Брексидол Юнидиэ: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

БРЕКСИДОЛ ЮНИДИЭ 14 мг, лечебный пластырь

Пироксикам
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как прописал врач или фармацевт.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или рекомендации, обратитесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание этой инструкции:

Что такое БРЕКСИДОЛ ЮНИДИЭ и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением БРЕКСИДОЛ ЮНИДИЭ
Как применять БРЕКСИДОЛ ЮНИДИЭ
Возможные побочные эффекты
Как хранить БРЕКСИДОЛ ЮНИДИЭ
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое БРЕКСИДОЛ ЮНИДИЭ и для чего он применяется

БРЕКСИДОЛ ЮНИДИЭ содержит активное вещество пиросикам, которое относится к классу лекарственных средств — нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), оказывающих действие против боли, лихорадки и воспаления.
Пластырь БРЕКСИДОЛ ЮНИДИЭ накладывается на кожу и используется для уменьшения боли и воспаления в суставах, мышцах, сухожилиях и связках, вызванных травмами или ревматическими заболеваниями.

2. Что следует знать перед применением БРЕКСИДОЛ ЮНИДИЭ

Не используйте БРЕКСИДОЛ ЮНИДИЭ, если:

у вас аллергия (повышенная чувствительность) к действующему веществу или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
у вас ранее возникала аллергия после приёма других препаратов против боли и воспаления (НПВП);
у вас бронхиальная астма;
у вас язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки (пептическая язва);
у вас ранее были эпизоды кровотечения из желудка или кишечника (включая кровь в рвотных массах или при дефекации, чёрный дёгтеобразный стул) после приёма других препаратов против боли и воспаления (НПВП);
вы принимаете препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты);
вы беременны или кормите грудью;

БРЕКСИДОЛ ЮНИДИЭ не должен применяться у детей в возрасте младше 12 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед применением БРЕКСИДОЛ ЮНИДИЭ, если:

у вас заболевания сердца;
у вас тяжёлые заболевания почек;
у вас тяжёлые заболевания печени;
у вас ранее была язва желудка или двенадцатиперстной кишки (пептическая язва);
у вас воспалительные заболевания кишечника, такие как язвенный колит или болезнь Крона;
у вас ранее были эпизоды кровотечения из желудка или кишечника (включая кровь в рвотных массах или при дефекации, чёрный дёгтеобразный стул);
вы склонны к кровотечениям (геморрагические нарушения);
у вас заболевания дыхательных путей, такие как аллергический ринит, носовые полипы, заболевания бронхов (хронический бронхит);
у вас возникают локализованные воспалительные реакции кожи или слизистых (ангионевротический отёк Квинке);
вы пожилого возраста, поскольку у вас выше вероятность развития побочных эффектов от этого лекарственного средства.

ОБРАЩАЙТЕ ВНИМАНИЕ, чтобы не подвергаться прямому солнечному свету. Это снизит риск нежелательной реакции на свет (фотосенсибилизация).
Как и другие лекарственные средства для местного применения (топические), особенно при длительном или повторяющемся лечении, БРЕКСИДОЛ ЮНИДИЭ может вызывать покраснение и зуд (феномены сенсибилизации). Прекратите лечение и обратитесь к врачу или фармацевту, если при использовании этого пластыря возникают реакции кожи в месте его нанесения.
Если у вас появилась сыпь или другие кожные симптомы, вы должны немедленно прекратить применение БРЕКСИДОЛ ЮНИДИЭ, немедленно обратиться к врачу и сообщить ему, что вы принимаете этот препарат.

Дети и подростки
Не применяйте БРЕКСИДОЛ ЮНИДИЭ у детей в возрасте младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и БРЕКСИДОЛ ЮНИДИЭ

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, поскольку некоторые препараты могут взаимодействовать с БРЕКСИДОЛ ЮНИДИЭ или увеличивать риск побочных эффектов, в том числе тяжёлых. Не используйте БРЕКСИДОЛ ЮНИДИЭ, если вы принимаете другие препараты для приёма внутрь или местного применения, содержащие пиросикам или другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВП).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её наступление, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Беременность
Не используйте БРЕКСИДОЛ ЮНИДИЭ, если вы беременны.
Пероральные формы (например, таблетки) пиросикама могут вызывать нежелательные эффекты у плода.
Неизвестно, распространяется ли такой же риск на БРЕКСИДОЛ ЮНИДИЭ.

Грудное вскармливание
Не используйте БРЕКСИДОЛ ЮНИДИЭ, если вы кормите грудью.

