Бронченоло от кашля, гриппа и простуды: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Бронченоло от кашля, гриппа и простуды

500 мг + 200 мг + 10 мг порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Парацетамол / Гвайфенезин / Фенилэфрина гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит
важную для вас информацию.
Принимайте это лекарство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как прописал врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если вам требуется дополнительная информация или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас появятся побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 3 дня.

Содержание инструкции:

Что такое Бронченоло от кашля, гриппа и простуды и для чего он применяется

2. Что вы должны знать перед приемом Бронченоло от кашля, гриппа и простуды
3. Как принимать Бронченоло от кашля, гриппа и простуды
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Бронченоло от кашля, гриппа и простуды
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Бронченоло от кашля, гриппа и простуды и для чего он применяется
Бронченоло от кашля, гриппа и простуды содержит:

парацетамол — лекарственное средство, облегчающее боль (анальгетик), а также способствующее снижению температуры при лихорадке;
гвайфенезин — отхаркивающее средство, которое помогает разжижать слизь;
фенилэфрин — деконгестант, уменьшающий отёк носовых ходов, что облегчает дыхание.

Эти пакетики предназначены для кратковременного облегчения симптомов простуды и гриппа, включая боли, головную боль, заложенность носа и боль в горле, озноб и лихорадку, а также для облегчения бронхиального кашля.
Данное лекарственное средство следует применять только при наличии всех перечисленных симптомов (боль и/или лихорадка, заложенность носа и бронхиальный кашель).
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния спустя 3 дня.

2. Что следует знать перед применением Бронченоло от кашля, гриппа и простуды

Не принимайте Бронченоло от кашля, гриппа и простуды, если:

у вас аллергия на парацетамол, гвайфенезин, фенилэфрин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
вы беременны или кормите грудью;
у вас есть проблемы с печенью или тяжелые нарушения функции почек, включая алкогольное заболевание печени;
у вас тяжелое заболевание сердца или сердечно-сосудистое расстройство, либо проблемы с кровью, такие как гемолитическая анемия (патологическое разрушение эритроцитов, которое может вызывать слабость или бледность кожи);
у вас повышенное артериальное давление (гипертензия);
у вас повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз);
у вас сахарный диабет;
у вас феохромоцитома (редкая опухоль ткани надпочечников);
у вас глаукома, включая глаукому с узким углом (повреждение зрительного нерва, вызванное быстрым повышением внутриглазного давления из-за нарушения оттока жидкости);
у вас затруднено мочеиспускание или вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь;
вы принимаете антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), или принимали их в последние 14 дней — такие препараты, как фенелзин и изокарбоксазид;
вы принимаете трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин);
вы принимаете бета-блокаторы;
вы принимаете другие препараты, содержащие парацетамол;
вы принимаете другие лекарства-деконгестанты (например, эфедрин, ксилометазолин), подавители аппетита или стимуляторы (например, амфетамины);
вы принимаете противокашлевые препараты, называемые противокашлевыми седативными средствами.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Бронченоло от кашля, гриппа и простуды:

если у вас сильный кашель или кашель, сопровождающийся лихорадкой, кожной сыпью или стойкой головной болью. Обратитесь к врачу, если кашель длится более 3 дней или возвращается повторно;
если у вас астма и вы чувствительны к аспирину;
если у вас нарушения кровообращения, такие как синдром Рейно, при котором нарушается кровоснабжение пальцев рук и ног;
если у вас стенокардия;
если у вас заболевание почек;
если у вас увеличена простата, поскольку это лекарство может усугубить затруднения при мочеиспускании;
если у вас тяжелые заболевания желудка или кишечника;
если у вас сердечно-сосудистое заболевание;
если у вас хронический алкоголизм, недоедание или обезвоживание;
если у вас синдром Жильбера (наследственная не гемолитическая желтуха);
если у вас миастения, аутоиммунное заболевание;
если вы пожилой человек, взрослый или подросток с массой тела менее 50 кг;
если у вас дефицит глутатиона (нарушение, препятствующее выработке глутатиона);
если у вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (недостаток фермента в эритроцитах);
если вы одновременно принимаете другие лекарства, влияющие на функцию печени.

Во время лечения Бронченоло от кашля, гриппа и простуды немедленно сообщите врачу, если:

у вас тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), либо недоедание, хронический алкоголизм, или вы принимаете флулоксациллин (антибиотик). У пациентов с такими состояниями при длительном применении парацетамола в обычных дозах или при одновременном приеме парацетамола и флулоксациллина наблюдалось тяжелое состояние, называемое метаболический ацидоз (нарушение кислотно-щелочного баланса в крови и жидкостях организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые дыхательные затруднения с учащенным глубоким дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.

Дети
Не давайте это лекарство детям младше 12 лет.
Другие лекарства и Бронченоло от кашля, гриппа и простуды
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая безрецептурные препараты.
Бронченоло от кашля, гриппа и простуды может взаимодействовать с некоторыми лекарствами:

препаратами, применяемыми для лечения повышенного холестерина и снижения уровня жиров в крови, такими как колестирамин;
препаратами, применяемыми для контроля тошноты или рвоты, такими как метоклопрамид или домперидон;
антикоагулянтами (разжижающими кровь), такими как варфарин и другие кумарины — вы можете принимать парацетамол эпизодически, но при необходимости регулярного приема необходимо проконсультироваться с врачом;
барбитуратами (при эпилепсии или для сна), такими как фенобарбитал;
трициклическими антидепрессантами, такими как имипрамин, амитриптилин;
ингибиторами моноаминоксидазы (включая моклобемид);
препаратами для лечения заболеваний сердца и сосудов или снижения артериального давления (например, сердечные гликозиды, такие как дигоксин, гуанетидин, резерпин, метилдопа);
бета-блокаторами (например, атенолол);
аспирином или другими НПВС (нестероидными противовоспалительными препаратами);
препаратами для лечения мигрени (например, эрготамин, метилсергид);
зидовудином, поскольку он может вызывать проблемы с кровью (снижение числа лейкоцитов);
фенотиазинами, применяемыми как седативные средства (например, хлорпромазин, перициазин, флупеназин);
пробенецидом (препарат для лечения подагры и гиперурикемии);
хлорамфениколом (антибиотик);
симпатомиметическими аминами (например, фенилэфрин).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

флулоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска нарушения состава крови и жидкостей (метаболический ацидоз), требующего срочного лечения. (См. раздел 2)

Сообщите врачу:

если вам предстоит сдача анализов крови и мочи, поскольку это лекарство может повлиять на результаты;
если вам предстоит общая анестезия, поскольку это может вызвать нарушения сердечного ритма.

Другие важные сведения:

Не используйте это лекарство более 3 дней, если только врач не посоветил иное.
Это лекарство следует применять только при наличии всех следующих симптомов: боль и/или лихорадка, заложенность носа и бронхиальный кашель.
Применяйте лекарства только для тех симптомов, которые у вас проявляются.
Не принимайте это лекарство вместе с другими препаратами от гриппа или простуды или другими деконгестантами.
Длительное применение любых обезболивающих при головной боли может усугубить её. При возникновении или подозрении на это необходимо обратиться к врачу и прекратить лечение.
Не принимайте вместе с другими препаратами, содержащими парацетамол.

Не употребляйте алкоголь во время лечения Бронченоло от кашля, гриппа и простуды.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, если считаете, что беременны, или планируете зачатие, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Бронченоло от кашля, гриппа и простуды не следует принимать во время беременности или лактации.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Это лекарство может вызывать головокружение. Если у вас возникают такие симптомы, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.
Бронченоло от кашля, гриппа и простуды содержит сахар, аспартам и натрий.
Бронченоло от кашля, гриппа и простуды:

Содержит 2,1 г сахарозы (сахара) на пакетик. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарства. Учитывайте это при диабете.
Содержит 12 мг аспартама (Е951) на пакетик. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден, если у вас фенилкетонурия (ФКУ) — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.
Содержит 129,5 мг натрия (основного компонента поваренной соли) на пакетик. Это составляет 6,5 % от максимально рекомендуемой суточной диетической нормы потребления натрия для взрослого человека.

3. Как принимать Бронченоло от кашля, гриппа и простуды

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
Высыпьте содержимое одного пакетика в стандартную чашку. Долейте в чашку примерно 250 мл (8 унций) тёплой, но не кипящей воды до уровня ниже края чашки. Перемешивайте, пока средство полностью не растворится, и дайте жидкости остыть до температуры, при которой её можно употребить. Выпейте весь раствор в течение полутора часов.
Рекомендуемая доза:
Взрослым, пожилым и подросткам в возрасте от 12 лет и старше.
Один пакетик каждые четыре часа по мере необходимости. Не принимайте более 4 пакетиков (4 доз) в течение 24 часов. Принимайте препарат с интервалом не менее чем 4 часа.
Если симптомы сохраняются более 3 дней или усиливаются, обратитесь к врачу или фармацевту.
Не применять у детей младше 12 лет.
Если вы приняли Бронченоло от кашля, гриппа и простуды в количестве больше рекомендованного
Бронченоло от кашля, гриппа и простуды содержит парацетамол.
Немедленно обратитесь за медицинской помощью, даже если чувствуете себя хорошо, из-за риска развития тяжёлого, но отсроченного повреждения печени. Немедленно отправляйтесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой лекарственный препарат и данный лист-вкладыш.
Если вы забыли принять Бронченоло от кашля, гриппа и простуды
Не превышайте указанную дозу.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают.

Серьезные побочные эффекты

Аллергические реакции, которые могут быть внезапными и тяжелыми, с затруднением дыхания, отеком, помрачением сознания, потливостью и потерей сознания
Очень редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи. Например, опасная для жизни реакция, сопровождающаяся симптомами, напоминающими грипп, болезненной сыпью или пузырями на коже, во рту, на глазах и на половых органах. Внезапное появление пузырей на обширных участках кожи. Воспаление кожи.
Одышка
Снижение числа тромбоцитов в крови, что увеличивает риск кровотечений или появления синяков
Тяжелое снижение числа лейкоцитов, что может привести к тяжелым инфекциям
Внезапное воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в животе и в спине
Повреждение зрительного нерва, вызванное быстрым повышением внутриглазного давления из-за нарушения оттока жидкости

Другие побочные эффекты

Редкие (могут встречаться у до 1 человека из 1 000):

Боли в желудке или расстройства желудка
Диарея
Учащенное сердцебиение
Ощущение сердцебиения (учащенное сердцебиение)
Нарушения зрения, такие как расширение зрачков
Затруднение мочеиспускания или невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь
Ощущение недомогания
Рвота
Крапивница
Сыпь

Очень редкие (могут встречаться у до 1 человека из 10 000):

Поражение печени
Зуд
Потливость
Сыпь с красными или пурпурными выступающими пятнами, напоминающими мелкие синяки или кровоизлияния
Мутная моча

Неизвестные (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных):

Повышенная нервозность, раздражительность, беспокойство или возбудимость
Нарушения сна (бессонница)
Головная боль
Повышенное артериальное давление
Тяжелое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Бронченоло от кашля, гриппа и простуды

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и на пакетике.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта,
как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Бронченоло от кашля, гриппа и простуды
Действующие вещества: парацетамол 500 мг, гвайфенезин 200 мг и фенилэфрина гидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза, лимонная кислота (Е330), винная кислота (Е334), натрия цикламат (Е952), натрия цитрат (Е331), ацесульфам калия (Е950), аспартам (Е951), аромат ментола в порошке, аромат лимона, аромат сока лимона, хинолиновый желтый (Е104).

Описание внешнего вида Бронченоло от кашля, гриппа и простуды и содержимое упаковки
Лекарственное средство представляет собой почти белый порошок с характерным цитрусовым/ментоловым запахом, расфасованный в пакетики по 4,4 г.
Этот препарат выпускается в упаковках по 5, 6 и 10 пакетиков, хотя не все размеры упаковок могут быть представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Perrigo Italia S.r.l.
viale dell’Arte, 25 – 00144 Рима
Италия

Производитель
Perrigo Supply Chain International DAC,
The Sharp Building, Hogan Place,
Дублин 2,
Дублин, D02
TY74, Ирландия

Этот препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Италия: Бронченоло от кашля, гриппа и простуды
Польша: Coldrex Complex Grip.