BRONCHODUAL SEDATIVO I FLUIDYFIKUJĄCY

Ulotka: informacje dla pacjenta

BRONCHODUAL Środek uspokajający i rozrzedzający mukus – roztwór doustny

suchy ekstrakt z liści i kwiatów tymianku, płynny ekstrakt z korzenia ślazowca
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 5 dniach leczenia.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest BRONCHODUAL Środek uspokajający i rozrzedzający mukus i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem BRONCHODUAL Środek uspokajający i rozrzedzający mukus
3. Jak stosować BRONCHODUAL Środek uspokajający i rozrzedzający mukus
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać BRONCHODUAL Środek uspokajający i rozrzedzający mukus
6. Inne informacje

1. Co to jest BRONCHODUAL Środek uspokajający i rozrzedzający oraz do czego służy

BRONCHODUAL Środek uspokajający i rozrzedzający to tradycyjny lek pochodzenia roślinnego,
zawierający suchy wyciąg z Tymiąnu (liść i kwiat) oraz płynny wyciąg z Althaei (korzeń).
Wskazany jest u dorosłych i dzieci od ukończonego 3. roku życia w przypadku kaszlu produktywnego związanego z przeziębieniem oraz w leczeniu podrażnienia gardła i suchego kaszlu towarzyszącego.
Stosowanie tego tradycyjnego leku pochodzenia roślinnego w podanych wskazaniach terapeutycznych opiera się wyłącznie na długotrwałym doświadczeniu użytkowania.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie ma poprawy lub jeśli stan się pogorszy po 5 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem BRONCHODUAL Syropus uspokajający i rozrzedzający

Nie stosować BRONCHODUAL Syropus uspokajający i rozrzedzający
jeśli jest uczulenie na substancje czynne, na inny składnik z rodziny Lamiaceae lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Zwróć się do lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem BRONCHODUAL Syropus uspokajający i rozrzedzający.
W przypadku gorączki, trudności z oddychaniem lub wykrztuszania ropiastego kałmączenia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli u Ciebie lub u Twojego dziecka w przeszłości występowała astma (choroba powodująca zwężenie i zapalenie oskrzeli) lub wystąpiły reakcje alergiczne, skontaktuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku (zobacz „Możliwe działania niepożądane”).
Wchłanianie leków podawanych równocześnie może być opóźnione.
Należy unikać jednoczesnego przyjmowania BRONCHODUAL Syropus uspokajający i rozrzedzający i innych leków: wchłanianie leków podawanych równocześnie może być opóźnione. Jako środek ostrożności, produkt nie powinien być przyjmowany od 30 minut do 1 godziny przed lub po zażyciu innych leków.
Dzieci
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u dzieci poniżej 3. roku życia nie zostały ustalone.
Inne leki i BRONCHODUAL Syropus uspokajający i rozrzedzający
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje się inne leki, niedawno przyjmowało się inne leki lub może się je przyjmować.
Nie przeprowadzono badań interakcji z innymi lekami.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Ze względu na brak dostępnych danych, stosowanie BRONCHODUAL Syropus uspokajający i rozrzedzający w czasie ciąży i karmienia piersią nie jest zalecane.
Płodność
Brak dostępnych danych.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących zdolności do prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
BRONCHODUAL Syropus uspokajający i rozrzedzający zawiera metylo-p-hydroksybenzoesan (E218) i propylo-p-hydroksybenzoesan (E216)
Mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
BRONCHODUAL Syropus uspokajający i rozrzedzający zawiera sacharozę, glukozę i fruktozę (w ekstrakcie z maliny).
Ten lek zawiera około 60 mg fruktozy w dawce 15 ml.
Jeśli lekarz poinformował Cię (lub dziecko), że jesteś nietolerancyjny na niektóre cukry lub jeśli została postawiona diagnoza dziedzicznej nietolerancji fruktozy, rzadkiej choroby genetycznej, w której pacjenci nie są w stanie przetwarzać fruktozy, porozmawiaj z lekarzem przed zastosowaniem tego leku (lub przez dziecko).
BRONCHODUAL Syropus uspokajający i rozrzedzający zawiera glikol propylenowy (w aromacie malinowym).
Ten lek zawiera 38,9 mg glikolu propylenowego w każdej dawce 15 ml.
BRONCHODUAL Syropus uspokajający i rozrzedzający zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w dawce 15 ml, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować BRONCHODUAL Syrop uspokajający i rozrzedzający

