Беклометазон і формотерол Док Дженерікі

Інструкція: інформація для користувача

Беклометазон і формотерол Док Дженерікі

200 мікрограмів/6 мікрограмів/порція, стиснений розчин для інгаляцій
Лікарський засіб-дженерік
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке Беклометазон і формотерол Док Дженерікі та для чого використовується
2. Що ви повинні знати, перш ніж використовувати Беклометазон і формотерол Док Дженерікі
3. Як застосовувати Беклометазон і формотерол Док Дженерікі
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Беклометазон і формотерол Док Дженерікі
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Беклометазон і формотерол Док Дженерікі і для чого призначений

Беклометазон і формотерол Док Дженерікі — це аерозольний розчин для інгаляцій, що містить два діючих речовини, які вдихаються через рот і потрапляють безпосередньо в легені.
Ці дві діючі речовини:
Беклометазону дипропіонат, який належить до групи лікарських засобів, що називаються кортикостероїдами, має протизапальну дію і здатний зменшувати набряк і подразнення в легенях.
Формотеролу фумарат дигідрат, який належить до групи лікарських засобів, що називаються бронходилататорами тривалої дії, розслаблює м’язи дихальних шляхів і допомагає легше дихати.
Обидва ці діючі речовини разом полегшують дихання. Вони також допомагають запобігти симптомам астми, таким як задиха, свистяче дихання та кашель.
Беклометазон і формотерол Док Дженерікі застосовується для лікування бронхіальної астми у дорослих.
Якщо вам призначили Беклометазон і формотерол Док Дженерікі, це, ймовірно, означає, що:

• астма недостатньо контролюється за допомогою інгаляційних кортикостероїдів та короткодіючих бронходилататорів «за потреби», або
• астма добре реагує на лікування як кортикостероїдами, так і бронходилататорами тривалої дії.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Беклометазону і формотеролу Док Дженерікі

Generici
Не застосовуйте Беклометазон і формотерол Док Дженерікі:
якщо Ви маєте алергію на беклометазону дипропіонат або формотеролу фумарат дигідрат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Беклометазону і формотеролу Док Дженерікі, якщо у Вас виникає одна з наступних умов:

• проблеми з серцем, такі як стенокардія (біль у серці, біль у грудях), серцева недостатність, звуження артерій, проблеми з серцевими клапанами або інші відомі аномалії серця;
• підвищений кров’яний тиск або якщо Ви знаєте, що маєте аневризму (незвичайне розширення стінок кровоносних судин);
• порушення серцевого ритму, такі як прискорене або нерегулярне серцебиття, прискорення пульсу або серцебиття, або якщо Вам повідомляли, що Ваша кардіограма є аномальною;
• підвищена активність щитовидної залози;
• низький рівень калію в крові;
• будь-які захворювання печінки або нирок;
• цукровий діабет (якщо Ви вдихаєте високі дози формотеролу, рівень глюкози в крові може підвищитися. Тому може знадобитися додаткове дослідження крові для контролю рівня цукру в крові під час початку застосування цього лікарського засобу та періодично протягом усього курсу лікування);
• пухлина надниркової залози (феохромоцитома);
• якщо Ви повинні пройти анестезію. Залежно від виду анестетика, може знадобитися припинити лікування Беклометазоном і формотеролом Док Дженерікі принаймні за 12 годин до анестезії;
• якщо Ви приймаєте або приймали ліки для лікування туберкульозу (ТБ), або якщо у Вас відомі вірусні інфекції або грибкові інфекції в області грудей;
• якщо Ви повинні уникати прийому алкоголю з будь-якої причини.

