синдрому «м’ясоїдних бактерій»), особливо при застосуванні інших НПЗП (дуже рідкісні: можуть уражати до 1 людини з 10 000)

Припиніть прийом препарату та повідомте лікаря, якщо виникли:
Дуже часті: (можуть уражати більше 1 людини з 10)

• розлад шлунку або печія
• болі в животі (болі в шлунку) або інші порушення шлунка

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• порушення зору
• поширений червоний лущеннявий висип, з утворенням підшкірних пухирів із гноєм та пухирів, що локалізуються переважно в шкірних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, супроводжуються лихоманкою на початку лікування (загальна гостра ексудативна пустульоза). Припиніть використання БРУФЕН АНАЛЬГЕТИК, якщо у вас розвинуться ці симптоми, та негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2.

Повідомте лікареві, якщо виник один із наступних побічних ефектів:
Дуже часті (можуть уражати більше 1 людини з 10)

• нудота, метеоризм, діарея, запор, блювота

Часті (можуть уражати до 1 людини з 10)

• головний біль, сонливість, запаморочення, відчуття оберту, втому, тривожність, неможливість заснути, дратівливість
• шлункові та дванадцятипалокишкові виразки, іноді з кровотечею та перфорацією, втрата прихованої крові, що може призвести до анемії (стан, при якому знижується кількість червоних кров’яних тілець; симптоми включають втому, головний біль, задишку під час фізичного навантаження, запаморочення та блідість), чорний мазеподібний стіл, блювота з кров’ю, ротові виразки та герпес, запалення товстої кишки (симптоми: діарея, зазвичай з кров’ю та слизом, біль у животі та лихоманка), погіршення запальних кишкових захворювань, запалення стінки кишки

Нечасті (можуть уражати до 1 людини з 100)

• кропив’янка, свербіж, незвичайна кровотеча або синці під шкірою, шкірний висип, напад астми (іноді з гіпотензією)
• закладений або сопльовидний ніс, чхання, біль або тиск у обличчі, утруднення дихання
• запалення шлунку (симптоми: біль, нудота, блювота, блювота з кров’ю, кров у калі)
• підвищена чутливість шкіри до сонячного світла
• набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може спричинити труднощі з ковтанням або диханням, іноді з гіпертензією
• затримка рідини в тканинах тіла, особливо у пацієнтів із гіпертензією або нирковими проблемами

Рідкісні (можуть уражати до 1 людини з 1 000)

• захворювання, що уражає шкіру, суглоби та нирки (синдром червоного вовчака)
• депресія, сплутаність свідомості, галюцинації, психічні розлади з дивними або тривожними думками чи настроєм
• дзвін, свист, шум або інші постійні звуки в вухах
• підвищення рівня сечовини, трансаміназ та лужної фосфатази, зниження рівня гемоглобіну та гематокриту, пригнічення агрегації тромбоцитів, подовження часу кровотечі, зниження рівня кальцію в сироватці, підвищення рівня сечової кислоти в сироватці — все це може бути виявлено при аналізі крові
• втрата зорової функції

Дуже рідкісні (можуть уражати до 1 людини з 10 000)

• прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття)
• накопичення рідини в тканинах тіла
• запалення стравоходу, звуження кишки
• розлади печінки, ушкодження печінки (особливо при тривалому застосуванні), печінкова недостатність, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та/або очей)
• тяжкі інфекції шкіри з ускладненнями м’яких тканин, можуть виникати при вітрянці
• накопичення рідини в легенях, симптоми включають задишку, яка може бути дуже тяжкою і зазвичай погіршується в горизонтальному положенні

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• погіршення запального захворювання, яке може уражати будь-яку частину шлунково-кишкового тракту (симптоми: біль, лихоманка, діарея, втрата ваги), погіршення запалення товстої кишки (симптоми: діарея, зазвичай з кров’ю та слизом, біль у животі, лихоманка)
• підвищення артеріального тиску
• незвичайна втрата волосся або початок лисіння
• порушення менструального циклу

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за веб-адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати БРУФЕН АНАЛЬГЕТИК

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері, флаконі та упаковці після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Флакони: використовувати протягом 60 днів після відкриття. Після відкриття тримайте флакон щільно закритим.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить БРУФЕН АНАЛЬГЕТИК
Діючою речовиною є ібупрофен (у вигляді лізину).
Кожна таблетка 200 мг містить 200 мг ібупрофену (у вигляді лізину).
Кожна таблетка 400 мг містить 400 мг ібупрофену (у вигляді лізину).
Інші компоненти (наповнювачі) таблетки: мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, кросповідон, повідон, стеарат магнію, тальк (Е553b).
Оболонка таблетки містить: гідролізований полівініловий спирт, діоксид титану (Е171), макрогол (Е1521), тальк (Е553b).
Друкований чорнило містить: шелак, чорний оксид заліза (Е172), гідроксид амонію (Е527).
Опис зовнішнього вигляду БРУФЕН АНАЛЬГЕТИК та вміст упаковки
Таблетка 200 мг — від білого до білуватого кольору, плівково вкрита, кругла, двоопукла, з фасонованим краєм, з нанесеним чорним чорнилом «M» над «IL1» на одній стороні таблетки та біла на іншій стороні.
Таблетка 400 мг — від білого до білуватого кольору, плівково вкрита, овальна, двоопукла, з фасонованим краєм, з нанесеним чорним чорнилом «M» над «IL2» на одній стороні таблетки та біла на іншій стороні.
БРУФЕН АНАЛЬГЕТИК доступний у блистерних упаковках по 2, 4, 6, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 100, 200 таблеток та у флаконах по 48, 100, 200 таблеток (упаковка для відпуску). Кожен флакон містить також силікагель (вологопоглинач), що допомагає захистити таблетки від вологи.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A.
вул. Віттор Пізані, 20
20124 Мілано
Виробники
McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ірландія
Generics [UK] Ltd, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Великобританія
Mylan Hungary Kft., H-2900, Комаром, вул. Mylan, 1, Угорщина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наступними найменуваннями: