Bendalina

Folleto informativo: información para el paciente

BENDALINA 0,5% colirio, solución

Bendazac sal de lisina
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es BENDALINA y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar BENDALINA
3. Cómo usar BENDALINA
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar BENDALINA
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es BENDALINA y para qué se utiliza

Bendalina es un colirio que contiene benzadac lisina, un principio activo que pertenece a una
clase de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos de uso tópico. BENDALINA está indicado
como coadyuvante en el tratamiento de la catarata (catarata degenerativa pre-senil y senil;
catarata juvenil, catarata diabética, opacificación de la corteza o del núcleo del cristalino de
diferente origen y naturaleza).

2. Qué debe saber antes de usar BENDALINA

No use BENDALINA

• si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar BENDALINA.
Envase unidosis: dado que el colirio del envase unidosis no contiene conservantes, el
frasco debe desecharse después de su uso, incluso si solo se ha utilizado parcialmente. El colirio debe utilizarse
en un plazo de dos meses desde la apertura del envase de aluminio.
Frasco de 7 ml: una vez abierto el frasco, el colirio debe utilizarse dentro del mes siguiente.
En pacientes portadores de lentes de contacto blandas, es recomendable instilar el colirio durante los periodos en que no se usen las lentes.
Otros medicamentos y BENDALINA
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier
otro medicamento.
No existen pruebas de interacciones clínicamente significativas con otros fármacos utilizados en el tratamiento de la patología para la cual este medicamento está indicado.
BENDALINA con alimentos, bebidas y alcohol
No se conoce ninguna contraindicación.
Embarazo y lactancia
Si se encuentra embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico antes de usar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
BENDALINA no altera la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
BENDALINA contiene cloruro de benzalconio, que puede causar irritación ocular.
Evite el contacto con lentes de contacto blandas.
Retire las lentes de contacto antes de la aplicación y espere al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas.
Se conoce que tiene un efecto decolorante sobre las lentes de contacto blandas.

3. Cómo utilizar BENDALINA

Utilice este medicamento exactamente según las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Envases unidosis: según criterio del médico, 2 gotas o la mitad del contenido de un envase unidosis, tres veces al día, en cada ojo.
Frasco de 7 ml: según criterio del médico, 2 gotas, tres veces al día, en cada ojo.
Instilar en el ojo.
Para utilizar el envase unidosis, siga los siguientes pasos:

1. Separe un envase unidosis de la tira (ver Figura A).
2. Sosteniendo en la mano un envase unidosis, agite la boquilla para desprenderla.
3. Abra el envase unidosis girando la aleta, tirando simultáneamente (ver Figura B).
4. Ejerciendo una presión moderada sobre las paredes del envase unidosis, haga salir lentamente, gota a gota, el medicamento en la dosis prescrita.

Fig. A Fig. B

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Bendalina no tiene ningún efecto sistémico. En caso de irritación de la conjuntiva, puede
provocar una ligera y transitoria sensación de escozor en el momento de la instilación.
Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar BENDALINA

Unidad monodosis: tras la apertura del envase de aluminio, el colirio en dosis única debe utilizarse dentro de los dos meses.
Frasco de 7 ml: debe utilizarse dentro de un mes a partir de la apertura del frasco. El frasco debe cerrarse inmediatamente después de cada instilación.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene BENDALINA
El principio activo es bendazac sal de lisina 500 mg.
Los demás componentes son:
Envase unidosis: ácido bórico; L-lisina; hidroxipropilmetilcelulosa; cloruro potásico; agua para
preparaciones inyectables.
Frasco de 7 ml: gliceril polietilenglicol ricinoleato; cloruro potásico; hidroxipropilmetilcelulosa; ácido
bórico; L-lisina; edetato sódico; cloruro de benzalconio; agua para preparaciones inyectables.
Descripción del aspecto de BENDALINA y contenido del envase
Envases unidosis: frasco unidosis de polietileno transparente. Caja con 30 frascos unidosis de 0,3 ml.
Frasco de 7 ml: frasco de polietileno blanco con cuentagotas y tapón roscado.
Titular de la autorización de comercialización y productor
OmniVision Italia S.r.l.
Via Montefeltro, 6
20156 Milán
Productor
Colirio unidosis 0,3 ml
LABORATOIRE UNITHER Z.I. de La Guérie 50211 Coutances – Francia
Frasco de 7 ml
TUBILUX PHARMA S.p.A. – Via Costarica, 20/22 – 00071 Pomezia (Roma) - Italia