Инструкция по применению: информация для пользователя

Батифлокс 250 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Левофлоксацин
Эквивалентный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое таблетки Батифлокс и для чего они применяются
Что следует знать перед приемом таблеток Батифлокс
Как принимать таблетки Батифлокс
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить таблетки Батифлокс
Состав упаковки и другая информация
Что такое таблетки Батифлокс и для чего они применяются

Таблетки Батифлокс содержат активное вещество под названием левофлоксацин. Этот препарат относится к группе лекарственных средств, называемых антибиотиками. Левофлоксацин — это «хинолоновый» антибиотик. Данный препарат действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции в организме.

Таблетки Батифлокс могут применяться для лечения следующих инфекций:

околоносовых пазух
лёгких — у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей или с пневмонией
мочевыводящих путей, включая почки и мочевой пузырь
предстательной железы, где может развиваться хроническая инфекция
кожи и подкожных тканей, включая мышцы. Эти ткани иногда называют «мягкими тканями».

В некоторых особых случаях таблетки Батифлокс могут применяться для снижения вероятности развития лёгочного заболевания, называемого сибирской язвой, или для предотвращения ухудшения состояния после контакта с бактерией, вызывающей сибирскую язву.

2. Что Вы должны знать перед приемом таблеток БАТИФЛОКС

Перед приемом этого лекарственного средства
Не следует принимать антибактериальные препараты на основе хинолонов/фторхинолонов, включая БАТИФЛОКС, если ранее у Вас уже возникали какие-либо тяжелые побочные реакции во время лечения хинолоном или фторхинолоном. В таком случае немедленно сообщите об этом врачу.
Не принимайте это лекарственное средство и сообщите врачу, если:

у Вас аллергия (гиперчувствительность) к левофлоксацину, к любому другому хинолоновому антибиотику, такому как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или к любому из других компонентов этого препарата (перечислены в пункте 6)
признаки аллергической реакции включают: сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка
у Вас была эпилепсия
у Вас ранее возникали проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, связанные с лечением «хинолоновыми антибиотиками». Сухожилия — это фиброзные структуры, соединяющие мышцы со скелетом
Вы — ребенок или подросток в период роста
Вы беременны, можете забеременеть или считаете, что беременны
Вы кормите грудью

Не принимайте это лекарственное средство, если какое-либо из вышеперечисленного относится к Вам. При наличии любых сомнений обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту перед приемом таблеток БАТИФЛОКС.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом этого лекарственного средства, если:

Вам 60 лет или более
Вы принимаете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел «Другие лекарственные средства и БАТИФЛОКС»)
Вы перенесли трансплантацию органа
У Вас были судорожные припадки
У Вас были повреждения головного мозга вследствие инсульта или других поражений мозга
У Вас есть проблемы с почками
У Вас заболевание, известное как «дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы». Прием этого лекарственного средства повышает вероятность развития серьезных нарушений со стороны крови
у Вас развилась тяжелая кожная реакция или шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема любого препарата, содержащего левофлоксацин
У Вас были психические расстройства
У Вас были проблемы с сердцем: необходимо соблюдать осторожность при применении таких препаратов, если Вы родились с удлинением интервала QT (выявлено на электрокардиограмме — электрической записи работы сердца), имеете семейный анамнез удлинения интервала QT, нарушение баланса солей в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), очень медленный сердечный ритм (называемый брадикардией), слабое сердце (сердечная недостаточность), перенесенный инфаркт миокарда, если Вы женщина или пожилой пациент, или если Вы принимаете другие лекарства, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел «Другие лекарственные средства и БАТИФЛОКС»)
У Вас сахарный диабет
У Вас были проблемы с печенью
У Вас миастения gravis
У Вас есть проблемы с нервами (периферическая нейропатия)
если у Вас диагностировано увеличение или «расширение» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда)
если у Вас ранее уже были эпизоды расслоения аорты (разрыв стенки аорты)
если у Вас диагностирована недостаточность одного из клапанов сердца (аортальный или митральный регургитация)
если у Вас есть семейный анамнез аневризмы аорты, расслоения аорты или врожденных заболеваний клапанов сердца, или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, васкулярный синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоиммунное воспалительное заболевание], или если у Вас сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, синдром Бехчета, повышенное артериальное давление или известный атеросклероз, ревматоидный артрит [аутоиммунное воспалительное заболевание] или эндокардит [воспаление сердца])

