Blopress

Folleto informativo: información para el paciente

Blopress 4 mg comprimidos, 8 mg comprimidos, 16 mg comprimidos, 32 mg comprimidos

candesartán cilexetilo
Lea todo el prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser perjudicial.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Blopress y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Blopress
3. Cómo tomar Blopress
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Blopress
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Blopress y para qué se utiliza

El nombre del medicamento es Blopress. Su principio activo es candesartán cilexetilo. Pertenece a un grupo
de medicamentos denominados antagonistas del receptor de la angiotensina II. Actúa provocando la relajación
y la dilatación de los vasos sanguíneos. Esto ayuda a reducir la presión arterial. Además, permite
que el corazón bombee la sangre con mayor facilidad a todo el organismo.
Este medicamento se utiliza para:

• tratar la presión arterial alta (hipertensión) en pacientes adultos y en niños y adolescentes de 6 a 18 años de edad.
• tratar la insuficiencia cardíaca en pacientes adultos con función del músculo cardíaco reducida, cuando no pueden utilizarse inhibidores de la Enzima de Conversión de la Angiotensina (ECA) o como complemento a los inhibidores de la ECA cuando los síntomas persisten a pesar del tratamiento y no pueden utilizarse antagonistas del receptor de los mineralcorticoides (MRA); (los inhibidores de la ECA y los MRA son medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca).

2. Qué debe saber antes de tomar Blopress

No tome Blopress:

• si es alérgico (hipersensible) a candesartán cilexetilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento indicados en la sección 6.
• si está embarazada desde hace más de tres meses (es preferible evitar Blopress incluso en las primeras fases del embarazo; véase la sección Embarazo).
• si padece una enfermedad grave del hígado o una obstrucción de las vías biliares (un problema en el drenaje de la bilis procedente de la vesícula biliar).
• si el paciente es un niño menor de 1 año de edad.
• si está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren y padece diabetes o alteración de la función renal.

Si no está seguro de si alguna de estas condiciones le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Blopress.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar Blopress:

• si tiene problemas del corazón, hígado o riñones, o si está en diálisis.
• si ha recibido recientemente un trasplante de riñón.
• si está vomitando, ha tenido recientemente vómitos intensos o tiene diarrea.
• si padece una enfermedad de la glándula suprarrenal conocida como síndrome de Conn (también llamado hiperaldosteronismo primario).
• si tiene la presión sanguínea baja.
• si ha tenido previamente un accidente cerebrovascular.
• informe a su médico si cree que podría estar embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada). Blopress no se recomienda durante las primeras fases del embarazo, y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de tres meses, ya que podría causar graves daños al bebé si se toma durante este período (véase la sección Embarazo).
• si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión arterial:
• un "inhibidor de la ECA" (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes
• aliskiren. si está tomando un inhibidor de la ECA junto con un medicamento que pertenece a la clase de medicamentos conocidos como antagonistas del receptor de mineralcorticoides (MRA). Estos medicamentos se utilizan para tratar la insuficiencia cardíaca (véase “Otros medicamentos y Blopress”). Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión sanguínea y la cantidad de electrolitos (por ejemplo, potasio) en la sangre.

Véase también lo indicado en el apartado “No tome Blopress”.
Su médico puede necesitar visitarle con mayor frecuencia y realizarle pruebas si padece alguna de estas condiciones.
Si va a someterse a una operación, informe a su médico o dentista de que está tomando Blopress. Esto se debe a que Blopress, cuando se asocia con ciertos anestésicos, puede provocar una caída de la presión sanguínea.
Niños y adolescentes
Blopress ha sido estudiado en niños. Para obtener más información, consulte a su médico. Blopress no debe administrarse a niños menores de 1 año de edad debido al riesgo potencial para los riñones en desarrollo.
Otros medicamentos y Blopress
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Blopress puede influir en el mecanismo de acción de otros medicamentos, y algunos medicamentos pueden afectar a Blopress. Si está tomando ciertos medicamentos, su médico puede necesitar realizar análisis de sangre periódicamente.
En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que podría ser necesario que ajuste la dosis y/o adopte otras precauciones:

• otros medicamentos que ayudan a reducir la presión sanguínea, incluidos los betabloqueantes, diazóxido e inhibidores de la ECA como enalapril, captopril, lisinopril o ramipril
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxib o etoricoxib (medicamentos para aliviar el dolor y la inflamación)
• ácido acetilsalicílico (si toma más de 3 g al día) (medicamento para aliviar el dolor y la inflamación)
• suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio (medicamentos que aumentan el nivel de potasio en la sangre)
• heparina (un medicamento para fluidificar la sangre)
• comprimidos que ayudan a orinar (diuréticos)
• litio (un medicamento para trastornos de salud mental)
• si está tomando un inhibidor de la ECA o aliskiren (véase también lo indicado en los apartados: “No tome Blopress” y “Advertencias y precauciones”)
• si está siendo tratado con un inhibidor de la ECA junto con ciertos medicamentos para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, conocidos como antagonistas del receptor de mineralcorticoides (MRA) (por ejemplo, espironolactona, eplerenona).

Blopress con alimentos, bebidas y alcohol

• Puede tomar Blopress con o sin alimentos.
• Cuando le receten Blopress, hable con su médico antes de beber alcohol. El alcohol puede hacerle sentir débil o mareado.

Embarazo y lactancia
Embarazo
Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada). Normalmente, su médico le aconsejará que deje de tomar Blopress antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que lo está, y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de Blopress. Blopress no se recomienda durante los primeros meses del embarazo, y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de tres meses, ya que podría causar graves daños al bebé si se toma después del tercer mes de embarazo.
Lactancia
Informe a su médico si está lactando o si va a comenzar la lactancia. Blopress no se recomienda en mujeres que están amamantando, y su médico puede elegir otro tratamiento si desea lactar, especialmente si su bebé es recién nacido o nació prematuramente.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Algunas personas pueden sentirse cansadas o mareadas al tomar Blopress. Si esto le ocurre, no conduzca ni utilice herramientas ni máquinas.
Blopress contiene lactosa. La lactosa es un tipo de azúcar. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Blopress

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico. Es importante continuar tomando Blopress todos los días. Blopress puede tomarse con o sin alimentos.
Trague la comprimido con un vaso de agua.
Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día. Esto le ayudará a recordar tomarlo.
Blopress 4 mg, 8 mg, 16 mg y 32 mg comprimidos: el comprimido puede dividirse en dosis iguales.

Hipertensión arterial:

• La dosis recomendada de Blopress es de 8 mg una vez al día. Su médico puede aumentar esta dosis hasta 16 mg una vez al día y, posteriormente, hasta 32 mg una vez al día, según su respuesta tensional.
• En algunos pacientes, como aquellos con problemas hepáticos, renales o que hayan perdido recientemente líquidos debido, por ejemplo, a vómitos, diarrea o al uso de comprimidos que ayudan a orinar, el médico puede recetar una dosis inicial más baja.
• Algunos pacientes de raza negra pueden tener una respuesta reducida a este medicamento cuando se administra como tratamiento único, y podrían necesitar una dosis más alta.

Uso en niños y adolescentes con hipertensión arterial:

Niños de 6 a 18 años:
La dosis inicial recomendada es de 4 mg una vez al día.
Para pacientes con peso inferior a 50 kg: en aquellos pacientes cuya presión arterial no esté adecuadamente controlada, el médico puede decidir aumentar la dosis hasta un máximo de 8 mg una vez al día.
Para pacientes con peso superior o igual a 50 kg: en aquellos pacientes cuya presión arterial no esté adecuadamente controlada, el médico puede decidir aumentar la dosis a 8 mg una vez al día y posteriormente a 16 mg una vez al día.

Insuficiencia cardíaca en adultos:

• La dosis inicial recomendada de Blopress es de 4 mg una vez al día. El médico puede aumentar esta dosis duplicándola a intervalos de al menos 2 semanas, hasta alcanzar 32 mg una vez al día. Blopress puede tomarse junto con otros medicamentos para la insuficiencia cardíaca, y su médico decidirá cuál es el tratamiento más adecuado para usted.

Si toma más Blopress del que debe
Si toma más Blopress del prescrito por su médico, contacte inmediatamente con un médico o farmacéutico para recibir consejo.

Si olvida tomar Blopress
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome únicamente la siguiente dosis según lo habitual.

Si interrumpe el tratamiento con Blopress
Si interrumpe el tratamiento con Blopress, su presión arterial podría aumentar nuevamente. Por lo tanto, no interrumpa el tratamiento con Blopress sin consultar primero con su médico.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten. Es importante que usted sea consciente de cuáles podrían ser estos efectos adversos.
Deje de tomar Blopress y solicite inmediatamente ayuda médica si presenta alguna de las siguientes reacciones alérgicas:

• Dificultad para respirar, con o sin hinchazón de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta
• Hinchazón de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta, que pueden dificultarle la deglución
• Picor intenso de la piel (con ronchas elevadas)

Blopress puede causar una reducción del número de glóbulos blancos en la sangre. Su resistencia a las infecciones puede disminuir y usted podría notar fatiga, infección o fiebre. Si esto ocurre, contacte con su médico. Su médico puede realizar periódicamente análisis de sangre para comprobar si Blopress ha tenido algún efecto sobre su sangre (agranulocitosis).
Los posibles efectos adversos incluyen:
Frecuentes (se presentan entre 1 y 10 de cada 100 usuarios)

• Sensación de mareo/giroscopio
• Cefalea
• Infección respiratoria
• Presión sanguínea baja. Esto puede hacer que se sienta débil o mareado
• Alteraciones en los resultados de los análisis de sangre:
• Aumento de la cantidad de potasio en la sangre, especialmente si ya tiene problemas renales o insuficiencia cardíaca. Si esta situación es grave, también podría notar fatiga, debilidad, latidos cardíacos irregulares o hormigueo
• Alteraciones en el funcionamiento de sus riñones, especialmente si ya tiene problemas renales o insuficiencia cardíaca. En casos muy raros, puede producirse insuficiencia renal.

Muy raros (se presentan en menos de 1 de cada 10.000 usuarios)

• Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta
• Reducción de glóbulos rojos o blancos. Usted podría notar fatiga, infección o fiebre
• Erupción cutánea, erupción con hinchazón (urticaria)
• Picor
• Dolor de espalda, dolor en las articulaciones y músculos
• Alteraciones en el funcionamiento del hígado, incluida inflamación del hígado (hepatitis). Puede notar fatiga, coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos y síntomas similares a los de la gripe
• Tos
• Náuseas
• Alteraciones en los resultados de los análisis de sangre:
• Disminución de la cantidad de sodio en la sangre. Si esta situación es grave, también podría notar debilidad, falta de energía o calambres musculares.

Desconocido (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Diarrea.

En los niños tratados por hipertensión arterial, los efectos adversos parecen ser similares a los observados en adultos, pero ocurren con mayor frecuencia. Además, el dolor de garganta es un efecto adverso muy frecuente en niños, y la rinorrea (escurrimiento nasal), fiebre y aumento de la frecuencia cardíaca son comunes en niños.

Comunicación de los efectos adversos
Si usted presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Blopress

• Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja o en el blíster, tras Scad./EXP. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
• No conservar a temperatura superior a 30 °C.

No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Blopress

• El principio activo es candesartán cilexetilo. Los comprimidos contienen 4 mg, 8 mg, 16 mg o 32 mg de candesartán cilexetilo.
• Los excipientes son carmelosa cálcica, hidroxipropilcelulosa, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, almidón de maíz, macrogol. Los comprimidos de 8 mg, 16 mg y 32 mg también contienen óxido de hierro rojo (E172).

Descripción del aspecto de Blopress y contenido del envase

• Los comprimidos de 4 mg son comprimidos blancos, redondos, con una ranura de división en cada lado.
• Los comprimidos de 8 mg son comprimidos de color rosa pálido, redondos, con una ranura de división en cada lado.
• Los comprimidos de 16 mg son comprimidos de color rosa claro, redondos, con un lado convexo marcado con "16" y un lado plano con una ranura de división.
• Los comprimidos de 32 mg son comprimidos de color rosa claro, redondos, con ambos lados convexos, marcados con "32" en un lado y una ranura de división en el otro.

Los comprimidos de Blopress están envasados en blísteres de polipropileno o PVC/PVDC/Alu.
Los comprimidos de Blopress de 4 mg, 8 mg y 16 mg están disponibles en blísteres, en envases que contienen 7, 14,
20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 91, 98, 98x1 (dosis unitaria individual), 100, 140, 280 o 300 comprimidos.
Los comprimidos de Blopress de 32 mg están disponibles en blísteres, en envases que contienen 7, 14, 20, 28, 30, 50,
56, 84, 90, 91, 98, 100, 140, 280 o 300 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor

El titular de Blopress es CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24 - 17489 Greifswald,
Alemania.
Los comprimidos son fabricados por Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa 86 – 28065 Cerano (NO), Italia.

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: