BENACTIV GOLA

Ulotka: informacja dla użytkownika

BENACTIV GOLA 2,5 mg/ml płukanka, spray do błony śluzowej jamy ustnej

flurbiprofen
Dokładnie przeczytaj tę ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po trzech dniach leczenia.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest BENACTIV GOLA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem BENACTIV GOLA
3. Jak stosować BENACTIV GOLA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać BENACTIV GOLA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest BENACTIV GOLA i do czego służy

BENACTIV GOLA zawiera flurbiprofen, lek przeciwwzapalny i przeciwbólowy (analgetyk) z grupy niesteroidowych leków przeciwwzapalnych, który działa przeciwko stanom zapalnym i bólowi gardła, jamy ustnej oraz dziąseł.
BENACTIV GOLA stosuje się u dorosłych oraz nastolatków w wieku powyżej 12 lat w leczeniu objawów bólu i podrażnień dziąseł, jamy ustnej i gardła (np. zapalenie dziąseł, stomatyt, zapalenie gardła), również jako skutek leczenia stomatologicznego zachowawczego lub chirurgicznego (np. leczenie próchnicy lub ekstrakcja zęba).
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 3 dniach leczenia (zobacz punkt 3).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem BENACTIV GOLA

Nie przyjmuj BENACTIV GOLA

• Jeśli jesteś uczulony na florbioprofen lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy (lek przeciwzapalny, przeciwbólowy, przeciwgorączkowy i stosowany w chorobach serca) lub na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID) (zobacz punkt „Inne leki i BENACTIV GOLA”);
• jeśli w przeszłości występowały u Ciebie krwawienia lub perforacje żołądka lub jelita związane z wcześniejszym leczeniem niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NSAID);
• jeśli chorujesz na przewlekłe choroby zapalne jelit (colitis ulcerosa, choroba Crohna);
• jeśli często chorujesz na wrzody jelit (rany żołądka) lub krwawienia z żołądka lub jelita (dwa lub więcej oddzielnych epizodów wrzodów lub krwawień);
• jeśli cierpisz na ciężką niewydolność serca (obniżoną czynność serca), ciężką niewydolność wątroby (obniżoną czynność wątroby) lub ciężką niewydolność nerek (obniżoną czynność nerek).

Nie przyjmuj/dawaj BENACTIV GOLA w ostatnich 3 miesiącach ciąży (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).
Nie dawaj BENACTIV GOLA w postaci sprayu i płukanki dzieciom poniżej 12. roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem BENACTIV GOLA.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli:

• w przeszłości chorowałeś na astmę oskrzelową (chorobę układu oddechowego), ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia oskrzelowego skurczu (zwężenia oskrzeli powodującego ciężkie trudności oddechowe z powodu ograniczonego przepływu powietrza);
• w przeszłości występowały u Ciebie alergie;
• przyjmujesz inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID);
• chorujesz na toczeń rumieniowaty układowy lub chorobę tkanki łącznej;
• cierpisz na obniżoną czynność nerek, serca lub wątroby (niewydolność nerek, serca lub wątroby);
• cierpisz na nadciśnienie (podwyższone ciśnienie krwi);
• przez dłuższy czas przyjmujesz inne leki przeciwbólowe lub nie przestrzegasz zaleconej dawki, ponieważ może dojść do bólu głowy (cefalei);
• w przeszłości chorowałeś na wrzody jelit (rany żołądka) i inne choroby żołądka i jelit, ponieważ zwiększa to ryzyko nawrotu tych chorób. To ryzyko wzrasta szczególnie przy wysokich dawkach florbioprofenu, jeśli jesteś osobą starszą lub jeśli wrzody jelit były skomplikowane krwawieniem lub perforacją żołądka i jelita (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”);
• jeśli jesteś osobą starszą (ponieważ istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych);
• jeśli masz problemy z sercem lub naczyniami krwionośnymi, ponieważ leki takie jak BENACTIV GOLA mogą wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca (infarktu mięśnia sercowego) lub udaru. Ryzyko działań niepożądanych wzrasta przy wysokich dawkach i długotrwałym leczeniu; nie przekraczaj dawki BENACTIV GOLA i nie przyjmuj go przez dłuższy czas. Powiadom lekarza, jeśli masz problemy z sercem, wcześniejsze udary lub uważasz, że możesz być narażony na te schorzenia (np. jeśli masz podwyższone ciśnienie krwi, cukrzycę, podwyższony poziom cholesterolu lub palisz);
• jeśli masz infekcję – zobacz poniższy punkt „Infekcje”.