Тяжелые кожные реакции
При применении левофлоксацина сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

SJS и TEN могут вначале проявляться на теле в виде красных пятен или круглых участков, часто с пузырями в центре. Также могут возникать язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах (покраснение и отек глаз). Эти тяжелые высыпания на коже часто предшествуют лихорадка и/или симптомы, напоминающие грипп. Высыпания могут прогрессировать до обширного шелушения кожи и вызывать опасные для жизни осложнения или привести к смерти.
DRESS вначале проявляется симптомами, напоминающими грипп, и высыпаниями на лице, затем — распространяющимися кожными высыпаниями с лихорадкой, повышением уровня печеночных ферментов в анализах крови, увеличением числа одного типа лейкоцитов (эозинофилия) и увеличением лимфатических узлов.

Если у Вас развилась тяжелая кожная сыпь или один из других перечисленных симптомов кожи, немедленно прекратите прием левофлоксацина и обратитесь к врачу или получите срочную медицинскую помощь.
При приеме этого лекарственного средства
Редко могут возникать боль и отек в суставах, воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если Вы пожилой (старше 60 лет), если Вы перенесли трансплантацию органа, если у Вас есть проблемы с почками или Вы принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут проявиться в первые 48 часов лечения и в течение нескольких месяцев после окончания терапии БАТИФЛОКСОМ. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) немедленно прекратите прием БАТИФЛОКСА, обратитесь к врачу и обеспечьте покой пораженной области. Избегайте ненужных движений, поскольку риск разрыва сухожилия может увеличиться.
Редко могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или руках и предплечьях. В таком случае немедленно прекратите прием БАТИФЛОКСА и сообщите об этом врачу, чтобы избежать необратимого повреждения нервов.

Если Вы почувствуете внезапную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аневризмы или расслоения аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может быть выше, если Вы принимаете системные кортикостероиды.
Немедленно сообщите врачу, если заметите быстрое развитие одышки, особенно в положении лежа, или отек лодыжек, стоп или живота, а также новые приступы сердцебиения (ощущение учащенного или нерегулярного сердцебиения).
Если у Вас начались внезапные непроизвольные подергивания, фасцикуляции или сокращения мышц — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки миоклонуса. Врач может быть вынужден прекратить лечение левофлоксацином и начать соответствующую терапию.
Если у Вас появляется тошнота, общее недомогание, тяжелое недомогание или постоянная боль в области желудка, ухудшение боли или рвота, немедленно свяжитесь с врачом, поскольку это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит).
При появлении усталости, бледности кожи, синяков, неконтролируемого кровотечения, лихорадки, боли в горле и резкого ухудшения общего состояния, или если Вы чувствуете, что Ваша сопротивляемость инфекциям снизилась, — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки заболевания крови. Врач должен контролировать кровь с помощью общего анализа крови. При аномальных результатах анализа крови врач может быть вынужден прекратить лечение.

