Баттайзер
ИталияСодержание
Инструкция по применению: информация для пользователя
Баттайзер 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ципрофлоксацин
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство.
- Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
- При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
- Если какое-либо из побочных действий усиливается, или вы заметите появление побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Содержание инструкции:
- Что такое Баттайзер и для чего он применяется
- Перед приемом Баттайзера
- Как принимать Баттайзер
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Баттайзер
- Содержимое упаковки и другая информация
1. ЧТО ТАКОЕ Баттайзер И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ
Баттайзер содержит действующее вещество ципрофлоксацин — антибиотик из группы фторхинолонов. Ципрофлоксацин действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Препарат эффективен только в отношении определённых штаммов бактерий.
Взрослым
Баттайзер применяется у взрослых:
- для лечения инфекций дыхательных путей;
- для лечения хронических или рецидивирующих инфекций уха или околоносовых пазух;
- для лечения инфекций мочевыводящих путей;
- для лечения инфекций яичек;
- для лечения инфекций половых органов у женщин;
- для лечения инфекций желудочно-кишечного тракта и внутрибрюшной полости;
- для лечения инфекций кожи и мягких тканей;
- для лечения инфекций костей и суставов;
- для лечения инфекций у пациентов с очень низким уровнем лейкоцитов (нейтропения);
- для профилактики инфекций у пациентов с очень низким уровнем лейкоцитов (нейтропения);
- для профилактики инфекций, вызванных бактерией Neisseria meningitidis (вызывающей менингит);
- для профилактики и лечения инфекций, вызванных вдыханием спор сибирской язвы.
Если у вас тяжёлая инфекция или она вызвана несколькими видами бактерий, врач может назначить вам дополнительное антибактериальное лечение наряду с Баттайзером.
Дети и подростки
Баттайзер применяется у детей и подростков под наблюдением специалиста:
- для лечения лёгочных и бронхиальных инфекций у детей и подростков, страдающих муковисцидозом;
- для лечения осложнённых инфекций мочевыводящих путей, включая инфекции, распространившиеся на почки (пиелонефрит);
- для профилактики и лечения инфекций, вызванных вдыханием спор сибирской язвы.
Баттайзер может также применяться для лечения других тяжёлых инфекций у детей и подростков, если это сочтёт необходимым врач.
2. Что следует знать перед применением Баттайзера
Не принимайте Баттайзер
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) к ципрофлоксацину или другим хинолонам, либо к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
- если вы проходите лечение тизанидином (см. раздел: «Другие лекарственные средства и Баттайзер»).
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Баттайзера:
- если у вас диагностировано увеличение размеров или «расширение» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда);
- если ранее у вас уже были эпизоды расслоения аорты (разрыв стенки аорты);
- если у вас диагностирована недостаточность одного из клапанов сердца (аортальный или митральный регургитация);
- если в вашей семье были случаи аневризмы аорты, расслоения аорты, врождённых заболеваний клапанов сердца или других факторов риска или предрасполагающих состояний (например, патологии соединительной ткани, такие как синдром Марфана, васкулярная форма синдрома Элерса–Данло, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоиммунное воспалительное заболевание], либо если у вас сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, синдром Бехчета, повышенное артериальное давление, известный атеросклероз, ревматоидный артрит [аутоиммунное воспалительное заболевание] или эндокардит [воспаление сердца]).
Если вы почувствуете внезапную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аневризмы или расслоения аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может быть выше, если вы принимаете системные кортикостероиды.
Немедленно сообщите врачу, если у вас внезапно появилось затруднение дыхания, особенно в положении лёжа, или отёк лодыжек, стоп или живота, а также новые приступы сердцебиения (ощущение учащённого или нерегулярного сердцебиения).
Перед применением Баттайзера
Перед применением этого лекарственного средства
Не следует принимать антибактериальные препараты на основе хинолонов/фторхинолонов, включая Баттайзер, если ранее у вас возникали какие-либо тяжёлые нежелательные реакции во время лечения хинолоном или фторхинолоном. В таком случае немедленно сообщите об этом врачу.
Сообщите врачу:
- если у вас были проблемы с почками, поскольку может потребоваться коррекция дозы во избежание усиления побочных эффектов из-за накопления ципрофлоксацина;
- если у вас эпилепсия или другие неврологические расстройства;
- если у вас ранее возникали проблемы с сухожилиями во время лечения антибиотиками, подобными Баттайзеру;
- если вы страдаете диабетом, поскольку при применении ципрофлоксацина существует риск развития гипогликемии;
- если у вас тяжёлая миастения (форма мышечной слабости);
- если у вас были нарушения сердечного ритма (аритмии).
Проблемы с сердцем
Особую осторожность следует соблюдать при применении этого типа препаратов, если у вас врождённое удлинение интервала QT (выявляется на ЭКГ — записи электрической активности сердца), дисбаланс электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния), очень медленный сердечный ритм (брадикардия), слабое сердце (сердечная недостаточность), в анамнезе — инфаркт миокарда, если вы женщина или пожилой пациент, либо если вы принимаете другие лекарства, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел «Другие лекарственные средства и Баттайзер»).
Для лечения некоторых инфекций мочеполовой системы врач может назначить вам дополнительный антибиотик наряду с ципрофлоксацином. Если в течение 3 дней лечения не наблюдается улучшения, обратитесь к врачу.
Во время приёма Баттайзера
При применении этого лекарственного средства
Редко могут возникать боль и отёк в суставах, воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой (старше 60 лет), если у вас был трансплантат органа, если у вас проблемы с почками или вы принимаете кортикостероиды.
Воспаление и разрыв сухожилий могут возникать в первые 48 часов лечения и в течение нескольких месяцев после окончания терапии Баттайзером. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите приём Баттайзера, обратитесь к врачу и обеспечьте покой поражённой области. Избегайте ненужных движений, поскольку риск разрыва сухожилия может увеличиться.
Немедленно сообщите врачу, если во время приёма Баттайзера у вас возникнут следующие состояния. Врач решит, следует ли прекратить лечение Баттайзером.
- Тяжёлая и внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция/анафилактический шок, ангионевротический отёк). Существует небольшая вероятность возникновения тяжёлой и внезапной аллергической реакции даже после первой дозы, с такими симптомами, как сдавливание в груди, ощущение слабости, тошнота или предобморочное состояние, головокружение в вертикальном положении. В этом случае немедленно прекратите приём Баттайзера и свяжитесь с врачом.
- Если у вас эпилепсия или другие неврологические расстройства, такие как ишемия мозга или инсульт, возможно развитие нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы. В таком случае прекратите приём Баттайзера и немедленно обратитесь к врачу.
- При первом приёме Баттайзера могут возникать психические реакции. Если у вас есть депрессия или психоз, симптомы могут усугубиться во время лечения Баттайзером. В таком случае прекратите приём Баттайзера и немедленно обратитесь к врачу.
- Редко могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или руках и предплечьях. В таком случае прекратите приём Баттайзера и немедленно сообщите врачу, чтобы избежать необратимого повреждения нервов.
- Хинолоновые антибиотики могут вызывать повышение уровня сахара в крови выше нормы (гипергликемия) или снижение ниже нормального уровня сахара в крови, что в тяжёлых случаях может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. раздел 4). Это особенно важно для людей с диабетом. Если у вас диабет, уровень сахара в крови должен тщательно контролироваться.
- Во время лечения антибиотиками, включая Баттайзер, или даже спустя несколько недель после него, может развиться диарея. Если диарея усиливается или сохраняется, или если вы замечаете кровь или слизь в кале, немедленно прекратите приём Баттайзера, поскольку это может быть опасным для жизни состоянием. Не принимайте препараты, замедляющие кишечную перистальтику, и обратитесь к врачу.
- Сообщите врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете Баттайзер, если вам предстоит анализ крови или мочи.
- Баттайзер может вызывать поражение печени. Если вы заметите симптомы, такие как потеря аппетита, желтуха (пожелтение кожи), тёмная моча, зуд или болезненность в животе, прекратите приём Баттайзера и немедленно обратитесь к врачу.
- Баттайзер может вызывать снижение количества лейкоцитов, что может привести к снижению сопротивляемости инфекциям. Если у вас развивается инфекция с симптомами, такими как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, либо лихорадка с признаками локализованной инфекции, например боль в горле, боль в ротовой полости или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для выявления возможного снижения лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о принимаемом препарате.
- Сообщите врачу, если у вас или у члена вашей семьи есть дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD), поскольку при применении ципрофлоксацина существует риск развития анемии.
- Во время приёма Баттайзера кожа становится более чувствительной к солнечному свету или ультрафиолетовому (УФ) излучению. Избегайте пребывания под прямыми солнечными лучами и искусственным УФ-излучением, например, в солярии.
- Если у вас ухудшится зрение или возникнут другие проблемы со зрением, немедленно обратитесь к офтальмологу.
Тяжёлые, длительные, инвалидизирующие и необратимые побочные эффекты
Антибактериальные препараты на основе фторхинолонов/хинолонов, включая Баттайзер, могут вызывать очень редкие, но тяжёлые побочные эффекты, некоторые из которых длятся месяцами или годами, приводят к инвалидности или не проходят. К ним относятся: боль в сухожилиях, мышцах и суставах рук и ног, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, онемение, зуд, жжение (парестезия), нарушения органов чувств (например, изменение зрения, вкуса, обоняния и слуха), депрессия, нарушение памяти, сильная усталость и тяжёлые нарушения сна.
Если после приёма Баттайзера у вас возник один из этих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу до продолжения лечения. Врач совместно с вами решит, следует ли продолжать терапию, и рассмотрит возможность применения антибиотика другой группы.
Другие лекарственные средства и Баттайзер
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте Баттайзер вместе с тизанидином, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как низкое артериальное давление и сонливость (см. раздел 2: «Что следует знать перед применением Баттайзера»).
Сообщите врачу, если вы принимаете другие препараты, которые могут влиять на сердечный ритм: антиаритмические средства (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутелид), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные препараты (из группы макролидов), некоторые антипсихотические средства.
Некоторые лекарства взаимодействуют с Баттайзером в организме. Приём Баттайзера одновременно с этими препаратами может повлиять на их терапевтический эффект и увеличить вероятность побочных реакций.
Сообщите врачу, если вы принимаете:
- антагонисты витамина К (например, варфарин) или другие пероральные антикоагулянты (для разжижения крови);
- пробенецид (при подагре);
- метотрексат (при некоторых видах рака, псориазе или ревматоидном артрите);
- теофиллин (при респираторных заболеваниях);
- тизанидин (при мышечной спастичности при рассеянном склерозе);
- клозапин (антипсихотик);
- ропинирол (при болезни Паркинсона);
- фенитоин (при эпилепсии);
- оланзапин (антипсихотик);
- метоклопрамид (при тошноте и рвоте);
- циклоспорин (при кожных заболеваниях, ревматоидном артрите и после трансплантации органов);
- глибенкламид (при диабете).
Баттайзер может повышать уровни следующих препаратов в крови:
- пентоксифиллин (при нарушениях кровообращения);
- кофеин;
- дулоксетин (при депрессии, диабетической нейропатии или недержании мочи);
- лидокаин (при сердечных заболеваниях или как анестетик);
- силденафил (при эректильной дисфункции или высоком артериальном давлении);
- агомелатин;
- золпидем.
Некоторые препараты снижают эффект Баттайзера. Сообщите врачу, если вы принимаете или планируете принимать:
- антациды;
- омепразол;
- минеральные добавки;
- сукральфат;
- полимерные хелаты фосфатов (например, севеламер);
- лекарства или добавки, содержащие кальций, магний, алюминий или железо.
Если приём этих препаратов необходим, принимайте Баттайзер примерно за два часа до их приёма или не ранее чем через четыре часа после.
Баттайзер и пища, напитки
Приём пищи не оказывает существенного влияния на всасывание препарата.
Однако следует избегать одновременного приёма ципрофлоксацина натощак с молочными продуктами, их производными или напитками, обогащёнными минеральными солями (например, молоко, йогурт или апельсиновый сок с добавлением кальция), поскольку всасывание ципрофлоксацина может снизиться.
Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.
Приём натощак ускоряет всасывание активного вещества.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Применение Баттайзера во время беременности рекомендуется избегать. Сообщите врачу, если вы планируете беременность.
Грудное вскармливание
Не принимайте Баттайзер во время грудного вскармливания, поскольку ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком и может быть вреден для вашего ребёнка.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Баттайзер может влиять на вашу концентрацию внимания. Поскольку возможны неврологические побочные реакции, проверьте свою реакцию на Баттайзер перед тем, как управлять транспортным средством или работать с механизмами. Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия»
3. Как принимать Баттайзер
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
Врач подробно объяснит вам, сколько именно Баттайзера вам нужно принимать, с какой частотой и в течение какого времени. Это зависит от вида и тяжести вашей инфекции.
