Блопресс

Инструкция: информация для пациента

Блопресс 4 мг таблетки, 8 мг таблетки, 16 мг таблетки, 32 мг таблетки

кандесартан цилексетил
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, так как она содержит
важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Блопресс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Блопресса
3. Как принимать Блопресс
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Блопресс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Блопресс и для чего он применяется

Название препарата — Блопресс. Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Препарат относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он действует, вызывая расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это способствует снижению артериального давления. Кроме того, препарат облегчает работу сердца, помогая ему легче перекачивать кровь по организму.

Этот препарат используется для:

• лечения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет;
• лечения сердечной недостаточности у взрослых пациентов с нарушением функции сердечной мышцы, когда ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) не могут быть применены, либо в качестве дополнения к ингибиторам АПФ при сохранении симптомов несмотря на проводимое лечение, если антагонисты рецепторов минералокортикоидов (МРА) не могут быть использованы (ингибиторы АПФ и МРА — это лекарственные средства, применяемые для лечения сердечной недостаточности).

2. Что нужно знать перед приемом Блопресс

Не принимайте Блопресс:

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к канлесартану цилексетилу или к любому другому компоненту этого лекарственного средства, перечисленным в разделе 6;
• если вы беременны более трёх месяцев (Блопресс лучше избегать даже на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у вас тяжёлое заболевание печени или нарушение оттока желчи из желчного пузыря (непроходимость желчевыводящих путей);
• если пациент — ребёнок в возрасте до 1 года;
• если вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен, и у вас диабет или нарушение функции почек.

Если вы не уверены, относится ли к вам одно из этих состояний, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма Блопресс.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу до начала приёма Блопресс:

• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками, или вы находитесь на диализе;
• если вы недавно перенесли трансплантацию почки;
• если вы испытываете рвоту, недавно страдали от сильной рвоты или у вас диарея;
• если у вас заболевание надпочечников, известное как синдром Конна (также называемое первичным гиперальдостеронизмом);
• если у вас низкое артериальное давление;
• если у вас когда-либо был инсульт;
• сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или если существует вероятность наступления беременности). Блопресс не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен применяться, если беременность продолжается более трёх месяцев, поскольку приём в этот период может вызвать тяжёлый вред ребёнку (см. раздел «Беременность»);
• если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения высокого артериального давления:
  • «ингибитор АПФ» (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом;
  • алискирен;
• если вы принимаете ингибитор АПФ вместе с лекарственным средством, относящимся к классу препаратов, известных как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (MRA). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Другие лекарственные средства и Блопресс»). Врач может периодически контролировать функцию ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Блопресс».

Врач может потребовать более частого обследования и проведения анализов, если у вас имеется одно из перечисленных состояний.

Если вам предстоит операция, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Блопресс. Это связано с тем, что Блопресс в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Дети и подростки

Блопресс изучался у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу. Блопресс не следует назначать детям в возрасте до 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Другие лекарственные средства и Блопресс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Блопресс может влиять на действие других препаратов, и некоторые лекарства могут влиять на действие Блопресс. При приёме определённых препаратов врач может время от времени назначать вам анализы крови.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, поскольку врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

• другие препараты, снижающие артериальное давление, включая бета-блокаторы, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления);
• ацетилсалициловую кислоту (при приёме более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления);
• добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови);
• гепарин (препарат, разжижающий кровь);
• таблетки, способствующие мочеотделению (диуретики);
• литий (препарат для лечения психических расстройств);
• если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы: «Не принимайте Блопресс» и «Предостережения и меры предосторожности»);
• если вы принимаете ингибитор АПФ вместе с некоторыми препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (MRA) (например, спиронолактон, эплеренон).

Блопресс, пища, напитки и алкоголь

• Вы можете принимать Блопресс независимо от приёма пищи.
• Когда вам назначают Блопресс, проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас слабость или головокружение.

Беременность и кормление грудью

Беременность

Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или если существует вероятность наступления беременности). Как правило, врач посоветует вам прекратить приём Блопресс до наступления беременности или сразу после её установления и порекомендует заменить Блопресс другим препаратом. Блопресс не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен применяться, если беременность продолжается более трёх месяцев, поскольку приём после третьего месяца беременности может вызвать тяжёлый вред ребёнку.

Кормление грудью

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление грудью. Блопресс не рекомендуется женщинам, кормящим грудью, и врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребёнок новорождённый или родился преждевременно.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Некоторые люди могут чувствовать усталость или головокружение при приёме Блопресс. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Блопресс содержит лактозу. Лактоза — это вид сахара. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Блопресс

Принимайте этот препарат строго по указанию врача. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Важно продолжать принимать Блопресс каждый день. Блопресс можно принимать как во время, так и независимо от приёма пищи.
Таблетку следует проглотить, запив небольшим количеством воды.
Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам лучше запомнить, когда нужно принимать препарат.
Блопресс 4 мг, 8 мг, 16 мг и 32 мг, таблетки: таблетку можно разделить на равные дозы.

Повышенное артериальное давление:

• Рекомендуемая доза Блопресса составляет 8 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 16 мг один раз в день, а затем при необходимости — до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.
• Некоторым пациентам, например, при заболеваниях печени, нарушениях функции почек или недавней потере жидкости (например, из-за рвоты, диареи или приёма мочегонных препаратов), врач может назначить более низкую начальную дозу.
• У некоторых пациентов негроидной расы эффективность препарата при монотерапии может быть ниже, и им может потребоваться более высокая доза.
  Применение у детей и подростков с повышенным артериальным давлением:

Дети в возрасте от 6 до 18 лет:
Начальная рекомендуемая доза составляет 4 мг один раз в день.
Для пациентов с массой тела менее 50 кг: если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до максимальной дозы 8 мг один раз в день.
Для пациентов с массой тела 50 кг и более: если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до 8 мг один раз в день, а затем до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых:

• Рекомендуемая начальная доза Блопресса составляет 4 мг один раз в день. Врач может увеличивать дозу путём удвоения через интервалы не менее чем в 2 недели до достижения дозы 32 мг один раз в день. Блопресс может применяться одновременно с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, и врач определит наиболее подходящую схему лечения для вас.

Если вы приняли Блопресс в большей дозе, чем нужно
Если вы приняли Блопресс в дозе, превышающей рекомендованную врачом, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом для консультации.

Если вы забыли принять Блопресс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Принимайте следующую дозу в обычное время, как обычно.

Если вы прекратите приём Блопресса
Если вы прекратите приём Блопресса, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём Блопресса без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех пациентов. Важно, чтобы вы знали, какие именно побочные эффекты могут
возникнуть. Прекратите прием Блопресса и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся следующие аллергические реакции:

• затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него
• отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднения при глотании
• сильный зуд кожи (с возвышающимися пузырями)

Блопресс может вызывать снижение количества лейкоцитов в крови. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете почувствовать усталость, появиться инфекция или лихорадка. В этом случае обратитесь к врачу. Врач может время от времени проводить анализы крови, чтобы проверить, не оказал ли Блопресс влияние на вашу кровь (агранулоцитоз).
К возможным побочным эффектам относятся:
Часто (возникают у 1–10 пациентов из 100)

• ощущение головокружения/головокружение
• головная боль
• респираторная инфекция
• низкое кровяное давление. Это может вызывать слабость или головокружение
• изменения показателей анализов крови:
• повышенное содержание калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это состояние тяжёлое, вы можете также ощущать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание
• нарушение функции почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Очень редко (возникают менее чем у 1 пациента из 10 000)

• отёк лица, губ, языка и/или горла
• снижение количества эритроцитов или лейкоцитов. Вы можете ощущать усталость, появиться инфекция или лихорадка
• кожная сыпь, сыпь с отёком (крапивница)
• зуд
• боль в спине, боль в суставах и мышцах
• нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете ощущать усталость, пожелтение кожи и белков глаз, а также симптомы, похожие на грипп
• кашель
• тошнота
• изменения показателей анализов крови:
• снижение содержания натрия в крови. Если это состояние тяжёлое, вы можете также ощущать слабость, отсутствие энергии или мышечные судороги.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• диарея

У детей, получающих лечение из-за высокого кровяного давления, побочные эффекты, как правило, схожи с теми, что наблюдаются у взрослых, но возникают чаще. Кроме того, боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, а ринорея (выделения из носа), лихорадка и учащение сердцебиения — частыми побочными эффектами у детей.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Блопресса

• Хранить в недоступном для детей месте.
• Не применять данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке или блистере после надписи Scad./EXP. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
• Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Блопресс

• Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Таблетки содержат 4 мг, 8 мг, 16 мг или 32 мг кандесартана цилексетила.
• Вспомогательные вещества: кармеллоза кальция, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, кукурузный крахмал, макрогол. Таблетки 8 мг, 16 мг и 32 мг также содержат красный оксид железа (Е172).

Описание внешнего вида Блопресса и содержимое упаковки

• Таблетки 4 мг — белые, круглые, с риской с обеих сторон.
• Таблетки 8 мг — бледно-розовые, круглые, с риской с обеих сторон.
• Таблетки 16 мг — светло-розовые, круглые, одна сторона выпуклая с выдавленным обозначением «16», другая сторона плоская с риской.
• Таблетки 32 мг — светло-розовые, круглые, обе стороны выпуклые, с обозначением «32» на одной стороне и риской на другой.

Таблетки Блопресса упакованы в блистеры из полипропилена или ПВХ/ПВДХ/Алюминий.
Таблетки Блопресса 4 мг, 8 мг и 16 мг выпускаются в блистерах, в упаковках, содержащих 7, 14,
20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 91, 98, 98x1 (индивидуальная доза), 100, 140, 280 или 300 таблеток.
Таблетки Блопресса 32 мг выпускаются в блистерах, в упаковках, содержащих 7, 14, 20, 28, 30, 50,
56, 84, 90, 91, 98, 100, 140, 280 или 300 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения Блопресса — CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24 — 17489 Грайфсвальд, Германия.
Таблетки производятся компанией Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa 86 – 28065 Черано (NO), Италия.

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейской экономической зоны под следующими
названиями: