Byetta

Prospecto: información para el usuario

Byetta 5 microgramos solución inyectable en pluma precargada, 10 microgramos solución inyectable en pluma precargada

(exenatide)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero del centro antidiabético.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero del centro antidiabético. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Byetta y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Byetta
3. Cómo usar Byetta
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Byetta
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Byetta y para qué se utiliza

Byetta contiene el principio activo exenatida. Es un medicamento inyectable utilizado para mejorar el control de los niveles de azúcar en sangre (glucemia) en adultos con diabetes mellitus tipo 2 (no dependiente de insulina).
Byetta se utiliza junto con otros medicamentos para la diabetes denominados metformina, sulfonilureas, tiazolidindionas, insulinas basales o de acción prolongada. Su médico le está recetando Byetta como un medicamento adicional para controlar los niveles de azúcar en sangre. Continúe siguiendo su régimen dietético y de ejercicio físico.
Su diabetes se debe a que su organismo no produce insulina en cantidades suficientes para controlar el nivel de azúcar en sangre o porque su organismo no utiliza adecuadamente la insulina. El principio activo de Byetta ayuda al organismo a aumentar la producción de insulina cuando el nivel de azúcar en sangre es alto.

2. Qué debe saber antes de usar Byetta

No use Byetta

• Si es alérgico a la exenatida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero del centro antidiabético antes de usar Byetta en los
siguientes casos:

• Si está utilizando este medicamento en combinación con una sulfonilurea, ya que podría producirse una disminución de los niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia). Si no sabe si alguno de los otros medicamentos que está tomando contiene una sulfonilurea, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero del centro antidiabético.
• Si tiene diabetes tipo 1 o cetoacidosis diabética (una afección peligrosa que puede presentarse en pacientes diabéticos), ya que no debe usar este medicamento.
• Cómo inyectar este medicamento. Debe inyectarse bajo la piel y no debe inyectarse en una vena ni en un músculo.
• Si tiene un problema grave de vaciamiento gástrico lento o de digestión de los alimentos, ya que no se recomienda el uso de este medicamento. El principio activo de este medicamento ralentiza el vaciamiento del estómago, por lo que los alimentos pasan más lentamente a través del mismo.
• Si ha tenido en el pasado una inflamación del páncreas (pancreatitis) (ver apartado 4). Si pierde peso demasiado rápidamente (más de 1,5 kg por semana), informe a su médico, ya que esto podría causar problemas como cálculos biliares.
• Si tiene una enfermedad renal grave o está en diálisis, ya que no se recomienda el uso de este medicamento. Existe poca experiencia con este medicamento en pacientes con problemas renales.

Byetta no es insulina y, por tanto, no debe utilizarse como sustituto de la insulina.
Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niños ni adolescentes menores de 18 años, ya que no existe experiencia con este medicamento en este grupo de edad.
Otros medicamentos y Byetta
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, especialmente:

• Medicamentos utilizados para el tratamiento de la diabetes tipo 2 que actúan de forma similar a Byetta (por ejemplo, liraglutida y exenatida de liberación prolongada), ya que no se recomienda la administración conjunta de estos medicamentos con Byetta.
• Medicamentos utilizados para fluidificar la sangre (anticoagulantes), por ejemplo warfarina, ya que necesitará un control adicional de los cambios del INR (medida de la fluidificación de la sangre) durante el inicio del tratamiento con este medicamento.

Pregunte a su médico si debe cambiar el horario en que toma sus otros medicamentos, ya que este medicamento ralentiza el vaciamiento gástrico y puede afectar a los fármacos que necesitan pasar rápidamente por el estómago, por ejemplo:

• Los comprimidos o cápsulas resistentes al jugo gástrico (por ejemplo, medicamentos que reducen el ácido gástrico (inhibidores de la bomba de protones)) podrían necesitar tomarse una hora antes o cuatro horas después de este medicamento.
• Algunos antibióticos podrían necesitar tomarse una hora antes de la inyección de Byetta.
• Para los comprimidos que deben tomarse con alimentos, podría ser mejor tomarlos durante la comida en la que no se administre Byetta.

Byetta con alimentos y bebidas
Tome Byetta en cualquier momento dentro de los 60 minutos (1 hora) antes de una comida. (Véase el apartado 3 "Cómo usar Byetta"). No tome Byetta después de una comida.
Embarazo y lactancia
No se sabe si este medicamento puede tener efectos perjudiciales sobre el feto. Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento, ya que no debe usarse durante el embarazo.
No se sabe si la exenatida pasa a la leche materna. Este medicamento no debe usarse durante la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Si utiliza este medicamento junto con una sulfonilurea o insulina, podría producirse una disminución de los niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia). La hipoglucemia puede reducir la capacidad de concentración. Tenga en cuenta esta posibilidad en cualquier situación en la que pueda poner en riesgo su seguridad o la de otras personas (por ejemplo, conducir un vehículo o utilizar maquinaria).
Byetta contiene metacresol. El metacresol puede provocar reacciones alérgicas.
Byetta contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, es decir, es esencialmente libre de sodio.

3. Cómo utilizar Byetta

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico, farmacéutico o
enfermero del centro antidiabético. Si tiene dudas, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero del
centro antidiabético.
Byetta está disponible en dos dosis: Byetta 5 microgramos y Byetta 10 microgramos. Al principio, su
médico puede indicarle que comience utilizando Byetta 5 microgramos dos veces al día. Tras haber utilizado
Byetta 5 microgramos dos veces al día durante 30 días, su médico puede aumentar la dosis a Byetta
10 microgramos dos veces al día.
Si tiene más de 70 años o tiene problemas renales, podría tardar más de 30 días en tolerar la dosis de
5 microgramos de Byetta, por lo que su médico podría no aumentar la dosis.
Una única inyección de la pluma precargada le administrará su dosis. No cambie la dosis a menos que
su médico se lo indique.
Debe inyectarse este medicamento en cualquier momento dentro de los 60 minutos (1 hora) antes de la comida
de la mañana y de la noche, o antes de las dos comidas principales del día, que deben estar separadas
entre sí aproximadamente 6 horas o más. No tome este medicamento después de las comidas.
Debe inyectarse este medicamento bajo la piel (inyección subcutánea) en la parte superior del muslo, en la zona
del estómago (abdomen) o en la parte superior de los brazos. Si está utilizando Byetta e insulina, debe realizar
dos inyecciones separadas.
No necesita medir diariamente sus niveles de glucosa en sangre para ajustar la dosis de Byetta. Sin embargo, si
está utilizando también una sulfonilurea o insulina, su médico puede indicarle que controle los niveles de azúcar
en sangre para ajustar la dosis de la sulfonilurea o de la insulina.
Si está utilizando insulina, su médico le indicará cómo reducir la dosis de insulina y le recomendará que controle
la glucemia con mayor frecuencia para evitar la aparición de hiperglucemia (niveles elevados de azúcar en sangre)
y de cetoacidosis diabética (una complicación de la diabetes que se produce cuando el organismo no es capaz de
degradar la glucosa por falta de insulina suficiente).
Para las instrucciones sobre cómo utilizar la pluma de Byetta, lea el manual del usuario de la pluma.
Su médico o enfermero debe enseñarle cómo inyectarse Byetta antes de que lo use por primera vez.
Las agujas de Becton Dickinson and Company son compatibles para su uso con la pluma de Byetta. Las agujas
inyectables no están incluidas.
Utilice una aguja nueva para cada inyección y deséchela tras cada uso. Este medicamento es para usted;
nunca comparta la pluma de Byetta con otras personas.
Si utiliza más Byetta de la debida
Si utiliza este medicamento en una cantidad mayor de la indicada, hable con un médico o acuda inmediatamente
a un hospital. El uso de una dosis demasiado alta de este medicamento puede provocar náuseas, vómitos,
mareos o síntomas debidos a niveles bajos de azúcar en sangre (ver sección 4).
Si olvida utilizar Byetta
Si olvida tomar una dosis de este medicamento, omita esa dosis y tome la siguiente según lo indicado por su
médico. No utilice una dosis adicional ni aumente la cantidad de la dosis siguiente para compensar la dosis
olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Byetta
Si considera que debe interrumpir el tratamiento con este medicamento, consulte primero a su médico. Si
interrumpe el tratamiento con este medicamento, esto podría alterar sus niveles de azúcar en sangre.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero del centro antidiabético.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Se han notificado reacciones alérgicas graves (anafilaxia) raramente (pueden afectar hasta a 1
paciente de cada 1.000).
Debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico si presenta síntomas como:

• Hinchazón del rostro, lengua o garganta (angioedema)
• Erupciones cutáneas, picor y hinchazón rápida de los tejidos del cuello, cara, boca o garganta
• Dificultad para tragar
• Picor (urticaria) y dificultad para respirar

Se han notificado casos de inflamación del páncreas (pancreatitis) (frecuencia no conocida) en pacientes
tratados con este medicamento. La pancreatitis puede ser una afección grave, potencialmente mortal.

• Informe a su médico si ha tenido pancreatitis, cálculos biliares, alcoholismo o niveles muy elevados de triglicéridos. Estas condiciones pueden aumentar la posibilidad de desarrollar por primera vez o volver a tener pancreatitis, tanto si está tomando este medicamento como si no lo está tomando.
• DEJE de tomar este medicamento y póngase en contacto con su médico inmediatamente si tiene un dolor intenso y persistente en el estómago, con o sin vómitos, ya que podría tener el páncreas inflamado (pancreatitis).

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 paciente de cada 10):

• náuseas (las náuseas son el efecto adverso más frecuente al inicio del tratamiento con este medicamento, pero disminuyen con el tiempo en la mayoría de los pacientes)
• vómitos
• diarrea
• hipoglucemia

Cuando este medicamento se utiliza junto con un fármaco que contiene una sulfonilurea o
insulina, pueden ocurrir con frecuencia muy alta episodios de disminución de los niveles de glucosa en sangre
(hipoglucemia, generalmente leve a moderada). Durante el tratamiento con este medicamento, puede ser
necesario reducir la dosis de la sulfonilurea o de la insulina. Los signos y síntomas debidos a un
bajo nivel de azúcar en sangre pueden incluir dolor de cabeza, somnolencia, debilidad, mareo,
confusión, irritabilidad, sensación de hambre, latidos cardíacos acelerados, sudoración y nerviosismo. Su médico debe indicarle cómo tratar una situación de hipoglucemia.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 paciente de cada 10):

• mareo
• dolor de cabeza
• nerviosismo
• estreñimiento
• dolor abdominal
• hinchazón
• indigestión
• picor (con o sin erupción cutánea)
• flatulencia (gases intestinales)
• aumento de la sudoración
• pérdida de energía y fuerza
• acidez de estómago
• disminución del apetito. Este medicamento puede reducir el apetito, la cantidad de alimento ingerido y el peso corporal.

Si pierde peso demasiado rápidamente (más de 1,5 kg por semana), informe a su médico, ya que esto puede
causar problemas como cálculos biliares.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 paciente de cada 100):

• disminución de la función renal
• deshidratación, generalmente asociada a náuseas, vómitos y/o diarrea
• sabor extraño en la boca
• eructos
• reacciones en el lugar de inyección (enrojecimiento)
• somnolencia
• pérdida de cabello
• disminución de peso
• retraso en el vaciamiento gástrico
• inflamación de la vesícula biliar
• cálculos biliares

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 paciente de cada 1.000):

• obstrucción intestinal (obstrucción del intestino)

No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
Además, se han notificado algunos otros efectos adversos:

• sangrado o moretones más fácilmente de lo normal debido al bajo nivel de plaquetas en sangre
• se han notificado alteraciones del INR (medida de la fluidificación de la sangre) cuando se ha utilizado junto con warfarina.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo
a su médico, farmacéutico o enfermero del centro antidiabético. También puede notificar los efectos
adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el Anexo V.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar Byetta

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y en la caja después de
EXP/Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Mantenga en nevera (2 °C – 8 °C). Una vez en uso, conserve la pluma a una temperatura inferior a
25 °C durante 30 días. Deseche una pluma utilizada después de 30 días, incluso si queda medicamento en la pluma.
Vuelva a colocar la tapa en la pluma para protegerla de la luz. No congele. Deseche la pluma de Byetta si ha sido congelada.
No utilice este medicamento si observa la presencia de partículas o si la solución parece turbia o de color.
No guarde la pluma con la aguja colocada. Si la aguja permanece colocada, podría producirse una fuga del medicamento desde la pluma o la formación de burbujas de aire en el cartucho.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Byetta:

• El principio activo es exenatida.
• Existen dos plumas precargadas disponibles. Una que administra dosis de 5 microgramos y otra que administra dosis de 10 microgramos.
• Cada dosis de Byetta 5 microgramos solución inyectable (inyección) contiene 5 microgramos de exenatida en 20 microlitros.
• Cada dosis de Byetta 10 microgramos solución inyectable (inyección) contiene 10 microgramos de exenatida en 40 microlitros.
• Cada mililitro (mL) de solución inyectable contiene 0,25 miligramos (mg) de exenatida.
• Los demás componentes son metacresol (44 microgramos por dosis en Byetta 5 microgramos solución inyectable y 88 microgramos por dosis en Byetta 10 microgramos solución inyectable), manitol, ácido acético glacial, acetato sódico trihidratado y agua para preparaciones inyectables (ver sección 2).

