Інструкція з використання: інформація для користувача

Батіфлокс 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Левофлоксацин
Генетичний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке таблетки Батіфлокс і для чого вони застосовуються
Що вам слід знати перед прийомом таблеток Батіфлокс
Як приймати таблетки Батіфлокс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати таблетки Батіфлокс
Вміст упаковки та інша інформація.
Що таке таблетки Батіфлокс і для чого вони застосовуються

Таблетки Батіфлокс містять діючу речовину під назвою левофлоксацин. Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, відомих як антибіотики. Левофлоксацин — це антибіотик із групи хінолонів. Цей засіб діє шляхом знищення бактерій, які викликають інфекції в організмі.
Таблетки Батіфлокс можуть застосовуватися для лікування інфекцій:

пазух носа
легень — у пацієнтів із хронічними захворюваннями дихальних шляхів або пневмонією
сечовивідних шляхів, включаючи нирки та сечовий міхур
передміхурової залози, де може розвинутися тривала інфекція
шкіри та підшкірних тканин, включаючи м’язи. Їх іноді називають «м’якими тканинами». У певних особливих випадках таблетки Батіфлокс можуть застосовуватися для зменшення ризику розвитку легеневого захворювання, відомого як сибірка, або погіршення стану після контакту з бактерією, що викликає сибірку.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом таблеток Батіфлокс

Перед прийомом цього лікарського засобу
Ви не повинні приймати антибактеріальні засоби на основі хінолонів/фторхінолонів, зокрема Батіфлокс, якщо раніше у Вас виникали будь-які серйозні небажані реакції під час лікування хінолоном або фторхінолоном. У такому разі негайно повідомте лікаря.
Не приймайте цей лікарський засіб і повідомте лікаря, якщо:

Ви маєте алергію (гіперчутливість) до левофлоксацину, будь-якого іншого антибіотика хінолонового ряду, наприклад моксифлоксацину, ципрофлоксацину або офлоксацину, або до будь-якої з інших речовин цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
ознаки алергічної реакції включають: висип на шкірі, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика
у Вас була епілепсія
у Вас були проблеми з сухожилками, такі як тендиніт, пов’язані з лікуванням «антибіотиком хінолонового ряду». Сухожилки — це фіброзні структури, що з’єднують м’язи зі скелетом
Ви дитина або підліток, що перебуває в періоді росту
Ви вагітні, можете стати вагітною або вважаєте, що вагітність можлива
Ви годуєте грудьми

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо будь-який з наведених вище пунктів стосується Вас. Якщо у Вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта перед прийомом таблеток Батіфлокс.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу, якщо:

Вам 60 років або більше
Ви приймаєте кортикостероїди, які іноді називають стероїдами (див. розділ «Інші лікарські засоби та таблетки Батіфлокс»)
Ви перенесли трансплантацію
У Вас були судоми
Ви перенесли ушкодження мозку внаслідок інсульту або інших уражень мозку
У Вас проблеми з нирками
Ви хворієте на захворювання, відоме як «дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази». Прийом цього лікарського засобу може збільшити ймовірність розвитку серйозних проблем із кров’ю
у Вас розвинулася серйозна шкірна реакція або шкіра почала шелушитися, з’явилися пухирі та/або виразки в роті після прийому будь-якого лікарського засобу, що містить левофлоксацин.
Ви страждали на психічні розлади
У Вас були проблеми з серцем: Вам слід бути обережним при застосуванні цих ліків, якщо Ви народилися з подовженням інтервалу QT (виявлено на електрокардіограмі — електричному записі роботи серця), маєте сімейний анамнез подовження інтервалу QT, маєте дисбаланс солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію у крові), дуже повільний серцевий ритм (брадикардія), слабке серце (серцева недостатність), перенесли інфаркт міокарда, якщо Ви жінка або літній пацієнт, або якщо Ви приймаєте інші ліки, що можуть спричинити аномальні зміни на ЕКГ (див. розділ «Інші лікарські засоби та Батіфлокс»).
Ви маєте цукровий діабет
У Вас були проблеми з печінкою
Ви маєте міастенію важку
У Вас є проблеми з нервами (периферична нейропатія)
якщо Вам діагностували збільшення або «розширення» великого судини (аневризма аорти або периферична аневризма великого судини);
якщо Ви раніше вже перенесли розшарування аорти (розрив стінки аорти);
якщо Вам діагностували недостатність одного з клапанів серця (регургітація аортального та мітрального клапанів);
якщо у Вашій сім’ї були випадки аневризми аорти, розшарування аорти або вроджених захворювань клапанів серця, або інші фактори ризику чи стан, що сприяє (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, васкулярний синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Сьегрена [аутоімунне запальне захворювання], або якщо Ви маєте васкулярні захворювання, такі як артерит Такаясу, гігантоклітинний артерит, синдром Бехчета, підвищений кров’яний тиск або відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит [аутоімунне запальне захворювання] або ендокардит [запалення серця]).

Серйозні шкірні реакції
При застосуванні левофлоксацину повідомлялося про серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсичну епідермальну некролізу (TEN) та лікарську реакцію з еозинофілією та системними симптомами (DRESS).

SJS та TEN можуть спочатку проявлятися на тілі як червонуваті плями або круглі плями, часто з пухирями в центрі. Також можуть виникати виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах (червоні та набряклі очі). Ці серйозні висипання на шкірі часто передують підвищення температури тіла та/або симптоми, схожі на грип. Висипання можуть прогресувати до масштабного шелушіння шкіри та небезпечних для життя ускладнень або призвести до смерті.
DRESS спочатку проявляється симптомами, схожими на грип, та висипанням на обличчі, потім поширюється на інші ділянки шкіри з підвищенням температури, підвищенням рівня ферментів печінки у крові, збільшенням кількості певного типу білих кров’яних тіл (еозинофілія) та збільшеними лімфатичними вузлами.

Якщо у Вас розвинулася серйозна шкірна реакція або інші з наведених симптомів на шкірі, негайно припиніть прийом
левофлоксацину та зверніться до лікаря або отримайте невідкладну медичну допомогу.
Коли Ви приймаєте цей лікарський засіб
Рідко можуть виникати біль і набряк у суглобах, запалення або розрив сухожилків. Ризик зростає, якщо Ви літній (старше 60 років), якщо Ви отримали трансплантацію органу, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків
можуть виникнути в перші 48 годин після початку лікування та навіть через кілька місяців після завершення терапії Батіфлоксом. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, у дупі, зап’ястку, ліктя, плеча або коліна), припиніть лікування Батіфлоксом, зверніться до лікаря
та тримайте уражену ділянку в спокої. Уникайте зайвих рухів, оскільки ризик розриву сухожилка може збільшитися.
Рідко можуть виникати симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в ногах і стопах або руках і передпліччях. У такому разі припиніть прийом Батіфлоксу та негайно повідомте лікаря, щоб уникнути постійного ураження нервів.

Якщо у Вас раптово виник біль у животі, грудях або спині, що може бути симптомом аневризми та розшарування аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може бути вищим, якщо Ви приймаєте системні кортикостероїди.
Негайно повідомте лікаря, якщо помітили швидке наростання задишки, особливо в положенні лежачи, набряк щиколоток, стоп або живота, або нові напади серцебиття (відчуття прискореного або нерегулярного серцебиття).
Якщо у Вас раптово почалися непрохані м’язові скорочення, фасцикуляції або судоми — негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки міоклонії. Лікар може припинити лікування левофлоксацином та розпочати відповідну терапію.
Якщо у Вас почалися нудота, загальне погіршення самопочуття, серйозний або тривалий біль у животі або погіршення болю в цій ділянці або блювота — негайно зв’яжіться з лікарем, оскільки це можуть бути ознаки запалення підшлункової залози (гострий панкреатит).
Якщо Ви відчуваєте втому, блідість шкіри, синяки, неконтрольовані кровотечі, підвищення температури, біль у горлі та серйозне погіршення загального стану, або якщо Ви відчуваєте, що Ваша стійкість до інфекцій знизилася — негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки захворювання крові. Лікар повинен контролювати кров за допомогою загального аналізу крові. При аномальному результаті аналізу крові лікар може припинити лікування.

