Ulotka: informacje dla pacjenta

BENDALINA 0,5% krople do oczu, roztwór

Bendazac lysinian
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne przeczytanie jej ponownie.
W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest BENDALINA i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem BENDALINA
Jak stosować BENDALINA
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać BENDALINA
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest BENDALINA i do czego służy

Bendalina to krople do oczu zawierające benzadac sol lysinianową, substancję czynną należącą do grupy leków przeciwnowotocznych niesteroidowych do stosowania miejscowego. BENDALINA jest wskazana jako lek wspomagający w leczeniu zaćmy (zaćma zwyrodnieniowa przedstarczalna i starcza; zaćma młodzieńcza, zaćma cukrzycowa, zamglenienie korowy lub jądra soczewki o różnym pochodzeniu i naturze).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem BENDALINA

Nie stosować BENDALINA

jeśli jest nadwrażliwy na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem BENDALINA.
Dawka jednostkowa: ponieważ krople do oczu w opakowaniu jednostkowym nie zawierają substancji konserwujących, po ich użyciu flakonik należy wyrzucić, nawet jeśli został użyty tylko częściowo. Krople do oczu należy stosować w ciągu dwóch miesięcy od otwarcia folii aluminiowej.
Flakon 7 ml: po otwarciu flakonu krople do oczu należy stosować w ciągu miesiąca.
U pacjentów noszących miękkie soczewki kontaktowe zaleca się stosowanie kropli w okresach, gdy soczewki nie są noszone.
Inne leki i BENDALINA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś ostatnio lub mógłbyś zacząć stosować inne leki.
Nie ma dowodów na występowanie interakcji klinicznie istotnych z innymi lekami stosowanymi w leczeniu choroby, w której wskazany jest ten lek.
BENDALINA z pokarmami, napojami i alkoholem
Nie znane są żadne przeciwwskazania.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
BENDALINA nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.
BENDALINA zawiera benzalkonium chlorid, który może powodować podrażnienie oczu.
Należy unikać kontaktu z miękkimi soczewkami kontaktowymi.
Zdejmij soczewki kontaktowe przed zastosowaniem i odczekaj co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem.
Znane jest działanie wybielające wobec miękkich soczewek kontaktowych.

3. Jak stosować BENDALINA

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Pojedyncze dawki: zgodnie z zaleceniem lekarza, 2 krople lub połowa zawartości pojemnika jednorazowego, trzy razy dziennie, do każdego oka.
Butelka 7 ml: zgodnie z zaleceniem lekarza, 2 krople, trzy razy dziennie, do każdego oka.
Wkraplać do oka.
Aby użyć fiolki jednorazowej, należy wykonać następujące czynności.

Oddzielić fiolkę jednorazową od paska (patrz Rysunek A).
Trzymając fiolkę jednorazową w ręce, potrząsnąć dzióbkiem, aby go odkleić.
Otworzyć fiolkę jednorazową, obracając pokrywką, jednocześnie ją pociągając (patrz rysunek B).
Ćwicząc umiarkowany nacisk na ścianki fiolki jednorazowej, powoli wydobyć lek w postaci kropli w zalecanym dawkowaniu.

Rys. A Rys. B

Dwie ręce trzymają małą medyczną urządzenie, obracając je zgodnie z ruchem wskazówek zegara, jak wskazuje czarna strzałka kołowa

Dwie ręce oddzielają pojedynczą dawkę leku z blistra poprzez naciskanie na końce opakowania

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Bendalina nie wykazuje żadnego działania systemowego. W przypadku podrażnienia spojówki może powodować niewielkie i przejściowe uczucie pieczenia w momencie aplikacji.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Zgłaszając działania niepożądane, można pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek BENDALINA

Pojedyncze dawki w pojemniczkach jednorazowych: po otwarciu folii aluminiowej lek do oczu w pojedynczych dawkach należy użyć w ciągu dwóch miesięcy.
Butelka 7 ml: należy użyć w ciągu miesiąca od otwarcia butelki. Butelkę należy od razu ponownie zamknąć po każdym zakapaniu.
Trzymać ten lek poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest wydrukowany na opakowaniu po oznaczeniu SCAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używa się. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera BENDALINA
Substancją czynną jest bendazak, só lizyny 500 mg.
Pozostałe składniki to:
Opakowanie jednodawkowe: kwas borowy; L-lizyna; hydroksypropylometyloceluloza; chlorek potasu; woda do wlewania.
Fiolka 7 ml: glikol polietylenowy ricinoleinian gliceryny; chlorek potasu; hydroksypropylometyloceluloza; kwas borowy; L-lizyna; edetat sodu; chlorek benzalkoni; woda do wlewania.
Opis wyglądu BENDALINA i zawartości opakowania
Opakowania jednodawkowe: jednodawkowa fiolka z przezroczystego polietylenu. Opakowanie kartonowe zawiera 30 jednodawkowych fiol z objętością 0,3 ml.
Fiolka 7 ml: fiolka z białego polietylenu z kroplówką i pokrywką śrubową.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
OmniVision Italia S.r.l.
Via Montefeltro, 6
20156 Milano
Producent
Collirio monodose 0,3 ml
LABORATOIRE UNITHER Z.I. de La Guérie 50211 Coutances – Francja
Flacone da 7 ml
TUBILUX PHARMA S.p.A. – Via Costarica, 20/22 – 00071 Pomezia (Roma) - Włochy