Байетта

Інструкція: інформація для користувача

Байетта 5 мікрограмів розчин для ін'єкцій у переднаповненому пені, 10 мікрограмів розчин для ін'єкцій у переднаповненому пені

(exenatide)
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри діабетичного центру.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри діабетичного центру. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Байетта і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Байетти
3. Як застосовувати Байетту
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Байетту
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Байетта і для чого її застосовують

Байетта містить діючу речовину екзенатид. Це лікарський засіб для ін’єкцій, який використовується для покращення контролю рівня цукру в крові (глікемії) у дорослих із цукровим діабетом 2-го типу (некетоацидотичною формою).
Байетта застосовується разом з іншими цукрознижувальними препаратами, такими як метформін, похідні сульфонілсечовини, тіазолідиндіони, базальні або довготривалі інсуліни. Лікар призначив вам Байетту як додатковий засіб для контролю рівня цукру в крові. Продовжуйте дотримуватися рекомендованого харчування та режиму фізичних навантажень.
Цукровий діабет виникає через те, що організм не виробляє достатньої кількості інсуліну для контролю рівня цукру в крові або не може належним чином використовувати інсулін. Діюча речовина Байетти допомагає організму збільшувати утворення інсуліну, коли рівень цукру в крові підвищений.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Байетти

Не застосовуйте Байетту

• Якщо Ви маєте алергію на екзенатид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри діабетичного центру перед застосуванням Байетти у таких випадках:

• Якщо Ви застосовуєте цей лікарський засіб у поєднанні з сульфонілсечовиною, оскільки може виникнути зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Якщо Ви не впевнені, чи містить один із Ваших інших ліків сульфонілсечовину, запитайте у лікаря, фармацевта або медсестри діабетичного центру.
• Якщо Ви маєте цукровий діабет 1-го типу або діабетичний кетоацидоз (небезпечний стан, який може виникнути у діабетиків), оскільки цей лікарський засіб не слід застосовувати.
• Як вводити цей лікарський засіб. Його слід вводити підшкірно, а не в вену або м’яз.
• Якщо Ви маєте серйозні проблеми з повільним спорожненням шлунка або травленням їжі, оскільки застосування цього лікарського засобу не рекомендовано. Діюча речовина цього лікарського засобу уповільнює спорожнення шлунка, тому їжа проходить через шлунок повільніше.
• Якщо у минулому у Вас було запалення підшлункової залози (панкреатит) (див. розділ 4). Якщо Ви втрачаєте вагу надто швидко (більше 1,5 кг на тиждень), повідомте лікареві, оскільки це може спричинити проблеми, такі як утворення каменів у жовчному міхурі.
• Якщо Ви маєте серйозне захворювання нирок або перебуваєте на діалізі, оскільки застосування цього лікарського засобу не рекомендовано. Досвід застосування цього лікарського засобу у пацієнтів із захворюваннями нирок обмежений.

Байетта не є інсуліном і тому не повинна використовуватися як заміна інсуліну.
Діти та підлітки
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям та підліткам молодше 18 років, оскільки досвід застосування цього лікарського засобу у цій віковій групі відсутній.
Інші лікарські засоби та Байетта
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, особливо:

• лікарські засоби, які використовуються для лікування цукрового діабету 2-го типу і діють подібно до Байетти (наприклад, ліраглутид та екзенатид з тривалим вивільненням), оскільки застосування цих засобів разом із Байеттою не рекомендовано.
• лікарські засоби, які використовуються для розрідження крові (антикоагулянти), наприклад, варфарин, оскільки під час початку терапії цим лікарським засобом Вам знадобиться додатковий контроль змін ІНР (показник розрідження крові).

Запитайте у лікаря, чи потрібно змінити час прийому інших таблеток, оскільки цей лікарський засіб уповільнює спорожнення шлунка і може впливати на ліки, які повинні швидко проходити через шлунок, наприклад:

• Таблетки або капсули, стійкі до шлункового соку (наприклад, ліки, що знижують кислотність шлунка (інгібітори протонної помпи)), які не повинні надовго затримуватися в шлунку, можуть потребувати прийому за 1 годину до або через 4 години після цього лікарського засобу.
• Деякі антибіотики можуть потребувати прийому за 1 годину до ін’єкції Байетти.
• Для таблеток, які слід приймати з їжею, краще приймати їх під час прийому їжі, коли Байетта не вводиться.

Байетта з їжею та напоями
Приймайте Байетту в будь-який час протягом 60 хвилин (1 години) до прийому їжі. (Див. розділ 3 «Як застосовувати Байетту»). Не приймайте Байетту після прийому їжі.
Вагітність та годування груддю
Невідомо, чи може цей лікарський засіб шкідливо впливати на плід. Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки його не слід застосовувати під час вагітності.
Невідомо, чи проникає екзенатид у грудне молоко. Цей лікарський засіб не слід застосовувати під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Якщо Ви застосовуєте цей лікарський засіб у поєднанні з сульфонілсечовиною або інсуліном, може виникнути зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Гіпоглікемія може знижувати здатність до концентрації. Маєте це на увазі в усіх ситуаціях, коли Ви можете підставити під загрозу себе та інших (наприклад, керування транспортними засобами або використання механізмів).
Байетта містить метакрезол. Метакрезол може викликати алергічні реакції.
Байетта містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто практично не містить натрію.

3. Як застосовувати Байетта

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря, фармацевта або медсестри діабетичного центру. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться за порадою до лікаря, фармацевта або медсестри діабетичного центру.
Байетта доступний у двох дозуваннях: Байетта 5 мікрограмів та Байетта 10 мікрограмів. Спочатку лікар може порадити вам застосовувати Байетта 5 мікрограмів двічі на добу. Після застосування Байетта 5 мікрограмів двічі на добу протягом 30 днів лікар може збільшити дозу до Байетта 10 мікрограмів двічі на добу.
Якщо вам більше 70 років або у вас є проблеми з нирками, вам може знадобитися більше 30 днів, щоб перенести дозу 5 мікрограмів Байетта, і тому лікар може не збільшувати дозу.
Один укол з попередньо заповненої ручки вводить вам потрібну дозу. Не змінюйте дозу, якщо цього не порадив вам лікар.
Ви повинні вводити цей лікарський засіб у будь-який час протягом 60 хвилин (1 години) до ранкового та вечірнього прийому їжі або до двох основних прийомів їжі протягом дня, які повинні бути розділені приблизно 6 годинами або більше. Не застосовуйте цей лікарський засіб після прийому їжі.
Цей лікарський засіб необхідно вводити підшкірно в верхню частину стегна, в ділянку живота (черевну порожнину) або верхню частину плеча. Якщо ви застосовуєте Байетта та інсулін, вам потрібно зробити два окремих уколи.
Не потрібно щодня вимірювати рівень глюкози у крові для коригування дози Байетта. Однак, якщо ви також застосовуєте сульфонілсечовину або інсулін, лікар може порадити вам контролювати рівень цукру у крові для коригування дози сульфонілсечовини або інсуліну.
Якщо ви застосовуєте інсулін, лікар порадить вам, як зменшити дозу інсуліну, і рекомендує частіше контролювати рівень глюкози у крові, щоб уникнути розвитку гіперглікемії (підвищений рівень цукру у крові) та діабетичної кетоацидози (ускладнення діабету, яке виникає, коли організм не може розщеплювати глюкозу через недостатню кількість інсуліну).
Інструкції щодо застосування ручки Байетта наведено в інструкції для користувача ручки.
Перед першим застосуванням лікар або медсестра повинні навчити вас, як вводити Байетта.
Ігли Becton Dickinson and Company сумісні з ручкою Байетта. Ігли для ін’єкцій не входять до комплекту.
Використовуйте нову голку для кожного уколу та викидайте її після кожного застосування. Цей лікарський засіб призначений саме вам — ніколи не діліться ручкою Байетта з іншими.
Якщо ви застосували Байетта більше, ніж потрібно
Якщо ви застосували цей лікарський засіб у більшій кількості, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або до лікарні. Застосування надто високої дози цього лікарського засобу може спричинити нудоту, блювоту, запаморочення або симптоми, пов’язані з низьким рівнем цукру у крові (див. розділ 4).
Якщо ви забули застосувати Байетта
Якщо ви забули прийняти дозу цього лікарського засобу, пропустіть цю дозу та прийміть наступну дозу згідно з призначенням лікаря. Не застосовуйте додаткову дозу і не збільшуйте кількість наступної дози, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Байетта
Якщо вам здається, що ви повинні припинити лікування цим лікарським засобом, спочатку проконсультуйтеся з лікарем. Якщо ви припините лікування цим лікарським засобом, це може вплинути на рівень цукру у вашій крові.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри діабетичного центру.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Тяжкі алергічні реакції (анапілаксія) повідомлялися рідко (можуть стосуватися до 1 пацієнта з 1000).
Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть такі симптоми:

• набряк обличчя, язика або горла (ангіоедема)
• висип, свербіж та швидкий набряк тканин шиї, обличчя, рота або горла
• утруднене ковтання
• свербіж (крурпиння) та утруднене дихання

Випадки запалення підшлункової залози (панкреатит) повідомлялися (частота невідома) у пацієнтів, яким проводилося лікування цим препаратом. Панкреатит може бути серйозним станом, потенційно смертельним.

• Повідомте лікаря, якщо у вас був панкреатит, жовчнокам’яна хвороба, алкоголізм або дуже високий рівень тригліцеридів. Ці станів можуть підвищувати ймовірність розвитку панкреатиту вперше або його рецидиву, незалежно від того, приймаєте ви цей препарат чи ні.
• ПРИПИНІТЬ приймати цей препарат і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виник болючий сильний і тривалий біль у животі, з або без блювоти, оскільки це може свідчити про запалення підшлункової залози (панкреатит).

Побічні ефекти дуже поширені (можуть стосуватися більше ніж 1 пацієнта з 10):

• нудота (нудота — найпоширеніший побічний ефект на початку лікування цим препаратом, але з часом вона зменшується у більшості пацієнтів)
• блювота
• діарея
• гіпоглікемія

Коли цей препарат використовується разом із лікарським засобом, що містить сульфонілсечовину або інсулін, дуже часто можуть виникати епізоди зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія, зазвичай легкої або помірної тяжкості). Під час застосування цього препарату може знадобитися зменшення дози сульфонілсечовини або інсуліну. Ознаки та симптоми низького рівня цукру в крові можуть включати головний біль, сонливість, слабкість, запаморочення, плутанину, дратівливість, відчуття голоду, прискорене серцебиття, пітливість та нервозність. Лікар повинен пояснити вам, як діяти при гіпоглікемії.
Побічні ефекти поширені (можуть стосуватися до 1 пацієнта з 10):

• запаморочення
• головний біль
• нервозність
• запор
• біль у животі
• набряк
• погане травлення
• свербіж (з або без висипу)
• метеоризм (гази в кишечнику)
• підвищена пітливість
• втрата енергії та сили
• печія
• зниження апетиту Цей препарат може знижувати апетит, об’єм споживаної їжі та вагу тіла.

Якщо ви втрачаєте вагу надто швидко (більше ніж 1,5 кг на тиждень), повідомте лікареві, оскільки це може спричинити проблеми, такі як жовчнокам’яна хвороба.
Побічні ефекти непоширені (можуть стосуватися до 1 пацієнта з 100):

• зниження функції нирок
• дегідратація, зазвичай пов’язана з нудотою, блювотою та/або діареєю
• дивний присмак у роті
• відрижка
• реакції на місці ін’єкції (покрасніння)
• сонливість
• випадіння волосся
• зниження ваги
• уповільнення спорожнення шлунка
• запалення жовчного міхура
• жовчні камені

Побічні ефекти рідкісні (можуть стосуватися до 1 пацієнта з 1000):

• кишкову непрохідність (блокування кишечника)

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних).
Крім того, повідомлялися деякі інші побічні ефекти:

• кровотечі або синці, що виникають легше, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові
• повідомлялися зміни МНЗ (показник розрідження крові) при одночасному застосуванні з варфарином.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри діабетичного центру. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати Байетта

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці після EXP/Строк. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте у холодильнику (2 °C – 8 °C). Після першого відкриття зберігайте ручку при температурі нижчій за 25 °C протягом 30 днів. Утилізуйте використану ручку через 30 днів, навіть якщо в ній залишилася частина лікарського засобу.
Надіньте ковпачок на ручку, щоб захистити її від світла. Не заморожуйте. Викиньте ручку Байетта, якщо вона була заморожена.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили наявність частинок або якщо розчин здався вам каламутним або забарвленим.
Не зберігайте ручку з приєднаним голкою. Якщо голка залишиться приєднаною, може виникнути витік лікарського засобу з ручки або утворення бульбашок повітря в картриджі.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Байетта:

• Діючою речовиною є екзенатид.
• Доступні дві переднаповнені ручки. Одна з них вводить дози по 5 мкг, інша — по 10 мкг.
• Кожна доза Байетта 5 мкг розчину для ін’єкцій (ін’єкція) містить 5 мкг екзенатиду в 20 мкл.
• Кожна доза Байетта 10 мкг розчину для ін’єкцій (ін’єкція) містить 10 мкг екзенатиду в 40 мкл.
• Кожен мілілітр (мл) розчину для ін’єкцій містить 0,25 мг екзенатиду.
• Інші компоненти: метакрезол (44 мкг на дозу в Байетта 5 мкг розчину для ін’єкцій та 88 мкг на дозу в Байетта 10 мкг розчину для ін’єкцій), манітол, оцтова кислота льодяна, натрію ацетат тригідрат та вода для ін’єкцій (див. розділ 2).

Опис зовнішнього вигляду Байетта та вміст упаковки
Байетта — це прозора безбарвна рідина (розчин для ін’єкцій), яка міститься в скляній картриджі
всередині ручки. Коли ручка порожня, її не можна використовувати повторно. Кожна ручка містить 60
доз, що забезпечує 30 днів ін’єкцій двічі на добу.
Байетта доступна в упаковках по 1 та 3 переднаповнених ручки. Можливо, не всі упаковки
реалізуються на ринку.
Власник ліцензії на введення в обіг
AstraZeneca AB
SE-151 85 Седертельє
Швеція
Виробник
AstraZeneca AB
Karlebyhusentrén Astraallén
SE-152 57 Седертельє
Швеція
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника
ліцензії на введення в обіг:
België/Belgique/Belgien Lietuva
AstraZeneca S.A./N.V. UAB AstraZeneca Lietuva
Тел.: +32 2 370 48 11 Тел.: +370 5 2660550
България Luxembourg/Luxemburg
АстраЗенека България ЕООД AstraZeneca S.A./N.V.
Тел.: +359 (2) 44 55 000 Тел./Тел.: +32 2 370 48 11
Česká republika Magyarország
AstraZeneca Czech Republic s.r.o. AstraZeneca Kft.
Тел.: +420 222 807 111 Тел.: +36 1 883 6500
Danmark Malta
AstraZeneca A/S Associated Drug Co. Ltd
Тел.: +45 43 66 64 62 Тел.: +356 2277 8000
Deutschland Nederland
AstraZeneca GmbH AstraZeneca BV
Тел.: +49 40 809034100 Тел.: +31 79 363 2222
Eesti Norge
AstraZeneca AstraZeneca AS
Тел.: +372 6549 600 Тел.: +47 21 00 64 00
Ελλάδα Österreich
AstraZeneca A.E. AstraZeneca Österreich GmbH
Тел.: +30 2 10 6871500 Тел.: +43 1 711 31 0
España Polska
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Тел.: +34 91 301 91 00 Тел.: +48 22 874 35 00
France Portugal
AstraZeneca AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Тел.: +33 1 41 29 40 00 Тел.: +351 21 434 61 00
Hrvatska România
AstraZeneca d.o.o. AstraZeneca Pharma SRL
Тел.: +385 1 4628 000 Тел.: +40 21 317 60 41
Ireland Slovenija
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd AstraZeneca UK Limited
Тел.: +353 1609 7100 Тел.: +386 1 51 35 600
Ísland Slovenská republika
Vistor hf. AstraZeneca AB, o.z.
Тел.: +354 535 7000 Тел.: +421 2 5737 7777
Italia Suomi/Finland
AstraZeneca S.p.A. AstraZeneca Oy
Тел.: +39 02 00704500 Тел.: +358 10 23 010
Κύπρος Sverige
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ AstraZeneca AB
Тел.: +357 22490305 Тел.: +46 8 553 26 000
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
SIA AstraZeneca Latvija AstraZeneca UK Ltd
Тел.: +371 67377100 Тел.: +44 1582 836 836
Детальніша інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства
лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu
ІНСТРУКЦІЯ ЗАСТОСУВАННЯ РУЧКИ
Байетта 5 мкг розчину для ін’єкцій у переднаповненій ручці
(екзенатид)

ЗМІСТ ІНСТРУКЦІЇ ЗАСТОСУВАННЯ
Розділ 1 – ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПРО РУЧКУ БАЙЕТТА
Розділ 2 – ПІДГОТОВКА: ДЛЯ ПЕРШОГО ВИКОРИСТАННЯ АБО НОВИХ РУЧОК
Розділ 3 – ЩОДЕННЕ ВИКОРИСТАННЯ: ДЛЯ ТИХ, ХТО ПІДГОТОВЛЮЄ РУЧКУ
Розділ 4 – ПОШИРЕНІ ПИТАННЯ: ПИТАННЯ ЩОДО РУЧКИ
Розділ 1. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПРО РУЧКУ БАЙЕТТА
Уважно прочитайте цей розділ перед початком використання. Потім перейдіть до Розділу 2 –
Підготовка
Уважно прочитайте ці інструкції до використання ручки Байетта. Також прочитайте вкладений у
упаковку листок-вкладиш Байетта.
Ви повинні правильно використовувати ручку, щоб максимально ефективно застосовувати Байетта. Недотримання цих інструкцій може призвести до неправильної дози, пошкодження ручки або інфекції.
Ці інструкції не замінюють рекомендації медичного персоналу щодо вашого стану або лікування. Якщо у вас виникають труднощі з використанням ручки Байетта, зверніться до медичного персоналу.
ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ПРО РУЧКУ БАЙЕТТА

• Байетта вводиться двічі на добу, ручка містить достатню кількість лікарського засобу на 30 днів. Вам не потрібно вимірювати дозу щоразу — ручка автоматично встановлює кожну дозу.
• НЕ ПЕРЕЛИВАЙТЕ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ІЗ РУЧКИ БАЙЕТТА В ШПРИЦ.
• Якщо будь-яка частина вашої ручки зламана або пошкоджена, не використовуйте її.
• Не користуйтеся ручкою або голками разом з іншими, оскільки існує ризик передачі інфекційних агентів.
• Ця ручка не рекомендована для використання сліпими людьми або тими, хто має поганий зір. Потрібна допомога особи, яка навчена користуватися ручкою.
• Медичний персонал повинен дотримуватися місцевих або установчих процедур утилізації голок.
• Дотримуйтесь рекомендацій медичного персоналу щодо гігієнічно правильного введення ін’єкції.
• Виконуйте інструкції Розділу 2 лише при підготовці нової ручки перед першим використанням.
• Інструкції Розділу 3 цієї інструкції слід використовувати при кожній ін’єкції.

ГОЛКИ ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ
Ручка Байетта сумісна з ін’єкційними голками для ручок від Becton Dickinson and Company.
Чи потрібно використовувати нову голку при кожній ін’єкції?

• Так. Не використовуйте голки повторно.
• Знімайте голку відразу після кожної ін’єкції. Це допоможе запобігти витіканню Байетта, уникнути утворення бульбашок повітря, зменшити закупорки голки та знизити ризик інфекції.
• Ніколи не натискайте кнопку ін’єкції ручки, якщо голка не встановлена.

Як утилізувати використані голки?

• Викидайте використані голки у контейнер, стійкий до проколів, або так, як вам порадив медичний персонал.
• Не викидайте ручку з приєднаною голкою.

ЗБЕРІГАННЯ РУЧКИ БАЙЕТТА
Як зберігати ручку Байетта?

• Зберігайте в холодильнику (між 2 °C і 8 °C).
• Не заморожуйте. Викиньте ручку Байетта, якщо вона була заморожена.
• Після початку використання ручку Байетта слід зберігати при температурі нижче 25 °C.
• Надіньте ковпачок на ручку, щоб захистити її від світла.
• Не зберігайте ручку Байетта з приєднаною голкою. Якщо голка залишиться приєднаною, лікарський засіб може витікати з ручки або у картриджі можуть утворитися бульбашки повітря.

Тримайте ручку та голки поза межами досяжності та поза зоною зору дітей.
На скільки довго можна використовувати ручку Байетта?

• Використовуйте ручку Байетта лише 30 днів після підготовки нової ручки для першого застосування. Викиньте використану ручку Байетта через 30 днів, навіть якщо в ній залишився лікарський засіб.
• Запишіть дату першого використання ручки та дату, що відповідає 30 дням після цього, у відповідних місцях нижче:

Дата 1-го використання
Дата утилізації ручки

• Не використовуйте Байетта після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на етикетці та упаковці після EXP/Scad. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.

Як очистити ручку Байетта?

• За потреби протріть зовнішню частину ручки чистою вологою ганчіркою.
• Під час звичайного використання білі частинки можуть з’являтися на зовнішньому кінці картриджу. Їх можна видалити ганчіркою або ватним диском, змоченим спиртом.

Прочитайте листок-вкладиш, що входить до упаковки Байетта. Для отримання додаткової інформації звертайтеся до медичного персоналу.
Розділ 2. ПІДГОТОВКА
Прочитайте та дотримуйтесь інструкцій цього розділу лише після того, як ви прочитали Розділ 1 — Що вам потрібно знати про ручку Байетта.
Підготуйте нову ручку безпосередньо перед першим використанням. Виконайте інструкції
розділу « Підготовка нової ручки » лише один раз. Для щоденного використання не повторюйте
інструкції розділу «Підготовка нової ручки». Якщо ви це зробите, ручка Байетта закінчиться раніше, ніж через 30 днів використання.
КОМПОНЕНТИ РУЧКИ БАЙЕТТА

Синій ковпачок ручки, картридж, рідина, етикетка, віконце, кнопка, регулятор дози
дози, кнопка ін’єкції
КОМПОНЕНТИ ГОЛКИ СИМВОЛИ У ВІКОНЦІ ДОЗИ

готово до витягування регулятора дози

готово до обертання регулятора дози

готово до введення 5 мкг (мкг)
зовнішній ковпачок, внутрішній ковпачок, голка, захист регулятора дози, натиснуто,
голки голки паперовий, готово до повторного встановлення
ПІДГОТОВКА НОВОЇ РУЧКИ – ВИКОНУЄТЬСЯ ОДИН РАЗ

ЕТАП A Перевірка ручки

• Перед використанням ручки вимийте руки.
• Перевірте етикетку на ручці, щоб переконатися, що це ручка на 5 мкг.
• Зніміть синій ковпачок ручки.

• Перевірте Байетта в картриджі. Рідина повинна бути прозорою, безбарвною і без частинок. Якщо це не так, не використовуйте ручку. Примітка: Наявність невеликої бульбашки повітря в картриджі — це нормально.

ЕТАП B Встановіть голку

• Зніміть паперовий захист із зовнішнього ковпачка голки.
• Вставте зовнішній ковпачок голки з голкою прямо на кінець ручки, потім оберіть голку, доки вона міцно не зафіксується.

• Зніміть зовнішній ковпачок голки. Не викидайте його. Зовнішній ковпачок голки буде використовуватися при видаленні голки з ручки після ін’єкції.

• Зніміть внутрішній ковпачок голки та викиньте його. Може з’явитися невелика крапля рідини. Це нормально.

ЕТАП C Виберіть дозу

• Переконайтеся, що символ є видимим у віконці дози. Якщо він не видимий, оберіть регулятор дози за годинниковою стрілкою, доки він не зупиниться, і символ з’явиться у віконці дози.

• Витягніть регулятор дози, доки він не зупиниться, і символ з’явиться у віконці дози.

• Оберіть регулятор дози за годинниковою стрілкою, доки він не зупиниться на символі. Переконайтеся, що цифра 5 з лінією під нею видима по центру віконця дози.

Примітка: Якщо ви не можете обернути регулятор дози за годинниковою стрілкою до символу , див. Питання, що часто ставлять, № 9, у Розділі 4 цієї інструкції.

ЕТАП D Підготуйте ручку

• Направте голку ручки вгору і від себе.

НАТИСНІТЬ І ТРИМАЙТЕ НАТИСНУТИМ

• Натисніть великим пальцем на кнопку ін’єкції постійно, доки вона не зупиниться, потім продовжуйте тримати кнопку ін’єкції натиснутою, повільно рахуючи до 5.
• Якщо ви не бачите постійного витоку (потоку) або кількох крапель рідини з кінця голки, повторіть дії, описані в Етапах C і D.

• Підготовка ручки завершена, коли символ з’являється по центру віконця дози і ви бачите постійний витік (потік) або кілька крапель рідини з кінця голки.

Примітка: Якщо ви не бачите витоку рідини після 4 спроб, див. Питання, що часто ставлять, № 3, у Розділі 4 цієї інструкції.

ЕТАП E Завершіть підготовку нової ручки

• Оберіть регулятор дози за годинниковою стрілкою, доки він не зупиниться, і символ з’явиться у віконці дози.
• Підготовка нової ручки тепер завершена. Не повторюйте інструкції Розділу 2 для щоденного використання, інакше ручка Байетта закінчиться раніше, ніж через 30 днів використання.
• Тепер ви готові ввести першу дозу Байетта.
• Див. Розділ 3, Етап 3, щоб отримати інструкції щодо введення першої дози для щоденного використання. Примітка: Якщо ви не можете обернути регулятор дози, див. Питання, що часто ставлять, № 9, у Розділі 4 цієї інструкції.

Розділ 3. ЩОДЕННЕ ВИКОРИСТАННЯ
Тепер, коли ви завершили підготовку нової ручки, для всіх ін’єкцій дотримуйтесь інструкцій
у Розділі 3.
ЕТАП 1 Перевірка ручки

• Перед використанням ручки вимийте руки.
• Перевірте етикетку ручки, щоб переконатися, що це ручка на 5 мкг.
• Зніміть синій ковпачок ручки.

• Перевірте Байетта в картриджі.
• Рідина повинна бути прозорою, безбарвною і без частинок. Якщо це не так, не використовуйте ручку.

Примітка: Наявність невеликої бульбашки повітря в картриджі не буде небезпечною і не змінить вашу дозу.
ЕТАП 2 Встановіть голку

• Зніміть паперовий захист із зовнішнього ковпачка голки.
• Вставте зовнішній ковпачок голки з голкою прямо на кінець ручки, потім оберіть голку, доки вона міцно не зафіксується.

• Зніміть зовнішній ковпачок голки. Не викидайте його. Зовнішній ковпачок голки буде використовуватися при видаленні голки з ручки після ін’єкції.

• Зніміть внутрішній ковпачок голки та викиньте його. Може з’явитися невелика крапля рідини. Це нормально.

Примітка: Якщо голка не міцно зафіксована, ви не зможете ввести повну дозу.
ЕТАП 3 Виберіть дозу

• Переконайтеся, що символ є видимим у віконці дози. Якщо він не видимий, оберіть регулятор дози за годинниковою стрілкою доки він не зупиниться, і символ з’явиться у віконці дози.

• Витягніть регулятор дози, доки він не зупиниться, і символ з’явиться у віконці дози.

• Оберіть регулятор дози за годинниковою стрілкою, доки він не зупиниться на символі. Переконайтеся, що цифра 5 з лінією під нею видима по центру віконця дози.

Примітка: Якщо ви не можете обернути регулятор дози за годинниковою стрілкою до символу , див. Питання, що часто ставлять, № 9, у Розділі 4 цієї інструкції.
ЕТАП 4 Введіть дозу

• Тримайте ручку міцно.
• Уникайте сильного защемлення шкіри перед ін’єкцією. Введіть голку під шкіру, використовуючи гігієнічно правильну техніку ін’єкції, яку вас навчив медичний персонал.

НАТИСНІТЬ І ТРИМАЙТЕ НАТИСНУТИМ

• Натисніть великим пальцем на кнопку ін’єкції постійно, доки вона не зупиниться, потім продовжуйте тримати кнопку ін’єкції натиснутою, повільно рахуючи до 5, щоб ввести повну дозу.
• Тримайте кнопку ін’єкції натиснутою під час видалення голки зі шкіри — це допоможе утримати прозорий розчин у картриджі. Див. Питання, що часто ставлять, № 4.

• Ін’єкція завершена, коли символ з’являється по центру віконця дози.
• Тепер ручка готова до повторного встановлення.

Примітка: Якщо після ін’єкції ви бачите кілька крапель Байетта, що витікають з голки, кнопка ін’єкції була натиснута не до кінця. Див. Питання, що часто ставлять, № 5, у Розділі 4 цієї інструкції.
ЕТАП 5 Повторно встановіть ручку

• Оберіть регулятор дози за годинниковою стрілкою, доки він не зупиниться, і символ з’явиться у віконці дози.

Примітка: Це потрібно робити після кожної ін’єкції.
Примітка: Якщо ви не можете обернути регулятор дози або ручка протікає, повна доза не була введена. Див. Питання, що часто ставлять, № 5 і 9, у Розділі 4 цієї інструкції.
ЕТАП 6 Зніміть та утилізуйте голку

• Акуратно надіньте зовнішній ковпачок голки на голку.
• Зніміть голку після кожної ін’єкції. Це запобігає витіканню рідини.

• Зніміть голку.
• Надіньте синій ковпачок ручки для зберігання.

• Викиньте використані голки у контейнер, стійкий до проколів, або так, як вам порадив медичний персонал.

ЕТАП 7 Зберігайте ручку для наступної ін’єкції

• Зберігайте Байетта відповідним чином. (Для отримання додаткової інформації див. Зберігання ручки Байетта у Розділі 1 цієї інструкції)
• Коли настане час наступної щоденної дози, перейдіть до Розділу 3, Етап 1, і повторіть Етапи 1–7.

Розділ 4. ПИТАННЯ, ЩО ЧАСТО СТАВЛЯЮТЬ

1. Чи потрібно дотримуватися інструкцій у розділі «Підготовка нової ручки» перед введенням кожної дози?
   • Ні. Інструкції у розділі «Підготовка нової ручки» слід виконувати лише один раз, лише перед першим використанням нової ручки.
   • Мета підготовки — переконатися, що ручка Байетта готова до використання протягом наступних 30 днів.
   • Якщо ви повторюєте інструкції розділу «Підготовка нової ручки» перед кожною щоденною ін’єкцією, у вас не вистачить Байетта на 30 днів ін’єкцій. Невелика кількість, використана під час «Підготовки нової ручки», не впливає на дози Байетта протягом 30 днів ін’єкцій.

2. Чому в картриджі з’являються бульбашки повітря?

• Наявність невеликої бульбашки повітря — це нормально. Вона не є небезпечною і не вплине на дозу.
• Якщо ручку зберігати з приєднаним голкою, у картриджі можуть утворюватися бульбашки повітря. Не зберігайте ручку з приєднаною голкою.

3. Що мені робити, якщо Байетта не витікає з кінчика голки після чотирьох спроб під час «Підготовки нової ручки»?

• Зніміть голку, обережно надівши зовнішній ковпачок на голку. Потім вийміть і утилізуйте голку належним чином.
• Приєднайте нову голку та повторіть інструкції, зазначені в розділі «Підготовка нової ручки», кроки B–E, у розділі 2 цього Посібника для користувача. Коли ви побачите кілька крапель або безперервне виділення (струмінь) рідини з кінчика голки, підготовка завершена.

4. Чому я бачу частинки в картриджі після завершення ін'єкції?

Після ін'єкції у картриджі можуть з'явитися частинки або зміна забарвлення. Це може статися, якщо шкіру занадто сильно стиснули або якщо кнопку ін'єкції відпущено до того, як голку витягнули зі шкіри.

5. Чому я бачу, що Байетта витікає з голки після завершення ін’єкції?

Нормально, що після завершення ін’єкції на кінчику голки залишається одна крапля. Якщо ви бачите більше ніж одну краплю:

• Можливо, ви не отримали повну дозу. Не вводьте додаткову дозу. Зверніться до медичного персоналу, щоб отримати інструкції щодо дій у разі неповної дози.
• Щоб уникнути цього, під час наступної ін’єкції рівномірно натискайте кнопку ін’єкції та продовжуйте натискати її, повільно рахуючи до 5 (див. Розділ 3, Етап 4: „Введіть дозу“).

6. Що означають стрілки?

Стрілки вказують, що ви готові до наступного етапу. Наступні стрілки показують
напрямок витягування або обертання регулятора дози на наступному етапі. Символ
вказує, що регулятор дози натиснутий і ручка готова до
повторного встановлення.

7. Як я можу зрозуміти, що ін’єкція завершена?

Ін’єкція вважається завершеною, якщо:

• Ви плавно натиснули кнопку ін’єкції до упору доки вона не зупинилася, і

• Ви повільно порахували до 5, продовжуючи тримати натиснутою кнопку ін’єкції, поки голка ще в шкірі, і

• Символ з’явився в центрі віконця дози.

8. Куди я маю вводити ін’єкцію Байетта?

Ін’єкцію Байетта необхідно вводити в живот, стегно або верхню частину руки, використовуючи техніку введення, яку вам показав медичний персонал.
Спереду Ззаду

9. Що мені робити, якщо я не можу витягнути, вибрати або натиснути кнопку вибору дози?
   Перевірте символ у віконці дози. Дотримуйтесь інструкцій у наступних пунктах, щоб переконатися, що символ відповідає потрібному.

Якщо символ видно у віконці дози:

• Витягніть кнопку вибору дози, поки не з’явиться символ .

Якщо символ видно у віконці дози, а кнопка вибору дози не обертається:

• У картридже шприца Байетта може бути недостатньо рідини для введення повної дози. Невелика кількість Байетта завжди залишатиметься в картриджі. Якщо в картриджі залишилося мало рідини або він здається порожнім, отримайте новий шприц Байетта.

Якщо символ і частина символу видно у віконці дози, а натиснути кнопку вибору дози неможливо:

• Кнопка вибору дози не була повністю обернута. Продовжуйте обертати кнопку вибору дози за годинниковою стрілкою, доки символ не з’явиться по центру у віконці дози.

Якщо частина символу і частина символу видно у віконці дози, і натиснути кнопку вибору дози неможливо:

• Голка може бути заблокована, зігнута або неправильно встановлена.
• Встановіть нову голку. Переконайтеся, що голка встановлена прямо і щільно закручена.
• Постійно натискайте кнопку дози до кінця. Байетта має витікати з кінчика голки.

Якщо символ видно у віконці дози, а кнопка вибору дози не обертається:

• Кнопка ін’єкції не була натиснута до кінця, і повна доза не була введена. Зв’яжіться з медичним персоналом, щоб дізнатися, що робити у разі неповної дози.

• Дотримуйтесь інструкцій нижче, щоб знову налаштувати шприц для наступних ін’єкцій:

• Постійно натискайте кнопку ін’єкції до кінця, доки вона не зупиниться. Тримайте кнопку ін’єкції натиснутою і повільно порахуйте до 5. Потім обертайте кнопку вибору дози за годинниковою стрілкою, доки символ не з’явиться у віконці дози.

• Якщо ви не можете обернути кнопку вибору дози, голка може бути заблокована. Замініть голку і повторіть дії, описані вище.

• Перед введенням наступної дози переконайтеся, що ви постійно натискаєте і тримаєте натиснутою кнопку ін’єкції, повільно рахуючи до 5, перш ніж витягувати голку з шкіри.

Прочитайте вкладений упаковці Інструкцію застосування. Для отримання додаткової інформації звертайтеся до медичного персоналу.
ПОСІБНИК ДЛЯ КОРИСТУВАЧА ШПРИЦА
Байетта 10 мікрограмів розчин для ін’єкцій у переднаповненому шприці
(ексенатид)

ЗМІСТ ПОСІБНИКА ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
Розділ 1 – ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПРО ШПРИЦ БАЙЕТТА
Розділ 2 – ПІДГОТОВКА: ДЛЯ ТИХ, ХТО ВПЕРШЕ КОРИСТУЄТЬСЯ ШПРИЦЕМ АБО НОВИМИ ШПРИЦАМИ
Розділ 3 – ЩОДЕННЕ ВИКОРИСТАННЯ: ДЛЯ ТИХ, ХТО ПІДГОТОВЛЮЄ ШПРИЦ
Розділ 4 – ПОМИЛКОВІ ПИТАННЯ: ВІДПОВІДІ НА ПИТАННЯ ПРО ШПРИЦ
Розділ 1. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПРО ШПРИЦ БАЙЕТТА
Уважно прочитайте цей розділ перед початком використання. Потім прочитайте Розділ 2 – Підготовка
Уважно прочитайте ці інструкції до використання шприца Байетта. Також прочитайте вкладену в упаковку Інструкцію застосування Байетта.
Ви повинні правильно використовувати шприц, щоб максимально ефективно застосовувати Байетта. Недотримання цих інструкцій може призвести до неправильної дози, пошкодження шприца або інфекції.
Ці інструкції не замінюють рекомендації, які ви повинні отримати від медичного персоналу щодо вашого стану або лікування. Якщо у вас виникають труднощі з використанням шприца Байетта, зверніться до медичного персоналу.
ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ПРО ШПРИЦ БАЙЕТТА

• Байетта вводиться двічі на добу, шприц містить достатню кількість ліки для 30 днів. Вам не потрібно вимірювати дозу щоразу — шприц робить це автоматично.
• НЕ ПЕРЕЛИВАЙТЕ ЛІКИ З ШПРИЦА БАЙЕТТА В ШПРИЦ-СИРЕНГУ.
• Якщо будь-яка частина шприца пошкоджена або зіпсована, не використовуйте його.
• Не користуйтеся шприцем або голками разом з іншими, оскільки існує ризик передачі інфекційних агентів.
• Цей шприц не рекомендовано використовувати сліпим або особам із поганим зором. У цьому випадку потрібна допомога навченої особи.
• Медичний персонал повинен дотримуватися місцевих або установчих процедур утилізації голок.
• Дотримуйтесь інструкцій медичного персоналу щодо правильного гігієнічного введення ін’єкції.
• Виконуйте інструкції Розділу 2 тільки при підготовці нового шприца перед першим використанням.
• Інструкції Розділу 3 цього Посібника слід дотримуватися при кожній ін’єкції.

ГОЛКИ ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ
Шприц Байетта сумісний з голками для шприців фірми Becton Dickinson and Company.
Чи потрібно використовувати нову голку для кожної ін’єкції?

• Так. Не використовуйте голки повторно.
• Відразу після ін’єкції знімайте голку. Це допоможе запобігти витіканню Байетта, уникнути утворення бульбашок повітря, зменшити ризик закупорки голки та інфекцій.
• Ніколи не натискайте кнопку ін’єкції шприца, якщо не встановлено голку.

Як утилізувати використані голки?

• Викидайте використані голки у контейнер, стійкий до проколу, або так, як порадив вам медичний персонал.
• Не викидайте шприц із прикріпленою голкою.

ЗБЕРЕЖЕННЯ ШПРИЦА БАЙЕТТА
Як зберігати шприц Байетта?

• Зберігайте в холодильнику (між 2 °C і 8 °C).
• Не заморожуйте. Викиньте шприц Байетта, якщо він був заморожений.
• Після початку використання шприц Байетта слід зберігати при температурі нижче 25 °C.
• Надягайте ковпачок на шприц, щоб захистити його від світла.
• Не зберігайте шприц Байетта з прикріпленою голкою. Якщо голка залишиться прикріпленою, ліки можуть витікати або у картриджі утворяться бульбашки повітря.
• Зберігайте шприц і голки поза межами досяжності та погляду дітей.

Як довго можна використовувати шприц Байетта?

• Використовуйте шприц Байетта тільки протягом 30 днів після підготовки нового шприца для першого застосування. Викиньте використаний шприц Байетта після 30 днів, навіть якщо в ньому залишилися залишки ліків.
• Зазначте дату першого використання та дату, що відповідає 30 дням, у відповідних місцях нижче:

Дата 1-го використання
Дата утилізації шприца

• Не використовуйте Байетта після дати, зазначеної на етикетці та упаковці після EXP/Закінчення терміну. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.

Як очищати шприц Байетта?

• За потреби зовнішню частину шприца можна протерти чистою вологою ганчіркою.
• Під час звичайного використання білі частинки можуть з’являтися на зовнішньому кінці картриджа. Їх можна видалити ганчіркою або ватним диском, змоченим спиртом.

Прочитайте вкладену в упаковку Інструкцію застосування. Для отримання додаткової інформації звертайтеся до медичного персоналу.
Розділ 2. ПІДГОТОВКА
Прочитайте та дотримуйтесь інструкцій цього розділу тільки після ознайомлення з Розділом 1 – Що вам потрібно знати про шприц Байетта.
Підготуйте новий шприц безпосередньо перед першим використанням. Виконайте інструкції розділу «Підготовка нового шприца» лише один раз. Для щоденного використання не повторюйте інструкції з розділу «Підготовка нового шприца». Якщо ви це зробите, шприц Байетта закінчиться раніше, ніж через 30 днів.

КОМПОНЕНТИ ШПРИЦА БАЙЕТТА

Синій ковпачок шприца Картридж Рідина Етикетка Віконце Кнопка Кнопка
Байетта дози вибору ін’єкції
дози
КОМПОНЕНТИ ГОЛКИ СИМВОЛИ У ВІКОНЦІ ДОЗИ

готово до витягування кнопки
вибору дози

готово до обертання кнопки вибору дози

готово до введення 10 мікрограмів
Зовнішній ковпачок Внутрішній ковпачок Голка Захисна пластина кнопки вибору дози натиснута і
го́лки го́лки з паперу готова до повторного налаштування
ПІДГОТОВКА НОВОГО ШПРИЦА – ВИКОНУЄТЬСЯ ОДИН РАЗ
ЕТАП A Перевірте шприц

• Перед використанням шприца вимийте руки.
• Перевірте етикетку шприца, щоб переконатися, що це шприц 10 мікрограмів.
• Зніміть синій ковпачок шприца.

• Перевірте Байетта в картриджі. Рідина має бути прозорою, безбарвною і без частинок. Якщо це не так, не використовуйте шприц. Примітка: Невелика бульбашка повітря в картриджі — це нормально.

ЕТАП B Встановіть голку

• Зніміть паперову захисну плівку зовнішнього ковпачка голки.
• Встановіть зовнішній ковпачок голки з голкою прямо на кінець шприца, потім оберіть голку, доки вона міцно не зафіксується.

• Зніміть зовнішній ковпачок голки. Не викидайте його. Зовнішній ковпачок голки буде використовуватися при видаленні голки з шприца після ін’єкції.

• Зніміть внутрішній ковпачок голки і викиньте його. Може з’явитися невелика крапля рідини. Це нормально.

ЕТАП C Виберіть дозу

• Переконайтеся, що символ видно у віконці дози. Якщо ні, обертайте кнопку вибору дози за годинниковою стрілкою, доки вона не зупиниться, і символ з’явиться у віконці дози.

• Витягніть кнопку вибору дози, доки вона не зупиниться, і символ з’явиться у віконці дози.

• Обертайте кнопку вибору дози за годинниковою стрілкою, доки вона не зупиниться на символі. Переконайтеся, що цифра 10 з рискою під нею видно по центру у віконці дози.

Примітка: Якщо ви не можете обернути кнопку вибору дози за годинниковою стрілкою до символу , див. Помилкові питання, № 9, Розділ 4 цього Посібника для користувача.
ЕТАП D Підготуйте шприц

• Направте голку шприца вгору і від себе.

НАТИСНІТЬ І ТРИМАЙТЕ НАТИСНУТИМ

• Натискайте кнопку ін’єкції великим пальцем постійно, доки вона не зупиниться, потім продовжуйте тримати кнопку ін’єкції натиснутою, повільно рахуючи до 5.
• Якщо ви не бачите постійного витоку (струменя) або кількох крапель рідини з кінчика голки, повторіть дії, описані в Етапах C і D.

• Підготовка шприца завершена, коли символ з’являється по центру у віконці дози, і ви бачите постійний витік (струмінь) або кілька крапель рідини з кінчика голки.

Примітка: Якщо ви не бачите витоку рідини після 4 спроб, див. Помилкові питання, № 3, Розділ 4 цього Посібника для користувача.
ЕТАП E Завершіть підготовку нового шприца

• Обертайте кнопку вибору дози за годинниковою стрілкою, доки вона не зупиниться, і символ з’явиться у віконці дози.
• Підготовка нового шприца завершена. Не повторюйте інструкції Розділу 2 під час щоденного використання, інакше шприц Байетта закінчиться раніше, ніж через 30 днів.
• Тепер ви готові ввести першу дозу Байетта.
• Див. Розділ 3, Етап 3, щоб отримати інструкції щодо введення першої дози при щоденному використанні. Примітка: Якщо ви не можете обернути кнопку вибору дози, див. Помилкові питання, № 9, Розділ 4 цього Посібника для користувача.

Розділ 3. ЩОДЕННЕ ВИКОРИСТАННЯ
Після завершення підготовки нового шприца дотримуйтесь інструкцій Розділу 3 при всіх ін’єкціях.
ЕТАП 1 Перевірте шприц

• Перед використанням шприца вимийте руки.
• Перевірте етикетку шприца, щоб переконатися, що це шприц 10 мікрограмів.
• Зніміть синій ковпачок шприца.

• Перевірте Байетта в картриджі.
• Рідина має бути прозорою, безбарвною і без частинок. Якщо це не так, не використовуйте шприц.

Примітка: Невелика бульбашка повітря в картриджі не є небезпечною і не вплине на дозу.
ЕТАП 2 Встановіть голку

• Зніміть паперову захисну плівку зовнішнього ковпачка голки.
• Встановіть зовнішній ковпачок голки з голкою прямо на кінець шприца, потім оберіть голку, доки вона міцно не зафіксується.

• Зніміть зовнішній ковпачок голки. Не викидайте його. Зовнішній ковпачок голки буде використовуватися при видаленні голки з шприца після ін’єкції.

• Зніміть внутрішній ковпачок голки і викиньте його. Може з’явитися невелика крапля рідини. Це нормально. Примітка: Якщо голка недостатньо міцно зафіксована, неможливо ввести повну дозу.

ЕТАП 3 Виберіть дозу

• Переконайтеся, що символ видно у віконці дози. Якщо ні, обертайте кнопку вибору дози за годинниковою стрілкою, доки вона не зупиниться, і символ з’явиться у віконці дози.

• Витягніть кнопку вибору дози, доки вона не зупиниться, і символ з’явиться у віконці дози.

• Обертайте кнопку вибору дози за годинниковою стрілкою, доки вона не зупиниться на символі. Переконайтеся, що цифра 10 з рискою під нею видно по центру у віконці дози.

Примітка: Якщо ви не можете обернути кнопку вибору дози за годинниковою стрілкою до символу , див. Помилкові питання, № 9, Розділ 4 цього Посібника для користувача.
ЕТАП 4 Введіть дозу

• Міцно тримайте шприц.
• Уникайте сильного защипування шкіри перед ін’єкцією. Введіть голку під шкіру, використовуючи гігієнічну техніку введення, яку вас навчив медичний персонал.

НАТИСНІТЬ І ТРИМАЙТЕ НАТИСНУТИМ

• Натискайте кнопку ін’єкції великим пальцем постійно, доки вона не зупиниться, потім продовжуйте тримати кнопку ін’єкції натиснутою, повільно рахуючи до 5, щоб ввести повну дозу.
• Тримайте кнопку ін’єкції натиснутою під час видалення голки з шкіри — це допомагає утримати прозорий розчин у картриджі. Див. Помилкові питання, № 4.

• Ін’єкція завершена, коли символ з’являється по центру у віконці дози.
• Шприц тепер готовий до повторного налаштування.

Примітка: Якщо після ін’єкції ви бачите кілька крапель Байетта, що витікають з голки, кнопка ін’єкції не була натиснута до кінця. Див. Помилкові питання, № 5, Розділ 4 цього Посібника для користувача.
ЕТАП 5 Повторно налаштуйте шприц

• Обертайте кнопку вибору дози за годинниковою стрілкою, доки вона не зупиниться, і символ з’явиться у віконці дози.

Примітка: це треба робити після кожної ін’єкції
Примітка: Якщо ви не можете обернути кнопку вибору дози або шприц протікає, повна доза не була введена. Див. Помилкові питання, № 5 і 9, Розділ 4 цього Посібника для користувача.
ЕТАП 6 Зніміть і утилізуйте голку

• Обережно надіньте зовнішній ковпачок голки на голку.
• Зніміть голку після кожної ін’єкції. Це запобігає витіканню рідини.

• Зніміть голку.
• Надіньте синій ковпачок шприца для зберігання.

• Викиньте використані голки у контейнер, стійкий до проколу, або так, як порадив вам медичний персонал.

ЕТАП 7 Зберігайте шприц для наступної ін’єкції

• Зберігайте Байетта відповідним чином. (Додаткову інформацію див. у розділі Збереження шприца Байетта, Розділ 1 цього Посібника для користувача)
• Коли настане час наступної добової дози, перейдіть до Розділу 3, Етап 1, і повторіть Етапи з 1 по 7.

Розділ 4. ПОМИЛКОВІ ПИТАННЯ

1. Чи потрібно дотримуватися інструкцій розділу «Підготовка нового шприца» перед кожною дозою?
   • Ні. Інструкції розділу «Підготовка нового шприца» слід виконувати лише один раз, перед першим використанням нового шприца.
   • Мета підготовки — переконатися, що шприц Байетта готовий до використання протягом наступних 30 днів.
   • Якщо ви повторюєте інструкції розділу «Підготовка нового шприца» перед кожною щоденною ін’єкцією, у вас не вистачить Байетта на 30 днів ін’єкцій. Невелика кількість, використана під час «Підготовки нового шприца», не впливає на дози Байетта протягом 30 днів ін’єкцій.

2. Чому в картриджі з’являються бульбашки повітря?

• Наявність невеликої бульбашки повітря — це нормально. Вона не є небезпечною і не вплине на дозу.
• Якщо ручку зберігати з приєднаним голкою, у картриджі можуть утворюватися бульбашки повітря. Не зберігайте ручку з приєднаною голкою.

3. Що мені робити, якщо Байетта не витікає з кінчика голки після чотирьох спроб під час «Підготовки нового пен-ручки»?

• Зніміть голку, обережно надійшовши зовнішній ковпачок голки назад. Зніміть і утилізуйте голку належним чином.
• Встановіть нову голку та повторіть інструкції, зазначені в розділі «Підготовка нового пен-ручки», кроки B–E, у розділі 2 цього Посібника для користувача. Коли ви побачите кілька крапель або безперервне виділення (струмінь) рідини з кінчика голки, підготовка буде завершена.

4. Чому я бачу частинки в картриджі після завершення ін'єкції?

Після ін'єкції у картриджі можуть з'явитися частинки або зміна забарвлення. Це може статися, якщо шкіру було надто сильно стиснуто або якщо кнопку ін'єкції відпущено до того, як голку було вилучено зі шкіри.

5. Чому після завершення ін’єкції я бачу, що Байетта витікає з голки?

Нормально, що після завершення ін’єкції на кінчику голки залишається одна крапля. Якщо ви бачите більше ніж одну краплю:

• Можливо, ви не отримали повну дозу. Не вводьте додаткову дозу. Зверніться до медичного персоналу, щоб отримати інструкції щодо дій у разі неповної дози.
• Щоб уникнути цього, під час наступної ін’єкції стійко натискайте кнопку ін’єкції і продовжуйте натискати її, повільно рахуючи до 5 (див. Розділ 3, Етап 4: «Введіть дозу»).

6. Що означають стрілки?

Стрілки вказують, що ви готові до наступного етапу. Наступні стрілки показують
напрямок витягування або повороту регулятора дози на наступному етапі.

Символ вказує, що регулятор дози натиснуто, і ручка готова до повторного встановлення.

7. Як я можу зрозуміти, що ін’єкція завершена?

Ін’єкція вважається завершеною, коли:

• Ви постійно натискали кнопку ін’єкції до кінця доки вона не зупинилася і

• Порахували повільно до 5, продовжуючи тримати натиснутою кнопку ін’єкції, а голка ще була в шкірі і

• У віконці дози з’явився символ.

8. Куди я маю вводити ін'єкцію Байетта?

Ін'єкцію Байетта необхідно вводити в черевну порожнину, стегно або верхню частину плеча згідно з технікою ін'єкції, яку вам показав медичний персонал.
Спереду Ззаду

9. Що мені робити, якщо я не можу витягнути, вибрати або натиснути кнопку вибору дози?
   Перевірте символ у віконці дози. Дотримуйтесь інструкцій, наведених у наступних пунктах, щоб символ відповідав дійсності.

Якщо символ відображається у віконці дози:

• Витягніть кнопку вибору дози, доки не з’явиться символ .

Якщо символ відображається у віконці дози, а кнопка вибору дози не обертається:

• У картриджі ручки Байетта може бути недостатньо рідини для введення повної дози. Невелика кількість Байетта завжди залишається всередині картриджа. Якщо в картриджі залишилося дуже мало рідини або він здається порожнім, отримайте нову ручку Байетта.

Якщо у віконці дози відображається символ і частина символу , а натиснути кнопку вибору дози неможливо:

• Кнопка вибору дози не була повністю повернута. Продовжуйте обертати кнопку вибору дози за годинниковою стрілкою, доки символ не з’явиться по центру у віконці дози.

Якщо у віконці дози відображається частина символу і частина символу , а натиснути кнопку вибору дози неможливо:

• Голка може бути заблокована, зігнута або неправильно встановлена.
• Встановіть нову голку. Переконайтеся, що голка встановлена прямо і щільно закручена до кінця.
• Постійно натискайте кнопку дози до кінця. З кінця голки має виділитися рідина Байетта.

Якщо символ відображається у віконці дози, а кнопка вибору дози не обертається:

• Кнопка ін’єкції не була натиснута до кінця, і повна доза не була введена. Зверніться до медичного персоналу, щоб дізнатися, як діяти у разі неповного введення дози.

• Дотримуйтесь наведених нижче інструкцій, щоб знову підготувати ручку для наступних ін’єкцій:

• Постійно натискайте кнопку ін’єкції до кінця, доки вона не зупиниться. Утримуйте кнопку ін’єкції натиснутою і повільно порахуйте до 5. Потім оберіть кнопку вибору дози за годинниковою стрілкою, доки символ не з’явиться у віконці дози.

• Якщо ви не можете обернути кнопку вибору дози, можливо, голка заблокована. Замініть голку і повторіть дії, описані в попередньому пункті.

• Перед тим як вилучити голку з шкіри, під час введення наступної дози переконайтеся, що ви постійно натискаєте кнопку ін’єкції і утримуєте її натиснутою, повільно рахуючи до 5.

Прочитайте вкладений у пачку Листок-інструкцію. За додатковою інформацією звертайтеся до медичного персоналу.