Ulotka informacyjna: informacja dla użytkownika

BATTIZER 250 mg tabletki powlekane, 500 mg tabletki powlekane, 750 mg tabletki powlekane

Ciprofloxacini
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę.

Zachowaj tę ulotkę. Może być potrzebne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli którykolwiek z niepożądanych działań nasili się lub pojawią się działania niepożądane, których nie ma wymienionych w tej ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Spis treści niniejszej ulotki:

Co to jest BATTIZER i do czego służy
Przed zażyciem BATTIZER
Jak stosować BATTIZER
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać BATTIZER
Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST BATTIZER I DO CZEGO SŁUŻY

BATTIZER zawiera substancję czynną ciproflokloksacynę, która jest antybiotykiem z grupy fluorochinolonów. Ciprofloksacyna działa eliminując bakterie powodujące infekcje. Działa jedynie na określone szczepy bakterii.
Dorośli
BATTIZER stosuje się u dorosłych:

w leczeniu infekcji dróg oddechowych;
w leczeniu przewlekłych lub nawracających infekcji ucha lub zatok przynosowych;
w leczeniu infekcji dróg moczowych;
w leczeniu infekcji jąder;
w leczeniu infekcji narządów płciowych u kobiet;
w leczeniu infekcji przewodu pokarmowego i infekcji jamy brzusznej;
w leczeniu infekcji skóry i tkanek miękkich;
w leczeniu infekcji kości i stawów;
w leczeniu infekcji u pacjentów z bardzo niską liczbą białych krwinek (neutropenia);
w zapobieganiu infekcjom u pacjentów z bardzo niską liczbą białych krwinek (neutropenia);
w zapobieganiu infekcjom wywołanym przez bakterię Neisseria meningitidis (powodującą oponiak);
w zapobieganiu i leczeniu infekcji spowodowanych przez wdychanie zarodników antraksu.

Jeśli ma ciężką infekcję lub infekcję spowodowaną przez więcej niż jeden rodzaj bakterii, może zostać mu przepisany dodatkowy antybiotyk oprócz BATTIZER.
Dzieci i młodzież
BATTIZER stosuje się u dzieci i młodzieży pod kontrolą specjalisty:

w leczeniu infekcji płuc i oskrzeli u dzieci i młodzieży z zespołem stwardnienia torbielowatego;
w leczeniu skomplikowanych infekcji dróg moczowych, w tym infekcji dotykających nerki (naczyniakowate zapalenie nerek);
w zapobieganiu i leczeniu infekcji spowodowanych przez wdychanie zarodników antraksu.

BATTIZER może być również stosowany w leczeniu innych szczególnych ciężkich infekcji u dzieci i młodzieży, jeśli lekarz uzna to za konieczne.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem BATTIZER

Nie przyjmuj BATTIZER

jeśli jest uczulony (nadwrażliwy) na ciprofloksacynę lub inne chinolony lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli jest leczony tizanidyną (zobacz punkt: „Inne leki i BATTIZER”)

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem BATTIZER:

jeśli stwierdzono u Ciebie powiększenie lub „rozdęcie” dużego naczynia krwionośnego (aneurysm aorty lub aneurysm obwodowego dużego naczynia krwionośnego);
jeśli wcześniej wystąpiły u Ciebie przypadki rozwarstwienia aorty (pęknięcie ściany aorty);
jeśli stwierdzono u Ciebie niewydolność jednej z zastawek serca (rzucawkę aortalną lub mitralną);
jeśli w rodzinie występuje aneurysm aorty, rozwarstwienie aorty lub wrodzona choroba zastawek serca, lub inne czynniki ryzyka lub stan predysponujące (np. choroby tkanki łącznej, takie jak zespół Marfana, zespół Ehlersa-Danlosa naczyniowego, zespół Turnera, zespół Sjögrena [choroba autoimmunologiczna zapalna], lub jeśli cierpisz na choroby naczyniowe, takie jak tętniak Takayasu, tętniak z komórkami olbrzymimi, zespół Behceta, podwyższone ciśnienie krwi lub znana miażdżyca, reumatoidalne zapalenie stawów [choroba zapalna autoimmunologiczna] lub zapalenie wsierdzia [zapalenie serca]).

Jeśli odczuwasz nagły ból brzucha, klatki piersiowej lub pleców, który może być objawem aneurysmu i rozwarstwienia aorty, natychmiast udaj się do szpitala. Ryzyko może być większe, jeśli przyjmujesz leki kortykosteroidowe ogólnoustrojowe.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz szybkie nasilenie duszności, zwłaszcza w pozycji leżącej, obrzęk kostek, stóp lub brzucha, lub nowe przypadki kołatania serca (uczucie szybkiego lub nieregularnego rytmu serca).
Przed zażyciem BATTIZER
Przed zażyciem tego leku
Nie należy przyjmować leków przeciwbakteryjnych zawierających chinolony/fluorochinolony, w tym BATTIZER, jeśli wcześniej wystąpiła u Ciebie jakakolwiek poważna reakcja niepożądana podczas leczenia chinolonem lub fluorochinolonem. W takim przypadku natychmiast powiadom lekarza.
Powiadom lekarza:

jeśli miałeś problemy z nerkami, ponieważ może być konieczne dostosowanie leczenia, aby uniknąć zwiększenia reakcji niepożądanych spowodowanych przez gromadzenie się ciprofloksacyny
jeśli cierpisz na padaczkę lub inne zaburzenia neurologiczne
jeśli miałeś problemy z ścięgnami podczas poprzedniego leczenia antybiotykami, takimi jak BATTIZER
jeśli jesteś diabetykiem, ponieważ przyjmowanie ciprofloksacyny może wiązać się z ryzykiem hipoglikemii
jeśli cierpisz na ciężką miastenię (rodzaj osłabienia mięśni)
jeśli miałeś zaburzenia rytmu serca (arytmie)

Problemy sercowe
Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu tego typu leków, jeśli urodziłeś się z przedłużonym odcinkiem QT (widoczne w EKG, rejestracji elektrycznej aktywności serca), masz rodzinne antecedens przedłużonego odcinka QT, masz zaburzenie równowagi elektrolitów we krwi (szczególnie niski poziom potasu lub magnezu we krwi), bardzo powolny rytm serca (tzw. bradykardia), osłabione serce (niewydolność serca), historię zawału serca (zawał mięśnia sercowego), jesteś kobietą lub pacjentem starszym, lub jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą powodować nietypowe zmiany w EKG (zobacz sekcję „Inne leki i BATTIZER”)
W celu leczenia niektórych infekcji dróg rodnych lekarz może przepisać Ci dodatkowy antybiotyk oprócz ciprofloksacyny. Jeśli po 3 dniach leczenia nie ma poprawy objawów, skonsultuj się z lekarzem.
Podczas przyjmowania BATTIZER
Gdy przyjmujesz ten lek
Rzadko mogą wystąpić ból i obrzęk stawów oraz zapalenie lub pęknięcie ścięgien. Ryzyko jest większe, jeśli jesteś starszy (powyżej 60 roku życia), jeśli przeszczepiono Ci narząd, jeśli masz problemy z nerkami lub przyjmujesz kortykosteroidy.
Zapalenie i pęknięcie ścięgien mogą wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia i nawet kilka miesięcy po zakończeniu terapii BATTIZER. Przy pierwszych oznakach bólu lub zapalenia ścięgna (np. w okolicy kostki, nadgarstka, łokcia, barku lub kolana) przerwij leczenie BATTIZER, skontaktuj się z lekarzem i odpoczywaj. Unikaj niepotrzebnych ruchów, ponieważ ryzyko pęknięcia ścięgna może wzrosnąć.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli podczas przyjmowania BATTIZER wystąpi którykolwiek z poniższych stanów. Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać leczenie BATTIZER.

Ciężka i nagła reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna/szok anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy). Istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia ciężkiej i nagłej reakcji alergicznej już po pierwszej dawce, z następującymi objawami: ucisk w klatce piersiowej, oszołomienie, nudności lub zawroty głowy, zawroty głowy w pozycji stojącej. W takim przypadku przerwij leczenie BATTIZER i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli cierpisz na padaczkę lub inne zaburzenia neurologiczne, takie jak niedokrwienie mózgu lub udar, możesz doświadczyć niepożądanych działań na ośrodkowy układ nerwowy. W takim przypadku przerwij leczenie BATTIZER i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Może wystąpić reakcja psychiatryczna przy pierwszym przyjmowaniu BATTIZER. Jeśli cierpisz na depresję lub psychotę, objawy mogą się nasilić podczas leczenia BATTIZER. W takim przypadku przerwij leczenie BATTIZER i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Rzadko mogą wystąpić objawy uszkodzenia nerwów (neuropatia), takie jak ból, pieczenie, mrowienie, zdrętwienie i/lub osłabienie, szczególnie w stopach i nogach lub rękach i ramionach. W takim przypadku przerwij leczenie BATTIZER i natychmiast powiadom lekarza, aby zapobiec trwałemu uszkodzeniu nerwów.
Antybiotyki chinolonowe mogą powodować wzrost poziomu cukru we krwi powyżej Twoich normalnych wartości (hiperglikemia) lub spadek poniżej Twoich normalnych wartości cukru we krwi, co w ciężkich przypadkach może prowadzić do utraty przytomności (hipoglikemiczny śpiączka) (zobacz punkt 4). Jest to ważne dla osób z cukrzycą. Jeśli cierpisz na cukrzycę, poziom cukru we krwi należy dokładnie kontrolować.
Podczas leczenia antybiotykami, w tym BATTIZER, lub nawet kilka tygodni po jego zakończeniu, może rozwinąć się biegunka. Jeśli się nasila lub utrzymuje, lub jeśli zauważysz krew lub śluz w stolcu, natychmiast przerwij przyjmowanie BATTIZER, ponieważ może to być groźna dla życia forma. Nie przyjmuj leków blokujących lub zmniejszających ruchy jelitowe i skontaktuj się z lekarzem.
Powiadom lekarza lub personel laboratorium, że przyjmujesz BATTIZER, jeśli musisz wykonać badania krwi lub moczu.
BATTIZER może spowodować uszkodzenie wątroby. Jeśli zauważysz objawy, takie jak utrata apetytu, żółtaczka (żółknięcie skóry), ciemny mocz, świąd lub ból brzucha, przerwij przyjmowanie BATTIZER i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
BATTIZER może spowodować zmniejszenie liczby białych krwinek, co może prowadzić do mniejszej odporności na infekcje. Jeśli doświadczasz infekcji z objawami, takimi jak gorączka i znaczne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia, lub gorączka z objawami zakażenia lokalizowanego, takimi jak ból gardła, ból gardła lub jamy ustnej lub problemy z układem moczowym, natychmiast skonsultuj się z lekarzem. Wykonane zostanie badanie krwi w celu sprawdzenia ewentualnego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza). Ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowanym leku.
Powiadom lekarza, jeśli Ty lub członek Twojej rodziny cierpisz na niedobór glukoza-6-fosforan dehydrogenazy (G6PD), ponieważ może istnieć ryzyko anemii podczas przyjmowania ciprofloksacyny.
Podczas przyjmowania BATTIZER skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne lub ultrafioletowe (UV). Unikaj intensywnego światła słonecznego i sztucznego światła UV, takiego jak w solarium.
Jeśli Twoje wzrok się pogorszy lub jeśli oczy w jakikolwiek sposób będą dotknięte, natychmiast skonsultuj się z okulistą.

