Бринзоламид Майлан

Инструкция по применению: информация для пациента

Бринзоламид Майлан 10 мг/мл глазные капли, суспензия

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть для них опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Бринзоламид Майлан и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Бринзоламида Майлан
3. Как применять Бринзоламид Майлан
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Бринзоламид Майлан
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Бринзоламид Майлан и для чего он применяется

Бринзоламид Майлан содержит бринзоламид, который относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами карбоангидразы. Он снижает внутриглазное давление.
Бринзоламид Майлан применяется для лечения повышенного внутриглазного давления. Это состояние может привести к глаукоме.
Если внутриглазное давление слишком высокое, оно может повредить зрение.

2. Что следует знать перед применением Бринзоламида Майлан

Не используйте Бринзоламид Майлан

• при тяжелых нарушениях функции почек;
• если у вас аллергия на любой из компонентов Бринзоламида Майлан (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на лекарственные средства, относящиеся к сульфамидам. К ним относятся препараты, применяемые для лечения диабета, инфекций, а также диуретики (таблетки). Бринзоламид Майлан может вызвать аналогичную реакцию;
• если у вас повышенная кислотность крови (состояние, называемое гиперхлоремическим ацидозом).

Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу.
Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Бринзоламида Майлан:

• если у вас есть проблемы с почками или печенью;
• если у вас сухость глаз или заболевания роговицы;
• если вы принимаете другие лекарственные средства из группы сульфамидов;
• если вам ранее был поставлен диагноз одного из следующих видов глаукомы: псевдоэксфолиативная, пигментная или глаукома с узким углом.

Дети и подростки
Бринзоламид Майлан не должен применяться у новорождённых, детей и подростков младше 18 лет, за исключением случаев, предусмотренных рекомендацией врача.
Другие лекарственные средства и Бринзоламид Майлан
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные средства, включая те, что отпускаются без рецепта.

• Если вы принимаете другой ингибитор карбоангидразы (ацетазоламид или дорзоламид), обсудите это с вашим врачом.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её наступление, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не следует применять Бринзоламид Майлан во время беременности или если вы подозреваете, что можете быть беременны.
Ваш врач определит, можно ли вам использовать бринзоламид во время грудного вскармливания, поскольку неизвестно, выделяется ли он с грудным молоком.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Видение может быть нечётким в течение некоторого времени сразу после применения Бринзоламида Майлан. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока ваше зрение не станет ясным.
Бринзоламид Майлан может снижать способность выполнять действия, требующие концентрации внимания и/или координации движений. При появлении таких симптомов будьте особенно осторожны при управлении транспортными средствами или использовании механизмов.
Бринзоламид Майлан содержит бензалкония хлорид
Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и, как известно, обесцвечивает мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. Если вы носите контактные линзы, снимите их перед применением Бринзоламида Майлан и подождите не менее 15 минут после закапывания дозы, прежде чем вставлять линзы обратно.

3. Как применять Бринзоламид Майлан

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Рекомендуемая доза — 1 капля в пораженный(ые) глаз(а) дважды в день — утром и вечером. Применяйте именно такую дозу, если только ваш врач не указал иное. Применяйте Бринзоламид Майлан в обоих глазах только в том случае, если это было рекомендовано врачом. Применяйте препарат в течение срока, который вам назначил врач.

Применяйте Бринзоламид Майлан только в глаза — не глотайте его.

Как применять

1. Возьмите флакон. Не используйте флакон, если защитное кольцо на горлышке повреждено до первого применения.
2. Вымойте руки.
3. Встряхните флакон и отвинтите колпачок.
4. Запрокиньте голову назад. Нижнее веко аккуратно оттяните чистым пальцем, чтобы образовалась «сумка» между веком и глазом (рисунок 1). Может быть удобно смотреться в зеркало.
5. Держите флакон вверх дном между большим и указательным пальцами над глазом. Капните одну каплю глазных капель в образовавшуюся «сумку». Не касайтесь глаза, век, окружающих областей или других поверхностей наконечником флакона (рисунок 2).
6. Если капля промахнулась мимо глаза, повторите попытку.
7. Отпустите веко и аккуратно надавите пальцем на внутренний угол глаза, ближе к носу. Это помогает предотвратить распространение Бринзоламида Майлан по организму (рисунок 3).
8. Если необходимо закапать глазные капли в оба глаза, повторите шаги с 4 по 7 для другого глаза.
9. Сразу после использования закройте флакон колпачком.
10. Закончите использование одного флакона, прежде чем открыть следующий.

Если вы используете другие глазные капли или глазные мази, между закапыванием Бринзоламида Майлан и других глазных капель должно проходить не менее 5 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Если вы случайно закапали больше Бринзоламида Майлан, чем нужно
Если вы закапали слишком много глазных капель, немедленно промойте глаз тёплой водой. Не применяйте глазные капли до следующего запланированного времени приёма.

Если вы забыли закапать Бринзоламид Майлан
Закапайте одну каплю сразу, как только вспомните, а затем продолжайте применять препарат по обычному графику. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Бринзоламидом Майлан
Если вы прекратите применение Бринзоламида Майлан без консультации с врачом, внутриглазное давление может выйти из-под контроля и привести к потере зрения.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Немедленно прекратите использование Бринзоламида Майлан и обратитесь в больницу или к врачу, если у вас появились следующие симптомы:

Частые: могут встречаться у каждого десятого пациента

• боль в глазах, покраснение глаз, нечеткое зрение, усиление слезотечения, возможная повышенная чувствительность к свету или ощущение инородного тела в глазу

Нечастые: могут встречаться у каждого сотого пациента

• затруднённое дыхание, учащение дыхания с потливостью, одышка или хрипы. Также могут наблюдаться синие губы, бледная или сероватая кожа. Это может указывать на недостаточное содержание кислорода в организме.

