Брінзоламід Майлан

Інструкція: інформація для пацієнта

Брінзоламід Майлан 10 мг/мл окошні краплі, суспензія

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Брінзоламід Майлан і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед застосуванням Брінзоламіду Майлан
3. Як застосовувати Брінзоламід Майлан
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Брінзоламід Майлан
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Брінзоламід Майлан і для чого його застосовують

Брінзоламід Майлан містить брінзоламід, який належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами карбоксіангідрази. Цей засіб знижує тиск у оці.
Брінзоламід Майлан застосовують для лікування підвищеного внутрішньоочного тиску. Цей стан може призводити до глаукоми.
Якщо тиск у оці занадто високий, це може призвести до пошкодження зору.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Брінзоламід Майлан

Не застосовуйте Брінзоламід Майлан

• якщо у Вас тяжкі захворювання нирок
• якщо Ви маєте алергію на будь-який із компонентів препарату Брінзоламід Майлан (перелічені в розділі 6)
• якщо Ви маєте алергію на лікарські засоби, що належать до сульфаніламідів. Наприклад, препарати, що використовуються для лікування цукрового діабету, інфекцій, а також діуретики (таблетки). Брінзоламід Майлан може спричинити таку саму алергійну реакцію
• якщо у Вас надмірна кислотність крові (стан, який називається гіперхлоремічний ацидоз).

Якщо у Вас виникли додаткові запитання, проконсультуйтесь із лікарем.
Попередження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Брінзоламід Майлан

• якщо у Вас є проблеми з нирками або печінкою
• якщо у Вас сухість очей або проблеми з рогівкою
• якщо Ви приймаєте інші сульфаніламідні препарати
• якщо Вам було діагностовано одне з таких захворювань очей: псевдоекзфоліативна, пігментна або закритокутова форма глаукоми.

Діти та підлітки
Брінзоламід Майлан не повинен застосовуватися новонародженими, дітьми або підлітками віком до 18 років, якщо це не рекомендовано лікарем.
Інші лікарські засоби та Брінзоламід Майлан
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, включаючи ті, що призначаються без рецепта.

• Якщо Ви приймаєте інший інгібітор карбонової ангідрази (ацетазоламід або дорзоламід), обговоріть це з лікарем.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не застосовуйте Брінзоламід Майлан під час вагітності або якщо Ви підозрюєте, що вагітні.
Лікар порадить Вам, чи можна застосовувати брінзоламід під час годування грудьми, оскільки невідомо, чи виводиться він з материнським молоком.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Зір може бути розмитим протягом короткого часу безпосередньо після застосування Брінзоламід Майлан. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки Ваш зір не стане чітким.
Брінзоламід Майлан може знижувати здатність виконувати дії, що вимагають уваги та/або фізичної координації. Якщо Ви відчуваєте такий симптом, будьте обережні під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами.
Брінзоламід Майлан містить бензалконію хлорид
Бензалконію хлорид може спричиняти подразнення очей і відомо, що він викликає витіння м’яких контактних лінз. Слід уникати контакту з м’якими контактними лінзами. Якщо Ви носите контактні лінзи, Вам слід знімати їх перед застосуванням Брінзоламід Майлан і чекати щонайменше 15 хвилин після закапування дози, перш ніж знову вставляти лінзи.

3. Як застосовувати Брінзоламід Майлан

Завжди застосовуйте цей лікарський засіб точно відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1 крапля в уражене(і) око(а), двічі на добу — вранці та ввечері.
Застосовуйте цю дозу, якщо тільки ваш лікар не порадив інакше. Застосовуйте Брінзоламід Майлан у обох очах лише у випадку, якщо це зазначив лікар. Застосовуйте лікарський засіб протягом терміну, який рекомендував ваш лікар.
Застосовуйте Брінзоламід Майлан тільки для очей — не проковтуйте його.
Як застосовувати

