Бридион

Инструкция по применению: информация для пользователя

• био, обратитесь к анестезиологу
• анестезиологу

Что такое Бридион
Что такое
Что такое Бридион
Для этой цели, при общей анестезии, которая проводится
и искусственной) во время и после
для ускорения восстановления мышечной функции после операции
организм

→ Сообщите анестезиологу, если вы находитесь в этом состоянии.
Сообщите

→ Сообщите анестезиологу, если вы принимаете
Некоторые лекарственные препараты ослабляют действие Бридиона
→ обязательно сообщите анестезиологу

→ Если вы должны принимать
→ Если вы используете
→ Сообщите анестезиологу, если вы находитесь в
Анестезиолог поможет вам принять решение о необходимости
прекращения грудного вскармливания или отказа от терапии сугаммадексом, учитывая
пользу грудного вскармливания для
ребёнка

Бридион будет введен вам анестезиологом или под контролем анестезиолога.
Анестезиолог

Анестезиолог
Поскольку анестезиолог будет тщательно контролировать ваше состояние, маловероятно, что вы сами
био об этом анестезиологу или
ро проявиться во время анестезии, анестезиолог их обнаружит и

• или кашляете в конце операции

• Возвращение мышечного расслабления после операции

• Замедление сердечного ритма вплоть до остановки сердца

анестезиологу или
национальной системе регистрации, указанной на
и на этикетке
«Годен до». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
упаковки
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как
утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Описание
Держатель регистрационного удостоверения
регистрационного удостоверения
България
Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Тел.: +359 2 819 3737
Česká republika
Eλλάδα
MSD Α.Φ.Ε.Ε.
Тел: +
Ι
Κύπρος
Тел: 800 00 673
для

Для детского населения: сугаммадекс рекомендуется только для обычного антагонизма
рекомендуется применение адекватной техники нейромышечного мониторинга для контроля восстановления
Применение рекомендованных доз для обычного антагонизма обеспечивает
Отсутствуют данные, позволяющие рекомендовать применение сугаммадекса для немедленного антагонизма сразу после блокады
В редких случаях возникновения новой нейромышечной блокады в послеоперационной палате
может быть назначена дополнительная доза сугаммадекса 4
Применение сугаммадекса
≥
мг/мл для повышения точности дозирования при
для антагонизма
антагонизм
’
пациент должен находиться под наблюдением в непосредственный послеоперационный период
После антагонизма
дыхательной недостаточности до восстановления адекватного спонтанного дыхания. Хотя антагонизм
В случае повторного возникновения нейромышечной блокады после экстубации следует обеспечить
частота возникновения составляет 0
при применении доз, более низких, чем рекомендованные, может
антагонизм
от 11% до 22%. Эти незначительные удлинения
(≤
при переломе шейки бедра/крупном эндопротезировании суставов
влияние антикоагулянтов на частоту возникновения периоперационных геморрагических осложнений
было отмечено фармакодинамическое взаимодействие (удлинение АЧТВ и ПВ) при одновременном
применении сугаммадекса с

• Если существует медицинская необходимость введения сугаммадекса этим пациентам, анестезиолог должен

показателей гемостаза и параметров свёртывания крови.

Эффект препарата от блокирующего действия деполяризующего нейромышечного блокатора
от
Использование Бридион
В клинических исследованиях при целенаправленной антагонизации нейромышечной блокады в ходе анестезии
наблюдались признаки поверхностной анестезии (движения, кашель, гримасы, сосательные движения).
Если нейромышечная блокада устраняется, в то время как анестезия сохраняется, необходимо вводить
дополнительные анестетики. Больные должны находиться под
контролем гемодинамических изменений во время и после введения Бридион
антихолинергических агентов, таких как атропин.
При коагулопатии следует ознакомиться с информацией об эффекте на гемостаз.
Использование для антагонизации блокады, вызванной миорелаксантами, отличными от рокурония и векторония:
данные об эффективности и безопасности отсутствуют. Ограничены данные по антагонизации
продолжительной блокады (для времени восстановления у пожилых пациентов см.
Врачи должны быть готовы к возможным реакциям гиперчувствительности к препарату (включая
анафилактические реакции).
Механизм действия
основан на высокой аффинности
необходимо учитывать фармакодинамическое действие нейромышечных блокаторов и
фармакокинетическое взаимодействие.
Что касается гормональных контрацептивов, нельзя исключить клинически значимое взаимодействие в виде
секвестрирования, которое может снизить их эффективность (см.
Что касается тамоксифена, обладающего относительно высокой аффинностью связывания с Бридион,
у пациентов, получавших тамоксифен в день операции.
Применение фусидиновой кислоты в премаркировочный период
может снизить эффективность других лекарственных средств (см.
эффективность некоторых лекарственных средств
врач должен рассмотреть возможность повторного введения препарата,
Было установлено, что взаимодействие между 4
снижение экспозиции прогестагена (на 34% по AUC), сопоставимое со снижением, наблюдаемым
в течение 7 дней, что может привести к
снижению эффективности контрацепции.
эффект может быть менее выраженным.
Взаимодействия, обусловленные пролонгированным действием рокурония или векторония:
см. вкладыш рокурония или векторония для получения списка лекарственных средств,
взаимодействующих с этими препаратами.
Всасывание циклодекстринов при пероральном приеме в целом
Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении терапии
Бридион, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для женщины.
Влияние Бридион на фертильность у человека не изучалось.
(≥
[Очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100),
(≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные случаи)

реакция пробуждения во время хирургической операции,
кашель во время анестезиологической процедуры или хирургической операции, или самостоятельное дыхание при
«легкой анестезии».
В исследовании
была отмечена частота 0
’
Одно рандомизированное двойное слепое исследование изучало частоту возникновения ре
введения в слепом режиме. Частота гиперчувствительности
мг/кг. Был
(частота 0,7%). Не было выявлено никаких признаков увеличения частоты или
тяжести гиперчувствительности при повторном введении
(≥
(≥
проводимом на человеке, судоксамина вводили в дозах до 96
условия хранения до
являются ответственностью пользователя; как правило, не
храните флакон в