Брідіон

Італія
Торгова назва Брідіон
Форма випуску розчин для ін'єкцій
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Обмежений рецепт, застосовується виключно в умовах стаціонару або прирівняного до нього закладу
Код АТХ
Реєстраційний номер 038801
Брідіон розчин для ін'єкцій

Інструкція: інформація для користувача

  • біо, зверніться до анестезіолога
  • анестезіолога

Що таке Брідіон
Що таке
Що таке Брідіон
Для цього під час загального знеболення, яке
та штучної вентиляції легень) під час та після
для прискорення відновлення м’язів після операції
організм

→ Повідомте анестезіолога, якщо ви перебуваєте в такому стані.
Повідомте

→ Повідомте анестезіолога, якщо ви приймаєте
Деякі лікарські засоби зменшують дію Брідіону
важливо повідомити анестезіолога

→ Якщо вам потрібно приймати
→ Якщо ви використовуєте
→ Повідомте анестезіолога, якщо ви перебуваєте в
Анестезіолог допоможе вам вирішити, чи
припинити годування грудьми або утриматися від терапії з використанням судгамадексу, враховуючи
користь годування для

Брідіон буде введено вам анестезіологом або під контролем анестезіолога.
Анестезіолог

Анестезіолог
Оскільки анестезіолог постійно контролюватиме ваш стан, малоймовірно, що вам буде
біо про — зверніться до анестезіолога або
рі проявитися під час анестезії, анестезіолог виявить їх та

  • або закашляєте після операції

  • Повернення м’язового розслаблення після операції

  • уповільнення серцебиття аж до зупинки серця

до анестезіолога або
національного центру повідомлення, зазначеного в
та на етикетці
«Закінч.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
’упаковці
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як
позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Опис
Власник дозволу на введення в обіг
дозволу на введення в обіг
България
Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Тел.: +359 2 819 3737
Česká republika
Eλλάδα
MSD Α.Φ.Ε.Ε.
Τηλ: +
Ι
Κύπρος
Τηλ: 800 00 673

Для педіатричної популяції: судгамадекс рекомендовано лише для звичайного антагонізму
рекомендується використання відповідної техніки нейром’язового моніторингу для контролю відновлення
Застосування рекомендованих доз для звичайного антагонізму забезпечує
Немає даних, щоб рекомендувати використання судгамадексу для негайного антагонізму після блокади
У винятковому випадку виникнення нової нейром’язової блокади в післяопераційній зоні
введення додаткової дози судгамадексу 4
Використання судгамадексу при

мг/мл для підвищення точності дозування при
для антагонізму
антагонізм

моніторинг пацієнта в безпосередній післяопераційний період
Після антагоні
дихальну недостатність до відновлення адекватного спонтанного дихання. Навіть якщо антагонізм
У разі повторного виникнення нейром’язової блокади після екстубації слід забезпечити
поширеність 0
’використання доз, нижчих від рекомендованих, може
антагонізм
11 та 22%. Ці незначні подовження
(≤
при переломі шийки стегна/великій операції заміни суглоба
антикоагулянтів на частоту періопераційних кровотечевих ускладнень
було виявлено фармакодинамічну взаємодію (подовження aPTT та PT) з
використання судгамадексу при

  • Якщо є медична необхідність ввести судгамадекс таким пацієнтам, анестезіолог повинен

’гемостазу та показників згортання крові.

Мінімальний час очікуванняНМБА (нейром’язовий блокуючий агент) та доза для введення
5 хвилин1,2 мг/кг рокуронію
4 години0,6 мг/кг рокуронію або 0,1 мг/кг вецуронію

Ефект деполяризуючого засобу блокування нервово-м’язового з’єднання
від
Використання s
У клінічних дослідженнях, при цілеспрямованій антагоністичній дії щодо нервово-м’язового блокування під час анестезії,
спостерігалися ознаки легкого знеболення (рухи, кашель, гримаси та смоктання
Якщо нервово-м’язове блокування усунуто, а анестезія зберігається, слід вводити
а
пацієнтів слід спостерігати за гемодинамічними змінами під час та після введення а
антихолінергічних засобів, таких як атропін.
При коагулопатії див. інформацію щодо впливу на гемостаз.
Використання для антагонізму блокування, спричиненого міорелаксантами, відмінними від рокуронію та вецуронію:
дані щодо ефективності та безпеки відсутні. Наявні обмежені дані щодо антагонізму
після операції (щодо часу відновлення у літніх людей див.
Лікарі мають бути готові до можливих реакцій гіперчутливості до лікарського засобу (включаючи



ґрунтуються на спорідненості
слід враховувати фармакодинамічний ефект засобів нервово-м’язового блокування та
фармакокінетичну взаємодію
Щодо оральних контрацептивів, не вдалося виключити клінічно значущу взаємодію через зв’язування
чи порушення ефективності суджамадексу (див.
Щодо тамоксифену, який має відносно високу спорідненість до суджамадексу та
які отримували тамоксифен у день операції.
Застосування фузидинової кислоти на етапі до
може порушити ефективність інших лікарських засобів (див.
ефективність деяких лікарських засобів
лікарю слід розглянути можливість повторного введення лікарського засобу,
Було встановлено, що взаємодія між 4
зниженням експозиції прогестину (34% AUC), подібним до зниження, що спостерігається
години, подія, яка
зниження ефективності.
вплив є менш вираженим.
Взаємодії, пов’язані з тривалим ефектом рокуронію або вецуронію:
інструкцію щодо рокуронію або вецуронію, щоб дізнатися про перелік лікарських засобів, які
Поглинання циклодекстринів при пероральному застосуванні в цілому
Слід вирішити, чи припиняти годування груддю, чи припиняти терапію
суджамадексом, враховуючи користь годування груддю для дитини та користь
Вплив суджамадексу на фертильність людини не досліджувався
(≥
[Дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/10), нечасто (≥
(≥

Класифікація за системами і органамиЧастотаПобічні реакції (найпоширеніші терміни)
Порушення імунної системиНечастіРеакції гіперчутливості до лікарського засобу (див. ІМП, розділ 4.4)
Захворювання дихальних шляхів, грудної клітки та середостінняЧастіКашель
Травми, отруєння та ускладнення від процедуриЧастіРеспіраторні ускладнення від анестезії
Ускладнення від анестезії (див. ІМП, розділ 4.4)
Процедурна гіпотензія
Ускладнення від процедури

реакція пробудження під час хірургічного втручання,
кашель під час анестезії або хірургічного втручання, або спонтанне дихання під час
«легкого знеболення».
У дослідженні
спостерігалася частота 0

Одне рандомізоване подвійне сліпе дослідження вивчало частоту виникнення
випуску відповідальності. Зазвичай не
Зберігати флакон у