Тяжелые, длительные, инвалидизирующие и потенциально необратимые побочные эффекты
Антибактериальные препараты на основе фторхинолонов/хинолонов, включая БАТИФЛОКС, связаны с очень редкими, но тяжелыми побочными эффектами, некоторые из которых длятся месяцами или годами (длительные), приводят к инвалидности или могут не исчезнуть. К ним относятся: боль в сухожилиях, мышцах и суставах рук и ног, затруднения при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, жжение, зуд, онемение или жгучая боль (парестезии), нарушения органов чувств, такие как изменения зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, нарушение памяти, сильная утомляемость и тяжелые нарушения сна.
Если у Вас проявился любой из этих побочных эффектов после приема БАТИФЛОКСА, немедленно обратитесь к врачу до продолжения лечения. Врач совместно с Вами решит, продолжать ли терапию, и рассмотрит возможность применения антибиотика другой группы.
Во время приема БАТИФЛОКСА
Если у Вас ухудшилось зрение или если Ваши глаза каким-либо образом пострадали, немедленно обратитесь к офтальмологу.
Если у Вас возникли сомнения, что что-либо из вышеперечисленного может касаться Вас, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом таблеток БАТИФЛОКС.
Другие лекарственные средства и таблетки БАТИФЛОКС
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Это связано с тем, что таблетки БАТИФЛОКС могут влиять на механизм действия других препаратов. Некоторые лекарства также могут влиять на действие БАТИФЛОКСА.
В частности, сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарств. Это связано с тем, что одновременный прием таблеток БАТИФЛОКС может увеличить вероятность возникновения побочных эффектов:

кортикостероиды — иногда называемые стероидами — используются для лечения воспалений. Вероятность развития воспаления и/или разрыва сухожилий выше.
варфарин — используется для разжижения крови. Вероятность кровотечения выше. Врач может назначить Вам регулярные анализы крови для контроля свертываемости.
теофиллин — используется при проблемах с дыханием. Вероятность возникновения судорожного припадка выше, если Вы принимаете теофиллин одновременно с таблетками БАТИФЛОКС.
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), используемые при болях и воспалениях, такие как аспирин, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен и индометацин. Вероятность возникновения судорожного припадка выше при одновременном приеме с таблетками БАТИФЛОКС.
циклоспорин — используется при трансплантации органов. Вероятность возникновения типичных побочных эффектов циклоспорина выше.
лекарства, известные своим влиянием на сердечный ритм. К ним относятся препараты для лечения

нарушений сердечного ритма (антиаритмические, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), при психических расстройствах (антипсихотики) и при бактериальных инфекциях (антибиотики «макролиды», такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин).

пробенецид — используется для лечения подагры и циметидин — используется при язвах и изжоге. Особую осторожность следует соблюдать при одновременном применении этих препаратов с БАТИФЛОКСОМ. Если у Вас есть проблемы с почками, врач может назначить Вам меньшую дозу.

Не принимайте таблетки БАТИФЛОКС одновременно с следующими лекарствами. Это связано с тем, что механизм действия таблеток БАТИФЛОКС может быть изменен:

солями железа в таблетках (при анемии), добавками цинка, антацидами, содержащими магний или алюминий (при изжоге или кислотности), диданозином или сульфасалазином (при язве желудка). См. пункт 3 «Если Вы принимаете таблетки с солями железа, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфасалазин».

Анализ мочи на опиаты
У пациентов, принимающих таблетки БАТИФЛОКС, анализ мочи может дать «ложноположительные» результаты на сильные обезболивающие, называемые «опиатами». Если врач решит назначить Вам анализ мочи, сообщите ему, что Вы принимаете таблетки БАТИФЛОКС.
Тест на туберкулез
Это лекарственное средство может вызывать «ложноотрицательные» результаты в некоторых лабораторных тестах на выявление бактерии, вызывающей туберкулез.
Беременность и грудное вскармливание
Не принимайте это лекарственное средство, если:

Вы беременны, можете забеременеть или считаете, что беременны
Вы кормите грудью или планируете кормить

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Некоторые побочные эффекты могут возникать после приема этого лекарственного средства, включая головокружение, сонливость, ощущение движения (головокружение) или нарушения зрения. Некоторые из этих побочных эффектов могут нарушать способность концентрироваться и скорость реакции. Если это произойдет, не управляйте транспортными средствами и не выполняйте деятельность, требующую высокого уровня внимания.

3. Как принимать таблетки Батифлокс

Принимайте этот лекарственный препарат строго по назначению врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Принимайте этот лекарственный препарат следующим образом:

принимайте препарат внутрь
проглатывайте таблетки целиком, запивая водой
таблетки можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи

Защитите кожу от солнечного света
Не подвергайтесь прямому воздействию солнечных лучей во время лечения этим препаратом и в течение 2 дней после его окончания. Это связано с тем, что кожа станет гораздо более чувствительной к солнцу, и при отсутствии следующих мер предосторожности могут возникнуть ожоги, зуд или серьёзные поражения кожи:

обязательно используйте солнцезащитный крем с высоким фактором защиты
всегда носите шляпу и одежду, закрывающую руки и ноги
избегайте использования солярия

Если вы уже принимаете таблетки солей железа, добавки цинка, антациды, диданозин или сукарбат

Не принимайте эти препараты одновременно с Батифлоксом. Принимайте назначенную дозу этих препаратов как минимум за 2 часа до или после приёма таблеток Батифлокса.

Какую дозу препарата принимать

врач определит, сколько таблеток Батифлокса вам нужно принимать
доза будет зависеть от типа инфекции, которой вы заразились, и от локализации инфекции в организме
продолжительность лечения будет зависеть от тяжести инфекции
если вы считаете, что действие препарата слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, не меняйте дозировку самостоятельно, а обратитесь к врачу

Взрослые и пожилые пациенты
Синусит (воспаление околоносовых пазух)

две таблетки Батифлокса 250 мг один раз в день или одна таблетка Батифлокса 500 мг один раз в день
Лёгочные инфекции у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей
две таблетки Батифлокса 250 мг один раз в день или одна таблетка Батифлокса 500 мг один раз в день
Пневмония
две таблетки Батифлокса 250 мг один или два раза в день или одна таблетка Батифлокса 500 мг один или два раза в день
Инфекции мочевыводящих путей, включая почки и мочевой пузырь
одна или две таблетки Батифлокса 250 мг один раз в день или половина или одна таблетка Батифлокса 500 мг один раз в день
Инфекции предстательной железы
две таблетки Батифлокса 250 мг один раз в день или одна таблетка Батифлокса 500 мг один раз в день
Инфекции кожи и подкожных тканей, включая мышцы
две таблетки Батифлокса 250 мг один или два раза в день или одна таблетка Батифлокса 500 мг один или два раза в день

Взрослые и пожилые пациенты с нарушениями функции почек
Врач может счесть необходимым уменьшить дозировку.
Дети и подростки
Этот препарат не следует назначать детям и подросткам.
Если вы случайно приняли больше таблеток Батифлокса, чем нужно
Если вы случайно приняли больше таблеток, чем положено, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой упаковку препарата. Это позволит врачу определить, что именно вы приняли. Возможны следующие побочные эффекты: судорожные припадки (эпилептические приступы), спутанность сознания, головокружение, ощущение обморока, тремор и нарушения сердечной деятельности — вплоть до нерегулярного сердцебиения, а также тошнота или изжога.
Если вы забыли принять таблетки Батифлокса
Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните, если только до приёма следующей дозы не осталось мало времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите приём таблеток Батифлокса
Не прекращайте приём таблеток Батифлокса только потому, что вам стало лучше. Важно полностью завершить курс лечения, назначенный врачом. Если вы прекратите приём таблеток слишком рано, инфекция может вернуться, состояние ухудшиться, а бактерии могут выработать устойчивость к препарату.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Батифлокс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Обычно эти эффекты являются легкими или умеренными по степени выраженности и часто исчезают спустя короткое время.

Прекратите прием Батифлокса и немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если вы заметили следующий побочный эффект:

Очень редко (может встречаться у до 1 пациента из 10 000)

аллергическая реакция. Симптомы могут включать: кожную сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка

Прекратите прием Батифлокса и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один или несколько из следующих побочных эффектов — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

Редко (может встречаться у до 1 пациента из 1000)

водянистая диарея, возможно с кровью, сопровождающаяся спазмами в животе и высокой температурой. Это может быть признаком серьезного кишечного заболевания
боль и воспаление сухожилий или связок, которые в некоторых случаях могут привести к их разрыву. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие
судороги
зрительные или слуховые галлюцинации (слышит или видит то, чего нет), паранойя
чувство подавленности, психические нарушения, ощущение беспокойства (возбуждение), необычные или кошмарные сновидения
обширная сыпь, повышение температуры, повышение уровня печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). См. также раздел 2.
синдром, связанный с недостаточным выведением воды и низким уровнем натрия (СИНДГ)
снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) или снижение уровня сахара в крови, приводящее к коме (гипогликемическая кома). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом.

