Бенактив от боли в горле

Инструкция для пользователя

БЕНАКТИВ ОТ БОЛИ В ГОРЕЛЕ 2,5 мг/мл Ополаскиватель для рта, спрей для слизистой оболочки полости рта

флурбипрофен
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением препарата, поскольку она содержит для вас важную информацию.
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если в течение 3 дней лечения вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание инструкции:

1. Что такое БЕНАКТИВ ОТ БОЛИ В ГОРЕЛЕ и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением БЕНАКТИВ ОТ БОЛИ В ГОРЕЛЕ
3. Как применять БЕНАКТИВ ОТ БОЛИ В ГОРЕЛЕ
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить БЕНАКТИВ ОТ БОЛИ В ГОРЕЛЕ
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Бенактив от боли в горле и для чего он применяется

Бенактив от боли в горле содержит флурбипрофен — нестероидное противовоспалительное и обезболивающее средство, которое действует против воспаления и боли в горле, во рту и дёснах.
Бенактив от боли в горле применяется у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет для лечения симптомов боли и раздражения дёсен, полости рта и горла (например, гингивитов, стоматитов, фарингитов), в том числе возникающих после консервативного или хирургического стоматологического лечения (например, лечения кариеса или удаления зуба).
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния спустя 3 дня лечения (см. раздел 3).

2. Что следует знать перед применением Бенактив от боли в горле

Не принимайте Бенактив от боли в горле

• Если у вас аллергия на флурбипрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту (лекарственное средство против воспаления, боли, лихорадки и сердечных заболеваний) или на другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бенактив от боли в горле»);
• если ранее у вас возникали кровотечения или перфорация желудка или кишечника, связанные с предыдущим лечением нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
• если у вас хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит и болезнь Крона);
• если у вас часто возникают язвы желудка (повреждение слизистой оболочки желудка) или кровотечения желудка или кишечника (два или более отдельных эпизода язвы или кровотечения);
• если у вас тяжелая сердечная недостаточность (снижение функции сердца), тяжелая печеночная недостаточность (снижение функции печени) или тяжелая почечная недостаточность (снижение функции почек).

Не принимайте/не давайте Бенактив от боли в горле в последние 3 месяца беременности (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).
Не давайте Бенактив от боли в горле в форме спрея и раствора для полоскания детям младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Бенактив от боли в горле.
В частности, сообщите врачу, если вы:

• ранее страдали бронхиальной астмой (заболевание дыхательных путей), поскольку возрастает риск развития бронхоспазма (сужение бронхов, вызывающее тяжелые нарушения дыхания из-за ограниченного прохождения воздуха);
• ранее страдали аллергией;
• принимаете другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
• страдаете системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани;
• страдаете нарушением функции почек, сердца или печени (почечная, сердечная или печеночная недостаточность);
• страдаете гипертонией (повышенное артериальное давление);
• длительно принимаете другие анальгетики или не соблюдаете рекомендованную дозировку, поскольку может развиться головная боль;
• ранее страдали язвой желудка и другими заболеваниями желудка и кишечника, поскольку возрастает риск повторного возникновения этих заболеваний. Этот риск особенно возрастает при высоких дозах флурбипрофена, у пожилых пациентов, а также если язва желудка ранее осложнялась кровотечением или перфорацией желудка и кишечника (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»);
• если вы пожилой человек (поскольку вероятность возникновения нежелательных эффектов выше);
• если у вас есть проблемы с сердцем или кровеносными сосудами, поскольку лекарственные средства, такие как Бенактив от боли в горле, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Риск возникновения нежелательных эффектов возрастает при высоких дозах и длительном лечении; не превышайте рекомендованную дозу Бенактив от боли в горле и не принимайте его длительное время. Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с сердцем, инсульт в анамнезе или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих состояний (например, при высоком артериальном давлении, диабете, повышенном холестерине или курении);
• если у вас есть инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.

Инфекции
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Это может задержать надлежащее лечение инфекции, что, в свою очередь, может привести к увеличению риска осложнений. Если вы принимаете это лекарственное средство при инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Сообщите своему врачу о любых необычных симптомах со стороны живота.
Применение этого лекарственного средства, особенно при длительном использовании, может вызвать аллергические реакции или местное раздражение (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»); в таких случаях прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом, который, при необходимости, назначит соответствующую терапию.
При возникновении раздражения полости рта прекратите лечение.

Дети и подростки
Не давайте Бенактив от боли в горле в форме спрея и раствора для полоскания детям младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Бенактив от боли в горле
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• Аспирин и препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту (лекарственные средства против воспаления, боли, лихорадки и сердечных заболеваний), поскольку они могут усиливать нежелательные эффекты;
• антиагреганты (лекарственные средства, делающие кровь более жидкой, например, аспирин в низких суточных дозах), поскольку возрастает риск желудочно-кишечных кровотечений;
• антикоагулянты (лекарственные средства, замедляющие или подавляющие свёртывание крови, например, варфарин), поскольку их эффект может усиливаться НПВП;
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (лекарства, применяемые при депрессии), поскольку возрастает риск желудочно-кишечных кровотечений;
• противогипертензивные препараты (ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II и диуретики), поскольку НПВП могут снижать эффект диуретиков, а некоторые противогипертензивные препараты могут усиливать нефротоксичность;
• алкоголь, поскольку он может усиливать риск нежелательных эффектов, особенно риск желудочно-кишечных кровотечений;
• сердечные гликозиды (лекарства, влияющие на работу сердца), поскольку НПВП могут усугубить сердечную недостаточность и повысить уровень гликозидов в крови;
• циклоспорин (лекарственное средство, предотвращающее отторжение после трансплантации органов), поскольку возрастает риск нефротоксичности;
• кортикостероиды (лекарства, применяемые при воспалениях/аллергиях), поскольку возрастает риск повреждений или кровотечений желудка и кишечника;
• литий (лекарство, применяемое при психических расстройствах), поскольку уровень лития в крови может повыситься;
• метотрексат (лекарство, применяемое при псориазе, артрите и опухолях), поскольку уровень метотрексата в крови может повыситься;
• мифепристон (лекарство, применяемое для прерывания беременности): НПВП не следует применять в течение 8–12 дней после приема мифепристона, поскольку они снижают его эффективность;
• хинолоновые антибиотики (лекарства, применяемые при бактериальных инфекциях), поскольку НПВП могут увеличить риск развития судорог;
• такролимус (иммунодепрессант, применяемый после трансплантации органов), поскольку НПВП могут увеличить риск нефротоксичности;
• зидовудин (лекарство, применяемое при СПИДе), поскольку НПВП увеличивают риск токсического действия на кровь;
• ингибиторы ЦОГ-2 и другие НПВП (лекарства, применяемые при воспалении и боли), поскольку может усиливаться их эффект и возрастать риск нежелательных эффектов.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Оральные формы флурбипрофена (например, таблетки) могут вызывать нежелательные эффекты у новорождённого. Неизвестно, распространяется ли этот риск на Бенактив от боли в горле.
Не принимайте Бенактив от боли в горле в последние три месяца беременности. Не принимайте Бенактив от боли в горле в первые 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. В случае необходимости лечения в этот период следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого времени.

Грудное вскармливание
Применение флурбипрофена во время грудного вскармливания не рекомендуется, если оно не является строго необходимым и не назначено врачом.

Фертильность
Флурбипрофен относится к группе лекарственных средств, которые могут влиять на женскую фертильность. Это действие обратимо после прекращения приёма препарата. Маловероятно, что однократное применение этого лекарственного средства повлияет на возможность зачатия. Однако, если у вас есть проблемы с фертильностью, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Бенактив от боли в горле в форме раствора для полоскания и спрея для слизистой оболочки полости рта содержит гидрогенизированный 40-полиоксиэтилированный касторовый масла, парагидроксибензоаты, ментоловую эссенцию (содержащую d-лимонен)

Гидрогенизированный 40-полиоксиэтилированный касторовый масло: может вызывать местные кожные реакции.
Парагидроксибензоаты: могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
d-Лимонен: может вызывать аллергические реакции.
Натрий: это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу 10 мл, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Бенактив от боли в горле

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или следуйте рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Внимание: не превышайте указанные дозы без консультации с врачом.

Взрослые и подростки старше 12 лет
Ополаскиватель для полости рта
Рекомендуемая доза — 2–3 полоскания или полоскания горла в день (удерживайте во рту до 1 минуты).
Ополаскиватель можно использовать:

• в чистом виде (без разбавления водой): используйте 10 мл (1 мерный стаканчик) ополаскивателя;
• разбавленным: налейте 10 мл (1 мерный стаканчик) ополаскивателя в полстакана воды.

