Беклометазон і формотерол Зентіва Італія

Інструкція: інформація для користувача

Беклометазон і формотерол Зентіва Італія

200 мікрограмів/6 мікрограмів на дозу, розчин для інгаляційного вдихання під тиском
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову ознайомитись з її вмістом.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Беклометазон і формотерол Зентіва Італія та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед застосуванням Беклометазону і формотеролу Зентіва Італія
3. Як застосовувати Беклометазон і формотерол Зентіва Італія
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Беклометазон і формотерол Зентіва Італія
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Беклометазон і формотерол Зентіва Італія і для чого призначений

Беклометазон і формотерол Зентіва Італія — це розчин під тиском для інгаляцій, що містить два активних компоненти, які вдихаються через рот і надходять безпосередньо в легені.
Ці два активних компоненти — беклометазону дипропіонат і формотеролу фумарат дигідрат.
Беклометазону дипропіонат належить до групи лікарських засобів, відомих як кортикостероїди, які мають протизапальну дію, зменшуючи набряк і подразнення в легенях.
Формотеролу фумарат дигідрат належить до групи лікарських засобів, відомих як бронходилататори тривалої дії, які розслаблюють м’язи дихальних шляхів і допомагають легше дихати.
Обидва ці активних компоненти разом полегшують дихання, зменшуючи такі симптоми, як задишка, свистяче дихання і кашель у пацієнтів з астмою.
Беклометазон і формотерол Зентіва Італія призначається для лікування астми у дорослих.
Якщо вам було призначено Беклометазон і формотерол Зентіва Італія, це, ймовірно, означає, що:
астма недостатньо контролюється за допомогою інгаляційних кортикостероїдів і короткодіючих бронходилататорів «за потребою», або
астма недостатньо добре реагує на лікування інгаляційними кортикостероїдами та бронходилататорами тривалої дії.

2. Що Ви повинні знати перед тим, як застосовувати Беклометазон і формотерол Зентіва Італія

Не застосовуйте Беклометазон і формотерол Зентіва Італія

• Якщо Ви маєте алергію на беклометазон дипропіонат або формотеролу фумарат дигідрат або на будь-які допоміжні речовини цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Беклометазону і формотеролу Зентіва Італія, якщо:

• у Вас є проблеми з серцем, такі як стенокардія (болі в серці або грудях), серцевий напад, звуження артерій серця, клапанна хвороба серця або інші відомі порушення роботи серця.
• у Вас підвищений артеріальний тиск або Ви знаєте, що маєте аневризму (незвичайне розширення стінок кровоносних судин).
• у Вас є порушення серцевого ритму, такі як прискорене серцебиття або нерегулярний ритм, прискорене серцебиття або серцебиття, або якщо Вам повідомили, що Ваша кардіограма є ненормальною.
• у Вас гіперактивна щитоподібна залоза.
• у Вас низький рівень калію в крові.
• у Вас є будь-які захворювання печінки або нирок.
• у Вас цукровий діабет (інгаляція високих доз формотеролу може спричинити підвищення рівня глюкози в крові, тому може знадобитися додаткове обстеження рівня цукру в крові під час початку застосування цього інгалятора та періодично під час лікування).
• у Вас пухлина надниркової залози (відома як феохромоцитома).
• Вам необхідно проводити анестезію. Залежно від виду анестезії, може знадобитися припинити лікування Беклометазоном і формотеролом Зентіва Італія принаймні за 12 годин до анестезії.
• Якщо Ви зараз або раніше лікувалися від туберкульозу (ТБ), або у Вас є відома вірусна або грибкова інфекція в області грудної клітки.
• Вам слід уникати вживання алкоголю з будь-якої причини.

Якщо будь-який з вищезазначених випадків стосується Вас, завжди повідомляйте про це свого лікаря перед тим, як
застосовувати Беклометазон і формотерол Зентіва Італія.
Якщо у Вас є або були будь-які медичні проблеми або алергії, або Ви не впевнені, чи можете застосовувати Беклометазон і формотерол Зентіва Італія, зверніться до свого лікаря, медсестри, що спеціалізується на астмі, або фармацевта перед використанням інгалятора.
Лікар може час від часу перевіряти рівень калію у Вашій крові, особливо якщо астма важка. Як і багато інших бронходилататорів, Беклометазон і формотерол Зентіва Італія може спричинити різке зниження рівня калію в сироватці крові (гіпокаліємія). Це може відбуватися через нестачу кисню в крові, поєднану з іншими ліками, які Ви можете приймати разом із цим препаратом, що може погіршити зниження рівня калію.
Якщо Ви приймали високі дози інгаляційних кортикостероїдів протягом тривалого часу, Вам може знадобитися більша доза кортикостероїдів у стресових ситуаціях. До стресових ситуацій можуть належати госпіталізація після нещасного випадку, серйозна травма або перед операцією. У таких випадках лікар може вирішити, чи потрібно збільшити дозу кортикостероїдів, і може призначити стероїди у вигляді таблеток або для ін'єкцій.
Якщо Ви потрапляєте до лікарні, не забудьте взяти з собою всі свої ліки та інгаляційні препарати, включаючи Беклометазон і формотерол Зентіва Італія, а також будь-які ліки або таблетки, придбані без рецепта, у їхніх оригінальних упаковках, якщо це можливо.
Зверніться до лікаря, якщо у Вас з’явиться розмите зору або інші порушення зору.

Діти та підлітки
Беклометазон і формотерол Зентіва Італія не повинні застосовуватися у дітей та підлітків віком молодше 18 років, доки не буде доступно додаткове дослідження.

Інші ліки та Беклометазон і формотерол Зентіва Італія
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта. Це пов’язано з тим, що цей лікарський засіб може впливати на дію інших препаратів. Крім того, деякі ліки можуть впливати на дію Беклометазону і формотеролу Зентіва Італія.
Зокрема, повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• Деякі ліки можуть посилювати дію цього препарату, і лікар може захотіти уважно спостерігати за Вами, якщо Ви приймаєте ці ліки (включаючи деякі препарати для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).
• Бета-блокатори. Бета-блокатори — це ліки, що використовуються для лікування багатьох станів, включаючи проблеми з серцем, підвищений артеріальний тиск і глаукому (підвищений тиск у очах). Якщо Вам потрібно застосовувати бета-блокатори, включаючи краплі для очей, дія формотеролу може бути знижена або формотерол може взагалі не подіяти.
• Бета-адренергічні ліки (ліки, що діють так само, як формотерол) можуть посилювати дію формотеролу.
• Ліки для лікування порушень серцевого ритму (хінідин, дисопірамід, прокаїнамід).
• Ліки, що використовуються для лікування алергічних реакцій (антигістамінні).
• Ліки, що використовуються для лікування симптомів депресії або психічних розладів, такі як інгібітори моноаміноксидази (наприклад, фенелзин і ізокарбоксазид), трициклічні антидепресанти (наприклад, амітриптилін і іміпримін), фенотіазини.
• Ліки для лікування хвороби Паркінсона (L-допа).
• Ліки для лікування гіпотиреозу (L-тироксин).
• Ліки, що містять окситоцин (який спричиняє скорочення матки).
• Ліки, що використовуються для лікування психічних розладів, такі як інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), включаючи ліки з подібними властивостями, наприклад фуразолідон і прокарбазин.
• Ліки для лікування серцевих захворювань (дигоксин).
• Інші ліки, що використовуються для лікування астми (теофілін, амінофілін або стероїди).
• Діуретики.

Повідомте лікаря також, якщо Вам необхідна загальна анестезія для хірургічного втручання або стоматологічного лікування.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Немає клінічних даних щодо застосування Беклометазону і формотеролу Зентіва Італія під час вагітності.
Беклометазон і формотерол Зентіва Італія не повинні застосовуватися, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, якщо тільки це не рекомендовано Вашим лікарем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Неможливо, щоб Беклометазон і формотерол Зентіва Італія впливав на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Однак, якщо Ви відчуєте побічні ефекти, такі як запаморочення і/або тремтіння, Ваша здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми може бути порушена.

Беклометазон і формотерол Зентіва Італія містить алкоголю
Цей лікарський засіб містить 9 мг алкоголю (етанолу) в кожному дозуванні. Кількість в одному дозуванні цього лікарського засобу еквівалентна менше ніж 1 мл вина або пива. Невелика кількість алкоголю в цьому препараті не матиме помітних ефектів.

Для тих, хто займається спортом
Застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при тестуванні на допінг.

3. Як застосовувати Беклометазон і формотерол Зентіва Італія

Беклометазон і формотерол Зентіва Італія призначений для інгаляційного застосування. Беклометазон і формотерол Зентіва Італія повинен вдихатися через рот у легені.
Завжди дотримуйтесь інструкцій лікаря або фармацевта щодо застосування цього лікарського засобу. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Лікар регулярно буде спостерігати за вами, щоб переконатися, що ви приймаєте оптимальну дозу Беклометазону і формотеролу Зентіва Італія. Лікар підбере дозу, яка є найнижчою серед тих, що забезпечують ефективний контроль симптомів.

Дозування:
Дорослі та літні люди:
Рекомендована доза — дві інгаляції двічі на добу.
Максимальна добова доза — 4 інгаляції.

Пам’ятайте: завжди тримайте під рукою швидкодіючий інгалятор для застосування «за потреби» у разі погіршення симптомів астми або раптового нападу астми.

Пацієнти з підвищеним ризиком:
Коригування дози не потрібно, якщо ви літня людина. Інформація щодо застосування цього лікарського засобу у пацієнтів із захворюваннями печінки або нирок відсутня.

Застосування у дітей та підлітків молодше 18 років:
Діти та підлітки молодше 18 років НЕ повинні приймати цей лікарський засіб.

Беклометазон і формотерол Зентіва Італія ефективний у лікуванні астми при дозі беклометазону дипропіонату, яка може бути нижчою, ніж у інших інгаляторів, що містять беклометазону дипропіонат. Якщо раніше ви застосовували інший інгалятор із беклометазону дипропіонатом, лікар порадить вам точну дозу Беклометазону і формотеролу Зентіва Італія для лікування астми.

Не збільшуйте дозу самостійно
Якщо вам здається, що лікарський засіб недостатньо ефективний, завжди звертайтеся до лікаря перед тим, як збільшити дозу.

Якщо астма погіршується:
Якщо ваші симптоми погіршуються або їх важко контролювати (наприклад, ви частіше використовуєте інгалятор «за потреби»), або якщо інгалятор «за потреби» не допомагає полегшити симптоми, негайно зверніться до лікаря. Астма може погіршитися, і лікар може вирішити змінити дозу Беклометазону і формотеролу Зентіва Італія або призначити альтернативне лікування.

Спосіб застосування
Беклометазон і формотерол Зентіва Італія призначений для інгаляційного застосування.
Цей лікарський засіб міститься в аерозольному балончику, який вставляється в пластиковий корпус із мундштуком. На задній частині інгалятора є лічильник доз, що показує, скільки доз залишилося. Кожного разу, коли ви натискаєте на балончик, випускається одна доза лікарського засобу, і лічильник доз зменшується на одиницю. Будьте обережні, щоб не вронити інгалятор, оскільки це може призвести до випадкового зменшення лічильника доз.

Перевірка роботи інгалятора
Перед першим застосуванням або якщо ви не користувалися інгалятором протягом 14 днів або більше, необхідно перевірити, чи працює інгалятор належним чином.

1. Зніміть захисний ковпачок з мундштука.
2. Тримайте інгалятор вертикально, мундштуком донизу.
3. Відведіть мундштук від обличчя та міцно натисніть на балончик, щоб випустити одну дозу.
4. Перевірте лічильник доз. Якщо ви вперше користуєтеся інгалятором, у віконці лічильника доз має бути число 120.

Як користуватися інгалятором
Коли це можливо, під час інгаляції тримайтеся вертикально або сидіть прямо.
Перед початком інгаляції перевірте лічильник доз: будь-яке число від «1» до «120» означає, що дози ще залишилися. Якщо лічильник доз показує «0», дози закінчилися: утилізуйте інгалятор і отримайте новий.

1. Зніміть захисний ковпачок з мундштука та переконайтеся, що мундштук чистий, без пилу, бруду або сторонніх предметів.
2. Якомога повільніше та глибше видихніть.
3. Тримайте балончик вертикально, корпус інгалятора догори, і оберіть губами мундштук. Не куштуйте мундштук.
4. Повільно та глибоко вдихайте через рот, і відразу після початку вдиху міцно натисніть на верхню частину інгалятора, щоб випустити дозу. Якщо у вас слабкий хват, може бути зручніше тримати інгалятор обома руками: покладіть обидва вказівні пальці на верхню частину інгалятора, а обидва великі пальці — на нижню.
5. Затримайте дихання якомога довше, потім вийміть інгалятор із рота та повільно видихніть. Не видихайте в інгалятор.

Якщо потрібно провести ще одну інгаляцію, залиште інгалятор у вертикальному положенні приблизно на півхвилини та повторіть кроки з 2 по 5.
Важливо: не виконуйте кроки з 2 по 5 надто швидко.
Після застосування закрийте мундштук захисним ковпачком та перевірте індикатор доз.
Замініть інгалятор, коли лічильник доз покаже число 20. Припиніть використовувати інгалятор, коли лічильник доз покаже 0, оскільки кількість залишкових доз може бути недостатньою для повної інгаляції.

Якщо ви бачите «туман», що виходить із інгалятора або з боків рота, це означає, що Беклометазон і формотерол Зентіва Італія не потрапляє до легенів належним чином. Проведіть ще одну інгаляцію, повторивши інструкцію з кроку 2.

Щоб зменшити ризик грибкової інфекції у роті або горлі, після використання інгалятора полоскайте рот або робіть підгортанні полоскання водою або чистіть зуби.

Якщо ви вважаєте, що дія Беклометазону і формотеролу Зентіва Італія надмірна або недостатня, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру.

Якщо вам важко натиснути на інгалятор у момент початку вдиху, ви можете використовувати розсувач AeroChamber Plus™. Запитайте про цей пристрій у лікаря, фармацевта або медсестри.

Дуже важливо ознайомитися з інструкцією, що постачається разом із розсувачем AeroChamber Plus™, та уважно дотримуватися рекомендацій щодо його використання та чищення.

Чищення
Інгалятор слід чистити один раз на тиждень.
Під час чищення не виймайте балончик з інгалятора та не використовуйте воду чи інші рідини для чищення інгалятора.

Щоб почистити інгалятор:

1. Зніміть захисний ковпачок з мундштука.
2. Протріть внутрішню та зовнішню частини мундштука та корпусу інгалятора чистою сухою ганчіркою або серветкою. Надіньте захисний ковпачок назад.

Якщо ви прийняли Беклометазон і формотерол Зентіва Італія у дозі, що перевищує рекомендовану

• Прийом надлишку формотеролу може призвести до таких наслідків: погане самопочуття, тахікардія, серцебиття, порушення серцевого ритму, певні зміни на електрокардіограмі (ЕКГ), головний біль, тремтіння, сонливість, надлишок кислоти в крові, низький рівень калію в крові, підвищений рівень глюкози в крові. Лікар може призначити аналізи крові для перевірки рівнів калію та глюкози.
• Передозування беклометазону дипропіонату може призвести до тимчасових порушень роботи надниркових залоз. Ці порушення зазвичай зникають протягом декількох днів, але лікар може провести аналізи крові для перевірки рівня сироваткового кортизолу. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли ці симптоми.

Якщо ви забули прийняти Беклометазон і формотерол Зентіва Італія
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену. Прийміть дозу, як тільки згадаєте. Якщо майже час наступної дози, пропущену дозу не приймайте, а просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припините застосування Беклометазону і формотеролу Зентіва Італія
Не зменшуйте дозу і не припиняйте застосування лікарського засобу. Навіть якщо ви почуваєтеся краще, не припиняйте застосування Беклометазону і формотеролу Зентіва Італія і не зменшуйте дозу. Якщо ви хочете це зробити, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем. Дуже важливо регулярно застосовувати цей лікарський засіб, навіть якщо у вас немає симптомів.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди
відчувають їх.
Як і при інших інгаляційних методах лікування, існує ризик погіршення задишки та свистячого
дихання безпосередньо після застосування Беклометазону і формотеролу Зентіва Італія,
і цей стан відомий як парадоксальний бронхоспазм. Якщо це відбувається, слід
НЕМЕДЛЯ НАПРИСТИНКИ ПРИПИНИТИ ВИКОРИСТАННЯ БЕКЛОМЕТАЗОНУ І ФОРМОТЕРОЛУ ЗЕНТІВА ІТАЛІЯ та відразу скористатися інгалятором «на вимогу» з швидкодіючим ефектом для лікування симптомів задишки та свистячого дихання. Ви повинні негайно звернутися до лікаря.
Негайно повідомте лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які симптоми гіперчутливості, такі як
алергія шкіри, свербіж, висип, почервоніння шкіри, набряк шкіри або слизових оболонок, особливо очей, обличчя, губ та горла.
Інші можливі побічні ефекти перелічені нижче відповідно до їхньої частоти.
Часто (може вплинути до 1 людини з 10):

• грибкові інфекції (рота та горла)
• головний біль
• осиплість голосу
• біль у горлі.

Нечасто (може вплинути до 1 людини з 100):

• серцебиття
• прискорене серцебиття та порушення серцевого ритму
• деякі зміни на електрокардіограмі (ЕКГ)
• підвищення артеріального тиску
• симптоми, схожі на грип
• синусит
• риніт
• запалення вуха
• подразнення горла
• кашель та продуктивний кашель
• напад астми
• грибкові інфекції піхви
• нудота
• зміни або порушення смаку
• печіння губ
• сухість у роті
• труднощі з ковтанням
• розлад шлунку
• біль у шлунку
• діарея
• м’язові болі та судоми
• почервоніння обличчя та горла
• підвищений притік крові до певних ділянок тіла
• тремор
• нервозність
• запаморочення
• кропив’янка або висип на шкірі
• зміна деяких компонентів крові:
  • зниження кількості білих кров’яних тілець
  • збільшення кількості тромбоцитів у крові
  • підвищення рівня цукру в крові
  • підвищення рівня інсуліну, вільних жирних кислот та кетонів у крові

Наступні побічні ефекти повідомлялися з частотою «нечасто» у пацієнтів із
хронічною обструктивною хворобою легень:

• пневмонія; повідомте лікареві, якщо помітите будь-які з наступних симптомів: збільшення кількості мокротиння, зміна кольору мокротиння, лихоманка, посилення кашлю, погіршення дихальних проблем
• зниження кількості кортизолу в крові: це спричинено дією кортикостероїдів на надниркову залозу
• нерегулярне серцебиття.

Рідко (може вплинути до 1 людини з 1 000):

• відчуття тиску в грудях
• відчуття пропущеного серцебиття
• підвищення або зниження артеріального тиску
• запалення нирок
• набряк шкіри та слизових оболонок, що триває кілька днів

Дуже рідко (може вплинути до 1 людини з 10 000):

• погіршення астми
• утруднене дихання
• зниження кількості тромбоцитів у крові
• набряк рук і ніг.

Довготривале застосування кортикостероїдів у високих дозах інгаляційно може
в окремих випадках викликати системні ефекти. До них належать:

• порушення функції надниркових залоз (надниркова супресія)
• підвищення внутрішньоочного тиску (глазна гіпертензія)
• катаракта
• затримка росту (уповільнення росту у дітей та підлітків)
• зниження мінеральної щільності кісток (розвиток остеопорозу)

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• порушення сну
• депресія або тривожність
• нервозність
• нервозність
• підвищена збудливість або дратівність

Ці ефекти виникають переважно у дітей.

• Нечітке бачення.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться
до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про
безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Беклометазон і формотерол Зентіва Італія

• Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
• Перед відпусканням: зберігайте інгалятор у холодильнику (2–8 °C).
• Після відпускання (після отримання цього лікарського засобу у аптекаря):
  o Не використовуйте цей лікарський засіб більше ніж протягом 3 місяців після дати придбання в аптеці та ніколи не використовуйте після дати, вказаної на упаковці та етикетці після слова «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
  o Не зберігайте інгалятор при температурі вище 25 °C.
  o Не заморожуйте.
  o Якщо інгалятор був підданий впливу низьких температур, зігрійте його руками кілька хвилин перед використанням. Ніколи не зігрівайте інгалятор штучними способами.
  Увага: У посудині міститься рідина під тиском. Не піддавайте її впливу температур вище 50 °C. Не проколюйте посудину. Ніколи не викидайте лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у аптекаря, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Беклометазон і формотерол Зентіва Італія

• Діючими речовинами є: beclometasone dipropionato, formoterolo fumarato diidrato. Кожне впорснення/доза, випущена дозуючим клапаном, містить 200 мікрограмів беклометазону дипропіонату та 6 мікрограмів формотеролу фумарату дигідрату. Це відповідає дозі, що випускається з мундштука, 169,2 мікрограма беклометазону дипропіонату та 5,0 мікрограма формотеролу фумарату дигідрату.
• Допоміжні речовини: безводний етанол, хлоридна кислота та пропелент без ХФС — норфлуран.

Опис зовнішнього вигляду Беклометазону і формотеролу Зентіва Італія та вміст упаковки
Беклометазон і формотерол Зентіва Італія міститься в алюмінієвій балончику під тиском об’ємом 19 мл,
який закритий дозуючим клапаном і вставлений у пристрій для впорснення з поліпропілену з лічильником
доз, що включає мундштук, і має захисний ковпачок із пластмаси.
Упаковки:
1 балончик під тиском на 120 впорснень або
2 балончики під тиском по 120 впорснень кожен
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Zentiva Italia S.r.l.
Via P. Paleocapa, 7
20121 Мілано
Виробник
Cipla Europe NV
De Keyserlei 58-60 bus 19,
Antwerp, 2018 Бельгія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наступними найменуваннями:
Австрія: BEFODAIR 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Sprühstoß, Druckgasinhalation, Lösung
Франція: BECLOMETASONE/FORMOTEROL ZENTIVA 200/6 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
Італія: Beclometasone e Formoterolo Zentiva Italia
Хорватія: Befodair 200/6 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, otopina
Норвегія: Befodair
Ця інструкція була переглянута останній раз у