Байетта

Инструкция по применению: информация для пользователя

Байетта 5 микрограмм раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке, 10 микрограмм раствор для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке

(эксетид)

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Вам может понадобиться прочитать её ещё раз.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре диабетологического центра.
• Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре диабетологического центра. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Байетта и для чего она применяется
2. Что следует знать перед применением препарата Байетта
3. Как применять препарат Байетта
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить препарат Байетта
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Байетта и для чего она применяется

Байетта содержит действующее вещество — эксенатид. Это инъекционный препарат, применяемый для улучшения контроля уровня сахара в крови (гликемии) у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа (независимым от инсулина).
Байетта используется в сочетании с другими препаратами для лечения диабета, такими как метформин, сульфонилмочевины, тиазолидиндионы, базальные или длительно действующие инсулины. Ваш врач назначил вам Байетта в качестве дополнительного лекарственного средства для контроля уровня сахара в крови. Продолжайте соблюдать рекомендованный вам режим питания и физических нагрузок.
Ваш диабет обусловлен тем, что организм вырабатывает недостаточное количество инсулина для контроля уровня сахара в крови или не способен эффективно использовать вырабатываемый инсулин. Лекарственное вещество, входящее в состав Байетта, помогает организму увеличить выработку инсулина в тех случаях, когда уровень сахара в крови повышен.

2. Что нужно знать перед применением Байетта

Не используйте Байетта

• Если у вас аллергия на эксетид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Особые указания и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре диабетологического центра перед применением Байетта в следующих случаях:

• Если вы принимаете это лекарственное средство в сочетании с сульфонилмочевиной, поскольку возможно снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Если вы не знаете, содержит ли один из других препаратов, которые вы принимаете, сульфонилмочевину, уточните у врача, фармацевта или медсестры диабетологического центра.

• Если у вас сахарный диабет 1-го типа или диабетический кетоацидоз (опасное состояние, которое может возникать у пациентов с диабетом), поскольку это лекарственное средство вам не подходит.

• Как вводить это лекарственное средство. Оно должно вводиться подкожно и не должно вводиться в вену или мышцу.

• Если у вас тяжелые проблемы с медленным опорожнением желудка или перевариванием пищи, поскольку применение этого лекарственного средства не рекомендуется. Действующее вещество этого препарата замедляет опорожнение желудка, вследствие чего пища проходит через желудок медленнее.

• Если ранее у вас была воспаление поджелудочной железы (панкреатит) (см. раздел 4). Если вы теряете вес слишком быстро (более 1,5 кг в неделю), сообщите об этом своему врачу, поскольку это может вызвать проблемы, такие как образование желчных камней.

• Если у вас тяжелое заболевание почек или вы находитесь на диализе, поскольку применение этого лекарственного средства не рекомендуется. Опыт применения этого препарата у пациентов с нарушениями функции почек ограничен.

Байетта не является инсулином и поэтому не должен использоваться в качестве его замены.
Дети и подростки
Не давайте это лекарственное средство детям и подросткам младше 18 лет, поскольку опыт применения этого препарата в данной возрастной группе отсутствует.
Другие лекарственные средства и Байетта
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, особенно:

• Препараты, используемые для лечения сахарного диабета 2-го типа и действующие подобно Байетта (например, лираглутид и эксетид с пролонгированным высвобождением), поскольку одновременный прием этих препаратов с Байетта не рекомендуется.
• Препараты, используемые для разжижения крови (антикоагулянты), например, варфарин, поскольку при начале терапии этим препаратом вам потребуется дополнительный контроль показателей МНО (мера свертываемости крови).

Спросите у врача, нужно ли изменить время приема других таблеток, поскольку это лекарственное средство замедляет опорожнение желудка и может повлиять на препараты, которым необходимо быстро проходить через желудок, например:

• Таблетки или капсулы, устойчивые к желудочному соку (например, препараты, снижающие кислотность желудка (ингибиторы протонной помпы)), которые не должны долго задерживаться в желудке, возможно, потребуется принимать за 1 час до или через 4 часа после приема этого лекарственного средства.
• Некоторые антибиотики могут потребоваться принимать за 1 час до инъекции Байетта.
• Для таблеток, которые необходимо принимать во время еды, может быть лучше принимать их во время приема пищи, когда Байетта не вводится.

Байетта и пища, напитки
Принимайте Байетта в любое время в течение 60 минут (1 часа) до еды. (См. раздел 3 «Как применять Байетта»). Не принимайте Байетта после еды.
Беременность и кормление грудью
Неизвестно, может ли это лекарственное средство оказывать вредное воздействие на плод. Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства, поскольку оно не должно применяться во время беременности.
Неизвестно, проникает ли эксетид в грудное молоко. Это лекарственное средство не должно применяться во время кормления грудью.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Если вы принимаете это лекарственное средство в сочетании с сульфонилмочевиной или инсулином, возможно снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Гипогликемия может снизить способность к концентрации. Имейте в виду эту возможность во всех ситуациях, когда вы можете подвергнуть опасности себя и других (например, при управлении транспортным средством или использовании механизмов).
Байетта содержит метакрезол. Метакрезол может вызывать аллергические реакции.
Байетта содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически не содержит натрия.

3. Как применять Байетта

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача, фармацевта или медсестры диабетического центра. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой диабетического центра.
Байетта доступен в двух дозировках: Байетта 5 мкг и Байетта 10 мкг. Вначале врач может назначить вам применение Байетта 5 мкг два раза в день. После применения Байетта 5 мкг два раза в день в течение 30 дней врач может увеличить дозу до Байетта 10 мкг два раза в день.
Если вам больше 70 лет или у вас имеются нарушения функции почек, вам может потребоваться более 30 дней, чтобы переносить дозу 5 мкг Байетта, и поэтому врач может не увеличивать дозу.
Одна инъекция из предварительно заполненного шприц-ручки обеспечит вам назначенную дозу. Не изменяйте дозу, если врач не дал вам соответствующих указаний.
Вы должны вводить этот препарат в любое время в течение 60 минут (1 часа) до утреннего и вечернего приёма пищи, либо до двух основных приёмов пищи в течение дня, которые должны быть разделены примерно 6 часами или более. Не принимайте этот препарат после еды.
Вы должны вводить этот препарат подкожно (подкожная инъекция) в верхнюю часть бедра, в область живота (брюшную полость) или в верхнюю часть плеча. Если вы используете Байетта и инсулин, необходимо выполнить два отдельных укола.
Вам не нужно измерять уровень глюкозы в крови каждый день для коррекции дозы Байетта. Однако, если вы также используете сульфонилмочевину или инсулин, врач может порекомендовать вам контролировать уровень сахара в крови для коррекции дозы сульфонилмочевины или инсулина.
Если вы используете инсулин, врач сообщит вам, как снизить дозу инсулина, и порекомендует чаще контролировать уровень глюкозы в крови, чтобы избежать развития гипергликемии (повышенного уровня сахара в крови) и диабетического кетоацидоза (осложнение диабета, возникающее, когда организм не может расщеплять глюкозу из-за недостатка инсулина).
Инструкции по использованию ручки Байетта читайте в руководстве для пользователя ручки.
Врач или медсестра должны обучить вас способу введения Байетта до первого применения.
Иглы Becton Dickinson and Company совместимы с ручкой Байетта. Иглы для инъекций не входят в комплект.
Используйте новую иглу для каждой инъекции и утилизируйте её после однократного применения. Этот препарат предназначен только для вас; никогда не передавайте свою ручку Байетта другим людям.
Если вы применили Байетта в большей дозе, чем следует
Если вы применили этот препарат в дозе, превышающей рекомендованную, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Применение слишком высокой дозы этого препарата может вызвать тошноту, рвоту, головокружение или симптомы, связанные с низким уровнем сахара в крови (см. раздел 4).
Если вы забыли применить Байетта
Если вы забыли принять дозу этого препарата, пропустите пропущенную дозу и применяйте следующую дозу в соответствии с назначением врача. Не применяйте дополнительную дозу и не увеличивайте следующую дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Байетта
Если вам покажется, что необходимо прекратить лечение этим препаратом, сначала проконсультируйтесь с врачом. Прекращение лечения этим препаратом может повлиять на уровень сахара в вашей крови.
При возникновении любых сомнений относительно применения этого препарата обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре диабетического центра.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Тяжелые аллергические реакции (анафилаксия) сообщались редко (могут затрагивать до 1 пациента из 1000).

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы, такие как:

• Отек лица, языка или горла (ангионевротический отек)
• Высыпания на коже, зуд, а также быстрое опухание тканей шеи, лица, рта или горла
• Затруднения при глотании
• Зуд (крапивница) и затрудненное дыхание

Случаи воспаления поджелудочной железы (панкреатит) были зарегистрированы (частота неизвестна) у пациентов, получавших это лекарство. Панкреатит может быть тяжелым заболеванием, потенциально угрожающим жизни.

• Сообщите врачу, если у вас ранее был панкреатит, желчнокаменная болезнь, алкоголизм или очень высокий уровень триглицеридов. Эти состояния могут повысить вероятность развития панкреатита впервые или его рецидива, как при применении этого лекарства, так и без него.
• НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ прием этого лекарства и обратитесь к врачу, если у вас возникла сильная и постоянная боль в животе, сопровождающаяся рвотой или без нее, поскольку это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (панкреатита).

Побочные эффекты очень часто (могут затрагивать более 1 пациента из 10):

• тошнота (тошнота — наиболее частый побочный эффект в начале лечения этим лекарством, однако у большинства пациентов со временем она уменьшается)
• рвота
• диарея
• гипогликемия

Когда это лекарство используется одновременно с препаратом, содержащим сульфонилмочевину или инсулин, очень часто могут возникать эпизоды снижения уровня глюкозы в крови (гипогликемия, обычно от легкой до умеренной степени). Во время применения этого лекарства может потребоваться снижение дозы сульфонилмочевины или инсулина. Признаки и симптомы низкого уровня сахара в крови могут включать головную боль, сонливость, слабость, головокружение, спутанность сознания, раздражительность, чувство голода, учащенное сердцебиение, потливость и нервозность. Ваш врач должен объяснить, как следует действовать при гипогликемии.

Побочные эффекты часто (могут затрагивать до 1 пациента из 10):

• головокружение
• головная боль
• нервозность
• запор
• боль в животе
• вздутие
• несварение желудка
• зуд (с высыпаниями или без них)
• метеоризм (газы в кишечнике)
• повышенное потоотделение
• потеря энергии и силы
• изжога
• снижение аппетита. Это лекарство может уменьшать аппетит, объем потребляемой пищи и массу тела.

Если вы теряете вес слишком быстро (более 1,5 кг в неделю), сообщите об этом врачу, поскольку это может вызвать проблемы, такие как образование камней в желчном пузыре.

Побочные эффекты нечасто (могут затрагивать до 1 пациента из 100):

• снижение функции почек
• обезвоживание, обычно связанное с тошнотой, рвотой и/или диареей
• неприятный привкус во рту
• отрыжка
• реакции в месте инъекции (покраснение)
• сонливость
• выпадение волос
• снижение массы тела
• замедление опорожнения желудка
• воспаление желчного пузыря
• желчнокаменная болезнь

Побочные эффекты редко (могут затрагивать до 1 пациента из 1000):

• кишечная непроходимость (закупорка кишечника)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Кроме того, сообщались и другие побочные эффекты:

• повышенная склонность к кровотечениям или синякам по сравнению с нормой из-за низкого уровня тромбоцитов в крови
• отмечались изменения МНО (показатель разжижения крови), когда препарат использовался одновременно с варфарином.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре диабетического центра. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Байетта

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на этикетке и упаковке после надписи EXP/Scad. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в холодильнике (2 °C – 8 °C). После первого использования храните ручку при температуре ниже 25 °C в течение 30 дней. Утилизируйте использованную ручку спустя 30 дней, даже если в ней ещё остался препарат.
Надевайте колпачок на ручку, чтобы защитить её от света. Не замораживайте. Утилизируйте ручку Байетта, если она была заморожена.
Не используйте этот препарат, если вы заметили наличие частиц или если раствор мутный или окрашенный.
Не храните ручку с прикреплённой иглой. Если игла останется прикреплённой, возможно вытекание препарата из ручки или образование пузырьков воздуха в картридже.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Байетта:

• Действующее вещество — эксенатид.
• Доступны две предварительно заполненные ручки: одна с дозой 5 мкг и другая с дозой 10 мкг.
• Каждая доза раствора для инъекций Байетта 5 мкг (инъекция) содержит 5 мкг эксенатида в 20 мкл.
• Каждая доза раствора для инъекций Байетта 10 мкг (инъекция) содержит 10 мкг эксенатида в 40 мкл.
• В каждом миллилитре (мл) раствора для инъекций содержится 0,25 миллиграмма (мг) эксенатида.
• Другие компоненты: метакрезол (44 мкг на дозу в растворе для инъекций Байетта 5 мкг и 88 мкг на дозу в растворе для инъекций Байетта 10 мкг), маннитол, ледяная уксусная кислота, тригидрат ацетата натрия и вода для инъекций (см. раздел 2).