Серйозні, тривалі, інвалідизуючі та можливо незворотні небажані ефекти
Антибактеріальні засоби на основі фторхінолонів/хінолонів, зокрема Батіфлокс, пов’язані з дуже рідкісними, але серйозними небажаними ефектами, деякі з яких тривалі (тривають місяці або роки), інвалідизуючі або можуть не покращуватися. До них належать біль у сухожилках, м’язах та суглобах рук і ніг, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як поколювання, дзижчання, свербіж, оніміння або печіння (парестезія), порушення органів чуття, такі як зміна зору, смаку, нюху та слуху, депресія, порушення пам’яті, сильна втому та серйозні порушення сну.
Якщо у Вас виник будь-який з цих небажаних ефектів після прийому Батіфлоксу, негайно зверніться до лікаря перед продовженням лікування. Лікар разом з Вами вирішить, чи продовжувати лікування, і може розглянути можливість використання антибіотика іншого класу.
Під час прийому Батіфлоксу
Якщо Ваш зір погіршився або якщо Ваші очі якимось чином уражені, негайно зверніться до офтальмолога.
Якщо у Вас виникли сумніви щодо того, чи стосується це Вас, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом таблеток Батіфлокс.
Інші лікарські засоби та таблетки Батіфлокс
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Це пов’язано з тим, що таблетки Батіфлокс можуть впливати на механізм дії інших ліків. Деякі ліки також можуть впливати на механізм дії таблеток Батіфлокс.
Зокрема, повідомте лікаря, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів. Оскільки
сумісне застосування таблеток Батіфлокс може збільшити ймовірність виникнення небажаних ефектів:

кортикостероїди — іноді їх називають стероїдами — використовуються для лікування запалень. Зростає ймовірність розвитку запалення та/або розриву сухожилків.
варфарин — використовується для розрідження крові. Зростає ймовірність кровотечі. Лікар може рекомендувати регулярно здавати аналізи крові для контролю згортання крові.
теофілін — використовується при проблемах із диханням. Зростає ймовірність судом, якщо Ви приймаєте теофілін разом з таблетками Батіфлокс.
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), що використовуються при болі та запаленні, такі як аспірин, ібупрофен, фенбуфен, кетопрофен та індометацин. Зростає ймовірність судом при прийомі разом з таблетками Батіфлокс.
циклоспорин — використовується при трансплантації органів. Зростає ймовірність виникнення типових небажаних ефектів циклоспорину.
ліки, відомі своїм впливом на серцевий ритм. До них належать засоби для лікування
незвичайного серцевого ритму (антиаритміки, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), депресії (трициклічні антидепресанти, такі як амітриптилін та іміпримін), психічних розладів (антисучасні засоби) та бактеріальних інфекцій (антибіотики «макроліди», такі як еритроміцин, азитроміцин та кларитроміцин).
пробенецид — використовується для лікування подагри та циметидин — використовується при виразках та печінні. Слід особливо обережно використовувати будь-який із цих ліків разом з Батіфлоксом. Якщо у Вас проблеми з нирками, лікар може призначити нижчу дозу.

Не приймайте таблетки Батіфлокс одночасно з такими лікарськими засобами. Оскільки механізм дії таблеток Батіфлокс може бути порушений:

солями заліза у таблетках (при анемії), добавками цинку, антацидами, що містять магній або алюміній (при кислотності або печінні), диданозином або сукральфатом (при шлункових виразках). Див. розділ 3 «Якщо Ви приймаєте солі заліза у таблетках, добавки цинку, антациди, диданозин або сукральфат».

Аналіз сечі на опіати
У пацієнтів, які приймають таблетки Батіфлокс, аналіз сечі може давати «псевдопозитивні» результати на сильні знеболювальні засоби, відомі як «опіати». Якщо лікар вважає за необхідне призначити Вам аналіз сечі, повідомте йому, що Ви приймаєте таблетки Батіфлокс.
Тест на туберкульоз
Цей лікарський засіб може спричинити «псевдонегативні» результати в деяких лабораторних тестах на виявлення бактерії, що викликає туберкульоз.
Вагітність та годування грудьми
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо:

Ви вагітні, можете стати вагітною або вважаєте, що вагітність можлива
Ви годуєте грудьми або вважаєте, що можете годувати грудьми

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Деякі небажані ефекти можуть виникати після прийому цього лікарського засобу, включаючи запаморочення, сонливість, відчуття руху (запаморочення) або порушення зору. Деякі з цих небажаних ефектів можуть впливати на здатність концентруватися та швидкість реакції. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не виконуйте діяльності, що вимагають високого рівня уваги.