Якщо Ви підпадаєте під будь-який з вищезазначених випадків, завжди повідомляйте про це лікареві перед застосуванням Беклометазону і формотеролу Док Дженерікі.
Якщо у Вас є або були будь-які медичні проблеми або алергії, або якщо Ви не впевнені, чи можете застосовувати Беклометазон і формотерол Док Дженерікі, зверніться до лікаря, медсестри, що спеціалізується на проблемах астми, або до фармацевта перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікар може вирішити періодично вимірювати Ваш рівень калію в крові, особливо якщо форма Вашої астми є тяжкою. Як і багато інших бронходилататорів, Беклометазон і формотерол Док Дженерікі може спричинити різке зниження рівня калію в сироватці крові (гіпокаліємія). Це може відбуватися тому, що зниження рівня кисню в крові, пов’язане з деякими іншими ліками, що приймаються разом з цим препаратом, може погіршити зниження рівня калію.
Якщо Ви приймаєте високі дози кортикостероїдів інгаляційно протягом тривалого часу, Ви можете мати більшу потребу в кортикостероїдах у стресових ситуаціях. До стресових ситуацій можуть належати госпіталізація у зв’язку з нещасним випадком, тяжкі травми або період перед хірургічною операцією. У таких випадках лікар може вирішити, чи потрібно збільшити дозу кортикостероїдів, а також призначити стероїди у вигляді таблеток або для ін’єкцій.
Якщо Вам потрібно буде потрапити до лікарні, не забудьте взяти з собою всі свої ліки та інгалятори, включаючи цей лікарський засіб, а також будь-які ліки або таблетки, придбані без рецепта, бажано в оригінальній упаковці.
Зверніться до лікаря, якщо виникнуть розмитість зору або інші порушення зору.
Діти та підлітки
Беклометазон і формотерол Док Дженерікі не повинні застосовуватися у дітей та підлітків віком молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та Беклометазон і формотерол Док Дженерікі
2/10
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки, включаючи ліки, придбані без рецепта. Це необхідно, оскільки цей лікарський засіб може змінювати дію інших препаратів. Крім того, інші ліки можуть впливати на дію Беклометазону і формотеролу Док Дженерікі.
Зокрема, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

• Деякі ліки можуть посилювати дію цього препарату, і лікар може вирішити постійно спостерігати за Вами, якщо Ви приймаєте ці ліки (включаючи деякі ліки для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).
• Бета-блокатори. Бета-блокатори — це ліки, що використовуються для лікування різних захворювань, включаючи серцеві проблеми, підвищений кров’яний тиск або глаукому (підвищення тиску в очах). Якщо Ви використовуєте бета-блокатори (включаючи краплі для очей), дія формотеролу може бути зменшена або повністю нейтралізована.
• Бета-адренергічні ліки (ліки з дією, подібною до формотеролу) можуть посилювати дію формотеролу.
• Ліки для лікування порушень серцевого ритму (хінідин, дисопірамід, прокаїнамід).
• Ліки, що використовуються для лікування алергічних реакцій (антигістамінні).
• Ліки, що використовуються для лікування симптомів депресії або психічних розладів, такі як інгібітори моноаміноксидази (наприклад, фенелзин і ізокарбоксазид), трициклічні антидепресанти (наприклад, амітриптилін і іміпримін), фенотіазини.
• Ліки для лікування хвороби Паркінсона (L-допа).
• Ліки для лікування гіпотиреозу (L-тироксин).
• Ліки, що містять окситоцин (який викликає скорочення матки).
• Ліки для лікування психічних розладів, такі як інгібітори моноаміноксидази (ІМОА), включаючи ліки з подібними властивостями, такі як фуразолідон і прокарбазин.
• Ліки для лікування захворювань серця (дигоксин).
• Інші ліки, що використовуються для лікування астми (теофілін, амінофілін або стероїди).
• Діуретики (таблетки для сечовиділення).

Також повідомте лікареві, якщо Ви плануєте використовувати загальний наркоз під час операції або стоматологічного втручання.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Клінічні дані щодо застосування Беклометазону і формотеролу Док Дженерікі під час вагітності відсутні.
Беклометазон і формотерол Док Дженерікі не повинні застосовуватися, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або якщо Ви годуєте груддю, якщо тільки лікар не сказав Вам, що це можливо.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає підстав вважати, що Беклометазон і формотерол Док Дженерікі впливають на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Беклометазон і формотерол Док Дженерікі містять алкоголь
Цей лікарський засіб містить 9 мг алкоголю (етанолу) на кожне впорскування, що відповідає 0,25 мг/кг на дозу з двох впорскувань. Кількість у двох впорскуваннях цього лікарського засобу еквівалентна менше ніж 1 мл пива або 1 мл вина.
Незначна кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не матиме помітного ефекту.
Для тих, хто займається спортом:
Застосування ліків без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату на антидопінгових тестах.
3/10