Powikłania niepożądane: poważne, długotrwałe, niepełnosprawne i mogące nie ulec poprawie
Leki przeciwbakteryjne zawierające fluorochinolony/chinolony, w tym BATTIZER, są związane z bardzo rzadkimi, ale poważnymi niepożądanymi działaniami, niektóre z nich długotrwałe (trwające miesiące lub lata), niepełnosprawne lub mogące nie ulec poprawie. Obejmują one ból ścięgien, mięśni i stawów rąk i nóg, trudności w chodzeniu, nietypowe uczucia, takie jak mrowienie, drętwienie, swędzenie, zdrętwienie lub pieczenie (parestezje), zaburzenia narządów zmysłów, takie jak zmiany wzroku, smaku, węchu i słuchu, depresję, zaburzenia pamięci, silne zmęczenie i ciężkie zaburzenia snu.
Jeśli po zażyciu BATTIZER wystąpi którykolwiek z tych niepożądanych działań, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, zanim kontynuujesz leczenie. Lekarz wspólnie z Tobą zadecyduje o kontynuowaniu leczenia i rozważy również zastosowanie antybiotyku z innej klasy.
Inne leki i BATTIZER
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj BATTIZER razem z tizanidyną, ponieważ może to spowodować niepożądane działania, takie jak niskie ciśnienie krwi i senność (zobacz punkt 2: „Co powinien wiedzieć przed zażyciem BATTIZER”).
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą wpływać na rytm serca: leki należące do grupy antyarytmik (np. chinidyna, hydrochinidyna, disopiramid, amiodaron, sotalol, dofetylid, ibutilid), trójcykliczne leki przeciwdrgawkowe, niektóre antybiotyki (należące do grupy makrolidów), niektóre leki przeciwpadaczkowe.
Niektóre leki oddziałują z BATTIZER w organizmie. Przyjmowanie BATTIZER razem z tymi lekami może wpływać na ich działanie terapeutyczne i zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia niepożądanych działań.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

antagoniści witaminy K (np. warfaryna) lub inne doustne leki przeciwkrzepliwe (do rozrzedzania krwi)
probenecyd (na dżumę)
metotreksat (na niektóre typy nowotworów, na łuszczycę lub reumatoidalne zapalenie stawów)
teofilinę (na problemy oddechowe)
tizanidynę (na stwardnienie mięśni w stwardnieniu rozsianym)
klozapinę (lekarstwo przeciwpadaczkowe)
ropinirol (na chorobę Parkinsona)
fenytionę (na padaczkę)
olanzapinę (lekarstwo przeciwpadaczkowe)
metoklopramid (na nudności i wymioty)
cyklosporynę (na problemy skórne, reumatoidalne zapalenie stawów i po przeszczepach narządów)
glibenklamid (na cukrzycę)

BATTIZER może zwiększać poziom następujących leków we krwi:

pentoksyfilina (na zaburzenia krążenia)
kofeina
duloksetyna (na depresję, neuropatię cukrzycową lub nietrzymanie moczu)
lidokaina (na problemy sercowe lub jako środek znieczyszający)
sildenafil
agomelatyna
zolpidem

Niektóre leki zmniejszają działanie BATTIZER. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lub planujesz przyjmować:

leki przeciwwymiotne
omeprazol
suplementy mineralne
sukralfat
polimerowy lek wiążący fosforany (np. sevelamer)
leki lub suplementy zawierające wapń, magnez, glin lub żelazo

