Інструкція: інформація для пацієнта

БРОНКОМНЕС

100 мг гранулят для оральної суспензії
1% сироп
Амброксолу ацекфілат
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке БРОНКОМНЕС і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж приймати БРОНКОМНЕС
Як застосовувати БРОНКОМНЕС
Можливі побічні ефекти
Як зберігати БРОНКОМНЕС
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке БРОНКОМНЕС і для чого призначається

БРОНКОМНЕС містить діючу речовину амброксолю ацетилінат, яка належить до класу лікарських засобів із мукорегуляторною дією з антибронхоспазмічною активністю (ліки, що регулюють секрецію слизу та розширюють бронхи, сприяючи проникненню повітря в легені).
БРОНКОМНЕС є бронхорозширювальним засобом, який застосовується для лікування симптомів, спричинених захворюваннями бронхів і легень із скороченням дихальних м’язів малих бронхів (бронхіальний спазматичний компонент), діючи на різні фактори, що призводять до бронхіальної обструкції.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом БРОНКОМНЕС

Не приймайте БРОНКОМНЕС

якщо Ви маєте алергію на ацефілінат амброксолу, інші ксантинові похідні або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
у разі гострого інфаркту міокарда.
у разі зниження артеріального тиску (гіпотонічні стани).
у разі тяжких порушень функції печінки і/або нирок.
якщо Ви годуєте грудьми.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом БРОНКОМНЕС.
На дію БРОНКОМНЕС можуть впливати різні фактори, зокрема вік, алкоголізм, зниження функції серця (застійна серцева недостатність), хронічні обструктивні захворювання легень, що призводять до звуження бронхів, такі як астма та обструктивний бронхіт, супутні інфекції, порушення функції печінки і/або нирок, одночасне застосування лінкоміцину, кліндаміцину та еритроміцину (антибіотики), ТАК (пероральна антикоагулянтна терапія), а також циметидину (антигістамінного засобу).
Дим від сигарет знижує ефективність БРОНКОМНЕС, тому, якщо Ви палите, може знадобитися більша доза препарату.
Приймайте ліки з обережністю, якщо:

Ви літній вік
маєте захворювання серця
страждаєте від гіпертонії
страждаєте від тяжкої гіпоксемії, тобто зниження концентрації кисню в крові
страждаєте від гіпертиреозу, тобто підвищення функції щитовидної залози
страждаєте від збільшення об’єму правої частини серця (хронічне легеневе серце)
страждаєте від застойної серцевої недостатності, тобто поганої роботи серця
страждаєте від пептичної виразки (виразки шлунка та дванадцятипалої кишки)
страждаєте від захворювань печінки і/або нирок

Повідомлялися випадки тяжких шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням ацефілінату амброксолу. Якщо у Вас виникнуть висипання на шкірі (включаючи ураження слизових оболонок, наприклад, рота, горла, носа, очей, статевих органів), припиніть прийом БРОНКОМНЕС і негайно зверніться до лікаря.
Діти
Застосування препарату повинно проводитися з обережністю у дітей молодшого віку.
Інші лікарські засоби та БРОНКОМНЕС
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

Фуросемід — діуретик, який при одночасному застосуванні з БРОНКОМНЕС збільшує об’єм і кількість сечі.
Резерпін — засіб, що знижує тиск і має протипсихотичну дію, який при одночасному застосуванні з БРОНКОМНЕС може спричинити тахікардію, тобто прискорення серцевого ритму. Теофілін, бронходилататор, не повинен застосовуватися одночасно з іншими ксантиновими препаратами. Сполучення теофіліну з ефедрином або іншими симпатоміметичними бронходилататорами вимагає обережності.

БРОНКОМНЕС та алкоголь
Прийом алкоголю може впливати на дію БРОНКОМНЕС.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Уникайте прийому БРОНКОМНЕС протягом перших місяців вагітності, а в подальшому приймайте його лише тоді, коли лікар вважатиме, що незаонтрольована астма становить реальну небезпеку для Вас.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не виявлено жодного впливу БРОНКОМНЕС на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Сироп БРОНКОМНЕС також містить метил-п-гідроксибензоат, пропіл-п-гідроксибензоат.
Може викликати алергічні реакції (в тому числі затримані).
Сироп БРОНКОМНЕС та гранульований БРОНКОМНЕС також містять сахарозу: Якщо лікар поставив Вам діагноз непереносимості деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати БРОНКОМНЕС

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Діти віком від 1 до 6 років
Рекомендована доза — 2,5 мл сиропу двічі на добу.
Діти віком від 6 до 12 років
Рекомендована доза — 5 мл сиропу двічі на добу.
Дорослі
Рекомендована доза — 1 пакетик 100 мг або 10 мл сиропу двічі на добу.
Одна мірна чашка 10 мл сиропу містить 100 мг амброксолу ацефілату.
Вміст пакетика слід розчинити у воді.
Якщо ви прийняли БРОНКОМНЕС у дозі, що перевищує рекомендовану
У разі передозування можуть виникнути епілептичні напади, що характеризуються м’язовими спазмами (тонічні напади) або циклічними фазами скорочення й розслаблення м’язів (клонічні напади), а також тяжкі порушення серцевого ритму (серйозні шлуночкові аритмії). Ці симптоми можуть бути першими ознаками отруєння.
Якщо ви забули прийняти БРОНКОМНЕС
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування БРОНКОМНЕСОМ
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Рідко: може впливати до 1 людини з 1000:

Реакції гіперчутливості
Висипання, кропив’янка

Невідомо: частота не може бути визначена на підставі наявних даних

Анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидке набрякання шкіри, підшкірних тканин, слизових оболонок та підслизових тканин) та свербіж.
Серйозні шкірні побічні реакції (включаючи еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона/токсичну епідермальну некроліз та загальну гостру ексудативну пустульозу)

За аналогією з даними щодо інших ксантинових похідних, при застосуванні надмірних доз препарату можуть виникнути:

нудота
блювота
біль під грудиною, між ребрами (епігастральний біль)
виділення крові з рота (гематемез)
діарея
головний біль (цефалгія)
подразливість
безсоння
тахікардія (підвищення частоти серцевих скорочень)
екстрасистолія (порушення нормального ритму серця)
зниження артеріального тиску (гіпотензія)
підвищення частоти дихання (тахіпное)
іноді — наявність альбуміну в сечі (альбумінурія)
іноді — підвищення концентрації цукру в крові (гіперглікемія)

Поява побічних ефектів може вимагати припинення лікування, яке можна відновити, якщо необхідно, у менших дозах після повного зникнення всіх ознак і симптомів токсичності.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати БРОНКОМНЕС

Жодних особливих умов зберігання.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною зору та доступу дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після слова «Закінчується». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить БРОНКОМНЕС
100 мг грануляту для оральної суспензії:

Діюча речовина — амброксолу ацефілат. Одна пакетик містить 100 мг амброксолу ацефілату.
Інші компоненти: натрію карбоксиметилцелюлоза, натрію сахаринат, ароматизатор малини, сахароза.

1% сироп:

Діюча речовина — амброксолу ацефілат. У 100 мл сиропу міститься 1 г амброксолу ацефілату.
Інші компоненти: сахароза, гліцерол, ароматизатор малини, метил-п-гідроксибензоат, пропіл-п-гідроксибензоат, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду БРОНКОМНЕС та вміст упаковки
100 мг грануляту для орального розчину: 30 пакетиків
1% сироп: флакон 200 мл

Власник дозволу на введення в обіг
SUBSTIPHARM 24 rue Erlanger, 75016 Paris — Франція

Концесіонер на продаж
SUBSTIPHARM S.r.l. Via Felice Casati, 20 — 20124 Milano

Виробник
Для сиропу:
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l. — Via Martiri Delle Foibe, 1 — Cortemaggiore (PC)

Для пакетиків:
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l. — Via Volturno, 48 — Quinto de' Stampi — Rozzano (MI)