Описание внешнего вида Байетта и содержимое упаковки
Байетта — это прозрачная бесцветная жидкость (раствор для инъекций), содержащаяся в стеклянном картридже внутри ручки. Когда ручка пуста, её нельзя использовать повторно. Каждая ручка содержит 60 доз, достаточных для 30 дней инъекций дважды в день.
Байетта выпускается в упаковках по 1 и 3 предварительно заполненные ручки. Возможно, не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
AstraZeneca AB
SE-151 85 Сётертелье
Швеция
Производитель
AstraZeneca AB
Karlebyhusentrén Astraallén
SE-152 57 Сётертелье
Швеция
Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
België/Belgique/Belgien Lietuva
AstraZeneca S.A./N.V. UAB AstraZeneca Lietuva
Тел.: +32 2 370 48 11 Тел.: +370 5 2660550
България Luxembourg/Luxemburg
АстраЗенека България ЕООД AstraZeneca S.A./N.V.
Тел.: +359 (2) 44 55 000 Тел.: +32 2 370 48 11
Česká republika Magyarország
AstraZeneca Czech Republic s.r.o. AstraZeneca Kft.
Тел.: +420 222 807 111 Тел.: +36 1 883 6500
Danmark Malta
AstraZeneca A/S Associated Drug Co. Ltd
Тел.: +45 43 66 64 62 Тел.: +356 2277 8000
Deutschland Nederland
AstraZeneca GmbH AstraZeneca BV
Тел.: +49 40 809034100 Тел.: +31 79 363 2222
Eesti Norge
AstraZeneca AstraZeneca AS
Тел.: +372 6549 600 Тел.: +47 21 00 64 00
Ελλάδα Österreich
AstraZeneca A.E. AstraZeneca Österreich GmbH
Тел.: +30 2 10 6871500 Тел.: +43 1 711 31 0
España Polska
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Тел.: +34 91 301 91 00 Тел.: +48 22 874 35 00
France Portugal
AstraZeneca AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Тел.: +33 1 41 29 40 00 Тел.: +351 21 434 61 00
Hrvatska România
AstraZeneca d.o.o. AstraZeneca Pharma SRL
Тел.: +385 1 4628 000 Тел.: +40 21 317 60 41
Ireland Slovenija
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd AstraZeneca UK Limited
Тел.: +353 1609 7100 Тел.: +386 1 51 35 600
Ísland Slovenská republika
Vistor hf. AstraZeneca AB, o.z.
Тел.: +354 535 7000 Тел.: +421 2 5737 7777
Italia Suomi/Finland
AstraZeneca S.p.A. AstraZeneca Oy
Тел.: +39 02 00704500 Тел.: +358 10 23 010
Κύπρος Sverige
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ AstraZeneca AB
Тел.: +357 22490305 Тел.: +46 8 553 26 000
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
SIA AstraZeneca Latvija AstraZeneca UK Ltd
Тел.: +371 67377100 Тел.: +44 1582 836 836
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ РУЧКИ
Раствор для инъекций Байетта 5 мкг в предварительно заполненной ручке
(эксенатид)

СОДЕРЖАНИЕ ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Параграф 1 – ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ О РУЧКЕ БАЙЕТТА
Параграф 2 – ПОДГОТОВКА: ПЕРВОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ИЛИ НОВЫЕ РУЧКИ
Параграф 3 – ЕЖЕДНЕВНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ: ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ, КОТОРЫЕ ДОЛЖНЫ ПОДГОТОВИТЬ РУЧКУ
Параграф 4 – ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ: ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ О РУЧКЕ
Параграф 1. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ О РУЧКЕ БАЙЕТТА
Внимательно прочитайте этот параграф перед началом использования. Затем прочитайте Параграф 2 – Подготовка.
Внимательно прочитайте эти инструкции ПЕРЕД использованием ручки Байетта. Также прочитайте вкладыш в упаковке ручки Байетта.
Чтобы получить максимальную пользу от применения Байетта, вы должны правильно использовать ручку. Несоблюдение этих инструкций может привести к неправильной дозе, повреждению ручки или инфекции.
Эти инструкции не заменяют рекомендаций медицинского персонала по вашему заболеванию или лечению. Если у вас возникли трудности при использовании ручки Байетта, обратитесь к медицинскому персоналу.
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О РУЧКЕ БАЙЕТТА

• Байетта вводится дважды в день, ручка содержит достаточное количество препарата на 30 дней. Вам не нужно измерять дозу каждый раз — ручка делает это за вас.
• НЕ ПЕРЕЛИВАЙТЕ ПРЕПАРАТ ИЗ РУЧКИ БАЙЕТТА В ШПРИЦ.
• Если какая-либо часть вашей ручки повреждена или сломана, не используйте её.
• Не используйте свою ручку и иглы совместно с другими, поскольку существует риск передачи инфекционных агентов.
• Использование этой ручки не рекомендуется для слепых или лиц с недостаточным зрением. В этом случае необходима помощь обученного человека.
• Медицинский персонал и другие специалисты должны соблюдать местные или учрежденческие правила утилизации игл.
• Следуйте рекомендациям медицинского персонала по правильному гигиеническому введению инъекции.
• Следуйте инструкциям Параграфа 2 только при подготовке новой ручки перед первым использованием.
• Параграф 3 настоящей инструкции следует использовать при каждой инъекции.

ИГЛЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Ручка Байетта совместима с инъекционными иглами для ручек от Becton Dickinson and Company.
Нужно ли использовать новую иглу при каждой инъекции?

• Да. Не используйте иглы повторно.
• Снимайте иглу сразу после каждой инъекции. Это поможет предотвратить вытекание Байетта, образование пузырьков воздуха, засорение иглы и снизить риск инфекции.
• Никогда не нажимайте кнопку инъекции, если игла не установлена.

Как утилизировать использованные иглы?

• Утилизируйте использованные иглы в контейнере, устойчивом к проколам, или так, как указано медицинским персоналом.
• Не выбрасывайте ручку с установленной иглой.

ХРАНЕНИЕ РУЧКИ БАЙЕТТА
Как хранить ручку Байетта?

• Храните в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C).
• Не замораживайте. Утилизируйте ручку Байетта, если она была заморожена.
• После начала использования ручку Байетта следует хранить при температуре ниже 25 °C.
• Надевайте колпачок на ручку, чтобы защитить её от света.
• Не храните ручку Байетта с установленной иглой. Если игла останется на ручке, препарат может вытечь или в картридже могут образоваться пузырьки воздуха.

Храните ручку и иглы в недоступном для детей месте.
Как долго можно использовать ручку Байетта?

• Используйте одну ручку Байетта только в течение 30 дней после подготовки новой ручки к первому применению. Утилизируйте использованную ручку Байетта через 30 дней, даже если в ней остался препарат.
• Запишите дату первого использования и дату, соответствующую 30 дням, в отведённые для этого поля ниже:

Дата первого использования
Дата утилизации ручки

• Не используйте Байетта после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке после EXP/Scad. Срок годности указывает последний день месяца.

Как чистить ручку Байетта?

• При необходимости очищайте внешнюю поверхность ручки чистой влажной салфеткой.
• Во время нормального использования на внешнем конце картриджа могут появляться белые частицы. Их можно удалить салфеткой или ватным тампоном, смоченным спиртом.

Прочитайте вкладыш, прилагаемый к упаковке Байетта. За дополнительной информацией обращайтесь к медицинскому персоналу.
Параграф 2. ПОДГОТОВКА
Прочитайте и выполните инструкции этого параграфа только после ознакомления с Параграфом 1 — Что вам необходимо знать о ручке Байетта.
Подготавливайте новую ручку непосредственно перед первым использованием. Выполняйте инструкции раздела «Подготовка новой ручки» ТОЛЬКО ОДИН РАЗ. При ежедневном использовании НЕ ПОВТОРЯЙТЕ инструкции из раздела «Подготовка новой ручки». В противном случае ручка Байетта закончится раньше, чем через 30 дней.

КОМПОНЕНТЫ РУЧКИ БАЙЕТТА

Синий колпачок ручки, картридж, жидкость, этикетка, окошко дозы, кнопка, кнопка выбора дозы
КОМПОНЕНТЫ ИГЛЫ ОБОЗНАЧЕНИЯ В ОКОШКЕ ДОЗЫ

готово к вытягиванию кнопки выбора дозы

готово к повороту кнопки выбора дозы

готово к введению 5 мкг (мкг)
Внешний колпачок иглы, внутренний колпачок, игла, бумажная защита, кнопка выбора дозы, нажата и готова к повторной установке
ПОДГОТОВКА НОВОЙ РУЧКИ – ВЫПОЛНЯЕТСЯ ТОЛЬКО ОДИН РАЗ
ЭТАП A Проверьте ручку

• Перед использованием ручки вымойте руки.
• Проверьте этикетку на ручке, чтобы убедиться, что это ручка с дозой 5 мкг.
• Снимите синий колпачок ручки.

• Проверьте препарат Байетта в картридже. Жидкость должна быть прозрачной, бесцветной и не содержать частиц. В противном случае не используйте ручку. Примечание: Небольшой пузырёк воздуха в картридже — нормальное явление.

ЭТАП B Установите иглу

• Удалите бумажную защиту с внешнего колпачка иглы.
• Установите внешний колпачок иглы с иглой прямо на конец ручки, затем поверните иглу, пока она не зафиксируется.

• Снимите внешний колпачок иглы. Не выбрасывайте его. Внешний колпачок иглы будет использоваться при снятии иглы с ручки после инъекции.

• Снимите внутренний колпачок иглы и выбросьте его. Может появиться небольшая капля жидкости. Это нормально.

ЭТАП C Установите дозу

• Убедитесь, что символ виден в окошке дозы. Если он не виден, поворачивайте кнопку выбора дозы по часовой стрелке, пока она не остановится, и символ не появится в окошке дозы.

• Вытяните кнопку выбора дозы, пока она не остановится, и символ появится в окошке дозы.

• Поверните кнопку выбора дозы по часовой стрелке, пока она не остановится на символе. Убедитесь, что цифра 5 с подчёркиванием видна по центру окошка дозы.

Примечание: Если вы не можете повернуть кнопку выбора дозы по часовой стрелке до символа , см. раздел Часто задаваемые вопросы, № 9, Параграф 4 настоящей инструкции.
ЭТАП D Подготовьте ручку

• Направьте иглу ручки вверх и от себя.

НАЖМИТЕ И УДЕРЖИВАЙТЕ НАЖАТОЙ

• Нажмите кнопку инъекции большим пальцем и удерживайте её, пока она не остановится, затем продолжайте удерживать кнопку инъекции, медленно считая до 5.
• Если вы не видите непрерывного потока (вытекания) или нескольких капель жидкости с кончика иглы, повторите действия этапов C и D.

• Подготовка ручки завершена, когда символ появляется по центру окошка дозы и вы видите непрерывный поток (вытекание) или несколько капель жидкости с кончика иглы.

Примечание: Если после 4 попыток вы не видите вытекания жидкости, см. раздел Часто задаваемые вопросы, № 3, Параграф 4 настоящей инструкции.
ЭТАП E Завершите подготовку новой ручки

• Поверните кнопку выбора дозы по часовой стрелке, пока она не остановится, и символ появится в окошке дозы.
• Подготовка новой ручки завершена. Не повторяйте инструкции Параграфа 2 при ежедневном использовании, иначе ручка Байетта закончится раньше, чем через 30 дней.
• Теперь вы готовы ввести первую дозу Байетта.
• См. Параграф 3, Этап 3, для инструкций по введению первой дозы при ежедневном применении. Примечание: Если вы не можете повернуть кнопку выбора дозы, см. раздел Часто задаваемые вопросы, № 9, Параграф 4 настоящей инструкции.

Параграф 3. ЕЖЕДНЕВНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ
Теперь, когда вы завершили подготовку новой ручки, для всех инъекций следуйте инструкциям Параграфа 3.
ЭТАП 1 Проверьте ручку

• Перед использованием ручки вымойте руки.
• Проверьте этикетку на ручке, чтобы убедиться, что это ручка с дозой 5 мкг.
• Снимите синий колпачок ручки.

• Проверьте препарат Байетта в картридже.
• Жидкость должна быть прозрачной, бесцветной и не содержать частиц. В противном случае не используйте ручку.

Примечание: Небольшой пузырёк воздуха в картридже не опасен и не повлияет на дозу.
ЭТАП 2 Установите иглу

• Удалите бумажную защиту с внешнего колпачка иглы.
• Установите внешний колпачок иглы с иглой прямо на конец ручки, затем поверните иглу, пока она не зафиксируется.

• Снимите внешний колпачок иглы. Не выбрасывайте его. Внешний колпачок иглы будет использоваться при снятии иглы с ручки после инъекции.

• Снимите внутренний колпачок иглы и выбросьте его. Может появиться небольшая капля жидкости. Это нормально.

Примечание: Если игла плохо закреплена, вы не сможете ввести полную дозу.
ЭТАП 3 Установите дозу

• Убедитесь, что символ виден в окошке дозы. Если он не виден, поворачивайте кнопку выбора дозы по часовой стрелке, пока она не остановится, и символ появится в окошке дозы.

• Вытяните кнопку выбора дозы, пока она не остановится, и символ появится в окошке дозы.

• Поверните кнопку выбора дозы по часовой стрелке, пока она не остановится на символе. Убедитесь, что цифра 5 с подчёркиванием видна по центру окошка дозы.

Примечание: Если вы не можете повернуть кнопку выбора дозы по часовой стрелке до символа , см. раздел Часто задаваемые вопросы, № 9, Параграф 4 настоящей инструкции.
ЭТАП 4 Введите дозу

• Крепко держите ручку.
• Избегайте сильного сжатия кожи перед инъекцией. Введите иглу под кожу, используя правильную гигиеническую технику, как вас обучил медицинский персонал.

НАЖМИТЕ И УДЕРЖИВАЙТЕ НАЖАТОЙ

• Нажмите кнопку инъекции большим пальцем и удерживайте её, пока она не остановится, затем продолжайте удерживать кнопку инъекции, медленно считая до 5, чтобы ввести полную дозу.
• Удерживайте кнопку инъекции нажатой, пока извлекаете иглу из кожи — это помогает сохранить прозрачность препарата в картридже. См. Часто задаваемые вопросы, № 4.

• Инъекция завершена, когда символ появляется по центру окошка дозы.
• Ручка теперь готова к повторной установке.

Примечание: Если после инъекции вы видите несколько капель Байетта, вытекающих из иглы, кнопка инъекции была нажата не до конца. См. Часто задаваемые вопросы, № 5, Параграф 4 настоящей инструкции.
ЭТАП 5 Повторно установите ручку

• Поверните кнопку выбора дозы по часовой стрелке, пока она не остановится, и символ появится в окошке дозы.

Примечание: Это необходимо делать после каждой инъекции.
Примечание: Если вы не можете повернуть кнопку выбора дозы или ручка протекает, полная доза не была введена. См. Часто задаваемые вопросы, № 5 и 9, Параграф 4 настоящей инструкции.
ЭТАП 6 Снимите и утилизируйте иглу

• Аккуратно наденьте внешний колпачок иглы обратно на иглу.
• Снимите иглу после каждой инъекции. Это предотвратит вытекание жидкости.

• Снимите иглу.
• Наденьте синий колпачок ручки для хранения.

• Утилизируйте использованные иглы в контейнере, устойчивом к проколам, или так, как указано медицинским персоналом.

ЭТАП 7 Храните ручку до следующей инъекции

• Храните Байетта правильно. (Для получения дополнительной информации см. Хранение ручки Байетта в Параграфе 1 настоящей инструкции)
• Когда наступит время следующей ежедневной дозы, перейдите к Параграфу 3, Этап 1, и повторите этапы с 1 по 7.

Параграф 4. ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ

1. Нужно ли следовать инструкциям из раздела «Подготовка новой ручки» перед каждой инъекцией?
   • Нет. Инструкции из раздела «Подготовка новой ручки» следует выполнять только один раз, перед первым использованием новой ручки.
   • Цель подготовки — убедиться, что ручка Байетта готова к использованию в течение следующих 30 дней.
   • Если вы будете повторять инструкции из раздела «Подготовка новой ручки» перед каждой ежедневной инъекцией, у вас не хватит Байетта на 30 дней инъекций. Небольшое количество, использованное при «Подготовке новой ручки», не влияет на дозы Байетта в течение 30 дней инъекций.

2. Почему в картридже появляются пузырьки воздуха?

• Наличие небольшого пузырька воздуха — это нормально. Он не представляет опасности и не повлияет на дозу.
• Если ручка хранится с установленной иглой, в картридже могут образовываться пузырьки воздуха. Не храните ручку с установленной иглой.

3. Что мне делать, если Байетта не выходит из кончика иглы после четырёх попыток во время «Подготовки новой ручки»?

• Снимите иглу, аккуратно наденьте на неё внешний колпачок иглы. Затем снимите и утилизируйте иглу надлежащим образом.
• Установите новую иглу и повторите инструкции, указанные в разделе «Подготовка новой ручки», этапы Б–Е , в параграфе 2 настоящего Руководства для пользователя. Когда вы увидите несколько капель или непрерывное выделение жидкости (струйку) из кончика иглы, подготовка завершена.

4. Почему я вижу частицы в картридже после завершения инъекции?

После инъекции в картридже могут появляться частицы или изменение окраски. Это может
произойти, если кожу слишком сильно прищемили или если кнопку инъекции отпустили
до того, как игла была извлечена из кожи.

5. Почему после завершения инъекции я вижу, что из иглы выделяется препарат Байетта?

Нормально, если после завершения инъекции на кончике иглы остаётся одна капля. Если вы видите более одной капли:

• Возможно, вы не получили полную дозу. Не вводите дополнительно ещё одну дозу. Обратитесь к медицинскому персоналу за инструкциями о том, как действовать в случае неполной дозы.
• Чтобы избежать этого, при следующей инъекции нажимайте на кнопку введения дозы равномерно и продолжайте удерживать её, медленно досчитывая до 5 (см. Пункт 3, Этап 4: «Введение дозы»).

6. Какое значение имеют стрелки?

Стрелки означают, что вы готовы к следующему этапу. Следующие стрелки указывают направление, в котором необходимо выдвинуть или повернуть регулировочный дозирующий механизм на следующем этапе.

Символ означает, что регулировочный дозирующий механизм нажат и ручка готова к новой установке дозы.

7. Как я могу понять, что инъекция завершена?

Инъекция считается завершённой, если:

• Вы полностью и плавно нажали кнопку инъекции до упора и

• Медленно посчитали до 5, продолжая удерживать нажатой кнопку инъекции, пока игла ещё находится в коже и

• Символ появился в центре окошка дозы.

8. Куда мне нужно вводить инъекцию Байетта?

Инъекцию Байетта необходимо делать в живот, бедро или верхнюю часть плеча, используя технику введения инъекции, которую вам показал медицинский персонал.
Спереди Сзади

9. Что мне делать, если я не могу вытянуть, установить или нажать кнопку выбора дозы? Проверьте символ в окошке дозы. Следуйте инструкциям ниже, чтобы убедиться, что символ соответствует нужному положению.

Если в окошке дозы виден символ :

• Вытяните кнопку выбора дозы до тех пор, пока не появится символ .

Если в окошке дозы виден символ и кнопка выбора дозы не поворачивается:

• В картридже шприц-ручки Байетта может не хватать жидкости для введения полной дозы. Небольшое количество Байетта всегда остаётся в картридже. Если в картридже мало препарата или он выглядит пустым, возьмите новую шприц-ручку Байетта.

Если в окошке дозы видны символ и часть символа и нельзя нажать кнопку выбора дозы:

• Кнопка выбора дозы была не полностью повёрнута. Продолжайте поворачивать кнопку выбора дозы по часовой стрелке до тех пор, пока символ не появится в центре окошка дозы.

Если в окошке дозы видны часть символа и часть символа и нельзя нажать кнопку выбора дозы:

• Иголка может быть заблокирована, согнута или неправильно установлена.
• Установите новую иголку. Убедитесь, что иголка установлена прямо и плотно закручена.
• Плавно и полностью нажмите кнопку дозы до упора. Байетта должна выйти из кончика иглы.

Если в окошке дозы виден символ и кнопка выбора дозы не поворачивается:

• Кнопка введения не была полностью нажата, и полная доза не была введена. Обратитесь к медицинскому персоналу за консультацией, если доза была введена не полностью.

• Следуйте приведённым ниже инструкциям, чтобы снова подготовить ручку к последующим инъекциям:

• Плавно и полностью нажмите кнопку введения до упора до остановки . Держите кнопку введения нажатой и медленно посчитайте до 5 . Затем поворачивайте кнопку выбора дозы по часовой стрелке, пока в окошке дозы не появится символ .

• Если вы не можете повернуть кнопку выбора дозы, игла может быть заблокирована. Замените иглу и повторите действия, описанные выше.

• При введении следующей дозы обязательно плавно нажимайте и удерживайте нажатой кнопку введения, медленно считая до 5, прежде чем извлекать иглу из кожи.

Прочитайте инструкцию, прилагаемую к упаковке. За дополнительной информацией обращайтесь к медицинскому персоналу.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ШПРИЦ-РУЧКИ
Байетта 10 мкг раствор для инъекций в предварительно заполненной шприц-ручке
(экзенатид)

СОДЕРЖАНИЕ ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Пункт 1 – ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ О ШПРИЦ-РУЧКЕ БАЙЕТТА
Пункт 2 – ПОДГОТОВКА: ДЛЯ ПЕРВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ИЛИ НОВЫХ РУЧЕК
Пункт 3 – ПОВСЕДНЕВНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ: ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ, КОТОРЫМ НЕОБХОДИМО ПОДГОТОВИТЬ РУЧКУ
Пункт 4 – ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ: ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ ОБ ИНЪЕКЦИОННОЙ РУЧКЕ

Пункт 1. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ О ШПРИЦ-РУЧКЕ БАЙЕТТА
Внимательно прочитайте этот раздел перед началом использования. Затем прочитайте Пункт 2 – Подготовка.
Внимательно прочитайте эти инструкции до начала применения шприц-ручки Байетта. Также прочитайте инструкцию по применению Байетта, прилагаемую к упаковке.
Чтобы получить максимальную пользу от применения Байетта, необходимо правильно использовать шприц-ручку. Несоблюдение этих инструкций может привести к неправильной дозе, повреждению ручки или инфекции.
Эти инструкции не заменяют рекомендаций медицинского персонала по вашему заболеванию или лечению. Если у вас возникли трудности при использовании шприц-ручки Байетта, обратитесь к медицинскому персоналу.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О ШПРИЦ-РУЧКЕ БАЙЕТТА

• Байетта вводится дважды в день, ручка содержит достаточное количество препарата на 30 дней. Вам не нужно измерять дозу каждый раз — ручка делает это автоматически.
• НЕ ПЕРЕЛИВАЙТЕ ПРЕПАРАТ ИЗ ШПРИЦ-РУЧКИ БАЙЕТТА В ШПРИЦ.
• Не используйте ручку, если какие-либо её части повреждены или сломаны.
• Не используйте свою ручку или иглы совместно с другими, чтобы избежать передачи инфекционных агентов.
• Использование этой ручки не рекомендуется для слепых или лиц с плохим зрением. В этом случае требуется помощь обученного человека.
• Медицинский персонал должен соблюдать местные или учрежденческие правила утилизации игл.
• Следуйте рекомендациям медицинского персонала по правильному и гигиеническому введению инъекций.
• Следуйте Пункту 2 только при подготовке новой ручки перед первым использованием.
• Пункт 3 данной инструкции следует использовать при каждой инъекции.

ИГЛЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Шприц-ручка Байетта совместима с инъекционными иглами для ручек от компании Becton Dickinson and Company.
Нужно ли использовать новую иглу при каждой инъекции?

• Да. Не используйте иглы повторно.
• Снимайте иглу сразу после каждой инъекции. Это поможет предотвратить вытекание Байетта, образование пузырьков воздуха, засорение иглы и снизить риск инфекций.
• Никогда не нажимайте кнопку введения шприц-ручки, если игла не установлена.

Как утилизировать использованные иглы?

• Утилизируйте использованные иглы в специальном контейнере, устойчивом к проколам, или так, как указано медицинским персоналом.
• Не выбрасывайте ручку с установленной иглой.

ХРАНЕНИЕ ШПРИЦ-РУЧКИ БАЙЕТТА
Как хранить шприц-ручку Байетта?

• Храните в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C).
• Не замораживайте. Если ручка была заморожена, выбросьте её.
• После начала использования храните шприц-ручку Байетта при температуре ниже 25 °C.
• Надевайте колпачок на ручку, чтобы защитить её от света.
• Не храните шприц-ручку Байетта с установленной иглой. Если игла остаётся на ручке, препарат может вытекать или в картридже могут образовываться пузырьки воздуха.
• Храните ручку и иглы в недоступном для детей месте.

Как долго можно использовать шприц-ручку Байетта?

• Используйте одну шприц-ручку Байетта только в течение 30 дней после её подготовки для первого применения. Утилизируйте использованную шприц-ручку Байетта через 30 дней, даже если в ней остался препарат.
• Укажите дату первого использования и дату, соответствующую 30 дням, в специально отведённых полях ниже:

Дата первого применения
Дата утилизации ручки

• Не используйте Байетта после даты, указанной на этикетке и упаковке после EXP/Срок годности. Эта дата относится к последнему дню указанного месяца.

Как очищать шприц-ручку Байетта?

• При необходимости очищайте внешнюю поверхность ручки влажной чистой тканью.
• Белые частицы могут появляться на внешнем конце картриджа при нормальном использовании. Их можно удалить с помощью салфетки или ватного тампона, смоченного спиртом.

Прочитайте инструкцию, прилагаемую к упаковке Байетта. За дополнительной информацией обращайтесь к медицинскому персоналу.
Пункт 2. ПОДГОТОВКА
Прочитайте и выполните инструкции этого пункта только после ознакомления с Пунктом 1 — Что вам необходимо знать о шприц-ручке Байетта.
Подготовьте новую ручку непосредственно перед первым использованием. Выполняйте инструкции раздела «Подготовка новой ручки» только один раз. При ежедневном использовании не повторяйте инструкции из раздела «Подготовка новой ручки». В противном случае вы израсходуете препарат раньше, чем через 30 дней.

КОМПОНЕНТЫ ШПРИЦ-РУЧКИ БАЙЕТТА

Синий колпачок ручки Картридж Жидкость Этикетка Окошко Кнопка Кнопка введения
дозы выбора дозы
КОМПОНЕНТЫ ИГЛЫ СИМВОЛЫ В ОКОШКЕ ДОЗЫ

готово к вытягиванию кнопки выбора дозы

готово к повороту кнопки выбора дозы

готово к введению 10 мкг
Наружный колпачок Внутренний колпачок Игла Защитная бумага Кнопка выбора дозы нажата и
иглы иглы готова к повторной установке
ПОДГОТОВКА НОВОЙ РУЧКИ – ВЫПОЛНЯЕТСЯ ОДИН РАЗ
ЭТАП A Проверьте ручку

• Перед использованием ручки вымойте руки.
• Проверьте этикетку на ручке, чтобы убедиться, что это ручка с дозой 10 мкг.
• Снимите синий колпачок ручки.

• Проверьте препарат Байетта в картридже. Жидкость должна быть прозрачной, бесцветной и без взвешенных частиц. Если это не так, не используйте ручку. Примечание: Небольшой пузырёк воздуха в картридже — это нормально.

ЭТАП B Установите иглу

• Удалите защитную бумагу с наружного колпачка иглы.
• Установите наружный колпачок иглы с иглой прямо на конец ручки, затем поверните иглу, пока она не зафиксируется.

• Снимите наружный колпачок иглы. Не выбрасывайте его. Этот колпачок понадобится при снятии иглы с ручки после инъекции.

• Снимите внутренний колпачок иглы и выбросьте его. Может появиться небольшая капля жидкости. Это нормально.

ЭТАП C Установите дозу

• Убедитесь, что символ виден в окошке дозы. Если он не виден, поворачивайте кнопку выбора дозы по часовой стрелке до упора, пока символ не появится в окошке дозы.

• Вытяните кнопку выбора дозы до упора, пока символ не появится в окошке дозы.

• Поверните кнопку выбора дозы по часовой стрелке до упора на символе . Убедитесь, что цифра 10 с подчёркиванием видна в центре окошка дозы.

Примечание: Если вы не можете повернуть кнопку выбора дозы по часовой стрелке до символа , см. раздел Часто задаваемые вопросы, вопрос 9, Пункт 4 настоящей инструкции.
ЭТАП D Подготовьте ручку

• Направьте иглу ручки вверх и от себя.

НАЖМИТЕ И УДЕРЖИВАЙТЕ

• Плавно нажмите кнопку введения большим пальцем до упора, затем продолжайте удерживать кнопку введения, медленно считая до 5.
• Если вы не видите непрерывного вытекания (струйки) или нескольких капель жидкости из кончика иглы, повторите действия, описанные в Этапах C и D.

• Подготовка ручки завершена, когда символ появляется в центре окошка дозы и вы видите непрерывное вытекание (струйку) или несколько капель жидкости из кончика иглы.

Примечание: Если после 4 попыток вы не видите вытекания жидкости, см. Часто задаваемые вопросы, вопрос 3, Пункт 4 настоящей инструкции.
ЭТАП E Завершите подготовку новой ручки

• Поверните кнопку выбора дозы по часовой стрелке до упора, пока символ не появится в окошке дозы.
• Подготовка новой ручки завершена. Не повторяйте инструкции Пункта 2 при ежедневном использовании, иначе вы израсходуете препарат раньше, чем через 30 дней.
• Теперь вы готовы ввести первую дозу Байетта.
• См. Пункт 3, Этап 3, для инструкций по введению первой дозы при ежедневном применении. Примечание: Если вы не можете повернуть кнопку выбора дозы, см. Часто задаваемые вопросы, вопрос 9, Пункт 4 настоящей инструкции.

Пункт 3. ПОВСЕДНЕВНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ
Теперь, когда вы завершили подготовку новой ручки, для всех последующих инъекций следуйте инструкциям Пункта 3.
ЭТАП 1 Проверьте ручку

• Перед использованием ручки вымойте руки.
• Проверьте этикетку ручки, чтобы убедиться, что это ручка с дозой 10 мкг.
• Снимите синий колпачок ручки.

• Проверьте препарат Байетта в картридже.
• Жидкость должна быть прозрачной, бесцветной и без взвешенных частиц. Если это не так, не используйте ручку.

Примечание: Небольшой пузырёк воздуха в картридже не опасен и не повлияет на дозу.
ЭТАП 2 Установите иглу

• Удалите защитную бумагу с наружного колпачка иглы.
• Установите наружный колпачок иглы с иглой прямо на конец ручки, затем поверните иглу, пока она не зафиксируется.

• Снимите наружный колпачок иглы. Не выбрасывайте его. Этот колпачок понадобится при снятии иглы с ручки после инъекции.

• Снимите внутренний колпачок иглы и выбросьте его. Может появиться небольшая капля жидкости. Это нормально. Примечание: Если игла плохо зафиксирована, вы не сможете ввести полную дозу.

ЭТАП 3 Установите дозу

• Убедитесь, что символ виден в окошке дозы. Если он не виден, поворачивайте кнопку выбора дозы по часовой стрелке до упора, пока символ не появится в окошке дозы.

• Вытяните кнопку выбора дозы до упора, пока символ не появится в окошке дозы.

• Поверните кнопку выбора дозы по часовой стрелке до упора на символе . Убедитесь, что цифра 10 с подчёркиванием видна в центре окошка дозы.

Примечание: Если вы не можете повернуть кнопку выбора дозы по часовой стрелке до символа , см. Часто задаваемые вопросы, вопрос 9, Пункт 4 настоящей инструкции.
ЭТАП 4 Введите дозу

• Крепко держите ручку.
• Не щипайте кожу перед инъекцией. Введите иглу под кожу, используя гигиеническую технику введения инъекции, как вас научил медицинский персонал.

НАЖМИТЕ И УДЕРЖИВАЙТЕ

• Плавно нажмите кнопку введения большим пальцем до упора, затем продолжайте удерживать кнопку введения, медленно считая до 5, чтобы ввести полную дозу.
• Удерживайте кнопку введения нажатой при извлечении иглы из кожи — это помогает сохранить прозрачность препарата в картридже. См. Часто задаваемые вопросы, вопрос 4.

• Инъекция завершена, когда символ появляется в центре окошка дозы.
• Ручка теперь готова к повторной установке.

Примечание: Если после инъекции из иглы вытекает несколько капель Байетта, кнопка введения была нажата не до конца. См. Часто задаваемые вопросы, вопрос 5.
ЭТАП 5 Повторно установите ручку

• Поверните кнопку выбора дозы по часовой стрелке до упора, пока символ не появится в окошке дозы.

