Бримонідин Омнівізіон

Інструкція: інформація для пацієнта

Бримонідин Омнівізіон 2 мг/мл розчин для очей

Бримонідину тартрат
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Бримонідин Омнівізіон і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати Бримонідин Омнівізіон
3. Як застосовувати Бримонідин Омнівізіон
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Бримонідин Омнівізіон
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Бримонідин Омнівізіон і для чого призначений

Діючою речовиною Бримонідину Омнівізіон є бримонідину тартрат, який використовується для зниження внутрішньоочного тиску. Його можна застосовувати окремо або разом з іншим краплями для очей, що знижують внутрішній очний тиск, для лікування глаукоми або офтальмогіпертензії.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Бримонідин Омнівізіон

Не застосовуйте Бримонідин Омнівізіон

• якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви приймаєте інгібітори моноаміноксидази (МАО) або певні антидепресанти. Якщо Ви приймаєте антидепресанти, повідомте про це свого лікаря;
• якщо Ви годуєте грудьми;
• новонародженим/дітям (від народження до 2 років включно).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього лікарського засобу, якщо:

• у Вас є або були раніше депресія, інтелектуальні порушення, знижений притік крові до мозку, захворювання серця, порушення кровообігу в кінцівках або порушення артеріального тиску;
• у Вас є або були проблеми з нирками або печінкою;
• Ви вагітні або годуєте грудьми;
• Ви носите м’які (гідрофільні) контактні лінзи (див. розділ «Бримонідин Омнівізіон містить бензалконію хлорид»);
• Ви регулярно вживаєте алкоголі.

Застосування Бримонідин Омнівізіон не рекомендоване дітям у віці від 2 до 12 років. Якщо
Бримонідин Омнівізіон було призначено дитині молодше 12 років, проконсультуйтеся з лікарем перед
застосуванням.
1/5
Інші лікарські засоби та Бримонідин Омнівізіон
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, що без рецепта.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із таких ліків:

• ліки, що діють на центральну нервову систему (опіоїди, знеболювальні, снодійні та алкоголь);
• хлорпромазин, метилфенідат або резерпін;
• ліки для лікування артеріальної гіпертензії або захворювань серця;
• ліки для лікування порушень обміну речовин;
• ізопреналін або празозин;
• інгібітори моноаміноксидази (МАО) та інші антидепресанти.

Вагітність та годування грудьми

• Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
• Бримонідин Омнівізіон не повинен застосовуватися під час вагітності, окрім випадків, коли користь для матері виправдовує потенційний ризик для плоду.
• Бримонідин Омнівізіон не повинен застосовуватися під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

• Бримонідин Омнівізіон може спричиняти розмитість зору та/або порушення зору. Цей ефект може бути сильнішим вночі або за умови недостатнього освітлення.
• У деяких пацієнтів Бримонідин Омнівізіон може також спричиняти сонливість або втому.

Якщо у Вас виникнуть будь-які з цих симптомів, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами до їх зникнення.
Бримонідин Омнівізіон містить бензалконію хлорид
Цей лікарський засіб містить 1,8 мікрограма бензалконію хлориду на краплю, що відповідає 0,05 мг/мл.
Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами та спричиняти зміну їх кольору. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та почекайте 15 хвилин, перш ніж знову їх надягати.
Бензалконію хлорид може також спричиняти подразнення очей, особливо якщо у Вас сухе око або ураження рогівки (найбільш поверхневого прозорого шару ока). Якщо після застосування цього лікарського засобу Ви відчуваєте незвичайне відчуття в оці, печіння або біль, проконсультуйтеся з лікарем.

3. Як застосовувати Бримонідин Омнівізіон

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Звичайна доза — одна крапля двічі на добу з інтервалом приблизно 12 годин. Якщо ви застосовуєте цей препарат разом з іншим краплями для очей, почекайте 5–15 хвилин перед тим, як накрапати другі краплі.
Для того щоб лікарський засіб був ефективним, його необхідно застосовувати щодня.
Діти віком до 12 років
Бримонідин Омнівізіон не слід застосовувати у новонароджених та дітей віком до двох років.
Застосування Бримонідину Омнівізіон не рекомендоване у дітей (від 2 до 12 років включно).
Перед застосуванням крапель для очей завжди мийте руки. Дотримуйтесь дозування, вказаного у рецептурному призначенні.
Застосовуйте краплі для очей таким чином:

1. Зніміть захисний ковпачок.
2. Нахиліть голову назад і подивіться вгору.
3. Обережно потягніть нижнє повіко вниз, щоб утворилася невелика кишеня.

2/5

4. Переверніть флакон і натисніть на дозатор, щоб накрапати одну краплю в око.
5. Закрийте око, в яке було введено краплю, і протягом 1 хвилини натискайте пальцем на внутрішній кут ока (місце з'єднання ока з носом). Уникайте дотикання кінчиком дозатора до ока або інших поверхонь. Негайно після застосування знову накрийте флакон ковпачком і добре закрутіть.

