Блопресс

Інструкція: інформація для пацієнта

Блопресс 4 мг таблетки, 8 мг таблетки, 16 мг таблетки, 32 мг таблетки

candesartan cilexetil
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Блопресс і для чого він застосовується
2. Що вам потрібно знати перед застосуванням Блопрессу
3. Як застосовувати Блопресс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Блопресс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Блопресс і для чого його застосовують

Назва лікарського засобу — Блопресс. Діючою речовиною є кандесартан цилексетил. Він належить до групи
лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Діє шляхом розслаблення
і розширення кровоносних судин. Це сприяє зниженню артеріального тиску. Крім того, забезпечує
полегшення роботи серця під час перекачування крові по організму.
Цей лікарський засіб застосовують для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії) у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків віком від 6 до 18 років.
• лікування серцевої недостатності у дорослих пацієнтів із зниженою функцією серцевого м’язу, коли інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ) не можуть бути застосовані, або в додаток до інгібіторів АПФ, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування, а антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (МРА) не можуть бути використані (інгібітори АПФ та МРА — це лікарські засоби, які застосовують для лікування серцевої недостатності).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Блопрессу

Не приймайте Блопресс:

• якщо у Вас алергія (підвищена чутливість) до кандесартану цилексетилу або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу, перелічених у розділі 6;
• якщо Ви вагітні більше трьох місяців (краще уникати Блопрессу навіть на початкових етапах вагітності — див. розділ «Вагітність»);
• якщо у Вас тяжке захворювання печінки або обструкція жовчевивідних шляхів (порушення відтоку жовчі від жовчного міхура);
• якщо пацієнт — дитина віком до 1 року;
• якщо Ви отримуєте лікування лікарським засобом, що знижує артеріальний тиск і містить аліскерен, і маєте цукровий діабет або порушення функції нирок.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується це Вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Блопрессу.
Застереження та обережність

Зверніться до лікаря перед прийомом Блопрессу:

• якщо у Вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками або Ви перебуваєте на діалізі;
• якщо Ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки;
• якщо Ви блювали, нещодавно мали тяжке блювання або діарею;
• якщо у Вас захворювання надниркових залоз, відоме як синдром Конна (також відоме як первинний гіперальдостеронізм);
• якщо у Вас низький артеріальний тиск;
• якщо Ви коли-небудь перенесли інсульт;
• повідомте лікарю, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або якщо існує можливість настання вагітності). Блопресс не рекомендовано приймати на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині (див. розділ «Вагітність»);
• якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів для лікування підвищеного артеріального тиску:
  • «інгібітор АПФ» (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом;
  • аліскерен;
• якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ разом із лікарським засобом, що належить до класу ліків, відомих як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (MRA). Ці ліки використовуються для лікування серцевої недостатності (див. розділ «Інші лікарські засоби та Блопресс»). Лікар може регулярно перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у Вашій крові.

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Блопресс».
Лікар може потребувати частіше оглядати Вас і проводити дослідження, якщо у Вас виникнуть будь-які з цих станів.
Якщо Ви збираєтеся пройти операцію, повідомте лікарю або стоматологу, що Ви приймаєте Блопресс. Це пов’язано з тим, що Блопресс у поєднанні з деякими анестетиками може спричинити зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Блопресс досліджували у дітей. Для отримання додаткової інформації зверніться до лікаря. Блопресс не слід застосовувати дітям віком до 1 року через потенційний ризик для нирок, що перебувають у стадії розвитку.

Інші лікарські засоби та Блопресс

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Блопресс може впливати на дію інших лікарських засобів, і деякі ліки можуть впливати на дію Блопрессу. Якщо Ви приймаєте певні ліки, лікар може періодично проводити аналізи крові.
Зокрема, повідомте лікарю, якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів, оскільки лікар може вважати за необхідне змінити дозу і/або вжити інших заходів обережності:

• інші ліки, що допомагають знижувати артеріальний тиск, включаючи бета-блокатори, діазоксид та інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл;
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (ліки для зняття болю та запалення);
• ацетилсаліцилову кислоту (якщо Ви приймаєте більше 3 г на добу) (ліки для зняття болю та запалення);
• добавки калію або замінники солі, що містять калій (ліки, що підвищують рівень калію в крові);
• гепарин (ліки для розрідження крові);
• таблетки, що сприяють сечовиділенню (діуретики);
• літій (ліки для лікування психічних розладів);
• якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскерен (див. також розділи «Не приймайте Блопресс» та «Застереження та обережність»);
• якщо Ви отримуєте лікування інгібітором АПФ разом із деякими ліками для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (MRA) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Блопресс з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Блопресс з їжею або без неї.
• Коли Вам призначають Блопресс, поговоріть з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити слабкість або запаморочення.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Повідомте лікарю, якщо Ви вважаєте, що Ви вагітні (або якщо існує можливість настання вагітності). Як правило, лікар порадить Вам припинити прийом Блопрессу до настання вагітності або одразу після її виявлення та порадить інший лікарський засіб замість Блопрессу. Блопресс не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати після третього місяця вагітності.

Годування груддю

Повідомте лікарю, якщо Ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування. Блопресс не рекомендовано жінкам, які годують груддю, і лікар може вибрати інший метод лікування, якщо Ви бажаєте годувати, особливо якщо Ваша дитина — новонароджений або народилася передчасно.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі люди можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому Блопрессу. Якщо це відбувається з Вами, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

Блопресс містить лактозу. Лактоза — це вид цукру. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Блопресс

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Важливо продовжувати приймати Блопресс щодня. Блопресс можна приймати як під час їди, так і незалежно від неї.
Проглинайте таблетку, запиваючи її ковтком води.
Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Це допоможе вам краще пам'ятати про прийом.
Блопресс 4 мг, 8 мг, 16 мг і 32 мг таблетки: таблетку можна розділити на рівні дози.
Підвищений артеріальний тиск:

• Рекомендована доза Блопрессу становить 8 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 16 мг один раз на добу, а потім, за потреби, до 32 мг один раз на добу, залежно від реакції на тиск.
• У деяких пацієнтів, зокрема тих, що мають захворювання печінки, нирок або втратили рідину, наприклад, через блювоту, діарею або прийом таблеток, що сприяють сечовиділенню, лікар може призначити нижчу початкову дозу.
• У деяких пацієнтів негроїдної раси ефект від цього лікарського засобу може бути меншим, коли його застосовують як єдиний засіб лікування, і їм може знадобитися вища доза. Застосування у дітей та підлітків із підвищеним артеріальним тиском:

Діти віком від 6 до 18 років:
Рекомендована початкова доза — 4 мг один раз на добу.
Для пацієнтів із масою тіла менше 50 кг: у деяких дітей, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється, лікар може вирішити, чи слід збільшити дозу до максимально 8 мг один раз на добу.
Для пацієнтів із масою тіла 50 кг і більше: у деяких дітей, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється, лікар може вирішити, чи слід збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.
Серцева недостатність у дорослих:

• Рекомендована початкова доза Блопрессу становить 4 мг один раз на добу. Лікар може збільшувати дозу шляхом подвоєння через інтервали не менше ніж 2 тижні, аж до 32 мг один раз на добу. Блопресс можна приймати разом з іншими лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності, і лікар визначить найбільш відповідний режим лікування для вас.

Якщо ви прийняли Блопрессу більше, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Блопрессу, ніж було призначено, негайно зверніться до лікаря або фармацевта за порадою.
Якщо ви забули прийняти Блопресс
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку. Прийміть наступну дозу згідно зі звичним графіком.
Якщо ви припините лікування Блопрессом
Якщо ви припините лікування Блопрессом, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом Блопрессу без попередньої консультації з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Важливо, щоб ви були поінформовані про те, якими можуть бути ці побічні ефекти.
Припиніть прийом Блопрессу та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо виникнуть
одні з наступних алергічних реакцій :

• утруднення дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла
• набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може ускладнити ковтання
• сильний свербіж шкіри (з бульбашками на висоті)

Блопресс може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілець у крові. Ваша стійкість до інфекцій може зменшитися, і ви можете відчувати слабкість, інфекцію або підвищення температури. Якщо це відбувається, зверніться до лікаря. Лікар може періодично проводити аналізи крові, щоб перевірити, чи не вплинув Блопресс на вашу кров (агранулоцитоз).
До можливих побічних ефектів належать:
Поширено (виникає у 1–10 осіб із 100 користувачів)

• Почуття запаморочення/обертове запаморочення
• Головний біль
• Респіраторна інфекція
• Зниження артеріального тиску. Це може спричинити слабкість або запаморочення
• Зміни в результатах аналізів крові:
• Підвищений вміст калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцева недостатність. Якщо це серйозно, ви також можете відчувати слабкість, втому, нерегулярне серцебиття або поколювання
• Вплив на функцію ваших нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцева недостатність. У дуже рідкісних випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідко (виникає у менше ніж 1 із 10 000 користувачів)

• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла
• Зниження кількості червоних або білих кров’яних тілець. Ви можете відчувати слабкість, інфекцію або підвищення температури
• Шкірна висипка, висипка з набряком (крурі)
• Свербіж
• Біль у спині, у суглобах та м’язах
• Зміни у роботі печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати слабкість, жовтяницю шкіри та білка очей, а також симптоми, схожі на грип
• Кашель
• Нудота
• Зміни в результатах аналізів крові:
• Знижений вміст натрію в крові. Якщо це серйозно, ви також можете відчувати слабкість, втому або м’язові судоми.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Діарея.

У дітей, які лікуються через підвищений артеріальний тиск, побічні ефекти, як правило, подібні до тих, що спостерігаються у дорослих, але виникають частіше. Крім того, біль у горлі є дуже поширеним побічним ефектом у дітей, а ринорея (виділення з носа), лихоманка та підвищення частоти серцебиття є поширеними серед дітей.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Блопресс

• Зберігати у недоступному для дітей місці.
• Не використовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці або блистері після Скад./EXP.. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
• Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Блопресс

• Діючою речовиною є кандесартан цілексетил. Таблетки містять 4 мг, 8 мг, 16 мг або 32 мг кандесартану цілексетилу.
• Допоміжні речовини: кальцієва сіль кармеллози, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат, стеарат магнію, крохмаль кукурудзяний, макрогол. Таблетки 8 мг, 16 мг та 32 мг також містять червоний залізний оксид (Е172).

Опис зовнішнього вигляду Блопрессу та вміст упаковки

• Таблетки 4 мг — білі круглі таблетки з рисками поділу з обох боків.
• Таблетки 8 мг — світло-рожеві круглі таблетки з рисками поділу з обох боків.
• Таблетки 16 мг — світло-рожеві круглі таблетки з одного боку опуклі з відбитком «16», а з іншого — плоскі з рискою поділу.
• Таблетки 32 мг — світло-рожеві круглі таблетки з обох боків опуклі, з одного боку відбиток «32», а з іншого — риска поділу.

Таблетки Блопресс упаковані в блистери з поліпропілену або ПВХ/ПВДК/Alu.
Таблетки Блопресс 4 мг, 8 мг та 16 мг постачаються в блистерах у пачках, що містять 7, 14,
20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 91, 98, 98x1 (одинична доза), 100, 140, 280 або 300 таблеток.
Таблетки Блопресс 32 мг постачаються в блистерах у пачках, що містять 7, 14, 20, 28, 30, 50,
56, 84, 90, 91, 98, 100, 140, 280 або 300 таблеток.
Можливо, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.
Власник дозволу на розміщення в обігу та виробник
Власником Блопрессу є CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24 – 17489 Greifswald,
Німеччина
Таблетки виробляє Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa 86 – 28065 Cerano (NO), Італія.
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими
назвами: