ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

БРОНХЕНОЛО КАШЕЛЬ, ГРІП І ПРОСТУДА

500 мг+200 мг+10 мг порошок для орального розчину
Парацетамол/Гвайфенезин/Гідрохлорид фенілефрину
Уважно прочитайте цей листок перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили покращення стану або, навпаки, стан погіршився після 3 днів застосування.

Зміст цього листка:

Що таке БРОНХЕНОЛО КАШЕЛЬ, ГРІП І ПРОСТУДА та для чого його застосовують

2. Що вам необхідно знати перед застосуванням БРОНХЕНОЛО КАШЕЛЬ, ГРІП І ПРОСТУДА
3. Як застосовувати БРОНХЕНОЛО КАШЕЛЬ, ГРІП І ПРОСТУДА
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати БРОНХЕНОЛО КАШЕЛЬ, ГРІП І ПРОСТУДА
6. Вміст упаковки та інша інформація.
1. Що таке БРОНХЕНОЛО КАШЕЛЬ, ГРІП І ПРОСТУДА та для чого його застосовують
БРОНХЕНОЛО КАШЕЛЬ, ГРІП І ПРОСТУДА містить:

Парацетамол, який є знеболювальним засобом (анальгетиком) і допомагає знизити температуру при лихоманці;
Гвайфенезин, який є відхаркувальним засобом і допомагає розчинити слиз;
Гідрохлорид фенілефрину, який є деконгестантом і зменшує набряк носових проходів, полегшуючи дихання.

Ці пакетики призначено для короткотривалого полегшення симптомів застуди та грипу, зокрема болю, головного болю, закладеності носа, болю в горлі, ознобу та лихоманки, а також для полегшення бронхіального кашлю.
Цей лікарський засіб слід застосовувати лише у разі наявності всіх симптомів (біль і/або лихоманка, закладеність носа та бронхіальний кашель).
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення стану або стан погіршується після 3 днів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом БРОНХЕНОЛО КАШЕЛЬ, ГРІП І ПРОСТУДА

Не приймайте БРОНХЕНОЛО КАШЕЛЬ, ГРІП І ПРОСТУДА, якщо:

Ви алергіки на парацетамол, гвайфенезин, фенілефрин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
Ви вагітні або годуєте грудьми
Маєте захворювання печінки або серйозні захворювання нирок, включаючи алкогольне захворювання печінки
Маєте серйозне захворювання серця, серцево-судинний розлад або проблеми з кров’ю, такі як гемолітична анемія (незвичайне руйнування червоних кров’яних тілець, що може призводити до слабкості або блідості шкіри)
Маєте підвищений кров’яний тиск (гіпертензія)
Маєте надмірну активність щитовидної залози
Маєте цукровий діабет
Маєте феохромоцитому (рідкісну пухлину тканини надниркових залоз)
Маєте глаукому, включаючи глаукому з вузьким кутом (пошкодження зорового нерва через швидке підвищення тиску всередині очей через те, що рідина не може вільно витікати)
Маєте труднощі з відтоком сечі або не можете повністю спорожнити сечовий міхур
Приймаєте антидепресанти, відомі як інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), або приймали їх протягом останніх 14 днів — це такі ліки, як фенелзин і ізокарбоксазид
Приймаєте трициклічні антидепресанти (наприклад, амітриптилін)
Приймаєте бета-блокатори
Приймаєте інші препарати, що містять парацетамол
Приймаєте інші ліки-деконгестанти (наприклад, ефедрин, ксилометазолін), засоби для пригнічення апетиту або стимулятори (наприклад, амфетаміни)
Приймаєте ліки від кашлю, відомі як седативні засоби від кашлю

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом БРОНХЕНОЛО КАШЕЛЬ, ГРІП І ПРОСТУДА, якщо:

У Вас тяжкий кашель або кашель, що супроводжується лихоманкою, висипом або тривалими головними болями. Зверніться до лікаря, якщо кашель триває більше 3 днів або повертається
У Вас астма і Ви чутливі до аспірину
Маєте захворювання кровообігу, такі як синдром Рейно, що призводить до поганої циркуляції в пальцях рук і ніг
Маєте стенокардію
Маєте захворювання нирок
Маєте збільшену простату, оскільки цей лікарський засіб може спричинити ще більші труднощі з відтоком сечі
Маєте серйозні проблеми зі шлунком або кишечником
Маєте серцево-судинне захворювання
Маєте хронічне алкоголізм, недоїдання або дегідратацію
Маєте синдром Жильбера (сімейну не гемолітичну жовтяницю)
Маєте важку міастенію, аутоімунне захворювання
Ви літня особа, дорослий або підліток із вагою менше 50 кг
Маєте дефіцит глутатіону (порушення, що перешкоджає утворенню глутатіону)
Маєте дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (недостатність ферменту (хімічної речовини), що міститься в червоних кров’яних тільцях)
Приймаєте одночасне лікування ліками, що впливають на функцію печінки

Під час лікування БРОНХЕНОЛО КАШЕЛЬ, ГРІП І ПРОСТУДА негайно повідомте лікаря, якщо:

Маєте серйозні захворювання, включаючи тяжке ураження нирок або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, викликаючи ушкодження органів), або недоїдання, хронічний алкоголізм, або приймаєте також флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів із цими станами було зафіксовано серйозний стан, відомий як метаболічний ацидоз (порушення крові та рідини), коли парацетамол застосовується в звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням із глибоким швидким диханням, сонливість, нудоту та блювоту.

Діти
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 12 років.
Інші ліки та БРОНХЕНОЛО КАШЕЛЬ, ГРІП І ПРОСТУДА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта.
БРОНХЕНОЛО КАШЕЛЬ, ГРІП І ПРОСТУДА може взаємодіяти з деякими ліками:

Використовуються для лікування підвищеного рівня холестерину, що знижують кількість жиру в крові, наприклад, колестірамін
Використовуються для контролю нудоти або блювоти, такі як метоклопрамід або домперідон
Відомі як антикоагулянти, що використовуються для розрідження крові, наприклад, варфарин та інші кумарини — можна приймати окремі дози парацетамолу, але слід проконсультуватися з лікарем, якщо потрібно приймати його регулярно
Барбітурати (від епілепсії або для допомоги у засипанні), наприклад, фенобарбітал
Трициклічні антидепресанти, такі як іміпримін, амітриптилін
Інгібітори моноаміноксидази (включаючи моклобемід)
Ліки для лікування захворювань серця та кровообігу або для зниження кров’яного тиску (наприклад, серцеві глікозиди, такі як дигіталіс дигоксин, детритіохін, гуанетидин, резерпін, метілдофа)
Бета-блокатори (наприклад, атенолол)
Аспірин або інші НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби)
Ліки для лікування мігрені (наприклад, ерготамін та метилсергід)
Зідовудин, оскільки може спричинити проблеми з кров’ю (низька кількість білих кров’яних тілець)
Фенотіазини, що використовуються як седативні засоби (наприклад, хлорпромазин, періціазин та флупеназин)
Пробенецид (ліки для лікування подагри та гіперурикемії)
Хлорамфенікол (антибіотик)
Симпатоміметичні аміни (наприклад, фенілефрин)

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

Флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідини (метаболічний ацидоз), яке потребує термінового лікування. (див. розділ 2)

Повідомте лікареві:

Якщо Ви збираєтеся проходити аналізи крові та сечі, оскільки цей лікарський засіб може вплинути на результати
Якщо Ви збираєтеся проходити загальну анестезію, оскільки це може спричинити порушення серцевого ритму

Інші важливі відомості:

Не використовуйте цей лікарський засіб більше ніж 3 дні, окрім випадків, коли це рекомендовано лікарем
Цей лікарський засіб слід використовувати лише у разі наявності всіх наступних симптомів — біль і/або лихоманка, закладений ніс та бронхіальний кашель
Використовуйте ліки лише для лікування тих симптомів, які Ви маєте
Не приймайте цей лікарський засіб разом із іншими препаратами від грипу або простуди або іншими деконгестантами
Тривалий прийом будь-яких знеболювальних засобів від головного болю може погіршити його. Якщо це відбувається або підозрюється, слід звернутися до лікаря та припинити лікування
Не приймайте разом із іншими продуктами, що містять парацетамол

Не вживайте алкоголі під час лікування БРОНХЕНОЛО КАШЕЛЬ, ГРІП І ПРОСТУДА
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, якщо вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
БРОНХЕНОЛО КАШЕЛЬ, ГРІП І ПРОСТУДА не повинен застосовуватися під час вагітності або
годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб може спричинити запаморочення. Якщо це стосується Вас, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.
БРОНХЕНОЛО КАШЕЛЬ, ГРІП І ПРОСТУДА містить цукор, аспартам і натрій.
БРОНХЕНОЛО КАШЕЛЬ, ГРІП І ПРОСТУДА:

Містить 2,1 г сахарози (цукру) на пакетик. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Це слід враховувати для осіб із цукровим діабетом.
Містить 12 мг аспартаму (Е951) на пакетик. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим, якщо Ви маєте фенілкетонурію (ФКУ), рідкісне спадкове захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може його правильно вивести.
Містить 129,5 мг натрію (основний компонент кухонної/столової солі) на пакетик. Це відповідає 6,5% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої дорослій дієтою.

