Ulotka: informacje dla użytkownika

Bosutinib Teva 100 mg tabletki powlekane, 400 mg tabletki powlekane, 500 mg tabletki powlekane

bosutinib
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać następujący ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura.
W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

Co to jest Bosutinib Teva i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Bosutinib Teva
Jak przyjmować Bosutinib Teva
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Bosutinib Teva
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Bosutinib Teva i do czego służy

Bosutinib Teva zawiera substancję czynną bosutyneb. Jest stosowany u dorosłych pacjentów w leczeniu jednego z typów białaczki zwanej przewlekłą białaczką szpikową z dodatnim chromosomem Philadelphia (Ph+), u których choroba została niedawno zdiagnozowana lub u których wcześniejsze leczenia przewlekłej białaczki szpikowej nie przyniosły skutku albo nie były odpowiednie. Przewlekła białaczka szpikowa Ph+ to odmiana nowotworu krwi, prowadząca do nadmiernej produkcji określonego typu białych krwinek zwanych granulocytami.
Jeśli ma Pan/i jakiekolwiek pytania dotyczące działania leku Bosutinib Teva lub powodu, dla którego został mu/jej przepisany, proszę skontaktować się z lekarzem.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Bosutinib Teva

Nie przyjmuj Bosutinib Teva

jeśli jesteś uczulony na bosutyneb lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
jeśli lekarz poinformował Cię, że masz uszkodzenie wątroby i że nie działa ona prawidłowo.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem Bosutinib Teva:

