Інструкція: інформація для користувача

Босутініб TEVA 100 мг таблетки в оболонці, 400 мг таблетки в оболонці, 500 мг таблетки в оболонці

босутініб
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її знову прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке Босутініб TEVA і для чого він призначений
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Босутініб TEVA
Як приймати Босутініб TEVA
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Босутініб TEVA
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Босутініб TEVA і для чого його застосовують

Босутініб TEVA містить діючу речовину босутініб. Застосовується для лікування дорослих пацієнтів, які хворіють
на різновид лейкемії, що називається філадельфійський хромосом-позитивна хронічна мієлоїдна лейкемія (Ph+ ХМЛ), і яким діагноз поставили недавно або для яких попередні методи лікування хронічної мієлоїдної лейкемії не дали результату або були неефективними. Філадельфійський хромосом-позитивна хронічна мієлоїдна лейкемія Ph+ — це форма раку крові, що призводить до надмірного утворення певного типу білих кров’яних тілець, які називаються гранулоцитами.
Якщо у вас виникли запитання щодо дії Босутінібу TEVA або чому саме цей лікарський засіб вам призначили, зверніться до лікаря.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Босутініб TEVA

Не приймайте Босутініб TEVA

якщо Ви маєте алергію на босутініб або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
якщо лікар повідомив Вам, що у Вас уражений печінка і вона не функціонує нормально.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Босутініб TEVA:

якщо у Вас є або були раніше проблеми з печінкою. Повідомте лікареві, якщо у Вас раніше були проблеми з печінкою, включаючи гепатит (інфекцію або запалення печінки) будь-якого типу, або якщо Ви колись мали будь-які з наступних ознак і симптомів проблем із печінкою: свербіж, жовте забарвлення шкіри або очей, темна сеча, або біль чи дискомфорт у правій верхній частині живота. Лікар має провести аналізи крові для перевірки функції печінки до початку лікування Босутініб TEVA, протягом перших 3 місяців лікування Босутініб TEVA та коли це клінічно вказаний.
якщо у Вас діарея та блювота. Повідомте лікареві, якщо у Вас з’являться будь-які з наступних ознак і симптомів: збільшення кількості випорожнень (стільця) на день понад норму, збільшення кількості епізодів блювоти, наявність крові у блювотних масах, у стільці (випорожненнях) або в сечі, або чорний стілець (випорожнення чорного, мазеподібного стільця). Ви повинні запитати лікаря, чи може лікування блювоти збільшити ризик розвитку серцевих аритмій. Зокрема, Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо хочете приймати лікарський засіб, що містить домперідон, для лікування нудоти та/або блювоти. Лікування нудоти або блювоти цими лікарськими засобами у поєднанні з Босутініб TEVA може збільшити ризик небезпечних серцевих аритмій.
якщо у Вас є проблеми з кровотечею. Повідомте лікареві, якщо у Вас з’являться будь-які з наступних ознак і симптомів, таких як кровотеча або утворення синців без жодної травми.
якщо у Вас інфекція. Повідомте лікареві, якщо у Вас з’являться будь-які з наступних ознак і симптомів, таких як підвищення температури, проблеми з сечовипусканням, наприклад, почуття печіння під час сечовипускання, нове виникнення кашлю або нове виникнення болю в горлі.
якщо у Вас є затримка рідини. Повідомте лікареві, якщо під час лікування Босутініб TEVA у Вас з’являться будь-які з наступних ознак і симптомів затримки рідини, таких як набряк щиколоток, ніг або ніг, задишка, біль у грудях або кашель (це можуть бути ознаки затримки рідини в легенях або грудній клітці).
якщо у Вас є проблеми з серцем. Повідомте лікареві, якщо у Вас є серцева хвороба, така як серцева недостатність або знижений притік крові до серця, що може призвести до серцевого нападу. Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у Вас виникне задишка, збільшення ваги тіла, біль у грудях або набряк рук, щиколоток або ніг.
якщо Вам було сказано, що у Вас нерегулярний серцевий ритм. Повідомте лікареві, якщо у Вас аритмія або незвичайний електричний сигнал, що називається «подовженням інтервалу QT». Це завжди важливо, але особливо важливо, якщо у Вас виникає часта або тривала діарея, як описано вище. Якщо Ви втрачаєте свідомість (непритомність) або у Вас нерегулярне серцебиття під час прийому Босутініб TEVA, негайно повідомте лікареві, оскільки це може бути ознакою серйозної серцевої хвороби.
якщо Вам було сказано, що у Вас є проблеми з нирками. Повідомте лікареві, якщо Ви сечитесь частіше і виробляєте більше сечі світлого кольору або сечитесь рідше і виробляєте менше сечі темного кольору. Також повідомте лікареві, якщо Ви втрачаєте вагу або у Вас з’являється набряк ніг, щиколоток, ніг, рук або обличчя.
якщо у Вас була або може бути заразитися гепатитом В. Це тому, що Босутініб TEVA може спричинити реактивацію гепатиту В, що в деяких випадках може бути смертельним. Пацієнтів буде ретельно обстежено лікарем на ознаки цієї інфекції перед початком лікування.
якщо у Вас є або були проблеми з підшлунковою залозою. Повідомте лікареві, якщо у Вас з’явиться біль або дискомфорт у животі.
якщо у Вас один із цих симптомів: серйозне почервоніння шкіри. Повідомте лікареві, якщо у Вас з’являться будь-які з наступних ознак або симптомів болючого почервоніння шкіри, червоного або фіолетового кольору, що поступово поширюється, а також везикул і/або інших уражень, що починаються на слизовій оболонці (наприклад, у роті та на губах).
якщо у Вас один із цих симптомів: біль у боку, наявність крові в сечі або зменшена кількість сечі. Якщо Ваша хвороба дуже важка, Ваш організм може не змогти вивести всі продукти розпаду мертвих пухлинних клітин. Цей стан називається синдромом лізису пухлини і може призвести до ниркової недостатності та серцевих проблем протягом 48 годин після першої дози Босутініб TEVA. Лікар знає про цю ситуацію і може забезпечити Вам достатнє зволоження та, за потреби, надати інші ліки для профілактики цього стану.

Захист від сонця/УФ-випромінювання
Під час прийому босутінібу Ви можете стати більш чутливими до сонячного світла або УФ-випромінювання. Важливо прикривати ділянки шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, і використовувати засоби для захисту від сонця з високим фактором захисту (SPF).
Діти та підлітки
Босутініб TEVA не рекомендовано для осіб молодше 18 років. Цей лікарський засіб не досліджувався у дітей та підлітків.
Інші ліки та Босутініб TEVA
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які ліки, включаючи ті, що без рецепта, вітаміни та рослинні препарати.
Деякі ліки можуть впливати на рівень Босутініб TEVA в організмі. Ви повинні повідомити лікареві, якщо приймаєте ліки, що містять діючі речовини, перелічені нижче:
Наступні діючі речовини можуть збільшити ризик побічних ефектів Босутініб TEVA:

кетоконазол, ітраконазол, воріконазол, позаконазол і флуконазол — використовуються для лікування грибкових інфекцій.
кларитроміцин, телітроміцин, еритроміцин і ципрофлоксацин — використовуються для лікування бактеріальних інфекцій.
нефазодон — використовується для лікування депресії.
мібефрадил, ділтіазем і верапаміл — використовуються для зниження артеріального тиску у людей з підвищеним тиском.
ритонавір, лопінавір/ритонавір, індинавір, нельфінавір, саквінавір, атазанавір, ампренавір, фосампренавір і дарунавір — використовуються для лікування інфекцій ВІЛ/СНІД.
боцепревір і телапревір — використовуються для лікування гепатиту С.
апрепітант — використовується для профілактики та контролю нудоти та блювоти.
іматиніб — використовується для лікування одного з типів лейкемії.
крізотиніб — використовується для лікування одного з типів раку легені, що називається недрібноклітинний рак легені.

Наступні діючі речовини можуть зменшити ефективність Босутініб TEVA:

рифампіцин — використовується для лікування туберкульозу.
фенітоїн і карбамазепін — використовуються для лікування епілепсії.
бозентан — використовується для зниження високого тиску в легенях (легенева артеріальна гіпертензія).
нафцилін — антибіотик, що використовується для лікування бактеріальних інфекцій.
звіробій (засіб на основі рослин, що продається без рецепта) — використовується для лікування депресії.
ефавіренз та етравірин — використовуються для лікування інфекцій вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ)/СНІД.
модафініл — використовується для лікування певних типів розладів сну.

