Бронходуал противокашлевое и отхаркивающее

Инструкция по применению: информация для пациента

Бронходуал противокашлевое и отхаркивающее Оральный раствор

сухой экстракт Тимьяна (листья и цветы), жидкий экстракт Алтея (корень)
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение препарата, так как она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как прописал врач или посоветовал фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после 5 дней лечения.
• При возникновении любого из побочных эффектов, включая те, что не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Бронходуал противокашлевое и отхаркивающее и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Бронходуала противокашлевого и отхаркивающего
3. Как применять Бронходуал противокашлевое и отхаркивающее
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Бронходуал противокашлевое и отхаркивающее
6. Другая информация

1. Что такое Бронходуал противокашлевое и отхаркивающее и для чего применяется

Бронходуал противокашлевое и отхаркивающее — это традиционное лекарственное средство растительного происхождения, содержащее сухой экстракт тимьяна (листья и цветы) и жидкий экстракт алтея (корень). Препарат показан взрослым и детям от 3 лет при продуктивном кашле, связанном с простудой, а также для лечения раздражения глотки и сухого кашля.
Применение этого традиционного лекарственного средства растительного происхождения по указанным терапевтическим показаниям основано исключительно на многолетнем опыте его использования.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния спустя 5 дней.

2. Что необходимо знать перед применением Бронходуал противокашлевое и отхаркивающее

Не применять Бронходуал противокашлевое и отхаркивающее
при повышенной чувствительности к действующим веществам, к другому компоненту из семейства Lamiaceae или к любому другому компоненту данного лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Бронходуал противокашлевое и отхаркивающее проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
При появлении лихорадки, затруднённого дыхания или выделении гнойной мокроты обратитесь к врачу или фармацевту.
Если у вас или у вашего ребёнка ранее были случаи бронхиальной астмы (заболевание, вызывающее сужение и воспаление бронхов) или аллергических реакций, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства (см. «Возможные нежелательные эффекты»).
При одновременном приёме других лекарственных средств их всасывание может замедляться.
Избегайте одновременного приёма Бронходуал противокашлевое и отхаркивающее и других лекарственных средств: всасывание одновременно принимаемых препаратов может замедляться. В качестве меры предосторожности препарат не следует принимать за 30 минут — 1 час до или после приёма других лекарственных средств.
Дети
Безопасность и эффективность применения у детей в возрасте младше 3 лет не установлены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Бронходуал противокашлевое и отхаркивающее
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились.
Беременность, лактация и фертильность
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Поскольку отсутствуют доступные данные, применение Бронходуал противокашлевое и отхаркивающее во время беременности и лактации не рекомендуется.
Фертильность
Данные отсутствуют.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.
Бронходуал противокашлевое и отхаркивающее содержит метил-пара-гидроксибензоат (Е218) и пропил-пара-гидроксибензоат (Е216)
Могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Бронходуал противокашлевое и отхаркивающее содержит сахарозу, глюкозу и фруктозу (в концентрате малинового сока)
Данное лекарственное средство содержит около 60 мг фруктозы на дозу 15 мл.
Если врач сообщил вам (или ребёнку), что вы страдаете непереносимостью некоторых сахаров, или если у вас (или у ребёнка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Бронходуал противокашлевое и отхаркивающее содержит пропиленгликоль (во вкусовой добавке малины)
Данное лекарственное средство содержит 38,9 мг пропиленгликоля в каждой дозе 15 мл.
Бронходуал противокашлевое и отхаркивающее содержит натрий
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу 15 мл, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Бронходуал противокашлевое и отхаркивающее

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Способ применения и дозировка

Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет
Рекомендуемая доза — 15 мл каждые 4 часа (4 раза в день).
При необходимости дозу можно увеличить до 6 раз в день.
Максимальная суточная доза — 90 мл (в 6 приёмов в день).
Не превышайте рекомендуемую максимальную суточную дозу.

Одна единичная доза 15 мл оральной раствор содержит:
117 мг сухого экстракта Тимьяна (листья и цветы)
830 мг жидкого экстракта Алтея (корень)

Дети в возрасте от 6 до 12 лет
Рекомендуемая доза — 7,5 мл каждые 3–4 часа (4 раза в день).
При необходимости дозу можно увеличить до 6 раз в день.
Максимальная суточная доза — 45 мл (в 6 приёмов в день).
Не превышайте рекомендуемую максимальную суточную дозу.

