Beclometasona y formoterol Doc Generici

Folleto informativo: información para el usuario

BECLOMETASONA Y FORMOTEROL DOC Generici

200 microgramos/6 microgramos/dosis, solución presurizada para inhalación
Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede que tenga que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría resultar peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es BECLOMETASONA Y FORMOTEROL DOC Generici y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar BECLOMETASONA Y FORMOTEROL DOC Generici
3. Cómo usar BECLOMETASONA Y FORMOTEROL DOC Generici
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar BECLOMETASONA Y FORMOTEROL DOC Generici
6. Contenido del envase y otra información

1. ¿Qué es BECLOMETASONE E FORMOTEROLO DOC Generici y para qué se utiliza?

BECLOMETASONE E FORMOTEROLO DOC Generici es una solución presurizada para inhalación que contiene dos principios activos que se inhalan por vía oral y que se liberan directamente en los pulmones.
Los dos principios activos son:
Beclometasona dipropionato, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados corticosteroides, con acción antiinflamatoria capaz de reducir la hinchazón y la irritación en los pulmones.
Formoterol fumarato dihidrato, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados broncodilatadores de larga duración de acción, relaja la musculatura de las vías respiratorias y ayuda a respirar con mayor facilidad.
Estos dos principios activos, actuando conjuntamente, facilitan la respiración. Asimismo, ayudan a prevenir los síntomas del asma, como la respiración jadeante, el silbido al respirar y la tos.
BECLOMETASONE E FORMOTEROLO DOC Generici se utiliza para el tratamiento del asma en adultos.
Si se le ha recetado BECLOMETASONE E FORMOTEROLO DOC Generici, es probable que:

• el asma no esté adecuadamente controlada con corticosteroides inhalados y broncodilatadores de acción rápida usados “según necesidad”, o bien
• el asma responda bien al tratamiento combinado con corticosteroides y broncodilatadores de larga duración de acción.

2. Qué debe saber antes de utilizar BECLOMETASONA Y FORMOTEROL DOC

Genéricos
No utilice BECLOMETASONA Y FORMOTEROL DOC Genéricos:
si es alérgico a la beclometasona dipropionato o al formoterol fumarato dihidrato o a cualquiera de
los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de utilizar BECLOMETASONA Y
FORMOTEROL DOC Genéricos si padece alguna de las siguientes condiciones:

• problemas cardiacos, como angina (dolor en el pecho, dolor torácico), insuficiencia cardíaca, estrechamiento de las arterias, problemas en las válvulas cardíacas u otras anomalías cardíacas conocidas;
• presión arterial alta o si sabe que padece un aneurisma (una dilatación anormal de las paredes de los vasos sanguíneos);
• trastornos del ritmo cardíaco como latidos cardíacos acelerados o irregulares, frecuencia del pulso acelerada o palpitaciones, o si le han informado de que su trazado electrocardiográfico es anómalo;
• exceso de actividad de la glándula tiroides;
• niveles bajos de potasio en sangre;
• cualquier problema hepático o renal;
• diabetes (si inhala dosis elevadas de formoterol, los niveles de glucosa en sangre pueden aumentar. Puede ser necesario realizar exámenes adicionales de sangre para controlar el nivel de azúcar en sangre cuando comience a utilizar este medicamento y periódicamente durante todo el tratamiento);
• tumor de la glándula suprarrenal (llamado feocromocitoma);
• si debe someterse a anestesia. Según el tipo de anestésico, puede ser necesario interrumpir el tratamiento con BECLOMETASONA Y FORMOTEROL DOC Genéricos al menos 12 horas antes de la anestesia;
• si está tomando, o ha tomado recientemente, medicamentos para tratar la tuberculosis (TB), o si padece infecciones virales conocidas o infecciones fúngicas en el tórax;
• si debe evitar el consumo de alcohol por cualquier motivo.

Si se encuentra en alguno de los casos mencionados anteriormente, informe siempre a su médico antes de utilizar
BECLOMETASONA Y FORMOTEROL DOC Genéricos.
Si padece o ha padecido algún problema médico o alergias, o si no está seguro de si puede utilizar
BECLOMETASONA Y FORMOTEROL DOC Genéricos, consulte a su médico, enfermero especializado
en problemas de asma o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Su médico puede decidir medir periódicamente sus niveles de potasio en sangre, especialmente
si su forma de asma es grave. Como muchos broncodilatadores, BECLOMETASONA Y
FORMOTEROL DOC Genéricos puede provocar una caída brusca de los niveles séricos de potasio
(hipokaliemia). Esto ocurre porque una reducción del oxígeno en sangre asociada a otros tratamientos
tomados conjuntamente con este medicamento puede empeorar la disminución de los niveles de potasio.
Si toma dosis elevadas de corticosteroides por vía inhalatoria durante largos períodos de tiempo,
puede necesitar más corticosteroides en situaciones de estrés. Las situaciones de estrés pueden incluir
el ingreso hospitalario tras un accidente, lesiones graves o el período previo a una cirugía. En tales casos,
su médico puede decidir si debe aumentar su dosis de corticosteroides y recetarle esteroides en comprimidos
o esteroides por inyección.
Si necesita ser hospitalizado, recuerde llevar consigo todos sus medicamentos e inhaladores, incluido
este medicamento, así como cualquier medicamento o comprimido adquirido sin receta médica, preferiblemente
en su envase original.
Consulte a su médico si presenta visión borrosa u otros trastornos visuales.
Niños y adolescentes
BECLOMETASONA Y FORMOTEROL DOC Genéricos no debe utilizarse en niños y
adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y BECLOMETASONA Y FORMOTEROL DOC Genéricos
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Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría
tomar cualquier otro medicamento, incluidos medicamentos sin receta médica. Esto es necesario porque
este medicamento puede alterar la acción de otros fármacos. Además, otros medicamentos pueden
afectar la actividad de BECLOMETASONA Y FORMOTEROL DOC Genéricos.
En particular, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando alguno de los
siguientes medicamentos:

• Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de este medicamento y su médico podría desear mantenerle bajo estrecha vigilancia si está tomando estos fármacos (incluidos algunos medicamentos para el tratamiento del VIH: ritonavir, cobicistat).
• Betabloqueantes. Los betabloqueantes son medicamentos utilizados para tratar diversas patologías, incluidos problemas cardíacos, presión arterial alta o glaucoma (aumento de la presión ocular). Si utiliza betabloqueantes (incluidos colirios), el efecto del formoterol puede reducirse o anularse.
• Medicamentos beta-adrenérgicos (medicamentos con actividad similar al formoterol) pueden aumentar los efectos del formoterol.
• Medicamentos para el tratamiento de arritmias cardíacas (quinidina, disopiramida, procainamida).
• Medicamentos utilizados para tratar reacciones alérgicas (antihistamínicos).
• Medicamentos utilizados para tratar síntomas de depresión o trastornos mentales, como inhibidores de la monoaminooxidasa (por ejemplo, fenelzina e isocarboxazida), antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, amitriptilina e imipramina), fenotiazinas.
• Medicamentos para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson (L-dopa).
• Medicamentos para el tratamiento de hipotiroidismo (L-tiroxina).
• Medicamentos que contienen oxitocina (que provoca contracción uterina).
• Medicamentos para el tratamiento de trastornos mentales como los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), incluidos medicamentos con propiedades similares como furazolidona y procarbacina.
• Medicamentos para el tratamiento de enfermedades cardíacas (digoxina).
• Otros medicamentos utilizados para tratar el asma (teofilina, aminofilina o esteroides).
• Diuréticos (comprimidos para orinar).

Informe también a su médico si piensa utilizar un anestésico general para una operación o
un procedimiento dental.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No hay datos clínicos disponibles sobre el uso de BECLOMETASONA Y FORMOTEROL DOC Genéricos
durante el embarazo.
BECLOMETASONA Y FORMOTEROL DOC Genéricos no debe utilizarse si está embarazada, si sospecha
que podría estarlo o si está planeando quedarse embarazada, ni tampoco si está lactando con leche materna,
salvo que su médico le haya indicado que puede hacerlo.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Es improbable que BECLOMETASONA Y FORMOTEROL DOC Genéricos afecte a la capacidad de
conducir vehículos o utilizar maquinaria.
BECLOMETASONA Y FORMOTEROL DOC Genéricos contiene alcohol
Este medicamento contiene 9 mg de alcohol (etanol) por pulverización, lo que equivale a 0,25 mg/kg
por dosis de dos pulverizaciones. La cantidad en dos pulverizaciones de este medicamento equivale a
menos de 1 ml de cerveza o a 1 ml de vino.
La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no tendrá efectos evidentes.
Para quienes practican actividad deportiva:
El uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.
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3. Cómo utilizar BECLOMETASONE E FORMOTEROLO DOC Generici

BECLOMETASONE E FORMOTEROLO DOC Generici es para uso inhalatorio.
BECLOMETASONE E FORMOTEROLO DOC Generici debe inhalarse a través de la
boca hacia los pulmones.
Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Su médico le realizará controles periódicos para asegurarse de que esté tomando la dosis óptima
de BECLOMETASONE E FORMOTEROLO DOC Generici. Su médico le recetará la dosis más
baja que proporcione un control óptimo de sus síntomas.
Dosis:
Adultos y ancianos
La dosis recomendada es de 2 inhalaciones dos veces al día.
La dosis máxima diaria es de 4 inhalaciones.
Recuerde: Siempre debe llevar consigo el inhalador de acción rápida para usar “según sea necesario” en caso de
empeoramiento de los síntomas de asma o de un ataque repentino de asma.
Pacientes de riesgo:
No es necesario ajustar la dosis si es usted anciano. No existen datos disponibles sobre el uso de
este medicamento en pacientes con problemas hepáticos o renales.
Uso en niños y adolescentes menores de 18 años
Los niños y adolescentes menores de 18 años NO deben tomar este medicamento.
BECLOMETASONE E FORMOTEROLO DOC Generici es eficaz en el tratamiento del asma
con una dosis de dipropionato de beclometasona que puede ser inferior a la de otros
productos inhalados que contienen esta sustancia. Si anteriormente ha utilizado otro medicamento
inhalado distinto que contenga dipropionato de beclometasona, su médico le recetará la
dosis exacta de BECLOMETASONE E FORMOTEROLO DOC Generici que debe tomar para tratar
el asma.
No aumente la dosis
Si tiene la impresión de que el medicamento no es muy eficaz, consulte siempre a su médico antes de
aumentar la dosis.
Si el asma empeora
Si sus síntomas empeoran o son difíciles de controlar (por ejemplo, si utiliza su inhalador “según sea necesario” con mayor frecuencia), o si su inhalador “según sea necesario” no mejora los síntomas, consulte inmediatamente a su médico. El asma podría estar empeorando y su médico podría decidir cambiar su dosis de BECLOMETASONE E FORMOTEROLO DOC Generici o recetarle un tratamiento alternativo.
Vía de administración
BECLOMETASONE E FORMOTEROLO DOC Generici es para uso inhalatorio
Este medicamento está contenido en un envase a presión insertado en un inhalador de plástico
con boquilla. En la parte delantera del inhalador hay un contador de dosis que indica el número de dosis
restantes. Cada vez que se presiona el envase, se libera una dosis del medicamento. Con cada actuación, el indicador emite un “clic”; este sonido confirma que el indicador funciona correctamente. El inhalador dispone de un indicador de dosis integrado que cuenta con precisión cada actuación y muestra el número cada 20 dosis. El indicador de dosis muestra el número aproximado de dosis (pulverizaciones) restantes en el envase. La ventana del contador muestra el número de inhalaciones restantes en intervalos de 20 dosis (por ejemplo, 120, 100, 80, etc.). Cuando
quedan 20 dosis, la pantalla muestra el número 20 sobre un fondo mitad rojo y mitad blanco,
indicando que el envase está casi vacío.
Después de 120 pulverizaciones, la pantalla muestra el número 0 sobre un fondo rojo.
El indicador dejará de moverse desde el “0” y dejará de emitir el “clic”.
Comprobación del funcionamiento del inhalador
Antes de usar el inhalador por primera vez, o si no se ha utilizado durante 14 días o más, debe comprobar el inhalador como se describe a continuación para asegurarse de que funcione correctamente.

1. Retire la tapa protectora de la boquilla.
2. Mantenga el inhalador en posición vertical con la boquilla hacia abajo.
3. Mantenga la boquilla alejada de usted.
   4.a. Si utiliza el inhalador por primera vez, presione firmemente el envase 3 veces para liberar una dosis cada vez que presione.
   4.b. Si el inhalador no se ha utilizado durante 14 días o más, presione firmemente el envase una vez para liberar una dosis.
4. Compruebe el contador de dosis. Si está utilizando el inhalador por primera vez, en la ventana del contador debe aparecer el número 120.

Cómo usar el inhalador
Siempre que sea posible, manténgase de pie o siéntese erguido durante la inhalación.
Compruebe el contador de dosis antes de inhalar: cualquier número entre "1" y "120" indica que aún quedan dosis. Si el indicador muestra "0", no quedan dosis restantes: deseche el inhalador y use uno nuevo.

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1. Retire la tapa protectora de la boquilla y compruebe que la boquilla esté limpia, libre de polvo, suciedad o cualquier objeto extraño.
2. Espire lo más lentamente y profundamente posible.
3. Mantenga el inhalador verticalmente, con el cuerpo del dispositivo hacia arriba, y coloque la boquilla entre sus labios, cerrándolos bien. No muerda la boquilla.
4. Inspire lentamente y profundamente a través de la boca y, justo después de comenzar a inspirar, presione firmemente la parte superior del inhalador para liberar una dosis. Si tiene poca fuerza en las manos, puede resultar más fácil sujetar el inhalador con ambas manos: coloque los dedos índice sobre la parte superior del inhalador y ambos pulgares sobre la base.
5. Retenga la respiración el mayor tiempo posible, luego retire el inhalador de la boca y espire lentamente. No espire dentro del inhalador.

Si necesita otra dosis, mantenga el inhalador en posición vertical durante aproximadamente medio minuto y repita los pasos del 2 al 5.
Importante: No realice los pasos del 2 al 5 demasiado rápidamente.
Después de usarlo, coloque la tapa protectora y compruebe el contador de dosis.
Para reducir el riesgo de infección fúngica en la boca y la garganta, enjuáguese la boca, haga gárgaras con agua o lávese los dientes cada vez que utilice el inhalador.
Cuándo sustituir el inhalador
Debe obtener un nuevo envase del medicamento cuando el contador de dosis indique el número 20 y el color del fondo del indicador cambie de blanco a blanco y rojo: esto indica que el inhalador está casi vacío. Deje de usar el inhalador cuando el indicador muestre 0 sobre fondo rojo, ya que cualquier dosis restante en el dispositivo podría no ser suficiente para administrar una dosis completa; por tanto, debe comenzar a usar un nuevo inhalador.
Si observa una “neblina” saliendo del inhalador o desde los lados de la boca, significa que
BECLOMETASONE E FORMOTEROLO DOC Generici no ha llegado a los pulmones como
debía. Libere otra dosis siguiendo las instrucciones, repitiendo los pasos desde el punto 2.
Si considera que el efecto de BECLOMETASONE E FORMOTEROLO DOC Generici es excesivo o
insuficiente, informe a su médico o farmacéutico.
Si tiene dificultades para usar el inhalador al comenzar a inspirar, puede utilizar un espaciador como el dispositivo AeroChamber Plus. Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero sobre este dispositivo.
Es importante leer el prospecto incluido con el espaciador AeroChamber Plus y seguir cuidadosamente las instrucciones sobre cómo usarlo y cómo limpiarlo.
Limpieza
El inhalador debe limpiarse una vez por semana. Durante la limpieza, no retire el envase del inhalador ni utilice agua u otros líquidos para limpiarlo.
Para limpiar el inhalador:

1. Retire la tapa protectora de la boquilla, separándola del inhalador.
2. Limpie el interior y exterior de la boquilla y del inhalador con un paño o toalla limpia y seca.
3. Vuelva a colocar la tapa protectora sobre la boquilla.

Si toma más BECLOMETASONE E FORMOTEROLO DOC Generici de la cuenta:

• Tomar más formoterolo del recomendado puede provocar los siguientes efectos: sensación de malestar, malestar general, taquicardia, palpitaciones, alteraciones del ritmo cardíaco, cambios en el electrocardiograma (ECG), dolor de cabeza, temblores, somnolencia, exceso de ácido en la sangre, niveles bajos de potasio en sangre, niveles altos de glucosa en sangre. Su médico podría querer realizar algunos análisis de sangre para controlar los niveles de potasio y glucosa.
• Tomar una cantidad excesiva de dipropionato de beclometasona puede provocar alteraciones temporales en las glándulas suprarrenales. Estos problemas desaparecerán espontáneamente en pocos días, aunque su médico podría decidir controlar los niveles de cortisol en sangre.

Consulte a su médico si presenta alguno de estos síntomas.
Si olvida tomar BECLOMETASONE E FORMOTEROLO DOC Generici:
Tómelo tan pronto como se acuerde. Si ya casi es hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada,
sino tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la
dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con BECLOMETASONE E FORMOTEROLO DOC Generici:
Aunque se sienta mejor, no deje de tomar BECLOMETASONE E FORMOTEROLO DOC Generici ni disminuya la dosis sin consultar a su médico. Es muy importante que use BECLOMETASONE E FORMOTEROLO DOC Generici regularmente, incluso cuando no tenga síntomas.
Si tiene alguna duda sobre cómo usar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, BECLOMETASONA Y FORMOTEROL DOC Generici puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Como con otros tratamientos inhalados, existe el riesgo de un empeoramiento de la dificultad respiratoria y del silbido al respirar inmediatamente después de usar BECLOMETASONA Y FORMOTEROL DOC Generici; esta condición se conoce como broncoespasmo paradójico. Si esto ocurre, debe INTERRUMPIR INMEDIATAMENTE el uso de BECLOMETASONA Y FORMOTEROL DOC Generici y usar inmediatamente su inhalador de “rescate” de acción rápida para tratar los síntomas de dificultad respiratoria y silbidos. Debe contactar inmediatamente a su médico.
Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier reacción de hipersensibilidad, como alergias cutáneas, picor en la piel, erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, hinchazón de la piel o de las membranas mucosas, especialmente de los ojos, la cara, los labios y la garganta.

Otros posibles efectos adversos se indican a continuación por orden de frecuencia.

Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• infecciones fúngicas (de la boca y la garganta)
• cefalea
• disfonía
• dolor de garganta

No frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• palpitaciones, latidos cardíacos inusualmente rápidos y trastornos del ritmo cardíaco
• alteraciones en el electrocardiograma (ECG)
• aumento de la presión sanguínea
• síntomas similares a los de la gripe
• inflamación de los senos paranasales
• rinitis
• inflamación del oído
• irritación de la garganta
• tos y tos productiva
• crisis de asma
• infecciones fúngicas vaginales
• náuseas
• alteraciones o cambios en el gusto
• ardor en los labios
• boca seca
• dificultad para tragar
• indigestión
• trastornos estomacales
• diarrea
• dolores y calambres musculares
• enrojecimiento del rostro y de la garganta
• aumento del flujo sanguíneo en algunos tejidos del cuerpo
• sudoración excesiva
• temblor
• inquietud
• mareo
• urticaria
• alteración de algunos componentes de la sangre:
  • disminución del número de glóbulos blancos
  • aumento del número de plaquetas en sangre
  • disminución de los niveles de potasio en sangre
  • aumento del nivel de azúcar en sangre
  • aumento de los niveles de insulina, ácidos grasos libres y cuerpos cetónicos en sangre

Los siguientes efectos adversos se han notificado con frecuencia “no frecuente” en pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC):

• infección pulmonar; informe a su médico si observa alguno de los siguientes síntomas: aumento en la producción de esputo (flema), cambio en el color del esputo, fiebre, aumento de la tos, empeoramiento de los problemas respiratorios
• disminución de la cantidad de cortisol en sangre: esto es causado por el efecto de los corticosteroides sobre la glándula suprarrenal
• latidos cardíacos irregulares

Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• opresión en el pecho
• ausencia de latidos cardíacos (causada por contracciones ventriculares prematuras)
• disminución de la presión sanguínea
• inflamación de los riñones
• hinchazón de la piel y de las membranas mucosas que persiste durante varios días

Muy raro (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

• dificultad respiratoria
• empeoramiento del asma
• disminución del número de plaquetas en sangre
• hinchazón de las manos y los pies

El uso prolongado de corticosteroides inhalados a dosis altas puede provocar, en casos muy raros, efectos sistémicos, entre ellos:

• trastornos de la función de las glándulas suprarrenales (supresión suprarrenal)
• disminución de la densidad mineral ósea (adelgazamiento de los huesos)
• retraso del crecimiento en niños y adolescentes
• aumento de la presión intraocular (glaucoma)
• catarata

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• trastornos del sueño
• depresión o ansiedad (sensación de preocupación)
• nerviosismo
• sensación de hiperexcitabilidad o irritabilidad

Es más probable que estos eventos ocurran en niños, pero la frecuencia no se conoce.

• Visión borrosa

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
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5. Cómo conservar BECLOMETASONA Y FORMOTEROL DOC Generici

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Envase individual que contiene un recipiente con 120 pulverizaciones.
No utilice este medicamento más de 3 meses después de la fecha en que lo adquirió en la farmacia, ni tampoco después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en la etiqueta. La fecha de caducidad hace referencia al último día de dicho mes.
Antes de su uso: conserve el inhalador en el frigorífico (a 2-8 °C) en posición vertical durante un máximo de 18 meses.
Después del primer uso: no conserve el inhalador a una temperatura superior a 25 °C.
Si el inhalador ha estado expuesto a temperaturas muy bajas, caliéntelo con las manos durante varios minutos antes de su uso. Nunca lo caliente con medios artificiales.
Atención: El recipiente contiene líquido bajo presión. No exponerlo a temperaturas superiores a 50 °C. No perforar el envase.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene BECLOMETASONE E FORMOTEROLO DOC Generici

• Los principios activos son: beclometasona dipropionato, fumarato de formoterol dihidrato. Cada pulverización de la válvula dosificadora contiene 200 microgramos de beclometasona dipropionato y 6 microgramos de fumarato de formoterol dihidrato. Esto corresponde a una dosis liberada por la boquilla de 177,7 microgramos de beclometasona dipropionado y 5,0 microgramos de fumarato de formoterol dihidrato.
• Los excipientes son: norflurano (HFC 134-a), etanol, ácido maleico y agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de BECLOMETASONE E FORMOTEROLO DOC Generici y
contenido del envase
Cada envase contiene:
1 recipiente a presión (un envase que proporciona 120 pulverizaciones)
2 recipientes a presión (dos envases que proporcionan 120 pulverizaciones cada uno)
Puede que no todos los envases estén comercializados.
BECLOMETASONE E FORMOTEROLO DOC Generici es una solución presurizada contenida en
un recipiente de aluminio tratado con polimerización de fluorocarbono (FCP), cerrado con una
válvula dosificadora. El recipiente se inserta en un inhalador de plástico blanco con tapa protectora antipolvo de plástico de color verde. El inhalador está equipado con un indicador de dosis integrado, que cuenta con precisión cada pulverización y muestra las dosis restantes cada 20 pulverizaciones.
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las
siguientes denominaciones:
Alemania: Luforbec 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation, Lösung
Italia: BECLOMETASONE E FORMOTEROLO DOC Generici
Titular de la autorización de comercialización:
9/10
DOC Generici Srl - Via Turati 40, 20121 Milán – Italia
Oy Medfiles Ltd,
Volttikatu 5 e 8,
70700 Kuopio,
Finlandia
Hormosan Pharma GmbH
Hanauer Landstraße 139 - 143
60314 Frankfurt am Main,
Alemania
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