Jeśli te preparaty są niezbędne, przyjmij BATTIZER około dwie godziny przed ich zażyciem lub nie wcześniej niż cztery godziny po.
BATTIZER z pożywieniem i napojami
Jedzenie spożywane podczas posiłków nie wpływa w sposób istotny na wchłanianie.
Należy jednak unikać jednoczesnego przyjmowania ciprofloksacyny na czczo z produktami mlecznymi, ich pochodnymi lub napojami wzbogaconymi solami mineralnymi (np. mleko, jogurt lub sok pomarańczowy wzbogacony wapniem), ponieważ wchłanianie ciprofloksacyny może się zmniejszyć.
Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków.
Przyjmowanie na pusty żołądek przyspiesza wchłanianie substancji czynnej.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Preferowane jest unikanie stosowania BATTIZER w czasie ciąży. Powiadom lekarza, jeśli planujesz zajście w ciążę.
Karmienie piersią
Nie przyjmuj BATTIZER podczas karmienia piersią, ponieważ ciprofloksacyna wydzielana jest z mlekiem matki i może być szkodliwa dla Twojego dziecka.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
BATTIZER może wpływać na stan czujności. Ponieważ mogą wystąpić niepożądane działania neurologiczne, sprawdź swoje reakcje na BATTIZER przed prowadzeniem pojazdu lub korzystaniem z maszyn. Jeśli masz wątpliwości, porozmawiaj z lekarzem.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest zasadniczo „bezsodowy”

3. Jak stosować BATTIZER

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz dokładnie wyjaśni, ile BATTIZER należy przyjmować, jak często i przez jaki czas.
To zależy od rodzaju i ciężkości infekcji, którą przebywasz.
Powiadom lekarza, jeśli masz problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna dostosowanie dawki.
Zwykle leczenie trwa od 5 do 21 dni, ale może trwać dłużej w przypadku ciężkich infekcji.
Zawsze przyjmuj tabletki dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie jesteś pewien, ile tabletek należy przyjmować i jak stosować BATTIZER.

Sposób podania
a. Połknij tabletki obficie płynem. Nie żuj tabletek, ponieważ mają nieprzyjemny smak.
b. Stosuj tabletki mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
c. Tabletki możesz przyjmować podczas posiłków lub między nimi. Wapń spożywany podczas posiłków nie wpływa istotnie na wchłanianie leku. Jednakże nie przyjmuj tabletek BATTIZER z produktami mlecznymi, takimi jak mleko lub jogurt, ani z sokami owocowymi wzbogaconymi mineralami (np. sok pomarańczowy wzbogacony wapniem).
Pamiętaj, aby podczas leczenia BATTIZER pijać dużo płynów.

Jeśli przyjmiesz więcej BATTIZER niż należy
Jeśli przyjmiesz większą dawkę niż przepisano, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Jeśli to możliwe, zabierz ze sobą tabletki lub opakowanie, aby pokazać lekarzowi.

Jeśli zapomnisz przyjąć BATTIZER
Przyjmij zaleganą dawkę tak szybko jak to możliwe, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniem. Jeśli jednak do następnej dawki pozostało niewiele czasu, pomiń zaleganą dawkę i kontynuuj leczenie zgodnie z harmonogramem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić zaległości. Upewnij się, że ukończysz pełen cykl leczenia.

Jeśli przerwiesz leczenie BATTIZER
Bardzo ważne jest, aby ukończyć pełen cykl leczenia, nawet jeśli już po kilku dniach poczujesz się lepiej. Jeśli przestaniesz przyjmować ten lek zbyt wcześnie, infekcja może nie ulec całkowitemu wyleczeniu, a objawy mogą powrócić lub się nasilić. Możesz również rozwinąć oporność na antybiotyk.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, BATTIZER może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub zauważysz wystąpienie jakiegokolwiek działania niepożądane-
go nie wymienionego w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceuty.
Częste (może dotyczyć od 1 do 10 osób na 100):

nudności, biegunka
bóle stawów u dzieci

Nieczeście (może dotyczyć od 1 do 10 osób na 1 000):

nadkażenia grzybicze
wysoki poziom eozynofili, jednego z rodzajów białych krwinek
utrata apetytu (anoreksja)
nadaktywność, pobudzenie
ból głowy, uczucie zawrotu głowy, zaburzenia snu, zaburzenia smaku
wymioty, ból brzucha, problemy trawienne (nierównowaga żołądka, niestrawność/oparzenia żołądka), wzdęcia
podwyższenie poziomu niektórych substancji we krwi (transaminazy i/lub bilirubina)
wysypka skórna, świąd, pokrzywka
ból stawów u dorosłych
obniżona funkcja nerek
bóle mięśni i kości, osłabienie (astenia), gorączka
podwyższenie poziomu fosfatazy alkalicznej we krwi (pewna substancja obecna we krwi)

Rzadkie (może dotyczyć od 1 do 10 osób na 10 000):

zapalenie jelita (kolit) związane z użyciem antybiotyków (w bardzo rzadkich przypadkach może być śmiertelne) (patrz punkt 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
zmiany liczby komórek krwi (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, anemia), zwiększenie lub zmniejszenie liczby płytek krwi
reakcja alergiczna, obrzęk (edem), nagły obrzęk skóry i błon śluzowych, który może powodować trudności w oddychaniu i połykaniu (angioedem)
podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia)
obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia) (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
dezorientacja, dezorientacja, reakcja lękowa, nietypowe sny, depresja (która potencjalnie może prowadzić do myśli samobójczych/pomysłów samobójczych lub próby samobójstwa lub samobójstwa) (patrz punkt 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją)
mrowienie, nietypowa wrażliwość na bodźce sensoryczne, zmniejszona wrażliwość skóry, drżenie, drgawki (patrz punkt 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), zawroty głowy
zaburzenia wzroku (np. podwójne widzenie)
szum w uszach, utrata słuchu, obniżenie słuchu
przyspieszone tętno (tachykardia)
rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazodylatacja), niskie ciśnienie krwi, przejściowa utrata przytomności (zawał)
duszność, w tym objawy astmy
zaburzenia wątroby, żółtaczka (żółtaczka cholestatyczna), zapalenie wątroby
wrażliwość na światło (patrz punkt 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
ból mięśni, zapalenie stawów, zwiększone napięcie mięśniowe, skurcze
niewydolność nerek, krew lub kryształy w moczu (patrz punkt 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), zapalenie dróg moczowych
zatrzymanie wody, nadmierne pocenie się
nieprawidłowe poziomy czynnika krzepnięcia (protrombina), podwyższenie poziomu enzymu amylazy, objaw niedowagodzenia trzustki.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć mniej niż 1 osoby na 10 000):

szczególny rodzaj zmniejszenia czerwonych krwinek (anemia hemolityczna); niebezpieczne zmniejszenie jednego z rodzajów białych krwinek (agranulocytoza); zmniejszenie czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi (pancytopenia), które może być śmiertelne; zahamowanie szpiku kostnego, które również może być śmiertelne (patrz punkt 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna lub wstrząs anafilaktyczny, który może być śmiertelny – choroba surowicza) (patrz punkt 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
zaburzenia psychiczne (reakcje psychotyczne, które potencjalnie mogą prowadzić do myśli/pomysłów samobójczych lub próby samobójstwa lub samobójstwa) (patrz punkt 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), migreny, zaburzenia koordynacji, chwiejna chód (zaburzenia chodzenia), zaburzenia węchu (zaburzenia węchowe), ciśnienie na mózg (hipertensja wewnątrzczaszkowa, w tym pseudoguzy mózgu)
zaburzenia percepcji kolorów
zapalenie ścian naczyń krwionośnych (wazolityczne)
zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)
śmierć komórek wątroby (martwica wątroby), która bardzo rzadko może prowadzić do niewydolności wątroby zagrażającej życiu
punktowe krwawienia pod skórą (placki); różne rodzaje wysypek skórnych (np. rumień wielopostaciowy, rumień węzłowy, zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna martwica nabłonkowa, potencjalnie śmiertelne)
osłabienie mięśni, zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgna – szczególnie dużego ścięgna znajdującego się z tyłu kostki (ścięgno Achillesa) (patrz punkt 2: Zwróć szczególną uwagę na BATTIZER); nasilenie objawów miastenii ciężkiej (patrz punkt 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)

Nieznane (nie można określić na podstawie dostępnych danych)

zaburzenia związane z układem nerwowym, takie jak ból, pieczenie, mrowienie, zdrętwienie i/lub osłabienie kończyn Zespół związany z zaburzeniem wydalania wody i niskim poziomem sodu (SIADH)
Utrata przytomności spowodowana ciężkim obniżeniem poziomu cukru we krwi (śpiączka hipoglikemiczna). Zobacz punkt 2.
problemy serca: przyspieszony nieprawidłowy rytm serca, niebezpieczny dla życia nieregularny rytm serca, zaburzenia rytmu serca (tzw. wydłużenie odcinka QT, widoczne w EKG, aktywność elektryczna serca).
pustularna egzantematyczna gorączka ogólnoustrojowa (AGEP)
zwiększony międzynarodowy współczynnik znormalizowany (u pacjentów leczonych antagonistami witaminy K)
Odczucie przewrażliwienia (mania) lub uczucie wielkiego optymizmu i nadaktywności (hipomania)
Reakcja nadwrażliwości zwana DRESS (reakcja lekowa z eozynofilią i objawami systemowymi)
Zespół związany z zaburzeniem wydalania wody i niskim poziomem sodu (SIADH)

Bardzo rzadkie przypadki długotrwałych (trwających miesiące lub lata) lub trwałych działań niepożądanych,
takich jak zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgna, ból stawów, ból rąk lub nóg, trudności w chodzeniu, nietypowe odczucia, takie jak mrowienie, pieczenie, swędzenie, palenie, zdrętwienie lub ból (neuropatia), zmęczenie, zaburzenia pamięci i koncentracji,
efekty na zdrowie psychiczne (mogą obejmować zaburzenia snu, lęk, ataki paniki, depresję i myśli samobójcze, zaburzenia słuchu, wzroku, smaku i węchu), zostały powiązane z użyciem antybiotyków z grupy chinolonów i fluorochinolonów, w niektórych przypadkach niezależnie od istniejących czynników ryzyka.
Zgłoszono przypadki rozszerzenia i osłabienia ściany aorty lub pęknięcia ściany aorty (aneurysmy i rozwarstwienia), z możliwym pęknięciem, które może prowadzić do śmierci, a także przypadki cofania się krwi z zastawek serca u pacjentów leczonych fluorochinolonami. Zobacz również punkt 2.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK BATTIZER

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie należy stosować BATTIZER po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu foliowym i tekturowym po oznaczeniu „Scad.”. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera BATTIZER
Substancją czynną jest chlorowodorek cyprofloksacyny monohydrat.
BATTIZER 250 mg tabletki powlekane
Jedna tabletka powlekana zawiera 291 mg chlorowodorku cyprofloksacyny monohydratu, odpowiadające 250 mg
cyprofloksacyny.
BATTIZER 500 mg tabletki powlekane
Jedna tabletka powlekana zawiera 582 mg chlorowodorku cyprofloksacyny monohydratu, odpowiadające 500 mg
cyprofloksacyny.
BATTIZER 750 mg tabletki powlekane
Jedna tabletka powlekana zawiera 873 mg chlorowodorku cyprofloksacyny monohydratu, odpowiadające 750 mg
cyprofloksacyny.
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa (E460), glikolian sodu skrobi, crospowidon (E1202),
skrobia kukurydziana, bezwodny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu (E572), dwutlenek tytanu (E171),
hipromeloza (E464), makrogol 4000.
Opis wyglądu BATTIZER i zawartość opakowania
BATTIZER 250 mg tabletki powlekane
Tabletki powlekane, białe, okrągłe.
Opakowanie zawiera 10 tabletek
BATTIZER 500 mg tabletki powlekane
Tabletki powlekane, białe, owalne, z ryflowaniem.
Opakowanie zawiera 6 tabletek
BATTIZER 750 mg tabletki powlekane
Tabletki powlekane, białe, owalne.
Opakowanie zawiera 12 tabletek
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
S.F. GROUP srl
Via Tiburtina n 1143 – 00156 Roma
Producent
Special Product's Line S.p.A
Via Fratta Rotonda Vado Largo, n° 1