Беклометазон и формотерол Док Дженеричи
Италия
Инструкция: информация для пользователя
Беклометазон и формотерол Док Дженеричи
200 мкг/6 мкг/доза, раствор под давлением для ингаляции
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
- Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
- Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Беклометазон и формотерол Док Дженеричи и для чего применяется
- Что следует знать перед применением Беклометазон и формотерол Док Дженеричи
- Как применять Беклометазон и формотерол Док Дженеричи
- Возможные нежелательные реакции
- Как хранить Беклометазон и формотерол Док Дженеричи
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Беклометазон и формотерол Док Дженеричи и для чего он применяется
Беклометазон и формотерол Док Дженеричи — это под давлением выпускаемый раствор для ингаляции, содержащий два активных вещества, которые вдыхаются через рот и поступают непосредственно в лёгкие.
Два активных вещества:
Беклометазон дипропионат, относящийся к группе лекарственных средств, называемых глюкокортикостероидами, обладает противовоспалительным действием и способен уменьшать отёк и раздражение в лёгких.
Формотерол фумарат дигидрат, относящийся к группе лекарственных средств, называемых бронходилататорами длительного действия, расслабляет мышцы дыхательных путей и помогает легче дышать.
Оба активных вещества в совокупности облегчают дыхание. Они также помогают предотвратить симптомы бронхиальной астмы, такие как одышка, свистящее дыхание и кашель.
Беклометазон и формотерол Док Дженеричи применяется для лечения бронхиальной астмы у взрослых.
Если вам был назначен препарат Беклометазон и формотерол Док Дженеричи, вероятно, это означает, что:
- ваша астма недостаточно контролируется при применении ингаляционных глюкокортикостероидов и быстродействующих бронходилататоров «по необходимости», или
- ваша астма хорошо поддаётся лечению как глюкокортикостероидами, так и бронходилататорами длительного действия.
2. Что следует знать перед применением Беклометазон и формотерол Док Дженеричи
Generici
Не используйте Беклометазон и формотерол Док Дженеричи:
если у вас аллергия на беклометазона дипропионат или формотерол фумарат дигидрат, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Беклометазон и формотерол Док Дженеричи, если у вас наблюдаются следующие состояния:
- проблемы с сердцем, такие как стенокардия (боли в сердце, боли в груди), сердечная недостаточность, сужение артерий, пороки сердечных клапанов или другие известные нарушения работы сердца;
- высокое кровяное давление или если у вас диагностировано аневризма (патологическое расширение стенок кровеносных сосудов);
- нарушения сердечного ритма, такие как учащённое или нерегулярное сердцебиение, ускорение пульса или сердцебиения, или если вам сообщали об аномалиях на электрокардиограмме;
- повышенная активность щитовидной железы;
- низкий уровень калия в крови;
- любые заболевания печени или почек;
- сахарный диабет (при ингаляции высоких доз формотерола уровень глюкозы в крови может повышаться. Поэтому может потребоваться дополнительная сдача анализов крови для контроля уровня сахара в крови при начале применения этого лекарства и периодически в течение всего курса лечения);
- опухоль надпочечников (феохромоцитома);
- если вам предстоит анестезия. В зависимости от вида анестетика может потребоваться прекратить лечение Беклометазон и формотерол Док Дженеричи не менее чем за 12 часов до анестезии;
- если вы принимаете или принимали препараты для лечения туберкулёза (ТБ), или если у вас есть вирусные или грибковые инфекции в грудной клетке;
- если вы должны избегать употребления алкоголя по любой причине.
Если вы относитесь к любой из вышеуказанных категорий, обязательно сообщите об этом врачу перед применением Беклометазон и формотерол Док Дженеричи.
Если у вас есть или были какие-либо заболевания, аллергии, или вы не уверены в возможности применения Беклометазон и формотерол Док Дженеричи, обратитесь к врачу, специалисту по астме или фармацевту перед использованием этого лекарства.
Врач может периодически проверять уровень калия в вашей крови, особенно если форма вашей астмы тяжёлая. Как и многие другие бронходилататоры, Беклометазон и формотерол Док Дженеричи может вызывать резкое снижение уровня калия в сыворотке крови (гипокалиемию). Это может произойти, поскольку снижение уровня кислорода в крови, связанное с другими сопутствующими лечением, может усугубить снижение уровня калия.
Если вы длительное время принимаете высокие дозы кортикостероидов путём ингаляции, вам может потребоваться дополнительное количество кортикостероидов в стрессовых ситуациях. К стрессовым ситуациям относятся госпитализация после несчастного случая, тяжёлые травмы или период перед хирургической операцией. В таких случаях врач может решить, нужно ли увеличить дозу кортикостероидов, а также назначить стероиды в таблетках или инъекционные стероиды.
Если вам потребуется госпитализация, не забудьте взять с собой все свои лекарства и ингаляторы, включая это лекарство, а также любые препараты или таблетки, приобретённые без рецепта, по возможности — в оригинальной упаковке.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появится нечёткость зрения или другие нарушения зрения.
Дети и подростки
Беклометазон и формотерол Док Дженеричи не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.
Другие лекарства и Беклометазон и формотерол Док Дженеричи
2/10
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая препараты, приобретённые без рецепта. Это необходимо, поскольку данное лекарство может изменить действие других препаратов. Кроме того, другие лекарства могут влиять на действие Беклометазон и формотерол Док Дженеричи.
В частности, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:
- Некоторые лекарства могут усиливать действие этого препарата, и врач может потребовать тщательного наблюдения за вами при одновременном приёме этих препаратов (включая некоторые препараты для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
- Бета-блокаторы. Бета-блокаторы — это лекарства, применяемые для лечения различных заболеваний, включая сердечные патологии, высокое кровяное давление или глаукому (повышенное внутриглазное давление). При использовании бета-блокаторов (включая глазные капли) действие формотерола может ослабляться или полностью блокироваться.
- Бета-адренергические препараты (лекарства, действующие аналогично формотеролу) могут усиливать эффект формотерола.
- Препараты для лечения нарушений сердечного ритма (хинидин, дизопирамид, прокаинамид).
- Препараты, применяемые при аллергических реакциях (антигистаминные средства).
- Препараты для лечения симптомов депрессии или психических расстройств, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (например, фенелзин и изокарбоксазид), трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин и имипрамин), фенотиазины.
- Препараты для лечения болезни Паркинсона (L-допа).
- Препараты для лечения гипотиреоза (L-тироксин).
- Препараты, содержащие окситоцин (вызывающий сокращение матки).
- Препараты для лечения психических расстройств, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), включая лекарства с аналогичными свойствами, например фуразолидон и прокарбазин.
- Препараты для лечения заболеваний сердца (дигоксин).
- Другие препараты, применяемые при лечении астмы (теофиллин, аминофиллин или стероиды).
- Диуретики (мочегонные таблетки).
Сообщите также врачу, если вы планируете использовать общий наркоз во время операции или стоматологического вмешательства.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Клинические данные об использовании Беклометазон и формотерол Док Дженеричи во время беременности отсутствуют.
Беклометазон и формотерол Док Дженеричи не должен применяться во время беременности, при подозрении на беременность, при её планировании или при грудном вскармливании, если только врач не сказал, что вы можете это делать.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Маловероятно, что Беклометазон и формотерол Док Дженеричи влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Беклометазон и формотерол Док Дженеричи содержит спирт
Этот препарат содержит 9 мг спирта (этанола) в каждом дозе, что составляет 0,25 мг/кг при двойной дозе. Количество спирта в двух дозах этого препарата эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина.
Незначительное количество спирта в этом препарате не оказывает заметного эффекта.
Для спортсменов:
Применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
3/10
3. Как применять Беклометазон и формотерол Док Дженеричи
Беклометазон и формотерол Док Дженеричи предназначен для ингаляционного применения.
Беклометазон и формотерол Док Дженеричи следует вдыхать через рот в лёгкие.
Применяйте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Ваш врач будет регулярно наблюдать за вами, чтобы убедиться, что вы получаете оптимальную дозу Беклометазон и формотерол Док Дженеричи. Врач назначит вам самую низкую дозу, обеспечивающую эффективный контроль над симптомами.
Дозировка:
Взрослые и пожилые пациенты
Рекомендуемая доза — 2 ингаляции два раза в день.
Максимальная суточная доза — 4 ингаляции.
Помните: всегда имейте при себе ингалятор с быстродействующим препаратом, который необходимо использовать «по мере необходимости» для купирования ухудшения симптомов бронхиальной астмы или внезапного приступа.
Пациенты из группы риска:
Коррекция дозы не требуется, если вы пожилой человек. Данные об использовании этого препарата у пациентов с нарушениями функции печени или почек отсутствуют.
Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Дети и подростки в возрасте до 18 лет НЕ ДОЛЖНЫ принимать этот препарат.
