Інструкція: інформація для користувача

БЕНАКТИВ ГОРЛО 2,5 мг/мл Полоскання, Спрей для слизової оболонки рота

flurbiprofene
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або так, як зазначив ваш лікар або фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову її прочитати.
Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються після 3 днів лікування.

Зміст цієї інструкції:

Що таке БЕНАКТИВ ГОРЛО та для чого призначений
Що потрібно знати перед застосуванням БЕНАКТИВ ГОРЛО
Як застосовувати БЕНАКТИВ ГОРЛО
Можливі побічні ефекти
Як зберігати БЕНАКТИВ ГОРЛО
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке БЕНАКТИВ ГОРЛО і чому воно призначається

БЕНАКТИВ ГОРЛО містить флурбіпрофен, лікарський засіб із протизапальним і знеболюючим (анальгетичним) нестероїдним ефектом, що діє проти запалення та болю в горлі, роті та яснах.
БЕНАКТИВ ГОРЛО застосовується у дорослих та підлітків віком понад 12 років для лікування симптомів болю та подразнення ясен, ротової порожнини та горла (наприклад, гінгівітів, стоматитів, фарингітів), а також, що виникли після консервативного або хірургічного стоматологічного лікування (наприклад, лікування карієсу або видалення зуба).
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується після 3 днів лікування (див. розділ 3).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням БЕНАКТИВ ГОРЛО

Не приймайте БЕНАКТИВ ГОРЛО

Якщо Ви маєте алергію до флурбіпрофену або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо Ви маєте алергію до ацетилсаліцилової кислоти (засіб проти запалення, болю, лихоманки та захворювань серця) або до інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) (див. розділ «Інші лікарські засоби та БЕНАКТИВ ГОРЛО»);
якщо у минулому у Вас були кровотечі або перфорація шлунка чи кишечника, пов’язані з попереднім застосуванням нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ);
якщо Ви страждаєте на хронічні запальні захворювання кишечника (виразковий коліт або хвороба Крона);
якщо у Вас часто виникає шлункова виразка (пошкодження шлунка) або кровотечі з шлунка чи кишечника (два або більше окремих епізодів виразки або кровотечі);
якщо Ви страждаєте на тяжку серцеву недостатність (зниження функції серця), тяжку печінкову недостатність (зниження функції печінки) або тяжку ниркову недостатність (зниження функції нирок).

Не приймайте/даєте БЕНАКТИВ ГОРЛО у останні 3 місяці вагітності (див. розділ «Вагітність, годування груддю
та фертильність»).
Не давайте БЕНАКТИВ ГОРЛО Спрей та Ополіскувач дітям віком до 12 років.
Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням БЕНАКТИВ ГОРЛО.
Зокрема повідомте лікареві, якщо Ви:

у минулому страждали на бронхіальну астму (захворювання дихання), оскільки це підвищує ризик виникнення бронхоспазму (звуження бронхів, що призводить до серйозних труднощів із диханням через обмежений прохід повітря);
у минулому страждали на алергії;
приймаєте інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ);
страждаєте на системний червоний вовчак або захворювання сполучної тканини змішаного типу;
страждаєте на зниження функції нирок, серця або печінки (ниркова, серцева або печінкова недостатність);
страждаєте на гіпертонію (високий кров’яний тиск);
довго приймаєте інші знеболювальні засоби або приймаєте їх без дотримання дозування, оскільки може виникнути головний біль;
у минулому страждали на шлункову виразку (пошкодження шлунка) та інші захворювання шлунка та кишечника, оскільки це підвищує ризик повторного їх виникнення. Цей ризик особливо зростає при високих дозах флурбіпрофену, якщо Ви похилого віку або якщо шлункова виразка ускладнювалася кровотечею чи перфорацією шлунка та кишечника (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);
якщо Ви похилого віку (оскільки ймовірність побічних ефектів вища);
якщо у Вас є проблеми з серцем або судинами, оскільки ліки, подібні до БЕНАКТИВ ГОРЛО, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту. Ризик побічних ефектів зростає при високих дозах та тривалому застосуванні; не перевищуйте дозу БЕНАКТИВ ГОРЛО та не приймайте його довгий час. Повідомте свого лікаря, якщо у Вас є проблеми з серцем, інсульт у анамнезі або Ви вважаєте, що можете мати ризик цих станів (наприклад, якщо у Вас високий кров’яний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину або Ви палите);
маєте інфекцію — див. розділ «Інфекції» нижче.

