Інструкція: інформація для пацієнта

Брексідол Унідіє 14 мг, медичний пластир

Піроксикам
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до опису в цьому листівку або так, як сказав ваш лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо помітили погіршення симптомів після короткого періоду лікування.

Зміст цього листівка:

Що таке Брексідол Унідіє та для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед застосуванням Брексідолу Унідіє
Як застосовувати Брексідол Унідіє
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Брексідол Унідіє
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Брексідол Унідіє і чому воно призначене

Брексідол Унідіє містить діючу речовину піроксікам, яка належить до класу лікарських засобів
нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), що діють проти болю, лихоманки та запалення.
Пластир БРЕКСІДОЛ УНІДІЄ накладають на шкіру та використовують для зменшення болю та запалення
у суглобах, м’язах, сухожилках та зв’язках, спричинених травмами або ревматичними захворюваннями.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Брексідол Унідіє

Не застосовуйте Брексідол Унідіє, якщо:

у Вас алергія (гіперчутливість) до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
у Вас була алергія після прийому інших засобів проти болю та запалення (НПЗП);
у Вас астма;
у Вас виразка шлунка та/або дванадцятипалої кишки (виразкова хвороба);
у Вас були епізоди кровотечі з шлунка або кишечника (включаючи кров у блювотних масах або під час дефекації, або чорний дьогтистий стілець) після прийому інших засобів проти болю та запалення (НПЗП);
Ви приймаєте ліки, які розріджують кров (антикоагулянти);
Ви вагітні або годуєте грудьми;

Брексідол Унідіє не повинен застосовуватися у дітей віком до 12 років.
Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря перед застосуванням Брексідол Унідіє, якщо:

у Вас проблеми з серцем;
у Вас серйозні проблеми з нирками;
у Вас серйозні проблеми з печінкою;
у Вас була виразка шлунка або дванадцятипалої кишки (виразкова хвороба);
у Вас захворювання кишечника, такі як виразковий коліт або хвороба Крона;
у Вас були епізоди кровотечі з шлунка або кишечника (включаючи кров у блювотних масах або під час дефекації, або чорний дьогтистий стілець);
Ви схильні до кровотеч (геморагічні розлади);
у Вас проблеми з диханням, такі як запалення носа через алергію (алергічний риніт), носові поліпи, захворювання бронхів (хронічний бронхіт);
Ви схильні до місцевих запальних реакцій шкіри або слизових оболонок (набряк Квінке);
Ви похилого віку, оскільки у Вас є більша ймовірність розвитку побічних ефектів від цього лікарського засобу.

БУДЬТЕ УВАЖНІ, щоб не піддаватися прямому сонячному світлу. Це зменшить ризик небажаної реакції на світло (фотосенсибілізація).
Як і інші лікарські засоби для місцевого застосування (топічні), особливо при тривалому або повторному лікуванні, Брексідол Унідіє може викликати почервоніння та свербіж (явища сенсибілізації). Припиніть лікування та зверніться до лікаря або фармацевта, якщо під час застосування цього пластеру виникнуть реакції шкіри у місці нанесення.
Якщо у Вас розвинеться висипання або шкірні симптоми, негайно припиніть застосування Брексідол Унідіє, негайно зверніться до лікаря та повідомте йому, що Ви приймаєте цей лікарський засіб.
Діти та підлітки
Не застосовуйте Брексідол Унідіє у дітей віком до 12 років.
Інші лікарські засоби та Брексідол Унідіє

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, оскільки деякі препарати можуть взаємодіяти з Брексідол Унідіє або підвищувати ризик побічних ефектів, навіть серйозних. Не застосовуйте Брексідол Унідіє, якщо Ви приймаєте інші ліки для перорального або місцевого застосування, що містять піроксікам або інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП).

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не застосовуйте Брексідол Унідіє, якщо Ви вагітні.
Пероральні форми (наприклад, таблетки) піроксікаму можуть викликати небажані ефекти у плода.
Невідомо, чи існує такий самий ризик при застосуванні Брексідол Унідіє.
Годування грудьми
Не застосовуйте Брексідол Унідіє, якщо Ви годуєте грудьми.
Фертильність
Якщо у Вас проблеми з зачаттям і Ви застосовуєте Брексідол Унідіє, припиніть лікування.
Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати, якщо Ви плануєте вагітність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Брексідол Унідіє не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

