Інструкція: інформація для користувача

Баттізер 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 750 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Ципрофлоксацин
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її перечитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо будь-який з побічних ефектів посилюється або ви помітили появу будь-якого побічного ефекту, не вказаного в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Баттізер і для чого він призначений
Перед застосуванням Баттізера
Як застосовувати Баттізер
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Баттізер
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ БАТТІЗЕР І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

БАТТІЗЕР містить діючу речовину ципрофлоксацин, антибіотик із групи фторхінолонів. Ципрофлоксацин діє, вбиваючи бактерії, що викликають інфекції. Він ефективний лише проти певних штамів бактерій.
Дорослі
БАТТІЗЕР застосовується у дорослих:

для лікування інфекцій дихальних шляхів;
для лікування тривалих або рецидивуючих інфекцій вуха або навколоносних пазух;
для лікування інфекцій сечових шляхів;
для лікування інфекцій яєчок;
для лікування інфекцій статевих органів у жінок;
для лікування кишкових інфекцій та інтраабдомінальних інфекцій;
для лікування інфекцій шкіри та м’яких тканин;
для лікування інфекцій кісток та суглобів;
для лікування інфекцій у пацієнтів із дуже низьким рівнем білих кров’яних тіл (нейтропенія);
для профілактики інфекцій у пацієнтів із дуже низьким рівнем білих кров’яних тіл (нейтропенія);
для профілактики інфекцій, спричинених бактерією Neisseria meningitidis (яка викликає менінгіт);
для профілактики та лікування інфекцій, спричинених вдиханням спор сільськогосяцю.

Якщо у вас тяжка інфекція або інфекція, спричинена кількома видами бактерій, ваш лікар може призначити додатковий антибіотик разом із БАТТІЗЕРОМ.
Діти та підлітки
БАТТІЗЕР застосовується у дітей та підлітків під контролем фахівця:

для лікування легеневих та бронхіальних інфекцій у дітей та підлітків, які хворіють на муковісцидоз;
для лікування ускладнених інфекцій сечових шляхів, включаючи інфекції, що досягли нирок (пієлонефрит);
для профілактики та лікування інфекцій, спричинених вдиханням спор сільськогосяцю.

БАТТІЗЕР також може застосовуватися для лікування інших особливих тяжких інфекцій у дітей та підлітків, якщо це вважається необхідним лікарем.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Баттізера

Не приймайте Баттізер

якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до ципрофлоксацину або інших хінолонів або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
якщо Ви проходите лікування тизанідиною (див. розділ: «Інші лікарські засоби та Баттізер»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Баттізера:

якщо Вам діагностували збільшення розмірів або «розширення» великого судини (аневризма аорти або периферична аневризма великого судини);
якщо Ви раніше вже переживали епізоди розшарування аорти (розрив стінки аорти);
якщо Вам діагностували недостатність одного з клапанів серця (регургітація аорти та мітральна);
якщо у Вашій сім’ї були випадки аневризми аорти, розшарування аорти або вродженої хвороби клапанів серця, або інші фактори ризику чи стан, що сприяє (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, васкулярний синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоімунне запальне захворювання], або якщо Ви маєте захворювання судин, такі як такаяська артеріїт, гігантоклітинний артеріїт, синдром Бехчета, підвищений кров’яний тиск або відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит [аутоімунне запальне захворювання] або ендокардит [запалення серця]).

Якщо Ви відчуваєте раптовий біль у животі, грудях або спині, що може бути симптомом аневризми та розшарування аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може бути вищим, якщо Ви приймаєте системні кортикостероїди.
Негайно повідомте лікареві, якщо помітите швидке наростання задишки, особливо в положенні лежачи, або набряк щиколоток, ніг або живота, або нові епізоди серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття).
Перед прийомом Баттізера
Перед прийомом цього лікарського засобу
Не повинні приймати бактеріальні антибіотики на основі хінолонів/фторхінолонів, включаючи Баттізер, якщо у минулому у Вас були серйозні небажані реакції під час лікування хінолоном або фторхінолоном. У такому разі негайно повідомте лікареві.
Повідомте лікареві:

якщо у Вас були проблеми з нирками, оскільки може знадобитися коригування лікування, щоб уникнути підвищення небажаних реакцій на ліки через накопичення ципрофлоксацину;
якщо Ви хворієте на епілепсію або інші неврологічні розлади;
якщо у Вас були проблеми з сухожилками під час попереднього лікування антибіотиками, як Баттізер;
якщо Ви діабетик, оскільки при прийомі ципрофлоксацину може виникнути ризик гіпоглікемії;
якщо Ви маєте важку міастенію (один із видів м’язової слабкості);
якщо у Вас були порушення серцевого ритму (аритмії).

Проблеми з серцем
Особливу обережність слід дотримуватися під час застосування цих ліків, якщо Ви народилися з подовженим інтервалом QT (виявлено на ЕКГ — запису електричної активності серця), маєте сімейний анамнез подовженого інтервалу QT, маєте дисбаланс солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), дуже повільний серцевий ритм (брадикардія), слабке серце (серцева недостатність), історію серцевого нападу (інфаркт міокарда), якщо Ви жінка або літній пацієнт, або якщо Ви приймаєте інші ліки, які можуть спричиняти аномальні зміни на ЕКГ (див. розділ «Інші лікарські засоби та Баттізер»).
Для лікування деяких інфекцій статевих органів лікар може призначити Вам інший антибіотик разом із ципрофлоксацином. Якщо після 3 днів лікування немає симптомів поліпшення, зверніться до лікаря.
Під час прийому Баттізера
Коли Ви приймаєте цей лікарський засіб
Рідко можуть виникати біль і набряк у суглобах, запалення або розрив сухожилків. Ризик вищий, якщо Ви літній (вік понад 60 років), якщо Ви перенесли трансплантацію органів, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди.
Запалення та розрив сухожилків можуть виникнути в перші 48 годин лікування та навіть через кілька місяців після завершення терапії Баттізером. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, у щиколотці, зап’ястку, лікті, плечі або коліні), припиніть лікування Баттізером, зверніться до лікаря та тримайте уражену ділянку в спокої. Уникайте зайвих рухів, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилка.
Негайно повідомте лікареві, якщо під час прийому Баттізера виникає одна з наведених нижче умов. Лікар вирішить, чи слід припинити лікування Баттізером.