Інфекції
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) можуть приховувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Це
може затримати належне лікування інфекції, що, у свою чергу, може призвести до підвищення ризику
ускладнень. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або
погіршуються, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Повідомте свого лікаря про будь-які незвичайні симптоми у черевній порожнині.
Застосування цього лікарського засобу, особливо при тривалому застосуванні, може спричинити алергічні реакції або місцеве подразнення (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»); у таких випадках припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем, який, якщо необхідно, призначить відповідну терапію.
Якщо у Вас виникне подразнення рота, припиніть лікування.
Діти та підлітки
Не давайте БЕНАКТИВ ГОРЛО Спрей та Ополіскувач дітям віком до 12 років.
Інші лікарські засоби та БЕНАКТИВ ГОРЛО
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші
лікарські засоби.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів:

Аспірин та засоби, що містять ацетилсаліцилову кислоту (засоби проти запалення, болю, лихоманки та захворювань серця), оскільки вони можуть посилювати побічні ефекти;
антиагреганти (ліки, що роблять кров більш рідкою, наприклад, аспірин у низькій щоденній дозі), оскільки це підвищує ризик кровотечі з шлунка та кишечника;
антикоагулянти (ліки, що уповільнюють або інгібують згортання крові, наприклад, варфарин), оскільки їх ефект може посилюватися НПЗЗ;
селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки, що використовуються при депресії), оскільки це підвищує ризик кровотечі з шлунка та кишечника;
ліки проти гіпертонії (інгібітори АПФ, антагоністи ангіотензину II та діуретики), оскільки НПЗЗ можуть зменшити ефект діуретиків або деякі протигіпертензивні засоби можуть підвищити ниркову токсичність;
алкоголь, оскільки це може підвищити ризик побічних ефектів, особливо ризик кровотечі з шлунка та кишечника;
серцеві глікозиди (ліки, що впливають на роботу серця), оскільки НПЗЗ можуть погіршити серцеву недостатність та підвищити рівень глікозидів у крові;
циклоспорин (ліки, що запобігають відторгненню після трансплантації органів), оскільки це підвищує ризик ниркової токсичності;
кортикостероїди (ліки, що використовуються при запаленнях/алергії), оскільки це підвищує ризик ураження або кровотечі з шлунка та кишечника;
літій (ліки, що використовуються при поведінкових розладах), оскільки рівень літію у крові може підвищитися;
метотрексат (ліки, що використовуються при псоріазі, артриті та пухлинах), оскільки рівень метотрексату у крові може підвищитися;
міфепристон (ліки, що використовуються для переривання вагітності): НПЗЗ не слід застосовувати протягом 8
12 днів після прийому міфепристону, оскільки вони зменшують його ефект;
хінолонові антибіотики (ліки, що використовуються при бактеріальних інфекціях), оскільки НПЗЗ можуть підвищити ризик розвитку судом;
такролімус (імунодепресант, що використовується після трансплантації органів), оскільки НПЗЗ можуть підвищити ризик ниркової токсичності;
зідовудин (ліки, що використовуються при СНІДі), оскільки НПЗЗ підвищують ризик токсичності на кров;
інгібітори ЦОГ-2 та інші НПЗЗ (ліки, що використовуються при запаленні та болю), оскільки це може посилити дію цих засобів та підвищити ризик побічних ефектів.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю,
проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Оральні форми (наприклад, таблетки) флурбіпрофену можуть спричинити небажані ефекти у новонародженого. Невідомо, чи існує такий самий ризик при застосуванні БЕНАКТИВ ГОРЛО.
Не приймайте БЕНАКТИВ ГОРЛО у останні три місяці вагітності. Не приймайте БЕНАКТИВ ГОРЛО у перші 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та за вказівкою лікаря. У разі необхідності лікування протягом цього періоду слід приймати мінімальну дозу на найкоротший термін.
Годування груддю
Застосування флурбіпрофену під час годування груддю не рекомендується, якщо це не строго необхідно та не рекомендовано лікарем.
Фертильність
Флурбіпрофен належить до групи лікарських засобів, які можуть впливати на жіночу фертильність. Цей ефект є зворотним після припинення прийому препарату. Малоймовірно, що випадкове застосування цього лікарського засобу вплине на можливість завагітніти. Проте проконсультуйтеся з лікарем, якщо у Вас є проблеми з фертильністю, перш ніж приймати препарат.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
БЕНАКТИВ ГОРЛО Ополіскувач та БЕНАКТИВ ГОРЛО Спрей для слизової оболонки рота містять гідрогенізований олійний бурштин-40-поліоксиетиленат, парагідроксибензоати, есенцію м’яти (що містить d-лімонен)
Гідрогенізований олійний бурштин-40-поліоксиетиленат: може спричиняти місцеві шкірні реакції.
Парагідроксибензоати: можуть спричиняти алергічні реакції (включаючи затримані).
d-лімонен: може спричиняти алергічні реакції
Натрій: цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу 10 мл, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати БЕНАКТИВ ГОРЛО

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта.
Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо є інфекція, негайно зверніться до лікаря або фармацевта, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).
Увага: не перевищуйте рекомендовані дози без поради лікаря.

Дорослі та підлітки віком старше 12 років
Ополіскувач
Рекомендована доза — 2–3 полоскання або гугілки на добу (тримати в роті до 1 хвилини).
Ополіскувач можна застосовувати:

у нерозведенному вигляді (без розведення водою): використовуйте 10 мл (1 мірний стаканчик) ополіскувача;
у розведеному вигляді: вилийте 10 мл (1 мірний стаканчик) ополіскувача у півсклянки води.

При дотриманні рекомендованих доз випадкове проковтування не спричиняє шкоди, хоча проковтування засобу не рекомендовано.

Спрей для слизової порожнини рота
Рекомендована доза — 2 спрею 3 рази на добу.
Розпилюйте розчин, спрямовуючи його безпосередньо на уражену ділянку (рот, горло). Кожне натискання відповідає 0,2 мл розчину, що еквівалентно 0,5 мг флурбіпрофену.

Якщо ви літня людина або у минулому страждали на виразку (пошкодження шлунка)
Якщо ви літня людина або у минулому страждали на пептичну виразку (пошкодження шлунка), рекомендується застосовувати найменшу рекомендовану дозу, оскільки існує вищий ризик серйозних наслідків у разі побічних ефектів, а також збільшується ризик розвитку виразки, кровотечі або перфорації шлунка та кишечника (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Застосування у дітей та підлітків
Не застосовуйте БЕНАКТИВ ГОРЛО Спрей та Ополіскувач дітям віком до 12 років.

Тривалість лікування
Застосовуйте БЕНАКТИВ ГОРЛО лише протягом короткого курсу лікування — не більше 7 днів. Якщо після 3 днів лікування не відзначається помітного поліпшення, можливо, причиною є інша патологічна умова, тому слід звернутися до лікаря.
Зверніться до лікаря, якщо порушення повторюється або ви помітили будь-які недавні зміни у його характері.

Якщо ви застосували БЕНАКТИВ ГОРЛО у більшій дозі, ніж потрібно
Якщо ви випадково проковтнули або застосували надмірну дозу БЕНАКТИВ ГОРЛО, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
У разі випадкового застосування/проковтування значної кількості флурбіпрофену можуть виникнути такі симптоми: нудота, блювота, подразнення шлунка або кишечника, біль у шлунку або, рідше, діарея.
Також можуть виникнути шум у вухах, головний біль та кровотеча зі шлунка або кишечника. У таких випадках лікар призначить відповідне лікування.

Якщо ви забули застосувати БЕНАКТИВ ГОРЛО
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування БЕНАКТИВ ГОРЛО
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо під час лікування препаратом БЕНАКТИВ ГОРЛО у вас виникнуть такі побічні ефекти, ПРИПИНІТЬ лікування
і зверніться негайно до лікаря:

алергічні реакції (реакції сенсибілізації): або алергічна реакція, або анафілактичні реакції (серйозні алергічні реакції), або ангіоневротичний набряк (раптовий набряк рота/горла та слизових оболонок)
місцеве подразнення
відчуття тепла або поколювання в роті та горлі (цей ефект може виникати при застосуванні пастилок)
порушення дихання: астма, бронхоспазм, задишка або утруднене дихання
різноманітні шкірні розлади: висипання різного типу, свербіж, почервоніння, набряк, втрата шкіри, пухирі, шелушіння або виразки шкіри та слизових оболонок.

Якщо на початку лікування препаратом БЕНАКТИВ ГОРЛО у вас виникнуть такі побічні ефекти, негайно зверніться до лікаря:

біль у животі
пептична виразка (пошкодження шлунка)
прободіння та кровотеча зі шлунка або кишечника. Ці побічні ефекти можуть бути смертельними, і ви можете відчувати їх із симптомами або без них. Ці побічні ефекти найчастіше виникають, якщо ви похилого віку або якщо у вас раніше були захворювання шлунка та кишечника. Крім того, можуть виникати такі побічні ефекти:

Поширені (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

запаморочення;
головний біль (цефалгія);
парестезія (оніміння кінцівок або інших частин тіла, включаючи рот);
подразнення горла;
діарея;
ураження всередині рота;
нудота;
біль у роті та горлі;
відчуття тепла або печіння, поколювання в роті.

Непоширені (можуть виникати у до 1 із 100 людей)

сонливість;
астма;
бронхоспазм (звуження бронхів, що викликає серйозні труднощі з диханням через обмежений прохід повітря);
диспнея (відчуття нестачі повітря);
пухирі в роті або горлі;
оніміння рота або горла;
розпирання в животі;
біль у животі;
запор;
сухість у роті;
труднощі з травленням;
метеоризм (виділення газів з кишечника);
запалення язика, включаючи біль і печіння язика;
порушення смаку;
блювота;
висипання;
свербіж;
лихоманка;
біль;
безсоння.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 людей)

анафілактичні реакції (серйозна алергічна реакція).

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

анемія (зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові)
тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові)
апластична анемія (зниження кількості всіх типів кров’яних клітин — червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець, тромбоцитів)
агранулоцитоз (зниження кількості гранулоцитів — одного з типів білих кров’яних тілець — у крові)
цереброваскулярні інциденти (захворювання, спричинені порушенням кровопостачання ділянки мозку)
порушення зору
оптичний неврит (серйозне запалення зорового нерва, що може призвести до зниження зору аж до сліпоти)
мігрень (хронічне захворювання, що характеризується повторюваними нападами головного болю)
сплутаність свідомості
запаморочення
ангіоневротичний набряк (запальна реакція шкіри)
гіперчутливість
шум у вухах (тинітус)
серцева недостатність
набряк (едема)
гіпертензія (високий кров’яний тиск)
кров у калі
кров у блювотних масах
кровотеча зі шлунка та кишечника
коліт
погіршення запальних захворювань кишечника та товстої кишки (хвороба Крона)
запалення слизової оболонки шлунка (гастрит)
ураження шлунка (пептична виразка)
прободіння шлунка
кровотеча через ураження шлунка
кропив’янка (червоні плями на шкірі, що супроводжуються свербежем)
пурпура (випадання плям різного розміру пурпурного кольору на шкірі)
бульозні дерматози (серйозні ураження шкіри, що характеризуються еритемою, бульозними ураженнями з ділянками відшарування шкіри), включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу та еритему мультиформну
токсичність нирок
тубулоінтерстиціальний нефрит (запалення нирок)
нефротичний синдром (порушення ниркових клубочків, що призводить до втрати білка з сечею)
ниркова недостатність (зниження функції нирок)
дискомфорт
втому
гепатит
депресія
галюцинації.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або
фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього
лікарського засобу.

5. Як зберігати БЕНАКТИВ ГОРЛО

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «Зак» або «Термін придатності».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Ополіскувач/спрей для слизової порожнини рота
Особливих умов зберігання не вимагають.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить БЕНАКТИВ ГОРЛО
Полоскання

активна речовина: флурбіпрофен (1 мл розчину для полоскання містить 2,5 мг флурбіпрофену)
інші компоненти: гліцерол, етанол (96 відсотків), сорбітол 70, гідрогенізований олійний ефір 40-поліоксиетиленат касторової олії, метил парагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат, натрію гідроксид, сакарин натрію, есенція м’яти (що містить d-лімонен), барвник брильянтовий синій V (Е131), очищена вода (див. розділ «БЕНАКТИВ ГОРЛО Полоскання та БЕНАКТИВ ГОРЛО Спрей для слизової оболонки рота містять гідрогенізований олійний ефір 40-поліоксиетиленат касторової олії, парагідроксибензоати, есенцію м’яти (що містить d-лімонен)»).

Спрей для слизової оболонки рота

активна речовина: флурбіпрофен (1 мл розчину містить 2,5 мг флурбіпрофену)
інші компоненти: гліцерол, етанол (96 відсотків), сорбітол 70, гідрогенізований олійний ефір 40-поліоксиетиленат касторової олії, метил парагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат, натрію гідроксид, сакарин натрію, есенція м’яти (що містить d-лімонен), барвник брильянтовий синій V (Е131), очищена вода (див. розділ «БЕНАКТИВ ГОРЛО Полоскання та БЕНАКТИВ ГОРЛО Спрей для слизової оболонки рота містять гідрогенізований олійний ефір 40-поліоксиетиленат касторової олії, парагідроксибензоати, есенцію м’яти (що містить d-лімонен)»).

Опис зовнішнього вигляду БЕНАКТИВ ГОРЛО та вміст упаковки
Полоскання
БЕНАКТИВ ГОРЛО Полоскання — прозора блакитна рідина, яка розфасована у скляні флакони місткістю 160 мл жовтого кольору. У комплекті — мірна чашка об’ємом 10 мл.
Спрей для слизової оболонки рота
БЕНАКТИВ ГОРЛО Спрей для слизової оболонки рота — прозора блакитна рідина, яка розфасована у скляний флакон жовтого кольору місткістю 15 мл, оснащений розпилювачем.
Не всі упаковки можуть бути в обігу.
Власник дозволу на введення в обіг
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., віа Дж. Спадоліні, 7, 20141 Мілано.
Виробник
Doppel Farmaceutici s.r.l., віа Мартірі делле Фойбе, 1, 29016 Кортемаджоре (PC).