Беклометазон и формотерол Док Дженеричи эффективен при лечении бронхиальной астмы в дозе беклометазона дипропионата, которая может быть ниже, чем у других ингаляционных препаратов, содержащих это вещество. Если ранее вы использовали другой ингаляционный препарат на основе беклометазона дипропионата, ваш врач назначит вам точную дозу Беклометазон и формотерол Док Дженеричи для лечения астмы.
Не увеличивайте дозу самостоятельно
Если вы почувствуете, что препарат недостаточно эффективен, обязательно проконсультируйтесь с врачом перед увеличением дозы.
При ухудшении симптомов астмы
Если ваши симптомы ухудшаются или их трудно контролировать (например, вы чаще используете ингалятор «по мере необходимости»), или если ингалятор «по мере необходимости» не улучшает симптомы, немедленно обратитесь к врачу. Астма может усугубляться, и врач может решить изменить дозу Беклометазон и формотерол Док Дженеричи или назначить альтернативное лечение.
Способ применения
Беклометазон и формотерол Док Дженеричи предназначен для ингаляционного применения.
Препарат содержится в аэрозольном баллончике, помещённом в пластиковый ингалятор с мундштуком. На передней части ингалятора расположен дозовой счётчик, показывающий количество оставшихся доз. При каждом нажатии на баллон выделяется одна доза препарата. При каждом нажатии индикатор издаёт щелчок — это звуковой сигнал, подтверждающий правильную работу индикатора. Дозатор оснащён встроенным индикатором доз, который точно фиксирует каждое нажатие и отображает количество оставшихся доз через каждые 20 ингаляций. Индикатор доз показывает приблизительное количество оставшихся ингаляций (распылений) в баллоне. Окно дозового счётчика отображает количество оставшихся ингаляций с интервалом в 20 доз (например, 120, 100, 80 и т.д.). Когда остаётся 20 доз, на индикаторе отображается цифра 20 на фоне, наполовину красном, наполовину белом, что означает, что баллон почти пуст.
После 120 ингаляций на индикаторе отображается цифра 0 на красном фоне.
Индикатор перестаёт двигаться от «0» и перестаёт издавать щелчок.
Проверка работоспособности ингалятора
Перед первым использованием ингалятора или если он не использовался в течение 14 дней и более, необходимо проверить его работоспособность, как описано ниже.
- Снимите защитный колпачок с мундштука.
- Держите ингалятор вертикально, мундштуком вниз.
- Отведите мундштук от себя.
4.а Если вы используете ингалятор впервые, нажмите на баллон 3 раза с усилием, чтобы распылить по одной дозе при каждом нажатии.
4.b Если ингалятор не использовался в течение 14 дней или более, нажмите на баллон один раз с усилием, чтобы распылить одну дозу. - Проверьте дозовой счётчик. При первом использовании ингалятора в окне счётчика должна отображаться цифра 120.
Как использовать ингалятор
По возможности, встаньте или сядьте прямо во время ингаляции.
Проверьте дозовой счётчик перед ингаляцией: любое число от «1» до «120» означает, что дозы ещё есть. Если индикатор показывает «0» — дозы закончились; утилизируйте ингалятор и возьмите новый.
1 2 3 4 5
- Снимите защитный колпачок с мундштука и убедитесь, что мундштук чист, не содержит пыли, грязи или посторонних предметов.
- Медленно и максимально глубоко выдохните.
- Держите ингалятор вертикально, корпусом распылителя вверх, и поместите мундштук между губами, плотно закрыв рот. Не кусайте мундштук.
- Медленно и глубоко вдыхайте через рот и сразу после начала вдоха с усилием нажмите на верхнюю часть ингалятора, чтобы распылить дозу. Если у вас слабый захват, удобнее держать ингалятор двумя руками: положите указательные пальцы на верхнюю часть ингалятора, а оба больших пальца — на основание.
- Задержите дыхание как можно дольше, затем отведите ингалятор ото рта и медленно выдохните. Не выдыхайте в ингалятор.
Если требуется вторая ингаляция, держите ингалятор вертикально около полминуты и повторите шаги с 2 по 5.
5/10
Важно: не выполняйте шаги с 2 по 5 слишком быстро.
После использования закройте мундштук защитным колпачком и проверьте дозовой счётчик.
Чтобы снизить риск грибковой инфекции полости рта и горла, полощите рот, делайте полоскания водой или чистите зубы каждый раз после использования ингалятора.
Когда заменять ингалятор
Необходимо приобрести новую упаковку препарата, когда дозовой счётчик покажет цифру 20, а цвет фона индикатора дозы изменится с белого на бело-красный: это означает, что ингалятор почти пуст. Прекратите использование ингалятора, когда индикатор покажет 0 на красном фоне, поскольку оставшиеся распыления могут не обеспечить полную дозу. В этом случае начните использовать новый ингалятор.
Если вы видите, что из ингалятора или из-за уголков рта выходит «туман», это означает, что препарат Беклометазон и формотерол Док Дженеричи не попал в лёгкие, как должно быть. Распылите следующую дозу, повторив инструкции, начиная с шага 2.
Если вы считаете, что действие Беклометазон и формотерол Док Дженеричи слишком сильное или недостаточное, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Если у вас возникают трудности с использованием ингалятора во время вдоха, вы можете использовать дистанционный адаптер AeroChamber Plus. Уточните информацию об этом устройстве у врача, фармацевта или медсестры.
Важно внимательно прочитать инструкцию, прилагаемую к дистанционному адаптеру AeroChamber Plus, и точно следовать рекомендациям по его использованию и очистке.
Очистка
Ингалятор необходимо очищать один раз в неделю. При очистке не извлекайте баллон из ингалятора и не используйте воду или другие жидкости для очистки ингалятора.
Чтобы очистить ингалятор:
- Снимите защитный колпачок с мундштука, отодвинув его от ингалятора.
- Протрите внутреннюю и внешнюю поверхность мундштука и ингалятора чистой сухой салфеткой или тканью.
- Наденьте защитный колпачок обратно на мундштук.
Если вы случайно примете Беклометазон и формотерол Док Дженеричи в дозе, превышающей рекомендованную:
- передозировка формотерола может вызвать следующие эффекты: ощущение недомогания, общее недомогание, учащённое сердцебиение, сердцебиение, нарушения сердечного ритма, изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), головную боль, дрожь, сонливость, избыток кислоты в крови, низкий уровень калия в крови, повышенный уровень глюкозы в крови. Врач может назначить анализ крови для контроля уровня калия и глюкозы.
- передозировка беклометазона дипропионата может вызвать временные нарушения функции надпочечников. Эти нарушения проходят самостоятельно в течение нескольких дней, однако врач может решить проверить уровень кортизола в крови.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились какие-либо из этих симптомов.
Если вы забыли принять Беклометазон и формотерол Док Дженеричи:
Примите препарат сразу, как только вспомните. Если до следующей запланированной дозы осталось мало времени, не принимайте пропущенную дозу, а примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
6/10
Если вы прекратите лечение Беклометазон и формотерол Док Дженеричи:
Даже если вы чувствуете себя лучше, не прекращайте приём Беклометазон и формотерол Док Дженеричи и не уменьшайте дозу. Если вы хотите это сделать, обязательно проконсультируйтесь с врачом. Очень важно регулярно применять Беклометазон и формотерол Док Дженеричи, даже если симптомы отсутствуют.
Если у вас возникнут вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, Беклометазон и формотерол Док Дженеричи может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.
Как и при других ингаляционных методах лечения, существует риск ухудшения одышки и появления свистящего дыхания сразу после применения Беклометазон и формотерол Док Дженеричи; это состояние известно как парадоксальный бронхоспазм. Если это произойдёт, необходимо немедленно ПРЕКРАТИТЬ использование Беклометазон и формотерол Док Дженеричи и сразу же применить ваш резервный ингалятор быстрого действия для лечения симптомов одышки и свистящего дыхания. Немедленно обратитесь к врачу.
Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо реакции гиперчувствительности, такие как кожные аллергические реакции, кожный зуд, сыпь, покраснение кожи, отёк кожи или слизистых оболочек, особенно глаз, лица, губ и горла.
Другие возможные побочные эффекты перечислены ниже по степени частоты их возникновения.
Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):
- грибковые инфекции (рта и горла)
- головная боль
- охриплость голоса
- боль в горле
Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):
- сердцебиение, необычно быстрое сердцебиение, нарушения сердечного ритма
- изменения электрокардиограммы (ЭКГ)
- повышение артериального давления
- симптомы, напоминающие грипп
- воспаление околоносовых пазух
- ринит
- воспаление уха
- раздражение горла
- кашель и продуктивный кашель
- приступ астмы
- грибковые инфекции влагалища
- тошнота
- нарушение вкуса или изменение вкусовых ощущений
- жжение губ
- сухость во рту
- затруднение при глотании
- изжога
- желудочные расстройства
- диарея
- мышечные боли и судороги
- покраснение лица и горла
- усиление притока крови к некоторым тканям организма
- чрезмерное потоотделение
- дрожь
- беспокойство
- головокружение
- крапивница
- изменения некоторых компонентов крови:
- снижение числа лейкоцитов
- повышение числа тромбоцитов в крови
- снижение уровня калия в крови
- повышение уровня сахара в крови
- повышение уровня инсулина, свободных жирных кислот и кетонов в крови
Следующие побочные эффекты сообщались с частотой «нечасто» у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ):
- лёгочная инфекция; сообщите врачу, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов: увеличение выделения мокроты (слизи), изменение цвета мокроты, повышение температуры тела, усиление кашля, ухудшение дыхания
- снижение уровня кортизола в крови: это вызвано влиянием кортикостероидов на надпочечники
- нарушение сердечного ритма
Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):
- ощущение сдавления в груди
- отсутствие сердечных сокращений (вызвано преждевременными желудочковыми сокращениями)
- снижение артериального давления
- воспаление почек
- стойкий отёк кожи и слизистых оболочек, продолжающийся несколько дней
Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек):
- одышка
- ухудшение астмы
- снижение числа тромбоцитов в крови
- отёк рук и ног
Длительное применение кортикостероидов в высоких дозах путём ингаляции может в очень редких случаях вызывать системные эффекты, в том числе:
- нарушения функции надпочечников (супрессия надпочечников)
- снижение минеральной плотности костной ткани (истончение костей)
- задержка роста у детей и подростков
- повышение внутриглазного давления (глаукома)
- катаракта
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- нарушения сна
- депрессия или тревога (ощущение беспокойства)
- раздражительность
- ощущение чрезмерного возбуждения или раздражительности
- нечёткость зрения
Вероятность возникновения этих явлений выше у детей, однако частота их появления неизвестна.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
8/10
5. Условия хранения Беклометазон и формотерол Док Дженеричи
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Упаковка содержит один флакон на 120 доз.
Не используйте этот препарат по истечении 3 месяцев с даты покупки в аптеке, а также никогда не применяйте его после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и этикетке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Перед первым использованием: храните ингалятор в холодильнике (при 2–8 °С) в вертикальном положении не более 18 месяцев.
После первого использования: не храните ингалятор при температуре выше 25 °С.
Если ингалятор подвергался воздействию очень низких температур, перед применением согрейте его в руках в течение нескольких минут. Никогда не нагревайте ингалятор с помощью искусственных источников тепла.
Внимание: флакон содержит жидкость под давлением. Не подвергайте его воздействию температур выше 50 °С. Не прокалывайте баллон.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Беклометазон и формотерол Док Дженеричи
- Действующие вещества: беклометазон дипропионат, формотерол фумарат дигидрат. Каждое распыление дозирующего клапана содержит 200 микрограмм беклометазона дипропионата и 6 микрограмм формотерола фумарата дигидрата. Это соответствует дозе, выделяемой изо рта, 177,7 микрограмм беклометазона дипропионата и 5,0 микрограмм формотерола фумарата дигидрата.
- Вспомогательные вещества: норфлуран (HFC 134-a), этанол, малеиновая кислота и вода для инъекций.
Описание внешнего вида Беклометазона и формотерола Док Дженеричи и
содержимое упаковки
Каждая упаковка содержит:
1 баллон под давлением (аэрозоль, обеспечивающий 120 распылений)
2 баллона под давлением (два аэрозоля, обеспечивающих по 120 распылений каждый)
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Беклометазон и формотерол Док Дженеричи — это под давлением раствор, содержащийся в
алюминиевом баллоне, обработанном фтороуглеродной полимеризацией (FCP), закрытом дозирующим клапаном. Баллон помещён в ингалятор из белного пластика с пылезащитным колпачком зелёного цвета. Ингалятор оснащён встроенным индикатором дозы, который точно отсчитывает каждое распыление и отображает оставшееся количество доз каждые 20 распылений.
Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейской экономической зоны:
Германия: Luforbec 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation, Lösung
Италия: Беклометазон и формотерол Док Дженеричи
Держатель регистрационного удостоверения:
9/10
DOC Generici Srl - Via Turati 40, 20121 Milano – Италия
Oy Medfiles Ltd,
Volttikatu 5 e 8,
70700 Kuopio,
Финляндия
Hormosan Pharma GmbH
Hanauer Landstraße 139 - 143
60314 Frankfurt am Main,
Германия
10/10