3. Як застосовувати Беклометазон і формотерол Док Дженерікі

Беклометазон і формотерол Док Дженерікі призначений для інгаляційного застосування.
Беклометазон і формотерол Док Дженерікі необхідно вдихати через рот у легені.
Завжди дотримуйтесь інструкцій лікаря або фармацевта щодо застосування цього лікарського засобу. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар регулярно буде вас спостерігати, щоб переконатися, що ви приймаєте оптимальну дозу Беклометазону і формотеролу Док Дженерікі. Лікар призначить вам найменшу дозу, яка забезпечує ефективний контроль ваших симптомів.

Дозування:
Дорослі та літні пацієнти
Рекомендована доза — 2 інгаляції двічі на добу.
Максимальна добова доза — 4 інгаляції.
Пам’ятайте: завжди тримайте при собі інгалятор з швидкодіючим засобом для використання «за потреби» у разі погіршення симптомів астми або раптового нападу астми.
Пацієнти з підвищеним ризиком:
Немає необхідності змінювати дозу, якщо ви літня людина. Інформація щодо застосування цього лікарського засобу у пацієнтів із захворюваннями печінки або нирок відсутня.
Застосування у дітей та підлітків віком молодше 18 років
Діти та підлітки віком молодше 18 років НЕ ПОВИННІ приймати цей лікарський засіб.
Беклометазон і формотерол Док Дженерікі ефективний у лікуванні астми
із дозуванням беклометазону дипропіонату, яке може бути нижчим, ніж у інших інгаляційних препаратів, що містять цю речовину. Якщо раніше ви застосовували інший інгаляційний препарат із беклометазону дипропіонатом, ваш лікар призначить вам точну дозу Беклометазону і формотеролу Док Дженерікі для лікування астми.
Не збільшуйте дозу
Якщо вам здається, що лікарський засіб недостатньо ефективний, завжди звертайтеся до лікаря перед тим, як збільшити дозу.
Якщо астма погіршується
Якщо ваші симптоми погіршуються або їх важко контролювати (наприклад, ви використовуєте інгалятор «за потреби» частіше), або якщо інгалятор «за потреби» не полегшує симптоми, негайно зверніться до лікаря. Астма може погіршуватися, і лікар може вирішити змінити дозу Беклометазону і формотеролу Док Дженерікі або призначити альтернативне лікування.

Спосіб застосування
Беклометазон і формотерол Док Дженерікі призначений для інгаляційного застосування.
Цей лікарський засіб міститься в аерозольному балончику, який вставляється в пластиковий інгалятор із мундштуком. На передній частині інгалятора є віконце лічильника доз, що показує кількість залишкових доз. Кожного разу, коли ви натискаєте на балончик, випускається одна доза лікарського засобу. При кожному натисканні індикатор видає звук «клік» — це звуковий сигнал, що підтверджує правильну роботу індикатора. Дозатор оснащений інтегрованим індикатором доз, який точно підраховує кожне натискання та відображає кількість випусків кожні 20 доз. Індикатор доз показує приблизну кількість залишкових інгаляцій (спрейів) у балончику. Віконце лічильника доз відображає кількість залишкових інгаляцій із інтервалом у 20 доз (наприклад, 120, 100, 80 тощо). Коли залишається 20 доз, на дисплеї з’являється цифра 20 на тлі, що наполовину червоний, наполовину білий, що вказує на те, що балончик майже порожній.
Після 120 випусків на дисплеї з’являється цифра 0 на червоному тлі.
Індикатор перестане рухатися з позначки «0» і перестане видавати звук «клік».

Перевірка роботи інгалятора
Перед першим використанням інгалятора або якщо інгалятор не використовувався протягом 14 днів або більше, необхідно перевірити його роботу, як описано нижче.

1. Зніміть захисний ковпачок із мундштука.
2. Тримайте інгалятор у вертикальному положенні, мундштуком донизу.
3. Відведіть мундштук від себе.
   4.а. Якщо ви використовуєте інгалятор вперше, натисніть на балончик 3 рази, щоб випустити по одній дозі при кожному натисканні.
   4.b. Якщо інгалятор не використовувався протягом 14 днів або більше, натисніть на балончик один раз, щоб випустити одну дозу.
4. Перевірте лічильник доз. Якщо ви використовуєте інгалятор вперше, у віконці лічильника має з’явитися цифра 120.

Як користуватися інгалятором
Коли це можливо, під час інгаляції тримайтеся вертикально або сидіть у прямій позі.
Перевірте лічильник доз перед інгаляцією: будь-яке число від «1» до «120» вказує на наявність доз. Якщо індикатор показує «0» — дози закінчилися; утилізуйте інгалятор і візьміть новий.

1 2 3 4 5

1. Зніміть захисний ковпачок із мундштука та переконайтеся, що мундштук чистий, без пилу, бруду або сторонніх предметів.
2. Максимально повільно та глибоко видихніть.
3. Тримайте інгалятор вертикально, корпусом дозатора вгору, і помістіть мундштук між стуленими губами. Не куштуйте мундштук.
4. Повільно та глибоко вдихайте через рот, і відразу після початку вдиху рішуче натисніть на верхню частину інгалятора, щоб випустити дозу. Якщо у вас слабкий хват, може бути зручніше тримати інгалятор обома руками: покладіть вказівні пальці на верхню частину інгалятора, а великі пальці — на його основу.
5. Затримайте дихання якомога довше, потім відведіть інгалятор від рота та повільно видихніть. Не видихайте в інгалятор.

Якщо потрібно провести ще одну інгаляцію, тримайте інгалятор у вертикальному положенні приблизно півхвилини та повторіть кроки з 2 по 5.
Важливо: не виконуйте кроки з 2 по 5 надто швидко.
Після використання закрийте мундштук захисним ковпачком і перевірте лічильник доз.
Щоб зменшити ризик грибкової інфекції рота та горла, після кожного використання інгалятора полоскайте рот, робіть полоскання водою або чистіть зуби.

Коли замінювати інгалятор
Необхідно придбати новий флакон лікарського засобу, коли лічильник доз показує 20, а колір тла індикатора дози змінюється з білого на біло-червоний: це означає, що інгалятор майже порожній. Припиніть використання інгалятора, коли індикатор показує 0 на червоному тлі, оскільки залишкові дози в пристрої можуть бути недостатніми для повної дози. Почніть використовувати новий інгалятор.
Якщо ви бачите, що з інгалятора або з боків рота виходить «туман», це означає, що
Беклометазон і формотерол Док Дженерікі не потрапив до легень, як мав би. Випустіть ще одну дозу, дотримуючись інструкцій, повторіть дії з кроку 2.
Якщо ви вважаєте, що дія Беклометазону і формотеролу Док Дженерікі надто сильна або недостатня, повідомте про це лікареві або фармацевту.
Якщо у вас виникають труднощі з використанням інгалятора під час початку вдиху, ви можете скористатися спейсером AeroChamber Plus. Дізнайтеся про цей пристрій у лікаря, фармацевта або медсестри.
Дуже важливо прочитати інструкцію, що додається до спейсера AeroChamber Plus, та уважно дотримуватися вказівок щодо його використання та чищення.

Чищення
Інгалятор необхідно чистити раз на тиждень. Під час чищення не виймайте балончик з інгалятора та не використовуйте воду чи інші рідини для чищення інгалятора.
Щоб почистити інгалятор:

1. Зніміть захисний ковпачок із мундштука, відтягнувши його від інгалятора.
2. Протріть внутрішню та зовнішню частини мундштука та інгалятора чистою сухою ганчіркою або серветкою.
3. Надіньте захисний ковпачок назад на мундштук.

Якщо ви використовуєте Беклометазон і формотерол Док Дженерікі більше, ніж слід:

• передозування формотеролу може призвести до таких наслідків: погане самопочуття, нездужання, прискорене серцебиття, серцебиття, порушення серцевого ритму, зміни на електрокардіограмі (ЕКГ), головний біль, тремтіння, сонливість, надлишок кислоти в крові, низький рівень калію в крові, підвищений рівень глюкози в крові. Лікар може призначити аналізи крові для перевірки рівнів калію та глюкози.
• передозування беклометазону дипропіонату може спричинити тимчасові порушення роботи надниркових залоз. Ці проблеми самостійно зникнуть протягом декількох днів, однак лікар може вирішити перевірити рівень кортизолу в крові.

Якщо ви відчуваєте один із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти Беклометазон і формотерол Док Дженерікі:
Прийміть дозу, як тільки згадаєте. Якщо майже настав час наступної дози, не приймайте пропущену дозу, а прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Беклометазоном і формотеролом Док Дженерікі:
Навіть якщо ви почуваєтеся краще, не припиняйте приймати Беклометазон і формотерол Док Дженерікі і не зменшуйте дозу. Якщо ви хочете це зробити, проконсультуйтеся з лікарем. Дуже важливо регулярно застосовувати Беклометазон і формотерол Док Дженерікі, навіть якщо симптоми відсутні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Беклометазон і формотерол Док Дженерікі може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Як і при інших інгаляційних методах лікування, існує ризик погіршення задишки та свистячого дихання безпосередньо після застосування Беклометазону і формотеролу Док Дженерікі; цей стан відомий як парадоксальний бронхоспазм. Якщо це відбувається, слід НЕМЕДЛЯ ЗУПИНИТИ ВИКОРИСТАННЯ БЕКЛОМЕТАЗОНУ І ФОРМОТЕРОЛУ ДОК ДЖЕНЕРІКІ ТА НЕЗАМІСНО СКОРИСТАТИСЯ ІНГАЛЯТОРОМ «ПО ПОТРЕБІ» З ШВИДКИМ ЕФЕКТОМ для лікування симптомів задишки та свистячого дихання. Вам необхідно негайно звернутися до лікаря.
Негайно повідомте лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які реакції гіперчутливості, такі як алергічні висипання на шкірі, свербіж шкіри, висип, почервоніння шкіри, набряк шкіри або слизових оболонок, особливо очей, обличчя, губ та горла.
Інші можливі побічні ефекти наведені нижче в порядку частоти їх виникнення.
Часто (може виникати у до 1 з 10 людей):

• грибкові інфекції (рота та горла)
• головний біль
• осиплість голосу
• біль у горлі

Нечасто (може виникати у до 1 з 100 людей):

• серцебиття, прискорене серцебиття та порушення серцевого ритму
• зміни на електрокардіограмі (ЕКГ)
• підвищення артеріального тиску
• симптоми, схожі на грип
• запалення навколишніх носу пазух
• риніт
• запалення вуха
• подразнення горла
• кашель та продуктивний кашель
• напад астми
• грибкові інфекції піхви
• нудота
• порушення смаку або зміна смаку
• печіння губ
• сухість у роті
• труднощі з ковтанням
• розлад шлунку
• шлункові розлади
• діарея
• болі та м’язові судоми
• почервоніння обличчя та горла
• підвищений притік крові до певних тканин організму
• підвищена пітливість

7/10

• тремор
• нервозність
• запаморочення
• кропив’янка
• зміни в окремих компонентах крові:
• зниження кількості білих кров’яних клітин
• підвищення кількості тромбоцитів у крові
• зниження рівня калію в крові
• підвищення рівня цукру в крові
• підвищення рівнів інсуліну, вільних жирних кислот і кетонів у крові

Наступні побічні ефекти спостерігалися з частотою «нечасто» у пацієнтів з хронічною обструктивною хворобою легень:

• легенева інфекція; повідомте лікареві, якщо помітили будь-які з наступних симптомів: збільшення кількості мокротиння (сльози), зміна кольору мокротиння, лихоманка, посилення кашлю, погіршення дихальних проблем
• зниження кількості кортизолу в крові: це спричинено дією кортикостероїдів на надниркову залозу
• нерегулярне серцебиття

Рідко (може виникати у до 1 з 1000 людей):

• тиск у грудях
• відсутність серцебиття (спричинене передчасними скороченнями шлуночків)
• зниження артеріального тиску
• запалення нирок
• тривалий набряк шкіри та слизових оболонок, що триває кілька днів

Дуже рідко (може виникати у до 1 з 10 000 людей):

• задишка
• погіршення астми
• зниження кількості тромбоцитів у крові
• набряк рук та ніг

Довготривале застосування кортикостероїдів у високих дозах шляхом інгаляцій може дуже рідко призводити до системних ефектів, зокрема:

• порушення функції надниркових залоз (надниркова супресія)
• зниження мінеральної щільності кісток (тоншіння кісток)
• затримка росту у дітей та підлітків
• підвищення тиску всередині очей (глазна гіпотензія)
• катаракта

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

• розлади сну
• депресія або тривожність (відчуття занепокоєння)
• нервозність
• відчуття надмірної збудливості або дратівливості.

Імовірніше, що ці події виникнуть у дітей, але частота їх виникнення невідома.

• Нечітке бачення

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомлення про побічні ефекти допомагає забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
8/10

5. Як зберігати Беклометазон і формотерол Док Дженерікі

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Одноразова упаковка містить контейнер на 120 доз.
Не використовуйте цей лікарський засіб після 3 місяців з дати його придбання у аптеці та ніколи не використовуйте
після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на коробці та етикетці. Дата закінчення терміну придатності відноситься
до останнього дня цього місяця.
Перед використанням: зберігайте інгалятор у холодильнику (при 2–8 °C) у вертикальному положенні не більше
18 місяців.
Після першого використання: не зберігайте інгалятор при температурі вище 25 °C.
Якщо інгалятор був підданий дії дуже низьких температур, зігрійте його руками кілька хвилин перед використанням.
Ніколи не зігрівайте інгалятор штучними засобами.
Увага: У контейнері міститься рідина під тиском. Не піддавайте його впливу температур вище 50 °C.
Не проколюйте балончик.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у аптекаря, як утилізувати
лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Беклометазон і формотерол Док Дженерікі

• Активні речовини: беклометазону дипропіонат, формотеролу фумарат дигідрат. Кожне дозоване впорскування містить 200 мікрограмів беклометазону дипропіонату та 6 мікрограмів формотеролу фумарату дигідрату. Це відповідає дозі, що виділяється з мундштука, — 177,7 мікрограмів беклометазону дипропіонату та 5,0 мікрограмів формотеролу фумарату дигідрату.
• Допоміжні речовини: норфлуоран (HFC 134-a), етанол, малеїнова кислота та вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Беклометазону і формотеролу Док Дженерікі та вміст упаковки
Кожна упаковка містить:
1 балон під тиском (балистон, що забезпечує 120 впорскувань)
2 балони під тиском (два балистони, кожен з яких забезпечує 120 впорскувань)
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.
Беклометазон і формотерол Док Дженерікі — це розчин під тиском, який міститься в алюмінієвому контейнері, обробленому фторовуглецевою полімеризацією (FCP), закритому дозувальною клапанною системою. Контейнер поміщений у пластиковий інгалатор білого кольору з пилозахисним ковпачком зеленого кольору. Інгалатор оснащений інтегрованим індикатором дози, який точно підраховує кожне впорскування та відображає кількість залишкових доз кожні 20 впорскувань.
На цей лікарський засіб надано дозвіл у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими найменуваннями:
Німеччина: Luforbec 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation, Lösung
Італія: Беклометазон і формотерол Док Дженерікі
Власник дозволу на введення в обіг:
9/10
DOC Generici Srl - Via Turati 40, 20121 Milano – Italia
Oy Medfiles Ltd,
Volttikatu 5 e 8,
70700 Kuopio,
Фінляндія
Hormosan Pharma GmbH
Hanauer Landstraße 139 - 143
60314 Frankfurt am Main,
Німеччина
10/10