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotniku lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie
Dorośli i osoby w wieku powyżej 12 lat
Zalecana dawka to 15 ml co 4 godziny (4 razy dziennie).
W razie potrzeby dawki mogą być zwiększone do 6 razy dziennie.
Maksymalna dobową dawką jest 90 ml (w 6 dawkach dziennie).
Nie przekraczaj zalecanej maksymalnej dawki dobowej.
Jedna dawka 15 ml roztworu doustnego zawiera:
117 mg suchego ekstraktu z tymianku (liść i kwiat)
830 mg płynnego ekstraktu z korzenia ślazowca (korzeń)
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat
Zalecana dawka to 7,5 ml co 3–4 godziny (4 razy dziennie).
W razie potrzeby dawki mogą być zwiększone do 6 razy dziennie.
Maksymalna dawka dzienna to 45 ml (w 6 dawkach dziennie).
Nie przekraczaj zalecanej maksymalnej dawki dobowej.
Dzieci w wieku od 3 do 6 lat
Zalecana dawka to 7,5 ml co 3–4 godziny (4 razy dziennie).
Maksymalna dawka dzienna to 30 ml (w 4 dawkach dziennie).
Nie przekraczaj zalecanej maksymalnej dawki dobowej.
Jedna dawka 7,5 ml roztworu doustnego zawiera:
58,5 mg suchego ekstraktu z tymianku (liść i kwiat)
415 mg płynnego ekstraktu z korzenia ślazowca (korzeń)
Dzieci poniżej 3. roku życia
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u dzieci poniżej 3. roku życia nie zostały ustalone.
Czas stosowania
Maksymalny czas leczenia to 5 dni.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 5 dniach.
Sposób podania
Do użytku wewnętrznego.
Użyj dozownika dołączonego do opakowania.
Roztwór doustny można przyjmować bezpośrednio lub, w razie potrzeby, rozcieńczyć w wodzie lub gorącej herbatce.
Jeśli przyjmiesz więcej BRONCHODUAL Syrop uspokajający i rozrzedzający niż powinieneś
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki BRONCHODUAL Syrop uspokajający i rozrzedzający lub przypadkowego połknięcia zawartości butelki przez dziecko, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz przyjąć BRONCHODUAL Syrop uspokajający i rozrzedzający
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Ten lek może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości (reakcje alergiczne obejmujące
szok anafilaktyczny i obrzęk naczynioruchowy), które mogą objawiać się trudnościami
w oddychaniu i/lub połykaniu, przyspieszonym tętnem, bólem i/lub uciskiem w klatce piersiowej,
uczuciem zawrotów głowy lub omdlenia, swędzeniem lub wysypką na skórze, obrzękiem twarzy,
warg, języka i/lub gardła, pęcherzami w jamie ustnej i gardle.
Jeśli podczas leczenia lekiem BRONCHODUAL Sedativo e Fluidificante wystąpi którykolwiek
z powyższych działań niepożądanych, PRZERWIJ leczenie i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.
Z częstotliwością nieznaną (częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
zgłoszono również zaburzenia przewodu pokarmowego.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszym ulotce,
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio
za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących
bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek BRONCHODUAL – lek uspokajający i rozrzedzający

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest wybita na etykiecie i opakowaniu po oznaczeniu „WAZN DO”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Po pierwszym otwarciu flakonu lek należy wykorzystać w ciągu 4 tygodni.
Po tym okresie pozostałą ilość leku należy zlikwidować.
Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25°C.
Flakon należy przechowywać szczelnie zamknięty w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoc w ochronie środowiska naturalnego.

6. Inne informacje

Co zawiera BRONCHODUAL Sedativo i Fluidificante
1 ml roztworu doustnego zawiera:
substancje czynne:
7,8 mg ekstraktu (w postaci suchego ekstraktu) z Thymus vulgaris L. lub Thymus zygis L. (liść i kwiat tymianku) (DER 7-13:1). Zawartość olejku eterycznego 0,12-0,16 mg (co odpowiada 1,5-2,0% w ekstrakcie).
55,3 mg ekstraktu (w postaci płynnego ekstraktu) z Althaea officinalis L. (korzeń ślazowca lekarskiego) (DER 1:12-14). Roztwórnik ekstrakcji: woda.
Pozostałe składniki to:
maltodekstryna
akacja (guma arabska)
ksylitol (E967)
metylo-para-4-hydroksybenzoan (E218)
skoncentrowany sok z maliny (zawierający sacharozę, glukozę i fruktozę)
guma ksantanowa
kwas cytrynowy jednowodny (E330)
propylo-para-4-hydroksybenzoan (E216)
aromat malinowy [aromaty syntetyczne i naturalne, glikol propylenowy (E1520)]
gliceryna (E422)
sacharyna sodowa (E954)
neoesperydyna dihydrochalkon
woda oczyszczona

Opis wyglądu BRONCHODUAL Sedativo i Fluidificante oraz zawartości opakowania
Lepki, czerwono-brązowy roztwór doustny o zapachu i smaku tymianku i maliny, w butelce szklanej o pojemności 120 ml, 200 ml i 240 ml z polietylenowym pokrywką śrubową. Do opakowania dołączono szklankę dozującą o pojemności od 2,5 ml do 20 ml.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu
Kwizda Pharma GmbH
Effingergasse 21, 1160 Wiedeń – Austria

Dystrybutor:
Perrigo Italia S.r.l
Viale dell’Arte, 25 00144 Rzym
DIVISIONE FITOTERAPIA BRONCHENOLO – Rzym

Producent
Kwizda Pharma GmbH
Effingergasse 21, 1160 Wiedeń – Austria
Luty 2024