3. Як приймати таблетки Батіфлокс

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Прийом цього лікарського засобу

приймайте цей лікарський засіб перорально
ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою
таблетки можна приймати під час або між прийомами їжі

Захистіть шкіру від сонячного світла
Не перебувайте під прямими сонячними променями під час лікування цим лікарським засобом та протягом 2 днів після його завершення. Це пов’язано з тим, що шкіра стане набагато чутливішою до сонця, можуть виникнути опіки, свербіж або серйозні ураження шкіри, якщо ви не дотримуватиметеся наступних заходів обережності:

обов’язково користуйтеся засобом для засмаги з високим фактором захисту
завжди носіть капелюх та одяг, що закриває руки та ноги
уникайте солярію

Якщо ви вже приймаєте таблетки заліза, добавки цинку, антациди, диданозин або сукральфат

Не приймайте ці лікарські засоби одночасно з Батіфлоксом. Приймайте передбачену дозу цих препаратів принаймні за 2 години до або після прийому таблеток Батіфлокс.

Яку кількість лікарського засобу приймати

лікар визначить, скільки таблеток Батіфлокс вам потрібно приймати
доза залежатиме від типу інфекції, яку ви отримали, та місця її локалізації в організмі
тривалість лікування залежатиме від тяжкості інфекції
якщо ви вважаєте, що дія лікарського засобу надто слабка або надто сильна, не змінюйте дозу самостійно — зверніться до лікаря

Дорослі та літні люди
Інфекції пазух носа

дві таблетки Батіфлокс 250 мг один раз на добу або одна таблетка Батіфлокс 500 мг один раз на добу
Легеневі інфекції у пацієнтів із хронічними захворюваннями дихальних шляхів
дві таблетки Батіфлокс 250 мг один раз на добу або одна таблетка Батіфлокс 500 мг один раз на добу
Пневмонія
дві таблетки Батіфлокс 250 мг один або два рази на добу або одна таблетка Батіфлокс 500 мг один або два рази на добу
Інфекції сечовидільних шляхів, включаючи нирки або сечовий міхур
одна або дві таблетки Батіфлокс 250 мг один раз на добу або половина або одна таблетка Батіфлокс 500 мг один раз на добу
Інфекції передміхурової залози
дві таблетки Батіфлокс 250 мг один раз на добу або одна таблетка Батіфлокс 500 мг один раз на добу
Інфекції шкіри та підшкірних тканин, включаючи м’язи
дві таблетки Батіфлокс 250 мг один або два рази на добу або одна таблетка Батіфлокс 500 мг один або два рази на добу

Дорослі та літні люди з порушеннями функції нирок
Лікар може вважати за необхідне зменшити дозу.
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям та підліткам.
Якщо ви прийняли більше таблеток Батіфлокс, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж передбачено, негайно повідомте лікареві або отримайте медичну консультацію. Заберіть з собою упаковку лікарського засобу. Це допоможе лікареві зрозуміти, що саме ви прийняли. Можуть виникнути наступні побічні ефекти: судоми (епілептичний напад), стан сплутаності свідомості, запаморочення, відчуття непритомності, тремтіння та проблеми з серцем — що може призвести до нерегулярного серцебиття, нудоти або почуття дискомфорту в шлунку (пекучий біль).

Якщо ви забули прийняти таблетки Батіфлокс
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо ви припините лікування таблетками Батіфлокс
Не припиняйте прийом таблеток Батіфлокс тільки тому, що почуваєтеся краще. Дуже важливо завершити повний курс таблеток, який вам призначив лікар. Якщо ви припините прийом занадто рано, інфекція може повернутися, стан може погіршитися, або бактерії можуть стати стійкими до лікарського засобу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Батіфлокс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Зазвичай ці ефекти є легкими або помірними за ступенем і часто зникають через короткий час.

Припиніть прийом Батіфлоксу та негайно зверніться до лікаря або в лікарню, якщо ви помітили такий побічний ефект:

Дуже рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 10 000)

у вас алергійна реакція. Симптоми можуть включати: висип на шкірі, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика

Припиніть прийом Батіфлоксу та негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили один із наступних побічних ефектів — можливо, вам знадобиться термінова медична допомога:

Рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 1 000)

водяниста діарею, іноді з кров’ю, яка може супроводжуватися спазмами в животі та високою температурою. Це може бути ознакою серйозного захворювання кишечника
біль і запалення сухожиль або зв’язок, які в деяких випадках можуть розірватися. Найчастіше уражується ахіллове сухожилля
судоми
бачити або чути те, чого немає (галюцинації, параноя)
почуття депресії, психічні порушення, почуття тривоги (збудження), незвичайні сни або кошмари
широка висипка, гарячка, підвищення рівня ферментів печінки, зміни в крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами, також відома як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). Див. також розділ 2.
Синдром, пов’язаний із недостатнім виведенням води та низьким рівнем натрію (СНВВ)
зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія) або зниження рівня цукру в крові, що призводить до коми (гіпоглікемічна кома). Це важливо для тих, хто страждає діабетом.

Дуже рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 10 000)

печіння, поколювання, біль або оніміння. Ці симптоми можуть свідчити про захворювання, яке називається «нейропатія»

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

Серйозні висипки на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некроліз.

Вони можуть проявлятися на тілі у вигляді червонуватих плям або круглих плям, часто з пухирцями в центрі, шелушінням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, статевих органах та очах і можуть передувати гарячка та симптоми, схожі на грип. Див. також розділ 2.

втрата апетиту, жовте забарвлення шкіри та очей, темне забарвлення сечі, свербіж або біль у животі. Це можуть бути ознаки проблем із печінкою, включаючи летальну недостатність печінки (недостатність печінки, що може призвести до смерті).
Зміни у мисленні та думках (психотичні реакції) із ризиком суїцидальних думок або дій
Нудота, почуття загального нездужання, дискомфорт або біль у ділянці шлунка або блювота. Це можуть бути ознаки запалення підшлункової залози (гострий панкреатит). Див. розділ 2.

Якщо під час прийому Батіфлоксу ваш зір стає розмитим або ви відчуваєте будь-який дискомфорт у очах, негайно зверніться до офтальмолога.

Дуже рідкісні випадки побічних реакцій на ліки, які тривали (місяці або роки) або є постійними, такі як запалення сухожиль, розрив сухожиль, біль у суглобах, біль у руках або ногах, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання, подразнення, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втому, порушення пам’яті та концентрації, ефекти на психічне здоров’я (які можуть включати порушення сну, тривогу, панічні атаки, депресію та суїцидальні думки), порушення слуху, зору, смаку та нюху, пов’язані з використанням антибіотиків групи хінолонів та фторхінолонів, у деяких випадках незалежно від наявних факторів ризику.

Повідомлення про випадки розширення та ослаблення стінки аорти або розриву стінки аорти (аневризми та розшарування), з можливими розривами, що можуть призвести до смерті, а також випадки регургітації крові через клапани серця, надходили від пацієнтів, які отримували лікування фторхінолонами. Див. також розділ 2.

Повідомте лікареві, якщо будь-який із наступних побічних ефектів погіршується або триває більше ніж кілька днів:

Часто: (може стосуватися до 1 пацієнта з 10)

проблеми зі сном
головний біль, почуття запаморочення
почуття нездужання (нудота, блювота) та діарея
підвищення рівня ферментів печінки в крові

Нечасто: (може стосуватися до 1 пацієнта з 100)

зміни в кількості інших бактерій або грибів, інфекція грибком, що називається Кандида, яка може вимагати початку лікування
зміни в кількості білих кров’яних тілець, що виявляються при аналізах крові (лейкопенія, еозинофілія)
почуття стресу (тремтіння), почуття сплутаності, почуття нервозності, сонливість, тремор, запаморочення
задиха (диспнея)
зміна смаку, втрата апетиту, дискомфорт у шлунку або погане травлення (диспепсія), біль у ділянці шлунка, почуття розпухання (метеоризм), запор
свербіж та висип на шкірі, сильний свербіж або кропив’янка, надмірне потовиділення (гіпергідроз)
біль у суглобах або м’язах
аналізи крові можуть показувати аномальні результати через проблеми з печінкою (підвищення білірубіну) або нирками (підвищення креатиніну)
загальна слабкість

Рідко: (може стосуватися до 1 пацієнта з 1 000)

синці та схильність до кровотеч через зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
низька кількість білих кров’яних тілець (нейтропенія)
надмірна імунна відповідь (гіперчутливість)
бачити або чути те, чого немає (галюцинації, параноя), зміни у поглядах та переконаннях (психотичні реакції) із можливістю розвитку суїцидальних думок або дій
почуття депресії, психічні проблеми, почуття тривоги (збудження), незвичайні сни або кошмари
відчуття поколювання в руках і ногах (парестезія)
проблеми зі слухом (шум у вухах) або зором (розмитий зір)
серцебиття, що не звичайно швидке (тахікардія) або низький кров’яний тиск (гіпотензія)
м’язова слабкість. Це важливо для пацієнтів із міастенією гравіс (рідке захворювання нервової системи)
порушення функції нирок та іноді ниркова недостатність, яка може бути спричинена алергійною реакцією у нирках, що називається інтерстиційний нефрит
гарячка
еритематозні плями чітко визначених меж, з або без утворення пухирців, які з’являються впродовж декількох годин після введення левофлоксацину та зникають, залишаючи по собі почервоніння; зазвичай з’являються знову в тому самому місці на шкірі або слизовій оболонці після наступного прийому левофлоксацину
погіршення пам’яті

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія). Це може призводити до блідості або жовтуватого забарвлення шкіри через ушкодження червоних кров’яних тілець та зниження кількості всіх типів клітин у крові (панцитопенія)
кістковий мозок припиняє виробляти нові клітини крові, що може призводити до втоми, зниження здатності боротися з інфекціями та неконтрольованих кровотеч (недостатність кісткового мозку)
гарячка, біль у горлі та загальне почуття нездужання, яке не проходить. Це може бути пов’язано із зниженням кількості білих кров’яних тілець у крові (агранулоцитоз)
відсутність приливу крові (анапілактичний шок)
підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія). Це важливо для тих, хто страждає діабетом
зміна запаху речей, втрата нюху або смаку (паросмія, аносмія, агеузія)
відчуття надмірного збудження, ейфорії, тривоги або ентузіазму (манія)
труднощі з рухом і ходьбою (дискінезія, екстрапірамідні розлади)
тимчасова втрата свідомості або порушення постави (синкопа)
тимчасова втрата зору, запалення очей
погіршення або втрата слуху
серцебиття, що не звичайно швидке, нерегулярне серцебиття з небезпекою для життя, включаючи зупинку серця, зміни в серцевому ритмі (так зване «подовження інтервалу QT», що виявляється на електрокардіограмі — електричній активності серця)
труднощі з диханням або свистяче дихання (бронхоспазм)
алергійні реакції в легенях
панкреатит
запалення печінки (гепатит)
підвищена чутливість шкіри до сонця або ультрафіолетового випромінювання (фоточутливість), темніші ділянки шкіри (гіперпігментація)
запалення судин, що переносять кров по всьому тілу, через алергійну реакцію (васкуліт)
запалення внутрішніх тканин рота (стоматит)
розрив м’язів та їх руйнування (рабдоміоліз)
почервоніння та набряк суглобів (артрит)
біль, включаючи біль у спині, грудях та кінцівках
раптові непередбачувані рухи, фасцикуляції або скорочення м’язів (міоклонія)
напади порфірії у пацієнтів, які вже страждають порфірією (дуже рідке захворювання метаболізму)
стійкий головний біль із або без розмитого зору (доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія)

Дуже рідкісні випадки побічних реакцій на ліки, які тривали (місяці або роки) або є постійними, такі як запалення сухожиль, розрив сухожиль, біль у суглобах, біль у руках або ногах, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання, подразнення, печіння, оніміння або біль (нейропатія), депресія, втому, порушення сну, порушення пам’яті та зміни слуху, зору, смаку та нюху, пов’язані з використанням антибіотиків групи хінолонів та фторхінолонів, у деяких випадках незалежно від наявних факторів ризику.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати таблетки Батіфлокс

Зберігайте цей лікарський засіб поза зоною зору та досяжністю для дітей.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання, але краще зберігати таблетки Батіфлокс у первинній упаковці — блистері та коробці — у сухому місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на коробці та алюмінієвій фользі після напису «Scad.» («Закінчується»). Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Батіфлокс
Діючою речовиною є левофлоксацин. Кожна таблетка Батіфлокс 250 мг містить 250 мг левофлоксацину, а кожна таблетка Батіфлокс 500 мг містить 500 мг левофлоксацину.
Інші компоненти:

для ядра таблетки: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, гіпромелоза, тальк, магнію стеарат
для оболонки: гіпромелоза, титану діоксид, макрогол 400, тальк, заліза оксид жовтий, заліза оксид червоний.

Опис зовнішнього вигляду Батіфлоксу та вміст упаковки
Таблетки світло-персикового кольору, із подільною рисками.
Пачка, що містить блистер з 5 таблетками.

Власник дозволу на введення в обіг
S.F. GROUP S.r.l. - via Tiburtina, n° 1143 - 00156 Рим, Італія

Виробник
Special Product’s Line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, n° 1
03012 Аньяні (FR), Італія

Виробник
PSI Supply nv
Axxes Business Park, Guldensporenpark 22, Block C
9820 Merelbeke
Бельгія

Квітень 2025