Інструкція: інформація для пацієнта

БРОНХОДУАЛ СЕДАТИВНИЙ І ПЛИННИЙ Розчин для перорального застосування

екстракт сухий Тим’яну (листя і квітки), екстракт рідкий Кореня Алтеї
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або як вказав ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її знову прочитати.
Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються після 5 днів лікування.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке БРОНХОДУАЛ СЕДАТИВНИЙ І ПЛИННИЙ і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати БРОНХОДУАЛ СЕДАТИВНИЙ І ПЛИННИЙ
Як застосовувати БРОНХОДУАЛ СЕДАТИВНИЙ І ПЛИННИЙ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати БРОНХОДУАЛ СЕДАТИВНИЙ І ПЛИННИЙ
Інша інформація

1. Що таке БРОНХОДУАЛ СЕДАТИВНИЙ І ПЛИННИЙ і для чого він призначений

БРОНХОДУАЛ СЕДАТИВНИЙ І ПЛИННИЙ — це традиційний рослинний лікарський засіб,
що містить сухий екстракт Тим'яну (листя і квітки) і рідкий екстракт Алтеї (корінь). Він
показаний дорослим і дітям від 3 років для лікування продуктивного кашлю, пов’язаного з
застудою, а також подразнення глотки та сухого кашлю, що супроводжує його.
Застосування цього традиційного рослинного лікарського засобу за вказаними
терапевтичними показаннями ґрунтується виключно на багаторічному досвіді використання.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після 5 днів.

2. Що Ви повинні знати перед використанням БРОНХОДУАЛ СЕДАТИВНИЙ І ПЛИННИЙ

Не використовуйте БРОНХОДУАЛ СЕДАТИВНИЙ І ПЛИННИЙ,
якщо Ви маєте алергію до діючих речовин, до іншого компонента родини Lamiaceae або до будь-якого
іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед використанням БРОНХОДУАЛ СЕДАТИВНИЙ І ПЛИННИЙ.
Якщо у Вас підвищена температура, важке дихання або відхаркування гнійного мокротиння — зверніться до лікаря або
фармацевта.
Якщо Ви або Ваша дитина раніше страждали від астми (захворювання, що призводить до вузькості та запалення бронхів) або мали алергійні реакції,
зверніться до лікаря перед використанням цього лікарського засобу (див. «Можливі небажані ефекти»).
Може затримуватися всмоктування лікарських засобів, що застосовуються одночасно.
Уникайте одночасного прийому БРОНХОДУАЛ СЕДАТИВНИЙ І ПЛИННИЙ та інших лікарських засобів: всмоктування ліків,
які застосовуються одночасно, може затримуватися. Як заходи обережності, цей продукт не слід приймати за 30 хвилин до 1 години
до або після прийому інших лікарських засобів.
Діти
Безпека та ефективність у дітей віком молодше 3 років не встановлені.
Інші лікарські засоби та БРОНХОДУАЛ СЕДАТИВНИЙ І ПЛИННИЙ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Досліджень взаємодії з іншими лікарськими засобами не проводилося.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом
перед використанням цього лікарського засобу. Оскільки дані відсутні, використання БРОНХОДУАЛ СЕДАТИВНИЙ І ПЛИННИЙ
під час вагітності та годування грудьми не рекомендовано.
Фертильність
Дані відсутні.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Досліджень щодо здатності керувати транспортними засобами та використовувати механізми не проводилося.
БРОНХОДУАЛ СЕДАТИВНИЙ І ПЛИННИЙ містить метил-параоксибензоат (Е218) та
пропіл-параоксибензоат (Е216)
Можуть викликати алергійні реакції (в тому числі затримані).
БРОНХОДУАЛ СЕДАТИВНИЙ І ПЛИННИЙ містить сахарозу, глюкозу та фруктозу (у
концентраті соку з малини).
Цей лікарський засіб містить приблизно 60 мг фруктози на дозу 15 мл.
Якщо лікар повідомив Вам (або дитині), що Ви маєте непереносимість до деяких цукрів, або якщо у Вас діагностовано спадкову непереносимість фруктози —
рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтесь з лікарем перед тим, як Ви (або дитина)
використовуватимете цей лікарський засіб.
БРОНХОДУАЛ СЕДАТИВНИЙ І ПЛИННИЙ містить пропіленгліколь (у ароматизаторі малини).
Цей лікарський засіб містить 38,9 мг пропіленгліколю в кожних 15 мл.
БРОНХОДУАЛ СЕДАТИВНИЙ І ПЛИННИЙ містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу 15 мл, тобто
практично «без натрію».

