Ulotka: informacje dla pacjenta

BLOCADREN 10 mg tabletki

timololum maleas
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne, aby przeczytać ją ponownie.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeżeli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest BLOCADREN i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem BLOCADREN
Jak stosować BLOCADREN
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać BLOCADREN
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest BLOCADREN i do czego służy

BLOCADREN zawiera substancję czynną: maleinian timololu.
Maleinian timololu należy do grupy leków zwanych blokerami kanałów wapniowych, które spowalniają
częstotliwość akcji serca i zmniejszają obciążenie serca. Działa to obniżająco na ciśnienie krwi i zmniejsza zapotrzebowanie serca na tlen.
BLOCADREN stosuje się do:

leczenia bólu w klatce piersiowej spowodowanego dławicą bolesną z powodu niedostatecznej ilości tlenu docierającego do serca (choroba niedokrwienna serca);
leczenia wysokiego ciśnienia krwi (tętniczego) (nadciśnienie);
zapobiegania nawrotowi zawału serca u osób, które już wcześniej doświadczyły zawału (profilaktyka niedomykalności wieńcowej);
zapobiegania napadom bólu głowy (migreny) u osób cierpiących na tę chorobę.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem BLOCADREN

Nie przyjmuj BLOCADREN

jeśli jest uczulony na maleinian timololu lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli cierpisz na nieleczoną niewydolność serca, zespół chorego zatoki (w tym blok zatokowo-przedsionkowy);
jeśli cierpisz na niewydolność serca (serce pompuje mniej krwi niż powinno);
jeśli cierpisz na zatokowe spowolnienie rytmu serca, blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia, szok kardiogenny (sytuacje, w których serce bije zbyt wolno);
jeśli cierpisz lub cierpiałeś na astmę lub inne problemy oddechowe (bronchospazm lub przewlekłą obturacyjną chorobę płuc);
jeśli cierpisz na rodzaj bólu w klatce piersiowej zwanego anginą Prinzmetala;
jeśli masz problemy z krążeniem;
jeśli przyjmujesz leki zwane inhibitorem monoaminooksydazy stosowane w depresji; P a g . 1 | 6
jeśli cierpisz na chorobę gruczołów nadnerczy zwaną fochromocytoma;
jeśli cierpisz na stan powodujący zakwaszenie krwi zwane kwasycą metaboliczną;
jeśli masz niskie ciśnienie krwi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem BLOCADREN i poinformuj go:

jeśli cierpisz na cukrzycę i przyjmujesz insulinę lub inne leki przeciw cukrzycy, lub jeśli czasem poziom cukru we krwi spada zbyt nisko (spontaniczna hipoglikemia). Ten lek może bowiem maskować objawy związane z zbyt niskim poziomem cukru we krwi (hipoglikemia). Może być konieczna zmiana dawki insuliny lub leków przeciwcukrzycowych, które przyjmujesz. Maleinian timololu może również zwiększyć ryzyko ciężkiej hipoglikemii, jeśli stosowany jest razem z pewnymi rodzajami leków przeciwcukrzycowych zwanymi sulfonilomocznikami (np. gliquidone, gliclazide, glibenclamide, glipizide, glimepiride lub tolbutamide);
jeśli cierpisz na choroby tarczycy (tireotoksykozę);
jeśli cierpisz na miastenię gravis (nieprawidłową słabość mięśni), ponieważ ten lek może ją nasilić;
jeśli cierpisz na choroby wątroby lub nerek, ponieważ ten lek jest wydalany z organizmu przez te narządy;
jeśli cierpisz na alergie, ponieważ ten lek może zmniejszyć zdolność organizmu do reagowania na leki stosowane w ciężkich reakcjach alergicznych (anafilaksja);
jeśli powiedziano Ci, że ilość krwi docierającej do mózgu jest zbyt niska (niewydolność mózgowia);
jeśli masz być poddany zabiegowi chirurgicznemu z zastosowaniem znieczulenia (zobacz punkt 2 „Inne leki i BLOCADREN”);
jeśli cierpisz na jakiekolwiek problemy serca, w tym powolne bicie serca lub chorobę niedokrwienną serca;
jeśli cierpisz na choroby płuc (np. POChP);
jeśli cierpisz na chorobę rogówki (oka);
jeśli cierpisz na chorobę skóry zwaną łuszczycą;
jeśli cierpisz na słabe krążenie w nogach lub rękach.