При соблюдении рекомендованных доз случайное проглатывание небольшого количества средства не вызывает вреда, однако рекомендуется избегать проглатывания препарата.

Спрей для слизистой оболочки полости рта
Рекомендуемая доза — 2 распыления 3 раза в день.
Распыляйте раствор, направляя его непосредственно на поражённый участок (рот, горло). Каждое распыление соответствует 0,2 мл раствора, что эквивалентно 0,5 мг флурбипрофена.

Если вы пожилой человек или ранее страдали язвой (повреждением слизистой оболочки желудка)
Если вы пожилой человек или ранее страдали от язвенной болезни желудка (повреждение слизистой оболочки желудка), рекомендуется применять минимальную рекомендованную дозу, поскольку риск развития тяжёлых побочных эффектов повышен, а также возрастает вероятность возникновения язвы, кровотечения или перфорации желудка и кишечника (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Применение у детей и подростков
Не давайте Бенактив от боли в горле в форме спрея и ополаскивателя детям младше 12 лет.

Продолжительность лечения
Применяйте Бенактив от боли в горле только в течение короткого периода — не более 7 дней. Если после 3 дней лечения не отмечается заметного улучшения, причина может заключаться в другом заболевании, поэтому необходимо обратиться к врачу.
Обратитесь к врачу, если симптомы возникают повторно или если вы заметили недавние изменения в их характере.

Если вы случайно приняли Бенактив от боли в горле в избыточной дозе
Если вы случайно проглотили или приняли чрезмерную дозу Бенактив от боли в горле, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При случайном приёме/проглатывании значительных количеств флурбипрофена могут появиться такие симптомы, как: тошнота, рвота, раздражение слизистой оболочки желудка или кишечника, боль в желудке или, в редких случаях, диарея.
Также могут наблюдаться шум в ушах, головная боль и кровотечение из желудка или кишечника. В таких случаях врач назначит соответствующее лечение.

Если вы забыли принять Бенактив от боли в горле
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение препаратом Бенактив от боли в горле
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если во время лечения Бенактив от боли в горле у вас появляются следующие побочные эффекты, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ ЛЕЧЕНИЕ и обратитесь немедленно к врачу:

• аллергические реакции (реакции сенсибилизации): аллергическая реакция, анафилактические реакции (тяжелые аллергические реакции) или ангионевротический отек (внезапное опухание рта, горла и слизистых оболочек)
• местное раздражение
• ощущение жжения или покалывания в полости рта и горле (этот эффект может возникать при использовании таблеток)
• дыхательные нарушения: астма, бронхоспазм, одышка или затрудненное дыхание
• различные кожные нарушения: сыпь различного характера, зуд, покраснение, отек, потеря кожи, волдыри, шелушение или язвы кожи и слизистых оболочек.

Если в начале лечения Бенактив от боли в горле у вас появляются следующие побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу:

• боль в животе
• пептическая язва (поражение желудка)
• прободение и кровотечение из желудка или кишечника.

Эти побочные эффекты могут быть смертельными, и вы можете их испытывать как с предварительными симптомами, так и без них. Эти побочные эффекты особенно вероятны, если вы пожилой человек или ранее страдали заболеваниями желудка и кишечника.

Кроме того, могут возникать следующие побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• головокружение;
• головная боль;
• парестезия (онемение конечностей или других частей тела, включая рот);
• раздражение горла;
• диарея;
• поражения слизистой оболочки полости рта;
• тошнота;
• боль в полости рта и горле;
• ощущение жара или жжения, покалывание в полости рта.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• сонливость;
• астма;
• бронхоспазм (сужение бронхов, вызывающее тяжелые затруднения дыхания из-за ограниченного прохождения воздуха);
• одышка (нехватка воздуха);
• волдыри в полости рта или горле;
• онемение полости рта или горла;
• вздутие живота;
• боль в животе;
• запор;
• сухость во рту;
• трудности с пищеварением;
• метеоризм (выделение газов из кишечника);
• воспаление языка, включая боль и жжение языка;
• нарушение вкуса;
• рвота;
• кожная сыпь;
• зуд;
• лихорадка;
• боль;
• бессонница.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• анафилактические реакции (тяжелая аллергическая реакция).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• анемия (снижение количества эритроцитов в крови)
• тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови)
• апластическая анемия (снижение количества всех типов клеток крови: эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов)
• агранулоцитоз (снижение числа гранулоцитов — одного из типов лейкоцитов — в крови)
• цереброваскулярные инсульты (заболевания, вызванные нарушением кровоснабжения участка мозга)
• нарушения зрения
• неврит зрительного нерва (тяжелое воспаление зрительного нерва, которое может привести к снижению зрения вплоть до слепоты)
• мигрень (хроническое заболевание, характеризующееся повторяющимися приступами головной боли)
• спутанность сознания
• головокружение
• ангионевротический отек (воспалительная реакция кожи)
• повышенная чувствительность
• шум в ушах (тиннитус)
• сердечная недостаточность
• отек
• гипертензия (повышенное артериальное давление)
• кровь в кале
• кровь в рвотных массах
• кровотечение из желудка и кишечника
• колит
• ухудшение воспалительных заболеваний толстой кишки и кишечника (болезнь Крона)
• воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит)
• поражение желудка (пептическая язва)
• перфорация желудка
• кровотечение вследствие поражения желудка
• крапивница (покраснение кожи, сопровождающееся зудом)
• пурпура (появление пятен на коже различного размера пурпурного цвета)
• буллезные дерматозы (тяжелые поражения кожи, характеризующиеся эритемой, буллезными высыпаниями и участками отслоения кожи), включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и многоформную эритему
• нефротоксичность
• тубулоинтерстициальный нефрит (воспаление почек)
• нефротический синдром (нарушение клубочков почек, приводящее к потере белка с мочой)
• почечная недостаточность (снижение функции почек)
• дискомфорт
• утомляемость
• гепатит
• депрессия
• галлюцинации.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Бенактив от боли в горле

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до» или «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Ополаскиватель для рта/Спрей для слизистой оболочки полости рта
Особые условия хранения не требуются.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Бенактив от боли в горле
Ополаскиватель для полости рта

• действующее вещество: флурбипрофен (1 мл раствора для полоскания содержит 2,5 мг флурбипрофена);
• прочие компоненты: глицерол, этанол (96 процентов), сорбитол 70, гидрогенизированное касторовое масло-40-полиоксиэтилированное, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, гидроксид натрия, натриевая соль саккарина, ароматизатор «мята» (содержащий d-лимонен), бриллиантовый синий V (Е131), очищенная вода (см. раздел «Ополаскиватель для полости рта Бенактив от боли в горле и спрей для слизистой рта Бенактив от боли в горле содержат гидрогенизированное касторовое масло-40-полиоксиэтилированное, парагидроксибензоаты, ароматизатор «мята» (содержащий d-лимонен)»).

Спрей для слизистой рта

• действующее вещество: флурбипрофен (1 мл раствора содержит 2,5 мг флурбипрофена);
• прочие компоненты: глицерол, этанол (96 процентов), сорбитол 70, гидрогенизированное касторовое масло-40-полиоксиэтилированное, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, гидроксид натрия, натриевая соль саккарина, ароматизатор «мята» (содержащий d-лимонен), бриллиантовый синий V (Е131), очищенная вода (см. раздел «Ополаскиватель для полости рта Бенактив от боли в горле и спрей для слизистой рта Бенактив от боли в горле содержат гидрогенизированное касторовое масло-40-полиоксиэтилированное, парагидроксибензоаты, ароматизатор «мята» (содержащий d-лимонен)»).

Описание внешнего вида Бенактив от боли в горле и содержимое упаковки
Ополаскиватель для полости рта

Ополаскиватель для полости рта Бенактив от боли в горле представляет собой прозрачный голубой раствор, содержащийся в жёлтом стеклянном флаконе объёмом 160 мл. Упаковка содержит мерный стаканчик объёмом 10 мл.

Спрей для слизистой рта

Спрей для слизистой рта Бенактив от боли в горле представляет собой прозрачный голубой раствор, содержащийся в жёлтом стеклянном флаконе объёмом 15 мл, снабжённый распылителем.

Не все упаковки могут быть представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G. Spadolini 7, 20141 Милан, Италия.

Производитель Doppel Farmaceutici s.r.l., via Martiri delle Foibe 1, 29016 Кортемаджоре (PC), Италия.

Вкладыш-вкладыш: информация для пользователя

Бенактив от боли в горле 8,75 мг таблетки для рассасывания, лимон и мёд, без сахара, апельсин

флурбипрофен

Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после трёх дней лечения.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Бенактив от боли в горле и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Бенактив от боли в горле
3. Как принимать Бенактив от боли в горле
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Бенактив от боли в горле
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Бенактив от боли в горле и для чего он применяется

Бенактив от боли в горле содержит флурбипрофен — нестероидное противовоспалительное и обезболивающее средство, которое действует против воспаления и боли в горле, полости рта и дёснах.
Таблетки Бенактив от боли в горле со вкусом лимона и мёда и таблетки Бенактив от боли в горле без сахара со вкусом апельсина применяются у взрослых и подростков старше 12 лет для лечения симптомов боли и раздражения дёсен, полости рта и горла (например, при гингивитах, стоматитах, фарингитах).
Таблетки Бенактив от боли в горле без сахара со вкусом апельсина рекомендуются, если вы и/или подросток должны контролировать поступление сахара и калорий.
Обратитесь к врачу, если вы не почувствуете улучшения или почувствуете ухудшение состояния после 3 дней лечения (см. раздел 3).

2. Что следует знать перед применением Бенактив от боли в горле

Не принимайте Бенактив от боли в горле

• Если у вас аллергия на флурбипрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту (лекарственное средство против воспаления, боли, лихорадки и сердечных заболеваний) или на другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бенактив от боли в горле»);
• если у вас в прошлом были кровотечения или перфорация желудка или кишечника, связанные с предыдущим лечением нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
• если у вас хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит и болезнь Крона);
• если у вас часто возникают язвы желудка (повреждение слизистой оболочки желудка) или кровотечения из желудка или кишечника (два или более отдельных эпизода язвы или кровотечения);
• если у вас тяжелая сердечная недостаточность (снижение функции сердца), тяжелая печеночная недостаточность (снижение функции печени) или тяжелая почечная недостаточность (снижение функции почек).

Не принимайте/не давайте Бенактив от боли в горле в последних 3 месяцах беременности (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Не давайте таблетки Бенактив от боли в горле детям младше 12 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Бенактив от боли в горле.
В частности, сообщите врачу, если у вас:

• в прошлом был бронхиальный астма (заболевание дыхательной системы), поскольку это увеличивает риск возникновения бронхоспазма (сужение бронхов, вызывающее тяжелые затруднения дыхания из-за ограниченного прохождения воздуха);
• в прошлом были аллергические реакции;
• вы принимаете другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
• у вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани;
• у вас нарушена функция почек, сердца или печени (почечная, сердечная или печеночная недостаточность);
• у вас гипертония (повышенное артериальное давление);
• вы длительное время принимаете другие анальгетики или не соблюдаете рекомендованную дозировку, поскольку это может вызвать головную боль;
• в прошлом у вас была язва желудка и другие заболевания желудка и кишечника, поскольку это увеличивает риск повторного возникновения этих заболеваний. Этот риск особенно возрастает при высоких дозах флурбипрофена, у пожилых людей, а также если язва желудка осложнялась кровотечением или перфорацией желудка и кишечника (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»);
• если вы пожилой человек (поскольку у вас выше вероятность возникновения нежелательных эффектов);
• если у вас есть проблемы с сердцем или кровеносными сосудами, поскольку лекарства, подобные Бенактив от боли в горле, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Риск возникновения нежелательных эффектов возрастает при высоких дозах и длительном лечении; не превышайте дозу Бенактив от боли в горле и не принимайте его длительное время. Сообщите своему врачу, если у вас есть проблемы с сердцем, были инсульты или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих состояний (например, при высоком артериальном давлении, диабете, повышенном холестерине или курении);
• если у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.

Инфекции
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Это может задержать надлежащее лечение инфекции, что, в свою очередь, может привести к увеличению риска осложнений. Если вы принимаете это лекарственное средство при инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Сообщите своему врачу о любых необычных симптомах со стороны живота.
Применение этого лекарственного средства, особенно при длительном использовании, может вызвать аллергические реакции или местное раздражение (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»); в таких случаях прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом, который, при необходимости, назначит соответствующую терапию.
Если у вас возникает раздражение во рту, прекратите лечение.

Дети и подростки
Не давайте таблетки Бенактив от боли в горле детям младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Бенактив от боли в горле
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• Аспирин и препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту (лекарственные средства против воспаления, боли, лихорадки и сердечных заболеваний), поскольку они могут усиливать нежелательные эффекты;
• антиагреганты (препараты, разжижающие кровь, такие как аспирин в низких дозах), поскольку возрастает риск желудочно-кишечных кровотечений;
• антикоагулянты (препараты, замедляющие или подавляющие свёртывание крови, такие как варфарин), поскольку их эффект может усиливаться НПВП;
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при депрессии), поскольку возрастает риск желудочно-кишечных кровотечений;
• антигипертензивные препараты (ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II и диуретики), поскольку НПВП могут снижать эффект диуретиков или некоторые антигипертензивные препараты могут усиливать нефротоксичность;
• алкоголь, поскольку он может увеличивать риск нежелательных эффектов, особенно риск желудочно-кишечных кровотечений;
• сердечные гликозиды (препараты, влияющие на работу сердца), поскольку НПВП могут ухудшать сердечную недостаточность и повышать уровень гликозидов в крови;
• циклоspорин (препарат, предотвращающий отторжение после трансплантации органов), поскольку возрастает риск нефротоксичности;
• кортикостероиды (препараты, применяемые при воспалениях/аллергии), поскольку возрастает риск повреждений или кровотечений желудка и кишечника;
• литий (препарат, применяемый при психических расстройствах), поскольку уровень лития в крови может повыситься;
• метотрексат (препарат, применяемый при псориазе, артрите и опухолях), поскольку уровень метотрексата в крови может повыситься;
• мифепристон (препарат, применяемый для прерывания беременности): НПВП не следует применять в течение 8–12 дней после приема мифепристона, поскольку они снижают его эффект;
• хинолоновые антибиотики (препараты, применяемые при бактериальных инфекциях), поскольку НПВП могут увеличивать риск развития судорог;
• такролимус (иммунодепрессант, применяемый после трансплантации органов), поскольку НПВП могут увеличивать риск нефротоксичности;
• зидовудин (препарат, применяемый при СПИДе), поскольку НПВП увеличивают риск токсического действия на кровь;
• ингибиторы ЦОГ-2 и другие НПВП (препараты, применяемые при воспалении и боли), поскольку может усиливаться действие этих препаратов и возрастать риск нежелательных эффектов.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Оральные формы флурбипрофена (например, таблетки) могут вызывать нежелательные эффекты у новорождённого. Неизвестно, распространяется ли этот риск на Бенактив от боли в горле.
Не принимайте Бенактив от боли в горле в последние три месяца беременности. Не принимайте Бенактив от боли в горле в первые 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не назначено врачом. В случае необходимости лечения в этот период следует принимать минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени.
Лактация
Применение флурбипрофена во время лактации не рекомендуется, если только это не строго необходимо и не рекомендовано врачом.
Фертильность
Флурбипрофен относится к группе лекарственных средств, которые могут влиять на женскую фертильность. Это действие обратимо после прекращения приёма препарата. Маловероятно, что однократное применение этого препарата повлияет на возможность забеременеть. Однако проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть проблемы с фертильностью, перед началом приёма препарата.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Таблетки Бенактив от боли в горле со вкусом лимона и мёда содержат жидкий сахарозу, жидкий глюкозу (содержащую сульфиты и крахмал пшеницы), мёд (инвертный сахар), ароматизатор лимона и левоментол (содержащие бутилгидроксианизол, цитраль, цитронеллол, d-лимонен, фарнезол, гераниол и линалоол)
Жидкая сахароза, жидкая глюкоза и мёд (инвертный сахар): Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства. Это лекарственное средство содержит 1,07 г глюкозы и 1,41 г сахарозы на одну таблетку. Учитывайте это при диабете.
Сульфиты: редко могут вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Глютен: это лекарственное средство содержит лишь очень небольшое количество глютена (из крахмала пшеницы). Это средство считается «без глютена» и крайне маловероятно, что оно вызовет проблемы у лиц с целиакией. Одна таблетка содержит не более 21,38 мкг глютена. Если у вас аллергия на пшеницу (состояние, отличное от целиакии), не принимайте это лекарственное средство.
Цитраль, цитронеллол, d-лимонен, фарнезол, гераниол и линалоол: могут вызывать аллергические реакции.
Бутилгидроксианизол: может вызывать локальные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Таблетки Бенактив от боли в горле без сахара со вкусом апельсина содержат жидкий малтиол (Е965), изомальт (Е953), ароматизатор апельсина и левоментол (содержащие цитраль, цитронеллол, d-лимонен, гераниол, линалоол)
Жидкий малтиол (Е965), изомальт (Е953): если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства. Может оказывать слабое слабительное действие. Калорийность малтиола и изомальта составляет 2,3 ккал/г.
Цитраль, цитронеллол, d-лимонен, гераниол и линалоол: могут вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Бенактив от боли в горле

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуйте рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Необходимо использовать минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для устранения симптомов. Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Внимание: не превышайте указанные дозы без рекомендации врача.

Взрослым и подросткам старше 12 лет
Рекомендуемая доза — 1 таблетка каждые 3–6 часов по мере необходимости. Не превышайте дозу более 8 таблеток в сутки.
Растворяйте таблетку медленно во рту.

Если вы пожилой человек или ранее страдали язвой (повреждением желудка)
Если вы пожилой человек или ранее страдали язвенной болезнью желудка (повреждение желудка), рекомендуется применять минимальную рекомендованную дозу, поскольку у вас выше риск развития тяжёлых последствий при нежелательных реакциях, а также повышен риск возникновения язвы, кровотечения или перфорации желудка и кишечника (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).

Применение у детей и подростков
Не давайте таблетки Бенактив от боли в горле детям младше 12 лет.

Продолжительность лечения
Применяйте Бенактив от боли в горле только в течение коротких курсов лечения, не более 7 дней. Если после 3 дней лечения не отмечается заметного улучшения, возможна иная патологическая причина, и вам следует обратиться к врачу.
Обратитесь к врачу, если заболевание возникает повторно или вы заметили какие-либо недавние изменения в его течении.

Если вы случайно приняли Бенактив от боли в горле в большей дозе, чем нужно
Если вы случайно приняли слишком большую дозу Бенактив от боли в горле, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При случайном приёме/проглатывании значительных количеств флурбипрофена могут возникнуть такие симптомы, как: тошнота, рвота, раздражение желудка или кишечника, боль в желудке или, в редких случаях, диарея.
Также могут наблюдаться шум в ушах, головная боль, а также кровотечение из желудка или кишечника. В таких случаях врач назначит соответствующее лечение.

Если вы забыли принять Бенактив от боли в горле
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратили лечение препаратом Бенактив от боли в горле
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Если во время лечения Бенактив от боли в горле у вас возникают следующие побочные эффекты, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ лечение и обратитесь к врачу:

• аллергические реакции (реакции сенсибилизации): аллергическая реакция или анафилактические реакции (тяжелые аллергические реакции) или ангионевротический отек (внезапное опухание рта, горла и слизистых оболочек)
• местное раздражение
• ощущение жжения или покалывания в полости рта и горле (этот эффект может возникать при использовании пастилок)
• дыхательные нарушения: астма, бронхоспазм, одышка или затрудненное дыхание
• различные кожные расстройства: сыпь различного типа, зуд, покраснение, отек, потеря кожи, волдыри, шелушение или язвы кожи и слизистых оболочек.

Если в начале лечения Бенактив от боли в горле у вас возникают следующие побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу:

• боль в животе
• пептическая язва (поражение желудка)
• прободение и кровотечение желудка или кишечника. Эти побочные эффекты могут быть смертельными, и они могут возникнуть как с предварительными симптомами, так и без них. Эти побочные эффекты возникают особенно часто у пожилых пациентов или у тех, кто ранее страдал заболеваниями желудка и кишечника.

Кроме того, могут возникать следующие побочные эффекты:
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• головокружение;
• головная боль;
• парестезия (онемение конечностей или других частей тела, включая рот);
• раздражение горла;
• диарея;
• повреждения слизистой оболочки полости рта;
• тошнота;
• боль в рту и горле;
• ощущение жара или жжения, покалывание в полости рта.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• сонливость;
• астма;
• бронхоспазм (сужение бронхов, вызывающее тяжелую дыхательную недостаточность из-за ограниченного прохождения воздуха);
• одышка (нехватка воздуха);
• волдыри в полости рта или горле;
• онемение рта или горла;
• вздутие живота;
• боль в животе;
• запор;
• сухость во рту;
• трудности с пищеварением;
• метеоризм (выделение газов из кишечника);
• воспаление языка, включая боль и жжение языка;
• нарушение вкуса;
• рвота;
• сыпь;
• зуд;
• лихорадка;
• боль;
• бессонница.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов)

• анафилактические реакции (тяжелая аллергическая реакция).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• анемия (снижение количества эритроцитов в крови)
• тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови)
• апластическая анемия (снижение количества всех типов клеток крови: эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов)
• агранулоцитоз (снижение числа гранулоцитов — одного из типов лейкоцитов — в крови)
• цереброваскулярные инсульты (заболевания, вызванные нарушением кровоснабжения участка мозга)
• нарушения зрения
• неврит зрительного нерва (тяжелое воспаление зрительного нерва, которое может привести к снижению зрения вплоть до слепоты)
• мигрень (хроническое заболевание, характеризующееся повторяющимися приступами головной боли)
• спутанность сознания
• головокружение
• ангионевротический отек (воспалительная реакция кожи)
• повышенная чувствительность
• шум в ушах (тиннитус)
• сердечная недостаточность
• отек
• гипертензия (повышенное артериальное давление)
• кровь в кале
• кровь в рвотных массах
• кровотечение из желудка и кишечника
• колит
• ухудшение воспалительных заболеваний толстой кишки и кишечника (болезнь Крона)
• воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит)
• поражение желудка (пептическая язва)
• перфорация желудка
• кровотечение вследствие поражения желудка
• крапивница (покраснение кожи, сопровождающееся зудом)
• пурпура (появление кожных пятен различного размера пурпурного цвета)
• буллезные дерматозы (тяжелые поражения кожи, характеризующиеся эритемой, буллезными высыпаниями и участками отслоения кожи), включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформную эритему
• нефротоксичность
• тубулоинтерстициальный нефрит (воспаление почек)
• нефротический синдром (нарушение клубочков почек, приводящее к потере белка с мочой)
• почечная недостаточность (снижение функции почек)
• дискомфорт
• утомляемость
• гепатит
• депрессия
• галлюцинации.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Бенактив от боли в горле

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после «Срок годности» или «Годен до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Бенактив от боли в горле
Таблетки со вкусом лимона и мёда

• действующее вещество: флурбипрофен 8,75 мг
• прочие компоненты: жидкая сахароза, жидкая глюкоза (содержит сульфиты и пшеничный крахмал), мёд, макрогол 300, гидроксид калия, ароматизатор лимон и левоментол (содержат бутилированный гидроксианизол, цитраль, цитронеллол, d-лимонен, фарнезол, гераниол и линалол) (см. раздел «Бенактив от боли в горле — таблетки со вкусом лимона и мёда содержат жидкую сахарозу, жидкую глюкозу (содержащую сульфиты и пшеничный крахмал), мёд (инвертный сахар), ароматизатор лимон и левоментол (содержащие бутилированный гидроксианизол, цитраль, цитронеллол, d-лимонен, фарнезол, гераниол и линалол)»).

Таблетки без сахара со вкусом апельсина

• действующее вещество: флурбипрофен 8,75 мг
• прочие компоненты: макрогол 300, гидроксид калия, ароматизатор апельсин и левоментол (содержат цитраль, цитронеллол, d-лимонен, гераниол, линалол), ацесульфам калия (Е950), жидкий мальтитол, изомальт (Е953) (см. раздел «Бенактив от боли в горле — таблетки без сахара со вкусом апельсина содержат жидкий мальтитол, изомальт (Е953), ароматизатор апельсин и левоментол (содержащие цитраль, цитронеллол, d-лимонен, гераниол, линалол)»).

Описание внешнего вида Бенактив от боли в горле и содержимое упаковки
Бенактив от боли в горле — таблетки со вкусом лимона и мёда — представляют собой круглые таблетки от жёлтого до коричневого цвета, упакованные в блистеры по 16, 24 или 36 таблеток.
Бенактив от боли в горле — таблетки без сахара со вкусом апельсина — представляют собой круглые таблетки от белого до бледно-жёлтого цвета, упакованные в блистеры по 16 или 24 таблетки.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., Via G. Spadolini 7, 20141 Милан, Италия.

Производитель
RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, Schiphol 1118BH, Нидерланды