Інструкція: інформація для пацієнта

Бенур 2 мг таблетки, 4 мг таблетки

Доксазозин
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її знадобиться прочитати знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Бенур і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Бенуру
Як застосовувати Бенур
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Бенур
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Бенур і для чого його застосовують

Бенур містить діючу речовину доксазозин, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються
урологічні простатичні препарати. Він використовується для лікування симптомів, спричинених збільшенням простати —
залози чоловічої статевої системи.
У пацієнтів із збільшеною простатою Бенур застосовується для лікування слабкого і/або частого відчуття сечі. Бенур діє, розслаблюючи м’язи навколо виходу сечового міхура та навколо простати, щоб полегшити відтік сечі.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Бенуру

Не приймайте Бенур

Якщо Ви маєте алергію на доксазозин, інші типи хіназолінів (наприклад, празозин або теразозин) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо у Вас була хвороба, відома як "ортостатична гіпотензія", форма зниження артеріального тиску, що викликає запаморочення або відчуття непритомності при підйомі з сидячого або лежачого положення.
Якщо у Вас збільшена простата (доброкачуща гіперплазія простати) разом із: будь-яким видом застійного явища або блокади сечовивідних шляхів, тривалою інфекцією сечовивідних шляхів або наявністю каменів у сечовому міхурі.
Якщо у Вас надмірне зниження кров'яного тиску (гіпотензія).
Якщо Ви страждаєте на особливу форму сечової недостатності, при якій відбувається несвідома втрата сечі як наслідок переповнення сечового міхура, або якщо Ви не виділяєте достатню кількість сечі, з або без поступового втрати здатності нирок нормально функціонувати.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Бенуру.
На початку прийому Бенуру Ви можете відчувати слабкість, запаморочення та, рідко, непритомність, спричинені зниженням артеріального тиску при підйомі з сидячого або лежачого положення. Якщо Ви відчуваєте слабкість, запаморочення або непритомність, сядьте або ляжте, доки не почуєте себе краще, і уникаєте ситуацій, де Ви можете впасти або отримати травму. Лікар може вирішити регулярно вимірювати Ваш артеріальний тиск на початку лікування, щоб зменшити ймовірність виникнення цих побічних ефектів.
Якщо Ви плануєте хірургічне втручання на оці на видалення катаракти (помутніння кришталика), повідомте своєму офтальмологу до операції, що Ви приймаєте або раніше приймали Бенур. Бенур може спричинити ускладнення під час операції, які можна попередити, якщо лікар буде попереджений заздалегідь.
Повідомте лікаря або фармацевта перед прийомом Бенуру, якщо до Вас стосується одна з наступних умов, оскільки в цих випадках Бенур слід застосовувати з обережністю:

Якщо Ви страждаєте на захворювання серця.
Якщо Ви страждаєте або страждали на захворювання печінки.
Якщо Ви приймаєте ліки для лікування еректильної дисфункції (імпотенції), які називаються інгібіторами фосфодіестерази 5 (наприклад, силденафіл, тадалафіл, варденафіл), оскільки обидва ліки знижують тиск за рахунок розширення кровоносних судин. Спільне застосування Бенуру та цих інших препаратів може призвести до надмірного зниження кров'яного тиску (див. Інші ліки та Бенур). Щоб зменшити ймовірність появи симптомів, Вам спочатку необхідно розпочати терапію Бенуром, приймаючи регулярно щоденну дозу. Потім, коли терапія Бенуром буде стабілізованою, Ви зможете починати прийом ліків для еректильної дисфункції.

Тривалі болісні ерекції пеніса — можуть виникати дуже рідко. Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.
Перед початком терапії Бенуром лікар може провести обстеження, щоб виключити інші захворювання, такі як рак простати, який може спричиняти ті ж симптоми, що й доброкачуща гіперплазія простати.
Діти та підлітки
Бенур не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років, оскільки безпека та ефективність лікування не встановлені.
Інші ліки та Бенур
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Повідомте лікареві або фармацевту перед застосуванням, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних препаратів, оскільки вони можуть впливати на дію Бенуру:

Ліки, що називаються інгібіторами фосфодіестерази 5, для лікування еректильної дисфункції, такі як силденафіл, тадалафіл, варденафіл (див. Попередження та застереження).
Ліки, що знижують артеріальний тиск.
Ліки для лікування бактеріальних або грибкових інфекцій, такі як кларитроміцин, ітраконазол, кетоконазол, телітроміцин, воріконазол.
Ліки, що використовуються для лікування ВІЛ, такі як індинавір, нельфінавір, ритонавір, сахарінавір.
Нефазодон — ліки, що використовуються для лікування депресії.

Вагітність та годування груддю
Застосування Бенуру у жінок не показане.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Будьте уважні, якщо Ви керуєте транспортними засобами або працюєте з механізмами. Ці таблетки можуть погіршувати Вашу здатність безпечно керувати транспортними засобами або механізмами, особливо на початку лікування. Вони можуть спричинити відчуття слабкості або запаморочення. Якщо Ви відчуваєте ці симптоми, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, а негайно зверніться до лікаря.
Бенур містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Бенур містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Бенур

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Початкова доза Бенуру становить 1 мг, приймається одноразово щодня.
Через один-два тижні лікар може збільшити дозу до 2 мг на добу залежно від результатів обстежень функціонування сечового міхура та сечівника (короткого каналу у кінцевій частині сечових шляхів, який виводить сечу з сечового міхура назовні) або залежно від ваших симптомів, спричинених збільшенням простати.
За необхідності, через ще один-два тижні, лікар може знову збільшити дозу до 4 мг на добу. Після додаткового періоду одного-двох тижнів лікар, за необхідності, може ще раз збільшити дозу до 8 мг на добу. Проте максимальна рекомендована добова доза становить 8 мг.
Бенур можна приймати в будь-який час доби — як вранці, так і ввечері.
Якщо ви прийняли Бенур у дозі, що перевищує призначену
Прийом надто багатьох таблеток може спричинити погіршення самопочуття через надмірне зниження тиску крові. У такому разі слід прийняти горизонтальне положення. Прийом великої кількості таблеток може бути небезпечним. Якщо ви прийняли Бенур у дозі, що перевищує призначену, негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчого опорного пункту невідкладної допомоги.
Якщо ви забули прийняти Бенур
Якщо ви забули прийняти Бенур, пропустіть цю дозу повністю. Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену.
Якщо ви забули приймати таблетки кілька днів поспіль, то при відновленні прийому Бенуру слід знову починати з найменшої дози — 1 мг.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Якщо у вас виникнуть будь-які з таких симптомів, ПРИПИНІТЬ лікування препаратом Бенур і негайно викличте
швидку допомогу :

біль у грудях, біль у серці (ангіна, інфаркт міокарда);
відчуття утрудненого дихання (дихальна недостатність), що супроводжується дискомфортом та відчуттям тиску в грудях (бронхоспазм);
раптовий головний біль, відчуття непритомності, слабкість у руках, ногах або труднощі з мовою, що можуть бути симптомами інсульту;
набряк обличчя та алергічні реакції.

Негайно повідомте лікаря, якщо після прийому Бенур у вас виникли будь-які з таких симптомів:

прискорене, уповільнене або нерегулярне серцебиття;
відчуття власного серцебиття (серцебиття);
пожовтіння шкіри або очей (жовтяниця);
зниження кількості білих кров’яних тілець або тромбоцитів у крові. Ці стани можуть призводити до підвищеної схильності до інфекцій або до більшої схильності до синців та кровотеч.

У пацієнтів, які отримували лікування препаратом Бенур, також повідомлялося про такі небажані явища.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10):

відчуття оберту навколишнього середовища (запаморочення), головний біль;
зниження артеріального тиску або зниження тиску при переході з сидячого або лежачого положення у вертикальне;
набряків ніг, щиколоток або пальців;
бронхіт, кашель, інфекція дихальних шляхів (ніс, горло, легені);
закладеність носа, чхання та/або виділення з носа через запалення слизової оболонки носа (риніт);
болі в животі, нудота;
інфекція сечових шляхів, недержання сечі (нездатність контролювати та затримувати сечу), запалення сечового міхура (цистит);
сонливість, загальна слабкість;
відчуття переповнення та дискомфорту в шлунку, сухість у роті;
свербіж;
біль у грудях, біль у спині, м’язові болі;
симптоми, подібні до грипу.

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 100):

запор, метеоризм, запалення шлунка та кишечника (гастроентерит), що може призводити до діареї та блювоти;
біль або дискомфорт під час сечовипускання, потреба сечовипускати частіше, ніж зазвичай, кров у сечі;
набряк та запалення суглобів (подагра), біль у суглобах, загальний біль;
набряк обличчя;
безсоння, тривожність, тривога, депресія або нервозність;
тимчасова втрата свідомості;
зниження або порушення чутливості дотику рук і ніг;
підвищення або зниження апетиту, набір ваги;
кровотеча з носа;
висип на шкірі;
дзвін у вухах, тремор;
неможливість/нездатність досягти або підтримувати ерекцію статевого члена;
підвищення рівня печінкових ферментів, що може впливати на результати деяких медичних аналізів.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 1000):

збільшення кількості випадків, коли виникає потреба сечовипускати;
м’язові судоми, м’язова слабкість.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10 000):

гепатит (запалення печінки) або порушення жовчовиділення (холестаз);
кропив’янка, випадіння волосся, червоні або фіолетові плями на шкірі, спричинені кровотечами під шкірою або слизовими оболонками (пурпура);
відчуття поколювання або оніміння рук і ніг;
втому, загальне погане самопочуття;
розмитість зору;
приливи;
порушення сечовипускання, потреба сечовипускати вночі, збільшення об’єму сечі;
збільшення молочних залоз у чоловіків;
болюча тривала ерекція статевого члена. Негайно зверніться до лікаря;
раптове запаморочення, що супроводжується втратою рівноваги.

Інші побічні ефекти (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

ретроградна еякуляція (сем’яна рідина викидається не назовні, а в сечовий міхур), що може призводити до мутної сечі після оргазму;
можуть виникнути проблеми із очима під час хірургічних втручань з приводу катаракти (помутніння кришталика). Див. розділ «Обережність та застереження».

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Бенур

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінчення терміну придатності». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Бенур
Діючою речовиною є доксазозин.
Кожна таблетка 2 мг містить 2,43 мг мезилату доксазозину, що відповідає 2 мг доксазозину.
Кожна таблетка 4 мг містить 4,85 мг мезилату доксазозину, що відповідає 4 мг доксазозину.
Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна, лактоза, натрію гліколат крохмалю, магнію стеарат,
натрію лаурилсульфат.
Опис зовнішнього вигляду Бенур та вміст упаковки
Блістер із ПВХ-ПВДК/алюмінієва опакована з діоксидом титану.
Пачка, що містить 30 таблеток подільних по 2 мг у блістері.
Пачка, що містить 20 таблеток подільних по 4 мг у блістері.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Viatris Pharma S.r.l.
Via Vittor Pisani 20
20124 Мілано
Виробник
R-Pharm Germany GmbH
Heinrich-Mack-Str. 35,
89257 Іллертіссен
Німеччина
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1
79090 Фрайбург
Німеччина