Brufen analgésico

Folleto informativo: información para el usuario

BRUFEN ANALGÉSICO 200 mg comprimidos recubiertos con película, 400 mg comprimidos recubiertos con película

ibuprofeno (como sal de lisina)
Lea atentamente este folleto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

• Guarde este folleto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si se presenta alguno de los efectos adversos mencionados en este folleto, o no mencionados aquí, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 3 días de tratamiento en caso de fiebre, o tras 4 días en caso de tratamiento del dolor.

Contenido de este folleto:

1. Qué es BRUFEN ANALGÉSICO y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar BRUFEN ANALGÉSICO
3. Cómo tomar BRUFEN ANALGÉSICO
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar BRUFEN ANALGÉSICO
6. Contenido del envase y otra información.

1. Qué es BRUFEN ANALGÉSICO y para qué se utiliza

BRUFEN ANALGÉSICO contiene la sustancia activa ibuprofeno. Pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE). Los AINE alivian el dolor y la fiebre modificando la respuesta del organismo al dolor y a la fiebre.
BRUFEN ANALGÉSICO comprimidos se utiliza para el tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve a moderada, como dolor de cabeza (cefalea), dolor dental, dolores menstruales y dolor y fiebre asociados al resfriado.

2. Qué debe saber antes de tomar BRUFEN ANALGÉSICO

No tome BRUFEN ANALGÉSICO:

• si es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si ha sufrido una reacción alérgica, como asma, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, lengua o garganta, urticaria, secreción nasal o picor, provocada por ácido acetilsalicílico (ASA) u otros AINE
• si tiene (o ha tenido dos o más episodios) de úlcera o sangrado gástrico
• si ha sufrido una perforación gastrointestinal o sangrado durante el uso de AINE
• si padece de hemorragia cerebrovascular u otras hemorragias activas
• si padece trastornos de origen desconocido en la formación de la sangre
• si tiene una deshidratación grave (causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos)
• si padece insuficiencia grave del hígado, riñones o corazón
• si está en los últimos 3 meses de embarazo.

(Solo 200 mg)
BRUFEN ANALGÉSICO está contraindicado en niños menores de 6 años (menos de 20 kg de peso corporal).
(Solo 400 mg)
BRUFEN ANALGÉSICO está contraindicado en adolescentes menores de 40 kg de peso corporal o en niños menores de 12 años.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar BRUFEN ANALGÉSICO:

• si ha sido sometido recientemente a una intervención quirúrgica importante
• si padece o ha padecido asma o una enfermedad alérgica, ya que podría presentarse dificultad respiratoria
• si padece de rinitis alérgica, pólipos nasales o enfermedad pulmonar obstructiva crónica, ya que existe un mayor riesgo de reacciones alérgicas. Estas reacciones pueden manifestarse como ataques de asma (llamado asma por analgésicos), edema de Quincke o urticaria
• si padece problemas cardíacos
• si tiene antecedentes de enfermedades gastrointestinales (como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn)
• si padece lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo (una enfermedad que afecta a la piel, articulaciones y riñones)
• si padece ciertas enfermedades hereditarias de la formación de la sangre (por ejemplo, porfiria aguda intermitente)
• si padece trastornos de la coagulación sanguínea
• si está tomando otros AINE. La administración concomitante con otros AINE, incluidos los inhibidores específicos de la ciclooxigenasa-2, aumenta el riesgo de reacciones adversas (ver en la sección «Otros medicamentos y BRUFEN ANALGÉSICO», más adelante) y debe evitarse
• si tiene varicela, se recomienda evitar el uso de BRUFEN ANALGÉSICO
• si es mayor
• si tiene una infección: ver apartado «Infecciones» más adelante.

Los pacientes con problemas renales o hepáticos deben consultar a un médico antes de tomar ibuprofeno comprimidos.
Los antiinflamatorios como el ibuprofeno pueden estar asociados con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus, especialmente si se administran en dosis elevadas. No supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento (ver en el apartado 3).
Debe hablar con su médico o farmacéutico antes de tomar BRUFEN ANALGÉSICO si:

• padece problemas cardíacos, incluida insuficiencia cardíaca, angina (dolor en el pecho), o si ha tenido antecedentes de infarto de miocardio, intervención quirúrgica de derivación, arteriopatía periférica (problemas circulatorios en piernas o pies debidos a estrechamiento u obstrucción de las arterias), o cualquier tipo de ictus (incluido «mini-ictus» o accidente isquémico transitorio, «AIT»)
• padece hipertensión, diabetes, colesterol alto, tiene antecedentes familiares de enfermedades cardíacas o ictus, o es fumador.

Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con BRUFEN ANALGÉSICO.
Deje de tomar BRUFEN ANALGÉSICO y consulte inmediatamente a su médico si aparece erupción cutánea, lesiones en las mucosas, ampollas u otros signos de alergia, ya que podrían ser los primeros síntomas de una reacción cutánea muy grave. Vea el apartado 4.
Infecciones
BRUFEN ANALGÉSICO puede enmascarar los síntomas de infecciones como fiebre y dolor. Por tanto, es posible que BRUFEN ANALGÉSICO retrase un tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonía causada por bacterias y en infecciones bacterianas de la piel relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, consulte inmediatamente a su médico.
Los efectos indeseables pueden reducirse al mínimo utilizando la dosis más baja eficaz durante el menor tiempo posible. Las personas mayores tienen un riesgo aumentado de efectos indeseables.
En general, el uso habitual de analgésicos (incluso de diferentes tipos) puede provocar problemas renales graves y persistentes. Este riesgo puede aumentar durante el ejercicio físico asociado a pérdida de sales y deshidratación. Por tanto, debe evitarse. Existe un riesgo de alteración de la función renal en niños y adolescentes deshidratados.
El uso prolongado de cualquier tipo de analgésico para el dolor de cabeza puede empeorarlo. Si esta situación está presente o se sospecha, debe obtener consejo médico y el tratamiento debe suspenderse. Debe sospecharse el diagnóstico de cefalea por abuso de medicamentos en pacientes que tienen dolor de cabeza a pesar de (o debido a) el uso regular de medicamentos para el dolor de cabeza.
En la administración prolongada de BRUFEN ANALGÉSICO se requieren controles regulares del hígado, la función renal y la cuenta sanguínea. Su médico puede pedirle que se realice análisis de sangre durante el tratamiento.
Otros medicamentos y BRUFEN ANALGÉSICO
Qué debe evitar al tomar este medicamento?
BRUFEN ANALGÉSICO puede afectar o ser afectado por otros medicamentos. Por ejemplo:

• medicamentos con efecto anticoagulante (es decir, sustancias que fluidifican la sangre impidiendo la formación de coágulos, por ejemplo ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina),
• medicamentos que reducen la hipertensión (inhibidores de la ECA como captopril, betabloqueantes como atenolol, antagonistas de los receptores de la angiotensina II como losartán)

Algunos otros medicamentos también pueden afectar o ser afectados por el tratamiento con BRUFEN ANALGÉSICO. Por tanto, debe consultar siempre a su médico o farmacéutico antes de usar BRUFEN ANALGÉSICO junto con otros medicamentos.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento. En particular, infórmeles si está tomando:

• Ácido acetilsalicílico u otros AINE, ya que esto puede aumentar el riesgo de úlceras (antiinflamatorios y analgésicos) o sangrado gastrointestinal
• Digoxina (para la insuficiencia cardíaca), ya que el efecto de la digoxina puede aumentar
• Glucocorticoides (medicamentos que contienen cortisona o sustancias similares al cortisona), ya que esto puede aumentar el riesgo de úlceras o sangrado gastrointestinal
• Agentes antiagregantes, ya que esto puede aumentar el riesgo de sangrado
• Ácido acetilsalicílico (a baja dosis), ya que el efecto de dilución de la sangre puede verse comprometido
• Medicamentos para fluidificar la sangre (como warfarina), ya que el ibuprofeno puede aumentar los efectos de estos medicamentos
• Fenitoína (para la epilepsia), ya que el efecto de la fenitoína puede aumentar
• Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos usados para la depresión), ya que pueden aumentar el riesgo de sangrado gastrointestinal
• Litio (un medicamento para el trastorno bipolar y la depresión), ya que el efecto del litio puede aumentar
• Probenécido y sulfipirazona (medicamentos para tratar la gota), ya que la excreción del ibuprofeno puede retrasarse
• Medicamentos para la hipertensión y diuréticos, ya que el ibuprofeno puede disminuir los efectos de estos medicamentos y podría haber un posible aumento del riesgo renal
• Diuréticos ahorradores de potasio, ya que esto puede provocar hiperpotasemia (niveles elevados de potasio en sangre)
• Metotrexato (un medicamento para el cáncer y reumatismos), ya que el efecto del metotrexato puede aumentar
• Tacrolimus y ciclosporina (medicamentos inmunosupresores), ya que puede producirse daño renal
• Zidovudina (un medicamento para el tratamiento del VIH/SIDA), ya que el uso de ibuprofeno puede aumentar el riesgo de sangrado en una articulación o sangrado que provoque hinchazón en hemofílicos VIH (+)
• Sulfonilureas (medicamentos antidiabéticos), pueden producirse interacciones
• Antibióticos quinolónicos, ya que el riesgo de convulsiones puede aumentar
• Mifepristona (medicamento recetado para interrumpir el embarazo), ya que el ibuprofeno puede reducir el efecto de este medicamento
• Bifosfonatos (medicamentos recetados para tratar la osteoporosis), ya que pueden aumentar el riesgo de úlceras y sangrado gastrointestinal
• Oxipentifilina (pentoxifilina) (un medicamento recetado para aumentar el flujo sanguíneo en brazos y piernas), ya que esto puede aumentar el riesgo de sangrado gastrointestinal
• Baclofeno, un relajante muscular, ya que la toxicidad del baclofeno puede aumentar