Обязательно сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками, поскольку может потребоваться коррекция дозы.
Обычно курс лечения длится от 5 до 21 дня, однако при тяжёлых инфекциях он может быть продлён. Всегда принимайте таблетки строго по предписанию врача. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы не уверены в количестве таблеток или в способе приёма Баттайзера.
Способ применения
a. Проглатывайте таблетки целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Не разжёвывайте таблетки, поскольку они имеют неприятный вкус.
b. Старайтесь принимать таблетки примерно в одно и то же время каждый день.
c. Таблетки можно принимать во время еды или между приёмами пищи. Кальций, содержащийся в пище, не оказывает существенного влияния на всасывание препарата. Однако не принимайте таблетки Баттайзер с молочными продуктами, такими как молоко или йогурт, а также с фруктовыми соками, обогащёнными минералами (например, апельсиновым соком с добавлением кальция).
Не забывайте пить достаточное количество жидкости во время лечения Баттайзером.
Если вы приняли Баттайзер в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше препарата, чем положено, немедленно обратитесь к врачу. По возможности, возьмите с собой таблетки или упаковку, чтобы показать их врачу.
Если вы забыли принять Баттайзер
Примите пропущенную дозу как можно скорее, а затем продолжайте приём по назначению. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите и продолжайте приём в обычном режиме. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Обязательно завершите полный курс лечения.
Если вы прекратите лечение Баттайзером раньше времени
Важно завершить полный курс лечения, даже если вы начали чувствовать себя лучше уже через несколько дней. Если вы прекратите приём этого лекарственного препарата слишком рано, инфекция может не излечиться полностью, симптомы могут вновь появиться или усугубиться. Кроме того, может развиться устойчивость к антибиотику.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Как и все лекарственные препараты, Баттайзер может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или вы замечаете появление любого побочного эффекта, не указанного в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Часто (может встречаться у 1–10 человек из 100):
- тошнота, диарея
- боли в суставах у детей
Нечасто (может встречаться у 1–10 человек из 1 000):
- грибковые суперинфекции
- повышенное содержание эозинофилов — одного из видов лейкоцитов
- потеря аппетита (анорексия)
- гиперактивность, возбуждение
- головная боль, ощущение неустойчивости, нарушения сна, нарушения вкуса
- рвота, боль в животе, расстройства пищеварения (желудочные расстройства, диспепсия/изжога), метеоризм
- повышение уровня некоторых веществ в крови (трансаминаз и/или билирубина)
- кожная сыпь, зуд, крапивница
- боль в суставах у взрослых
- снижение функции почек
- боли в мышцах и костях, слабость (астения), лихорадка
- повышение уровня щелочной фосфатазы в крови (определенного вещества, присутствующего в крови)
Редко (может встречаться у 1–10 человек из 10 000):
- воспаление кишечника (колит), связанное с применением антибиотиков (в очень редких случаях может быть смертельным) (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»)
- изменения в количестве клеток крови (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), повышение или снижение количества тромбоцитов
- аллергическая реакция, отек, острый отек кожи и слизистых оболочек, который может вызывать затруднения дыхания и глотания (ангионевротический отек)
- повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)
- снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»)
- спутанность сознания, дезориентация, тревожная реакция, необычные сновидения, депрессия (которая потенциально может привести к суицидальным мыслям/попыткам суицида или совершенному суициду) (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»), галлюцинации (видеть или слышать то, чего нет)
- покалывание, повышенная чувствительность к сенсорным раздражителям, снижение чувствительности кожи, тремор, судороги (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»), головокружение
- нарушения зрения (например, диплопия)
- шум в ушах (тиннитус), потеря слуха, снижение слуха
- учащенное сердцебиение (тахикардия)
- расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), низкое артериальное давление, кратковременная потеря сознания (обморок)
- одышка, включая симптомы астмы
- нарушения функции печени, желтуха (холестатическая желтуха), гепатит
- повышенная чувствительность к свету (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»)
- боль в мышцах, воспаление суставов, повышенный мышечный тонус, судороги
- почечная недостаточность, кровь или кристаллы в моче (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»), воспаление мочевыводящих путей
- задержка жидкости, повышенное потоотделение
- аномальные уровни одного из факторов свертывания крови (протромбин), повышение уровня фермента амилазы — признак поражения поджелудочной железы
Очень редко (может встречаться менее чем у 1 человека из 10 000):
- особый тип снижения количества эритроцитов (гемолитическая анемия); опасное снижение одного из видов лейкоцитов (агранулоцитоз); снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения), что может быть смертельным; угнетение костного мозга, которое также может быть смертельным (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»)
- тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция или анафилактический шок, которые могут быть смертельными — болезнь сыворотки) (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»)
- психические нарушения (психотические реакции, которые потенциально могут привести к суицидальным мыслям или попыткам суицида или совершенному суициду) (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»), мигрень, нарушения координации, неустойчивая походка (нарушения ходьбы), нарушения обоняния (обонятельные расстройства), повышение внутричерепного давления (внутричерепная гипертензия, включая псевдоопухоль мозга)
- искажение восприятия цветов
- воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит)
- панкреатит (воспаление поджелудочной железы)
- гибель клеток печени (некроз печени), что в очень редких случаях может привести к угрожающей жизни печеночной недостаточности
- точечные кровоизлияния под кожу (петехии); различные виды кожной сыпи (например, многоформная эритема, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, потенциально смертельные)
- мышечная слабость, воспаление сухожилий, разрыв сухожилия — особенно крупного сухожилия на задней стороне лодыжки (ахиллово сухожилие) (см. раздел 2: «Особые указания при применении Баттайзера»); ухудшение симптомов миастении gravis (см. раздел 2: «Предостережения и меры предосторожности»)
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
- нарушения со стороны нервной системы, такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость в конечностях
- Синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия (СИНДН)
- Потеря сознания вследствие тяжелого снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. раздел 2.
- сердечные нарушения: ускоренный ненормальный ритм сердца, опасный для жизни нерегулярный ритм сердца, нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, отражающей электрическую активность сердца)
- острая генерализованная пустулезная экзантема (AGEP)
- повышенное международное нормализованное отношение (у пациентов, получающих антагонисты витамина К)
- ощущение чрезмерного возбуждения (мания) или чувства крайнего оптимизма и гиперактивности (гипомания)
- реакция гиперчувствительности, называемая DRESS (реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами)
- синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия (СИНДН)
Очень редкие случаи побочных реакций на препарат, длящихся в течение месяцев или лет либо являющихся постоянными, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в руках или ногах, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как жжение, покалывание, зуд, жжение, онемение или боль (нейропатия), утомляемость, нарушение памяти и концентрации, психические расстройства (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния, были связаны с применением антибиотиков группы хинолонов и фторхинолонов, в некоторых случаях независимо от наличия предрасполагающих факторов.
Сообщалось о случаях расширения и ослабления стенки аорты или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), которые могут привести к смерти, а также о случаях регургитации крови из клапанов сердца у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.
5. КАК ХРАНИТЬ БАТТАЙЗЕР
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз и досягаемости.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте БАТТАЙЗЕР после даты, указанной на блистере и картонной упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и другая информация
Что содержит Баттайзер
Действующее вещество — ципрофлоксацина гидрохлорид моногидрат.
Баттайзер 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 291 мг ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрата, что соответствует 250 мг ципрофлоксацина.
Баттайзер 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 582 мг ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрата, что соответствует 500 мг ципрофлоксацина.
Баттайзер 750 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 873 мг ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрата, что соответствует 750 мг ципрофлоксацина.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), натрия крахмалгликолят, кросповидон (Е1202), кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния (Е572), диоксид титана (Е171), гипромеллоза (Е464), макрогол 4000.
Описание внешнего вида Баттайзера и содержимого упаковки
Баттайзер 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, круглые.
Упаковка по 10 таблеток
Баттайзер 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, овальные, с риской.
Упаковка по 6 таблеток
Баттайзер 750 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, овальные.
Упаковка по 12 таблеток
Держатель регистрационного удостоверения
S.F. GROUP srl
Via Tiburtina, 1143 – 00156 Рим
Производитель
Special Product's Line S.p.A
Via Fratta Rotonda Vado Largo, № 1