jeśli masz lub miałeś w przeszłości problemy z wątrobą. Powiadom lekarza, jeśli miałeś w przeszłości problemy z wątrobą, w tym zapalenie wątroby (infekcja lub zapalenie wątroby) o dowolnym typie lub jeśli miałeś wcześniej którykolwiek z następujących objawów wskazujących na problemy z wątrobą: swędzenie, żółtaczkę, ciemny kolor moczu lub ból lub dyskomfort w prawej górnej części brzucha. Lekarz powinien przeprowadzić badania krwi w celu sprawdzenia funkcji wątroby przed rozpoczęciem leczenia Bosutinib Teva, w pierwszych 3 miesiącach leczenia Bosutinib Teva oraz wtedy, gdy jest to klinicznie wskazane.
jeśli masz biegunkę i wymioty. Powiadom lekarza, jeśli pojawią się u Ciebie następujące objawy: zwiększenie liczby wypróżnień (stolców) w ciągu dnia ponad normę, częstsze wymioty, obecność krwi we wymiocinach, stolcu (wypróżnieniach) lub moczu, lub stolec czarny (wypróżnienia o barwie smoły). Powinieneś zapytać lekarza, czy leczenie wymiotów może wiązać się z większym ryzykiem wystąpienia zaburzeń rytmu serca. W szczególności powinieneś skonsultować się z lekarzem, jeśli chcesz przyjmować lek zawierający domperydon w celu leczenia nudności i/lub wymiotów. Leczenie nudności lub wymiotów tym typem leków w połączeniu z Bosutinib Teva może zwiększyć ryzyko niebezpiecznych zaburzeń rytmu serca.
jeśli masz problemy z krwawieniem. Powiadom lekarza, jeśli pojawią się u Ciebie którekolwiek z następujących objawów, takie jak krwawienie lub powstawanie siniaków bez urazu.
jeśli masz infekcję. Powiadom lekarza, jeśli pojawią się u Ciebie którekolwiek z następujących objawów, takie jak gorączka, problemy z oddawaniem moczu, np. uczucie pieczenia podczas oddawania moczu, nowo wystąpiła kaszel lub ból gardła.
jeśli masz zatrzymanie płynów. Powiadom lekarza, jeśli pojawią się u Ciebie którekolwiek z następujących objawów zatrzymania płynów podczas leczenia Bosutinib Teva, takie jak obrzęki kostek, stóp lub nóg, trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej lub kaszel (mogą to być objawy zatrzymania płynów w płucach lub klatce piersiowej).
jeśli masz problemy sercowe. Powiadom lekarza, jeśli cierpisz na chorobę serca, taką jak niewydolność serca lub zmniejszony przepływ krwi do serca, co może prowadzić do zawału serca. Natychmiast poproś o pomoc medyczną, jeśli pojawi się duszność, przyrost masy ciała, ból w klatce piersiowej lub obrzęki rąk, kostek lub stóp.
jeśli zostałeś poinformowany o nieregularnym rytmie serca. Powiadom lekarza, jeśli cierpisz na zaburzenia rytmu serca lub na nieprawidłowy sygnał elektryczny nazywany „przedłużeniem przedziału QT”. Jest to szczególnie ważne, jeśli występuje u Ciebie częsta lub długotrwała biegunka, jak opisano powyżej. Jeśli omdlejesz (utrata przytomności) lub masz nieregularny puls podczas przyjmowania Bosutinib Teva, natychmiast powiadom lekarza, ponieważ może to być objaw poważnej choroby serca.
jeśli zostałeś poinformowany o problemach z nerkami. Powiadom lekarza, jeśli oddajesz mocz częściej i w większych ilościach o jasnym kolorze lub jeśli oddajesz mocz rzadziej i w mniejszych ilościach o ciemnym kolorze. Powiadom również lekarza, jeśli tracisz na wadze lub jeśli pojawiły się u Ciebie obrzęki stóp, kostek, nóg, rąk lub twarzy.
jeśli miałeś w przeszłości lub możesz obecnie mieć zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B. Ponieważ Bosutinib Teva może spowodować reaktywację wirusa zapalenia wątroby typu B, co w niektórych przypadkach może być śmiertelne. Pacjenci będą dokładnie badani przez lekarza pod kątem oznak tej infekcji przed rozpoczęciem leczenia.
jeśli miałeś w przeszłości lub możesz mieć problemy z trzustką. Powiadom lekarza, jeśli pojawi się ból lub dyskomfort brzucha.
jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów: poważne zaczerwienienie skóry. Powiadom lekarza, jeśli pojawią się u Ciebie którekolwiek z następujących objawów: bolesne, czerwone lub fioletowe zaczerwienienie skóry, które stopniowo się rozprzestrzenia, pęcherze i/lub inne zmiany skórne, które pojawiają się na błonie śluzowej (np. w jamie ustnej i wargach).
jeśli występuje którykolwiek z tych objawów: ból w boku, obecność krwi w moczu lub zmniejszona ilość moczu. Jeśli choroba jest bardzo zaawansowana, organizm może nie być w stanie usunąć wszystkich odpadów z martwych komórek nowotworowych. Ten stan nazywa się zespołem rozpadu guza i może prowadzić do niewydolności nerek i problemów sercowych w ciągu 48 godzin od pierwszej dawki Bosutinib Teva. Lekarz jest świadomy tej sytuacji i może zadbać o odpowiednie nawodnienie organizmu oraz podać dodatkowe leki w celu zapobiegania temu stanowi.

Ochrona przed promieniowaniem UV/słonecznym
Podczas przyjmowania bosutynebu możesz stać się bardziej wrażliwy na działanie słońca lub promieni UV. Ważne jest, aby zakrywać odkryte obszary skóry i używać kremów z wysokim współczynnikiem ochrony przed promieniami UV (SPF).
Dzieci i młodzież
Bosutinib Teva nie jest zalecany osobom poniżej 18. roku życia. Ten lek nie był badany u dzieci i młodzieży.
Inne leki i Bosutinib Teva
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty, witaminy lub leki ziołowe.
Niektóre leki mogą wpływać na poziom Bosutinib Teva w organizmie. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz leki zawierające składniki czynne wymienione poniżej:
Następujące substancje czynne mogą zwiększyć ryzyko działań niepożądanych Bosutinib Teva:

ketoconazol, itrakonazol, worykonazol, posakonazol i fluconazol, stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych.
klaritromycyna, telitromycyna, erytromycyna i cyprofloksacyna, stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych.
nefazodon, stosowany w leczeniu depresji.
mibefradyl, dyltiazem i werapamil, stosowane w obniżaniu ciśnienia krwi u osób z nadciśnieniem.
rytonawir, lopinawir/rytonawir, indynawir, nelfinawir, saqwinawir, atazanawir, amprenawir, fosamprenawir i darunawir, stosowane w leczeniu infekcji HIV/AIDS.
boceprevir i telaprevir, stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C.
aprepitant, stosowany w zapobieganiu i kontrolowaniu nudności i wymiotów.
imatynib, stosowany w leczeniu jednego z rodzajów białaczki.
kryzotynib, stosowany w leczeniu jednego z rodzajów raka płuc zwanego nie drobnokomórkowym rakiem płuc.