Ácido acetilsalicílico (ASA) a baja dosis
No tome este medicamento si está tomando ASA en una dosis superior a 75 mg al día. Si está en tratamiento con ASA a baja dosis (hasta 75 mg al día), hable con su médico o farmacéutico antes de tomar BRUFEN ANALGÉSICO.
BRUFEN ANALGÉSICO y el alcohol
Debe evitarse el consumo de alcohol durante el uso de BRUFEN ANALGÉSICO, ya que puede intensificar los posibles efectos indeseables.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No tome BRUFEN ANALGÉSICO durante los últimos 3 meses de embarazo.
Si está en los primeros 6 meses de embarazo, si sospecha o está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
BRUFEN ANALGÉSICO pertenece a un grupo de medicamentos que puede alterar la fertilidad en mujeres. Este efecto es reversible tras la suspensión del tratamiento. Es poco probable que BRUFEN ANALGÉSICO, usado ocasionalmente, afecte a la probabilidad de quedar embarazada, sin embargo, informe a su médico antes de tomar este medicamento si tiene problemas para quedar embarazada.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Para uso a corto plazo y a dosis normales, este medicamento no altera o altera de forma insignificante la capacidad de conducir vehículos o de usar máquinas. Si aparecen efectos indeseables como fatiga, mareo, somnolencia o trastornos visuales, no debe conducir ni usar máquinas. El consumo de alcohol aumenta el riesgo de tales efectos.

3. Cómo tomar BRUFEN ANALGESICO

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Este producto está indicado únicamente para uso a corto plazo. Debe utilizarse la dosis eficaz más baja durante el período más breve necesario para aliviar los síntomas. Si tiene una infección, acuda inmediatamente al médico si los síntomas (por ejemplo, fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver sección 2).
No debe tomar BRUFEN ANALGESICO durante más de 3 días en caso de fiebre, ni más de 4 días para el tratamiento del dolor, a menos que su médico le indique lo contrario.
Si los síntomas persisten o empeoran, consulte a su médico.

(Solo 200 mg)
Adultos y adolescentes con peso superior a 40 kg (12 años o más)
La dosis recomendada es de 200 mg a 400 mg (1 o 2 comprimidos) hasta tres veces al día, según sea necesario. Debe dejar al menos cuatro horas entre dosis de 200 mg (1 comprimido) y al menos seis horas entre dosis de 400 mg (2 comprimidos). No tome más de 1200 mg (6 comprimidos) en 24 horas.

Uso en niños mayores de 6 años (peso corporal entre 20 kg y 40 kg)
La dosis diaria recomendada es de 20 mg a 30 mg de ibuprofeno por kg de peso, divididos en tres o cuatro dosis separadas, como se indica en la siguiente tabla. Debe dejar al menos de seis a ocho horas entre dosis.

Peso corporal               Dosis individual

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentarán.
Los efectos adversos pueden minimizarse tomando la dosis más baja durante el período de tiempo más corto necesario para aliviar los síntomas. Las personas mayores que utilizan este producto tienen un mayor riesgo de desarrollar problemas asociados con los efectos adversos.
Los medicamentos como BRUFEN ANALGÉSICO pueden estar asociados con un pequeño aumento del riesgo de ataque cardíaco (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular (ictus).
Algunos de los efectos adversos que se indican a continuación son menos frecuentes cuando la dosis diaria máxima es de 1200 mg, en comparación con tratamientos a dosis más altas en pacientes con enfermedades reumáticas.
Si cree que tiene alguno de los siguientes efectos adversos o síntomas, deje de tomar este medicamento y busque atención médica inmediata:

• úlceras gástricas o intestinales, a veces con hemorragia y perforación, vómitos con sangre o heces negras como alquitrán (frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
• trastornos renales con sangre en la orina que pueden estar asociados con insuficiencia renal (poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
• reacciones alérgicas graves (muy raras: pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas), tales como:
• dificultad para respirar o sibilancias inexplicables
• mareo o taquicardia
• caída de la presión arterial que provoca shock
• hinchazón de la cara, la lengua y la garganta
• erupciones cutáneas potencialmente mortales, con formación de ampollas graves y sangrado en labios, ojos, boca, nariz y genitales (síndrome de Stevens-Johnson) o reacciones cutáneas graves que comienzan con áreas rojas y dolorosas, seguidas de grandes ampollas y, finalmente, desprendimiento de capas de la piel. Esto va acompañado de fiebre, escalofríos, dolor muscular y malestar generalizado (necrólisis epidérmica tóxica) (muy raras: pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)
• afección grave de la piel que puede afectar la boca y otras partes del cuerpo, con síntomas que incluyen manchas rojas, a menudo pruriginosas, similares a las del sarampión, que comienzan en las extremidades y a veces en la cara y el resto del cuerpo. Las manchas pueden hincharse o progresar hasta convertirse en manchas elevadas, rojas, con centro pálido. Los pacientes afectados pueden presentar fiebre, dolor de garganta, dolor de cabeza y/o diarrea (muy raras: pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)
• descamación grave o desprendimiento de la piel (muy raras: pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)
• puede producirse una reacción cutánea grave conocida como síndrome de DRESS. El síndrome de DRESS incluye: erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y aumento de eosinófilos (un tipo de células sanguíneas) (frecuencia desconocida: no puede determinarse con base en los datos disponibles)
• inflamación del páncreas con dolor epigástrico severo, a menudo con náuseas y vómitos (muy rara: puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)
• náuseas, vómitos, pérdida de apetito, sensación de malestar general, fiebre, prurito, ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos), heces de color claro, orina oscura, que pueden ser signos de hepatitis o insuficiencia hepática (muy raras: pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)
• trastorno cardíaco con dificultad para respirar e hinchazón de los pies o piernas debido a retención de líquidos (insuficiencia cardíaca) (frecuencia desconocida: no puede determinarse con base en los datos disponibles)
• meningitis aséptica (infección alrededor del cerebro o médula espinal, con síntomas que incluyen: fiebre, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, rigidez de cuello y extrema sensibilidad a la luz brillante, y confusión mental que impide estar completamente en contacto con el entorno) (muy raras: pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)
• ataque cardíaco (infarto de miocardio, muy raro: puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas) o ictus (frecuencia desconocida: no puede determinarse con base en los datos disponibles)
• daño renal grave (necrosis papilar), especialmente con uso prolongado (rara: puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
• empeoramiento de la inflamación relacionada con una infección (por ejemplo, desarrollo del síndrome de los "bacterias come-carne"), particularmente con el uso de otros AINE (muy raras: pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

Deje de tomar el medicamento e informe a su médico si aparecen:
Muy frecuentes: (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• indigestión o acidez
• dolor abdominal (dolor de estómago) u otras alteraciones gastrointestinales

Frecuencia desconocida (no puede determinarse con base en los datos disponibles)

• trastornos visuales
• una erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con formación de pústulas bajo la piel y ampollas localizadas principalmente en los pliegues de la piel, el tronco y las extremidades superiores, acompañada de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada). Deje de usar BRUFEN ANALGÉSICO si desarrolla estos síntomas y contacte inmediatamente a su médico. Véase también el apartado 2.

Informe a su médico si aparece alguno de los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• náuseas, flatulencia, diarrea, estreñimiento, vómitos

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• dolor de cabeza, somnolencia, mareo, sensación de giro, fatiga, agitación, incapacidad para dormir, irritabilidad
• úlceras gástricas y duodenales, a veces con hemorragia y perforación, pérdida de sangre oculta que puede provocar anemia (una condición en la que hay disminución de glóbulos rojos; los síntomas incluyen fatiga, dolor de cabeza, dificultad para respirar durante el ejercicio, mareo y palidez), heces negras como alquitrán, vómitos con sangre, úlceras bucales y herpes, inflamación del colon (los síntomas incluyen diarrea, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal y fiebre), empeoramiento de la enfermedad inflamatoria intestinal, inflamación de la pared intestinal