Серйозна та раптова алергійна реакція (анафілактична реакція/анафілактичний шок, ангіоедема). Існує невелика ймовірність, що серйозна та раптова алергійна реакція може виникнути навіть після першої дози, з такими симптомами: стиснення в грудях, запаморочення, нудота або непритомність, запаморочення у вертикальному положенні. У такому разі припиніть лікування Баттізером та негайно зверніться до лікаря.
Якщо Ви страждаєте на епілепсію або інші неврологічні розлади, такі як ішемія мозку або інсульт, можуть виникнути небажані ефекти з боку центральної нервової системи. У такому разі припиніть лікування Баттізером та негайно зверніться до лікаря.
Можуть виникнути психіатричні реакції при першому прийомі Баттізера. Якщо Ви страждаєте на депресію або психоз, Ваші симптоми можуть погіршитися під час лікування Баттізером. У такому разі припиніть лікування Баттізером та негайно зверніться до лікаря.
Рідко можуть виникнути симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в ніжках та ногах або руках та передпліччях. У такому разі припиніть лікування Баттізером та негайно повідомте лікареві, щоб уникнути постійного ураження нервів.
Хінолонові антибіотики можуть спричинити підвищення Вашого рівня цукру в крові (гіперглікемія) або зниження нижче нормального рівня цукру в крові, що в тяжких випадках може потенційно призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічна кома) (див. розділ 4). Це важливо для людей із цукровим діабетом. Якщо Ви маєте діабет, рівень цукру в крові слід уважно контролювати.
Під час лікування антибіотиками, включаючи Баттізер, або навіть через кілька тижнів після нього, може розвинутися діарея. Якщо вона погіршується або триває, або якщо Ви помітили кров або слиз у калі, негайно припиніть прийом Баттізера, оскільки це може бути небезпечна для життя форма. Не приймайте ліки, що блокують або зменшують рухи кишечника, і зверніться до лікаря.
Повідомте лікареві або персоналу лабораторії, що Ви приймаєте Баттізер, якщо Вам потрібно здати аналізи крові або сечі.
Баттізер може спричинити ураження печінки. Якщо Ви помітили симптоми, такі як втрата апетиту, жовтяниця (жовтіння шкіри), темна сеча, свербіж або біль у животі, припиніть прийом Баттізера та негайно зверніться до лікаря.
Баттізер може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілець, що може призвести до зниження стійкості до інфекцій. Якщо Ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як лихоманка та різке погіршення загального стану, або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі або у роті, або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам буде зроблено аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження білих кров’яних тілець (агранулоцитоз). Важливо повідомити лікареві про прийом цього лікарського засобу.
Повідомте лікареві, якщо Ви або Ваші родичі маєте дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), оскільки при ципрофлоксацині існує ризик анемії.
Під час прийому Баттізера шкіра стає чутливішою до сонячного світла або ультрафіолетового (УФ) світла. Уникайте впливу інтенсивного сонячного світла та штучного УФ-світла, наприклад, солярію.
Якщо Ваш зір погіршується або якщо Ваші очі якимось іншим чином уражені, негайно зверніться до офтальмолога.

Серйозні, тривалі, інвалідизуючі та можливо незворотні небажані ефекти
Бактеріальні антибіотики на основі фторхінолонів/хінолонів, включаючи Баттізер, пов’язані з дуже рідкісними, але серйозними небажаними ефектами, деякі з яких тривалі (тривають місяці або роки), інвалідизуючі або можуть не покращуватися. До них належать біль у сухожилках, м’язах та суглобах рук і ніг, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як поколювання, оніміння, свербіж, оніміння або печіння (парестезія), порушення органів чуття, такі як зміна зору, смаку, нюху та слуху, депресія, порушення пам’яті, сильна втома та серйозні порушення сну.
Якщо після прийому Баттізера у Вас виникли будь-які з цих небажаних ефектів, негайно зверніться до лікаря, перш ніж продовжувати лікування. Лікар разом з Вами вирішить, чи продовжувати лікування, і розгляне можливість використання антибіотика іншого класу.
Інші лікарські засоби та Баттізер
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте Баттізер разом із тизанідиною, оскільки це може спричинити небажані ефекти, такі як низький кров’яний тиск і сонливість (див. розділ 2: «Що Ви повинні знати перед прийомом Баттізера»).
Ви повинні повідомити лікареві, якщо приймаєте інші ліки, що можуть змінювати серцевий ритм: ліки, що належать до класу антиаритміків (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі антимікробні засоби (що належать до групи макролідів), деякі антипсихотичні засоби.
Деякі ліки взаємодіють з Баттізером в організмі. Прийом Баттізера разом з цими ліками може вплинути на їх терапевтичну дію та збільшити ймовірність виникнення небажаних ефектів.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин) або інші пероральні антикоагулянти (для розрідження крові);
пробенецид (при подагрі);
метотрексат (при деяких типах раку, псоріазі або ревматоїдному артриті);
теофілін (при респіраторних проблемах);
тизанідину (при м’язовій спастичності при розсіяному склерозі);
клозапін (антипсихотик);
ропінірол (при хворобі Паркінсона);
фенітоїн (при епілепсії);
оланзапін (антипсихотик);
метоклопрамід (при нудоті та блювоті);
циклоспорин (при шкірних захворюваннях, ревматоїдному артриті та при трансплантації органів);
глібенкламід (при діабеті).

Баттізер може підвищувати рівень таких ліків у крові:

пентоксифілін (при порушеннях кровообігу);
кофеїн;
дулоксетин (при депресії, діабетичній нейропатії або недержанні сечі);
лідокаїн (при серцевих проблемах або для анестезії);
силденафіл (при еректильній дисфункції або високому кров’яному тиску);
агомелатин;
золпідем.

Певні ліки зменшують дію Баттізера. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або плануєте приймати:

антациди;
омепразол;
мінеральні добавки;
сукрафат;
полімерний хелатор фосфату (наприклад, севеламер);
ліки або добавки, що містять кальцій, магній, алюміній або залізо.

Якщо ці препарати є необхідними, приймайте Баттізер приблизно за дві години до їх прийому або не раніше ніж через чотири години після.
Баттізер з їжею та напоями
Їжа, прийнята під час прийому їжі, не впливає суттєво на всмоктування.
Однак слід уникати одночасного прийому натще ципрофлоксацину з молочними продуктами, їх похідними або напоями, збагаченими мінеральними солями (наприклад, молоко, йогурт або апельсиновий сік із доданим кальцієм), оскільки всмоктування ципрофлоксацину може зменшитися.
Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.
Прийом натще прискорює всмоктування діючої речовини.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Краще уникати застосування Баттізера під час вагітності. Повідомте лікареві, якщо Ви плануєте вагітність.
Годування грудьми
Не приймайте Баттізер під час годування грудьми, оскільки ципрофлоксацин виділяється з молоком і може бути шкідливим для Вашої дитини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Баттізер може впливати на Вашу увагу. Оскільки можуть виникнути небажані неврологічні ефекти, перевірте свою реакцію на Баттізер, перш ніж керувати транспортним засобом або працювати з механізмами. Якщо Ви сумніваєтеся, обговоріть це з лікарем.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію»

3. Як застосовувати Баттізер

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар повідомить вам, скільки саме Баттізера потрібно приймати, як часто і протягом якого часу.
Це залежатиме від типу та тяжкості інфекції, яку ви маєте.
Повідомте лікареві, якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки може знадобитися корекція дози.
Зазвичай лікування триває від 5 до 21 дня, але при важких інфекціях може бути довшим. Приймайте таблетки суворо відповідно до вказівок лікаря. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо не впевнені, скільки таблеток потрібно приймати і як саме застосовувати Баттізер.

Спосіб застосування
a. Проковтніть таблетки з великим об’ємом рідини. Не жуйте таблетки, оскільки вони мають неприємний смак.
b. Намагайтеся приймати таблетки приблизно о тій самій годині щодня.
c. Ви можете приймати таблетки під час їди або між прийомами їжі. Кальцій, що міститься в їжі, не впливає суттєво на всмоктування. Однак не приймайте таблетки Баттізер разом з молочними продуктами, такими як молоко або йогурт, або з фруктовими соками, збагаченими мінералами (наприклад, апельсиновим соком із доданим кальцієм).
Пам’ятайте, що під час лікування Баттізером слід багато пити.

Якщо ви прийняли більше Баттізера, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше, ніж передбачена доза, негайно зверніться до лікаря. Якщо можливо, візьміть із собою таблетки або упаковку, щоб показати лікарю.

Якщо ви забули прийняти Баттізер
Прийміть звичайну дозу, як тільки зможете, а потім продовжуйте лікування за звичайною схемою. Однак, якщо до наступної дози залишилося мало часу, пропущену дозу не приймайте — просто продовжуйте лікування за графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Переконайтеся, що завершите весь курс лікування.