Якщо ви застосували Бримонідину Омнівізіон у більшій кількості, ніж потрібно

Дорослі
У дорослих, які застосували більше крапель, ніж передбачено, спостерігалися побічні ефекти, про які вже відомо.
Дорослі, які випадково проковтнули розчин бримонідину тартрату, відзначали зниження артеріального тиску, яке в деяких пацієнтів супроводжувалося підвищенням артеріального тиску.

Діти
У дітей, які випадково проковтнули розчин бримонідину тартрату, повідомлялося про серйозні побічні ефекти. Симптоми включали сонливість, порушення координації, зниження температури тіла, блідість шкіри та труднощі з диханням. У разі виникнення таких симптомів негайно зверніться до лікаря.

Дорослі та діти
Якщо Бримонідин Омнівізіон було випадково проковтнуто або застосовано у більшій кількості, ніж передбачено, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви забули застосувати Бримонідин Омнівізіон
Якщо ви забули застосувати чергову дозу, зробіть це одразу, як тільки згадаєте. Однак, якщо скоро настає час наступної дози, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте терапію в звичному режимі.

Якщо ви припинили застосування Бримонідину Омнівізіон
Оскільки ви страждаєте на глаукому або підвищений очний тиск, припинення застосування цього лікарського засобу може призвести до підвищення очного тиску до рівня, що був до початку лікування, і з часом може відбуватися погіршення зору. Повідомте свого лікаря, якщо вам потрібно припинити лікування.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у Вас виникла рідкісна (уражає менше 1 людини з 1000), але серйозна алергічна реакція (ускладнення дихання, відчуття вдавлення, набряк губ, язика або обличчя, кропив’янка, алергічні реакції на очах) на бримонідин, припиніть застосування препарату та негайно зверніться до лікаря.
Повідомте лікаря, якщо помітили будь-які з наступних побічних ефектів:

Дуже часто (може впливати до 1 людини з 10):

• алергічні реакції на очах, фолікули або білі плями на кон’юнктиві, розмитість зору, почервоніння очей, печіння, біль, відчуття стороннього тіла або свербіж у очах;
• головний біль, втому, сонливість та сухість у роті.

Часто (може впливати до 1 людини з 10):

• місцеві подразнення (запалення та набряк повік, набряк кон’юнктиви, липкість очей, біль та сльозовиділення), світлобоязнь, ерозія та зміна забарвлення поверхні ока, сухість очей, побіління кон’юнктиви, порушення зору, запалення кон’юнктиви;
• запаморочення, шлунково-кишкові симптоми, загальну слабкість;
• симптоми, подібні до застуди, або порушення смаку.

Нечасто (може впливати до 1 людини з 100):

• депресія;
• серцебиття або зміни частоти серцевих скорочень, сухість у носі;
• загальні алергічні реакції.

Рідко (може впливати до 1 людини з 1000):

• задишка.

Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10000):

• запалення очей або зменшення діаметра зіниці. Деякі з цих ефектів можуть бути спричинені алергією на діючу речовину або будь-який з допоміжних компонентів;
• непритомність, підвищення або зниження артеріального тиску, безсоння.

Побічні ефекти, частота яких невідома:

Реакції шкіри, що включають почервоніння, набряк обличчя, свербіж, висипання та розширення кровоносних судин.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Бримонідин Омнівізіон

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Особливих умов зберігання не потрібно.
Не використовуйте флакон, якщо пломба від підробляння на флаконі пошкоджена до першого використання.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на флаконі та на упаковці після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Викиньте флакон через 28 днів після першого відкриття, навіть якщо в ньому ще залишилася частина розчину.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Бримонідин Омнівізіон

• Діюча речовина — бримонідину тартрат
• 1 мл розчину містить 2,0 мг бримонідину тартрату, що відповідає 1,3 мг бримонідину. Інші компоненти: бензалконію хлорид як консервант, полівініловий спирт, натрію хлорид, натрію цитрат дигідрат, лимонна кислота моногідрат, очищена вода та натрію гідроксид або хлоридна кислота для регулювання рН.

Опис зовнішнього вигляду Бримонідину Омнівізіон та вміст упаковки
4/5
Полімерний флакон з крапельницею та гвинтовою кришкою, що містить 5 мл прозорого розчину злегка жовто-зеленого кольору.
Упаковки: 1 x 5 мл
3 x 5 мл
6 x 5 мл
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
OmniVision Italia S.r.l.
Via Montefeltro, 6
20156 Мілан
Італія
Виробник
TUBILUX PHARMA S.P.A.
Via Costarica 20/22
00071 Помея (RM)
ІТАЛІЯ
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними
назвами:
Італія Бримонідин Омнівізіон 2 мг/мл, очні краплі, розчин
Німеччина Brimo-Vision 2 мг/мл, очні краплі
Іспанія Brimonidina cinfa 2 мг/мл, очні краплі, розчин
Великобританія Brimonidine Tartrate 2 мг/мл, eye drops solution
5/5