Бепамедин

Інструкція: інформація для пацієнта

Бепамедин 500 мг/2 мл розчин для ін'єкцій

декспантенол
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж використовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Бепамедин і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Бепамедина
3. Як застосовувати Бепамедин
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Бепамедин
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Бепамедин і для чого він призначений

Бепамедин належить до терапевтичної групи вітамінних препаратів на основі декспантенолу
(поперечника вітаміну В5).
Бепамедин застосовується при запорі, спричиненому кишковою атонією (запір, викликаний
недостатньою рухливістю кишечника) або післяопераційному паралітичному ілеусі (тимчасове
зниження або параліч функцій і рухливості кишечника після хірургічних втручань).

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Бепамедину

Не застосовуйте Бепамедин

• якщо Ви маєте алергію на декспантенол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас є механічний ілеус (обструкція кишечнику через наявність перешкоди).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу.
Не вводити Бепамедин протягом години після введення сукцинохоліну (лікарський засіб, що використовується в анестезії як розслаблювальний засіб для м’язів).
Введення препарату внутрішньовенно повинно здійснюватися лише лікарем або кваліфікованим персоналом. Введення лікарського засобу та маніпуляції з голками повинні виконуватися обережно.
Інші лікарські засоби та Бепамедин
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Завдяки своїм властивостям сприяти синтезу ацетилхоліну (речовини, що діє на рівні нервової системи), Бепамедин може посилювати дію парасимпатоміметиків (засобів, що стимулюють парасимпатичну нервову систему). Немає впевненості, що препарат посилює дію сукцинохоліну (лікарський засіб, що використовується в анестезії як розслаблювальний засіб для м’язів).
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Немає даних щодо застосування декспантенолу у вагітних жінок.
Застосовуйте цей лікарський засіб під час вагітності лише у разі абсолютної необхідності.
Невідомо, чи виділяється декспантенол та його метаболіти з грудним молоком.
Потрібно ухвалити рішення щодо припинення годування грудьми або припинення терапії/відмови від терапії Бепамедином, враховуючи користь від годування для дитини та користь від терапії для жінки.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Бепамедин не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Бепамедин

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря.
Рекомендована доза:
Терапія: 2 ампули внутрішньовенно (у вену) або внутрішньом’язово (у м’язи), повторювати кожні 6
годин за необхідності.
Профілактика післяопераційної атонії кишечника: 2 ампули внутрішньовенно (у вену) під час
або після операції (за необхідності додати до інфузійного розчину [медичний пристрій, що використовується для
введення рідких речовин безпосередньо у вену]).

Якщо ви застосували Бепамедин у більшій кількості, ніж слід
Декспантенол навіть у високих дозах добре переноситься і не є токсичним. Випадків гострої чи хронічної
гіповітамінозу (стану, спричиненого надмірним надходженням вітамінів) після застосування пантенолу
не повідомлялося.
У разі випадкового прийому надмірної дози Бепамедину негайно повідомте лікареві або зверніться до
найближчого лікарського закладу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Бепамедину, зверніться до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наведені нижче побічні реакції повідомлялися спонтанно, тому неможливо визначити їх частоту.
Порушення імунної системи та шкірні та підшкірні ураження
Повідомлялося про алергічні реакції та шкірні реакції, такі як контактний дерматит, алергічний дерматит, свербіж, еритему (покрасніння шкіри), екзему (сверблячу дерматологічну реакцію), висипання, кропив’янку, подразнення шкіри та бульбашки.
Системні захворювання та стани, пов’язані з місцем введення
Реакції в місці ін’єкції та інфузії.
Дотримання інструкцій, наведених у цій інструкції, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, які не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Бепамедин

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця. Дата закінчення терміну придатності відноситься до продукту, упакованого в непошкоджену упаковку та правильно збереженого.
Зберігати при температурі не вище 25 °C.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Бепамедин

• Діюча речовина — декспантенол. Один флакон об'ємом 2 мл містить декспантенолу 500 мг.
• Інші компоненти: d,l-пантойл-лактон, вода для ін'єкційних засобів, азот.

Опис зовнішнього вигляду Бепамедина та вміст упаковки
Розчин для ін'єкцій
Бепамедин 500 мг/2 мл розчин для ін'єкцій, 3 флакони
Бепамедин 500 мг/2 мл розчин для ін'єкцій, 20 флаконів
Можливо, не всі упаковки знаходяться в продажі.
Власник дозволу на введення в обіг
Bayer S.p.A. –Viale Certosa 130- 20156 Мілано
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l
Via Volturno 48 –Quinto De’ Stampi
20089 Роздзано (Мі)