Ważne jest, aby omówić to z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub zmiana dawki, którą przyjmujesz.
Dzieci
Ten lek nie jest zalecany dzieciom, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały potwierdzone.
Inne leki i BLOCADREN
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować jakiekolwiek inne leki.
Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś ostatnio którykolwiek z następujących leków:

Reserpinę, guanetydynę oraz inne leki zwane „lekami wyczerpującymi katecholaminy”, stosowane w zaburzeniach psychicznych i do obniżania ciśnienia krwi. Łączenie z tymi lekami może zbyt silnie obniżyć ciśnienie krwi.
Chinidynę (lek stosowany w zaburzeniach rytmu serca), ponieważ łączenie z tym lekiem może nasilić działanie BLOCADREN.
Leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ), stosowane jako środki przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne. Łączenie z tymi lekami może osłabić działanie BLOCADREN.
Leki zwane antagonistami wapnia, stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienie) lub chorób serca.
Cyfryniki (np. digoksyna), leki stosowane w celu zwiększenia siły skurczu serca, gdy jest ona niewystarczająca (niewydolność serca).
Jakiekolwiek leki na wysokie ciśnienie krwi (np. klonidyna lub hydralazyna).

P a g . 2 | 6

Inne leki na problemy serca (np. werapamil, disopyramid, lidokaina, tokaïnid, diltiazem, amiodaron, nifedypina, lub którykolwiek z leków zwanych lekami przeciwarytmicznymi klasy I).
Inne beta-blokery.
Leki zwane trójcyklicznymi lekami przeciwdrgawkowymi stosowanymi w leczeniu depresji lub lekami zwanymi fenantrynami stosowanymi w leczeniu innych zaburzeń psychicznych.
Leki zwane barbituranami stosowane w leczeniu zaburzeń snu.
Leki stosowane w leczeniu cukrzycy (np. insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe).
Lek przeciwwątrobowy zwany cymetydyną.
Antybiotyk zwany ryfampicyną.
Leki poprawiające krążenie.
Leki na trudności oddechowe (np. salbutamol lub izoprenalina).
Leki na migrenę zwane przygotowaniami ergotynowymi.
Leki zwane inhibitorami syntetazy prostaglandyn (np. ibuprofen, aspiryna, indometacyna).
Leki zwane inhibitorami CYP2D6 (np. chinidyna, fluoksetyna, paroksetyna).

Jeśli masz być poddany zabiegowi chirurgicznemu lub idziesz do dentysty, poinformuj lekarza szpitalnego lub dentystę,
że przyjmujesz ten lek. Lekarz może zdecydować o stopniowym odstawieniu tego leku przed znieczuleniem, ponieważ może on zbyt silnie obniżyć ciśnienie krwi lub tętno. Nie powinieneś przyjmować znieczulenia miejscowego połączonego z adrenalina, gdy przyjmujesz BLOCADREN.
BLOCADREN z pokarmami, napojami i alkoholem
Powinieneś unikać nadmiernego spożycia alkoholu podczas przyjmowania BLOCADREN.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli podejrzewasz ciążę podczas leczenia BLOCADREN.
Jeśli jesteś w ciąży, przyjmuj ten lek tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne i pod jego kontrolą.
Karmienie piersią
Poinformuj lekarza przed rozpoczęciem leczenia BLOCADREN, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie.
Stosowanie tego leku nie jest zalecane podczas karmienia piersią ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych u noworodka. Jeśli lekarz uzna, że powinnaś kontynuować leczenie w tym okresie, przerwij karmienie piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może powodować zmęczenie, zawroty głowy lub zaburzenia wzroku. Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn do ustąpienia objawów.
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez wskazań terapeutycznych stanowi doping i może prowadzić do wykrycia w teście antydopingu.

3. Jak stosować BLOCADREN

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz dobrał dawkę i czas trwania leczenia odpowiednio do Twojej choroby oraz Twojej reakcji na leczenie.
Każdą ewentualną zwiększoną dawkę należy stosować stopniowo – lekarz poinformuje Cię, jak to zrobić.
P a g . 3 | 6
Ten lek należy przyjmować doustnie i może być przyjmowany niezależnie od posiłków.
Zwykłe dawki u dorosłych to:
Choroba niedokrwienna serca (angina pectoris): dawka początkowa to 5 mg dwa lub trzy razy dziennie. Lekarz stopniowo zwiększy dawkę w zależności od Twojej reakcji na leczenie.
Zalecana dawka to od 15 do 45 mg dziennie, podzielona na kilka dawek. Większość pacjentów odpowiada na dawki od 35 do 45 mg dziennie.
Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze): dawka początkowa to 10 mg jeden lub dwa razy dziennie.
Lekarz może stopniowo zwiększać dawkę w zależności od reakcji na leczenie. Dawki powyżej 20 mg dziennie należy podzielić na kilka dawek.
Maksymalna dawka to 60 mg dziennie, podzielona na kilka dawek.
Profilaktyka niedokrwienia serca (profilaktyka kolejnego zawału): dawka to 10 mg dwa razy dziennie.
Profilaktyka napadów migreny: zalecana dawka to od 10 mg do 20 mg podanych jednorazowo.
Jeśli masz problemy z nerkami, lekarz może zmniejszyć dawkę, aby uniknąć nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi.
Stosowanie u dzieci
Ten lek nie jest zalecany dzieciom (patrz punkt 2).
Jeśli przyjmiesz więcej BLOCADREN niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz dawkę tego leku większą niż zalecono, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala. Zabierz ze sobą ten ulotkę.
Objawy przedawkowania mogą obejmować: ból głowy (cefaleę), zawroty głowy, spowolnienie akcji serca (bradykardię), obniżenie ciśnienia krwi (hipotensję), trudności w oddychaniu (bronchospazm), zmniejszenie ilości krwi pompowanej przez serce (ostrą niewydolność serca), pogorszenie stanu świadomości.
Jeśli zapomnisz przyjąć BLOCADREN
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, nie przyjmuj pominiętej dawki. Przyjmij następną dawkę w zwykłym czasie.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę.
Jeśli przerwiesz leczenie BLOCADREN
Nie przerywaj stosowania tego leku bez konsultacji z lekarzem.
Leczenie tym lekiem NIE POWINNO być przerywane nagłe, ponieważ może to nasilić anginę pectoris i w niektórych przypadkach spowodować zawał serca.
Lekarz stopniowo zmniejszy dawkę w ciągu jednego lub dwóch tygodni.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpi u Ciebie jedno z następujących działań niepożądanych, które mogą pojawić się podczas stosowania tego leku:

trudności w oddychaniu lub nasilenie astmy;

P a g . 4 | 6

zwolnienie rytmu serca (bradykardia), zaburzenia rytmu serca (arytmie, blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia, blok węzła zatokowego), chwilowa utrata przytomności (zawał), gromadzenie się płynów (obrzęk i obrzęk płucny), zmniejszenie ilości krwi pompowanej przez serce (niewydolność serca lub nasilenie niewydolności serca), niskie ciśnienie krwi (hipotensja), kulawienie ( claudicatio ), zatrzymanie serca, udar , słabe krążenie krwi (zjawisko Raynauda), nasilenie anginy (ból klatki piersiowej), rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazodilatacja), kołatanie serca (uczucie przyspieszonego lub silniejszego bicia serca);
sinobłękitne zabarwienie skóry i błon śluzowych (cyna);
objawy udaru, takie jak trudności w mówieniu, osłabienie kończyn i zniekształcenie twarzy (opadanie mięśni twarzy);
reakcja alergiczna: objawy mogą obejmować pokrzywkę lub wysypkę skórną, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła.

Inne działania niepożądane
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

ból lub sztywność stawów;
objawy włóknienia przestrzeni zaotrzewnowej, w tym: ból brzucha i pleców, zmniejszona ilość oddawanej moczu lub całkowita niemożność oddania moczu oraz zmniejszona krążność w nogach prowadząca do bólu, obrzęku i zabarwienia;
zmiany wyników badań laboratoryjnych;
toczeń rumieniowaty układowy (toczeń) – objawy obejmują ból lub sztywność stawów, ekstremalne zmęczenie;
pokrzywka, podrażnienie skóry, lokalne lub uogólnione wysypki skórne, swędzenie, reakcja anafilaktyczna, zmiana koloru skóry (zwiększona pigmentacja), potliwość, zapalenie skóry z odłamywaniem się (dermatyty eksfoliatywne), zapalenie skóry alergiczne; zapalenie skóry typu psoriatycznego;
ból lub osłabienie mięśni, nasilenie miastenii gravis;
zimne lub sinobłękitne ręce i stopy, niskie ciśnienie krwi, uczucie „szpilek i igieł”, mrowienie rąk lub stóp lub ból nóg wywołany wysiłkiem, zaburzenia wrażliwości (parestezje);
nudności (uczucie niedoboru samopoczucia), wymioty, biegunka, ból żołądka (dyspepsja) lub kaszel;
zwiększenie rozmiarów wątroby (hepatomegalia);
zaburzona wrażliwość kończyn lub innych części ciała (parestezja), zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie, ból głowy, zawroty głowy lub uczucie omdlenia, pobudzenie nerwowe, niedokrwienie mózgu, senność, zmniejszona zdolność koncentracji;
zwiększenie ilości cukru we krwi (hiperglikemia), zmniejszenie ilości cukru we krwi (hipoglikemia);
trudności w oddychaniu (dyspnia, skurcz oskrzeli), ciężkie oddychanie (chrypki), kaszel;
zaburzenia wzroku, zamazanie lub podwójne widzenie (diplopia), podrażnienie/susza oczu, zapalenie lub zaczerwienienie oczu (powiekówka, zapalenie rogówki), zaburzenia oczne (zmniejszona wrażliwość rogówki, erozja rogówki), niechciane opadanie powiek (ptosis), ból i zmniejszenie ostrości widzenia po zabiegu chirurgicznym oka;
depresja, halucynacje, dezorientacja, dezorientacja, zamieszanie, utrata pamięci lub inne problemy psychiczne, bezsenność, zaburzenia snu lub koszmary, zwiększenie liczby snów;
suchość ust lub zmieniony smak (dysgezja);
zaburzenia seksualne (impotencja), zmniejszenie popędu seksualnego (libido);
wypadanie włosów (alopacja);
nasilenie łuszczycy;
uczucie zmęczenia/urojenia, zmniejszona zdolność do wysiłku fizycznego, ból rąk i stóp, utrata masy ciała i gorączka.
drobne krwawienia skóry objawiające się czerwonymi fioletowymi plamami (purpura niezobojętna do trombocytopenii);
badania krwi mogą wykazać wzrost poziomu przeciwciał;
istotne zmiany niektórych parametrów badania krwi, takich jak: poziom azotu (azotemia), poziom potasu (hiperkaliemia), poziom kwasu moczowego (hiperurykemia), poziom hemoglobiny i hematokrytu.

P a g . 5 | 6
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać BLOCADREN

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Termin ważności”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera BLOCADREN

Substancją czynną jest timololum maleas. Każda tabletka zawiera 10 mg timololum maleas.
Pozostałe składniki to celuloza mikrokryształowa, skrobia kukurydziana, indygota (E 132), stearynian magnezu.

Opis wyglądu BLOCADREN i zawartości opakowania
BLOCADREN 10 mg tabletki dostępne są w opakowaniu zawierającym 40 tabletek w formie blisterów Alu-Alu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)
P a g . 6 | 6