Інструкція: інформація для пацієнта

БЕНДАЛІНА 0,5% розчин для крапель у очі

Бендазак лізинової солі
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які питання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб було призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, включно з тими, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке БЕНДАЛІНА та для чого використовується
Що ви повинні знати перед застосуванням БЕНДАЛІНИ
Як застосовувати БЕНДАЛІНУ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати БЕНДАЛІНУ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Бендаліна і для чого використовується

Бендаліна — це очний крапельний розчин, що містить бензідак лізинову сіль, діючу речовину, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються нестероїдні протизапальні засоби для місцевого застосування. Бендаліна призначається як допоміжний засіб у лікуванні катаракти (дегенеративна пресенільна та сенільна катаракта; ювенільна катаракта, діабетична катаракта, помутніння кори або ядра кришталика різного походження та характеру).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Бендаліна

Не застосовуйте Бендалін

якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Бендаліна.
Однодозова упаковка: оскільки краплі для очей в однодозовій упаковці не містять консервантів, флакон слід викинути після використання, навіть якщо використано лише частину. Краплі для очей слід використовувати протягом двох місяців після відкриття алюмінієвої упаковки.
Флакон 7 мл: після відкриття флакона краплі для очей слід використовувати протягом одного місяця.
У пацієнтів, які носять м’які контактні лінзи, рекомендується закапувати краплі в періоди, коли лінзи не носяться.
Інші лікарські засоби та Бендалін
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосовувати будь-які інші лікарські засоби.
Немає даних про клінічно значущі взаємодії з іншими ліками, які використовуються для лікування захворювання, для якого призначений цей препарат.
Бендалін разом з їжею, напоями та алкоголем
Протипоказань не відомо.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Бендалін не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Бендалін містить бензалконію хлорид, який може спричиняти подразнення очей.
Уникайте контакту з м’якими контактними лінзами.
Зніміть контактні лінзи перед застосуванням і почекайте щонайменше 15 хвилин перед тим, як знову їх надіти.
Відомо, що препарат може знебарвлювати м’які контактні лінзи.

3. Як застосовувати Бендаліну

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Однодозові контейнери: за призначенням лікаря — 2 краплі або половина вмісту однодозового контейнера тричі на добу в кожне око.
Флакон 7 мл: за призначенням лікаря — 2 краплі тричі на добу в кожне око.
Закраплювати в око.
Для застосування однодозового флакончика виконайте такі дії.

Від’єднайте однодозовий флакончик від смужки (див. малюнок А).
Тримаючи в руці однодозовий флакончик, потрясіть його, щоб відокремити крапельницю.
Відкрийте однодозовий флакончик, повернувши кришечку, одночасно потягнувши за неї (див. малюнок Б).
Натискаючи помірно на стінки однодозового флакончика, повільно випустіть лікарський засіб краплями у вказаній лікарем дозі.

Мал. А Мал. Б

Дві руки тримають невеликий медичний пристрій, обертаючи його за годинниковою стрілкою, як показано чорною кільцевою стрілкою

Дві руки відокремлюють одну дозу ліків від блистерної упаковки шляхом натискання на краї упаковки

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Бендаліна не має жодного системного ефекту. При наявності подразнення кон'юнктиви може викликати незначне та тимчасове відчуття печіння в момент закапування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку-вкладиші, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Бендаліну

Однодозовий контейнер: після відкриття алюмінієвої упаковки очний розчин у однодозових контейнерах слід використовувати протягом двох місяців.
Флакон 7 мл: слід використовувати протягом одного місяця після відкриття флакона. Флакон слід щільно закривати після кожного закапування.
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Бендаліна
Діюча речовина: бендазаку натрієва сіль лізину 500 мг.
Інші компоненти:
Однодозовий контейнер: кислота борна; L-лізин; гідроксипропілметилцелюлоза; калію хлорид; вода для ін’єкційних засобів.
Флакон 7 мл: гліцерил поліетиленгліколь рицинолеат; калію хлорид; гідроксипропілметилцелюлоза; кислота борна; L-лізин; натрію едетат; бензалконію хлорид; вода для ін’єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду Бендаліни та вміст упаковки
Однодозові контейнери: однодозовий флакончик із прозорого поліетилену. Упаковка по 30 однодозових флакончиків по 0,3 мл.
Флакон 7 мл: флакон із білого поліетилену з крапельницею та гвинтовою кришкою.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
OmniVision Italia S.r.l.
Via Montefeltro, 6
20156 Мілан
Виробник
Очний розчин у однодозових контейнерах 0,3 мл
LABORATOIRE UNITHER Z.I. de La Guérie 50211 Coutances – Франція
Флакон 7 мл
TUBILUX PHARMA S.p.A. – Via Costarica, 20/22 – 00071 Pomezia (Рим) – Італія