Брумонидин Омнивижн: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Брумонидин Омнивижн 2 мг/мл глазные капли, раствор

Брумонидина тартрат
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение данного лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть для них опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Брумонидин Омнивижн и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Брумонидина Омнивижн
Как применять Брумонидин Омнивижн
Возможные побочные эффекты
Как хранить Брумонидин Омнивижн
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Брумонидин Омнивижн и для чего он применяется

Действующим веществом Брумонидина Омнивижн является брумонидина тартрат, который используется для снижения внутриглазного давления. Препарат может применяться самостоятельно или в сочетании с другими глазными каплями, снижающими внутриглазное давление, при лечении глаукомы или офтальмогипертензии.

2. Что следует знать перед применением Брумонидина Омнивижн

Не принимайте Брумонидин Омнивижн

если у вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или определённые антидепрессанты. Если вы принимаете антидепрессанты, сообщите об этом врачу;
если вы кормите ребёнка грудью;
новорождённым и детям (от рождения до 2 лет включительно).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением этого лекарственного средства, если:

у вас есть или ранее были депрессия, нарушения интеллекта, недостаточное кровоснабжение мозга, сердечные заболевания, нарушения кровообращения в конечностях или нарушения артериального давления;
у вас есть или ранее были проблемы с почками или печенью;
вы беременны или кормите грудью;
вы носите мягкие (гидрофильные) контактные линзы (см. раздел «Брумонидин Омнивижн содержит бензалкония хлорид»);
вы регулярно употребляете алкоголь.

Применение Брумонидина Омнивижн не рекомендуется у детей в возрасте от 2 до 12 лет. Если Брумонидин Омнивижн был назначен ребёнку младше 12 лет, проконсультируйтесь с врачом перед применением.
1/5
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.
Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

препараты, действующие на центральную нервную систему (опиоиды, обезболивающие, снотворные и алкоголь);
хлорпромазин, метилфенидат или резерпин;
лекарства для лечения артериальной гипертензии или сердечных заболеваний;
препараты для лечения нарушений обмена веществ;
изопреналин или празозин;
ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) и другие антидепрессанты.

Беременность и лактация

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацистом перед применением этого лекарственного средства.
Брумонидин Омнивижн не должен применяться во время беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Брумонидин Омнивижн не должен применяться во время лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Брумонидин Омнивижн может вызывать нечёткость зрения и/или нарушения зрения. Эти эффекты могут быть более выраженными ночью или при слабом освещении.
У некоторых пациентов Брумонидин Омнивижн может также вызывать сонливость или усталость.

Если у вас появятся какие-либо из этих симптомов, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до тех пор, пока симптомы не исчезнут.
Брумонидин Омнивижн содержит бензалкония хлорид
Этот препарат содержит 1,8 микрограмма бензалкония хлорида на каплю, что эквивалентно 0,05 мг/мл.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета. Перед применением этого препарата снимите контактные линзы и подождите 15 минут перед их повторным надеванием.
Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно при синдроме «сухого глаза» или повреждениях роговицы (прозрачного наружного слоя глаза). Если после применения этого препарата вы ощущаете необычное ощущение в глазу, жжение или боль, проконсультируйтесь с врачом.

3. Как применять Брумонидин Омнивижн

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослые
Обычная доза — одна капля два раза в день с интервалом около 12 часов. Если вы используете этот препарат одновременно с другим глазным раствором, подождите от 5 до 15 минут перед закапыванием второго препарата.
Для достижения эффективного действия лекарственное средство необходимо применять ежедневно.
Дети в возрасте до 12 лет
Брумонидин Омнивижн не следует применять у новорождённых и детей младше двух лет.
Применение Брумонидина Омнивижн не рекомендуется у детей (от 2 до 12 лет включительно).
Перед использованием глазных капель всегда мойте руки. Следуйте указаниям, данным врачом.
Применяйте глазные капли следующим образом:

Снимите защитный колпачок.
Запрокиньте голову назад и посмотрите вверх.
Аккуратно потяните вниз нижнее веко, чтобы образовался небольшой карман.

2/5

Переверните флакон и нажмите на дозатор, чтобы закапать одну каплю в глаз.
Закройте обработанный глаз и надавите пальцем в течение 1 минуты на внутренний угол глаза (место соединения глаза и носа). Избегайте прикасаться глазом или другими частями тела к наконечнику пипетки. Сразу после использования снова закройте флакон и плотно закрутите колпачок.