3. Як застосовувати БРОНХЕНОЛО КАШЕЛЬ, ГРІП І ПРОСТУДА

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Всипте вміст одного пакетика в звичайну чашку. Наповніть чашку гарячою, але не окропом, водою об'ємом приблизно 250 мл (8 унцій) до рівня нижче краю чашки. Перемішуйте до повного розчинення препарату та дайте охолонути воді до температури, що дозволяє її вживати. Випийте весь розчин протягом 1,5 години.
Рекомендована доза:
Дорослі, літні люди та підлітки віком 12 років і старші.
Один пакетик кожні чотири години за потреби. Не використовуйте більше 4 пакетиків (4 дози) протягом 24 годин. Приймайте препарат із інтервалом не менше ніж 4 години.
Якщо симптоми тривають понад 3 дні або погіршуються, зверніться до лікаря або фармацевта.
Не застосовувати дітям молодше 12 років.
Якщо ви випили більше БРОНХЕНОЛО КАШЕЛЬ, ГРІП І ПРОСТУДА, ніж слід
БРОНХЕНОЛО КАШЕЛЬ, ГРІП І ПРОСТУДА містить парацетамол.
Негайно зверніться по медичну допомогу у разі передозування, навіть якщо ви почуваєтеся добре, через ризик тяжкого ураження печінки із затримкою розвитку. Зверніться до найближчого притулку невідкладної допомоги в лікарні. Візьміть із собою препарат і цей листок-інструкцію.
Якщо ви забули прийняти БРОНХЕНОЛО КАШЕЛЬ, ГРІП І ПРОСТУДА
Не перевищуйте вказану дозу.
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Серйозні побічні ефекти

Алергічні реакції, які можуть бути раптовими та тяжкими, з утрудненим диханням, набряком, запамороченням, пітливістю та втратою свідомості
Повідомлялося про дуже рідкісні випадки тяжких шкірних реакцій. Наприклад, небезпечна для життя реакція зі симптомами, подібними до грипу, та болісним висипом або бульбашками на шкірі, у роті, на очах та на статевих органах. Раптове утворення бульбашок на великих ділянках шкіри. Запалення шкіри.
Утруднене дихання
Зниження кількості тромбоцитів у крові, що підвищує ризик кровотечі або синяків
Серйозне зниження білих кров’яних тілець, що може призвести до тяжких інфекцій
Раптове запалення підшлункової залози, що викликає сильний біль у животі та в спині
Ураження очного нерва, спричинене швидким підвищенням тиску всередині ока через те, що рідина не може вільно відтікати

Інші побічні ефекти
Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 людей):

Біль у шлунку або розлад шлунку
Діарея
Прискорене серцебиття
Підвищена відчутливість до серцебиття (серцебиття)
Порушення зору, наприклад, розширення зіниць
Проблеми зі сечовипусканням або неможливість повністю спорожнити сечовий міхур
Почуття нездужання
Блювота
Кропив’янка
Висип

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

Проблеми з печінкою
Свербіж
Пітливість
Висип із червоними або фіолетовими висипними плямами, плями виглядають як дрібні синяки або плями крові
Мутна сеча

Невідомі: не можуть бути оцінені на основі наявних даних

Нервозність, дратівливість, н restlessness або збудливість
Проблеми зі сном (бессоння)
Головний біль
Підвищений кров’яний тиск
Тяжкий стан, що може призвести до підвищення кислотності крові (називається метаболічний ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати БРОНХЕНОЛО КАШЕЛЬ, ГРІП І ПРОСТУДА

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на картонній упаковці та на пакетику.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як
позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить БРОНХЕНОЛО КАШЕЛЬ, ГРІП І ПРОСТУДА
Діючі речовини: парацетамол 500 мг, гвайфенезин 200 мг та фенілефрину гідрохлорид 10 мг.
Допоміжні речовини: сахароза, лимонна кислота (Е330), винна кислота (Е334), натрію цикламат (Е952), натрію цитрат (Е331), ацесульфам калію (Е950), аспартам (Е951), ароматизатор м’ята пелерина у порошку, ароматизатор лимон, ароматизатор сік лимону, хіноліновий жовтий (Е104).
Опис зовнішнього вигляду БРОНХЕНОЛО КАШЕЛЬ, ГРІП І ПРОСТУДА та вміст упаковки
Лікарський засіб є майже білим порошком із характерним запахом цитрусових/м’яти, розфасований у пакетики по 4,4 г.
Цей лікарський засіб доступний у упаковках по 5, 6 та 10 пакетиків, хоча не всі упаковки можуть бути в обігу.
Власник дозволу на розміщення в обігу
Perrigo Italia S.r.l.
viale dell’Arte, 25 – 00144 Roma
Виробник
Perrigo Supply Chain International DAC,
The Sharp Building, Hogan Place,
Дублін 2,
Дублін, D02
TY74, Ірландія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наступними найменуваннями:
Італія: БРОНХЕНОЛО КАШЕЛЬ, ГРІП І ПРОСТУДА
Польща: Coldrex Complex Grip