Якщо ви припинили лікування Баттізером
Дуже важливо завершити весь курс лікування, навіть якщо ви відчуваєте полегшення вже через кілька днів. Якщо ви припините прийом цього лікарського засобу занадто рано, інфекція може не бути повністю вилікувана, і симптоми можуть повернутися або посилитися. Також може розвинутися стійкість до антибіотика.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО-ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, Баттізер може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або якщо ви помітите виникнення будь-якого побічного ефекту, не зазначеного в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.
Поширені (можуть виникнути у 1–10 осіб із 100):

нудота, діарея
болі в суглобах у дітей

Непоширені (можуть виникнути у 1–10 осіб із 1 000):

надінфекції грибкової природи
підвищений вміст еозинофілів — одного з типів білих кров’яних тілець
втрата апетиту (анорексія)
гіперактивність, збудження
головний біль, почуття незрівноваженості, порушення сну, порушення смаку
блювота, біль у животі, проблеми з травленням (розлад шлунку, нерозлад/печення в шлунку), гази в кишечнику
підвищення рівня деяких речовин у крові (трансаміназ і/або білірубіну)
висипання на шкірі, свербіж, кропив’янка
біль у суглобах у дорослих
зниження функції нирок
болі в м’язах і кістках, слабкість (астенія), гарячка
підвищення рівня лужної фосфатази в крові (певної речовини, присутньої в крові)

Рідкісні (можуть виникнути у 1–10 осіб із 10 000):

запалення кишечника (коліт), пов’язане з прийомом антибіотиків (у дуже рідких випадках може бути смертельним) (див. розділ 2: «Попередження та застереження»)
зміни в кількості клітин крові (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), підвищення або зниження кількості тромбоцитів
алергічна реакція, набряк (едема), гострий набряк шкіри та слизових оболонок, що може спричинити труднощі з диханням і ковтанням (ангіоневротичний набряк)
підвищення цукру в крові (гіперглікемія)
зниження цукру в крові (гіпоглікемія) (див. розділ 2: «Попередження та застереження»)
сплутаність свідомості, дезорієнтація, тривожна реакція, незвичайні сни, депресія (яка потенційно може призвести до суїцидальних думок/ідей, спроби самогубства або самогубства) (див. розділ 2: «Попередження та застереження»), галюцинації (бачення або чуття того, чого немає)
поколювання, підвищена чутливість до подразників, зниження чутливості шкіри, тремтіння, судоми (див. розділ 2: «Попередження та застереження»), запаморочення
порушення зору (наприклад, диплопія)
шум у вухах (тинітус), втрата слуху, зниження слуху
прискорене серцебиття (тахікардія)
розширення кровоносних судин (вазодилятація), зниження артеріального тиску, тимчасова втрата свідомості (синкопе)
задишка, включаючи симптоми астми
порушення функції печінки, жовтяниця (холестатична жовтяниця), гепатит
світлочутливість (див. розділ 2: «Попередження та застереження»)
біль у м’язах, запалення суглобів, підвищений тонус м’язів, судоми
ниркова недостатність, наявність крові або кристалів у сечі (див. розділ 2: «Попередження та застереження»), запалення сечових шляхів
затримка рідини в організмі, надмірне потовиділення
аномальні рівні одного із факторів згортання крові (протромбін), підвищення рівня амілази — ферменту, що свідчить про ураження підшлункової залози.

Дуже рідкісні (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 000 осіб):

особливий тип зниження червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія); небезпечне зниження одного з типів білих кров’яних тілець (агранулоцитоз); зниження червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець і тромбоцитів (панцитопенія), що може бути смертельним; пригнічення кісткового мозку, що також може бути смертельним (див. розділ 2: «Попередження та застереження»)
тяжка алергічна реакція (анафілактична реакція або анафілактичний шок, що може бути смертельним — хвороба сироватки) (див. розділ 2: «Попередження та застереження»)
психічні порушення (психотичні реакції, що потенційно можуть призвести до суїцидальних думок або спроби самогубства або самогубства) (див. розділ 2: «Попередження та застереження»), мігрень, порушення координації, нестійка хода (порушення пересування), порушення нюху (порушення обонянь), підвищений тиск у голові (ендокраніальна гіпертензія, включаючи псевдопухлину мозку)
спотворення сприйняття кольорів
запалення стінок кровоносних судин (васкуліт)
панкреатит (запалення підшлункової залози)
загибель клітин печінки (некроз печінки), що дуже рідко може призвести до життєзагрожуючої печінкової недостатності
точкові крововиливи під шкірою (петехії); різні види висипань на шкірі (наприклад, еритема мультиформна, еритема вузлувата, синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліза, потенційно смертельні)
слабкість м’язів, запалення сухожиль, розрив сухожилка — особливо великого сухожилка, розташованого на задній стороні щиколотки (ахіллове сухожилко) (див. розділ 2: «Особлива обережність при застосуванні Баттізера»); погіршення симптомів м’язової слабкості (міастенії вагали) (див. розділ 2: «Попередження та застереження»)

Невідомо (не може бути визначено на основі наявних даних)

порушення, пов’язані з нервовою системою, такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість у кінцівках; синдром, пов’язаний з порушенням виведення води та низьким рівнем натрію (СІАДГ)
втрата свідомості через різке зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. розділ 2.
серцеві проблеми: прискорений нерегулярний серцевий ритм, небезпечний для життя нерегулярний серцевий ритм, порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», що виявляється на ЕКГ — електричній активності серця)
загальна гостра ексудативна пустульоза (AGEP)
підвищений міжнародно нормалізований коефіцієнт (у пацієнтів, які отримують антагоністи вітаміну К)
почуття надмірного збудження (манія) або почуття великого оптимізму та гіперактивності (гіпоманія)
реакція гіперчутливості, що називається DRESS (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами)
синдром, пов’язаний з порушенням виведення води та низьким рівнем натрію (СІАДГ)

Дуже рідкісні випадки тривалих (із тривалістю місяці або роки) або постійних побічних реакцій на ліки, таких як запалення сухожиль, розрив сухожилка, біль у суглобах, біль у руках або ногах, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як поколювання, свербіж, подразнення, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втому, порушення пам’яті та концентрації, ефекти на психічне здоров’я (що можуть включати порушення сну, тривогу, панічні атаки, депресію та суїцидальні думки), порушення слуху, зору, смаку та нюху, пов’язані з застосуванням антибіотиків групи хінолонів і фторхінолонів, у деяких випадках незалежно від наявних факторів ризику.
Повідомлялися випадки розширення та ослаблення стінки аорти або розриву стінки аорти (аневризми та розшарування), з можливими розривами, що можуть призвести до смерті, а також випадки регургітації крові через клапани серця у пацієнтів, які отримували фторхінолони. Див. також розділ 2.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ БАТТІЗЕР

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте Баттізер після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та картонній упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковок та інша інформація

Що містить Баттізер
Діюча речовина — ципрофлоксацину гідрохлорид моногідрат.
Баттізер 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 291 мг ципрофлоксацину гідрохлориду моногідрату, що відповідає 250 мг ципрофлоксацину.
Баттізер 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 582 мг ципрофлоксацину гідрохлориду моногідрату, що відповідає 500 мг ципрофлоксацину.
Баттізер 750 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 873 мг ципрофлоксацину гідрохлориду моногідрату, що відповідає 750 мг ципрофлоксацину.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (Е460), натрію амілосільцілат, кросповідон (Е1202), кукурудзяний крохмаль, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію (Е572), діоксид титану (Е171), гіпромелоза (Е464), макрогол 4000.
Опис зовнішнього вигляду Баттізера та вміст упаковки
Баттізер 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білі, круглі.
Упаковка по 10 таблеток
Баттізер 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білі, овальні, із подільною рисками.
Упаковка по 6 таблеток
Баттізер 750 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білі, овальні.
Упаковка по 12 таблеток
Власник дозволу на введення в обіг
S.F. GROUP srl
Via Tiburtina, 1143 – 00156 Рим
Виробник
Special Product's Line S.p.A
Via Fratta Rotonda Vado Largo, № 1