Фертильность
Если у вас возникают проблемы с зачатием и вы используете БРЕКСИДОЛ ЮНИДИЭ, прекратите лечение.
Этот препарат не рекомендуется при планировании беременности.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
БРЕКСИДОЛ ЮНИДИЭ не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Брексидол Юнидиэ

Применяйте этот препарат строго по указанию врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Обычная доза составляет 1 пластырь в день в течение максимального периода 8 дней. Заменяйте пластырь каждые 24 часа.

Дети в возрасте до 12 лет
Не применять пластырь Брексидол Юнидиэ.

Способ применения пластыря

Тщательно вымойте и высушите болезненный участок кожи.
Достаньте один лечебный пластырь из упаковки.
Потрите один из углов пластыря между пальцами и снимите защитную пленку, закрывающую клейкий слой пластыря.
Нанесите пластырь на пораженный участок. Если вы накладываете пластырь на сустав с большой подвижностью (например, колено или локоть), может потребоваться фиксация пластыря эластичной повязкой: согните сустав и наложите повязку. Не накрывайте обработанный участок пластиковым или не пропускающим воздух (окклюзионным) материалом или бинтом.
Аккуратно закройте упаковку, плотно защелкнув застежку-замок.

Не накладывайте пластырь Брексидол Юнидиэ на поврежденную или открытую рану (например, ожоги); избегайте контакта с глазами или слизистыми оболочками. Лечебный пластырь не должен намокать: рекомендуется принимать ванну или душ между двумя последовательными применениями.

Не превышайте дозу Брексидол Юнидиэ и не накладывайте пластырь на обширные участки кожи. Применяйте Брексидол Юнидиэ в течение как можно более короткого срока. Обратитесь к врачу, если не отмечаете улучшений или если симптомы ухудшаются.

Если вы применили Брексидол Юнидиэ в дозе больше рекомендованной, например, если вы неправильно использовали пластыри, наносили их на обширные участки кожи или в течение слишком длительного времени, могут возникнуть побочные эффекты, затрагивающие весь организм (системные), такие как проблемы с желудком или кишечником. В этом случае сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу, поскольку могут потребоваться соответствующие меры.

Если вы забыли применить Брексидол Юнидиэ
Не накладывайте дополнительный пластырь, чтобы компенсировать пропущенное применение.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех людей.
Соблюдение инструкций, содержащихся в данной аннотации, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Немедленно прекратите использование пластыря Брексидол Юнидиэ и обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие состояния:

аллергические реакции, такие как: более или менее внезапное появление поражений кожи, например, изменение цвета кожи с образованием пятен или диффузных участков (эритема), зуд, жжение, воспаление кожи (контактный дерматит), онемение или покалывание в месте нанесения пластыря;
тяжелые и обширные кожные реакции, даже после воздействия солнечного света (фоточувствительность), такие как крапивница, отек (ангионевротический отек) лица, глаз, губ, языка и горла с затруднением дыхания, мультиформная эритема;
сильные затруднения дыхания (приступы астмы);
фиксированная лекарственная сыпь (может проявляться в виде круглых или овальных участков покраснения и отека кожи), волдыри (крапивница), зуд.

Поскольку пластырь Брексидол Юнидиэ наносится непосредственно на пораженный участок, риск возникновения побочных эффектов, затрагивающих весь организм (системных), таких как проблемы с желудком или кишечником, ниже по сравнению с пероральным приемом пиросикамина.
Если во время применения возникнут системные побочные эффекты, затрагивающие весь организм, обратитесь к врачу для получения дополнительной информации и прекратите лечение.
Если лечебные пластыри используются неправильно, наносятся на обширные участки кожи и/или в течение очень длительного времени, такие эффекты могут все же возникнуть.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему регистрации по адресу: «https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse». Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Брексидол Юнидиэ

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Специальные условия хранения не требуются.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню соответствующего месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит БРЕКСИДОЛ ЮНИДИЭ
Действующее вещество — пироксикам.
Один лечебный пластырь содержит: 14 мг пироксикама.
Вспомогательные вещества: акриловый сополимер, эвадрагит Е100, нетканый материал, силиконизированный полиэстер.

Описание внешнего вида БРЕКСИДОЛ ЮНИДИЭ и содержимое упаковки
Это лекарственное средство представляет собой самоклеящийся лечебный пластырь с защитной пленкой размером 100 × 70 мм (70 см²), выпускаемый в упаковках по:

4 пластыря, каждый в индивидуальном пакете;
8 пластырей, каждый в индивидуальном пакете.

Держатель регистрационного удостоверения
PROMEDICA S.r.l., Виа Палермо, 26/A — Парма
Производитель
IBSA Фармацевтические предприятия Италия S.r.l.
Шоссе SS № 11 Падана Супериоре, км 160
20051 Кассина-де-Пекки (MI)
или, в альтернативном варианте:
Altergon Италия S.r.l.
Промышленная зона
83040 — Морра-Де-Санктиc (AV)
ИТАЛИЯ