Редкие: могут встречаться у одного из тысячи пациентов

• ощущение тяжести или давления в груди с болью в грудной клетке. Это могут быть признаки заболеваний сердца, таких как стенокардия.

Неизвестные (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• аллергические реакции, которые могут проявляться в виде кожной сыпи, отека глаз, век, губ, языка, лица, рук или горла, что может вызвать затруднение дыхания

Другие побочные эффекты включают:

Частые: могут встречаться у каждого десятого пациента

• неприятный или необычный привкус во рту, раздражение глаз

Нечастые: могут встречаться у одного из ста пациентов

• покраснение, шелушение и воспаление век
• повышенная чувствительность глаз к свету, трудности с видением при ярком свете
• воспаление или инфекция глаза
• сухость или зуд в глазу
• выделения из глаза
• воспаление сальных желез век
• необычные ощущения в глазах
• образование новой ткани на поверхности глаза
• усиление пигментации глаза или появление серого кольца вокруг глаза
• отложение жира или минералов внутри или вокруг глаза
• усталость глаз
• образование корок на краю века
• усиление слезотечения
• снижение частоты сердечных сокращений, сердцебиение, которое может ощущаться как сильные удары сердца
• одышка или ощущение сдавления в груди, дыхательная недостаточность, иногда возникающая при физической нагрузке
• снижение количества эритроцитов в крови. Возможны усталость, одышка, холодные руки и ноги, бледность кожи и замедленное заживление после порезов
• повышение уровня хлора в крови, выявленное при лабораторных анализах
• головокружение
• депрессия, отсутствие энтузиазма или интереса
• покалывание или ощущение «мурашек» в руках и ногах
• ночные кошмары
• нервозность
• усталость
• снижение полового влечения или трудности с достижением или поддержанием эрекции
• симптомы простуды
• затруднённое дыхание через нос с болью в области лица (это может указывать на проблемы с пазухами носа)
• раздражение горла, боль или першение в горле
• образование слизи в задней части носа или горла
• нарушение или снижение чувствительности во рту
• воспаление слизистой оболочки пищевода с болью
• боль в животе, тошнота, рвота, расстройство желудка или несварение
• частое опорожнение кишечника, диарея или метеоризм
• нарушения пищеварения
• боль в почках
• головная боль
• мышечные боли или спазмы
• боль в спине
• трудности при ходьбе или вставании
• кровотечение из носа, насморк или чихание
• красная сыпь или покраснение кожи с мелкими высыпаниями
• напряжение кожи
• ощущение инородного тела в глазу
• сухость во рту

Редкие: могут встречаться у одного из тысячи пациентов

• нарушения сна
• сонливость
• повышение внутриглазного давления
• повреждение зрительного нерва
• нарушение зрения, двоение или снижение остроты зрения
• ощущение вспышек света с дискомфортом или болью
• снижение чувствительности глаза
• отек глаз или отек вокруг глаз
• нерегулярный сердечный ритм
• сухость или заложенность носа
• заложенность груди или кашель
• зудящая сыпь или крапивница
• зуд
• выпадение волос
• общая слабость
• ощущение нервозности или раздражительности
• боль в груди
• нарушение памяти
• шум в ушах

Неизвестные: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных

• нарушения век или покраснение вокруг глаза
• снижение роста или количества ресниц
• ощущение головокружения с потерей равновесия (так называемые вестибулярные головокружения)
• повышение или снижение артериального давления, учащение сердечного ритма
• отклонения в результатах лабораторных анализов функции печени
• частое мочеиспускание
• отек рук или ног
• снижение чувствительности (также известно как онемение)
• снижение чувствительности вкуса
• боль в суставах или в руках и ногах
• тремор
• общее недомогание
• снижение аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Бринзоламид Майлан

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на флаконе и упаковке после надписи «Годен до». Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Храните флакон в наружной упаковке.
Флакон должен быть утилизирован через четыре недели после первой его вскрытия, чтобы предотвратить инфекции. Укажите в нижеследующем поле, а также в поле на этикетке флакона и на упаковке дату вскрытия каждого флакона. В случае упаковки, содержащей один флакон, укажите только одну дату.
Дата вскрытия (1):
Дата вскрытия (2):
Дата вскрытия (3):
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Бринзоламид Майлан
Действующее вещество: бринзоламид. Каждый миллилитр глазных капель, суспензии содержит 10 мг бринзоламида.
Вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид, карбомер 974Р, динатрия эдетат, маннитол (Е421), очищенная вода, натрия хлорид, соляная кислота или натрия гидроксид (для регулирования pH).

Описание внешнего вида Бринзоламида Майлан и содержимое упаковки
Бринзоламид Майлан, глазные капли, суспензия — это жидкость от белого до белесоватого цвета.
Бринзоламид Майлан выпускается во флаконе из пластика объёмом 5 мл (полиэтилен низкой плотности), содержащем 5 мл глазных капель Бринзоламида Майлан, суспензии, с пластиковым капельником и пластиковой крышкой.

Бринзоламид Майлан доступен в следующих упаковках:
индивидуальная упаковка, содержащая 1 флакон объёмом 5 мл
индивидуальная упаковка, содержащая 3 флакона по 5 мл

Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A. Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano, Италия

Производитель
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A., Rua Norberto de Oliveira, no 1/5, Póvoa de Santo Adrião, 2620-111, Португалия