Infekcje
Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID) mogą maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. Może to opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co z kolei może zwiększyć ryzyko powikłań. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji, a objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Powiadom lekarza o wszelkich nietypowych objawach ze strony jamy brzusznej.
Stosowanie tego leku, zwłaszcza przez dłuższy czas, może prowadzić do reakcji alergicznych lub miejscowego podrażnienia (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”); w takich przypadkach należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem, który w razie potrzeby zastosuje odpowiednie leczenie.
Jeśli wystąpi podrażnienie jamy ustnej, należy przerwać leczenie.
Dzieci i młodzież
Nie dawaj BENACTIV GOLA w postaci sprayu i płukanki dzieciom poniżej 12. roku życia.
Inne leki i BENACTIV GOLA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Aspirynę i leki zawierające kwas acetylosalicylowy (lek przeciwzapalny, przeciwbólowy, przeciwgorączkowy i stosowany w chorobach serca), ponieważ mogą one nasilać działania niepożądane;
• leki przeciwzakrzepowe (leki, które rozrzedzają krew, np. aspirynę w niskiej dawce dziennie), ponieważ zwiększa to ryzyko krwawień z żołądka i jelita;
• antykoagulancy (leki opóźniające lub hamujące krzepnięcie krwi, np. warfarynę), ponieważ ich działanie może być wzmocnione przez NSAID;
• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki stosowane w depresji), ponieważ zwiększa to ryzyko krwawień z żołądka i jelita;
• leki przeciwnadciśnieniowe (inhibitory ACE, blokery angiotensyny II i diuretyki), ponieważ NSAID mogą zmniejszać działanie diuretyków lub niektóre leki przeciwnadciśnieniowe mogą nasilać toksyczność nerek;
• alkohol, ponieważ może zwiększać ryzyko działań niepożądanych, szczególnie krwawień z żołądka i jelita;
• glikozydy nasercowe (leki wpływające na działanie serca), ponieważ NSAID mogą nasilać niewydolność serca i zwiększać poziom glikozydów we krwi;
• cyklosporynę (lek zapobiegający odrzuceniu przeszczepionego organu), ponieważ zwiększa to ryzyko toksyczności nerek;
• glikokortykosteroidy (leki stosowane w stanach zapalnych/alergicznych), ponieważ zwiększa to ryzyko uszkodzeń lub krwawień żołądka i jelita;
• lit (lek stosowany w zaburzeniach zachowania), ponieważ poziom litu we krwi może wzrosnąć;
• metotreksat (lek stosowany w łuszczycy, reumatoidalnym zapaleniu stawów i nowotworach), ponieważ poziom metotreksatu we krwi może wzrosnąć;
• mifepryston (lek stosowany do przerwania ciąży): NSAID nie powinny być stosowane przez 8–12 dni po zażyciu mifeprystonu, ponieważ zmniejszają jego działanie;
• antybiotyki chinolonowe (leki stosowane w infekcjach bakteryjnych), ponieważ NSAID mogą zwiększać ryzyko wystąpienia drgawek;
• takrolimus (lek immunosupresyjny stosowany po przeszczepieniu organów), ponieważ NSAID mogą zwiększać ryzyko toksyczności nerek;
• zydowudynę (lek stosowany w AIDS), ponieważ NSAID zwiększają ryzyko toksyczności krwi;
• inhibitory COX-2 i inne NSAID (leki stosowane w stanach zapalnych i bólu), ponieważ może to nasilić działanie tych leków i zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Doustne formy florbioprofenu (np. tabletki) mogą powodować niepożądane skutki u noworodka. Nie wiadomo, czy to samo ryzyko dotyczy BENACTIV GOLA.
Nie przyjmuj BENACTIV GOLA w ostatnich trzech miesiącach ciąży. Nie przyjmuj BENACTIV GOLA w pierwszych sześciu miesiącach ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zalecone przez lekarza. W przypadku potrzeby leczenia w tym okresie należy przyjmować najniższą dawkę przez jak najkrótszy czas.
Karmienie piersią
Stosowanie florbioprofenu w czasie karmienia piersią nie jest zalecane, chyba że jest to konieczne i zalecone przez lekarza.
Płodność
Florbioprofen należy do grupy leków, które mogą wpływać na płodność kobiet. Działanie to jest odwracalne po zaprzestaniu przyjmowania leku. Mało prawdopodobne, że okazjonalne stosowanie tego leku wpłynie na możliwość zajścia w ciążę. Mimo to skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz problemy z płodnością przed zażyciem leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
BENACTIV GOLA Płukanka i BENACTIV GOLA Spray do błony śluzowej jamy ustnej zawierają olej rycynowy uwodorniony-40-polioetenolowany, parahydroksybenzoesany, esencję mięty (zawierającą d-limonen)
Olej rycynowy uwodorniony-40-polioetenolowany: może powodować miejscowe reakcje skórne.
Parahydroksybenzoesany: mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
D-limonen: może powodować reakcje alergiczne.
Sód: ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę 10 ml, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować BENACTIV GOLA

Zawsze stosuj ten lek dokładnie zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas, konieczny do złagodzenia objawów. W przypadku infekcji natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).
Uwaga: nie przekraczaj zalecanych dawek bez rady lekarza.
Dorośli i nastolatkowie powyżej 12. roku życia
Płyn do płukania jamy ustnej
Zalecana dawka to 2–3 płukania lub wstrzykiwania do gardła dziennie (utrzymywanie w jamie ustnej do 1 minuty).
Możesz stosować/podać płyn do płukania:

• w stanie niesłabionym (bez rozcieńczania wodą): użyj 10 ml (1 szklankę do dawkowania) płynu do płukania
• rozcieńczony: wlej 10 ml (1 szklankę do dawkowania) płynu do płukania do pół szklanki wody.

Przy zalecanych dawkach przypadkowe połknięcie nie powoduje szkód, mimo to zaleca się nie połykania produktu.
Aerosol do błony śluzowej jamy ustnej
Zalecana dawka to 2 zawirowania 3 razy dziennie.
Zaaplikuj roztwór bezpośrednio na dotknięty obszar (usta, gardło). Każde zawirowanie odpowiada 0,2 ml roztworu, co odpowiada 0,5 mg flurbipropenu.
Jeśli jesteś osobą starszą lub miałeś wcześniej wrzody (uszkodzenia żołądka)
Jeśli jesteś osobą starszą lub miałeś wcześniej wrzody trawiennego (uszkodzenia żołądka), zaleca się stosowanie najniższej zalecanej dawki, ponieważ istnieje większe ryzyko poważnych skutków ubocznych oraz wyższe ryzyko wystąpienia wrzodów, krwawień lub przebicia żołądka i jelita (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Nie podawaj BENACTIV GOLA w postaci sprayu ani płynu do płukania dzieciom poniżej 12. roku życia.
Czas trwania leczenia
Stosuj BENACTIV GOLA tylko przez krótki czas, nie dłużej niż 7 dni. Jeśli po 3 dniach leczenia nie zauważysz widocznych popraw, przyczyną może być inna choroba – w takim przypadku skonsultuj się z lekarzem.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość pojawia się powtarzalnie lub jeśli zauważyłeś ostatnio jakiekolwiek zmiany jej charakteru.
Jeśli przyjmiesz więcej BENACTIV GOLA niż powinieneś
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia zbyt dużej dawki BENACTIV GOLA, natychmiast powiadom lekarza lub skontaktuj się z najbliższym szpitalem.
W przypadku przypadkowego przyjęcia dużej ilości flurbipropenu mogą wystąpić objawy takie jak: nudności, wymioty, podrażnienie żołądka lub jelit, ból brzucha lub rzadziej biegunka.
Może również dojść do szumu w uszach, bólu głowy lub krwawienia z żołądka lub jelit. W takich przypadkach lekarz podejmie odpowiednie działania lecznicze.
Jeśli zapomnisz przyjąć BENACTIV GOLA
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie BENACTIV GOLA
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.
Jeśli podczas leczenia lekiem BENACTIV GOLA wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane, PRZERWIJ leczenie
i skontaktuj się natychmiast z lekarzem:

• zjawiska alergiczne (zjawiska uczuleniowe): alergia lub reakcje anafilaktyczne (ciężkie reakcje alergiczne) lub obrzęk naczynioruchowy (nagłe opuchnięcie jamy ustnej/gardła i błon śluzowych)
• podrażnienie miejscowe
• uczucie ciepła lub mrowienia w jamie ustnej i gardle (to działanie może występować przy pastylkach)
• zjawiska ze strony układu oddechowego: astma, skurcz oskrzeli, duszność lub trudności w oddychaniu
• różne zaburzenia skórne: wysypki różnego rodzaju, świąd, zaczerwienienie, obrzęk, utrata skóry, pęcherze, odłamywanie się lub owrzodzenie skóry i błon śluzowych.
  Jeśli na początku leczenia lekiem BENACTIV GOLA wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane, skontaktuj się natychmiast z lekarzem:
• ból brzucha
• wrzód żołądka (rana żołądka)
• przebicie i krwawienie z żołądka lub jelita.
  Te działania niepożądane mogą być śmiertelne i mogą wystąpić z lub bez wcześniejszych objawów. Te działania niepożądane występują szczególnie u osób starszych lub u osób, które wcześniej chorowały na choroby żołądka i jelit. Ponadto mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• zawroty głowy;
• bóle głowy;
• parestezje (zdrętwienie kończyn lub innych części ciała, w tym jamy ustnej);
• podrażnienie gardła;
• biegunka;
• zmiany w jamie ustnej;
• nudności;
• ból w jamie ustnej i gardle;
• uczucie ciepła lub pieczenia, mrowienie w jamie ustnej.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• senność;
• astma;
• skurcz oskrzeli (zwężenie oskrzeli powodujące ciężkie trudności oddechowe z powodu ograniczonego przepływu powietrza);
• duszność;
• pęcherze w jamie ustnej lub gardle;
• zdrętwienie jamy ustnej lub gardła;
• wzdęcia;
• ból brzucha;
• zaparcia;
• suchość jamy ustnej;
• trudności trawienne;
• wzdęcia (wydzielanie gazów z jelita);
• zapalenienie języka, w tym ból i pieczenie języka;
• zaburzenia smaku;
• wymioty;
• wysypka;
• świąd;
• gorączka;
• ból;
• bezsenność.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• reakcje anafilaktyczne (ciężka reakcja alergiczna).

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• anemia (zmniejszenie ilości czerwonych krwinek we krwi)
• trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi)
• anemia aplastyczna (zmniejszenie ilości wszystkich rodzajów komórek krwi: czerwonych krwinek, białych krwinek, płytek krwi)
• agranulocytoza (zmniejszenie liczby granulocytów, rodzaju białych krwinek, we krwi)
• udar mózgu (choroby spowodowane brakiem dopływu krwi do obszaru mózgu)
• zaburzenia wzroku
• zapalenie nerwu wzrokowego (ciężkie zapalenie nerwu wzrokowego, które może prowadzić do pogorszenia wzroku aż do ślepoty)
• migrena (przewlekła choroba charakteryzująca się nawracającymi bólami głowy)
• dezorientacja
• zawroty głowy
• obrzęk naczynioruchowy (reakcja zapalna skóry)
• nadwrażliwość
• szumy w uszach
• niewydolność serca
• obrzęk
• nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi)
• krew w stolcu
• krew we wymiocinach
• krwawienie z żołądka i jelita
• zapalenie okrężnicy
• pogorszenie się chorób zapalnych jelita i okrężnicy (choroba Crohna)
• zapalenienie błony śluzowej żołądka (zapalenie żołądka)
• rana żołądka (wrzód żołądka)
• przebicie żołądka
• krwawienie spowodowane raną żołądka
• pokrzywka (zaczerwienienie skóry towarzyszone świądem)
• purpura (pojawienie się plam skórnych różnej wielkości w kolorze purpurowym)
• choroby pęcherzykowe skóry (ciężkie zmiany skórne charakteryzujące się rumieniem, pęcherzami i odkładaniem się skóry), w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i rumień wielopostaciowy
• toksyczność nerek
• naczyniowo-zatoropochłonne zapalenie nerek (zapalenie nerek)
• zespół nerczycowy (zmiany w kłębuszkach nerkowych prowadzące do utraty białka z moczem)
• niewydolność nerek (zmniejszenie czynności nerek)
• dyskomfort
• zmęczenie
• zapalenie wątroby
• depresja
• halucynacje.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać BENACTIV GOLA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu po napisach „Przeciwwskazane po” lub „Termin ważności”.
Data wygaśnięcia ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Płyn do płukania jamy ustnej/Aerozol do błony śluzowej jamy ustnej
Nie wymagają one żadnych szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera BENACTIV GOLA
Płyn do płukania jamy ustnej

• substancja czynna to: flurbiprofen (1 ml płynu do płukania zawiera 2,5 mg flurbipropenu)
• inne składniki to: glikol, etanol (96 procent), sorbitol 70, olejek ricynowy wodorowany-40- polioksyetylenowany, metylo parajdroksybenzoan, propylo parajdroksybenzoan, wodorotlenek sodu, sacylina sodowa, olejek miętowy (zawierający d-limonen), błękit patent V (E131), woda oczyszczona (patrz ustęp „BENACTIV GOLA Płyn do płukania jamy ustnej i BENACTIV GOLA Zawiesina do stosowania miejscowego w jamie ustnej zawierają olejek ricynowy wodorowany-40-polioksylenowany, parajdroksybenzoany, olejek miętowy (zawierający d-limonen)”).

Zawiesina do stosowania miejscowego w jamie ustnej

• substancja czynna to: flurbiprofen (1 ml roztworu zawiera 2,5 mg flurbipropenu)
• inne składniki to: glikol, etanol (96 procent), sorbitol 70, olejek ricynowy wodorowany-40- polioksyetylenowany, metylo parajdroksybenzoan, propylo parajdroksybenzoan, wodorotlenek sodu, sacylina sodowa, olejek miętowy (zawierający d-limonen), błękit patent V (E131), woda oczyszczona (patrz ustęp „BENACTIV GOLA Płyn do płukania jamy ustnej i BENACTIV GOLA Zawiesina do stosowania miejscowego w jamie ustnej zawierają olejek ricynowy wodorowany-40-polioksylenowany, parajdroksybenzoany, olejek miętowy (zawierający d-limonen)”).

Opis wyglądu BENACTIV GOLA i zawartości opakowania
Płyn do płukania jamy ustnej
BENACTIV GOLA Płyn do płukania jamy ustnej to przezroczysty niebieski roztwór, zawarty w butelce szklanej żółtej o pojemności 160 ml. Opakowanie zawiera dozownik o pojemności 10 ml.
Zawiesina do stosowania miejscowego w jamie ustnej
BENACTIV GOLA Zawiesina do stosowania miejscowego w jamie ustnej to przezroczysty niebieski roztwór, zawarty w butelce szklanej żółtej o pojemności 15 ml, wyposażonej w zawór rozpryskujący.
Nie wszystkie opakowania mogą być dostępne w sprzedaży.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G. Spadolini 7, 20141 Milano.
Producent
Doppel Farmaceutici s.r.l., via Martiri delle Foibe 1, 29016 Cortemaggiore (PC).

Ulotka: informacja dla użytkownika

BENACTIV GOLA 8,75 mg Pastiglie o smaku cytrynowym z miodem, Bez cukru o smaku pomarańczowym

flurbiprofen
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj cały ten ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawsze przyjmuj ten lek dokładnie zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił Ci jego przyjmowanie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli chcesz uzyskać więcej informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po trzech dniach leczenia.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest BENACTIV GOLA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem BENACTIV GOLA
3. Jak przyjmować BENACTIV GOLA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać BENACTIV GOLA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest BENACTIV GOLA i do czego służy

BENACTIV GOLA zawiera flurbiprofen, lek przeciwbólowy i przeciwzapalny (lek przeciwbólowy) nie steroidowy, który działa przeciw zapaleniu i bólowi gardła, jamy ustnej oraz dziąseł.
Pastylki BENACTIV GOLA o smaku Cytryny i Miodu oraz Pastylki BENACTIV GOLA bez Cukru o smaku Pomarańczy stosuje się u dorosłych oraz nastolatków w wieku powyżej 12 lat w leczeniu objawów bólu i podrażnień dziąseł, jamy ustnej i gardła (np. zapalenie dziąseł, stomatyt, zapalenie gardła).
Pastylki BENACTIV GOLA bez Cukru o smaku Pomarańczy są wskazane, jeśli Ty i/lub nastolatek musicie kontrolować spożycie cukrów i kalorii.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 3 dniach leczenia (patrz punkt 3).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem BENACTIV GOLA

Nie przyjmuj BENACTIV GOLA

• Jeśli jest uczulony na flurbiprofen lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jest uczulony na kwas acetylosalicylowy (lek przeciwzapalny, przeciwbólowy, przeciwgorączkowy i stosowany w chorobach serca) lub na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID) (zobacz punkt „Inne leki i BENACTIV GOLA”);
• jeśli wcześniej chorował na krwawienia lub perforację żołądka lub jelit związaną z wcześniejszym leczeniem lekami przeciwzapalnymi niesteroidowymi (NSAID);
• jeśli choruje na przewlekłe choroby zapalne jelit (colitis ulcerosa i chorobę Leśniowskiego-Crohna);
• jeśli często choruje na owrzodzenie żołądka (rana żołądka) lub krwawienia z żołądka lub jelit (dwa lub więcej oddzielnych epizodów owrzodzenia lub krwawienia);
• jeśli choruje na ciężką niewydolność serca (obniżoną czynność serca), ciężką niewydolność wątroby (obniżoną czynność wątroby) lub ciężką niewydolność nerek (obniżoną czynność nerek).

Nie przyjmuj/dawaj BENACTIV GOLA w ostatnich 3 miesiącach ciąży (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).
Nie dawaj tabletek BENACTIV GOLA dzieciom poniżej 12. roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem BENACTIV GOLA.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli:

• wcześniej chorował(a) na astmę oskrzelową (chorobę układu oddechowego), ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli (zwężenie oskrzeli powodujące ciężkie trudności oddechowe z powodu ograniczonego przepływu powietrza);
• wcześniej chorował(a) na alergie;
• przyjmuje inne leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID);
• choruje na toczeń układowy lub mieszaną chorobę tkanki łącznej;
• choruje na obniżoną czynność nerek, serca lub wątroby (niewydolność nerek, serca lub wątroby);
• choruje na nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi);
• przez dłuższy czas przyjmuje inne leki przeciwbólowe lub nie przestrzega zaleconej dawki, ponieważ może wystąpić ból głowy (cefalea);
• wcześniej chorował(a) na owrzodzenie żołądka (rana żołądka) lub inne choroby żołądka i jelit, ponieważ zwiększa to ryzyko nawrotu tych chorób. To ryzyko wzrasta szczególnie przy wysokich dawkach flurbiprowenu, u osób starszych lub gdy owrzodzenie żołądka było powikłane krwawieniem lub perforacją żołądka i jelit (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”);
• jeśli jest osobą starszą (ponieważ istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych);
• jeśli ma problemy z sercem lub naczyniami krwionymi, ponieważ leki takie jak BENACTIV GOLA mogą być związane z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca (zawału mięśnia sercowego) lub udaru. Ryzyko działań niepożądanych wzrasta przy wyższych dawkach i długotrwałym leczeniu; nie przekraczaj dawki BENACTIV GOLA i nie przyjmuj go przez dłuższy czas. Poinformuj lekarza, jeśli masz problemy z sercem, miało miejsce udar lub uważasz, że możesz mieć ryzyko tych stanów (np. jeśli masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub palisz);
• jeśli masz infekcję – patrz punkt „Infekcje” poniżej.

Infekcje
Leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID) mogą maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. Może to opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co z kolei może zwiększyć ryzyko powikłań. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji, a objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Poinformuj lekarza o wszelkich nietypowych objawach ze strony jamy brzusznej.
Stosowanie tego leku, zwłaszcza przez dłuższy czas, może prowadzić do reakcji alergicznych lub miejscowego podrażnienia (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”); w takich przypadkach należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem, który w razie potrzeby zastosuje odpowiednie leczenie.
Jeśli wystąpi podrażnienie jamy ustnej, przerwij leczenie.
Dzieci i młodzież
Nie dawaj tabletek BENACTIV GOLA dzieciom poniżej 12. roku życia.
Inne leki i BENACTIV GOLA
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(aś) lub możesz przyjąć inne leki.
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków:

• Aspirynę i leki zawierające kwas acetylosalicylowy (lek przeciwzapalny, przeciwbólowy, przeciwgorączkowy i stosowany w chorobach serca), ponieważ mogą one nasilać działania niepożądane;
• leki przeciwzakrzepowe (lek, który rozrzedza krew, np. aspirynę w niskiej dawce dawkowaną codziennie), ponieważ zwiększa to ryzyko krwawień z żołądka i jelit;
• leki przeciwkrzepliwe (lek, który spowalnia lub hamuje krzepnięcie krwi, np. warfarynę), ponieważ ich działanie może być wzmocnione przez NSAID;
• lek wybiórcze inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (lek stosowany w depresji), ponieważ zwiększa to ryzyko krwawienia z żołądka i jelit;
• leki przeciwnadciśnieniowe (inhibitory ACE, antagoniści angiotensyny II i diuretyki), ponieważ NSAID mogą zmniejszać działanie diuretyków lub niektóre leki przeciwnadciśnieniowe mogą nasilać toksyczność nerek;
• alkohol, ponieważ może zwiększać ryzyko działań niepożądanych, szczególnie ryzyko krwawienia z żołądka i jelit;
• glikozydy nasercowe (lek wpływający na działanie serca), ponieważ NSAID mogą nasilać niewydolność serca i zwiększać stężenie glikozydów we krwi;
• cyklosporynę (lek zapobiegający odrzuceniu przeszczepionego narządu), ponieważ zwiększa to ryzyko toksyczności nerek;
• kortykosteroidy (lek stosowany w stanach zapalnych/alergicznych), ponieważ zwiększa to ryzyko uszkodzeń lub krwawień z żołądka i jelit;
• lit (lek stosowany w zaburzeniach zachowania), ponieważ stężenie litu we krwi może wzrosnąć;
• metotreksat (lek stosowany w łuszczycy, reumatoidalnym zapaleniu stawów i nowotworach), ponieważ stężenie metotreksatu we krwi może wzrosnąć;
• mifepriston (lek stosowany do przerwania ciąży): NSAID nie powinny być stosowane przez 8–12 dni po podaniu mifepristonu, ponieważ zmniejszają jego działanie;
• antybiotyki chinolonowe (lek stosowany w infekcjach bakteryjnych), ponieważ NSAID mogą zwiększać ryzyko wystąpienia drgawek;
• takrolimus (lek immunosupresyjny stosowany po przeszczepieniu narządu), ponieważ NSAID mogą zwiększać ryzyko toksyczności nerek;
• zidowudynę (lek stosowany w AIDS), ponieważ NSAID zwiększają ryzyko toksyczności krwi;
• inhibitory COX-2 i inne NSAID (lek stosowany w stanach zapalnych i bólu), ponieważ może dojść do nasilenia działania tych leków i zwiększenia ryzyka działań niepożądanych.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Dawkowanie doustne flurbiprowenu (np. tabletki) może powodować działania niepożądane u noworodka. Nie wiadomo, czy to samo ryzyko dotyczy BENACTIV GOLA.
Nie przyjmuj BENACTIV GOLA w ostatnich trzech miesiącach ciąży. Nie przyjmuj BENACTIV GOLA w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że absolutnie konieczne i na polecenie lekarza. W przypadku potrzeby leczenia w tym okresie należy przyjmować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
Karmienie piersią
Stosowanie flurbiprowenu w czasie karmienia piersią nie jest zalecane, chyba że jest to konieczne i zalecane przez lekarza.
Płodność
Flurbiprofen należy do grupy leków, które mogą wpływać na płodność kobiet. Ten efekt jest odwracalny po zaprzestaniu przyjmowania leku. Mało prawdopodobne, że okazjonalne stosowanie tego leku wpłynie na możliwość zajścia w ciążę. Jednak skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz problemy z płodnością przed zażyciem leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Tabletki BENACTIV GOLA smak cytrynowo-miodowe zawierają cukier inwertowy, glukozę płynną (zawierającą
siarczany i skrobię pszeniczną), miód (cukier inwertowy), aromat cytrynowy oraz lewomentol (zawierające
butylaniozol hydroksyanyzolowy, cytral, cytronellol, d-limonen, farnesol, geraniol i linalol)
Cukier inwertowy, glukoza płynna i miód (cukier inwertowy): Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku. Ten lek zawiera 1,07 g glukozy i 1,41 g sacharozy na tabletkę. Należy to wziąć pod uwagę u osób z cukrzycą.
Siarczany: rzadko mogą powodować ciężkie reakcje nadwrażliwościowe i skurcz oskrzeli.
Gluten: ten lek zawiera jedynie bardzo niewielką ilość glutenu (ze skrobi pszenicznej). Ten lek jest uznawany za „bezglutenowy” i bardzo mało prawdopodobne, że spowoduje problemy u osób z celiakią. Jedna tabletkę zawiera nie więcej niż 21,38 mikrogramów glutenu. Jeśli jesteś uczulony na pszenicę (stan inny niż celiakia), nie przyjmuj tego leku.
Cytral, cytronellol, d-limonen, farnesol, geraniol i linalol: mogą powodować reakcje alergiczne.
Butylaniozol hydroksyanyzolowy: może powodować lokalne reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.
Tabletki BENACTIV GOLA bez cukru, smak pomarańczowy zawierają sorbitol płynny (E965), izomalto (E953), aromat pomarańczowy oraz lewomentol (zawierające cytral, cytronellol, d-limonen, geraniol, linalol)
Sorbitol płynny (E965), izomalto (E953): jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku. Może mieć łagodne działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna sorbitolu i izomalto wynosi 2,3 kcal/g.
Cytral, cytronellol, d-limonen, geraniol i linalol: mogą powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować BENACTIV GOLA

Należy stosować ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas konieczny do złagodzenia objawów. W przypadku infekcji należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).
Uwaga: nie należy przekraczać wskazanych dawek bez porady lekarza.
Dorośli i nastolatkowie powyżej 12. roku życia
Zalecana dawka to 1 pastylka co 3–6 godzin w zależności od potrzeb. Nie należy przekraczać dawki 8 pastylek w ciągu 24 godzin.
Pastylkę należy powoli rozpuszczać w jamie ustnej.
W przypadku osób starszych lub osób, które wcześniej chorowały na wrzody (uszkodzenia żołądka)
W przypadku osób starszych lub osób, które wcześniej chorowały na wrzodziejące zapalenie żołądka (uszkodzenie żołądka), zaleca się stosowanie najniższej zalecanej dawki, ponieważ istnieje większe ryzyko poważnych skutków działania niepożądanych oraz większe ryzyko wystąpienia wrzodów, krwawień lub perforacji żołądka i jelit (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Nie podawać BENACTIV GOLA Pastylek dzieciom poniżej 12. roku życia.
Czas trwania leczenia
BENACTIV GOLA należy stosować tylko przez krótki okres, nie dłużej niż 7 dni. Jeśli po 3 dniach leczenia nie zaobserwuje się widocznych poprawy, przyczyną może być inna choroba – należy wówczas skonsultować się z lekarzem.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli dolegliwość powtarza się lub jeśli zauważono niedawne zmiany jej charakteru.
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki BENACTIV GOLA
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki BENACTIV GOLA należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
W przypadku przypadkowego przyjęcia dużych dawek flurbipropenu mogą wystąpić objawy takie jak: nudności, wymioty, podrażnienie żołądka lub jelit, ból brzucha lub rzadziej biegunka.
Może również dojść do szumu w uszach, bólu głowy oraz krwawienia z żołądka lub jelit. W takich przypadkach lekarz podejmie odpowiednie działania lecznicze.
W przypadku zapomnienia o przyjęciu dawki BENACTIV GOLA
Nie należy podawać podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku przerwania leczenia BENACTIV GOLA
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli podczas leczenia lekiem BENACTIV GOLA wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane, PRZERWIJ leczenie
i skontaktuj się natychmiast z lekarzem:

• zjawiska alergiczne (zjawiska sensybilizacyjne): alergia, reakcje anafilaktyczne (ciężkie reakcje alergiczne) lub angioedem (nagłe obrzęki jamy ustnej/gardła i błon śluzowych)
• podrażnienie miejscowe
• uczucie ciepła lub mrowienia w jamie ustnej i gardle (to działanie może występować przy pastylkach)
• objawy ze strony układu oddechowego: astma, bronchospazm, duszność lub krótki oddech
• różne zaburzenia skórne: wysypki o różnym charakterze, świąd, zaczerwienienie, obrzęk, utrata skóry, pęcherze, łuszczenie się lub owrzodzenie skóry i błon śluzowych.
  Jeśli na początku leczenia lekiem BENACTIV GOLA wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane, skontaktuj się natychmiast z lekarzem:
• ból brzucha
• odmiana żołądka (rana żołądka)
• przebicie i krwawienie z żołądka lub jelit.
  Te działania niepożądane mogą być śmiertelne i mogą wystąpić zarówno z objawami wstępnymi, jak i bez nich.
  Te działania niepożądane występują szczególnie u osób starszych lub u osób, które wcześniej chorowały na choroby żołądka i jelit.

Dodatkowo mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• zawroty głowy;
• ból głowy (cefalea);
• parestezja (mrowienie kończyn lub innych części ciała, w tym jamy ustnej);
• podrażnienie gardła;
• biegunka;
• zmiany w jamie ustnej;
• nudności;
• ból w jamie ustnej i gardle;
• uczucie ciepła lub pieczenia, mrowienie w jamie ustnej.

Nieczeście (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• senność;
• astma;
• bronchospazm (zwężenie oskrzeli powodujące ciężką duszność z powodu ograniczonego przepływu powietrza);
• duszność (brak tchu);
• pęcherze w jamie ustnej lub gardle;
• mrowienie jamy ustnej lub gardła;
• wzdęcia;
• ból brzucha;
• zaparcia;
• suchość jamy ustnej;
• trudności trawienne;
• wzdęcia (wydzielanie gazów z jelit);
• zapalenienie języka, w tym ból i pieczenie języka;
• zaburzenia smaku;
• wymioty;
• wysypka;
• świąd;
• gorączka;
• ból;
• bezsenność.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

• reakcje anafilaktyczne (ciężka reakcja alergiczna).

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• anemia (zmniejszenie ilości czerwonych krwinek we krwi)
• trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi)
• anemia aplastyczna (zmniejszenie ilości wszystkich typów komórek krwi: czerwonych krwinek, białych krwinek, płytek krwi)
• agranulocytoza (zmniejszenie liczby granulocytów, rodzaju białych krwinek, we krwi)
• wypadki mózgowe (choroby spowodowane brakiem dopływu krwi do obszaru mózgu)
• zaburzenia wzroku
• zapalenie nerwu wzrokowego (ciężkie zapalenie nerwu wzrokowego, które może prowadzić do pogorszenia wzroku aż do ślepoty)
• migrena (przewlekła choroba charakteryzująca się nawracającymi bólami głowy)
• dezorientacja
• zawroty głowy
• angioedem (reakcja zapalna skóry)
• nadwrażliwość
• szumy w uszach (tinnitus)
• niewydolność serca
• obrzęk (edem)
• nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi)
• krew w stolcu
• krew we wymiocinach
• krwawienie z żołądka i jelit
• zapalenie okrężnicy (kolitis)
• pogorszenie się chorób zapalnych jelit i okrężnicy (choroba Leśniowskiego-Crohna)
• zapalenie błony śluzowej żołądka (gastryt)
• rana żołądka (odmiana żołądka)
• przebicie żołądka
• krwawienie spowodowane raną żołądka
• pokrzywka (zaczerwienienia skóry towarzyszone świądem)
• purpura (pojawienie się plam skórnych różnej wielkości w kolorze purpurowym)
• choroby skóry pęcherzowe (ciężkie zmiany skórne charakteryzujące się zaczerwienieniem, pęcherzami i odluszczeniem skóry), w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i rumień wielopostaciowy
• toksyczność nerek
• zapalenie nerek (nefryt naczyniowo-śródmiąższowy)
• zespół nerczynny (zmiany w kłębuszkach nerkowych prowadzące do utraty białka z moczem)
• niewydolność nerek (zmniejszenie czynności nerek)
• dyskomfort
• zmęczenie
• zapalenie wątroby
• depresja
• halucynacje.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub
farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać BENACTIV GOLA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniach „Wyg” lub „Ważne do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera BENACTIV GOLA
Tabletki smak cytrynowo-miodowe

• substancja czynna: flurbiprofen 8,75 mg
• inne składniki: sacharoza płynna, glukoza płynna (zawierająca siarczany i skrobię pszeniczną), miód, makrogol 300, wodorotlenek potasu, aromat cytrynowy i lewomentol (zawierające butilowany hydroksyanizol, cytral, cytronellol, d-limonen, farnesol, geraniol i linalol) (patrz punkt „BENACTIV GOLA Tabletki smak cytrynowo-miodowe zawierają sacharozę płynną, glukozę płynną (zawierającą siarczany i skrobię pszeniczną), miód (cukier inwertowany), aromat cytrynowy i lewomentol (zawierające butylowany hydroksyanizol, cytral, cytronellol, d-limonen, farnesol, geraniol i linalol).

Tabletki bez cukru smak pomarańczowy

• substancja czynna: flurbiprofen 8,75 mg
• inne składniki: makrogol 300, wodorotlenek potasu, aromat pomarańczowy i lewomentol (zawierające cytral, cytronellol, d-limonen, geraniol, linalol), acesulfam potasu (E950), maltitol płynny, izomaltoza (E953) (patrz punkt „BENACTIV GOLA Tabletki bez cukru smak pomarańczowy zawierają maltitol płynny, izomaltozę (E953), aromat pomarańczowy i lewomentol (zawierające cytral, cytronellol, d-limonen, geraniol, linalol)”).
  Wygląd zewnętrzny BENACTIV GOLA i zawartość opakowania
  BENACTIV GOLA Tabletki smak cytrynowo-miodowe to tabletki o kształcie okrągłym, o kolorze od żółtego do brązowego,
  pakowane w paski blisterowe zawierające 16, 24 lub 36 tabletek.
  BENACTIV GOLA Tabletki bez cukru smak pomarańczowy to tabletki o kształcie okrągłym, o kolorze od białego do jasnożółtego,
  pakowane w paski blisterowe zawierające 16 lub 24 tabletki.
  Nie wszystkie opakowania mogą być dostępne w obrocie handlowym.
  Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
  Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G. Spadolini 7, 20141 Mediolan.
  Producent
  RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, Schiphol 1118BH, Holandia