Блокадрен: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

БЛОКАДРЕН 10 мг таблетки

тимолола малеат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Блокадрен и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Блокадрена
Как принимать Блокадрен
Возможные побочные эффекты
Как хранить Блокадрен
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Блокадрен и для чего он применяется

Блокадрен содержит действующее вещество — тимолола малеат.
Тимолола малеат относится к группе лекарственных средств, известных как бета-блокаторы, которые замедляют частоту сердечных сокращений и снижают нагрузку на сердце. Это приводит к снижению артериального давления и уменьшению потребности сердца в кислороде.
Блокадрен применяется для:

лечения боли в груди при стенокардии, вызванной недостаточным поступлением кислорода в сердце (ишемическая болезнь сердца);
лечения повышенного артериального давления (гипертензии);
профилактики повторного инфаркта у пациентов, уже перенесших его (профилактика коронарной недостаточности);
профилактики приступов головной боли (мигрени) у лиц, страдающих мигренью.

2. Что необходимо знать перед применением Блокадрен

Не принимайте Блокадрен

если у вас аллергия на малеат тимолола или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас имеется неконтролируемая сердечная недостаточность, синдром слабости синусового узла (включая синоатриальную блокаду);
если у вас имеется сердечная недостаточность (сердце перекачивает меньше крови, чем необходимо);
если у вас брадикардия синусовая, атриовентрикулярная блокада II и III степени, кардиогенный шок (состояния, при которых сердце бьётся слишком медленно);
если у вас имеется или ранее имелась бронхиальная астма или другие заболевания дыхательных путей (бронхоспазм или хроническая обструктивная болезнь лёгких);
если у вас имеется определённый тип боли в груди, называемый стенокардией Принцметала;
если у вас имеются нарушения кровообращения;
если вы принимаете лекарственные средства, известные как ингибиторы моноаминоксидазы, применяемые при депрессии;
если у вас имеется заболевание надпочечников, называемое феохромоцитома;
если у вас имеется состояние, вызывающее повышенную кислотность крови — метаболический ацидоз;
если у вас низкое артериальное давление.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед применением Блокадрен и сообщите ему:

если у вас сахарный диабет и вы проходите лечение инсулином или другими препаратами от диабета, либо если у вас периодически снижается уровень сахара в крови (спонтанная гипогликемия). Данный препарат может маскировать симптомы низкого уровня сахара в крови (гипогликемии). Возможно, потребуется изменить дозу инсулина или других антидиабетических препаратов, которые вы принимаете. Малеат тимолола также может увеличить риск тяжёлой гипогликемии при одновременном применении с определёнными антидиабетическими препаратами, называемыми сульфонилмочевинами (например, клидонин, гликвидон, гликлазид, глибенкламид, глипизид, глимепирид или толбутамид);
если у вас имеются заболевания щитовидной железы (тиреотоксикоз);
если у вас имеется миастения gravis (патологическая мышечная слабость), поскольку данный препарат может усугубить это состояние;
если у вас имеются заболевания печени или почек, поскольку данный препарат выводится из организма через эти органы;
если у вас имеются аллергические реакции, поскольку данный препарат может снижать способность организма реагировать на лекарства, применяемые при тяжёлых аллергических реакциях (анафилаксии);
если вам было диагностировано, что объём крови, поступающей в мозг, слишком низок (цереброваскулярная недостаточность);
если вам предстоит хирургическая операция с применением анестезии (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Блокадрен»);
если у вас имеются заболевания сердца, включая медленный сердечный ритм или ишемическую болезнь сердца;
если у вас имеются заболевания лёгких (например, ХОБЛ);
если у вас имеется заболевание роговицы глаза;
если у вас имеется заболевание кожи, называемое псориаз;
если у вас имеется нарушение кровообращения в ногах или руках.

Важно обсудить это с врачом, поскольку может потребоваться прекращение лечения или коррекция принимаемой дозы.

Дети
Применение этого лекарственного средства у детей не рекомендуется, поскольку безопасность и эффективность не доказаны.

Другие лекарственные средства и Блокадрен
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете или недавно принимали одно из следующих лекарственных средств:

резерпин, гуанетидин и другие препараты, известные как «средства, истощающие катехоламины», применяемые при психических расстройствах и для снижения артериального давления. Совместное применение с этими препаратами может чрезмерно снизить артериальное давление;
хинидин (препарат, применяемый при нарушениях сердечного ритма), поскольку совместное применение с этим препаратом может усиливать действие Блокадрен;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), применяемые как обезболивающие, жаропонижающие и противовоспалительные средства. Совместное применение с этими препаратами может ослабить действие Блокадрен;
препараты, известные как блокаторы кальциевых каналов, применяемые при высоком артериальном давлении (гипертензии) или заболеваниях сердца;
сердечные гликозиды (например, дигоксин), препараты, применяемые для усиления сократительной функции сердца при её недостаточности (сердечная недостаточность);
любые другие препараты для снижения артериального давления (например, клонидин или гидралазин);
другие препараты при заболеваниях сердца (например, верапамил, дизопирамид, лидокаин, токаинид, дилтиазем, амиодарон, нифедипин или любые препараты, известные как антиаритмические средства класса I);
другие бета-блокаторы;
препараты, известные как трициклические антидепрессанты, применяемые при лечении депрессии, или препараты, известные как фенотиазины, применяемые при лечении других психических расстройств;
препараты, известные как барбитураты, применяемые при нарушениях сна;
препараты для лечения диабета (например, инсулин и пероральные антидиабетические средства);
противоязвенный препарат, известный как циметидин;
антибиотик, известный как рифампицин;
препараты для улучшения кровообращения;
препараты для лечения дыхательных расстройств (например, сальбутамол или изопреналин);
препараты при мигрени, известные как производные эрготамина;
препараты, известные как ингибиторы простагландин-синтетазы (например, ибупрофен, аспирин, индометацин);
препараты, известные как ингибиторы CYP2D6 (например, хинидин, флуоксетин, пароксетин).

Если вам предстоит хирургическая операция или посещение стоматолога, обязательно сообщите врачу в больнице или стоматологу, что вы принимаете это лекарственное средство. Врач может принять решение о постепенной отмене препарата перед анестезией, поскольку он может чрезмерно снизить артериальное давление или частоту сердечных сокращений. Не следует применять местные анестетики, содержащие адреналин, во время приёма Блокадрен.

Блокадрен с пищей, напитками и алкоголем
Во время приёма Блокадрен следует избегать чрезмерного употребления алкоголя.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Немедленно обратитесь к врачу, если вы считаете, что беременны во время лечения Блокадрен.
Принимайте этот препарат во время беременности только в случае, если врач сочтёт это абсолютно необходимым, и под его контролем.

Кормление грудью
Сообщите врачу перед началом лечения Блокадрен, если вы кормите грудью или планируете это делать.
Применение этого лекарственного средства не рекомендуется при кормлении грудью, поскольку существует риск серьёзных побочных эффектов у новорождённого. Если врач сочтёт необходимым продолжение лечения в этот период, прекратите грудное вскармливание.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Этот препарат может вызывать усталость, головокружение или нарушения зрения. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до исчезновения этих симптомов.

Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при допинг-тестировании.

3. Как принимать Блокадрен

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача. При возникновении сомнений проконсультруйтесь с врачом или фармацевтом.
Врач подберёт дозу и длительность лечения в зависимости от вашего заболевания и ответной реакции на терапию.
При необходимости увеличение дозы будет проводиться постепенно, о чём вас проинформирует врач.
P a g . 3 | 6
Этот препарат принимается внутрь и может приниматься независимо от приёма пищи.
Обычные дозы для взрослых следующие:
Стенокардия: начальная доза — 5 мг два или три раза в день. Врач будет постепенно увеличивать дозу в зависимости от вашей реакции на лечение.
Рекомендуемая доза составляет от 15 до 45 мг в день, разделённых на несколько приёмов. У большинства пациентов терапевтический эффект достигается при дозах от 35 до 45 мг в день.
Высокое кровяное давление (артериальная гипертензия): начальная доза — 10 мг один или два раза в день. Врач может постепенно увеличить дозу в зависимости от реакции на лечение. Дозы свыше 20 мг в день следует принимать в разделённых дозах.
Максимальная доза — 60 мг в день, разделённых на несколько приёмов.
Профилактика ишемической болезни сердца (профилактика повторного инфаркта): доза составляет 10 мг два раза в день.
Профилактика приступов мигрени: рекомендуемая доза составляет от 10 до 20 мг, принимаемых однократно.
При наличии заболеваний почек врач может снизить дозу, чтобы избежать чрезмерного снижения артериального давления.
Применение у детей
Препарат Блокадрен не рекомендуется для применения у детей (см. раздел 2).
Если вы приняли Блокадрен в большем количестве, чем необходимо
Если вы приняли дозу препарата, превышающую рекомендованную, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой данный листок.
Симптомы передозировки могут включать: головную боль (цефалгию), головокружение, замедление сердечного ритма (брадикардию), низкое кровяное давление (гипотензию), нарушения дыхания (бронхоспазм), снижение объёма крови, выбрасываемого сердцем (острая сердечная недостаточность), ухудшение сознания.
Если вы забыли принять Блокадрен
Если вы забыли принять очередную дозу, не принимайте пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекращаете лечение Блокадреном
Не прекращайте приём этого препарата без консультации с врачом.
Лечение препаратом Блокадрен НЕ ДОЛЖНО быть резко прекращено, поскольку это может усугубить стенокардию и в отдельных случаях привести к инфаркту.
Врач будет постепенно снижать дозу в течение одной-двух недель.
Если у вас возникнут вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не проявляются у всех пациентов.
Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты, которые
могут возникать при применении этого препарата:

затруднённое дыхание или ухудшение течения астмы;

P a g . 4 | 6

замедление сердечного ритма (брадикардия), нарушения сердечного ритма (аритмии, атриовентрикулярная блокада II и III степени, синоатриальная блокада), кратковременная потеря сознания (синкопе), накопление жидкости (отёк и отёк лёгких), снижение объёма крови, перекачиваемой сердцем (сердечная недостаточность или ухудшение сердечной недостаточности), низкое кровяное давление (гипотензия), перемежающаяся хромота ( claudicatio ), остановка сердца, инсульт , плохое кровообращение (феномен Рейно), ухудшение стенокардии (грудная боль), расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), сердцебиение (ощущение учащённого или усиленного сердцебиения);
синюшно-фиолетовый оттенок кожи и слизистых оболочек (цианоз);
признаки инсульта, такие как затруднения речи, слабость в конечностях и изменение формы лица (опущение лица);
аллергическая реакция: симптомы могут включать крапивницу или высыпания на коже, отёк лица, губ, рта, языка или горла.

Другие побочные эффекты
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

боль или скованность в суставах;
симптомы ретроперитонеального фиброза, включая: боль в животе и пояснице, уменьшение мочеиспускания или полную невозможность мочиться, а также ухудшение кровообращения в ногах, приводящее к боли, отёку и изменению цвета;
изменения лабораторных показателей;
системная красная волчанка (волчанка) — симптомы включают боль или скованность в суставах, сильную усталость;
крапивница, раздражение кожи, локализованная или генерализованная сыпь, зуд, анафилактическая реакция, изменение цвета кожи (повышенная пигментация), потливость, эксфолиативный дерматит, аллергический дерматит, псориазоподобный дерматит;
боль или слабость в мышцах, ухудшение миастении;
холодные или синюшные руки и ноги, низкое кровяное давление, ощущение «иголочек и булавочек», покалывание в руках или ногах или боль в ногах при физической нагрузке, нарушение чувствительности (парестезии);
тошнота (ощущение недомогания), рвота, диарея, боль в желудке (диспепсия) или кашель;
увеличение размеров печени (гепатомегалия);
нарушение чувствительности конечностей или других частей тела (парестезия), головокружение или ощущение пустоты в голове, головная боль, вертиго или ощущение обморока, нервозность, церебральная ишемия, сонливость, снижение способности концентрироваться;
повышение уровня сахара в крови (гипергликемия), снижение уровня сахара в крови (гипогликемия);
затруднённое дыхание (одышка, бронхоспазм), хрипы, кашель;
нарушения зрения, размытость или двоение в глазах (диплопия), раздражение/сухость глаз, воспаление или покраснение глаз (блефарит, кератит), нарушения глаз (снижение чувствительности роговицы, эрозия роговицы), непроизвольное опущение век (птоз), боль и снижение зрения после хирургического вмешательства на глазах;
депрессия, галлюцинации, дезориентация, спутанность сознания, потеря памяти или другие психические расстройства, бессонница, нарушения сна или кошмары, увеличение числа сновидений;
сухость во рту или изменение вкуса (дисгевзия);
сексуальная дисфункция (импотенция), снижение полового влечения (либидо);
выпадение волос (алопеция);
ухудшение псориаза;
чувство усталости/утомления, снижение способности к физической нагрузке, боли в руках и ногах, потеря веса и лихорадка.
небольшие кровоизлияния в кожу, проявляющиеся в виде красновато-фиолетовых пятен (некробноцитопеническая пурпура);
анализ крови может показать повышение уровня антител;
значительные изменения некоторых параметров, определяемых при анализах крови, таких как: уровень азота (азотемия), уровень калия (гиперкалиемия), уровень мочевой кислоты (урикемия), уровень гемоглобина и гематокрит.

P a g . 5 | 6
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Блокадрен

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Блокадрен

Действующее вещество — малеат тимолола. Каждая таблетка содержит 10 мг малеата тимолола.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, индиго-кармин (Е 132), стеарат магния.

Описание внешнего вида Блокадрен и содержание упаковки
Блокадрен 10 мг, таблетки — упаковка содержит 40 таблеток в блистерах из алюминия-алюминия.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Лабораторио Фармасевтико СИТ С.р.л. - Виа Кавур, 70 - 27035 Меде (ПВ)
С. 6 | 6