Інструкція: інформація для користувача

БЕНАКТИВ ГОРЛО 8,75 мг Таблетки смак лимона і меду, безцукрові смак апельсина

флурбіпрофен
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після 3 днів лікування.

Зміст цього листка:

Що таке БЕНАКТИВ ГОРЛО і для чого використовується
Що ви повинні знати перед прийомом БЕНАКТИВ ГОРЛО
Як приймати БЕНАКТИВ ГОРЛО
Можливі побічні ефекти
Як зберігати БЕНАКТИВ ГОРЛО
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке БЕНАКТИВ ГОРЛО і для чого його застосовують

БЕНАКТИВ ГОРЛО містить флурбіпрофен, лікарський засіб протизапальний і знеболювальний (анальгетик) негормональної групи, який діє проти запалення та болю в горлі, роті та яснах.
Таблетки БЕНАКТИВ ГОРЛО зі смаком Лимон і Мед і таблетки без цукру БЕНАКТИВ ГОРЛО зі смаком Апельсин застосовують у дорослих та підлітків віком понад 12 років для лікування симптомів болю та подразнення ясен, рота та горла (наприклад, гінгівітів, стоматитів, фарингітів).
Таблетки без цукру БЕНАКТИВ ГОРЛО зі смаком Апельсин рекомендовані, якщо вам і/або підлітку необхідно контролювати споживання цукрів та калорій.
Зверніться до лікаря, якщо через 3 дні лікування стан не поліпшиться або погіршиться (див. розділ 3).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом БЕНАКТИВ ГОРЛО

Не приймайте БЕНАКТИВ ГОРЛО

Якщо Ви маєте алергію на флурбіпрофен або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви маєте алергію на ацетилсаліцилову кислоту (ліки проти запалення, болю, лихоманки та захворювань серця) або на інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) (див. розділ «Інші ліки та БЕНАКТИВ ГОРЛО»);
якщо Ви раніше страждали на кровотечу або перфорацію шлунка чи кишечника, пов’язані з попереднім лікуванням нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ);
якщо Ви страждаєте на хронічні запальні захворювання кишечника (виразковий коліт або хвороба Крона);
якщо Ви часто страждаєте на пептичну виразку (пошкодження шлунка) або кровотечі шлунка чи кишечника (два або більше окремих епізодів виразки або кровотечі);
якщо Ви страждаєте на тяжку серцеву недостатність (зниження функції серця), тяжку печінкову недостатність (зниження функції печінки) або тяжку ниркову недостатність (зниження функції нирок).

Не приймайте/даєте БЕНАКТИВ ГОРЛО у останні 3 місяці вагітності (див. розділ «Вагітність, годування груддю
та фертильність»).
Не давайте БЕНАКТИВ ГОРЛО Таблетки дітям віком молодше 12 років.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом БЕНАКТИВ ГОРЛО.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви:

раніше страждали на бронхіальну астму (захворювання дихання), оскільки це збільшує ризик виникнення бронхоспазму (звуження бронхів, що призводить до важкої дихальної недостатності через зменшення проходження повітря);
раніше страждали на алергії;
приймаєте інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ);
страждаєте на системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини;
страждаєте на зниження функції нирок, серця або печінки (ниркова, серцева або печінкова недостатність);
страждаєте на гіпертензію (високий кров’яний тиск);
тривалий час приймаєте інші знеболювальні засоби або не дотримуєтеся рекомендованої дози, оскільки може виникнути головний біль;
раніше страждали на пептичну виразку (пошкодження шлунка) та інші захворювання шлунка та кишечника, оскільки це збільшує ризик повторного виникнення цих захворювань. Цей ризик особливо зростає при високих дозах флурбіпрофену, у літніх людей або якщо пептична виразка ускладнювалася кровотечею чи перфорацією шлунка та кишечника (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);
якщо Ви літній (оскільки ймовірність побічних ефектів вища);
якщо маєте проблеми з серцем або судинами, оскільки ліки, подібні до БЕНАКТИВ ГОРЛО, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту. Ризик побічних ефектів зростає при високих дозах та тривалому лікуванні; не перевищуйте дозу БЕНАКТИВ ГОРЛО та не приймайте його тривалий час. Повідомте лікареві, якщо маєте проблеми з серцем, історію інсульту або вважаєте, що можете бути в групі ризику (наприклад, якщо маєте високий кров’яний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину або палите);
маєте інфекцію — див. розділ «Інфекції» нижче.

Інфекції
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) можуть приховувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Це
може затримати належне лікування інфекції, що, у свою чергу, може призвести до підвищення ризику
ускладнень. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, і симптоми інфекції зберігаються або
погіршуються, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Повідомте свого лікаря про будь-які незвичайні симптоми у черевній порожнині.
Застосування цього лікарського засобу, особливо при тривалому використанні, може спричинити алергічні реакції або місцеве подразнення (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»); у таких випадках припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем, який, якщо необхідно, призначить відповідну терапію.
Якщо виникне подразнення рота, припиніть лікування.
Діти та підлітки
Не давайте БЕНАКТИВ ГОРЛО Таблетки дітям віком молодше 12 років.
Інші ліки та БЕНАКТИВ ГОРЛО
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші
ліки.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

Аспірин та ліки, що містять ацетилсаліцилову кислоту (ліки проти запалення, болю, лихоманки та захворювань серця), оскільки вони можуть посилювати побічні ефекти;
антиагреганти (ліки, що роблять кров більш рідкою, наприклад, аспірин у низькій щоденній дозі), оскільки це збільшує ризик кровотечі шлунка та кишечника;
антикоагулянти (ліки, що уповільнюють або пригнічують згортання крові, наприклад, варфарин), оскільки їх ефект може бути посиленний НПЗЗ;
селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки, що використовуються при депресії), оскільки це збільшує ризик кровотечі шлунка та кишечника;
ліки від гіпертензії (інгібітори АПФ, антагоністи ангіотензину II та діуретики), оскільки НПЗЗ можуть зменшити ефект діуретиків або деякі ліки від гіпертензії можуть збільшити ниркову токсичність;
алкоголь, оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів, особливо ризик кровотечі шлунка та кишечника;
серцеві глікозиди (ліки, що впливають на роботу серця), оскільки НПЗЗ можуть погіршити серцеву недостатність та підвищити рівень глікозидів у крові;
циклоспорин (ліки, що запобігають відторгненню після трансплантації органів), оскільки це збільшує ризик ниркової токсичності;
кортикостероїди (ліки, що використовуються при запаленнях/алергії), оскільки це збільшує ризик уражень або кровотечі шлунка та кишечника;
літій (ліки, що використовуються при розладах поведінки), оскільки рівень літію у крові може підвищитися;
метотрексат (ліки, що використовуються при псоріазі, артриті та пухлинах), оскільки рівень метотрексату у крові може підвищитися;
міфепрістон (ліки, що використовуються для переривання вагітності): НПЗЗ не слід застосовувати протягом 8–12 днів після прийому міфепрістону, оскільки вони зменшують його ефект;
хінолонові антибіотики (ліки, що використовуються при бактеріальних інфекціях), оскільки НПЗЗ можуть збільшити ризик розвитку судом;
такролімус (імунодепресант, що використовується після трансплантації органів), оскільки НПЗЗ можуть збільшити ризик ниркової токсичності;
зідовудин (ліки, що використовуються при СНІДі), оскільки НПЗЗ збільшують ризик токсичності для крові;
інгібітори СОХ-2 та інші НПЗЗ (ліки, що використовуються при запаленнях та болю), оскільки це може посилити дію цих ліків та збільшити ризик побічних ефектів.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю,
проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Оральні форми (наприклад, таблетки) флурбіпрофену можуть спричиняти небажані ефекти у новонародженого. Невідомо, чи стосується цей ризик БЕНАКТИВ ГОРЛО.
Не приймайте БЕНАКТИВ ГОРЛО у останні три місяці вагітності. Не приймайте БЕНАКТИВ ГОРЛО у перші 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та не рекомендовано лікарем. У разі необхідності лікування протягом цього періоду слід приймати мінімальну дозу на найкоротший можливий термін.
Годування груддю
Застосування флурбіпрофену під час годування груддю не рекомендується, якщо це не є абсолютно необхідним та рекомендовано лікарем.
Фертильність
Флурбіпрофен належить до групи ліків, які можуть впливати на жіночу фертильність. Цей ефект зворотній, коли припиняється прийом препарату. Малоймовірно, що випадкове застосування цього
лікарського засобу вплине на можливість завагітніти. Проте проконсультуйтеся з лікарем, якщо у Вас є проблеми з фертильністю, перш ніж приймати препарат.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
БЕНАКТИВ ГОРЛО Таблетки смаку Лимон та Мед містять рідкий сахарозу, рідкий глюкозу (що містить
сульфіти та крохмаль пшениці), мед (інвертний цукор), ароматизатор лимон та левоментол (що містять
бутілгідроксианізол, цитраль, цитронелол, d-лімонен, фарнезол, гераніол та ліналол)
Рідка сахароза, рідкий глюкоза та мед (інвертний цукор): Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу. Цей лікарський засіб містить 1,07 г глюкози та 1,41 г сахарози на таблетку. Це слід враховувати у людей із цукровим діабетом.
Сульфіти: рідко можуть спричинити тяжкі реакції гіперчутливості та бронхоспазм.
Глютен: цей лікарський засіб містить лише дуже незначну кількість глютену (з крохмалю пшениці). Цей лікарський засіб вважається «без глютену» і дуже малоймовірно, що викличе проблеми, якщо Ви хворієте на целиакію. Одна таблетка містить не більше 21,38 мікрограмів глютену. Якщо Ви маєте алергію на пшеницю (стан, відмінний від целиакії), не приймайте цей лікарський засіб.
Цитраль, цитронелол, d-лімонен, фарнезол, гераніол та ліналол: можуть спричинити алергічні реакції.
Бутілгідроксианізол: може спричинити місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.
БЕНАКТИВ ГОРЛО Таблетки Без цукру смаку Апельсин містять рідкий малтитол (Е965), ізомальт
(Е953), ароматизатор апельсин та левоментол (що містять цитраль, цитронелол, d-лімонен, гераніол, ліналол)
Рідкий малтитол (Е965), ізомальт (Е953): якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу. Може мати незначний проносний ефект. Калорійність малтитолу та ізомальту — 2,3 ккал/г.
Цитраль, цитронелол, d-лімонен, гераніол та ліналол: можуть спричинити алергічні реакції.

3. Як застосовувати БЕНАКТИВ ГОРЛО

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій інструкції, або рекомендацій лікаря чи фармацевта.
Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу на найкоротший час, необхідний для зняття симптомів. Якщо є підозра на інфекцію, негайно зверніться до лікаря або фармацевта, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).
Увага: не перевищуйте рекомендовані дози без поради лікаря.
Дорослі та підлітки віком старше 12 років
Рекомендована доза — 1 таблетка кожні 3–6 годин за необхідності. Не перевищуйте дозу 8 таблеток на добу.
Розчиніть таблетку повільно в роті.
Якщо ви похилий вік або у вас у минулому була виразка (пошкодження шлунка)
Якщо ви похилого віку або у вас у минулому була пептична виразка (пошкодження шлунка), рекомендується застосовувати найменшу рекомендовану дозу, оскільки існує більший ризик серйозних наслідків у разі побічних ефектів, а також підвищений ризик розвитку виразки, кровотечі або перфорації шлунка та кишечника (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Застосування у дітей та підлітків
Не застосовуйте таблетки БЕНАКТИВ ГОРЛО дітям віком до 12 років.
Тривалість лікування
Застосовуйте БЕНАКТИВ ГОРЛО лише протягом короткого періоду часу — не більше 7 днів. Якщо після 3 днів лікування не відбулося помітного поліпшення, можливо, причиною є інша патологія, тому зверніться до лікаря.
Зверніться до лікаря, якщо стан постійно повторюється або ви помітили будь-які зміни у своїх симптомах.
Якщо ви прийняли БЕНАКТИВ ГОРЛО у більшій кількості, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли надмірну дозу БЕНАКТИВ ГОРЛО, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
У разі випадкового прийому/вживання значної кількості флурбіпрофену можуть виникнути такі симптоми: нудота, блювота, подразнення шлунка або кишечника, біль у шлунку або, рідше, діарея.
Також можуть виникнути шум у вухах, головний біль та кровотеча зі шлунка або кишечника. У таких випадках лікар застосує відповідне лікування.
Якщо ви забули прийняти БЕНАКТИВ ГОРЛО
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування БЕНАКТИВ ГОРЛО
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Якщо під час лікування препаратом БЕНАКТИВ ГОРЛО у вас виникнуть такі побічні ефекти, ПРИПИНІТЬ лікування
і негайно зверніться до лікаря:

алергічні явища (явища сенсибілізації): або алергічна реакція, або анафілактичні реакції (серйозні алергічні реакції), або ангіоневротичний набряк (раптовий набряк рота/горла та слизових оболонок)
місцеве подразнення
відчуття тепла або поколювання в роті та горлі (цей ефект може виникати при застосуванні таблеток)
порушення дихання: астма, бронхоспазм, задишка або утруднене дихання
різноманітні шкірні розлади: висипання різного типу, свербіж, почервоніння, набряк, втрата шкіри, пухирі, шелушіння або виразки шкіри та слизових оболонок.

боль у животі
пептична виразка (пошкодження шлунка)
перфорація та кровотеча шлунка або кишечника. Ці побічні ефекти можуть бути смертельними, і вони можуть виникнути як з попереджувальними симптомами, так і без них. Ці побічні ефекти особливо ймовірні, якщо ви похилого віку або якщо у вас у минулому були захворювання шлунка та кишечника.

Крім того, можуть виникнути такі побічні ефекти:
Поширені (можуть впливати до 1 особи з 10)

запаморочення;
головний біль;
парестезія (оніміння кінцівок або інших частин тіла, включаючи рот);
подразнення горла;
діарея;
ураження всередині рота;
нудота;
біль у роті та горлі;
відчуття тепла або печіння, поколювання в роті.

Непоширені (можуть впливати до 1 особи з 100)

сонливість;
астма;
бронхоспазм (звуження бронхів, що спричинює серйозні труднощі з диханням через зменшення проходження повітря);
диспнея (нестача повітря);
пухирі в роті або горлі;
оніміння рота або горла;
розпираючі відчуття в животі;
біль у животі;
запор;
сухість у роті;
труднощі з травленням;
метеоризм (виділення газів з кишечника);
запалення язика, включаючи біль і печіння язика;
порушення смаку;
блювота;
висипання на шкірі;
свербіж;
лихоманка;
біль;
безсоння.

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1 000)

анафілактичні реакції (серйозна алергічна реакція).

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

анемія (зниження кількості червоних кров’яних тіл у крові)
тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові)
апластична анемія (зниження кількості всіх типів кров’яних клітин — червоних кров’яних тіл, білих кров’яних тіл, тромбоцитів)
агранулоцитоз (зниження кількості гранулоцитів — одного з типів білих кров’яних тіл — у крові)
цереброваскулярні інциденти (захворювання, спричинені порушенням припливу крові до ділянки мозку)
порушення зору
оптичний неврит (серйозне запалення зорового нерва, що може призводити до зниження зору аж до сліпоти)
мігрень (хронічне захворювання, що характеризується повторюваними головними болями)
сплутаність свідомості
запаморочення
ангіоневротичний набряк (запальна реакція шкіри)
гіперчутливість
шум у вухах (тинітус)
серцева недостатність
набряк (едема)
гіпертензія (високий кров’яний тиск)
кров у калі
кров у блювотних масах
кровотеча зі шлунка та кишечника
коліт
погіршення запальних захворювань товстої кишки та кишечника (хвороба Крона)
запалення слизової оболонки шлунка (гастрит)
ураження шлунка (пептична виразка)
перфорація шлунка
кровотеча через ураження шлунка
кропив’янка (покрасніння шкіри, що супроводжується свербежем)
пурпура (випадання шкірних плям різного розміру пурпурного кольору)
бульозні дерматози (серйозні ураження шкіри, що характеризуються еритемою, бульозними висипаннями та ділянками відшарування шкіри), включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та еритему мультиформну
нефротоксичність
тубулоінтерстиційний нефрит (запалення нирок)
нефrotичний синдром (порушення клубочків нирок, що призводить до втрати білка з сечею)
ниркова недостатність (зниження функції нирок)
дискомфорт
втома
гепатит
депресія
галюцинації.

5. Як зберігати БЕНАКТИВ ГОРЛО

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після «Scad» або «Terмін придатності».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить БЕНАКТИВ ГОРЛО
Таблетки смаку Лимон і Мед

діюча речовина: флурбіпрофен 8,75 мг
інші компоненти: рідкий сахарозу, рідкий глюкозу (що містить сульфіти та крохмаль пшеничний), мед, макрогол 300, калію гідроксид, ароматизатор лимонний та левоментол (що містять бутилгідроксианізол, цитраль, цитронелол, d-лімонен, фарнезол, гераніол та ліналол) (див. розділ „БЕНАКТИВ ГОРЛО Таблетки смаку Лимон і Мед містять рідку сахарозу, рідкий глюкозу (що містить сульфіти та крохмаль пшеничний), мед (інвертний цукор), ароматизатор лимонний та левоментол (що містять бутилгідроксианізол, цитраль, цитронелол, d-лімонен, фарнезол, гераніол та ліналол)».

Таблетки без цукру смаку Мандарин

діюча речовина: флурбіпрофен 8,75 мг
інші компоненти: макрогол 300, калію гідроксид, ароматизатор мандариновий та левоментол (що містять цитраль, цитронелол, d-лімонен, гераніол, ліналол), ацесульфам калію (Е950), рідкий малтитол, ізомальт (Е953) (див. розділ „БЕНАКТИВ ГОРЛО Таблетки без цукру смаку Мандарин містять рідкий малтитол, ізомальт (Е953), ароматизатор мандариновий та левоментол (що містять цитраль, цитронелол, d-лімонен, гераніол, ліналол)»).

Опис зовнішнього вигляду БЕНАКТИВ ГОРЛО та вміст упаковки
БЕНАКТИВ ГОРЛО Таблетки смаку Лимон і Мед — це круглі таблетки жовтого до коричневого кольору, упаковані у блистерні упаковки по 16, 24 або 36 таблеток.
БЕНАКТИВ ГОРЛО Таблетки без цукру смаку Мандарин — це круглі таблетки від білого до світло-жовтого кольору, упаковані у блистерні упаковки по 16 або 24 таблетки.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Власник дозволу на введення в обіг
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G. Spadolini 7, 20141 Мілано.

Виробник
RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, Schiphol 1118BH, Нідерланди