Descripción del aspecto de Byetta y contenido del envase
Byetta es un líquido (solución inyectable) transparente e incoloro, contenido en un cartucho de vidrio
dentro de una pluma. Cuando la pluma está vacía, no puede reutilizarse. Cada pluma contiene 60
dosis que permiten 30 días de inyecciones dos veces al día.
Byetta está disponible en envases de 1 y 3 plumas precargadas. Es posible que no todos los envases
estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Suecia
Productor
AstraZeneca AB
Karlebyhusentrén Astraallén
SE-152 57 Södertälje
Suecia
Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular
de la autorización de comercialización:
België/Belgique/Belgien Lietuva
AstraZeneca S.A./N.V. UAB AstraZeneca Lietuva
Tel: +32 2 370 48 11 Tel: +370 5 2660550
България Luxembourg/Luxemburg
АстраЗенека България ЕООД AstraZeneca S.A./N.V.
Тел.: +359 (2) 44 55 000 Tél/Tel: +32 2 370 48 11
Česká republika Magyarország
AstraZeneca Czech Republic s.r.o. AstraZeneca Kft.
Tel: +420 222 807 111 Tel.: +36 1 883 6500
Danmark Malta
AstraZeneca A/S Associated Drug Co. Ltd
Tlf: +45 43 66 64 62 Tel: +356 2277 8000
Deutschland Nederland
AstraZeneca GmbH AstraZeneca BV
Tel: +49 40 809034100 Tel: +31 79 363 2222
Eesti Norge
AstraZeneca AstraZeneca AS
Tel: +372 6549 600 Tlf: +47 21 00 64 00
Ελλάδα Österreich
AstraZeneca A.E. AstraZeneca Österreich GmbH
Τηλ: +30 2 10 6871500 Tel: +43 1 711 31 0
España Polska
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Tel: +34 91 301 91 00 Tel.: +48 22 874 35 00
France Portugal
AstraZeneca AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tél: +33 1 41 29 40 00 Tel: +351 21 434 61 00
Hrvatska România
AstraZeneca d.o.o. AstraZeneca Pharma SRL
Tel: +385 1 4628 000 Tel: +40 21 317 60 41
Ireland Slovenija
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd AstraZeneca UK Limited
Tel: +353 1609 7100 Tel: +386 1 51 35 600
Ísland Slovenská republika
Vistor hf. AstraZeneca AB, o.z.
Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 5737 7777
Italia Suomi/Finland
AstraZeneca S.p.A. AstraZeneca Oy
Tel: +39 02 00704500 Puh/Tel: +358 10 23 010
Κύπρος Sverige
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ AstraZeneca AB
Τηλ: +357 22490305 Tel: +46 8 553 26 000
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
SIA AstraZeneca Latvija AstraZeneca UK Ltd
Tel: +371 67377100 Tel: +44 1582 836 836
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia Europea
de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
MANUAL DEL USUARIO DE LA PLUMA
Byetta 5 microgramos solución inyectable en pluma precargada
(exenatida)

CONTENIDO DEL MANUAL DEL USUARIO
Párrafo 1 – QUÉ DEBE SABER SOBRE LA PLUMA DE BYETTA
Párrafo 2 – PREPARACIÓN: USO POR PRIMERA VEZ O CON NUEVAS PLUMAS
Párrafo 3 – USO DIARIO: PARA LAS PERSONAS QUE DEBEN PREPARAR LA PLUMA
Párrafo 4 – PREGUNTAS FRECUENTES: PARA DUDAS SOBRE LA PLUMA
Párrafo 1. QUÉ DEBE SABER SOBRE LA PLUMA DE BYETTA
Lea este párrafo completamente antes de comenzar. Luego, lea el Párrafo 2 – Preparación
Lea estas instrucciones cuidadosamente ANTES de usar la pluma de Byetta. Además, lea el Folleto
Informativo de Byetta incluido en el envase de la pluma de Byetta.
Debe usar la pluma correctamente para obtener el máximo beneficio del uso de Byetta. No seguir
escrupulosamente estas instrucciones puede provocar una dosis incorrecta, la rotura de la pluma o
una infección.
Estas instrucciones no sustituyen las indicaciones que debe recibir del personal sanitario sobre su
estado médico o su tratamiento. Si tiene problemas al usar la pluma de Byetta, póngase en contacto con el personal sanitario.
INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE LA PLUMA DE BYETTA

• Byetta se inyecta dos veces al día; la pluma contiene suficiente medicamento para 30 días. No necesita medir la dosis cada vez; la pluma mide la dosis por usted.
• NO TRANSFIERA EL MEDICAMENTO CONTENIDO EN LA PLUMA DE BYETTA A UNA JERINGA.
• Si alguna parte de su pluma parece rota o dañada, no use la pluma.
• No comparta su pluma ni sus agujas con otras personas, ya que existe riesgo de transmisión de agentes infecciosos.
• Esta pluma no se recomienda para personas ciegas o con visión deficiente. Será necesario el apoyo de una persona capacitada en el uso de la pluma.
• El personal sanitario u otros profesionales deben seguir los procedimientos locales o institucionales para la eliminación de agujas.
• Siga las instrucciones recomendadas por el personal sanitario para realizar una inyección de forma higiénica correcta.
• Siga el Párrafo 2 solo para preparar una nueva pluma antes del primer uso.
• El Párrafo 3 de este manual debe usarse para cada inyección.

AGUJAS PARA INYECCIÓN
La pluma de Byetta es compatible con agujas para inyección de pluma de Becton Dickinson and Company.
¿Debo usar una aguja nueva para cada inyección?

• Sí. No reutilice las agujas.
• Retire la aguja inmediatamente después de cada inyección. Esto ayudará a prevenir la salida de Byetta, evitar la formación de burbujas de aire, reducir las obstrucciones de la aguja y reducir el riesgo de infecciones.
• Nunca presione el botón de inyección de la pluma si no tiene una aguja colocada.

¿Cómo elimino las agujas usadas?

• Deseche las agujas usadas en un recipiente resistente a la perforación o según las indicaciones del personal sanitario.
• No deseche la pluma con la aguja colocada.

CONSERVACIÓN DE LA PLUMA DE BYETTA
¿Cómo conservo la pluma de Byetta?

• Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
• No congele. Deseche la pluma de Byetta si ha sido congelada.
• Una vez en uso, la pluma de Byetta debe mantenerse a una temperatura inferior a 25 °C.
• Vuelva a colocar la tapa en la pluma para protegerla de la luz.
• No conserve la pluma de Byetta con la aguja colocada. Si la aguja permanece colocada, el medicamento puede salir de la pluma o pueden formarse burbujas de aire en el cartucho.

Mantenga la pluma y las agujas fuera del alcance y de la vista de los niños.
¿Durante cuánto tiempo puedo usar la pluma de Byetta?

• Use una pluma de Byetta solo durante 30 días después de preparar una nueva pluma para su primer uso. Deseche una pluma de Byetta usada después de 30 días, incluso si queda medicamento en la pluma.
• Anote la fecha en que usó la pluma por primera vez y la fecha correspondiente a 30 días después en los espacios previstos a continuación:

Fecha del 1º uso
Fecha de eliminación de la pluma

• No use Byetta después de la fecha de caducidad, que aparece en la etiqueta y en el estuche tras EXP/Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes.

¿Cómo limpio la pluma de Byetta?