1. Візьміть флакон. Не користуйтеся флаконом, якщо контрольний знак якості на горлішку флакона пошкоджений до першого використання.
2. Вимийте руки.
3. Злегка струсіть флакон і відкрутіть кришку.
4. Відкиньте голову назад. Нижнє повіко обережно опустіть чистим пальцем, щоб утворилася «піхва» між повікою та оком (малюнок 1). Може бути зручно дивитися у дзеркало.
5. Тримайте флакон у перевернутому положенні між великим і вказівним пальцями над оком. Крапніть одну краплю крапель у утворену піхву. Не торкайтеся ока чи повіки, навколишніх ділянок або інших поверхонь кінчиком флакона (малюнок 2).
6. Якщо крапля не потрапила в око, спробуйте ще раз.
7. Відпустіть повіко і обережно натисніть пальцем на куток ока біля носа. Це допомагає запобігти потраплянню Брінзоламіду Майлан у інші частини тіла (малюнок 3).
8. Якщо потрібно закапати краплі в обидва ока, повторіть кроки 4–7 для другого ока.
9. Відразу після використання закрийте флакон кришкою.
10. Використайте повністю один флакон, перш ніж відкривати наступний.

Якщо ви застосовуєте інші краплі або офтальмологічні мазі , дотримуйтесь інтервалу не менше 5 хвилин між введенням Брінзоламіду Майлан та інших крапель. Офтальмологічні мазі слід застосовувати останніми.
Якщо ви застосували Брінзоламід Майлан у більшій кількості, ніж потрібно
Якщо ви закапали надто багато крапель, негайно промийте око теплою водою. Не застосовуйте краплі до наступного запланованого часу прийому.
Якщо ви забули застосувати Брінзоламід Майлан
Застосуйте одну краплю одразу, як тільки згадали, а потім продовжуйте застосовувати краплі за звичайним графіком. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Брінзоламідом Майлан
Якщо ви припините застосовувати Брінзоламід Майлан без консультації з лікарем, ваш тиск у оці не буде під контролем, що може призвести до втрати зору.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть використовувати Брінзоламід Майлан негайно, якщо у вас виник один із наступних ефектів,
і негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні:
Поширені: можуть впливати до 1 людини з 10

• біль у очах, почервоніння очей, розмите зору, підвищення сльозовиділення з можливою чутливістю до світла або відчуттям, що в оці щось є

Непоширені: можуть впливати до 1 людини з 100

• утруднення дихання, підвищення частоти дихання з пітливістю, задиха або хрипи. Також можуть бути блакитні губи, бліда або сіра шкіра. Це може вказувати на недостатню кількість кисню в організмі.

Рідкісні: можуть впливати до 1 людини з 1000

• відчуття тяжкості або тиску в грудях з біль у грудях. Це можуть бути ознаки проблем із серцем, наприклад, стенокардії.

Невідомі (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• алергічні реакції, які можуть проявлятися у вигляді висипання, набряку очей, повік, губ, язика, обличчя, рук або горла, що може призвести до утруднення дихання

Інші побічні ефекти включають:
Поширені: можуть впливати до 1 людини з 10 :

