Инструкция: информация для пациента

Бенур 2 мг таблетки, 4 мг таблетки

Доксазозин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Бенур и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Бенура
Как принимать Бенур
Возможные побочные эффекты
Как хранить Бенур
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Бенур и для чего он применяется

Бенур содержит активное вещество доксазозин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых урологическими препаратами для лечения заболеваний предстательной железы. Он используется для лечения симптомов, вызванных увеличением предстательной железы — железы мужской половой системы.
У пациентов с увеличением предстательной железы Бенур применяется для лечения слабого и/или частого мочеиспускания. Бенур действует, расслабляя мышцу, расположенную вокруг выхода из мочевого пузыря и предстательной железы, облегчая тем самым выделение мочи.

2. Что следует знать перед приемом Бенур

Не принимайте Бенур

Если у вас аллергия на доксазозин, другие препараты группы хиназолинов (например, празозин или теразозин) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у вас ранее была болезнь, известная как «ортостатическая гипотензия» — форма снижения артериального давления, вызывающая головокружение или ощущение слабости при переходе из положения сидя или лежа в вертикальное положение.
Если у вас увеличение предстательной железы (доброкачественная гиперплазия простаты) в сочетании с: любой формой застоя или непроходимости мочевых путей, хронической инфекцией мочевых путей или наличием камней в мочевом пузыре.
Если у вас чрезмерно низкое артериальное давление (гипотензия).
Если у вас особая форма недержания мочи, при которой происходит непроизвольная утечка мочи вследствие переполнения мочевого пузыря, или если вы производите недостаточное количество мочи, с или без постепенной утраты способности почек нормально функционировать.

Особые указания и меры предосторожности
Перед началом приема Бенур проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
При начале приема Бенур вы можете почувствовать слабость, головокружение и, в редких случаях, потерю сознания, вызванные снижением артериального давления при переходе из положения сидя или лежа в вертикальное положение. Если вы почувствуете слабость, головокружение или потерю сознания, сядьте или лягте и оставайтесь в таком положении, пока не почувствуете улучшение. Избегайте ситуаций, в которых вы можете упасть или получить травму. Врач может решить регулярно измерять ваше артериальное давление в начале лечения, чтобы снизить риск возникновения этих побочных эффектов.
Если вам предстоит хирургическая операция по поводу катаракты (помутнение хрусталика глаза), сообщите своему офтальмологу до операции, что вы принимаете или ранее принимали Бенур.
Бенур может вызвать осложнения во время операции, которые можно предотвратить, если врач заранее будет проинформирован.
Сообщите врачу или фармацевту перед началом приема Бенур, если у вас есть одно из следующих состояний, поскольку в этих случаях Бенур следует применять с осторожностью:

Заболевания сердца.
Заболевания печени, в настоящее время или в анамнезе.
Прием лекарственных средств для лечения эректильной дисфункции (импотенции), называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа (например, силденафил, тадалафил и варденафил), поскольку оба типа препаратов снижают артериальное давление за счет расширения кровеносных сосудов. Совместный прием Бенур и этих препаратов может вызвать чрезмерное снижение артериального давления (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бенур»). Чтобы снизить вероятность появления симптомов, сначала необходимо начать терапию Бенур, принимая препарат ежедневно в течение некоторого времени. Затем, после стабилизации терапии Бенур, можно начинать прием препаратов для лечения эректильной дисфункции.

Длительные болезненные эрекции полового члена — могут возникать очень редко. В случае их появления немедленно обратитесь к врачу.
Перед началом терапии Бенур врач может назначить вам обследование для исключения других заболеваний, таких как рак простаты, которые могут вызывать симптомы, схожие с симптомами доброкачественной гиперплазии простаты.

Дети и подростки
Бенур не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата у этой возрастной группы не установлены.

Другие лекарственные средства и Бенур
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные средства.
Сообщите врачу или фармацевту перед применением, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку они могут повлиять на действие Бенур:

Препараты, называемые ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа, применяемые для лечения эректильной дисфункции, такие как силденафил, тадалафил и варденафил (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Препараты, снижающие артериальное давление.
Препараты, применяемые для лечения бактериальных или грибковых инфекций, такие как кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, телиромицин, вориконазол.
Препараты, используемые для лечения ВИЧ, такие как индинавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир.
Нефазодон — препарат, применяемый для лечения депрессии.

Беременность и лактация
Применение Бенур у женщин не показано.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Будьте осторожны при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Эти таблетки могут нарушить вашу способность безопасно управлять транспортными средствами или механизмами, особенно в начале лечения. Они могут вызвать слабость или головокружение. Если вы почувствуете эти симптомы, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, а немедленно обратитесь к врачу.

