Bepamedin

Ulotka: informacje przeznaczone dla pacjenta

Bepamedin 500 mg/2 ml roztwór do wstrzykiwań

dexpantenolo
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Bepamedin i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Bepamedin
3. Jak stosować Bepamedin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Bepamedin
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Bepamedin i do czego służy

Bepamedin należy do grupy terapeutycznej przygotowawczych środków witaminowych zawierających dekspantenol
(prekursor witaminy B5).
Bepamedin stosuje się w przypadku zaparć spowodowanych atonią jelita (zaparcia spowodowane niedostateczną perystaltyką jelit) lub w stanie jelita bezwładnego po zabiegach operacyjnych (przejściowe osłabienie lub całkowita utrata czynności i ruchomości jelit po zabiegach chirurgicznych).

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Bepamedin

Nie stosować Bepamedin

• jeśli jest nadwrażliwy na dekspantenol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli choruje na przewlekłe zaparcia jelitowe (zator jelita spowodowany obecnością przeszkody).

Ostrożność i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie wstrzykiwać Bepamedin w ciągu godziny po podaniu sukcynylcholiny (lek stosowany w znieczuleniu jako środek rozkurczający mięśnie).
Podawanie dożylnie powinno być wykonywane wyłącznie przez lekarza lub wykwalifikowany personel medyczny. Podawanie leku oraz manipulowanie igłami należy wykonywać z ostrożnością.
Inne leki i Bepamedin
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje się inne leki, ostatnio je przyjmowano lub może się je przyjmować.
Ze względu na właściwości wspomagające syntezę acetylocholiny (substancji działającej na układ nerwowy), Bepamedin może nasilać działanie leków parasympatykomimetycznych (stymulujących układ nerwowy przywspółczulny). Nie ma pewności, czy nasila działanie sukcynylcholiny (lek stosowany w znieczuleniu jako środek rozkurczający mięśnie).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, albo jeśli karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Brak danych dotyczących stosowania dekspantenolu u kobiet w ciąży.
Ten lek należy stosować w czasie ciąży tylko w przypadku absolutnej konieczności.
Nie wiadomo, czy dekspantenol i jego metabolity wydzielają się w mleku matki.
Należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu leczenia/odstąpieniu od leczenia Bepamedin, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla kobiety.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Bepamedin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Bepamedin

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Zalecana dawka to:
Terapia: 2 fiolki do wstrzykiwania dożylnego (w żyłę) lub domięśniowego (w mięsień), powtarzane w razie potrzeby co 6 godzin.
Profilaktyka atonii jelitowej po zabiegu operacyjnym: 2 fiolki do wstrzykiwania dożylnego (w żyłę) podczas lub po zabiegu (ewentualnie dodane do wlewu dożylnego [urządzenie medyczne stosowane do podawania cieczy bezpośrednio do żyły]).

Jeśli zastosujesz więcej Bepamedin niż należy
Dekspantenol jest dobrze tolerowany i nie jest toksyczny, nawet w wysokich dawkach. Nie odnotowano przypadków ostrej ani przewlekłej hipwitaminozy (stan spowodowany nadmiernym przyjmowaniem witamin) spowodowanej pantenolem.
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Bepamedin, natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania Bepamedin, skonsultuj się z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniżej wymienione reakcje pochodzą ze zgłoszeń spontanicznych, dlatego nie można ich uporządkować według kategorii częstości występowania.
Zaburzenia układu odpornościowego oraz choroby skóry i tkanki podskórnej
Zgłoszono reakcje alergiczne oraz reakcje skórne, takie jak zapalenie skóry kontaktowe, zapalenie skóry alergiczne, świąd, zaczerwienienie skóry (rumień), egzema (dermatydy świądowe), wysypka skórna, pokrzywka, podrażnienie skóry oraz pęcherze.
Choroby systemowe i stanowiska związane z miejscem podania
Reakcje w miejscu wstrzyknięcia i infuzji.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym również te, które nie są wymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Bepamedin

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Data ważności odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Bepamedin

• Substancją czynną jest dexpantenolum. Jedna fiolka 2 ml zawiera dexpantenolum 500 mg.
• Pozostałe składniki to: d,l-pantoil-lakton, woda do preparatów iniecyjnych, azot.

Opis wyglądu Bepamedin i zawartość opakowania
Roztwór do wstrzykiwań
Bepamedin 500 mg/2 ml, roztwór do wstrzykiwań, 3 fiolki
Bepamedin 500 mg/2 ml, roztwór do wstrzykiwań, 20 fiolków
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są dostępne w obrocie.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu
Bayer S.p.A. –Viale Certosa 130- 20156 Milano
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l
Via Volturno 48 –Quinto De’ Stampi
20089 Rozzano (Mi)