3. Як застосовувати БРОНХОДУАЛ СЕДАТИВНИЙ І ПЛИННИЙ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись вказівок, наведених у цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозування
Дорослі та підлітки віком старше 12 років
Рекомендована доза — 15 мл кожні 4 години (4 рази на добу).
За необхідності дози можна збільшити до 6 разів на добу.
Максимальна добова доза — 90 мл (у 6 прийомах на добу).
Не перевищуйте рекомендовану максимальну добову дозу.
Одна одинична доза 15 мл оральної розчину містить:
117 мг сухого екстракту Тим’яну (листя та квітки)
830 мг рідкого екстракту Алтеї (корінь)
Діти віком від 6 до 12 років
Рекомендована доза — 7,5 мл кожні 3–4 години (4 рази на добу).
За необхідності дози можна збільшити до 6 разів на добу.
Максимальна добова доза — 45 мл (у 6 прийомах на добу).
Не перевищуйте рекомендовану максимальну добову дозу.
Діти віком від 3 до 6 років
Рекомендована доза — 7,5 мл кожні 3–4 години (4 рази на добу).
Максимальна добова доза — 30 мл (у 4 прийомах на добу).
Не перевищуйте рекомендовану максимальну добову дозу.
Одна одинична доза 7,5 мл орального розчину містить:
58,5 мг сухого екстракту Тим’яну (листя та квітки)
415 мг рідкого екстракту Алтеї (корінь)
Діти віком молодше 3 років
Безпека та ефективність застосування у дітей молодше 3 років не встановлені.
Тривалість лікування
Максимальна тривалість лікування — 5 днів.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується після 5 днів лікування.
Спосіб застосування
Для перорального застосування.
Використовуйте дозувальний стаканчик, що входить у комплект упаковки.
Оральний розчин можна приймати безпосередньо або, за потреби, розбавити у теплій воді чи гарячому чаї.
Якщо ви прийняли БРОНХОДУАЛ СЕДАТИВНИЙ І ПЛИННИЙ у більшій кількості, ніж потрібно
Випадків передозування не повідомлялося.
Якщо ви прийняли надмірну дозу БРОНХОДУАЛ СЕДАТИВНИЙ І ПЛИННИЙ або якщо дитина випадково проковтнула вміст флакона, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти БРОНХОДУАЛ СЕДАТИВНИЙ І ПЛИННИЙ
Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущений прийом.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Цей лікарський засіб може спричиняти тяжкі реакції гіперчутливості (алергічні реакції, що включають анафілактичний шок і набряк Квінке), які можуть проявлятися утрудненням дихання та/або ковтання, прискореним серцебиттям, болем і/або відчуттям тиску в грудях, запамороченням або втратою свідомості, сверблячком або висипаннями на шкірі, набряком обличчя, губ, язика і/або горла, утворенням пухирів у роті та горлі.
Якщо під час лікування препаратом БРОНХОДУАЛ СЕДАТИВНИЙ І ПЛИННИЙ виникнуть будь-які з перерахованих вище побічних ефектів, НЕМЕДЛЯ НЕМЕДЛЯ припиніть лікування та зверніться до лікаря.
З невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних даних) також повідомлялися про розлади шлунково-кишкового тракту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати БРОНХОДУАЛ СЕДАТИВНИЙ І ПЛИННИЙ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на етикетці та упаковці після напису «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Після першого відкриття флакона лікарський засіб слід використати протягом 4 тижнів.
Після закінчення цього терміну залишки лікарського засобу необхідно утилізувати.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Зберігайте флакон щільно закритим у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Інші відомості

Що містить БРОНХОДУАЛ СЕДАТИВНИЙ І ПЛИННИЙ
1 мл розчину для перорального застосування містить:
діючі речовини:
7,8 мг екстракту (у вигляді сухого екстракту) Thymus vulgaris L. або Thymus zygis L. (чебрець, листя
і квітки) (DER 7-13:1). Вміст ефірної олії 0,12-0,16 мг (відповідає 1,5-2,0%
в екстракті).
55,3 мг екстракту (у вигляді рідкого екстракту) Althaea officinalis L. (алтея лікарська, корінь) (DER 1:12-
14). Розчинник для екстракції: вода.
Інші складові:
мальтодекстрин
аравійська смола (арабська гума)
ксилітол (Е967)
метил-пара-4-гідроксибензоат (Е218)
концентрат соку з малини (що містить сахарозу, глюкозу та фруктозу)
ксантанова смола
моногідрат лимонної кислоти (Е330)
пропіл-пара-4-гідроксибензоат (Е216)
ароматизатор малини [синтетичні та натуральні ароматизатори, пропіленгліколь (Е1520)]
гліцерол (Е422)
натрію сакаринат (Е954)
нейогесперидин дігідрокалькон
очищена вода

Опис зовнішнього вигляду БРОНХОДУАЛ СЕДАТИВНИЙ І ПЛИННИЙ та вміст упаковки
В’язкий пероральний розчин червоно-коричневого кольору з ароматом і смаком чебрецю та малини, у скляному флаконі об’ємом 120 мл, 200 мл та 240 мл із гвинтовою кришкою з поліетилену. До упаковки додається мірний скляний дозатор з поділками від 2,5 мл до 20 мл.
Можливо, що не всі упаковки знаходяться в комерційному продажі.

Власник дозволу на введення в обіг
Kwizda Pharma GmbH
Effingergasse 21, 1160 Відень – Австрія

Ліцензіат на продаж:
Perrigo Italia S.r.l
Viale dell’Arte, 25 00144 Рим
DIVISIONE FITOTERAPIA BRONCHENOLO – Рим

Виробник
Kwizda Pharma GmbH
Effingergasse 21, 1160 Відень – Австрія
Лютий 2024 р.