Następujące substancje czynne mogą zmniejszyć skuteczność Bosutinib Teva:

ryfampicyna, stosowana w leczeniu gruźlicy.
fenytoina i karbamazepina, stosowane w leczeniu epilepsji.
bosentan, stosowany w obniżaniu ciśnienia krwi w płucach (nadciśnienie płucne).
nafcylina, antybiotyk stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych.
ziele św. Jana (Hypericum perforatum, preparat ziołowy sprzedawany bez recepty), stosowane w leczeniu depresji.
efawirenz i etrawiryna, stosowane w leczeniu infekcji wirusem HIV/AIDS.
modafinil, stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń snu.

Te leki należy unikać podczas leczenia Bosutinib Teva. Jeśli przyjmujesz któryś z tych leków, powiadom lekarza. Lekarz może zmienić dawkę tych leków lub Bosutinib Teva lub zalecić inny lek.
Następujące substancje czynne mogą wpływać na rytm serca:

amiodaron, disopyramida, procainamid, chinidyna i sotalol, stosowane w leczeniu chorób serca.
chlorochina, alofantryna, stosowane w leczeniu malarii.
klaritromycyna i moxifloksacyna, antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych.
haloperidol, stosowany w leczeniu chorób psychicznych, takich jak schizofrenia.
domperydon, stosowany w leczeniu nudności i wymiotów lub w stymulowaniu produkcji mleka matki.
metadon, stosowany w leczeniu bólu.

Te leki należy przyjmować z ostrożnością podczas leczenia Bosutinib Teva. Jeśli przyjmujesz któryś z tych leków, powiadom lekarza.
Leki wymienione powyżej mogą nie być jedynymi, które oddziałują z Bosutinib Teva.
Bosutinib Teva i pokarmy oraz napoje
Nie przyjmuj Bosutinib Teva z grejfrutem ani z sokiem z grejfruta, ponieważ ryzyko działań niepożądanych może wzrosnąć.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Bosutinib Teva nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że uznany jest za konieczny, ponieważ może powodować szkodę płodowi. Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Bosutinib Teva, jeśli jesteś w ciąży lub możesz zajść w ciążę.
Kobietom przyjmującym Bosutinib Teva zaleca się stosowanie skutecznej metody antykoncepcyjnej podczas leczenia i przez co najmniej 1 miesiąc po ostatniej dawce. Wymioty lub biegunka mogą zmniejszyć skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych.
Istnieje możliwość, że leczenie Bosutinib Teva może prowadzić do zmniejszenia płodności u mężczyzn, dlatego warto rozważyć konsultację w sprawie zabezpieczenia nasienia przed rozpoczęciem terapii.
Jeśli karmisz piersią, powiadom lekarza. Nie karm piersią podczas leczenia Bosutinib Teva, ponieważ może to spowodować szkodę dziecku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Jeśli wystąpią u Ciebie zawroty głowy, zamazanie widzenia lub uczucie nadmiernej senności, nie kieruj pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, dopóki te działania niepożądane nie ustąpią.

3. Jak stosować Bosutinib Teva

Stosuj to lekarstwo zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Bosutinib Teva będzie przepisany wyłącznie przez lekarza doświadczonego w leczeniu lekarstwami białaczki.
Dawka i sposób podania
Zalecana dawka to 400 mg jednorazowo dziennie dla pacjentów z nowo zdiagnozowaną białaczką szpikową przewlekłą. Zalecaną dawką jest 500 mg jednorazowo dziennie dla pacjentów, u których wcześniejsze leczenie białaczki szpikowej przewlekłej nie przyniosło skutku lub nie nadaje się do stosowania. W przypadku umiarkowanych lub ciężkich zaburzeń nerek lekarz zmniejszy dawkę o 100 mg jednorazowo dziennie w przypadku zaburzeń umiarkowanych i dodatkowe 100 mg jednorazowo dziennie w przypadku zaburzeń ciężkich. W zależności od stanu zdrowia, odpowiedzi na leczenie i/lub występujących działań niepożądanych lekarz może dostosować dawkę, stosując tabletki o mocy 100 mg. Tabletki należy przyjmować raz dziennie podczas jedzenia. Tabletki należy połknąć całe z niewielką ilością wody.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Bosutinib Teva
Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt wiele tabletek Bosutinib Teva lub dawkę większą niż zalecana, natychmiast skontaktuj się z lekarzem w celu porady. Jeśli to możliwe, pokaż lekarzowi opakowanie lub niniejszy ulotkę. Może być potrzebna pomoc medyczna.
Jeśli zapomnisz przyjąć Bosutinib Teva
Jeśli od zaplanowanego czasu przyjęcia minęło mniej niż 12 godzin, przyjmij zalecaną dawkę. Jeśli minęło więcej niż 12 godzin, przyjmij następną dawkę o zwyczajnej porze następnego dnia.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Bosutinib Teva
Nie przerywaj stosowania Bosutinib Teva, chyba że lekarz zaleci inaczej. Jeśli nie możesz przyjmować lekarstwa zgodnie z zaleceniem lekarza lub uważasz, że nie potrzebujesz już leczenia, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego lekarstwa skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane o ciężkim przebiegu (patrz także punkt 2 „Co należy wiedzieć przed zażywaniem Bosutinib Teva”):
Choroby krwi. Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek z poniższych objawów:
krwawienie, gorączka lub skłonność do powstawania siniaków (może to wskazywać na chorobę krwi lub układu limfatycznego).
Choroby wątroby. Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek z poniższych objawów: świąd, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub oczu), ciemny kolor moczu, ból lub dyskomfort w prawym górnym brzuchu lub gorączka.
Zaburzenia żołądka/układu trawiennego. Należy poinformować lekarza, jeśli wystąpią u Państwa ból żołądka, nadkwaśność, biegunka, zaparcia, nudności i wymioty.
Problemy sercowe. Należy poinformować lekarza, jeśli chorują Państwo na chorobę serca, taką jak niewydolność serca, zmniejszony przepływ krwi do serca, nieprawidłowy sygnał elektryczny zwany „wydłużeniem odcinka QT” lub jeśli omdlewają Państwo (utrata przytomności) lub mającie nieregularne bicie serca podczas przyjmowania Bosutinib Teva.
Reaktywacja wirusa żółtaczki typu B. Powrót (reaktywacja) zakażenia wirusem żółtaczki typu B, jeśli w przeszłości chorowali Państwo na żółtaczkę typu B (infekcja wątroby).
Ciężkie reakcje skórne. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią u Państwa następujące objawy: bolesne zaczerwienienie skóry, czerwone lub sinoczerwone plamy, które stopniowo się rozprzestrzeniają, pęcherze i/lub inne zmiany skórne pojawiające się na błonie śluzowej (np. w jamie ustnej i wargach).

Działania niepożądane związane z przyjmowaniem Bosutinib Teva mogą obejmować:
Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

zmniejszenie liczby płytek krwi, czerwonych krwinek i/lub neutrofili (typ białych krwinek)
biegunka, wymioty, ból żołądka, nudności
gorączka, obrzęk rąk, stóp lub twarzy, zmęczenie, osłabienie
infekcja dróg oddechowych
zapalenie nosogardzieli
zmiany w badaniach krwi wskazujące, że Bosutinib Teva wpływa na wątrobę i/lub trzustkę, nerki
zmniejszenie apetytu
ból stawów, ból pleców
ból głowy
wysypka, która może być swędząca i/lub uogólniona
kaszel
duszność
uczucie niestabilności (zawroty głowy)
płyn w płucach (wylew do opłucnej)
świąd.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

niski poziom białych krwinek (leukopenia)
podrażnienie żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka), krwawienie z żołądka lub jelit
ból w klatce piersiowej, ból
toksyczne uszkodzenie wątroby, nieprawidłowa funkcja wątroby, w tym zaburzenia wątroby
zapalenie płuc (pneumonia), grypa, zapalenie oskrzeli
niewydolność serca (stan, w którym serce nie pompuje krwi w odpowiedni sposób)
zaburzenia rytmu serca, które mogą prowadzić do omdleń, zawrotów głowy i kołatania serca
podwyższone ciśnienie krwi
podwyższony poziom potasu we krwi, niski poziom fosforu we krwi, nadmierne utraty płynów organizmu (odwodnienie)
ból mięśni
zaburzenia smaku (dysgezja)
ostre niewydolność nerek, niewydolność nerek, uszkodzenie nerek
płyn wokół serca (wylew do osierdzia)
szumy w uszach (szumy uszne)
pokrzywka, trądzik
reakcja fotouczulenia (uczulenie na promieniowanie UV słońca i inne źródła światła)
reakcja alergiczna
nietypowo podwyższone ciśnienie krwi w tętnicach płucnych (nadciśnienie płucne)
ostre zapalenie trzustki (ostra trzustka)
niewydolność oddechowa.

Działania niepożądane niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

gorączka związana z niską liczbą czerwonych krwinek (gorączkowa neutropenia)
uszkodzenie wątroby
potencjalnie śmiertelna reakcja alergiczna (szok anafilaktyczny)
nietypowe gromadzenie się płynu w płucach (ostry obrzęk płuc)
wysypka
zapalenie osierdzia (osierdzie to błona otaczająca serce)
znaczne zmniejszenie liczby granulocytów (typ białych krwinek)
ciężkie schorzenie skóry (wielopostaciowe zaczerwienienie)
nudności, dyszenie, nieregularne bicie serca, skurcze mięśni, drgawki, mętność moczu i zmęczenie związane z nieprawidłowymi wynikami badań laboratoryjnych (podwyższone stężenie potasu, kwasu moczowego i fosforu oraz niskie stężenie wapnia we krwi), co może prowadzić do zaburzeń czynności nerek i ostrej niewydolności nerek – (zespół lizy nowotworowej (TLS))
zapalenie naczyń krwionośnych skóry, które może powodować wysypkę lub siniaki (zapalenie naczyń skóry).

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

ciężkie schorzenie skóry (zespołu Stevensa-Johnsona, toksycznej martwicy naskórka), spowodowane reakcją alergiczną, wysypka egzfoliatywna (łuszczenie się skóry, złuszczanie)
choroba płucna międzybłoniowa (choroba powodująca bliznowacenie płuc): objawy obejmują kaszel, trudności z oddychaniem, ból podczas oddychania.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulotniku, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Bosutinib Teva

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu foliowym i pudełku po oznaczeniu „Ważny do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie należy stosować tego leku, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub widać ślady jego naruszenia.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie stosuje się. Ochroni to środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Bosutinib Teva

Substancją czynną jest bosutybinib. Tabletki powlekane filmem Bosutinib Teva są dostępne w różnych dawkach. Bosutinib Teva 100 mg: każda tabletka powlekana filmem zawiera 100 mg bosutybinibu (jako dwuwodnik). Bosutinib Teva 400 mg: każda tabletka powlekana filmem zawiera 400 mg bosutybinibu (jako dwuwodnik). Bosutinib Teva 500 mg: każda tabletka powlekana filmem zawiera 500 mg bosutybinibu (jako dwuwodnik).
Pozostałe składniki to:
Jądro tabletu: celuloza mikrokryształowa, crospowidon, poloksymer 188, powidon, stearynian magnezu. Powłoka filmowa tabletu 100 mg zawiera: hydroksypropylo metylocelulozę, ditlenek tytanu (E 171), makrogol 3350, żółty tlenek żelaza (E 172). Powłoka filmowa tabletu 400 mg zawiera: hydroksypropylo metylocelulozę, ditlenek tytanu (E 171), makrogol 6000, żółty tlenek żelaza (E 172), czerwony tlenek żelaza (E 172). Powłoka filmowa tabletu 500 mg zawiera: hydroksypropylo metylocelulozę, ditlenek tytanu (E 171), makrogol 400, talk, czerwony tlenek żelaza (E 172).

Opis wyglądu Bosutinib Teva i zawartości opakowania
Tabletki powlekane filmem Bosutinib Teva 100 mg to biconwex, żółte, owalne tabletki powlekane filmem o rozmiarze około 11 mm x 5 mm, z wydrukowanym napisem „100” po jednej stronie i napisem „B” po przeciwnej stronie.
Bosutinib Teva 100 mg jest dostępny w blisterach z PVC/Aclar-aluminium zawierających 28, 30 lub 112 tabletów powlekanych filmem lub w podzielonych blisterach jednodawkowych z PVC/Aclar-aluminium zawierających 28x1, 30x1 lub 112x1 tabletów powlekanych filmem.
Tabletki powlekane filmem Bosutinib Teva 400 mg to biconwex, pomarańczowe, owalne tabletki powlekane filmem o rozmiarze około 16 mm x 9 mm, z wydrukowanym napisem „400” po jednej stronie i napisem „B” po przeciwnej stronie.
Bosutinib Teva 400 mg jest dostępny w blisterach z PVC/Aclar-aluminium zawierających 28 lub 30 tabletów powlekanych filmem lub w podzielonych blisterach jednodawkowych z PVC/Aclar-aluminium zawierających 28x1 lub 30x1 tabletów powlekanych filmem.
Tabletki powlekane filmem Bosutinib Teva 500 mg to biconwex, czerwone, owalne tabletki powlekane filmem o rozmiarze około 18 mm x 9 mm, z wydrukowanym napisem „500” po jednej stronie i napisem „B” po przeciwnej stronie.
Bosutinib Teva 500 mg jest dostępny w blisterach z PVC/Aclar-aluminium zawierających 28 lub 30 tabletów powlekanych filmem lub w podzielonych blisterach jednodawkowych z PVC/Aclar-aluminium zawierających 28x1 lub 30x1 tabletów powlekanych filmem.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Mediolan
Producent
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
PLA3000 Paola, Malta
Ten lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami:
Austria Bosutinib Teva 100 mg Filmtabletten, Bosutinib Teva 400 mg Filmtabletten,
Bosutinib Teva 500 mg Filmtabletten
Belgia Bosutinib Teva 100 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten,
Bosutinib Teva 400 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten,
Bosutinib Teva 500 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Bułgaria Босутиниб Тева 100 mg филмирани таблетки, Bosutinib Teva 100 mg film-
coated tablets, Босутиниб Тева 500 mg филмирани таблетки, Bosutinib Teva
500 mg film-coated tablets
Republika Czeska Bosutinib Teva
Niemcy Bosutinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten, Bosutinib-ratiopharm 400 mg
Filmtabletten, Bosutinib-ratiopharm 500 mg Filmtabletten
Dania Bosutinib Teva
Francja BOSUTINIB TEVA 100 mg, comprimé pelliculé, BOSUTINIB TEVA 400 mg,
comprimé pelliculé, BOSUTINIB TEVA 500 mg, comprimé pelliculé
Chorwacja Bosutinib Teva 100 mg, 400 mg, 500 mg filmom obložene tablete
Islandia Bosutinib Teva
Włochy Bosutinib Teva
Luksemburg Bosutinib Teva 100 mg comprimés pelliculés, Bosutinib Teva 400 mg comprimés
pelliculés, Bosutinib Teva 500 mg comprimés pelliculés
Holandia Bosutinib Teva 100 mg, filmomhulde tabletten, Bosutinib Teva 400 mg,
filmomhulde tabletten, Bosutinib Teva 500 mg, filmomhulde tabletten
Norwegia Bosutinib Teva
Portugalia Bosutinib Teva
Rumunia Bosutinib Teva 100 mg, 400 mg, 500 mg comprimate filmate
Szwecja Bosutinib Teva

Bosutybin Teva