Бенур содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

Бенур содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Бенур

Принимайте этот препарат строго по указанию врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Начальная доза Бенур составляет 1 мг, принимаемую однократно ежедневно.
Через одну или две недели врач может увеличить дозу до 2 мг в день в зависимости от результатов обследования функции мочевого пузыря и уретры (небольшого канала в конечном отделе мочевых путей, по которому моча выводится из мочевого пузыря наружу) или в зависимости от симптомов, вызванных увеличением предстательной железы.
При необходимости, ещё через одну или две недели врач может снова увеличить дозу до 4 мг в день. После дополнительного периода в одну или две недели и при необходимости врач может дополнительно увеличить дозу до 8 мг в день. Однако максимальная рекомендуемая доза составляет 8 мг в день.
Бенур можно принимать независимо от времени суток — утром или вечером.
Если вы приняли Бенур в дозе больше, чем нужно
Приём слишком большого количества таблеток может вызвать ухудшение самочувствия из-за чрезмерного снижения артериального давления. В таком случае необходимо принять горизонтальное положение. Приём большого количества таблеток может быть опасным. Если вы приняли Бенур в дозе больше, чем нужно, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Если вы забыли принять Бенур
Если вы забыли принять Бенур, пропустите пропущенную дозу полностью. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы забыли принимать таблетки в течение нескольких дней, возобновление приёма Бенур следует начать с самой низкой дозы — 1 мг.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Если у вас появился один из следующих симптомов, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ ПРИМЕНЕНИЕ Бенур И ВЫЗОВИТЕ СКОРУЮ ПОМОЩЬ:

боль в груди, боли в области грудной клетки (стенокардия, инфаркт миокарда);
ощущение затруднённого дыхания (одышка), сопровождающееся дискомфортом и чувством сдавливания в груди (бронхоспазм);
внезапная головная боль, ощущение обморока, слабость в руках, ногах или нарушение речи, которые могут быть признаками инсульта;
отёк лица и аллергические реакции.

Немедленно сообщите врачу, если после приёма Бенур у вас появились следующие симптомы:

учащённое, замедленное или нерегулярное сердцебиение;
ощущение собственного сердцебиения (сердцебиение, перебои);
пожелтение кожи или глаз (желтуха);
снижение количества лейкоцитов или тромбоцитов в крови. Эти состояния могут привести к повышенной восприимчивости к инфекциям или, соответственно, к более частым синякам и склонности к кровотечениям.

У пациентов, получавших Бенур, также были зарегистрированы следующие нежелательные явления.
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

ощущение вращения окружающей среды (головокружение), головная боль;
низкое артериальное давление или снижение давления при переходе из положения сидя или лёжа в положение стоя;
отёк стоп, лодыжек или пальцев;
бронхит, кашель, инфекции дыхательных путей (нос, горло, лёгкие);
заложенность носа, чихание и/или выделения из носа вследствие воспаления слизистой оболочки носа (ринит);
боли в животе, тошнота;
инфекции мочевыводящих путей, недержание мочи (неспособность контролировать и сдерживать мочеиспускание), воспаление мочевого пузыря (цистит);
сонливость, общая слабость;
ощущение тяжести и дискомфорта в желудке, сухость во рту;
зуд;
боль в груди, боль в спине, мышечные боли;
симптомы, схожие с гриппом.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

запор, метеоризм, воспаление желудка и кишечника (гастроэнтерит), которое может вызывать диарею и рвоту;
боль или дискомфорт при мочеиспускании, повышенная частота мочеиспускания, кровь в моче;
отёк и воспаление суставов (подагра), боль в суставах, общая боль;
отёк лица;
бессонница, возбуждение, тревожность, депрессия или нервозность;
кратковременная потеря сознания;
снижение или изменение чувствительности кожи рук и ног;
повышение или снижение аппетита, увеличение массы тела;
кровотечение из носа;
высыпания на коже;
звон или шум в ушах, дрожь;
невозможность/затруднение достижения или поддержания эрекции полового члена;
повышение уровня печеночных ферментов, что может повлиять на результаты некоторых медицинских анализов.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

увеличение частоты мочеиспускания;
мышечные судороги, мышечная слабость.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

гепатит (воспаление печени) или нарушение оттока желчи (холестаз);
крапивница, выпадение волос, красные или фиолетовые пятна на коже, вызванные кровоизлияниями под кожу или слизистые оболочки (пурпура);
ощущение покалывания или онемения рук и ног;
усталость, общее недомогание;
помутнение зрения;
приливы жара;
нарушения мочеиспускания, ночное мочеиспускание, увеличение объёма мочи;
увеличение молочных желез у мужчин;
болезненная стойкая эрекция полового члена. Немедленно обратитесь к врачу;
внезапные головокружения, сопровождающиеся потерей равновесия.

Другие побочные эффекты (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

ретроградная эякуляция (семенная жидкость выбрасывается не наружу, а в мочевой пузырь), что может привести к помутнению мочи после оргазма;
возможны проблемы с глазами во время хирургических операций по поводу катаракты (помутнение хрусталика). См. раздел «Предостережения и меры предосторожности».

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Бенур

Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата
окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать
препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Бенур
Активное вещество: доксазозин.
Каждая таблетка 2 мг содержит 2,43 мг мезилата доксазозина, что соответствует 2 мг доксазозина.
Каждая таблетка 4 мг содержит 4,85 мг мезилата доксазозина, что соответствует 4 мг доксазозина.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, натрия гликолат крахмала, магния стеарат,
натрия лаурилсульфат.
Описание внешнего вида Бенур и содержимое упаковки
Блистер из ПВХ-ПВДК/алюминия с матовым покрытием с диоксидом титана.
Блистерная упаковка, содержащая 30 таблеток, разделённых на части, по 2 мг.
Блистерная упаковка, содержащая 20 таблеток, разделённых на части, по 4 мг.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Viatris Pharma S.r.l.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Милан
Италия
Производитель
R-Pharm Germany GmbH
Heinrich-Mack-Str. 35,
89257 Illertissen
Германия
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1
79090 Фрайбург
Германия