• Si es necesario, limpie el exterior de la pluma con un paño húmedo y limpio.
• Pueden aparecer partículas blancas en el extremo exterior del cartucho durante el uso normal. Puede eliminarlas con un paño o un algodón empapado en alcohol.

Lea el Folleto Informativo incluido en el envase de Byetta. Para obtener más información, póngase en contacto con el personal sanitario.
Párrafo 2. PREPARACIÓN
Lea y siga las instrucciones de este párrafo solo después de haber leído el Párrafo 1 – Qué debe saber sobre la pluma de Byetta.
Prepare una nueva pluma justo antes de usarla por primera vez. Realice únicamente una vez las instrucciones
del apartado "Preparación de una Nueva Pluma". Para el uso diario, no repita las instrucciones del apartado "Preparación de una nueva pluma". Si lo hace, agotará la pluma de Byetta antes de los 30 días previstos de uso.
COMPONENTES DE LA PLUMA DE
BYETTA

Tapón azul de la pluma Cartucho Líquido Etiqueta Ventanilla Botón Botón selector de dosis
de la dosis inyección
COMPONENTES DE LA AGUJA SÍMBOLOS DE LA VENTANILLA DE LA DOSIS

listo para tirar hacia fuera el botón selector de dosis

listo para girar el botón selector de dosis

listo para inyectar 5 microgramos (mcg)
Tapón Tapón Aguja Protección botón selector de dosis pulsado y
exterior interior de papel listo para ser reajustado
de la aguja de la aguja
PREPARACIÓN DE UNA NUEVA PLUMA – A REALIZAR UNA SOLA VEZ
FASE A Compruebe la pluma

• Lávese las manos antes de usar la pluma.
• Compruebe la etiqueta de la pluma para asegurarse de que es la pluma de 5 microgramos.
• Retire el tapón azul de la pluma.

• Compruebe Byetta en el cartucho. El líquido debe ser transparente, incoloro y sin partículas. En caso contrario, no use la pluma. Nota: Una pequeña burbuja de aire en el cartucho es normal.

FASE B Inserte la aguja

• Retire la protección de papel del tapón exterior de la aguja.
• Inserte el tapón exterior de la aguja que contiene la aguja directamente en el extremo de la pluma, luego gire la aguja hasta que quede bien fijada.

• Retire el tapón exterior de la aguja. No lo deseche. El tapón exterior de la aguja se usará cuando tenga que retirar la aguja de la pluma tras la inyección.

• Retire el tapón interior de la aguja y deséchelo. Puede aparecer una pequeña gota de líquido. Esto es normal.

FASE C Seleccione la dosis

• Compruebe que el símbolo esté visible en la ventanilla de la dosis. Si no lo está, gire el botón selector de dosis en sentido horario hasta que se detenga y el símbolo aparezca en la ventanilla de la dosis.

• Tire hacia fuera el botón selector de dosis hasta que se detenga y el símbolo aparezca en la ventanilla de la dosis.

• Gire el botón selector de dosis en sentido horario hasta que se detenga en el símbolo. Asegúrese de que el 5 con la línea debajo sea visible en el centro de la ventanilla de la dosis.

Nota: Si no puede girar el botón selector de dosis en sentido horario hasta el símbolo , consulte Preguntas Frecuentes , número 9, en el Párrafo 4 de este Manual del usuario.
FASE D Prepare la pluma

• Oriente la aguja de la pluma hacia arriba y lejos de usted.

PULSE Y MANTENGA PULSADO

• Use el pulgar para pulsar el botón de inyección de forma constante hasta que se detenga, luego siga manteniendo pulsado el botón de inyección contando lentamente hasta 5.
• Si no ve una salida continua (flujo) o varias gotas de líquido en la punta de la aguja, repita los pasos descritos en las Fases C y D.

• La preparación de la pluma se completa cuando el símbolo aparece en el centro de la ventanilla de la dosis y ha visto una salida continua (flujo) o varias gotas de líquido en la punta de la aguja.

Nota: Si no ve salida de líquido después de 4 veces, consulte Preguntas Frecuentes , número 3, en el Párrafo 4 de este Manual del usuario.
FASE E Finalice la preparación de una Nueva Pluma

• Gire en sentido horario el botón selector de dosis hasta que se detenga y el símbolo aparezca en la ventanilla de la dosis.
• La preparación de una Nueva Pluma ahora está completada. No repita las instrucciones del Párrafo 2 para el uso diario, ya que agotaría la pluma de Byetta antes de los 30 días previstos de uso.
• Ahora está listo para administrarse la primera dosis de Byetta.
• Consulte el Párrafo 3, Fase 3, para las instrucciones sobre cómo inyectarse la primera dosis para uso diario. Nota: Si no puede girar el botón selector de dosis, consulte Preguntas Frecuentes , número 9, en el Párrafo 4 de este Manual del usuario.

Párrafo 3. USO DIARIO
Ahora que ha completado la Preparación de una Nueva Pluma, siga las instrucciones del Párrafo 3 para todas las inyecciones.
FASE 1 Compruebe la pluma

• Lávese las manos antes de usar la pluma.
• Compruebe la etiqueta de la pluma para asegurarse de que es la pluma de 5 microgramos.
• Retire el tapón azul de la pluma.

• Compruebe Byetta en el cartucho.
• El líquido debe ser transparente, incoloro y sin partículas. En caso contrario, no use la pluma.

Nota: Una pequeña burbuja de aire en el cartucho no será peligrosa ni alterará su dosis.
FASE 2 Inserte la aguja

• Retire la protección de papel del tapón exterior de la aguja.
• Inserte el tapón exterior de la aguja que contiene la aguja directamente en el extremo de la pluma, luego gire la aguja hasta que quede bien fijada.

• Retire el tapón exterior de la aguja. No lo deseche. El tapón exterior de la aguja se usará cuando tenga que retirar la aguja de la pluma tras la inyección.

• Retire el tapón interior de la aguja y deséchelo. Puede aparecer una pequeña gota de líquido. Esto es normal.

Nota: Si la aguja no está bien fijada, no podrá inyectar toda la dosis.
FASE 3 Seleccione la dosis

• Compruebe que el símbolo esté visible en la ventanilla de la dosis. Si no lo está, gire el botón selector de dosis en sentido horario hasta que se detenga y el símbolo aparezca en la ventanilla de la dosis.

• Tire hacia fuera el botón selector de dosis hasta que se detenga y el símbolo aparezca en la ventanilla de la dosis.

• Gire el botón selector de dosis en sentido horario hasta que se detenga en el símbolo. Asegúrese de que el 5 con la línea debajo sea visible en el centro de la ventanilla de la dosis.

Nota: Si no puede girar el botón selector de dosis en sentido horario hasta el símbolo , consulte Preguntas Frecuentes , número 9, en el Párrafo 4 de este Manual del usuario.
FASE 4 Inyéctese la dosis

• Mantenga firmemente la pluma.
• Evite pellizcar fuertemente la piel antes de la inyección. Inserte la aguja bajo la piel usando la técnica de inyección higiénicamente correcta tal como le ha enseñado el personal sanitario.

