Бронкомнес: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Бронкомнес

Гранулят для приготовления пероральной суспензии 100 мг
Сироп 1%
Амброксола ацекфиллинат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы такой же болезни, поскольку это может быть для них опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Бронкомнес и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Бронкомнеса
Как принимать Бронкомнес
Возможные побочные эффекты
Как хранить Бронкомнес
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое БРОНКОМНЕС и для чего он применяется

Бронкомнес содержит действующее вещество ацефиллин амброксола, которое относится к классу лекарственных средств — мукорегуляторов с антибронхоспазматическим действием (препараты, регулирующие секрецию слизи и расширяющие бронхи, способствуя поступлению воздуха в лёгкие).
Бронкомнес является бронходилятатором и применяется для лечения симптомов, вызванных заболеваниями бронхов и лёгких, сопровождающимися сокращением дыхательных мышц мелких бронхов (бронхиальный спазм), за счёт воздействия на различные факторы, приводящие к бронхиальной обструкции.

2. Что необходимо знать перед приемом Бронкомнес

Не принимайте Бронкомнес

если у вас аллергия на ацетиллиновый амброксол, на другие ксантиновые производные или любой из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
при остром инфаркте миокарда;
при пониженном артериальном давлении (гипотонические состояния);
при тяжелых нарушениях функции печени и/или почек;
если вы кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема Бронкомнес обратитесь к врачу или фармацевту.
На эффективность действия Бронкомнес может влиять множество факторов, включая возраст, злоупотребление алкоголем, нарушение функции сердца (застойная сердечная недостаточность), хронические обструктивные заболевания легких, вызывающие сужение бронхов (например, астма и обструктивный бронхит), сопутствующие инфекции, нарушения функции печени и/или почек, одновременный прием линкомицина, клиндамицина и эритромицина (антибиотиков), ТАО (антикоагулянтная терапия), а также циметидина (антигистаминного средства). Курение сигарет снижает эффективность Бронкомнес, поэтому при наличии привычки курить может потребоваться более высокая доза препарата.
Принимайте препарат с осторожностью, если вы:

пожилой возраст;
страдаете сердечными заболеваниями;
страдаете гипертонией;
страдаете тяжелой гипоксемией, то есть снижением концентрации кислорода в крови;
страдаете гипертиреозом, то есть повышенной функцией щитовидной железы;
страдаете увеличением объема правой части сердца (хроническое легочное сердце);
страдаете застойной сердечной недостаточностью, то есть нарушением работы сердца;
страдаете пептической язвой (язвой желудка и двенадцатиперстной кишки);
страдаете заболеваниями печени и/или почек.

Сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, связанных с применением ацетиллинового амброксола. При появлении кожной сыпи (включая поражение слизистых оболочек — рта, горла, носа, глаз, половых органов) прекратите прием Бронкомнес и немедленно обратитесь к врачу.
Дети
Применение препарата у маленьких детей должно проводиться с осторожностью.
Другие лекарственные средства и Бронкомнес
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, обязательно сообщите врачу, если вы принимаете:

Фуросемид — диуретик, который при одновременном приеме с Бронкомнес усиливает диурез (увеличение объема и частоты мочеиспускания);
Резерпин — антигипертензивное и антипсихотическое средство, которое при совместном применении с Бронкомнес может вызвать тахикардию (учащение сердцебиения). Теофиллин — бронходилататор — не должен применяться одновременно с другими ксантиновыми препаратами. Сочетание теофиллина с эфедрином или другими симпатомиметическими бронходилататорами требует особой осторожности.