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• urticaria, prurito, sangrado inusual o hematomas bajo la piel, erupción cutánea, ataque de asma (a veces con hipotensión)
• secreción nasal o congestión nasal, estornudos, dolor o presión facial, dificultad para respirar
• inflamación del estómago (los síntomas incluyen: dolor, náuseas, vómitos, vómitos con sangre, sangre en las heces)
• aumento de la sensibilidad de la piel al sol
• hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta, que puede causar dificultad para tragar o respirar, a veces con hipertensión
• retención de líquidos en los tejidos corporales, especialmente en pacientes con hipertensión o problemas renales

Raras (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• una enfermedad que afecta la piel, las articulaciones y los riñones (síndrome del lupus eritematoso)
• depresión, confusión, alucinaciones, enfermedad mental con pensamientos o estado de ánimo extraños o inquietantes
• zumbidos, silbidos, pitidos, sonidos u otros ruidos persistentes en los oídos
• aumento de la urea sanguínea, transaminasas y fosfatasa alcalina, disminución de los valores de hemoglobina y hematocrito, inhibición de la agregación plaquetaria, prolongación del tiempo de sangrado, disminución del calcio sérico, aumento del ácido úrico en suero, todos observados en un análisis de sangre
• pérdida de la capacidad visual

Muy raras (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• latidos cardíacos rápidos o irregulares (palpitaciones)
• aumento de líquidos en los tejidos corporales
• inflamación del esófago, estrechamiento del intestino
• trastornos hepáticos, daño hepático (especialmente con uso prolongado), insuficiencia hepática, coloración amarillenta de la piel y/o los ojos, también conocida como ictericia
• infecciones graves de la piel, con complicaciones en los tejidos blandos, que pueden ocurrir si tiene varicela
• acumulación de líquido en los pulmones; los síntomas incluyen dificultad para respirar, que puede ser muy grave y generalmente empeora en posición acostada

No conocidas (la frecuencia no puede determinarse con base en los datos disponibles)

• empeoramiento de una enfermedad inflamatoria que puede afectar cualquier parte del tracto gastrointestinal (los síntomas incluyen dolor, fiebre, diarrea y pérdida de peso), empeoramiento de la inflamación del colon (síntomas: diarrea, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal, fiebre)
• hipertensión arterial
• pérdida inusual del cabello o calvicie incipiente
• trastornos menstruales

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar BRUFEN ANALGÉSICO

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster, en el frasco y en el estuche, tras la palabra “Cad”. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Frascos: utilizar dentro de los 60 días siguientes a la apertura. Después de abrir, mantener el frasco bien cerrado.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene BRUFEN ANALGÉSICO
El principio activo es el ibuprofeno (como lisina).
Cada comprimido de 200 mg contiene 200 mg de ibuprofeno (como lisina).
Cada comprimido de 400 mg contiene 400 mg de ibuprofeno (como lisina).
Los demás componentes (excipientes) de un comprimido son: celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidro, crospovidona, povidona, estearato de magnesio, talco (E553b).
El recubrimiento del comprimido contiene: alcohol polivinílico hidrolizado, dióxido de titanio (E171), macrogol (E1521), talco (E553b). La tinta de impresión contiene: goma laca, óxido de hierro negro (E172), hidróxido de amonio (E527).

Descripción del aspecto de BRUFEN ANALGÉSICO y contenido del envase
El comprimido de 200 mg es de color blanco a blancuzco, recubierto con película, redondo, biconvexo, con borde biselado, con la impresión en tinta negra de “M” sobre “IL1” en un lado del comprimido y blanco en el otro lado.
El comprimido de 400 mg es de color blanco a blancuzco, recubierto con película, ovalado, biconvexo, con borde biselado, con la impresión en tinta negra de “M” sobre “IL2” en un lado del comprimido y blanco en el otro lado.
BRUFEN ANALGÉSICO está disponible en blísteres de 2, 4, 6, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 100, 200 comprimidos y en frascos de 48, 100, 200 comprimidos (envase para dispensación). Cada frasco contiene también gel de sílice (agente desecante) que ayuda a proteger los comprimidos de la humedad.
Puede que no todas las presentaciones estén comercializadas.

Titular de la Autorización de Comercialización
Mylan S.p.A.
via Vittor Pisani, 20
20124 Milán, Italia

Fabricantes
McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda
Generics [UK] Ltd, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Reino Unido
Mylan Hungary Kft., H-2900, Komarom Mylan street 1, Hungría

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: