Інструкція: інформація для пацієнта

Блокадрен 10 мг таблетки

тимололу малеат
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Блокадрен і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед прийомом Блокадрену
Як застосовувати Блокадрен
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Блокадрен
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Блокадрен і для чого його застосовують

Блокадрен містить діючу речовину — тимололу малеат.
Тимололу малеат належить до групи лікарських засобів, відомих як бета-блокатори, які уповільнюють частоту серцевих скорочень і зменшують навантаження на серце. Це призводить до зниження артеріального тиску та потреби серця в кисні.
Блокадрен застосовують для:

лікування болю в грудях, спричиненого стенокардією, що виникає через недостатню кількість кисню, який надходить до серця (ішемічна хвороба серця);
лікування високого кров'яного (артеріального) тиску (гіпертензія);
профілактики повторного інфаркту у людей, які вже перенесли його (профілактика коронарної недостатності);
профілактики нападів головного болю (мігрені) у осіб, які страждають на це захворювання.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Блокадрену

Не приймайте Блокадрен

якщо Ви маєте алергію на малеат тимололу або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас неконтрольована серцева недостатність, синдром хворого синуса (включаючи сино-атріальну блокаду);
якщо у Вас серцева недостатність (серце перекачує менше крові, ніж має);
якщо у Вас синусова брадикардія, АV-блокада ІІ і ІІІ ступеня, кардіогенний шок (стан, при якому серце б'ється занадто повільно);
якщо у Вас є або була астма або інші проблеми з диханням (бронхоспазм або хронічна обструктивна бронхолегенева хвороба);
якщо у Вас є тип болю в грудях, що називається ангіною Принцметала;
якщо у Вас є проблеми з кровообігом;
якщо Ви приймаєте ліки, що належать до групи інгібіторів моноаміноксидази, які використовуються при депресії; P a g . 1 | 6
якщо у Вас є стан, що впливає на надниркові залози, який називається феохромоцитома;
якщо у Вас є стан, що спричиняє закислення крові, який називається метаболічний ацидоз;
якщо у Вас низький кров'яний тиск.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря перед прийомом Блокадрену та повідомте йому:

якщо у Вас цукровий діабет і Ви приймаєте інсулін або інші ліки від діабету, або якщо іноді Ваш рівень цукру в крові занадто знижується (спонтанна гіпоглікемія). Цей лікарський засіб може маскувати симптоми, пов’язані з надто низьким рівнем цукру в крові (гіпоглікемія). Може знадобитися зміна дози інсуліну або інших цукрознижувальних препаратів, які Ви приймаєте. Малеат тимололу також може підвищувати ризик тяжкої гіпоглікемії, якщо його застосовувати разом з певними типами цукрознижувальних препаратів, що називаються сульфонілсечовинами (наприклад, гліквідон, кліклазид, глібенкламід, гліпізид, глімепірид або толбутамід);
якщо у Вас є проблеми з щитовидною залозою (тиреотоксикоз);
якщо у Вас є міастенія гравіс (патологічна м’язова слабкість), оскільки цей лікарський засіб може погіршити її;
якщо у Вас є проблеми з печінкою або нирками, оскільки цей лікарський засіб виводиться з організму через ці органи;
якщо у Вас є алергії, оскільки цей лікарський засіб може зменшувати здатність Вашого організму реагувати на ліки при тяжких алергічних нападах (анафілаксія);
якщо Вам було сказано, що кількість крові, що надходить до Вашого мозку, надто низька (цереброваскулярна недостатність);
якщо Ви повинні пройти хірургічне втручання під наркозом (див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та Блокадрен»);
якщо у Вас є будь-які проблеми з серцем, включаючи повільне серцебиття або коронарну хворобу серця;
якщо у Вас є легеневі захворювання (наприклад, ХОЗЛ);
якщо у Вас є захворювання рогівки (очей);
якщо у Вас є шкірне захворювання, що називається псоріаз;
якщо у Вас є поганий кровообіг у ногах або руках.

Важливо обговорити це з лікарем, оскільки може знадобитися припинення лікування або
зміна дози, яку Ви приймаєте.
Діти
Цей лікарський засіб не рекомендовано дітям, оскільки безпека та ефективність його застосування не доведені.
Інші лікарські засоби та Блокадрен
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.
Особливо важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які з наступних ліків:

резерпін, гуанетидин та інші ліки, що належать до групи «ліків, що виснажують катехоламіни», які використовуються при психічних розладах і для зниження кров'яного тиску. Поєднання з цими ліками може надто знизити кров'яний тиск.
хінідин (ліки, що використовуються при порушеннях ритму серця), оскільки поєднання з цим ліком може посилити дію Блокадрену.
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), що використовуються як знеболювальні, жарознижувальні та протизапальні препарати. Поєднання з цими ліками може зменшити дію Блокадрену.
ліки, що належать до групи кальцієвих блокаторів, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску (артеріального) (гіпертензії) або захворювань серця.
цифрові (наприклад, дигоксин), ліки, що використовуються для підвищення сили скорочення серця, коли вона недостатня (серцева недостатність).
будь-які ліки від високого кров'яного тиску (наприклад, клонідин або гідразалін).

P a g . 2 | 6

інші ліки від серцевих захворювань (наприклад, верапаміл, дисопірамід, лідокаїн, токаїнід, ділтіазем, аміодарон, ніфедипін або будь-які ліки, що належать до групи антиаритміків класу І).
інші бета-блокатори.
ліки, що належать до групи трициклічних антидепресантів, що використовуються для лікування депресії, або ліки, що належать до групи фенотіазинів, що використовуються для лікування інших психічних розладів.
ліки, що належать до групи барбітуратів, що використовуються для лікування порушень сну.
ліки для лікування діабету (наприклад, інсулін та пероральні цукрознижувальні препарати).
ліки від виразки, що називається циметидин.
антибіотик, що називається рифампіцин.
ліки для покращення кровообігу.
ліки від дихальних труднощів (наприклад, сальбутамол або ізопреналін).
ліки від мігрені, що належать до групи препаратів на основі ерготину.
ліки, що належать до групи інгібіторів простагландинсинтетази (наприклад, ібупрофен, аспірин, індометацин).
ліки, що належать до групи інгібіторів CYP2D6 (наприклад, хінідин, флуоксетин, пароксетин).

Якщо Ви повинні пройти хірургічне втручання або відвідати стоматолога, повідомте лікареві в лікарні або стоматологу,
що Ви приймаєте цей лікарський засіб. Лікар може вирішити поступово припинити прийом цього
лікарського засобу перед наркозом, оскільки він може надто знизити кров'яний тиск або частоту серцебиття.
Не приймайте місцевий анестетик у поєднанні з адреналіном під час прийому Блокадрену.
Блокадрен разом з їжею, напоями та алкоголем
Ви повинні уникати надмірного вживання алкоголю під час прийому Блокадрену.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Негайно зверніться до свого лікаря, якщо Ви вважаєте, що могли завагітніти під час лікування Блокадреном.
Якщо Ви вагітні, приймайте цей лікарський засіб тільки у разі, якщо лікар вважає це строго необхідним, і під його контролем.
Годування груддю
Повідомте лікареві перед початком лікування Блокадреном, якщо Ви годуєте груддю або плануєте це робити.
Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано під час годування груддю через ризик тяжких побічних ефектів у новонародженого. Якщо лікар вважає, що Вам необхідно продовжити лікування протягом цього періоду, припиніть годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб може спричиняти втому, запаморочення або порушення зору. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами до зникнення симптомів.
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.

3. Як застосовувати Блокадрен

Застосовуйте цей лікарський засіб строго за призначенням лікаря. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар визначить дозу та тривалість лікування залежно від Вашого захворювання та реакції організму на лікування.
У разі необхідності підвищення дози це буде робитися поступово — лікар повідомить Вам, як саме.
Цей лікарський засіб приймається перорально і може застосовуватися незалежно від прийому їжі.
Звичайні дози для дорослих:
Стенокардія: початкова доза — 5 мг дві або тричі на добу. Лікар поступово збільшуватиме дозу залежно від Вашої реакції на лікування.
Рекомендована доза варіює від 15 до 45 мг на добу, які приймають у розподілених дозах. У більшості пацієнтів ефект досягається при дозах від 35 до 45 мг на добу.
Підвищений кров’яний тиск (артеріальна гіпертензія): початкова доза — 10 мг один або два рази на добу.
Лікар може поступово збільшувати дозу залежно від реакції на лікування. Дози понад 20 мг на добу слід приймати у розподілених дозах.
Максимальна доза — 60 мг на добу, які приймають у розподілених дозах.
Профілактика коронарної недостатності (запобігання повторного інфаркту): доза — 10 мг двічі на добу.
Профілактика нападів мігрені: рекомендована доза — від 10 мг до 20 мг у єдиній дозі.
Якщо у Вас є проблеми з нирками, лікар може зменшити дозу, щоб уникнути надмірного зниження кров’яного тиску.
Застосування у дітей
Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати дітям (див. розділ 2).
Якщо Ви прийняли Блокадрен у більшій кількості, ніж слід
Якщо Ви прийняли більшу дозу цього лікарського засобу, ніж було призначено, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
З собою візьміть цей листок.
Симптоми передозування можуть включати: головний біль (цефалею), запаморочення, уповільнення серцевого ритму (брадикардію), низький кров’яний тиск (гіпотензію), проблеми з диханням (бронхоспазм), зниження кількості крові, яку виштовхує серце (гостра серцева недостатність), погіршення свідомості.
Якщо Ви забули прийняти Блокадрен
Якщо Ви забули прийняти дозу, не приймайте пропущену дозу. Прийміть наступну дозу у звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо Ви припините лікування Блокадреном
Не припиняйте застосування цього лікарського засобу без консультації з лікарем.
Лікування цим лікарським засобом НЕ ПОВИННО припинятися раптово, оскільки це може погіршити стенокардію та в окремих випадках спричинити інфаркт.
Лікар поступово зменшуватиме дозу протягом одного-двох тижнів.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Негайно повідомте лікаря, якщо у вас виникнуть такі побічні ефекти, які можуть виникати під час застосування цього препарату:

утруднення дихання або погіршення астми;

P a g . 4 | 6

уповільнення серцевого ритму (брадикардія), порушення ритму серця (аритмії, атріовентрикулярна блокада II і III ступеня, синусово-атріальна блокада), тимчасова втрата свідомості (синкопе), накопичення рідини (набряк, легеневий набряк), зниження кількості крові, яку виштовхує серце (серцева недостатність або погіршення серцевої недостатності), низький кров’яний тиск (гіпотензія), хромота (claudicatio), зупинка серця, інсульт, погана циркуляція крові (феномен Рейно), погіршення стенокардії (болі в грудях), розширення кровоносних судин (вазодилатація), серцебиття (відчуття прискореного або сильнішого серцебиття);
блідість шкіри та слизових оболонок синюшного-фіолетового кольору (цианоз);
ознаки інсульту, такі як утруднення мовлення, слабкість у кінцівках та зміна виразу обличчя (опущення обличчя);
алергічна реакція: симптоми можуть включати кропив’янку або висип на шкірі, набряк обличчя, губ, рота, язика або горла.

Інші побічні ефекти
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

біль або скованість у суглобах;
симптоми ретроперитонеального фіброзу, зокрема: біль у животі та попереку, зниження кількості сечі або повна втрата можливості сечовиділення, зниження кровопостачання ніг, що призводить до болю, набряку та зміни кольору шкіри;
зміни лабораторних показників;
системний червоний вовчак (вовчак) — симптоми включають біль або скованість у суглобах, сильну втому;
кропив’янка, подразнення шкіри, локальний або загальний висип, свербіж, анафілактична реакція, зміна кольору шкіри (підвищена пігментація), пітливість, ексфоліативний дерматит, алергічний дерматит, псоріазоподібний дерматит;
біль або слабкість у м’язах, погіршення м’язової слабкості (міастенії);
холодні або синюшні руки та ноги, низький кров’яний тиск, відчуття "голок і голок", оніміння рук або ніг або біль у ногах під час фізичних навантажень, порушення чутливості (парестезії);
нудота (неприємні відчуття в шлунку), блювота, діарея, біль у шлунку (диспепсія) або кашель;
збільшення розмірів печінки (гепатомегалія);
порушення чутливості кінцівок або інших частин тіла (парестезія), запаморочення або відчуття "порожньої голови", головний біль, запаморочення або відчуття непритомнення, нервозність, церебральну ішемію, сонливість, зниження здатності концентруватися;
підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія), зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія);
утруднення дихання (диспнея, бронхоспазм), задиха (хрипи), кашель;
порушення зору, розмитість або подвоєння зображення (диплопія), подразнення/сухість очей, запалення або почервоніння очей (блефарит, кератит), порушення очей (знижена чутливість рогівки, ерозія рогівки), непрохане опущення повік (птоз), біль і зниження гостроти зору після очної хірургічної операції;
депресія, галюцинації, дезорієнтація, сплутаність свідомості, втрата пам’яті або інші психічні порушення, безсоння, порушення сну або кошмари, збільшення кількості снів;
сухість у роті або змінений смак (дисгеузія);
сексуальні розлади (потенційна дисфункція), зниження сексуального бажання (лібідо);
випадіння волосся (алопеція);
погіршення псоріазу;
відчуття втоми/перевтоми, зниження здатності до фізичних навантажень, болі в руках і ногах, втрата ваги та лихоманка;
дрібні кровотечі на шкірі, що проявляються у вигляді червоно-фіолетових плям (не тромбоцитопенічна пурпура);
аналізи крові можуть показувати підвищення рівня антитіл;
значні зміни окремих параметрів, визначених у лабораторних аналізах крові, таких як: рівень азоту (азотемія), рівень калію (гіперкаліємія), рівень сечової кислоти (урикемія), рівень гемоглобіну та гематокрит.

P a g . 5 | 6
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Блокадрен

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Termini di scadenza».
Дата закінчення терміну придатності вказує на останній день цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Блокадрен

Діюча речовина — малеат тимололу. Кожна таблетка містить 10 мг малеату тимололу.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, індігоцианін (E 132), стеарат магнію.

Опис зовнішнього вигляду Блокадрену та вміст упаковки
Блокадрен 10 мг, таблетки, упаковка містить 40 таблеток у блістері «Алюміній-
алюміній».
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)
P a g . 6 | 6