Примечание: Это необходимо делать после каждой инъекции.
Примечание: Если вы не можете повернуть кнопку выбора дозы или ручка протекает, полная доза не была введена. См. Часто задаваемые вопросы, вопросы 5 и 9.
ЭТАП 6 Снимите и утилизируйте иглу

• Аккуратно наденьте на иглу наружный колпачок.
• Снимайте иглу после каждой инъекции. Это предотвращает вытекание жидкости.

• Снимите иглу.
• Наденьте синий колпачок на ручку для хранения.

• Утилизируйте использованные иглы в контейнере, устойчивом к проколам, или как указано медицинским персоналом.

ЭТАП 7 Храните ручку до следующей инъекции

• Храните Байетта правильно. (Дополнительную информацию см. в разделе Хранение шприц-ручки Байетта, Пункт 1 настоящей инструкции.)
• Когда наступит время следующей ежедневной дозы, перейдите к Пункту 3, Этап 1, и повторите Этапы с 1 по 7.

Пункт 4. ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ

1. Нужно ли мне следовать инструкциям из раздела «Подготовка новой ручки» перед каждой инъекцией?
   • Нет. Инструкции из раздела «Подготовка новой ручки» необходимо выполнять только один раз, перед первым использованием новой ручки.
   • Цель подготовки — убедиться, что шприц-ручка Байетта готова к использованию в течение следующих 30 дней.
   • Если вы будете повторять инструкции из раздела «Подготовка новой ручки» перед каждой ежедневной инъекцией, у вас не хватит Байетта на 30 дней инъекций. Небольшое количество, используемое при «Подготовке новой ручки», не влияет на дозы Байетта в течение 30 дней.

2. Почему в картридже появляются пузырьки воздуха?

• Наличие небольшого пузырька воздуха — это нормально. Он не представляет опасности и не повлияет на дозу.
• Если ручка хранится с установленной иглой, в картридже могут образовываться пузырьки воздуха. Не храните ручку с установленной иглой.

3. Что мне следует делать, если препарат Байетта не выходит из кончика иглы после четырёх попыток во время «Подготовки новой ручки»?

• Снимите иглу, аккуратно наденьте на неё внешний колпачок иглы. Затем осторожно снимите и утилизируйте иглу надлежащим образом.
• Установите новую иглу и повторите инструкции, указанные в разделе «Подготовка новой ручки», этапы Б–Д, в параграфе 2 настоящего Руководства для пользователя. Когда вы увидите несколько капель или непрерывное выделение (струйку) жидкости из кончика иглы, подготовка считается завершённой.

4. Почему я вижу частицы в картридже после завершения инъекции?

После инъекции в картридже могут появляться частицы или изменение окраски. Это может
произойти, если кожу слишком сильно зажали или если кнопку инъекции отпустили
до того, как игла была извлечена из кожи.

5. Почему после завершения инъекции я вижу, как Байетта выходит из иглы?

Нормально, что после завершения инъекции на кончике иглы остаётся одна капля. Если вы видите более одной капли:

• Возможно, вы не получили полную дозу. Не вводите дополнительную дозу. Обратитесь к медицинскому персоналу за инструкциями о том, как действовать в случае неполной дозы.
• Чтобы избежать этого, при следующей инъекции равномерно нажимайте кнопку введения дозы и продолжайте удерживать её, медленно досчитав до 5 (см. пункт 3, этап 4: «Введение дозы»).

6. Какое значение имеют стрелки?

Стрелки указывают, что вы готовы к следующему этапу. Следующие стрелки показывают
направление, в котором необходимо вытянуть или повернуть регулирующий дозу элемент на
следующем этапе.

Символ означает, что регулирующий элемент дозы нажат и ручка готова к
повторной установке.

7. Как я могу понять, что инъекция завершена?

Инъекция считается завершённой, если:

• Вы полностью и плавно нажали кнопку инъекции до упора и
• Медленно посчитали до 5, продолжая удерживать кнопку инъекции нажатой, пока игла ещё находится в коже, и
• В центре окна дозировки появился символ.

8. Куда мне нужно вводить препарат Байетта?

Препарат Байетта необходимо вводить подкожно в область живота, бедра или верхнюю часть плеча, используя технику введения инъекции, которой вас обучил медицинский персонал.
Спереди Сзади

9. Что мне делать, если я не могу вытянуть, установить или нажать кнопку выбора дозы?
   Проверьте символ в окошке установки дозы. Следуйте инструкциям, приведённым ниже, чтобы убедиться в правильности отображения символа.

Если в окошке установки дозы виден символ :

• Вытяните кнопку выбора дозы до тех пор, пока не появится символ .

Если в окошке установки дозы виден символ и кнопка выбора дозы не поворачивается:

• В картридже шприц-ручки Байетта может быть недостаточно жидкости для введения полной дозы. Небольшое количество препарата Байетта всегда остаётся в картридже. Если в картридже осталось немного препарата или он выглядит пустым, возьмите новую шприц-ручку Байетта.

Если в окошке установки дозы видны символ и часть символа , и невозможно нажать кнопку выбора дозы:

• Кнопка выбора дозы была повёрнута не полностью. Продолжайте поворачивать кнопку выбора дозы по часовой стрелке до тех пор, пока символ не окажется в центре окошка установки дозы.

Если в окошке установки дозы видны часть символа и часть символа , и невозможно нажать кнопку выбора дозы:

• Иголка может быть заблокирована, согнута или неправильно установлена.
• Установите новую иголку. Убедитесь, что иголка вставлена ровно и плотно закручена до конца.
• Плавно и полностью нажмите кнопку введения дозы до упора. Препарат Байетта должен появиться на кончике иголки.

Если в окошке установки дозы виден символ , а кнопка выбора дозы не поворачивается:

• Кнопка введения не была нажата до конца, и полная доза не была введена. Обратитесь к медицинскому персоналу за консультацией о том, как действовать в случае неполного введения дозы.

• Следуйте приведённым ниже инструкциям, чтобы снова подготовить ручку к последующим инъекциям:

• Плавно и полностью нажмите кнопку введения до упора до остановки . Удерживайте кнопку введения нажатой и медленно посчитайте до 5 . Затем поворачивайте кнопку выбора дозы по часовой стрелке, пока символ не появится в окошке установки дозы.

• Если вы не можете повернуть кнопку выбора дозы, иголка может быть заблокирована. Замените иголку и повторите описанную выше процедуру.

• При введении следующей дозы убедитесь, что вы плавно нажимаете и удерживаете нажатой кнопку введения, медленно считая до 5, прежде чем извлекать иглу из кожи.

Внимательно прочитайте инструкцию, прилагаемую к упаковке. За дополнительной информацией обращайтесь к медицинскому персоналу.