3. Як застосовувати Брексідол Унідіє

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Звичайна доза — 1 пластир на добу протягом максимального періоду 8 днів. Замінюйте пластир кожні 24 години.
Діти віком до 12 років
Не застосовуйте пластир Брексідол Унідіє.
Спосіб нанесення пластиру

Тщательно вимийте та висушіть уражену ділянку.
Вийміть один лікарський пластир з упаковки.
Потріть пальцями один із кутів пластиру та зніміть захисну плівку, що прикриває клейку частину пластиру.
Накладіть пластир на уражену ділянку. Якщо накладаєте пластир на дуже рухомий суглоб (наприклад, коліно або лікоть), можливо, буде потрібно зафіксувати його еластичним бинтом: згиніть суглоб і накладіть бинт. Не накривайте ліковану ділянку пластиковим матеріалом або пов’язкою, що не пропускає повітря (оклюзійною).
Уважно закрийте упаковку, застосувавши замок-защіпку.

Не накладайте Брексідол Унідіє на пошкодження або відкриті рани (наприклад, опіки); уникайте контакту з очима або слизовими оболонками. Лікарський пластир не повинен змокати: рекомендується приймати ванну або душ між двома послідовними нанесеннями.
Не перевищуйте дозу Брексідол Унідіє та не накладайте його на великі ділянки шкіри. Застосовуйте Брексідол Унідіє протягом якомога коротшого часу. Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються.
Якщо ви застосували більше Брексідол Унідіє, ніж потрібно, наприклад, якщо використовували пластирі неправильно, на великій площі шкіри або протягом дуже тривалого часу, можуть виникнути небажані ефекти, що впливають на весь організм (системні), такі як проблеми зі шлунком або кишечником. У такому разі повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні, оскільки можуть знадобитися відповідні заходи.
Якщо ви забули застосувати Брексідол Унідіє
Не накладайте додатковий пластир, щоб виправити пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Дотримання інструкцій, наведених у цій інструкції, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Негайно припиніть використання БРЕКСІДОЛ УНІДІЄ та зверніться до лікаря, якщо виникнуть такі умови:

алергічні реакції, наприклад: більш-менш раптове виникнення уражень шкіри, наприклад зміна кольору шкіри, плями або поширені плями (еритема), свербіж, печіння, запалення шкіри (дерматит контактний), оніміння або поколювання в місці накладання пластини;
поширені та серйозні реакції шкіри, навіть після впливу сонячного світла (фоточутливість), такі як кропив’янка, набряк (ангіоневротичний набряк) обличчя, очей, губ, язика та горла з утрудненим диханням, еритема мультиформна;
серйозні труднощі з диханням (напади астми);
фіксована лікарська еритема (може проявлятися у вигляді круглих або овальних плям почервоніння та набряку шкіри), пухирі (крапив’янка), свербіж.

Оскільки пластину БРЕКСІДОЛ УНІДІЄ накладають безпосередньо на уражену ділянку, ризик виникнення побічних ефектів, що впливають на весь організм (системних), таких як проблеми зі шлунком або кишечником, є нижчим, ніж при прийомі піроксикаму перорально. Якщо під час використання виникають побічні ефекти, що впливають на весь організм (системні), зверніться до лікаря для отримання додаткової інформації та припиніть терапію.
Якщо медикаментні пластини використовуються неправильно, застосовуються на великі ділянки шкіри і/або протягом дуже тривалого часу, такі ефекти все ж можуть виникнути.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникає будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: „https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse“. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Брексідол Унідіє

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Особливих умов зберігання не потрібно.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова ЗАКІНЧУЄТЬСЯ. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Зверніться до фармацевта щодо того, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Брексідол Унідіє
Діючою речовиною є піроксикам.
Один пластер містить: 14 мг піроксикаму.
Інші складові: акриловий сополімер, еудрагіт Е100, нетканий матеріал, силіконізований поліестер.
Опис зовнішнього вигляду Брексідол Унідіє та вміст упаковки
Цей лікарський засіб є самоклеючим лікарським пластрем із захисною плівкою розміром 100 x 70 мм (70 см²), доступним у упаковках по:

4 пластри, кожен у пакетику;
8 пластрів, кожен у пакетику.

Власник дозволу на введення в обіг
PROMEDICA S.r.l., Via Palermo, 26/A - Parma
Виробник
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
S.S. n. 11 Padana Superiore Km 160
20051 Cassina de’ Pecchi (MI)
або, як альтернатива:
Altergon Italia S.r.l.
Zona Industriale
83040 – Morra De Sanctis (AV)
ІТАЛІЯ