Brimonidina Omnovision

Prospecto: información para el paciente

Brimonidina OmniVision 2 mg/ml colirio, solución

Brimonidina tartrato
Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los que no están mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Brimonidina OmniVision y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Brimonidina OmniVision
3. Cómo usar Brimonidina OmniVision
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Brimonidina OmniVision
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Brimonidina OmniVision y para qué se utiliza

El principio activo de Brimonidina OmniVision es la brimonidina tartrato, que se utiliza para reducir la
presión interna del ojo. Puede usarse solo o junto con otro colirio que actúe reduciendo la
presión interna del ojo en el tratamiento del glaucoma o de la hipertensión ocular.

2. Qué debe saber antes de usar Brimonidina OmniVision

No use Brimonidina OmniVision

• si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si está tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o ciertos antidepresivos. Si está tomando medicamentos antidepresivos, informe a su médico;
• si está amamantando;
• en recién nacidos y niños (desde el nacimiento hasta los 2 años de edad).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento si:

• padece o ha padecido depresión, déficit intelectual, reducción del flujo sanguíneo al cerebro, problemas cardíacos, alteraciones circulatorias en las extremidades o trastornos de la presión arterial;
• ha tenido o tiene problemas renales o hepáticos;
• está embarazada o amamantando;
• usa lentes de contacto blandas (hidrófilas) (véase la sección “Brimonidina OmniVision contiene cloruro de benzalconio”);
• consume alcohol habitualmente.

El uso de Brimonidina OmniVision no se recomienda en niños entre 2 y 12 años de edad. Si
Brimonidina OmniVision ha sido prescrito a un niño menor de 12 años, consulte a su médico antes
de su uso.
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Otros medicamentos y Brimonidina OmniVision
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento, incluso aquellos que no requieran receta médica.
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central (opiáceos, analgésicos, hipnóticos y alcohol);
• clorpromacina, metilfenidato o reserpina;
• medicamentos para el tratamiento de la hipertensión arterial o enfermedades del corazón;
• medicamentos para el tratamiento de trastornos del metabolismo;
• isoproterenol o prazosina;
• inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) y otros antidepresivos.

Embarazo y lactancia

• Si está embarazada, cree estarlo o esté planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
• Brimonidina OmniVision no debe usarse durante el embarazo, salvo que el beneficio para la madre justifique el riesgo potencial para el feto.
• Brimonidina OmniVision no debe usarse durante la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas

• Brimonidina OmniVision puede causar visión borrosa y/o trastornos visuales. Este efecto puede ser más intenso por la noche o en condiciones de poca iluminación.
• En algunos pacientes, Brimonidina OmniVision también puede causar somnolencia o fatiga.

Si experimenta alguno de estos síntomas, no conduzca vehículos ni utilice máquinas hasta que estos síntomas desaparezcan.
Brimonidina OmniVision contiene cloruro de benzalconio
Este medicamento contiene 1,8 microgramos de cloruro de benzalconio por gota, equivalente a 0,05 mg/ml.
El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y puede provocar un cambio en su color. Retire las lentes de contacto antes de usar este medicamento y espere 15 minutos antes de volver a colocarlas.
El cloruro de benzalconio también puede causar irritación ocular, especialmente si padece ojo seco o trastornos en la córnea (la capa transparente más superficial del ojo). Si nota una sensación anómala en el ojo, escozor o dolor tras usar este medicamento, hable con su médico.

3. Cómo utilizar Brimonidina OmniVision

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Adultos
La dosis habitual es de una gota dos veces al día, con un intervalo de aproximadamente 12 horas. Si utiliza este producto junto con otro colirio, espere entre 5 y 15 minutos antes de aplicar el segundo colirio.
Para que el medicamento sea eficaz, debe utilizarse todos los días.

Niños menores de 12 años
Brimonidina OmniVision no debe administrarse en recién nacidos ni en niños menores de dos años.
No se recomienda el uso de Brimonidina OmniVision en niños (de 2 a 12 años de edad).

Lávese siempre las manos antes de utilizar el colirio. Siga estrictamente las indicaciones de la receta médica.
Utilice el colirio del siguiente modo:

1. Retire el tapón protector.
2. Incline la cabeza hacia atrás y mire al techo.
3. Tire suavemente hacia abajo del párpado inferior hasta formar una pequeña bolsa.

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4. Invierta el frasco y presione el cuentagotas para dejar caer una gota en el ojo.
5. Cierre el ojo tratado y presione con el dedo durante 1 minuto en la esquina interna del ojo (punto donde se une el ojo con la nariz). Evite tocar el ojo u otras partes con la punta del cuentagotas. Inmediatamente después de su uso, vuelva a colocar el tapón y enrósquelo bien.

Si utiliza más Brimonidina OmniVision de la que debe

Adultos
En adultos que han instilado más gotas de las prescritas, los efectos adversos observados han sido los ya conocidos.
Adultos que han ingerido accidentalmente soluciones de bromnida de brimonidina han presentado una disminución de la presión sanguínea, seguida en algunos pacientes por un aumento de la presión sanguínea.

Niños
Se han descrito efectos adversos graves en niños que han ingerido accidentalmente soluciones de bromnida de brimonidina. Los síntomas incluían somnolencia, inestabilidad, hipotermia, palidez y dificultad respiratoria. Si esto ocurre, contacte inmediatamente con su médico.

Adultos y niños
Si ha ingerido accidentalmente Brimonidina OmniVision o si ha utilizado más producto del que debía, contacte inmediatamente con su médico.

Si olvida utilizar Brimonidina OmniVision
Si olvida aplicar una dosis, puede hacerlo tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si la siguiente dosis está próxima, omita la dosis olvidada y continúe con el tratamiento normalmente.

Si interrumpe el tratamiento con Brimonidina OmniVision
Dado que padece glaucoma o hipertensión ocular, si deja de utilizar este medicamento, la presión intraocular aumentará hasta alcanzar los valores anteriores al tratamiento y la vista podría empeorar con el tiempo. Informe a su médico si necesita interrumpir el tratamiento.

Si tiene cualquier duda sobre cómo utilizar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Si presenta una reacción alérgica rara (afecta a menos de 1 persona de cada 1000) pero grave (dificultad para
respirar, sensación de ahogo, hinchazón de los labios, lengua o cara, urticaria, reacciones alérgicas oculares) a la
brimonidina, deje de usar el medicamento y consulte inmediatamente a su médico.
Informe a su médico si observa la aparición de cualquiera de los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• reacciones alérgicas oculares, folículos o manchas blancas en la conjuntiva, visión borrosa, enrojecimiento de los ojos, escozor, dolor, sensación de cuerpo extraño o picor en los ojos
• dolor de cabeza, fatiga, somnolencia y sequedad de boca.

Frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• irritación local (inflamación e hinchazón del párpado, hinchazón de la conjuntiva, ojos pegajosos, dolor y lagrimeo), sensibilidad a la luz, erosión y coloración de la superficie
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  del ojo, sequedad ocular, blanqueamiento de la conjuntiva, visión anormal, inflamación
  de la conjuntiva
• mareo, síntomas gastrointestinales, debilidad general
• síntomas similares a los de un resfriado o alteración del gusto.

Poco frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• depresión
• palpitaciones o alteraciones de la frecuencia cardíaca o sequedad nasal
• reacciones alérgicas generalizadas.

Raros: (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas)

• dificultad para respirar.

Muy raros: (pueden afectar hasta 1 de cada 10000 personas)

• inflamación ocular o reducción del diámetro de la pupila. Algunos de estos efectos pueden deberse a una alergia al principio activo o a cualquiera de los excipientes
• desmayo, aumento o disminución de la presión sanguínea o insomnio.

Efectos adversos cuya frecuencia no se conoce:
Reacciones en la piel que incluyen enrojecimiento, hinchazón de la cara, picor, erupción cutánea y dilatación de
los vasos sanguíneos.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional
de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar Brimonidina OmniVision

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No se requieren condiciones especiales de conservación.
No utilice el frasco si el sello de seguridad está roto antes del primer uso.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la caja después de
"Cad.". La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Deseche el frasco 28 días después de la primera apertura, incluso si aún contiene parte de la solución.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Brimonidina OmniVision

• El principio activo es brominidina tartrato.
• 1 ml de solución contiene 2,0 mg de brominidina tartrato, equivalentes a 1,3 mg de brominidina. Los demás componentes son: cloruro de benzalconio como conservante, alcohol polivinílico, cloruro sódico, citrato sódico dihidratado, ácido cítrico monohidratado, agua purificada y hidróxido sódico o ácido clorhídrico para ajustar el pH.

Descripción del aspecto de Brimonidina OmniVision y contenido del envase
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Frasco de plástico con cuentagotas y tapón de rosca, que contiene 5 ml de una solución transparente de color ligeramente verdoso-amarillento.
Envases: 1 x 5 ml
3 x 5 ml
6 x 5 ml
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
OmniVision Italia S.r.l.
Via Montefeltro, 6
20156 Milán
Italia
Fabricante
TUBILUX PHARMA S.P.A.
Via Costarica 20/22
00071 Pomezia (RM)
ITALIA

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Italia Brimonidina OmniVision 2 mg/ml, colirio, solución
Alemania Brimo-Vision 2 mg/ml gotas oculares
España Brimonidina cinfa 2 mg/ml colirio en solución
Reino Unido Brimonidine Tartrate 2 mg/ml, eye drops solution
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