Очень редко (может встречаться у до 1 пациента из 10 000)

жжение, покалывание, боль или онемение. Эти симптомы могут указывать на заболевание, называемое «нейропатия»

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

тяжелые поражения кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Они могут проявляться в виде красных пятен или круглых пятен, часто с пузырьками в центре, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Перед этим могут наблюдаться лихорадка и симптомы, напоминающие грипп. См. также раздел 2.

потеря аппетита, желтушность кожи и глаз, темная моча, зуд или боль в животе. Эти симптомы могут указывать на поражение печени, вплоть до летальной печеночной недостаточности (недостаточность печени, которая может привести к смерти).
изменения мышления и настроения (психотические реакции) с риском возникновения суицидальных мыслей или попыток суицида
тошнота, общее недомогание, дискомфорт или боль в области желудка, рвота. Эти симптомы могут указывать на воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит). См. раздел 2.

Если при приеме Батифлокса у вас появилось помутнение зрения или вы ощущаете любые неприятные ощущения в глазах, немедленно обратитесь к офтальмологу.

Очень редко описываются длительные (продолжающиеся месяцы или годы) или постоянные побочные реакции на препарат, такие как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в руках или ногах, затруднения при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, жжение, онемение или боль (нейропатия), утомляемость, нарушения памяти и концентрации, психические расстройства (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния. Эти реакции были связаны с применением антибиотиков группы хинолонов и фторхинолонов, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Сообщались случаи расширения и ослабления стенки аорты или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), которые могут привести к разрыву и смерти, а также случаи обратного тока крови через клапаны сердца (регургитация), у пациентов, получавших лечение фторхинолонами. См. также раздел 2.

Сообщите врачу, если один из следующих побочных эффектов усиливается или сохраняется более нескольких дней:

Часто (может встречаться у до 1 пациента из 10)

нарушения сна
головная боль, ощущение головокружения
чувство недомогания (тошнота, рвота), диарея
повышение уровня печеночных ферментов в крови

Нечасто (может встречаться у до 1 пациента из 100)

изменение количества других бактерий или грибков, грибковая инфекция, вызванная грибком Кандида, которая может потребовать специального лечения
изменения в количестве лейкоцитов, выявленные при анализе крови (лейкопения, эозинофилия)
чувство напряжения (тревожность), спутанность сознания, нервозность, сонливость, дрожь, головокружение
одышка (диспноэ)
изменение вкуса, потеря аппетита, расстройство желудка или трудности с пищеварением (диспепсия), боль в области желудка, ощущение вздутия (метеоризм), запор
зуд и кожная сыпь, сильный зуд или крапивница, чрезмерное потоотделение (гипергидроз)
боль в суставах или мышечная боль
анализы крови могут показывать аномальные результаты из-за проблем с печенью (повышение билирубина) или почками (повышение креатинина)
общая слабость

Редко (может встречаться у до 1 пациента из 1000)

синяки и склонность к кровотечениям, связанные с уменьшением количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
низкое количество лейкоцитов (нейтропения)
чрезмерная иммунная реакция (гиперчувствительность)
зрительные или слуховые галлюцинации (слышит или видит то, чего нет), паранойя, изменения мышления и настроения (психотические реакции) с возможностью развития суицидальных мыслей или действий
чувство подавленности, психические нарушения, ощущение беспокойства (возбуждение), необычные или кошмарные сновидения
ощущение покалывания в руках и ногах (парестезия)
проблемы со слухом (звон в ушах) или зрением (расплывчатое зрение)
учащенное сердцебиение (тахикардия) или низкое артериальное давление (гипотензия)
мышечная слабость. Это особенно важно для пациентов с миастенией (редкое заболевание нервной системы)
нарушения функции почек и, в редких случаях, почечная недостаточность, которая может быть вызвана аллергической реакцией в почках, называемой интерстициальным нефритом
лихорадка
четко очерченные эритематозные пятна, с или без образования пузырей, появляющиеся в течение нескольких часов после приема левофлоксацина и проходящие с покраснением кожи; обычно рецидивируют в той же области кожи или слизистой при последующем применении левофлоксацина
нарушения памяти

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

снижение количества эритроцитов (анемия). Это может привести к бледности или желтоватому оттенку кожи из-за повреждения эритроцитов и снижению количества всех типов клеток крови (панцитопения)
костный мозг прекращает производство новых клеток крови, что может вызвать усталость, снижение способности бороться с инфекциями и неконтролируемые кровотечения (апластическая анемия)
лихорадка, боль в горле и общее недомогание, которое не проходит. Это может быть связано с уменьшением количества лейкоцитов в крови (агранулоцитоз)
отсутствие притока крови (анафилактический шок)
повышение уровня сахара в крови (гипергликемия). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом
изменение запаха, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агеузия)
сильное возбуждение, эйфория, беспокойство или энтузиазм (мания)
трудности при движении и ходьбе (дискинезия, экстрапирамидные расстройства)
кратковременная потеря сознания или нарушение равновесия (обморок)
временное ухудшение зрения, воспаление глаз
ухудшение или потеря слуха
учащенное сердцебиение, нерегулярный сердечный ритм с угрозой для жизни, включая остановку сердца, изменения сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT» на ЭКГ — электрокардиограмме, отражающей электрическую активность сердца)
затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм)
аллергические реакции в легких
панкреатит
воспаление печени (гепатит)
повышенная чувствительность кожи к солнечному свету или ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация), потемнение участков кожи (гиперпигментация)
воспаление сосудов, по которым кровь циркулирует по всему телу, вследствие аллергической реакции (васкулит)
воспаление внутренних тканей рта (стоматит)
разрыв мышц и их разрушение (рабдомиолиз)
покраснение и отек суставов (артрит)
боль, включая боль в спине, груди и конечностях
внезапные непроизвольные подергивания, фасцикуляции или мышечные сокращения (миоклонус)
приступы порфирии у пациентов, страдающих порфирией (очень редкое заболевание обмена веществ)
стойкая головная боль с или без помутнения зрения (доброкачественное внутричерепное давление)

Очень редко описываются длительные (продолжающиеся месяцы или годы) или постоянные побочные реакции на препарат, такие как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в руках или ногах, затруднения при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, жжение, онемение или боль (нейропатия), депрессия, утомляемость, нарушения сна, нарушения памяти, изменения слуха, зрения, вкуса и обоняния, которые были связаны с применением антибиотиков группы хинолонов и фторхинолонов, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения таблеток Батифлокс

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения, однако рекомендуется хранить
таблетки Батифлокс в оригинальной упаковке — в блистере и коробке — в сухом месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и алюминиевой фольге
после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом
о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете.
Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит Батифлокс
Действующее вещество — левофлоксацин. Каждая таблетка Батифлокс 250 мг содержит 250 мг левофлоксацина, а каждая таблетка Батифлокс 500 мг содержит 500 мг левофлоксацина.
Вспомогательные вещества:

для ядра таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, гипромеллоза, тальк, стеарат магния;
для пленочного покрытия: гипромеллоза, диоксид титана, макрогол 400, тальк, оксид железа желтый, оксид железа красный.

Описание внешнего вида Батифлокс и содержание упаковки
Таблетки светло-персикового цвета, с риской.
Пачка, содержащая блистер на 5 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения
S.F. GROUP S.r.l. — Виа Тибуртина, 1143 — 00156 Рим, Италия

Производитель
Special Product’s Line S.p.A. — Виа Фратта Ротонда Вадо Ларго, 1
03012 Аньяни (FR), Италия

Производитель
PSI Supply nv
Axxes Business Park, Guldensporenpark 22, Block C
9820 Мерельбеке
Бельгия

Апрель 2025 г.