BRIDION

Ulotka: informacje dla użytkownika

• bio, skontaktuj się z anestezjologiem
• anestezjologiem

Czym jest Bridion
Czym jest
Czym jest Bridion
W tym celu do zniecienia ogólnego, które jest
i sztucznej) podczas i po
w celu przyspieszenia odzyskania czynności mięśni po zabiegu chirurgicznym
organizm

→ Powiadom anestezjologa, jeśli jesteś w tej sytuacji.
Powiadom

→ Powiadom anestezjologa, jeśli przyjmujesz
Niektóre leki osłabiają działanie Bridion
→ upewnij się, że powiadomisz anestezjologa

→ Jeśli musisz przyjmować
→ Jeśli używasz
→ Powiadom anestezjologa, jeśli jesteś w
Anestezjolog pomoże Ci zdecydować, czy
przerwać karmienie piersią czy zrezygnować z leczenia sugammadexem, biorąc pod uwagę
korzyści płynące z karmienia piersią dla
’
Bridion będzie Ci podany przez anestezjologa lub pod jego kontrolą.
Anestezjolog

Anestezjolog
Ponieważ anestezjolog będzie dokładnie monitorować stan Twojego zdrowia, mało prawdopodobne jest, że pojawią się
bio do anestezjologa lub
ro wystąpić podczas zniecienia, anestezjolog je wykryje i

• o odczuwasz duszność na zakończenie zabiegu

• Powrót do osłabienia mięśni po zabiegu

• zwolnienie rytmu serca aż do zatrzymania serca

anestezjologowi lub
krajowego systemu zgłaszania wymienionego w
i na etykiecie
„Wazne do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia tego miesiąca.
’opakowanie
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to ochronić środowisko.
Opis
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
България
Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Tel.: +359 2 819 3737
Česká republika
Eλλάδα
MSD Α.Φ.Ε.Ε.
Tel: +
Ι
Κύπρος
Tel: 800 00 673
’
Dla populacji pediatrycznej: sugammadex jest zalecany wyłącznie do rutynowego antagonizmu
zaleca się stosowanie odpowiedniej techniki monitorowania neuromuscularnego w celu kontrolowania odzyskiwania czynności
Zastosowanie zalecanych dawek w celu antagonizmu rutynowego powoduje
Nie ma danych, które pozwoliłyby zalecić stosowanie sugammadexu w celu natychmiastowego antagonizmu po bloku
W wyjątkowej sytuacji ponownego wystąpienia bloku neuromuscularnego w okresie
podanie dodatkowej dawki sugammadexu w dawce 4
Stosowanie sugammadexu w
≥
mg/mL w celu zwiększenia dokładności dawki w
do antagonizmu
antagonizmu
’
monitorować pacjenta w bezpośrednim okresie po
Po antagonizm
oddechowego aż do przywrócenia wystarczającej samoistnej wentylacji. Mimo że antagonizm
W przypadku, gdy blok neuromuscularny powróci po ekstubacji, należy zapewnić
występowanie rzędu 0
’ ’użycie niższych dawek niż zalecane może
antagonizm
11 i 22%. Te ograniczone wydłużenia
(≤
przy złamaniu szyjki kości udowej/dużej operacji wymiany stawu
leki przeciwpłytkowe na częstość występowania krwawień w okresie
zauważono interakcję farmakodynamiczną (wydłużenie aPTT i PT) z
stosowanie sugammadexu w

• Jeśli istnieje medyczna potrzeba podania sugammadexu tym pacjentom, anestezjolog powinien

’krzepnięcia krwi i parametrów koagulacji.

Działanie leku blokującego neuromuskularnie działanie depolaryzującego
od
Stosowanie s
W badaniach klinicznych, przy celowym antagonizowaniu bloku neuromuskularnego w trakcie znieczulenia, zaobserwowano
objawy płytkiego znieczulenia (ruchy, kaszel, grymaszenie, ssanie)
Jeśli blok neuromuskularny zostanie zniesiony, podczas gdy znieczulenie nadal trwa, należy podać
leki znieczulające
monitorować pod kątem zmian hemodynamicznych podczas i po podaniu leku,
leki antycholinergiczne, takie jak atropina.
Zobacz informacje dotyczące wpływu na hemostazę w przypadku koagulopatii.
Zastosowanie w celu antagonizowania bloku wywołanego miorelaksantami innymi niż rokuronium i wekuronium:
nie są dostępne dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa. Dostępne są ograniczone dane dotyczące antagonizowania
zaawansowanego wieku (w celu ustalenia czasu odzyskiwania u osób starszych, zobacz
Lekarze powinni być przygotowani na możliwość reakcji nadwrażliwości na lek (w tym
Działanie
opiera się na powinowactwie
należy wziąć pod uwagę działanie farmakodynamiczne leków blokujących neuromuskularnie i
interakcję farmakokinetyczną
Nie można wykluczyć istotnej interakcji z doustnymi doustnymi środkami antykoncepcyjnymi (w tym
W odniesieniu do toremifenu, który wykazuje stosunkowo wysokie powinowactwo wiązania do sugammadexu i
u pacjentów, którzy otrzymali toremifenu w dniu zabiegu.
Zastosowanie kwasu fusydowego w fazie przedoperacyjnej
może ograniczyć skuteczność innych leków (w tym
skuteczność niektórych leków
lekarz powinien rozważyć możliwość ponownego podania leku,
Szacuje się, że interakcja między 4
zmniejszenie ekspozycji na progestagen (34% AUC), podobne do zmniejszenia obserwowanego
godziny, zdarzenie to
zmniejszenie skuteczności.
działanie może być mniej wyraźne.
Interakcje spowodowane przedłużonym działaniem rokuronium lub wekuronium:
zobacz ulotkę do rokuronium lub wekuronium, aby uzyskać listę leków specjalnych
Wchłanianie doustne cykloadestrin w ogólności jest
Należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia
sugammadexem, biorąc pod uwagę korzyści karmienia piersią dla dziecka i korzyści terapeutyczne
Nie przeprowadzono badań wpływu sugammadexu na płodność u człowieka
(≥
[Bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/10), nieczęsto (≥
(≥

, reakcja przebudzenia podczas zabiegu chirurgicznego,
kaszel podczas procedury z zastosowaniem znieczulenia lub podczas operacji chirurgicznej, lub oddychanie spontaniczne podczas „płytkiego znieczulenia”.
W badaniu
zaobserwowano częstość występowania na poziomie 0
'
W randomizowanym badaniu podwójnie ślepym oceniano częstość występowania r
podczas hospitalizacji w trybie ślepej próby. Częstość występowania nadwrażliwości
mg/kg. Zaobserwowano
(częstość występowania 0,7%). Nie stwierdzono żadnych dowodów na zwiększenie częstości lub
nadwrażliwości przy powtarzanych dawkach
(≥
(≥
przeprowadzonym u człowieka, sugammadex podawano w dawkach do 96
warunki przechowywania przed otwarciem to odpowiedzialność użytkownika; zazwyczaj nie
Przechowywać fiolki w