Бронкомнес и алкоголь
Прием алкоголя может взаимодействовать с действием препарата Бронкомнес.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Во избежание риска рекомендуется не принимать Бронкомнес в первые месяцы беременности. В последующие сроки препарат следует принимать только в тех случаях, когда врач сочтет, что отсутствие контроля над астмой представляет реальную угрозу для вас.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не выявлено никакого влияния препарата Бронкомнес на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Сироп Бронкомнес также содержит метил-п-гидроксибензоат, пропил-п-гидроксибензоат.
Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Сироп Бронкомнес и гранулят Бронкомнес содержат также сахарозу: Если вашему врачу известна непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Бронкомнес

Принимайте этот лекарственный препарат строго по назначению врача или фармацевта. При наличии
сомннений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дети от 1 до 6 лет
Рекомендуемая доза — 2,5 мл сиропа два раза в день.
Дети от 6 до 12 лет
Рекомендуемая доза — 5 мл сиропа два раза в день.
Взрослые
Рекомендуемая доза — 1 пакетик по 100 мг или 10 мл сиропа два раза в
день.
Одна мерная ложка 10 мл сиропа содержит 100 мг амброксола ацефиллина.
Содержимое пакетика следует растворить в воде.
Если вы приняли Бронкомнес в дозе больше рекомендованной
В случае передозировки могут возникнуть эпилептические припадки, характеризующиеся мышечными спазмами (тонические припадки) или циклическими фазами мышечного сокращения и расслабления (клонические припадки), а также тяжелые нарушения сердечного ритма (тяжелые желудочковые аритмии). Эти симптомы могут быть первыми признаками интоксикации.
Если вы забыли принять дозу Бронкомнеса
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Бронкомнесом
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они и не возникают у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:
Редко: может наблюдаться у 1 из 1000 человек:

Реакции гиперчувствительности
Сыпь, крапивница

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

Анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк (быстрое развитие отёка кожи, подкожных тканей, слизистых оболочек и подслизистых тканей) и зуд.
Тяжёлые кожные побочные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острую генерализованную пустулёзную экзантему)

По аналогии с другими ксантиновыми производными, при применении слишком высоких доз препарата могут наблюдаться:

тошнота
рвота
боль под грудиной, между рёбрами (эпигастральная боль)
кровавая рвота (гематемезис)
диарея
головная боль (цефалгия)
раздражительность
бессонница
тахикардия (повышение частоты сердечных сокращений)
экстрасистолия (нарушение нормального сердечного ритма)
снижение артериального давления (гипотензия)
увеличение частоты дыхания (тахипноэ)
иногда — наличие альбумина в моче (альбуминурия)
иногда — повышение концентрации сахара в крови (гипергликемия)

Появление побочных эффектов может потребовать прекращения лечения, которое, при необходимости, может быть возобновлено в более низких дозах после полного исчезновения всех признаков и симптомов токсичности.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Бронкомнес

Особые условия хранения не требуются.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Скад.».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Бронкомнес
100 мг гранулят для суспензии для приема внутрь:

Действующее вещество — амброксола ацетилцистеинат. Одна пакетик содержит 100 мг амброксола ацетилцистеината.
Другие компоненты: натрия карбоксиметилцеллюлоза, натрия сахаринат, ароматизатор малины, сахароза.

1% сироп:

Действующее вещество — амброксола ацетилцистеинат. В 100 мл сиропа содержится 1 г амброксола ацетилцистеината.
Другие компоненты: сахароза, глицерол, ароматизатор малины, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, очищенная вода.

Описание внешнего вида Бронкомнеса и содержимое упаковки
100 мг гранулят для раствора для приема внутрь: 30 пакетиков
1% сироп: флакон 200 мл

Держатель регистрационного удостоверения
SUBSTIPHARM, 24 rue Erlanger, 75016 Paris — Франция

Организация, ответственная за выпуск продукции на рынок
SUBSTIPHARM S.r.l., Via Felice Casati, 20 – 20124 Milano

Производитель
Для сиропа:
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l., Via Martiri Delle Foibe, 1 — Cortemaggiore (PC)

Для пакетиков:
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l., Via Volturno, 48 — Quinto de' Stampi — Rozzano (MI)