Дети в возрасте от 3 до 6 лет
Рекомендуемая доза — 7,5 мл каждые 3–4 часа (4 раза в день).
Максимальная суточная доза — 30 мл (в 4 приёма в день).
Не превышайте рекомендуемую максимальную суточную дозу.

Одна единичная доза 7,5 мл орального раствора содержит:
58,5 мг сухого экстракта Тимьяна (листья и цветы)
415 мг жидкого экстракта Алтея (корень)

Дети в возрасте младше 3 лет
Безопасность и эффективность применения препарата у детей младше 3 лет не установлены.

Продолжительность лечения
Максимальная продолжительность лечения — 5 дней.
Обратитесь к врачу, если не почувствуете улучшения или почувствуете ухудшение состояния после 5 дней приёма.

Способ введения
Для приёма внутрь.
Используйте мерный стаканчик, прилагаемый к упаковке.
Оральный раствор можно принимать неразведённым или, при необходимости, разбавить в воде или горячем чае.

Если вы приняли Бронходуал противокашлевое и отхаркивающее в количестве, превышающем рекомендуемую дозу
Случаи передозировки не сообщались.
Если вы приняли слишком большую дозу Бронходуал противокашлевое и отхаркивающее или если ребёнок случайно проглотил содержимое флакона, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Если вы забыли принять Бронходуал противокашлевое и отхаркивающее
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного средства обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они проявляются не у всех пациентов.
Данный препарат может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности (аллергические реакции,
включая анафилактический шок и ангионевротический отек), которые могут проявляться
затруднением дыхания и/или глотания, учащенным сердцебиением, болью и/или сжатием в груди,
ощущением головокружения или обморока, зудом или высыпаниями на коже, отеком лица,
губ, языка и/или горла, образованием пузырей во рту и в горле.
Если во время лечения препаратом Бронходуал противокашлевое и отхаркивающее у вас
появятся один из перечисленных выше побочных эффектов, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ
ЛЕЧЕНИЕ и обратитесь к врачу.
С неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
отмечались также желудочно-кишечные расстройства.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах
напрямую через национальную систему регистрации по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию
о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Бронходуал противокашлевое и отхаркивающее

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на этикетке и упаковке после надписи «ГОДЕН ДО». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
После первого открытия флакона препарат следует использовать в течение 4 недель.
По истечении этого срока остатки препарата необходимо утилизировать.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Храните флакон плотно закрытым в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Прочая информация

Состав Бронходуал противокашлевое и отхаркивающее
1 мл перорального раствора содержит:
действующие вещества:
7,8 мг экстракта (в виде сухого экстракта) Thymus vulgaris L. или Thymus zygis L. (тимьян, листья и цветы) (DER 7-13:1). Содержание эфирного масла 0,12–0,16 мг (что соответствует 1,5–2,0% в экстракте).
55,3 мг экстракта (в виде жидкого экстракта) Althaea officinalis L. (корень алтея) (DER 1:12–14). Растворитель для экстракции: вода.
Прочие компоненты:
мальтодекстрин
ацетиарабин (камедь акации)
ксилитол (Е967)
метил-пара-4-гидроксибензоат (Е218)
концентрат сока малины (содержит сахарозу, глюкозу и фруктозу)
камедь ксантановая
лимонная кислота моногидрат (Е330)
пропил-пара-4-гидроксибензоат (Е216)
ароматизатор малины [синтетические и натуральные ароматизаторы, пропиленгликоль (Е1520)]
глицерол (Е422)
натриевая соль сахарина (Е954)
неогесперидин дигидрохалкон
очищенная вода

Описание внешнего вида Бронходуал противокашлевое и отхаркивающее и содержимое упаковки
Вязкий пероральный раствор красно-коричневого цвета с запахом и вкусом тимьяна и малины. Выпускается во флаконах из стекла объёмом 120 мл, 200 мл и 240 мл с винтовой крышкой из полиэтилена. К упаковке прилагается мерный стаканчик с делениями от 2,5 мл до 20 мл.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Kwizda Pharma GmbH
Effingergasse 21, 1160 Вена – Австрия

Представитель по продажам:
Perrigo Italia S.r.l
Viale dell’Arte, 25, 00144 Рим
ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ ФИТОТЕРАПИИ BRONCHENOLO – Рим

Производитель
Kwizda Pharma GmbH
Effingergasse 21, 1160 Вена – Австрия
Февраль 2024 г.