Ці ліки слід уникати під час лікування Босутініб TEVA. Якщо Ви приймаєте один із цих ліків, повідомте лікареві. Лікар може змінити дозу цих ліків або Босутініб TEVA або призначити інший лікарський засіб.
Наступні діючі речовини можуть змінити серцевий ритм:

аміодарон, дисопірамід, прокаїнамід, хінідин і соталол — використовуються для лікування серцевих захворювань.
хлорохіна, алофантерин — використовуються для лікування малярії.
кларитроміцин і моксіфлоксацин — антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій.
галоперидол — використовується для лікування психотичних захворювань, таких як шизофренія.
домперідон — використовується для лікування нудоти та блювоти або для стимуляції утворення материнського молока.
метадон — використовується для лікування болю.

Ці ліки слід приймати з обережністю під час лікування Босутініб TEVA. Якщо Ви приймаєте один із цих ліків, повідомте лікареві.
Ліки, перелічені тут, можуть бути не єдиними, що взаємодіють з Босутініб TEVA.
Босутініб TEVA з їжею та напоями
Не приймайте Босутініб TEVA разом із грейпфрутом або соком грейпфрута, оскільки ризик побічних ефектів може збільшитися.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Босутініб TEVA не повинен застосовуватися під час вагітності, якщо тільки це не вважається необхідним, оскільки може завдати шкоди плоду. Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Босутініб TEVA, якщо Ви вагітні або можете стати вагітною.
Жінкам, які приймають Босутініб TEVA, буде рекомендовано використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування та принаймні 1 місяць після останньої дози. Блювота або діарея можуть зменшити ефективність оральних контрацептивів.
Існує можливість, що лікування Босутініб TEVA може призвести до зниження чоловічої фертильності, тому можна проконсультуватися щодо зберігання сперми перед початком терапії.
Якщо Ви годуєте груддю, повідомте лікареві. Не годуйте груддю під час лікування Босутініб TEVA, оскільки це може завдати шкоди дитині.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Якщо у Вас запаморочення, розмите зору або Ви почуваєтеся незвично втомленим, не керуйте транспортними засобами і не використовуйте механізми, доки ці побічні ефекти не зникнуть.

3. Як застосовувати Босутініб TEVA

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб Босутініб TEVA призначається лише лікарем, який має досвід у лікуванні лікарськими засобами хвороби лейкемії.
Доза та спосіб застосування
Рекомендована доза становить 400 мг один раз на добу для пацієнтів із недавно діагностованою хронічною мієлічною лейкемією. Рекомендована доза становить 500 мг один раз на добу для пацієнтів, у яких попередні лікарські засоби для лікування хронічної мієлічної лейкемії не спрацювали або не підходять. Якщо у вас помірні або тяжкі порушення функції нирок, лікар зменшить дозу на 100 мг один раз на добу при помірних порушеннях функції нирок та ще на 100 мг один раз на добу при тяжких порушеннях функції нирок. Виходячи з вашого стану здоров’я, реакції на лікування та/або побічних ефектів, які можуть виникнути, лікар може змінити дозу, використовуючи таблетки 100 мг. Приймайте таблетки один раз на добу під час їжі. Проковтніть таблетку(и) цілком, запиваючи невеликою кількістю води.
Якщо ви прийняли більше Босутінібу TEVA, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли забагато таблеток Босутінібу TEVA або дозу, що перевищує необхідну, негайно зверніться до лікаря для консультації. Якщо можливо, покажіть лікарю упаковку або цей листок-вкладиш. Може знадобитися медична допомога.
Якщо ви забули прийняти Босутініб TEVA
Якщо від моменту прийому, що був запланований, пройшло менше 12 годин, прийміть рекомендовану дозу. Якщо пройшло більше 12 годин, прийміть наступну дозу в звичайний час наступного дня.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо ви припините лікування Босутінібом TEVA
Не припиняйте прийом Босутінібу TEVA без вказівки лікаря. Якщо ви не можете приймати лікарський засіб так, як це призначив лікар, або відчуваєте, що він вам більше не потрібен, негайно зверніться до лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які серйозні побічні ефекти
(див. також розділ 2 «Що Ви повинні знати перед прийомом Босутініб TEVA»):
Захворювання крові. Негайно повідомте лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів:
кровотеча, лихоманка або схильність до утворення синців (можливо, у вас захворювання крові або
лімфатичної системи).
Захворювання печінки. Негайно повідомте лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів: свербіж,
жовтушність шкіри або очей, темне забарвлення сечі, біль або дискомфорт у правій верхній частині живота або
лихоманка.
Порушення шлунку/кишечника. Повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть біль у шлунку, печія,
діарея, запор, нудота та блювота.
Проблеми з серцем. Повідомте лікареві, якщо у вас є серцеве захворювання, наприклад, серцева недостатність,
знижений кровотік до серця, порушення електричної провідності, що називається «подовження
інтервалу QT», або якщо ви втрачаєте свідомість (непритомність), або у вас нерегулярне серцебиття
під час прийому Босутініб TEVA.
Реактивація гепатиту B. Рецидив (реактивація) інфекції гепатитом B, якщо у вас був гепатит B у минулому (інфекція печінки).
Серйозні шкірні реакції. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть такі симптоми: болючі червоні або пурпурові висипання,
що поступово поширюються, а також пухирі та/або інші ураження, які починаються на слизових оболонках (наприклад, у роті та на губах).
Побічні ефекти Босутініб TEVA можуть включати:
Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більше ніж 1 з 10 людей):

