Bepamedin

Folleto informativo: información para el paciente

Bepamedin 500 mg/2 ml solución inyectable

dexpanthenol
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Bepamedin y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Bepamedin
3. Cómo usar Bepamedin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Bepamedin
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Bepamedin y para qué se utiliza

Bepamedin pertenece a la categoría terapéutica de los preparados vitamínicos a base de dexpanthenol
(precursor de la vitamina B5).
Bepamedin se utiliza en casos de estreñimiento consecuencia de atonía intestinal (estreñimiento causado por
insuficiente motilidad intestinal) o de íleo paralítico postoperatorio (reducción temporal o parálisis
de las funciones y de la motilidad intestinal tras intervenciones quirúrgicas).

2. Qué debe saber antes de usar Bepamedin

No use Bepamedin

• si es alérgico al dexpantenol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si padece íleo mecánico (obstrucción intestinal debida a la presencia de un obstáculo).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No inyectar Bepamedin durante la hora siguiente a la administración de succinilcolina (medicamento
utilizado en anestesia como relajante neuromuscular).
La administración por vía endovenosa debe realizarse únicamente por un médico o personal
cualificado. La administración del medicamento y la manipulación de las agujas deben hacerse con
precaución.
Otros medicamentos y Bepamedin
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.
Debido a sus propiedades que favorecen la síntesis de acetilcolina (sustancia que actúa a nivel del sistema
nervioso), Bepamedin puede potenciar los efectos de los medicamentos parasimpaticomiméticos (que
estimulan el sistema nervioso parasimpático). No existe certeza de que potencie el efecto de la
succinilcolina (medicamento utilizado en anestesia como relajante neuromuscular).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que lo está o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho con
leche materna, consulte a su médico antes de usar este medicamento.
No existen datos sobre el uso de dexpantenol en mujeres embarazadas.
Utilice este medicamento durante el embarazo solo en caso de absoluta necesidad.
No se sabe si el dexpantenol y sus metabolitos se excretan en la leche materna.
Debe tomarse la decisión de si interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento/abstenerse del
tratamiento con Bepamedin, considerando el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del
tratamiento para la mujer.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Bepamedin no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.

3. Cómo utilizar Bepamedin

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas,
consulte a su médico.
La dosis recomendada es:
Terapia: 2 viales por vía endovenosa (en la vena) o intramuscular (en los músculos), repitiendo cada 6
horas si es necesario.
Profilaxis de la atonía intestinal postoperatoria: 2 viales por vía endovenosa (en la vena) durante
o después de la intervención (eventualmente añadidos a la perfusión [dispositivo médico utilizado para la
administración de sustancias líquidas directamente en la vena]).

Si utiliza más Bepamedin del que debe
El dexpanthenol, incluso en dosis elevadas, es bien tolerado y no tóxico. No se ha notificado ningún caso de
hipervitaminosis (afección provocada por la ingesta excesiva de vitaminas) aguda o crónica debida al
pantenol.
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Bepamedin, avise inmediatamente
al médico o acuda al hospital más cercano.
Si tiene alguna duda sobre el uso de Bepamedin, consulte a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los manifiestan.
Las reacciones adversas que se indican a continuación proceden de notificaciones espontáneas, por lo que no es posible
organizarlas según categorías de frecuencia.
Trastornos del sistema inmunitario y patologías de la piel y del tejido subcutáneo
Se han notificado reacciones alérgicas y reacciones cutáneas como dermatitis de contacto, dermatitis
alérgica, prurito, eritema (enrojecimiento de la piel), eccema (dermatitis pruriginosa), erupción
cutánea, urticaria, irritación cutánea y ampollas.
Patologías sistémicas y condiciones relacionadas con el sitio de administración
Reacciones en el sitio de inyección y de infusión.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de los efectos adversos
Si manifiesta algún efecto adverso, incluidos aquellos no enumerados en este prospecto, diríjase al médico o al farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente
a través del sistema nacional de notificación, en la dirección www.agenzia
farmaco.gov.it/it/responsabili. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar
más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Bepamedin

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes. La fecha de caducidad se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Conservar a una temperatura no superior a 25°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Bepamedin

• El principio activo es dexpanthenol. Un vial de 2 ml contiene 500 mg de dexpanthenol.
• Los demás componentes son: d,l-pantoyllactona, agua para preparaciones inyectables, nitrógeno.

Descripción del aspecto de Bepamedin y contenido del envase
Solución inyectable
Bepamedin 500 mg/2 ml solución inyectable, 3 viales
Bepamedin 500 mg/2 ml solución inyectable, 20 viales
Es posible que no todos los envases estén disponibles en el mercado.
Titular de la autorización de comercialización
Bayer S.p.A. – Viale Certosa 130 – 20156 Milán
Fabricante
Doppel Farmaceutici S.r.l
Via Volturno 48 – Quinto De’ Stampi
20089 Rozzano (Mi)