Если вы применили Брумонидин Омнивижн в большем количестве, чем нужно

Взрослые
У взрослых, которые закапали больше капель, чем предписано, наблюдались побочные эффекты, которые уже известны.
У взрослых, случайно проглотивших раствор бримонидина тартрата, отмечалось снижение артериального давления, за которым у некоторых пациентов последовало повышение артериального давления.

Дети
Тяжёлые побочные эффекты наблюдались у детей, случайно проглотивших раствор бримонидина тартрата. Симптомы включали сонливость, неустойчивость при ходьбе, пониженную температуру тела, бледность кожи и затруднённое дыхание. В случае возникновения таких симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Взрослые и дети
Если Брумонидин Омнивижн был случайно проглочен или вы применили больше препарата, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы забыли применить Брумонидин Омнивижн
Если вы забыли закапать дозу, сделайте это, как только вспомните. Однако, если до следующей дозы осталось небольшое время, пропустите пропущенную дозу и продолжайте лечение в обычном режиме.

Если вы прекратите лечение Брумонидином Омнивижн
Поскольку у вас диагностирован глаукома или повышенное внутриглазное давление, прекращение применения этого лекарственного средства приведёт к повышению внутриглазного давления до уровней, бывших до начала лечения, и со временем зрение может ухудшиться. Сообщите врачу, если вам необходимо прекратить лечение.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас возникла редкая (встречается менее чем у 1 из 1000 пациентов), но тяжелая аллергическая реакция на брумонидин (затруднение дыхания, ощущение удушья, отек губ, языка или лица, крапивница, аллергические реакции в глазах), немедленно прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.
Сообщите врачу, если вы заметили появление любого из следующих побочных эффектов:

Очень часто: (может встречаться у до 1 из 10 пациентов)

аллергические реакции в глазах, фолликулы или белые пятна на конъюнктиве, помутнение зрения, покраснение глаз, жжение, боль, ощущение инородного тела или зуд в глазах
головная боль, усталость, сонливость и сухость во рту.

Часто: (может встречаться у до 1 из 10 пациентов)

местное раздражение (воспаление и отек век, отек конъюнктивы, липкие глаза, боль и слезотечение), светочувствительность, эрозия и изменение окраски поверхности глаза, сухость глаз, побеление конъюнктивы, нарушение зрения, воспаление конъюнктивы
головокружение, желудочно-кишечные симптомы, общая слабость
симптомы, схожие с симптомами простуды, или нарушение вкуса.

Нечасто: (может встречаться у до 1 из 100 пациентов)

депрессия
сердцебиение или нарушения частоты сердечных сокращений, сухость в носу
генерализованные аллергические реакции.

Редко: (может встречаться у до 1 из 1000 пациентов)

одышка.

Очень редко: (может встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

воспаление глаз или сужение зрачка. Некоторые из этих эффектов могут быть вызваны аллергией на действующее вещество или любой из вспомогательных компонентов
обморок, повышение или снижение артериального давления, бессонница.

Побочные эффекты, частота которых неизвестна:

Реакции кожи, включая покраснение, отек лица, зуд, сыпь и расширение кровеносных сосудов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Брумонидин Омнивижн

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Особые условия хранения не требуются.
Не используйте флакон, если защитная пломба от подделок на флаконе повреждена до первого использования.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на флаконе и упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Утилизируйте флакон через 28 дней после первой открывки, даже если раствор ещё частично остался.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Брумонидин Омнивижн

Действующее вещество — брумонидина тартрат
1 мл раствора содержит 2,0 мг брумонидина тартрата, что эквивалентно 1,3 мг брумонидина. Другие компоненты: бензалкония хлорид в качестве консерванта, поливиниловый спирт, натрия хлорид, натрия цитрат дигидрат, лимонная кислота моногидрат, очищенная вода, а также натрия гидроксид или соляная кислота для коррекции pH.

Описание внешнего вида Брумонидина Омнивижн и содержимое упаковки
4/5
Пластиковый флакон с капельницей и винтовой крышкой, содержащий 5 мл прозрачного раствора слабо-зеленовато-желтого цвета.
Упаковки: 1 x 5 мл
3 x 5 мл
6 x 5 мл
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
OmniVision Italia S.r.l.
Via Montefeltro, 6
20156 Милан
Италия

Производитель
TUBILUX PHARMA S.P.A.
Via Costarica 20/22
00071 Помезия (RM)
ИТАЛИЯ

Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Италия — Brimonidina OmniVision 2 mg/ml collirio, soluzione
Германия — Brimo-Vision 2 mg/ml Augentropfen
Испания — Brimonidina cinfa 2 mg/ml colirio en solución
Великобритания — Brimonidine Tartrate 2 mg/ml, eye drops solution
5/5