• поганий або незвичайний смак у роті, подразнення очей

Непоширені: можуть впливати до 1 з 100 людей

• почервоніння, шелушіння та запалення повік
• чутливість очей до світла, труднощі з баченням при яскравому світлі
• запалення або інфекція очей
• сухість або свербіж очей
• виділення з очей
• запалення залоз повік
• незвичайне відчуття в очах
• новоутворення на поверхні ока
• підвищення пігментації очей або поява сірого обрису навколо ока
• відкладення жиру або мінералів всередині або навколо ока
• стомленість очей
• утворення корок на краю повік
• підвищення сльозовиділення
• зниження частоти серцевих скорочень, серцебиття, яке може відчуватися як відчуття «стукотіння» серця
• задиха або відчуття тиску в грудях з дихальними труднощами, іноді спричинене фізичними навантаженнями
• зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові. Може виникнути стомленість, задиха, холодні руки та ноги, бліда шкіра та труднощі з загоєнням після порізу
• підвищення рівня хлору в крові, виявлене при лабораторних дослідженнях
• запаморочення
• депресія або відсутність ентузіазму чи інтересу
• поколювання або відчуття голок і булавок у руках і ногах
• кошмари
• нервозність
• стомленість
• зниження статевого бажання або труднощі з досягненням чи підтриманням ерекції
• симптоми застуди
• труднощі з диханням через ніс із болем у обличчі (можуть бути ознаками проблем з носовими пазухами)
• подразнення горла, біль або болить горло
• утворення слизу в задній частині носа або горла
• незвичайна або знижена чутливість у роті
• запалення внутрішньої стінки стравоходу з білем
• біль у животі, нудота, блювота, розлад шлунка або погане травлення
• часте випорожнення, діарея або гази
• розлади травлення
• біль у нирках
• головний біль
• болі в м’язах або м’язові спазми
• біль у спині
• труднощі з ходьбою або підйомом
• кров з носа, нежить або чхання
• червоне висипання або червона ділянка шкіри з дрібними виступами
• напруження шкіри
• відчуття стороннього тіла в оці
• сухість у роті

Рідкісні: можуть впливати до 1 з 1000 людей

• порушення сну
• сонливість
• підвищення тиску в оці
• ушкодження зорового нерва
• незвичайний, подвійний або знижений зір
• зорові «блиски» з дискомфортом або білем
• знижене відчуття в оці
• набряк очей або набряк навколо очей
• нерегулярне серцебиття
• сухість або закладеність носа
• затор у грудях або кашель
• свербляче висипання або кропив’янка
• свербіж
• випадіння волосся
• загальна слабкість
• відчуття нервозності або дратівливості
• біль у грудях
• труднощі з пам’яттю
• дзвін у вухах

Невідомі: частота не може бути визначена на основі наявних даних

• ураження повік або почервоніння навколо ока
• зниження росту або кількості вій
• відчуття запаморочення з втратою рівноваги (відоме як запаморочення)
• підвищення або зниження артеріального тиску, підвищення частоти серцевих скорочень
• відхилення у лабораторних показниках функції печінки
• часте сечовипускання
• набряк рук або ніг
• зниження чутливості (також відоме як оніміння)
• зниження смакової чутливості
• біль у суглобах або біль у руках і ногах
• тремтіння
• загальне погане самопочуття
• зниження апетиту

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Брінзоламід Майлан

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на флаконі та упаковці після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Зберігайте флакон у зовнішній упаковці.
Флакон слід утилізувати через чотири тижні після першого відкриття, щоб запобігти інфекції.
Запишіть у наведеному нижче місці та у місці на етикетці флакона та упаковці дату відкриття кожного флакона. Для упаковки, що містить один флакон, вказуйте лише одну дату.
Дата відкриття (1):
Дата відкриття (2):
Дата відкриття (3):
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Брінзоламід Майлан
Діюча речовина — брінзоламід. Кожен мілілітр очних крапель, суспензія, містить 10 мг брінзоламіду.
Інші компоненти: бензалконію хлорид, карбомер 974P, динатрію едетат, манітол (Е421), вода очищена, натрію хлорид, хлоридна кислота або натрію гідроксид для регулювання pH.

Опис зовнішнього вигляду Брінзоламіду Майлан та вміст упаковки
Очні краплі, суспензія Брінзоламід Майлан — це рідина від білої до білуватої.
Брінзоламід Майлан доступний у флаконі з пластмаси об’ємом 5 мл (поліетилен низької щільності), що містить 5 мл очних крапель, суспензія Брінзоламід Майлан, з крапельницею з пластмаси та пластиковим ковпачком.
Брінзоламід Майлан доступний у таких упаковках:
одинична упаковка, що містить 1 флакон по 5 мл
одинична упаковка, що містить 3 флакони по 5 мл
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.

Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A. Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano, Італія

Виробник
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A., Rua Norberto de Oliveira, no 1/5,
Póvoa de Santo Adrião, 2620-111, Португалія