PULSE Y MANTENGA PULSADO

• Use el pulgar para pulsar el botón de inyección de forma constante hasta que se detenga, luego siga manteniendo pulsado el botón de inyección contando lentamente hasta 5 para inyectar toda la dosis.
• Mantenga pulsado el botón de inyección mientras retira la aguja de la piel, lo que ayuda a mantener el medicamento transparente en el cartucho. Consulte Preguntas Frecuentes , número 4.

• La inyección se completa cuando el símbolo aparece en el centro de la ventanilla de la dosis.
• La pluma ahora está lista para ser reajustada.

Nota: Si ve varias gotas de Byetta que salen de la aguja tras la inyección, el botón de inyección no se pulsó completamente. Consulte Preguntas Frecuentes , número 5, en el Párrafo 4 de este Manual del usuario.
FASE 5 Reajuste la pluma

• Gire el botón selector de dosis en sentido horario hasta que se detenga y el símbolo aparezca en la ventanilla de la dosis.

Nota: Esto debe hacerse tras cada inyección.
Nota: Si no puede girar el botón selector de dosis o si la pluma gotea, no se ha administrado toda la dosis. Consulte Preguntas Frecuentes , números 5 y 9, en el Párrafo 4 de este Manual del usuario.
FASE 6 Retire y deseche la aguja

• Coloque cuidadosamente el tapón exterior de la aguja sobre la aguja.
• Retire la aguja tras cada inyección. Esto previene la salida de líquido.

• Retire la aguja.
• Vuelva a colocar el tapón azul de la pluma para su conservación.

• Deseche las agujas usadas en un recipiente resistente a la perforación o según las indicaciones del personal sanitario.

FASE 7 Guarde la pluma para la próxima inyección

• Guarde Byetta adecuadamente. (Para más información, consulte Conservación de la pluma de Byetta en el Párrafo 1 de este Manual del usuario)
• Cuando sea el momento de su próxima dosis diaria, vaya al Párrafo 3, Fase 1 y repita las Fases de la 1 a la 7.

Párrafo 4. PREGUNTAS FRECUENTES

1. ¿Debo seguir las instrucciones del apartado “Preparación de una nueva pluma” antes de cada dosis?
   • No. Las instrucciones del apartado “Preparación de una nueva pluma” deben realizarse una sola vez, solo antes de usar una nueva pluma por primera vez.
   • El propósito de la preparación es asegurarse de que la pluma de Byetta esté lista para su uso durante los siguientes 30 días.
   • Si repite las instrucciones del apartado “Preparación de una nueva pluma” antes de cada inyección diaria, no tendrá suficiente Byetta para 30 días de inyecciones. La pequeña cantidad usada en la “Preparación de una nueva pluma” no altera las dosis de Byetta para 30 días de inyecciones.

2. ¿Por qué hay burbujas de aire en el cartucho?

• Es normal que haya una pequeña burbuja de aire. Esta no será peligrosa ni alterará su dosis.
• Si la pluma se guarda con una aguja colocada, pueden formarse burbujas de aire en el cartucho. No guarde la pluma con la aguja colocada.

3. ¿Qué debo hacer si no sale Byetta por la punta de la aguja tras cuatro intentos durante la “Preparación de una nueva pluma”?

• Retire la aguja, colocando cuidadosamente el capuchón externo de la aguja sobre esta. Retire y deseche la aguja de forma adecuada.
• Coloque una aguja nueva y repita las instrucciones descritas en el apartado “Preparación de una nueva pluma”, Fases B-E, del Apartado 2 de este Manual del usuario. Cuando observe varias gotas o una salida continua (flujo) de líquido por la punta de la aguja, el proceso de preparación habrá finalizado.

4. ¿Por qué veo partículas en la cartucha después de haber completado la inyección?

Después de una inyección, pueden aparecer partículas o una decoloración en la cartucha. Esto puede
ocurrir si la piel ha sido pellizcada con demasiada fuerza o si el botón de inyección se suelta
antes de que la aguja se retire de la piel.

5. ¿Por qué veo que sale Byetta de la aguja después de haber completado la inyección?

Es normal que quede una única gota en la punta de la aguja después de completar la inyección. Si
observa más de una gota:

• Es posible que no haya recibido la dosis completa. No se inyecte otra dosis. Póngase en contacto con el personal sanitario para obtener instrucciones sobre qué hacer en caso de una dosis incompleta.
• Para evitarlo, en la próxima dosis, presione de forma constante el botón de inyección y continúe presionándolo mientras cuenta lentamente hasta 5 (consulte el apartado 3, Fase 4: “Aplíquese la dosis” ).

6. ¿Qué significado tienen las flechas?

Las flechas indican que usted está listo para la siguiente fase. Las siguientes flechas muestran la
dirección en la que debe tirar hacia afuera o girar el botón selector de dosis durante la siguiente fase. El

símbolo indica que el botón selector de dosis está presionado y que la pluma está lista para
volver a ajustarse.

7. ¿Cómo puedo saber cuándo se ha completado la inyección?

La inyección se ha completado cuando:

• Ha pulsado de forma constante el botón de inyección hasta el fondo hasta que se detiene y
• Ha contado lentamente hasta 5 mientras mantenía pulsado el botón de inyección y la aguja aún estaba en la piel y
• El símbolo aparece en el centro de la ventana de dosis.

8. ¿Dónde debo inyectarme Byetta?

Byetta debe inyectarse en el abdomen, en el muslo o en la parte superior de los brazos según la técnica
de inyección que le haya enseñado el personal sanitario.
Frente Espalda

9. ¿Qué debo hacer si no puedo sacar, seleccionar o presionar el botón selector de dosis?
   Compruebe el símbolo en la ventanilla de dosis. Siga las instrucciones indicadas en los puntos siguientes para asegurarse de que el símbolo coincida.

Si el símbolo es visible en la ventanilla de dosis:

• Saque el botón selector de dosis hasta que aparezca el símbolo .

Si el símbolo es visible en la ventanilla de dosis y el botón selector de dosis no gira:

• Es posible que la cartucho de la pluma Byetta no contenga suficiente líquido para administrar la dosis completa. Siempre quedará una pequeña cantidad de Byetta en el cartucho. Si el cartucho contiene poca cantidad o parece vacío, obtenga una nueva pluma Byetta.

Si el símbolo y una parte del son visibles en la ventanilla de dosis y no puede
presionar el botón selector de dosis:

• El botón selector de dosis no se giró completamente. Continúe girando el botón selector de dosis en sentido horario hasta que aparezca centrado en la ventanilla de dosis.

Si una parte del y una parte del símbolo son visibles en la ventanilla de dosis y no puede
presionar el botón selector de dosis:

• La aguja puede estar obstruida, doblada o mal colocada.
• Coloque una nueva aguja. Asegúrese de que la aguja esté colocada correctamente y girada hasta el fondo.
• Presione el botón de dosis de forma constante hasta el fondo. Debe salir Byetta por la punta de la aguja.

Si el símbolo es visible en la ventanilla de dosis y el botón selector de dosis no gira:

• El botón de inyección no se presionó completamente y no se administró la dosis completa. Póngase en contacto con el personal sanitario para obtener información sobre qué hacer si se administra una dosis incompleta.

• Siga las instrucciones siguientes para volver a preparar la pluma para las inyecciones posteriores:

• Presione el botón de inyección de forma constante hasta que se detenga. Mantenga presionado el botón de inyección y cuente lentamente hasta 5. A continuación, gire el botón selector de dosis en sentido horario hasta que el símbolo aparezca en la ventanilla de dosis.

• Si no puede girar el botón selector de dosis, la aguja puede estar obstruida. Sustituya la aguja y repita la operación indicada en el punto anterior.

• Para la inyección de la siguiente dosis, asegúrese de presionar de forma constante y mantener presionado el botón de inyección mientras cuenta lentamente hasta 5 antes de retirar la aguja de la piel.

Lea el Folleto Informativo incluido en el envase. Para obtener más información, póngase en contacto con el
personal sanitario.
MANUAL DEL USUARIO DE LA PLUMA
Byetta 10 microgramos solución inyectable en pluma precargada
(exenatida)

CONTENIDO DEL MANUAL DEL USUARIO
Párrafo 1 – QUÉ DEBE SABER SOBRE LA PLUMA DE BYETTA
Párrafo 2 – PREPARACIÓN: USUARIOS POR PRIMERA VEZ O CON PLUMAS NUEVAS
Párrafo 3 – USO DIARIO: PARA QUIENES DEBEN PREPARAR LA PLUMA
Párrafo 4 – PREGUNTAS FRECUENTES: PARA PREGUNTAS RELACIONADAS CON LA PLUMA
Párrafo 1. QUÉ DEBE SABER SOBRE LA PLUMA DE BYETTA
Lea este párrafo completamente antes de comenzar. Luego, lea el Párrafo 2 – Preparación
Lea cuidadosamente estas instrucciones ANTES de usar la pluma de Byetta. Además, lea el Folleto Informativo de Byetta incluido en el envase de la pluma de Byetta.
Debe usar la pluma correctamente para obtener el máximo beneficio del uso de Byetta. No seguir escrupulosamente estas instrucciones puede provocar una dosis incorrecta, daño a la pluma o una infección.
Estas instrucciones no sustituyen las indicaciones que debe recibir del personal sanitario respecto a su estado médico o su tratamiento. Si tiene problemas al usar la pluma de Byetta, póngase en contacto con el personal sanitario.
INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE LA PLUMA DE BYETTA

• Byetta se inyecta dos veces al día; la pluma contiene suficiente medicamento para 30 días. No necesita medir la dosis cada vez, la pluma mide automáticamente cada dosis.
• NO TRANSFIERA EL MEDICAMENTO DE LA PLUMA DE BYETTA A UNA JERINGA.
• Si alguna parte de su pluma parece rota o dañada, no use la pluma.
• No comparta su pluma ni sus agujas con otras personas, ya que existe el riesgo de transmisión de agentes infecciosos.
• Esta pluma no se recomienda para personas ciegas o con deficiencias visuales graves. Será necesaria la ayuda de una persona entrenada en el uso de la pluma.
• El personal u otros profesionales sanitarios deben seguir los procedimientos locales o institucionales para la eliminación de agujas.
• Siga las instrucciones recomendadas por el personal sanitario para realizar una inyección de forma higiénica correcta.
• Siga el Párrafo 2 solo para preparar una nueva pluma antes del primer uso.
• El Párrafo 3 de este manual debe usarse para cada inyección.

AGUJAS DE INYECCIÓN
La pluma de Byetta es compatible con agujas para pluma de inyección de Becton Dickinson and Company.
¿Debo usar una aguja nueva para cada inyección?

• Sí. No reutilice las agujas.
• Retire la aguja inmediatamente después de cada inyección. Esto ayudará a prevenir la salida de Byetta, evitar la formación de burbujas de aire, reducir las obstrucciones de la aguja y disminuir el riesgo de infecciones.
• Nunca presione el botón de inyección de la pluma si no tiene colocada una aguja.

¿Cómo elimino las agujas usadas?

• Deseche las agujas usadas en un recipiente resistente a la perforación o según las indicaciones del personal sanitario.
• No deseche la pluma con la aguja colocada.

CONSERVACIÓN DE LA PLUMA DE BYETTA
¿Cómo conservo la pluma de Byetta?

• Guárdela en el refrigerador (entre 2 °C y 8 °C).
• No la congele. Deseche la pluma de Byetta si ha sido congelada.
• Una vez en uso, la pluma de Byetta debe mantenerse a una temperatura inferior a 25 °C.
• Vuelva a colocar la tapa en la pluma para protegerla de la luz.
• No guarde la pluma de Byetta con la aguja colocada. Si la aguja permanece colocada, el medicamento podría salir de la pluma o podrían formarse burbujas de aire en el cartucho.
• Mantenga la pluma y las agujas fuera del alcance y de la vista de los niños.

¿Durante cuánto tiempo puedo usar la pluma de Byetta?

• Use una pluma de Byetta solo durante 30 días después de preparar una nueva pluma para su primer uso. Deseche una pluma de Byetta usada después de 30 días, incluso si queda medicamento en la pluma.
• Anote la fecha en que usó la pluma por primera vez y la fecha correspondiente a 30 días después en los espacios indicados a continuación:

Fecha del 1º uso
Fecha de eliminación de la pluma

• No use Byetta después de la fecha de caducidad, que aparece en la etiqueta y en el estuche tras EXP/Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes.

¿Cómo limpio la pluma de Byetta?

• Si es necesario, limpie el exterior de la pluma con un paño limpio y húmedo.
• Pueden aparecer partículas blancas en el extremo exterior del cartucho durante el uso normal. Puede eliminarlas con un paño o una bola de algodón empapada en alcohol.

Lea el Folleto Informativo incluido en el envase de Byetta. Para obtener más información, póngase en contacto con el personal sanitario.
Párrafo 2. PREPARACIÓN
Lea y siga las instrucciones de este párrafo solo después de haber leído el Párrafo 1 – Qué debe saber sobre la pluma de Byetta.
Prepare una nueva pluma justo antes de usarla por primera vez. Realice las instrucciones del apartado “Preparación de una Nueva Pluma” solo una vez. Para el uso diario, no repita las instrucciones del apartado “Preparación de una nueva pluma”. Si lo hace, agotará la pluma de Byetta antes de los 30 días previstos.

COMPONENTES DE LA PLUMA DE

BYETTA

Tapa azul de la pluma Cartucho Líquido Etiqueta Ventanilla Botón Botón de
Byetta de dosis selector inyección
de dosis
COMPONENTES DE LA AGUJA SÍMBOLOS DE LA VENTANILLA DE
(Agujas no incluidas en el envase) DOSIS

listo para sacar el botón
selector de dosis

listo para girar el botón selector de
dosis

listo para inyectar 10 microgramos
Tapa Tapa Aguja Protección botón selector de dosis presionado y
externa interna de papel listo para ser reajustado
de la aguja de la aguja
PREPARACIÓN DE UNA NUEVA PLUMA – A REALIZAR UNA SOLA VEZ
FASE A Compruebe la Pluma

• Lávese las manos antes de usar la pluma.
• Compruebe la etiqueta de la pluma para asegurarse de que es la de 10 microgramos.
• Retire la tapa azul de la pluma.

• Compruebe Byetta en el cartucho. El líquido debe ser transparente, incoloro y sin partículas. Si no es así, no use la pluma. Nota: Es normal que haya una pequeña burbuja de aire en el cartucho.

FASE B Coloque la aguja

• Retire la protección de papel de la tapa externa de la aguja.
• Coloque la tapa externa de la aguja que contiene la aguja rectamente en el extremo de la pluma y luego gire la aguja hasta que quede bien fijada.

• Retire la tapa externa de la aguja. No la deseche. Se usará esta tapa externa cuando tenga que retirar la aguja de la pluma tras la inyección.

• Retire la tapa interna de la aguja y deséchela. Puede aparecer una pequeña gota de líquido. Esto es normal.

FASE C Seleccione la dosis

• Compruebe que el símbolo esté visible en la ventanilla de dosis. Si no lo está, gire el botón selector de dosis en sentido horario hasta que se detenga y el símbolo aparezca en la ventanilla de dosis.

• Saquee el botón selector de dosis hasta que se detenga y el símbolo aparezca en la ventanilla de dosis.

• Gire el botón selector de dosis en sentido horario hasta que se detenga en el símbolo Asegúrese de que el 10 con la línea debajo esté visible en el centro de la ventanilla de dosis.

Nota: Si no puede girar el botón selector de dosis en sentido horario hasta el símbolo , consulte Preguntas Frecuentes, número 9, en el Párrafo 4 de este Manual del Usuario.
FASE D Prepare la Pluma

• Oriente la aguja de la pluma hacia arriba y lejos de usted.

PRESIONE Y MANTENGA PRESIONADO

• Use el pulgar para presionar el botón de inyección de forma constante hasta que se detenga, luego siga manteniendo presionado el botón de inyección mientras cuenta lentamente hasta 5.
• Si no ve una salida continua (flujo) o varias gotas de líquido en la punta de la aguja, repita los pasos descritos en las Fases C y D.

• La preparación de la pluma está completa cuando el símbolo aparezca en el centro de la ventanilla de dosis y haya visto una salida continua (flujo) o varias gotas de líquido en la punta de la aguja.

Nota: Si no ve salida de líquido después de 4 intentos, consulte Preguntas Frecuentes, número 3, en el Párrafo 4 de este Manual del Usuario.
FASE E Completar la preparación de una Nueva Pluma

• Gire el botón selector de dosis en sentido horario hasta que se detenga y el símbolo aparezca en la ventanilla de dosis.
• La preparación de una Nueva Pluma ya está completada. No repita las instrucciones del Párrafo 2 para el uso diario, ya que agotaría la pluma de Byetta antes de los 30 días previstos.
• Ahora está listo para administrarse la primera dosis de Byetta.
• Consulte el Párrafo 3, Fase 3, para las instrucciones sobre cómo inyectarse la primera dosis para uso diario. Nota: Si no puede girar el botón selector de dosis, consulte Preguntas Frecuentes, número 9, en el Párrafo 4 de este Manual del Usuario.

Párrafo 3. USO DIARIO
Ahora que ha completado la Preparación de una Nueva Pluma, para todas las inyecciones siga las instrucciones del Párrafo 3.
FASE 1 Compruebe la Pluma

• Lávese las manos antes de usar la pluma.
• Compruebe la etiqueta de la pluma para asegurarse de que es la de 10 microgramos.
• Retire la tapa azul de la pluma.

• Compruebe Byetta en el cartucho.
• El líquido debe ser transparente, incoloro y sin partículas. Si no es así, no use la pluma.

Nota: Una pequeña burbuja de aire en el cartucho no es peligrosa ni alterará su dosis.
FASE 2 Coloque la aguja

• Retire la protección de papel de la tapa externa de la aguja.
• Coloque la tapa externa de la aguja que contiene la aguja rectamente en el extremo de la pluma y luego gire la aguja hasta que quede bien fijada.

• Retire la tapa externa de la aguja. No la deseche. Se usará esta tapa externa cuando tenga que retirar la aguja de la pluma tras la inyección.

• Retire la tapa interna de la aguja y deséchela. Puede aparecer una pequeña gota de líquido. Esto es normal. Nota: Si la aguja no está bien fijada, no podrá inyectar la dosis completa.

FASE 3 Seleccione la dosis

• Compruebe que el símbolo esté visible en la ventanilla de dosis. Si no lo está, gire el botón selector de dosis en sentido horario hasta que se detenga y el símbolo aparezca en la ventanilla de dosis.

• Saquee el botón selector de dosis hasta que se detenga y el símbolo aparezca en la ventanilla de dosis.

• Gire el botón selector de dosis en sentido horario hasta que se detenga en el símbolo Asegúrese de que el 10 con la línea debajo esté visible en el centro de la ventanilla de dosis.

Nota: Si no puede girar el botón selector de dosis en sentido horario hasta el símbolo , consulte Preguntas Frecuentes, número 9, en el Párrafo 4 de este Manual del Usuario.
FASE 4 Inyéctese la dosis

• Mantenga la pluma firmemente.
• Evite pellizcar la piel con fuerza antes de la inyección. Introduzca la aguja bajo la piel siguiendo la técnica de inyección higiénicamente correcta que le haya enseñado el personal sanitario.

PRESIONE Y MANTENGA PRESIONADO

• Use el pulgar para presionar el botón de inyección de forma constante hasta que se detenga, luego siga manteniendo presionado el botón de inyección mientras cuenta lentamente hasta 5 para inyectar la dosis completa.
• Mantenga el botón de inyección presionado mientras retira la aguja de la piel, lo que permite mantener el medicamento transparente en el cartucho. Vea Preguntas Frecuentes, número 4.

• La inyección está completa cuando el símbolo aparezca en el centro de la ventanilla de dosis.
• La pluma ya está lista para volver a ajustarse.

Nota: Si ve varias gotas de Byetta saliendo de la aguja tras la inyección, el botón de inyección no se presionó completamente. Vea Preguntas Frecuentes, número 5.
FASE 5 Vuelva a ajustar la pluma

• Gire el botón selector de dosis en sentido horario hasta que se detenga y el símbolo aparezca en la ventanilla de dosis.

Nota: Esto debe hacerse tras cada inyección.
Nota: Si no puede girar el botón selector de dosis o si la pluma gotea, no se administró la dosis completa. Vea Preguntas Frecuentes, números 5 y 9, en el Párrafo 4 de este Manual del Usuario.
FASE 6 Retire y deseche la aguja

• Vuelva a colocar cuidadosamente la tapa externa de la aguja sobre esta.
• Retire la aguja tras cada inyección. Esto previene la salida de líquido.

• Retire la aguja.
• Vuelva a colocar la tapa azul de la pluma para su conservación.

• Deseche las agujas usadas en un recipiente resistente a la perforación o según las indicaciones del personal sanitario.

FASE 7 Guarde la pluma para la próxima inyección

• Guarde Byetta adecuadamente. (Para más información, consulte Conservación de la pluma de Byetta en el Párrafo 1 de este Manual del Usuario).
• Cuando sea el momento de su próxima dosis diaria, vaya al Párrafo 3, Fase 1 y repita las Fases 1 a 7.

Párrafo 4. PREGUNTAS FRECUENTES

1. ¿Debo seguir las instrucciones del apartado “Preparación de una nueva pluma” antes de cada dosis?
   • No. Las instrucciones del apartado “Preparación de una nueva pluma” deben realizarse una sola vez, solo antes de usar una nueva pluma por primera vez.
   • El propósito de la preparación es asegurar que la pluma de Byetta esté lista para su uso durante los siguientes 30 días.
   • Si repite las instrucciones del apartado “Preparación de una nueva pluma” antes de cada inyección diaria, no tendrá suficiente Byetta para 30 días de inyecciones. La pequeña cantidad usada en la “Preparación de una nueva pluma” no altera las dosis de Byetta durante 30 días de inyecciones.

2. ¿Por qué hay burbujas de aire en la cartucha?

• Es normal que haya una pequeña burbuja de aire. Esta no será peligrosa ni alterará su dosis.
• Si la pluma se guarda con una aguja colocada, pueden formarse burbujas de aire en la cartucha. No guarde la pluma con la aguja colocada.

3. ¿Qué debo hacer si no sale Byetta por la punta de la aguja tras cuatro intentos durante la "Preparación de una nueva pluma"?

• Retire la aguja, colocando cuidadosamente el capuchón exterior de la aguja sobre esta. Retire y deseche la aguja de forma adecuada.
• Coloque una aguja nueva y repita las instrucciones indicadas en el apartado "Preparación de una nueva pluma", Fases B-E, del Apartado 2 de este Manual del usuario. Cuando vea varias gotas o una salida continua (flujo) de líquido por la punta de la aguja, la preparación habrá finalizado.

4. ¿Por qué veo partículas en la cartucha después de haber completado la inyección?

Después de una inyección, pueden aparecer partículas o una decoloración en la cartucha. Esto puede ocurrir si la piel ha sido pellizcada con demasiada fuerza o si el botón de inyección se suelta antes de que la aguja se retire de la piel.

5. ¿Por qué veo que sale Byetta de la aguja después de haber completado la inyección?

Es normal que quede una gota única en la punta de la aguja después de completar la inyección. Si
observa más de una gota:

• Es posible que no haya recibido la dosis completa. No se inyecte otra dosis. Consulte al personal sanitario para obtener instrucciones sobre qué hacer en caso de una dosis incompleta.
• Para evitarlo, en la próxima dosis, presione de forma constante el botón de inyección y sigua presionándolo mientras cuenta lentamente hasta 5 (consulte Sección 3, Fase 4: “Inyéctese la dosis” ).

6. ¿Qué significado tienen las flechas?

Las flechas indican que usted está listo para la fase siguiente. Las siguientes flechas muestran la
dirección en la que debe extraer o girar el botón selector de dosis durante la fase siguiente. El

símbolo indica que el botón selector de dosis está pulsado y que la pluma está lista para ser
ajustada nuevamente.

7. ¿Cómo puedo saber cuándo se ha completado la inyección?

La inyección se ha completado cuando:

• Ha pulsado de forma constante el botón de inyección hasta el fondo hasta que se detiene y

• Ha contado lentamente hasta 5 mientras mantenía pulsado el botón de inyección y la aguja aún estaba en la piel y

• El símbolo aparece en el centro de la ventana de dosis.

8. ¿Dónde debo inyectarme Byetta?

Byetta debe inyectarse en el abdomen, en el muslo o en la parte superior del brazo, siguiendo la técnica de inyección que le haya enseñado el personal sanitario.
De frente Por la espalda

9. ¿Qué debo hacer si no logro sacar, seleccionar o presionar el botón selector de la dosis?
   Verifique el símbolo en la ventanilla de dosis. Siga las instrucciones indicadas en los puntos siguientes para asegurarse de que el símbolo coincida.

Si el símbolo es visible en la ventanilla de dosis:

• Saque el botón selector de la dosis hasta que aparezca el símbolo .

Si el símbolo es visible en la ventanilla de dosis y el botón selector de la dosis no gira:

• Es posible que el cartucho en la pluma de Byetta no contenga suficiente líquido para administrar la dosis completa. Siempre quedará una pequeña cantidad de Byetta en el cartucho. Si el cartucho contiene poca cantidad o parece estar vacío, obtenga una nueva pluma de Byetta.

Si el símbolo y una parte del son visibles en la ventanilla de dosis y no es posible
presionar el botón selector de la dosis:

• El botón selector de la dosis no se giró completamente. Continúe girando el botón selector de la dosis en sentido horario hasta que el símbolo aparezca centrado en la ventanilla de dosis.

Si una parte del y una parte del símbolo son visibles en la ventanilla de dosis y no es
posible presionar el botón selector de la dosis:

• La aguja podría estar obstruida, doblada o mal colocada.
• Coloque una nueva aguja. Asegúrese de que la aguja esté bien colocada y girada firmemente hasta el fondo.
• Presione el botón de dosis de forma constante hasta el fondo. Debe salir Byetta por la punta de la aguja.

Si el símbolo es visible en la ventanilla de dosis y el botón selector de la dosis no gira:

• El botón de inyección no se presionó completamente hasta el fondo, por lo que no se administró la dosis completa. Póngase en contacto con el personal sanitario para obtener orientación sobre qué hacer en caso de una dosis incompleta.

• Siga las instrucciones siguientes para volver a preparar la pluma para las inyecciones posteriores:

• Presione firmemente el botón de inyección hasta que se detenga. Mantenga presionado el botón de inyección y cuente lentamente hasta 5. A continuación, gire el botón selector de la dosis en sentido horario hasta que el símbolo aparezca en la ventanilla de dosis.

• Si no puede girar el botón selector de la dosis, la aguja podría estar obstruida. Sustituya la aguja y repita la operación descrita anteriormente.

• Para la inyección de la siguiente dosis, asegúrese de presionar firmemente y mantener presionado el botón de inyección contando lentamente hasta 5 antes de retirar la aguja de la piel.

Lea el prospecto incluido en el envase. Para obtener más información, consulte al personal sanitario.