зниження кількості тромбоцитів, червоних кров’яних тілець і/або нейтрофілів (один із типів білих кров’яних тілець)
діарея, блювота, біль у шлунку, нудота
лихоманка, набряки рук, ніг або обличчя, слабкість, втому
інфекція дихальних шляхів
назофарингіт
зміни в аналізах крові, що вказують на вплив Босутініб TEVA на печінку та/або підшлункову залозу, нирки
зниження апетиту
біль у суглобах, біль у спині
головний біль
висипання, яке може бути сверблячим і/або загальним
кашель
задиця
відчуття незбалансованості (запаморочення)
рідина в легенях (плевральний випіт)
свербіж.

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 людей):

низька кількість білих кров’яних тілець (лейкопенія)
подразнення шлунка (гастрит), кровотеча зі шлунка або кишечника
біль у грудях, біль
токсична дія на печінку, порушення функції печінки, включаючи захворювання печінки
інфекція легенів (пневмонія), грип, бронхіт
коли серце не перекачує кров належним чином (серцева недостатність)
порушення серцевого ритму, що сприяє втраті свідомості, запамороченню та серцебиттю
підвищення артеріального тиску
підвищений рівень калію в крові, низький рівень фосфору в крові, надмірна втрата рідини з організму (дегідратація)
біль у м’язах
порушення смаку (дисгеузія)
гостра ниркова недостатність, ниркова недостатність, порушення функції нирок
рідина навколо серця (перикардіальний випіт)
дзвін у вухах (шум у вухах)
кропив’янка, вугри
реакція фоточутливості (чутливість до УФ-променів сонця та інших джерел світла)
алергічна реакція
аномальне підвищення тиску в артеріях легень (легенева гіпертензія)
гострий запалення підшлункової залози (гострий панкреатит)
дихальна недостатність.

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 100 людей):

лихоманка, пов’язана з низьким рівнем червоних кров’яних тілець (фебрильна нейтропенія)
ураження печінки
потенційно смертельна алергічна реакція (анапілактичний шок)
аномальне накопичення рідини в легенях (гострий легеневий набряк)
висипання
запалення оболонки, що вистилає серце (перикардит)
значне зниження кількості гранулоцитів (один із типів білих кров’яних тілець)
серйозне захворювання шкіри (множинна еритема)
нудота, задиця, нерегулярне серцебиття, м’язові судоми, напади, мутність сечі та втому, пов’язані з аномальними результатами лабораторних тестів (підвищений рівень калію, сечової кислоти та фосфору та низький рівень кальцію в крові), що можуть призводити до змін функції нирок та гострої ниркової недостатності — (синдром лізису пухлини (TLS))
запалення судин шкіри, що може призводити до висипань або синців (шкірна васкуліт).

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

серйозне захворювання шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некролізія) через алергічну реакцію, ексфоліативний висип (лущення шкіри, ексфоліація)
інтерстиціальна хвороба легень (захворювання, що призводить до утворення рубців у легенях): симптоми включають кашель, утруднене дихання, болюче дихання.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Босутініб TEVA

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на блистері та упаковці після надпису „Scad.“. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або є ознаки її порушення.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Босутініб TEVA

Діючою речовиною є босутініб. Відшуковані таблетки Босутініб TEVA доступні в різних дозах.
Босутініб TEVA 100 мг: кожна відшукована таблетка містить 100 мг босутінібу (у вигляді дигідрату).
Босутініб TEVA 400 мг: кожна відшукована таблетка містить 400 мг босутінібу (у вигляді дигідрату).
Босутініб TEVA 500 мг: кожна відшукована таблетка містить 500 мг босутінібу (у вигляді дигідрату).
Інші компоненти:
Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, полоксамер 188, повідон, магнію стеарат.
Плівкове відшуковування таблетки 100 мг містить: гіпромелозу, діоксид титану (E 171), макрогол 3350, жовтий оксид заліза (E 172).
Плівкове відшуковування таблетки 400 мг містить: гіпромелозу, діоксид титану (E 171), макрогол 6000, жовтий оксид заліза (E 172), червоний оксид заліза (E 172).
Плівкове відшуковування таблетки 500 мг містить: гіпромелозу, діоксид титану (E 171), макрогол 400, тальк, червоний оксид заліза (E 172).

Опис зовнішнього вигляду Босутініб TEVA та вміст упаковки
Відшуковані таблетки Босутініб TEVA 100 мг — це двовипуклі, жовті, овальні відшуковані таблетки розміром приблизно 11 мм × 5 мм, з нанесеним на одній стороні написом «100» та написом «B» на протилежній стороні.
Босутініб TEVA 100 мг доступний у блистерних упаковках із ПВХ/Аклар-алюмінію, що містять 28, 30 або 112 відшукованих таблеток, або у роздільних блистерах для одноразової дози з ПВХ/Аклар-алюмінію, що містять 28×1, 30×1 або 112×1 відшуковану таблетку.
Відшуковані таблетки Босутініб TEVA 400 мг — це двовипуклі, помаранчеві, овальні відшуковані таблетки розміром приблизно 16 мм × 9 мм, з нанесеним на одній стороні написом «400» та написом «B» на протилежній стороні.
Босутініб TEVA 400 мг доступний у блистерних упаковках із ПВХ/Аклар-алюмінію, що містять 28 або 30 відшукованих таблеток, або у роздільних блистерах для одноразової дози з ПВХ/Аклар-алюмінію, що містять 28×1 або 30×1 відшуковану таблетку.
Відшуковані таблетки Босутініб TEVA 500 мг — це двовипуклі, червоні, овальні відшуковані таблетки розміром приблизно 18 мм × 9 мм, з нанесеним на одній стороні написом «500» та написом «B» на протилежній стороні.
Босутініб TEVA 500 мг доступний у блистерних упаковках із ПВХ/Аклар-алюмінію, що містять 28 або 30 відшукованих таблеток, або у роздільних блистерах для одноразової дози з ПВХ/Аклар-алюмінію, що містять 28×1 або 30×1 відшуковану таблетку.
Можливо, не всі упаковки є в комерційному продажі.

Власник дозволу на введення в обіг
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Мілано

Виробник
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
PLA3000 Paola, Мальта

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Австрія Босутініб TEVA 100 мг відшуковані таблетки, Босутініб TEVA 400 мг відшуковані таблетки, Босутініб TEVA 500 мг відшуковані таблетки
Бельгія Босутініб TEVA 100 мг відшуковані таблетки/відшуковані таблетки/Filmtabletten, Босутініб TEVA 400 мг відшуковані таблетки/відшуковані таблетки/Filmtabletten, Босутініб TEVA 500 мг відшуковані таблетки/відшуковані таблетки/Filmtabletten
Болгарія Босутиниб Тева 100 мг филмирани таблетки, Bosutinib Teva 100 mg film-coated tablets, Босутиниб Тева 500 мг филмирани таблетки, Bosutinib Teva 500 mg film-coated tablets
Чехія Босутініб TEVA
Німеччина Босутініб-ратіофарм 100 мг відшуковані таблетки, Босутініб-ратіофарм 400 мг відшуковані таблетки, Босутініб-ратіофарм 500 мг відшуковані таблетки
Данія Босутініб TEVA
Франція БОСУТІНІБ TEVA 100 мг, відшукована таблетка, БОСУТІНІБ TEVA 400 мг, відшукована таблетка, БОСУТІНІБ TEVA 500 мг, відшукована таблетка
Хорватія Босутініб TEVA 100 мг, 400 мг, 500 мг відшуковані таблетки
Ісландія Босутініб TEVA
Італія Босутініб TEVA
Люксембург Босутініб TEVA 100 мг відшуковані таблетки, Босутініб TEVA 400 мг відшуковані таблетки, Босутініб TEVA 500 мг відшуковані таблетки
Нідерланди Босутініб TEVA 100 мг, відшуковані таблетки, Босутініб TEVA 400 мг, відшуковані таблетки, Босутініб TEVA 500 мг, відшуковані таблетки
Норвегія Босутініб TEVA
Португалія Босутініб TEVA
Румунія Босутініб TEVA 100 мг, 400 мг, 500 мг відшуковані таблетки
Швеція Босутініб TEVA